一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方及其制備方法，由如下重量份比例的生藥制備而成：雞骨草，40～60份；五加皮，50～70份；石菖蒲，40～60份；仙鶴草，20～30份；草豆蔻，20～30份；枳實，20～30份；竹茹，15～25份；決明子，20～30份；鴉膽子，5～15份；肉桂，60～80份；陳皮和肉蓯蓉共40～60份，二者重量份之比為3～5:1。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，這可能與生藥陳皮和肉蓯蓉重量份之比有關(guān)。
【專利說明】
一種具有免疫増強(qiáng)作用的中藥復(fù)方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是指機(jī)體抵抗外來侵襲，維護(hù)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性的能力?？諝庵谐錆M了各種 各樣的微生物:細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力不足的情況下，它們都 可以成為趕早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，以抵御再次感染， 但抗體具有專一性和時限性，比如，鏈球菌抗體只能在較短時期內(nèi)保護(hù)機(jī)體不受鏈球菌的 再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)現(xiàn)，免疫是一個與衰老有密切關(guān)系的因素，免疫功能減退是衰老 的最重要原因之一。機(jī)體免疫系統(tǒng)的一些特殊細(xì)胞能將入侵體內(nèi)的細(xì)菌、病毒和體內(nèi)已衰 老死亡的細(xì)胞、已突變的細(xì)胞以及引起變態(tài)反應(yīng)的物質(zhì)，統(tǒng)統(tǒng)地加以吞噬和消滅，從體內(nèi)環(huán) 境的穩(wěn)定，保持機(jī)體健康。但機(jī)體免疫功能在30歲左右就開始減退，這種變化悄然、緩慢、持 續(xù)地進(jìn)行。
[0004] 中醫(yī)中藥在增強(qiáng)機(jī)體免疫力方面具有天然優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種中藥復(fù)方，用于增強(qiáng)機(jī)體免疫力；
[0006] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種利用上述中藥復(fù)方制備的中藥活性成分浸膏，用 于增強(qiáng)機(jī)體免疫力；
[0007] 本發(fā)明的第三目的在于提供一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方制劑，含有上述的 中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過下面的技術(shù)方案得以實現(xiàn)的：
[0009] -種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方，由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草， 40~60份；五加皮，50~70份；石菖蒲，40~60份；仙鶴草，20~30份；草顯蔻，20~30份；枳 實，20~30份;竹茹，15~25份;決明子，20~30份;鴉膽子，5~15份；肉桂，60~80份;陳皮和 肉蓯蓉共40~60份，二者重量份之比為3~5:1。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，50份;五加 皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25份;竹節(jié)，20份;決明子，25份； 鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份之比為4:1。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，40份;五加 皮，50份;石菖蒲，40份;仙鶴草，20份;草豆蔻，20份;枳實，20份;竹節(jié)，15份;決明子，20份； 鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉蓯蓉共40份，二者重量份之比為3:1。
[0012] 進(jìn)一步地，所述中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:雞骨草，60份;五加 皮，70份;石菖蒲，60份;仙鶴草，30份;草豆蔻，30份;枳實，30份;竹節(jié)，25份;決明子，30份； 鴉膽子，15份;肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者重量份之比為5:1。
[0013] -種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥活性成分浸膏，由上述中藥復(fù)方制備而成，包括如 下步驟：取配方量的生藥用50~90%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密度為 1.03~1.30，噴霧干燥得浸膏粉。
[0014]進(jìn)一步地，取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液。
[0015] 進(jìn)一步地，濃縮至密度為1.10~1.20。
[0016]進(jìn)一步地，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥3~6g。
[0017] 一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方制劑，含有上述中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可 以接受的輔料，按照常規(guī)方法制備成制劑。
[0018] 進(jìn)一步地，所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射液、口服液。
[0019] 本發(fā)明的優(yōu)點：
[0020] 本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)藥理實驗證明具有具有免疫增強(qiáng)作用的作用;本發(fā)明提 供的中藥活性成分浸膏通過本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)提取、濃縮制備而成，具有具有免疫 增強(qiáng)作用的作用;本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑含有本發(fā)明提供的中藥活性成分浸膏和藥學(xué) 上可以接受的輔料載體，可以用于增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
【具體實施方式】
[0021] 下面結(jié)合實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的實質(zhì)性內(nèi)容，但并不以此限定本發(fā)明保護(hù)范 圍。本發(fā)明中涉及的生藥基源與2015版中國藥典一致。
[0022]實施例1:活性成分浸膏的制備 [0023]生藥配方：
[0024]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為4:1。
[0025] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4.5g。
[0026]實施例2:活性成分浸膏的制備 [0027]生藥配方：
[0028]雞骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份；仙鶴草，20份;草豆蔻，20份；枳實，20 份;竹節(jié)，15份;決明子，20份;鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉灰蓉共40份，二者重量份之 比為3:1。
[0029] 制備方法:取配方量的生藥用50%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.10,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥3g。
[0030] 實施例3:活性成分浸膏的制備
[0031] 生藥配方：
[0032] 雞骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份；仙鶴草，30份;草豆蔻，30份；枳實，30 份;竹茹，25份;決明子，30份;鴉膽子，15份；肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者重量份 之比為5:1。
[0033] 制備方法:取配方量的生藥用90%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.20，噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥6g。
[0034]實施例4:活性成分浸膏的制備 [0035]生藥配方：
[0036]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為3:1。
[0037] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4.5g。
[0038]實施例5:活性成分浸膏的制備 [0039]生藥配方：
[0040]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為5:1。
[0041] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4.5g。
[0042]實施例6:實施例1對比，陳皮和肉蓯蓉重量份之比為2:1 [0043] 生藥配方：
[0044]雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份;枳實，25 份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份；肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者重量份 之比為2:1。
[0045] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4.5g。
[0046] 實施例7:實施例1對比，陳皮和肉蓯蓉重量份之比為6:1
[0047] 生藥配方:雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份； 枳實，25份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份;肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者 重量份之比為6:1。
[0048] 制備方法:取配方量的生藥用70%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.15,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4.5g。
[0049] 實施例8:免疫增強(qiáng)作用
[0050] 1、材料與方法
[0051 ] 1.1動物
[0052]純系BALB/C小鼠，由遵義醫(yī)學(xué)院病生教研室傳代繁殖。鼠齡2~3月，體重20~24g。
[0053] 1.2試劑與樣品
[0054]分別按實施例1~7方法制備活性成分浸膏1~7。氫化可的松(揚(yáng)州制藥廠）。
[0055] 1.3儀器
[0056] 一次性使用無菌注射器(揚(yáng)州市長城醫(yī)療器械廠），熒光顯微鏡(X71，日本OLYPUS 公司），紫外分光光度計(美國Eppendorf公司）。
[0057] 1.4小鼠分組及模型制備
[0058]取小鼠90只，雌雄不拘，隨機(jī)分為9組，每組10只，隨機(jī)將9組動物定為分別為正常 對照組、模型對照組、活性成分浸膏1~7組。模型對照組、活性成分浸膏1~7組采用每天每 只肌注氫化可的松(5mg/100ml)0.2ml的方法復(fù)制免疫力低下模型；同時，活性成分浸膏1~ 7組每天灌胃給藥活性成分浸膏1~7,每只0.2g/kg，其余組則分別給同體積的生理鹽水，每 天1次，連續(xù)lwk，末次給藥后2h，將小鼠稱重處死，摘取肝、胸腺及脾臟稱重，計算器官系數(shù) (mg/100g)。
[0059] 1.5統(tǒng)計學(xué)方法
[0060]實驗數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X土s)表示，應(yīng)用SPSS18.0版統(tǒng)計軟件進(jìn)行單因素方差 分析和t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0061 ] 2、實驗結(jié)果
[0062] 2.1對免疫功能低下模型小鼠免疫器官系數(shù)(器官重量/體重)的影響
[0063]模型組動物的肝、胸腺系數(shù)、脾系數(shù)均明顯低于正常對照組，說明模型復(fù)制成功(P <〇.〇5);與模型對照組比較，活性成分浸膏1~5組肝、脾和胸腺的重量明顯增加（P< 0.01);與模型對照組比較，活性成分浸膏 6、7組肝、脾和胸腺的重量無明顯增加(P>0.05)。
[0064] 結(jié)果見表1。
[0065] 表1對免疫功能低下模型小鼠免疫器官系數(shù)(器官重量/體重)的影響
[0067] 活性成分浸膏2、3與活性成分浸膏4、5作用效果基本一致。
[0068] 上述試驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，這可能與生 藥陳皮和肉蓯蓉重量份之比有關(guān)。
[0069]實施例9:顆粒劑的制備
[0070] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制成顆粒劑。
[0071] 實施例10:片劑的制備
[0072] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制粒壓片。
[0073]實施例11:注射液的制備
[0074]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規(guī)加注射用水，精濾，灌封滅菌制成注 射液。
[0075]實施例12: 口服液的制備
[0076]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規(guī)口服液制法制成口服液。
[0077]實施例13:膠囊劑的制備
[0078] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:10的比例加入賦 形劑，制成膠囊劑。
[0079] 上述實施例的作用在于說明本發(fā)明的實質(zhì)性內(nèi)容，但并不以此限定本發(fā)明的保護(hù) 范圍。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換， 而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥制備而 成:雞骨草，40~60份;五加皮，50~70份;石菖蒲，40~60份;仙鶴草，20~30份;草顯蔻，20 ~30份;枳實，20~30份;竹茹，15~25份;決明子，20~30份;鴉膽子，5~15份；肉桂，60~80 份;陳皮和肉蓯蓉共40~60份，二者重量份之比為3~5:1。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，50份;五加皮，60份;石菖蒲，50份;仙鶴草，25份;草豆蔻，25份； 枳實，25份;竹茹，20份;決明子，25份;鴉膽子，10份;肉桂，70份;陳皮和肉蓯蓉共50份，二者 重量份之比為4:1。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，40份;五加皮，50份;石菖蒲，40份;仙鶴草，20份;草豆蔻，20份； 枳實，20份;竹節(jié)，15份;決明子，20份;鴉膽子，5份；肉桂，60份;陳皮和肉蓯蓉共40份，二者 重量份之比為3:1。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比 例的生藥制備而成:雞骨草，60份;五加皮，70份;石菖蒲，60份;仙鶴草，30份;草豆蔻，30份； 枳實，30份;竹茹，25份;決明子，30份;鴉膽子，15份;肉桂，80份;陳皮和肉蓯蓉共60份，二者 重量份之比為5:1。5. -種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥活性成分浸膏，由如權(quán)利要求1~4任一所述的中藥復(fù) 方制備而成，其特征在于，包括如下步驟:取配方量的生藥用50~90%乙醇熱回流提取2~3 次，合并提取液，濃縮至密度為1.03~1.30，噴霧干燥得浸膏粉。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:取配方量的生藥用70%乙醇 熱回流提取2~3次，合并提取液。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:濃縮至密度為1.10~1.20。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:每克浸膏粉相當(dāng)于生藥3~ 6g〇9. 一種具有免疫增強(qiáng)作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于:含有如權(quán)利要求5~8任一所 述的中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料，按照常規(guī)方法制備成制劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于:所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠 囊劑、注射液、口服液。
【文檔編號】A61K36/9062GK105943987SQ201610379092
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】何華瓊
【申請人】何華瓊