八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用途，所述的八寶丹組合物包括以下重量份原料：八寶丹粉10～15份、豬膽膏5～10份、郁金4～10份、大黃2～5份、金錢草6～12份、沒藥1～4份。本發(fā)明八寶丹組合物用于治療膽囊息肉樣變有效率高，為膽囊息肉樣變開辟了一種新的中藥治療方法。
【專利說明】
八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及八寶丹的新用途，尤其是八寶丹在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 八寶丹的主要成分為牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、麝香等，現(xiàn)有應(yīng)用于濕熱蘊 結(jié)所致發(fā)熱，黃疸，小便黃赤，惡心嘔吐，納呆，脅痛腹脹，舌苔黃膩或厚膩干白，或濕熱下注 所致尿道灼熱刺痛、小腹脹痛，以及傳染性病毒性肝炎、急性膽囊炎、急性泌尿系感染等見 有上述證候者。
[0003] 膽囊息肉樣病變是泛指膽囊壁向腔內(nèi)呈息肉狀生長的所有非結(jié)石性病變總稱。目 前臨床上對膽囊息肉樣病變的診斷主要是依靠超聲檢查，在超聲檢查中可見膽囊腔內(nèi)的息 肉樣病變，不隨體位變動而移動，息肉樣病變后無聲影，可以是單個或多個?，F(xiàn)有對于膽囊 息肉樣變的治療，從預(yù)防膽囊癌的角度出發(fā)而采取積極的手術(shù)方法。結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn)和臨 床實踐認(rèn)為有下列情況膽囊息肉樣變可采取膽囊切除術(shù)：（1)單發(fā)；（2)息肉直徑多10_，或 寬基底；（3)合并膽囊炎膽囊結(jié)石；（4)有右上腹痛癥狀；（5)息肉短期內(nèi)增長速度較快。而對 于多發(fā)的無癥狀的膽固醇性息肉應(yīng)定期B超隨訪，不宜盲目的采取膽囊切除術(shù)，目前對于膽 囊息肉樣變的藥物治療報道比較少，療效不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供了八寶丹的新用途，即八寶丹在制備治療膽囊息肉樣變藥 物中的應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明公開了八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用途，所述的八寶 丹組合物包括以下重量份原料:八寶丹粉10~15份、豬膽膏5~10份、郁金4~10份、大黃2~ 5份、金錢草6~12份、沒藥1~4份。
[0006] 優(yōu)選地，所述的八寶丹組合物還包括以下重量份原料:陳皮8~14份、甘草1~3份、 乳香1~4份。
[0007] 進一步地，所述的八寶丹組合物由以下步驟制得： (1) 按選定的重量份數(shù)稱取郁金、大黃、金錢草、沒藥、陳皮、甘草、乳香，加水10倍量煎 煮兩次，每次1小時，濾過，加入豬膽膏，加熱混勻后濃縮成相對密度為1.20~1.25的清膏； (2) 按選定的重量份數(shù)稱取八寶丹粉，與步驟（1)得到的藥膏，加常規(guī)輔料按常規(guī)工藝 制得膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
[0008] 優(yōu)選地，所述的八寶丹組合物的日服用量為3.0~5.0g。
[0009] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療膽囊息肉仍局限手術(shù)治療，而臨床上大多數(shù)的膽囊息肉可不必行膽 囊切除術(shù)，尤其是膽固醇樣息肉和5mm以下的其他類型膽囊息肉，本發(fā)明采用八寶丹治療本 病可避免手術(shù)并發(fā)癥，副作用小、辨證個體化治療、同時調(diào)理機體陰陽氣血平衡等特點，存 在著其他療法不可取代的優(yōu)勢。
[0010] 八寶丹粉內(nèi)含有牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、麝香，其中牛黃含膽酸5%~11%， 去氧膽酸約2%，鵝去氧膽酸0.6%~1.7%及其鹽類，膽紅素(bilirubin)及其鈣鹽;并含膽甾 醇、麥角留醇、卵磷脂、脂肪酸、維生素 D、水溶性肽類成分SMC(具收縮平滑肌及降低血壓作 用），利膽保肝作用明顯。八寶丹內(nèi)的蛇膽是蛇體內(nèi)貯存膽汁的膽囊，廣泛應(yīng)用于臨床，可以 調(diào)解人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)。羚羊角性味咸寒，歸肝、心經(jīng)，具平肝息風(fēng)、清熱鎮(zhèn)驚、 解毒之功。珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效。三七為五加科人參屬植物三七 的干燥根，其味甘、微苦、性溫，有利膽、退黃、降酶等作用，可提高慢性肝病患者的血漿白蛋 白。三七提取物具有顯著降低血清膽紅素、促進膽汁分泌作用。麝香性味辛、溫，歸心脾經(jīng)， 主要化學(xué)成分有大環(huán)酮類化合物、吡啶類化合物、留體類化合物、多肽蛋白質(zhì)化合物、脂肪 酸和酯類化合物以及一些無機元素等。麝香中的水溶性多肽蛋白質(zhì)類可對中性粒細(xì)胞功能 產(chǎn)生影響，從而起到抗炎作用。
[0011] 郁金為姜科姜黃屬植物，藥用歷史悠久。本藥性寒，味辛、苦，中醫(yī)歸心、肝、膽經(jīng)， 具有活血行氣止痛、清心解郁、利膽退黃、抗腫瘤的功效。
[0012] 豬膽膏是鮮豬膽汁制成的浸膏，含總膽酸量以干燥品計，不得少于55%。豬膽膏有 清熱，潤燥，解毒的功效與作用。
[0013] 大黃為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖，具有攻積滯、 清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。
[0014] 金錢草為報春花科植物，全草供藥用，有清熱利尿、祛風(fēng)止痛、止血生肌、消炎解 毒、殺蟲之功。
[0015] 沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，具有散瘀定痛，消腫生肌之功 效。
[0016] 本發(fā)明將上述幾種原料配伍，有良好的利濕退黃及排石通淋作用，增強清利肝膽 及排石作用，作為治療膽囊息肉樣變的藥物，尤其是膽固醇樣息肉和5_以下的其他類型膽 囊息肉。
[0017] 本發(fā)明在現(xiàn)有八寶丹及其制劑的應(yīng)用基礎(chǔ)上，開發(fā)出與原本療效不同的新的應(yīng)用 領(lǐng)域，以上幾種主要成分發(fā)揮其各自的作用及協(xié)同作用，通過臨床試驗，其治療有效率高， 為防治膽囊息肉樣變藥物開辟了一種新的中藥治療方法。
【具體實施方式】
[0018] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明 進行進一步詳細(xì)說明。
[0019] 本發(fā)明公開了八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用途，八寶丹組合 物包括以下重量份原料:八寶丹粉10~15份、豬膽膏5~10份、郁金4~10份、大黃2~5份、金 錢草6~12份、沒藥1~4份。根據(jù)口感的需要，還可加入陳皮8~14份、甘草1~3份、乳香1~4 份。表1是本發(fā)明幾種原料配方的組合。
[0020] 衷1八寶丹纟目合物重量配方衷

八寶丹由午貢、蛇膽、羚芊角、珍珠、三七、麝杳六味藥材或提取物組合時成。八寶丹粉 可由市售購得:八寶丹錠劑（國藥準(zhǔn)字Z10940005,廈門中藥廠有限公司生產(chǎn))直接粉碎研磨 得八寶丹粉，或者八寶丹膠囊（國藥準(zhǔn)字Z10940006,廈門中藥廠有限公司生產(chǎn))去除膠囊殼 體，取膠囊內(nèi)容物粉碎研磨得八寶丹粉。
[0021]本發(fā)明的八寶丹組合物由以下步驟制得： (1) 按各實施例重量份數(shù)稱取郁金、大黃、金錢草、沒藥、陳皮、甘草、乳香，加水10倍量 煎煮兩次，每次1小時，濾過，加入豬膽膏，加熱混勻后濃縮成相對密度為1.20~1.25的清 膏； (2) 按選定的重量份數(shù)稱取八寶丹粉，與步驟（1)得到的藥膏，加常規(guī)輔料按常規(guī)工藝 制得膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
[0022] 本發(fā)明八寶丹組合物的日服用量為3.0~5.0g，每次1-2粒，3次/日，口服3-6月較 佳。
[0023]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換， 都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 八寶丹組合物在制備治療膽囊息肉樣變藥物中的用途，所述的八寶丹組合物包括以 下重量份原料:八寶丹粉10~15份、豬膽膏5~10份、郁金4~10份、大黃2~5份、金錢草6~ 12份、沒藥1~4份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于:所述的八寶丹組合物還包括以下重量份原 料:陳皮8~14份、甘草1~3份、乳香1~4份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述的八寶丹組合物由以下步驟制得： (1) 按選定的重量份數(shù)稱取郁金、大黃、金錢草、沒藥、陳皮、甘草、乳香，加水10倍量煎 煮兩次，每次1小時，濾過，加入豬膽膏，加熱混勻后濃縮成相對密度為1.20~1.25的清膏； (2) 按選定的重量份數(shù)稱取八寶丹粉，與步驟（1)得到的藥膏，加常規(guī)輔料按常規(guī)工藝 制得膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于:所述的八寶丹組合物的日服用量為3.0~ 5 · Og0
【文檔編號】A61K35/413GK105944034SQ201610490474
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】周浩, 關(guān)斌, 鄭珊珊, 楊惠婉, 陳曉琳, 賴志成, 陽麗華, 車爾璽, 許舒瑜, 曾智發(fā), 肖順彪
【申請人】廈門中藥廠有限公司