一種治療放射性甲狀腺炎的片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療放射性甲狀腺炎的片劑及其制備方法，所述的片劑主要成分包括：氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E、羥丙基甲基纖維素；所述的片劑還包括輔料：填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑；本發(fā)明具有較好的抗菌消炎、鎮(zhèn)靜止痛、消水腫的作用，有效地調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)類固醇激素的刺激作用來(lái)減少電離輻射對(duì)人體的放射性損傷，提高肌體免疫能力，同時(shí)對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用，藥效穩(wěn)定，毒副作用小，對(duì)放射性甲狀腺炎的治療有很好的臨床效果。
【專利說(shuō)明】
一種治療放射性甲狀腺炎的片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及放射性疾病用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療放射性甲狀腺炎的片劑及其制備方法。【背景技術(shù)】
[0002]放射性甲狀腺炎是一種由于電離輻射導(dǎo)致甲狀腺發(fā)生不同程度的炎癥性病變的疾病，主要是引起甲狀腺功能不同的變化，出現(xiàn)相應(yīng)的臨床癥狀。表現(xiàn)出的臨床癥狀具有個(gè)體差異，與放射性物質(zhì)的的種類、解除時(shí)間、個(gè)體差異如年齡、性別、遺傳有關(guān)。甲狀腺功能減退癥是甲狀腺直接照射損傷的最常見表現(xiàn)，放射性甲狀腺炎臨床癥狀多表現(xiàn)為甲亢、甲減、甲狀腺疼痛感，兒童期甲狀腺被大劑量電離輻射可以導(dǎo)致甲狀腺結(jié)節(jié)和甲狀腺腫瘤。放射性甲狀腺炎分為外照射和內(nèi)照射，外照射是指X線對(duì)頸部病變放射治療所引起的甲狀腺炎；內(nèi)照射是指放射碘對(duì)甲亢進(jìn)行治療時(shí)表現(xiàn)的甲狀腺炎。放射性甲狀腺炎常見癥狀為頸部不適、壓迫感、甲狀腺局部疼痛、吞咽困難、發(fā)熱、乏力，心慌、手抖等甲狀腺功能亢進(jìn)表現(xiàn)，甲狀腺觸痛明顯，皮膚表面紅斑、皮膚瘙癢和水腫等。
[0003]當(dāng)出現(xiàn)外照射性的放射性甲狀腺炎時(shí)應(yīng)立即脫離放射源，服用免疫增強(qiáng)類藥物， 加強(qiáng)鍛煉，癥狀輕者可自行恢復(fù);大劑量放射性碘治療引起甲狀腺激素過度釋放導(dǎo)致的甲狀腺功能亢進(jìn)癥加重，一般使用抗甲狀腺藥物；當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重的喉水腫時(shí)，需作氣管切開，當(dāng)出現(xiàn)癌變后需按放射性甲狀腺癌處理。目前的藥物治療主要是服用抗生素，可以緩解和消除加重期癥狀，但是對(duì)肌體免疫能力的依耐性很強(qiáng)，療效緩慢的情況下會(huì)到時(shí)甲狀腺的癌細(xì)胞病變，因此需要一種藥物既能緩解頸部不適、壓迫感、甲狀腺局部疼痛、吞咽困難、發(fā)熱、乏力，心慌等臨床癥狀，又能起到增強(qiáng)肌體免疫能力，預(yù)防細(xì)胞癌變的作用，這是放射性疾病用藥領(lǐng)域的研究的一大難題。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療放射性甲狀腺炎的片劑及其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0006]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑，所述的片劑按重量組份計(jì)主要包括:氫化可的松1.0?3.0份、環(huán)孢菌素0.8?1.2份、大黃素0.6?1.0份、頭孢替安酯0.3?0.5份、萘丁美酮0.5?0.8份、香燕多糖2.4?3.6份、柚皮戒1.2?1.8份、小麥黃素0.6?1.2份、丁香酸0.3 ?〇.6份、糖肽4.2?6.8份、維生素K1 0.1?0.3份、牡丹酚0.6?0.8份、丁二酸0.5?0.9份、 維生素E0.6?0.8份、羥丙基甲基纖維素8?12份;所述的片劑還包括輔料:填充劑55?75 份、崩解劑〇.8?1.2份、潤(rùn)滑劑1.2?1.6份。
[0007]進(jìn)一步的，所述的填充劑乳糖、微晶纖維素或倍他環(huán)糊精其中的一種或者幾種的混合，無(wú)毒副作用，是常用的片劑添加劑。
[0008]進(jìn)一步的，所述的崩解劑是交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或羧甲基纖維素鈣其中一種或者幾種的混合，在藥物制備過程中發(fā)揮很強(qiáng)的膨脹性能，與多類物質(zhì)絡(luò)合，可以使藥物在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使功能成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。
[0009]進(jìn)一步的，所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇其中的一種或幾種的混合，抗粘附性與助流性良好將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗糙性，從而達(dá)到改善顆粒流動(dòng)性的目的。
[0010]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑的制備方法為:
[0011]步驟一:將所述重量組份的羥丙基甲基纖維素研磨成細(xì)粉，過150目篩，再將相對(duì)于細(xì)粉質(zhì)量5倍的純凈水加熱至80?90°C，倒入所述的羥丙基甲基纖維素細(xì)粉，充分分散與水化，在冷卻至室溫的過程中加入冷水，不斷攪拌，調(diào)節(jié)濃度范圍為2?4%，制得羥丙基甲基纖維素水溶液，備用；
[0012]步驟二:將所述重量組份的氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E分別研磨成細(xì)粉，所述的糖肽指的是大豆糖肽，由于大豆糖肽的分子量很小，無(wú)需消化可迅速進(jìn)入血液發(fā)揮作用，具有良好的調(diào)節(jié)血脂的功能，特別是對(duì)過氧化物中間產(chǎn)物自由基等均有較好的清除作用，增加肌體免疫功能，增強(qiáng)體力，有效的抵抗疲勞，過200目篩，置于攪拌機(jī)攪拌均勻，設(shè)置轉(zhuǎn)速120?150r/min，攪拌15?30min后，將藥物混合細(xì)粉加到步驟一制備的羥丙基甲基纖維素水溶液，制得藥物混合物，備用；
[0013]步驟三:給步驟二制得的藥物混合物中加入所述重量組份的填充劑55?75份、崩解劑0.8?1.2份、潤(rùn)滑劑1.2?1.6份，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。
[0014]本發(fā)明的有益效果是:將多種藥物的有效成分合理配置，氫化可的松、頭孢替安酯、維生素E、柚皮甙、大黃素、小麥黃素、丁二酸聯(lián)合作用具有抗炎、抗病毒、抗癌、抗突變、抗過敏、降血壓活性，改善局部微循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)供給的作用；萘丁美酮、牡丹酚、丁香酸、維生素Kl聯(lián)合作用具有鎮(zhèn)靜、止痛、局部麻醉作用解熱和抑制變態(tài)反應(yīng)的作用;環(huán)孢菌素、大豆糖肽、香菇多糖聯(lián)合作用可以增強(qiáng)肌體免疫力，提高由于放射性甲狀腺炎引起的其他并發(fā)癥，加快恢復(fù)速度。本發(fā)明制備的片劑具有較好的抗菌消炎、鎮(zhèn)靜止痛、消水腫的作用，有效的調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)類固醇激素的刺激作用來(lái)減少電離輻射對(duì)人體的放射性損傷，提高肌體免疫能力，同時(shí)對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用，藥效穩(wěn)定，毒副作用小，對(duì)放射性甲狀腺炎的治療有很好的臨床效果。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1:
[0016]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑，所述的片劑按重量組份計(jì)主要包括:氫化可的松1.0份、環(huán)孢菌素0.8份、大黃素0.6份、頭孢替安酯0.3份、萘丁美酮0.5份、香菇多糖2.4份、柚皮甙1.2份、小麥黃素0.6份、丁香酸0.3份、糖肽4.2份、維生素Kl 0.1份、牡丹酚0.6份、丁二酸0.5份、維生素E0.6份、羥丙基甲基纖維素8份;所述的片劑還包括輔料:填充劑55份、崩解劑0.8份、潤(rùn)滑劑1.2份。
[0017]其中，所述的填充劑乳糖、微晶纖維素或倍他環(huán)糊精其中的一種或者幾種的混合，無(wú)毒副作用，是常用的片劑添加劑。所述的崩解劑是交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或羧甲基纖維素鈣其中一種或者幾種的混合，在藥物制備過程中發(fā)揮很強(qiáng)的膨脹性能，與多類物質(zhì)絡(luò)合，可以使藥物在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使功能成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇其中的一種或幾種的混合，抗粘附性與助流性良好將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗糙性，從而達(dá)到改善顆粒流動(dòng)性的目的。
[0018]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑的制備方法為:
[0019]步驟一:將所述重量組份的羥丙基甲基纖維素研磨成細(xì)粉，過150目篩，再將相對(duì)于細(xì)粉質(zhì)量5倍的純凈水加熱至80°C，倒入所述的羥丙基甲基纖維素細(xì)粉，充分分散與水化，在冷卻至室溫的過程中加入冷水，不斷攪拌，調(diào)節(jié)濃度范圍為2%，制得羥丙基甲基纖維素水溶液，備用；
[0020]步驟二:將所述重量組份的氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E分別研磨成細(xì)粉，所述的糖肽指的是大豆糖肽，由于大豆糖肽的分子量很小，無(wú)需消化可迅速進(jìn)入血液發(fā)揮作用，具有良好的調(diào)節(jié)血脂的功能，特別是對(duì)過氧化物中間產(chǎn)物自由基等均有較好的清除作用，增加肌體免疫功能，增強(qiáng)體力，有效的抵抗疲勞，過200目篩，置于攪拌機(jī)攪拌均勻，設(shè)置轉(zhuǎn)速120r/min，攪拌15min后，將藥物混合細(xì)粉加到步驟一制備的羥丙基甲基纖維素水溶液，制得藥物混合物，備用；
[0021]步驟三:給步驟二制得的藥物混合物中加入所述重量組份的填充劑55份、崩解劑
0.8份、潤(rùn)滑劑1.2份，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。
[0022]實(shí)施例2:
[0023]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑，所述的片劑按重量組份計(jì)主要包括:氫化可的松2.0份、環(huán)孢菌素1.0份、大黃素0.8份、頭孢替安酯0.4份、萘丁美酮0.65份、香菇多糖3.0份、柚皮甙1.5份、小麥黃素0.9份、丁香酸0.45份、糖肽5.5份、維生素Kl 0.2份、牡丹酚0.7份、丁二酸0.7份、維生素E0.7份、羥丙基甲基纖維素10份;所述的片劑還包括輔料:填充劑65份、崩解劑1.0份、潤(rùn)滑劑1.4份。
[0024]其中，所述的填充劑乳糖、微晶纖維素或倍他環(huán)糊精其中的一種或者幾種的混合，無(wú)毒副作用，是常用的片劑添加劑。所述的崩解劑是交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或羧甲基纖維素鈣其中一種或者幾種的混合，在藥物制備過程中發(fā)揮很強(qiáng)的膨脹性能，與多類物質(zhì)絡(luò)合，可以使藥物在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使功能成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇其中的一種或幾種的混合，抗粘附性與助流性良好將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗糙性，從而達(dá)到改善顆粒流動(dòng)性的目的。
[0025]—種治療放射性甲狀腺炎的片劑的制備方法為:
[0026]步驟一:將所述重量組份的羥丙基甲基纖維素研磨成細(xì)粉，過150目篩，再將相對(duì)于細(xì)粉質(zhì)量5倍的純凈水加熱至85°C，倒入所述的羥丙基甲基纖維素細(xì)粉，充分分散與水化，在冷卻至室溫的過程中加入冷水，不斷攪拌，調(diào)節(jié)濃度范圍為3%，制得羥丙基甲基纖維素水溶液，備用；
[0027]步驟二:將所述重量組份的氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E分別研磨成細(xì)粉，所述的糖肽指的是大豆糖肽，由于大豆糖肽的分子量很小，無(wú)需消化可迅速進(jìn)入血液發(fā)揮作用，具有良好的調(diào)節(jié)血脂的功能，特別是對(duì)過氧化物中間產(chǎn)物自由基等均有較好的清除作用，增加肌體免疫功能，增強(qiáng)體力，有效的抵抗疲勞，過200目篩，置于攪拌機(jī)攪拌均勻，設(shè)置轉(zhuǎn)速135r/min，攪拌22.5min后，將藥物混合細(xì)粉加到步驟一制備的羥丙基甲基纖維素水溶液，制得藥物混合物，備用；[〇〇28]步驟三:給步驟二制得的藥物混合物中加入所述重量組份的填充劑65份、崩解劑 1.0份、潤(rùn)滑劑1.4份，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。[〇〇29] 實(shí)施例3:
[0030] —種治療放射性甲狀腺炎的片劑，所述的片劑按重量組份計(jì)主要包括:氫化可的松3.0份、環(huán)孢菌素1.2份、大黃素1.0份、頭孢替安酯0.5份、萘丁美酮0.8份、香菇多糖3.6 份、柚皮甙1.8份、小麥黃素1.2份、丁香酸0.6份、糖肽6.8份、維生素K1 0.3份、牡丹酚0.8 份、丁二酸0.9份、維生素E0.8份、羥丙基甲基纖維素12份;所述的片劑還包括輔料:填充劑 75份、崩解劑1.2份、潤(rùn)滑劑1.6份。[〇〇31]其中，所述的填充劑乳糖、微晶纖維素或倍他環(huán)糊精其中的一種或者幾種的混合， 無(wú)毒副作用，是常用的片劑添加劑。所述的崩解劑是交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或羧甲基纖維素鈣其中一種或者幾種的混合，在藥物制備過程中發(fā)揮很強(qiáng)的膨脹性能，與多類物質(zhì)絡(luò)合，可以使藥物在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使功能成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇其中的一種或幾種的混合，抗粘附性與助流性良好將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗糙性，從而達(dá)到改善顆粒流動(dòng)性的目的。
[0032] —種治療放射性甲狀腺炎的片劑的制備方法為:[〇〇33]步驟一:將所述重量組份的羥丙基甲基纖維素研磨成細(xì)粉，過150目篩，再將相對(duì)于細(xì)粉質(zhì)量5倍的純凈水加熱至90°C，倒入所述的羥丙基甲基纖維素細(xì)粉，充分分散與水化，在冷卻至室溫的過程中加入冷水，不斷攪拌，調(diào)節(jié)濃度范圍為4%，制得羥丙基甲基纖維素水溶液，備用；
[0034]步驟二:將所述重量組份的氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E分別研磨成細(xì)粉，所述的糖肽指的是大豆糖肽，由于大豆糖肽的分子量很小，無(wú)需消化可迅速進(jìn)入血液發(fā)揮作用，具有良好的調(diào)節(jié)血脂的功能，特別是對(duì)過氧化物中間產(chǎn)物自由基等均有較好的清除作用，增加肌體免疫功能，增強(qiáng)體力，有效的抵抗疲勞，過200目篩，置于攪拌機(jī)攪拌均勻，設(shè)置轉(zhuǎn)速150r/min，攪拌30min后，將藥物混合細(xì)粉加到步驟一制備的羥丙基甲基纖維素水溶液，制得藥物混合物，備用；[〇〇35]步驟三:給步驟二制得的藥物混合物中加入所述重量組份的填充劑75份、崩解劑 1.2份、潤(rùn)滑劑1.6份，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。[〇〇36] 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證:[〇〇37]1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象:選取健康小鼠200只，體重為150?200g，將小鼠置于電離輻射的封閉環(huán)境中，對(duì)小鼠頸部進(jìn)行定向輻射使所有小鼠都出現(xiàn)類似放射性甲狀腺炎的臨床癥狀:甲狀腺水腫、吞咽困難、發(fā)熱、乏力干咳、呼吸急促等，將所有小鼠平均分成5組，每組40只，每組小鼠的各項(xiàng)生命體征無(wú)異常，分別記為a組、b組、c組、d組、e組，a、b、c、d四組為癥狀對(duì)照組，e組為過量毒性試驗(yàn)組。
[0038]2、實(shí)驗(yàn)方法:
[0039]給a組、b組、c組小鼠分別使用本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3制備的的治療放射性甲狀腺炎的片劑，每日粉碎灌胃兩次，每次10mg，d組按正常劑量使用優(yōu)甲樂片，以上四組在服藥期間觀察小鼠的生命體征變化，待癥狀全部消失，各項(xiàng)生理參數(shù)恢復(fù)正常為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)統(tǒng)計(jì)康復(fù)治療時(shí)間；e組灌胃使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的片劑，每日四次，每次lOOmg，使用周期為15日，此組為過量毒性試驗(yàn)組，其使用頻率為正常使用的兩倍，使用量為正常使用的十倍。
[0040]3、結(jié)果對(duì)比:
[0041 ] a組、b組、c組小鼠康復(fù)平均時(shí)間比d組的小鼠康復(fù)平均時(shí)間要短8天;a組、b組、c組的小鼠康復(fù)過程中沒有出現(xiàn)其他癥狀，而d組的小鼠大部分在康復(fù)過程中出現(xiàn)肌肉無(wú)力、潮紅、嘔吐、坐立不安、多汗、體重下降和腹瀉等癥狀;e組的小鼠體征正常，經(jīng)解剖檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)體內(nèi)器官?zèng)]有損傷，各項(xiàng)生理功能正常。
[0042]4、結(jié)論:通過以上實(shí)驗(yàn)可以證明，本發(fā)明的片劑對(duì)于治療放射性甲狀腺炎有很好的臨床效果，毒副作用小，在正常計(jì)量下使用安全有效。
[0043]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制;盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療放射性甲狀腺炎的片劑，其特征在于，所述的片劑按重量組份計(jì)主要包括:氫化可的松1.0?3.0份、環(huán)孢菌素0.8?1.2份、大黃素0.6?1.0份、頭孢替安酯0.3?0.5份、萘丁美酮0.5?0.8份、香燕多糖2.4?3.6份、柚皮式1.2?1.8份、小麥黃素0.6?1.2份、丁香酸0.3?0.6份、糖肽4.2?6.8份、維生素Kl 0.1?0.3份、牡丹酚0.6?0.8份、丁二酸.0.5?0.9份、維生素E 0.6?0.8份、羥丙基甲基纖維素8?12份;所述的片劑還包括輔料:填充劑55?75份、崩解劑0.8?1.2份、潤(rùn)滑劑1.2?1.6份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療放射性甲狀腺炎的片劑，其特征在于，所述的填充劑是乳糖、微晶纖維素或倍他環(huán)糊精其中的一種或者幾種的混合。3.如權(quán)利要求1所述的一種治療放射性甲狀腺炎的片劑，其特征在于，所述的崩解劑是交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉或羧甲基纖維素鈣其中一種或者幾種的混合。4.如權(quán)利要求1所述的一種治療放射性甲狀腺炎的片劑，其特征在于，所述的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉或聚乙二醇其中的一種或幾種的混合。5.如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的一種治療放射性甲狀腺炎的片劑，其特征在于，制備方法為: 步驟一:將所述重量組份的羥丙基甲基纖維素研磨成細(xì)粉，過150目篩，再將相對(duì)于細(xì)粉質(zhì)量5倍的純凈水加熱至80?90°C，倒入所述的羥丙基甲基纖維素細(xì)粉，充分分散與水化，在冷卻至室溫的過程中加入冷水，不斷攪拌，調(diào)節(jié)濃度范圍為2?4%，制得羥丙基甲基纖維素水溶液，備用； 步驟二:將所述重量組份的氫化可的松、環(huán)孢菌素、大黃素、頭孢替安酯、萘丁美酮、香菇多糖、柚皮甙、小麥黃素、丁香酸、糖肽、維生素K1、牡丹酚、丁二酸、維生素E分別研磨成細(xì)粉，過200目篩，置于攪拌機(jī)攪拌均勾，設(shè)置轉(zhuǎn)速120?1501'/111；[11，攪拌15?3()1]1；[11后，將藥物混合細(xì)粉加到步驟一制備的羥丙基甲基纖維素水溶液，制得藥物混合物，備用； 步驟三:給步驟二制得的藥物混合物中加入所述重量組份的填充劑55?75份、崩解劑.0.8?1.2份、潤(rùn)滑劑1.2?1.6份，通過制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝制成片劑。
【文檔編號(hào)】A61K31/715GK105944080SQ201610256968
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年4月21日
【發(fā)明人】張金鳳
【申請(qǐng)人】張金鳳