一種制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明以如下中藥材原料制得藥物組合物：澤蘭、苦參、馬齒莧、敗醬草、黨參、炮姜、荔枝核、續(xù)斷、黃精。本發(fā)明制得的藥物組合物經(jīng)人工流產(chǎn)后的女性服用后能更好地修復(fù)子宮內(nèi)膜，效果顯著，無(wú)不良反應(yīng)。
【專利說(shuō)明】
一種制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法
[0001] 本申請(qǐng)是
【申請(qǐng)人】王雪雁提出的發(fā)明專利申請(qǐng)(發(fā)明名稱為:一種人流術(shù)后促子宮 復(fù)舊的藥物組合物及其應(yīng)用，申請(qǐng)?zhí)枮? 2014100442914,申請(qǐng)日為：2014年2月1日）的分案 申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0003] 近年來(lái)，無(wú)痛人流廣泛普及，年輕女性中人工流產(chǎn)及重復(fù)流產(chǎn)的比例明顯增加。人 工流產(chǎn)手術(shù)是一種創(chuàng)傷性手術(shù)，它是通過(guò)負(fù)壓吸引配合刮宮完成的，手術(shù)器械的操作必然 會(huì)造成子宮內(nèi)膜的損傷。單次正規(guī)安全的流產(chǎn)一般不會(huì)對(duì)女性生殖系統(tǒng)造成危害，但多次 人流會(huì)給子宮內(nèi)膜造成十分嚴(yán)重的危害，會(huì)引起子宮內(nèi)膜不可逆的損傷且難以恢復(fù)，這樣 必然會(huì)引發(fā)月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、婦科炎癥、繼發(fā)不孕不育等嚴(yán)重后果。因此，在加強(qiáng)避孕常識(shí)的 宣傳教育同時(shí)，人流后及時(shí)有效的進(jìn)行子宮內(nèi)膜修復(fù)等復(fù)舊措施是非常必要的，這可以一 定程度上減少人工流產(chǎn)對(duì)于女性患者造成的損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物及應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的： 一種人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而 成:澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8-15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8-15份、 荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20份、黃精12-20份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物，它由如下重量份的中藥 材原料制備而成:澤蘭32-36份、苦參30-35份、馬齒莧10-12份、敗醬草24-27份、黨參16-18 份、炮姜10-12份、荔枝核10-12份、續(xù)斷15-16份、黃精15-16份。
[0007] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭35份、苦參32份、馬齒莧11份、敗醬草25份、黨 參16份、炮姜10份、荔枝核10份、續(xù)斷15份、黃精15份。
[0008] 在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭32份、苦參39份、馬齒莧15份、敗醬草27份、黨 參13份、炮姜12份、荔枝核8份、續(xù)斷12份、黃精15份。
[0009] 在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭42份、苦參30份、馬齒莧8份、敗醬草20份、黨 參22份、炮姜8份、荔枝核15份、續(xù)斷20份、黃精12份。
[001 0]通過(guò)試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，人工流產(chǎn)后口服本發(fā)明的中藥方劑能更好地修復(fù)子宮內(nèi)膜， 可開(kāi)發(fā)后作為人工流產(chǎn)術(shù)后子宮內(nèi)膜修復(fù)的一線用藥。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提 供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物中的應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明涉及的藥物組合物的制備方法包括如下步驟:稱取澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8-15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8-15份、荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20 份和黃精12-20份，洗凈去雜，晾干，粉碎;再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材重量8-10倍量的水，煎煮 2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8重量倍量的水，煎煮Ih，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮 至90 °C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液;將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加重量百分 比0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含4-5g生藥量，置0-5 °C低溫冷藏24h， 將冷藏液濾過(guò)，得藥液。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物經(jīng)人工流產(chǎn)后的女性服用后，能更好地修 復(fù)子宮內(nèi)膜，其效果甚至優(yōu)于一些常規(guī)的西藥，且無(wú)惡心、嘔吐，頭昏以及乳腺小葉增生等 不良反應(yīng)，因此其可被開(kāi)發(fā)后作為人工流產(chǎn)術(shù)后子宮復(fù)舊的一線用藥。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 本發(fā)明采用的中藥材原料的來(lái)源如下：澤蘭選用唇形科植物毛葉地瓜兒苗 Lycopus lucidus Turcz. var.hirtus Regel的干燥地上部分?？鄥⑦x用多年生落葉亞灌 木植物苦參的根。馬齒莧選用馬齒莧科植物馬齒莧的干燥幼嫩莖葉。敗醬草又名山苦荬，選 用菊科植物山苦荬的全草或根。黨參選用桔?？浦参稂h參Codonopsis pi Iosula (Franch.) Nannf.的干燥根。炮姜選用姜科植物姜干燥根莖的炮制品。蒸枝核選用無(wú)患子 科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。續(xù)斷選用川續(xù)斷科多年生草本植 物川續(xù)斷的根。黃精選自百合科植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.) 的干燥根莖。
[0014] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0015] 實(shí)施例1中藥口服液的制備 生藥處方:澤蘭3.5公斤、苦參3.2公斤、馬齒莧1.1公斤、敗醬草2.5公斤、黨參1.6公斤、 炮姜1.0公斤、蒸枝核1.0公斤、續(xù)斷1.5公斤、黃精1.5公斤。
[0016] 制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎;再將上述顆粒狀 藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡I -1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加 總藥材重量10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材重量8倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15g的濃縮液;將濃縮液置0-5°C低溫冷藏 24h，將冷藏液加重量百分比0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含4g生藥量， 置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得藥液。
[0017]實(shí)施例2中藥口服液的制備 生藥處方:澤蘭3.2公斤、苦參3.9公斤、馬齒莧1.5公斤、敗醬草2.7公斤、黨參1.3公斤、 炮姜1.2公斤、蒸枝核0.8公斤、續(xù)斷1.2公斤、黃精1.5公斤。
[0018]制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎;再將上述顆粒狀 藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡I -1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加 總藥材重量8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材重量8倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液;將濃縮液置0-5 °C低溫冷藏 24h，將冷藏液加重量百分比0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量， 置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得藥液。
[0019] 實(shí)施例3中藥口服液的制備 生藥處方:澤蘭4.2公斤、苦參3.0公斤、馬齒莧0.8公斤、敗醬草2.0公斤、黨參2.2公斤、 炮姜0.8公斤、蒸枝核1.5公斤、續(xù)斷2.0公斤、黃精1.2公斤。
[0020] 制備方法:稱取處方量的上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎;再將上述顆粒狀 藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡I -1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加 總藥材重量8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材重量8倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液;將濃縮液置0-5 °C低溫冷藏 24h，將冷藏液加重量百分比0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含5g生藥量， 置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得藥液。
[0021] 實(shí)施例4中藥方劑對(duì)人工流產(chǎn)術(shù)后子宮復(fù)舊的療效研究 進(jìn)行兩次及以上的人工流產(chǎn)女性(暫無(wú)生育要求，以后有生育要求)共54例，年齡18-26 歲，平均22.4 ± 1.5歲。隨機(jī)分成試驗(yàn)組(27例)和對(duì)照組(27例）。兩組患者的年齡、孕周和孕 次等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。試驗(yàn)組于人流術(shù)后第5日開(kāi) 始服用服用中藥湯劑，處方為：澤蘭35g、苦參32g、馬齒莧llg、敗醬草25g、黨參16g、炮姜 l〇g、蒸枝核l〇g、續(xù)斷15g、黃精15g。每天1劑，煎成湯劑約300mL，均分為2份，早、晚各服1次， 連續(xù)服用3周。對(duì)照組于人流術(shù)后第5日給予安官黃體酮(浙江仙琚制藥股份有限公司，規(guī)格 為2mg)，每日10mg，l次/d，連續(xù)服用3周。停藥時(shí)采用B超復(fù)查子宮內(nèi)膜線厚度，內(nèi)膜厚徑取 子宮縱、橫切面最大測(cè)值的平均值。觀察兩組月經(jīng)量和不良反應(yīng)發(fā)生情況。同時(shí)告知所有患 者術(shù)后1個(gè)月禁止坐浴和房事。
[0022] 試驗(yàn)結(jié)果顯示，子宮內(nèi)膜厚度服藥前后兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度如表1所示，兩組 患者在治療前的子宮內(nèi)膜厚度均小于5.0mm，且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3周治療后兩 組患者的子宮內(nèi)膜均顯示增厚，且服用本發(fā)明中藥方劑的試驗(yàn)組的患者顯示了更佳的效 果，與服用安宮黃體酮相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<〇.05)。另外，兩組患者治療3周后，其月 經(jīng)量比治療前的明顯增多。再者，對(duì)照組患者給藥后偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐，頭昏以及乳腺小 葉增生等不良反應(yīng)，但試驗(yàn)組患者無(wú)此不良反應(yīng)。
[0023] 表1兩組患者用藥前后子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量比較
與治療前比較，><〇. 05廣P<0.01;與對(duì)照組比較，YP<0.05 ,yyZ^O . 01。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法，其特征在于包括如下工藝步 驟:稱取澤蘭28-42份、苦參27-39份、馬齒莧8-15份、敗醬草20-32份、黨參13-22份、炮姜8-15份、荔枝核8-15份、續(xù)斷12-20份和黃精12-20份，洗凈去雜，晾干，粉碎;再將上述顆粒狀 藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡I -1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加 總藥材重量8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-8重量倍量的水，煎煮 Ih，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液;將濃縮液置0-5°C低溫 冷藏24h，將冷藏液加重量百分比0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含4-5g 生藥量，置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過(guò)，得藥液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法，其特征在于： 所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭32-36份、苦參30-35份、馬齒 莧10-12份、敗醬草24-27份、黨參16-18份、炮姜10-12份、荔枝核10-12份、續(xù)斷15-16份、黃 精15-16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備人流術(shù)后促子宮復(fù)舊的藥物組合物的方法，其特征在 于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:澤蘭35份、苦參32份、馬齒莧 11份、敗醬草25份、黨參16份、炮姜10份、蒸枝核10份、續(xù)斷15份、黃精15份。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK105944046SQ201610043443
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2014年2月1日
【發(fā)明人】王廣霞
【申請(qǐng)人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司