一種椎弓根固定器及固定系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種椎弓根固定器，包括：固定釘以及緊固件，其中固定釘包括釘體以及位于釘體上的釘座；釘座上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽，至少兩個(gè)釘槽用于分別容納一固定棒，釘座進(jìn)一步與緊固件配合將固定棒固定于對(duì)應(yīng)的釘槽內(nèi)。本發(fā)明還公開(kāi)一種椎弓根固定系統(tǒng)。通過(guò)上述方式，本發(fā)明在進(jìn)行二次手術(shù)時(shí)無(wú)需全部切開(kāi)一次手術(shù)的部位，只需在空置的至少一個(gè)釘槽里放置新的固定棒，實(shí)現(xiàn)固定棒的延長(zhǎng)，使得二次手術(shù)創(chuàng)傷小，出血少，手術(shù)時(shí)間短，臨床應(yīng)用價(jià)值高。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種椎弓根固定器及固定系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療儀器領(lǐng)域，特別是涉及一種椎弓根固定器及固定系統(tǒng)?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]隨著工業(yè)、交通的發(fā)展以及人口老齡化問(wèn)題，脊柱創(chuàng)傷和疾患呈逐年上升趨勢(shì)。目前，市場(chǎng)銷(xiāo)售的“胸腰椎釘棒固定系統(tǒng)”、“頸椎后路固定系統(tǒng)”等這些產(chǎn)品通過(guò)在患者椎弓根植入螺釘，釘槽里面放棒，縱向的釘之間用棒連接，用螺塞鎖緊，這樣有效形成脊柱的支撐結(jié)構(gòu)。
[0003]但是脊柱內(nèi)固定手術(shù)的部分患者在手術(shù)一段時(shí)間之后，固定階段相鄰的椎間盤(pán)發(fā)生退變，需要進(jìn)行二次手術(shù)。當(dāng)前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的固定器的螺釘只有一個(gè)U型槽，如果要二次手術(shù)將固定部位延長(zhǎng)到相鄰階段需要把一次手術(shù)的部位全部切開(kāi)，取出一次手術(shù)的固定棒，換一根更長(zhǎng)的固定棒，這種方式會(huì)導(dǎo)致二次手術(shù)的創(chuàng)傷大、出血多、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，患者承受的痛苦多。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明主要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種椎弓根固定器及固定系統(tǒng)，能夠解決二次手術(shù)的創(chuàng)傷大、出血多、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的一個(gè)技術(shù)方案是:提供一種椎弓根固定器，包括:
[0006]固定釘以及緊固件，其中固定釘包括釘體以及位于釘體上的釘座；
[0007]釘座上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽，至少兩個(gè)釘槽用于分別容納一固定棒，釘座進(jìn)一步與緊固件配合將固定棒固定于對(duì)應(yīng)的釘槽內(nèi)。
[0008]其中，釘座包括相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)座體組件，座體組件分別包括與釘體連接的容置部以及與容置部連接的延伸部，容置部設(shè)置有釘槽，延伸部與緊固件配合。
[0009]其中，緊固件包括鎖固環(huán)和插塞，鎖固環(huán)套設(shè)于兩個(gè)延伸部的外圍且用于壓持固定棒，插塞插置于兩個(gè)延伸部之間，進(jìn)而撐開(kāi)兩個(gè)延伸部，并固定鎖固環(huán)。
[0010]其中，插塞為螺塞，延伸部上設(shè)有與螺塞相配合的內(nèi)螺紋。
[0011]其中，釘槽為開(kāi)口設(shè)置于釘座的頂面或側(cè)面的U型槽，固定棒設(shè)置于U型槽的底部， U型槽的側(cè)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。
[0012]其中，緊固件為插塞，插塞與內(nèi)螺紋螺接以壓持固定固定棒。
[0013]其中，釘座的釘槽容納直徑不同或直徑相同的固定棒。
[0014]其中，在釘體的外表面沿釘體的長(zhǎng)度方向設(shè)置有至少兩種不同螺距的外螺紋段。
[0015]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的另一個(gè)技術(shù)方案是:提供一種椎弓根固定系統(tǒng)，包括:多個(gè)椎弓根固定器以及連接于椎弓根固定器之間的固定棒。
[0016]其中，一端位于同一椎弓根固定器的不同釘槽內(nèi)的兩個(gè)固定棒的另一端所連接的椎弓根固定器互不相同。
[0017]本發(fā)明的有益效果是:區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的情況，本發(fā)明通過(guò)提供一種椎弓根固定器，包括固定釘以及緊固件，其中固定釘包括釘體以及位于釘體上的釘座;釘座上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽，至少兩個(gè)釘槽用于分別容納一固定棒，釘座進(jìn)一步與緊固件配合將固定棒固定于對(duì)應(yīng)的釘槽內(nèi)。通過(guò)這種方式，本發(fā)明在釘座上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽，釘槽內(nèi)可容納固定棒，在一次手術(shù)時(shí)空置至少一個(gè)釘槽的位置，當(dāng)進(jìn)行二次手術(shù)時(shí)不需要將一次手術(shù)的部位全部切開(kāi)，在空置的至少一個(gè)釘槽里放置新的固定棒，從而實(shí)現(xiàn)原有固定棒的延長(zhǎng)，使得二次手術(shù)的創(chuàng)傷小、出血少、手術(shù)時(shí)間短，患者承受的痛苦少，臨床應(yīng)用價(jià)值高?！靖綀D說(shuō)明】
[0018]圖1是本發(fā)明椎弓根固定器第一實(shí)施方式中容納一固定棒的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2是本發(fā)明椎弓根固定器第一實(shí)施方式中容納兩固定棒的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖3是本發(fā)明椎弓根固定器第二實(shí)施方式中容納一固定棒的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖4是本發(fā)明椎弓根固定器第二實(shí)施方式中容納兩固定棒的結(jié)構(gòu)示意圖；[〇〇22]圖5是本發(fā)明椎弓根固定器第三實(shí)施方式中容納一固定棒的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖6是本發(fā)明椎弓根固定器系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0024]為使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地了解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明所提供的一種椎弓根固定器及固定系統(tǒng)做進(jìn)一步詳細(xì)闡述。
[0025]請(qǐng)參閱圖1，本發(fā)明椎弓根固定器第一實(shí)施方式，包括:固定釘100以及緊固件101， 其中固定釘1 〇〇包括釘體1 〇 1以及位于釘體上的釘座102;
[0026]釘座102上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽106,至少兩個(gè)釘槽106用于分別容納一固定棒113， 釘座102進(jìn)一步與緊固件101配合將固定棒113固定于對(duì)應(yīng)的釘槽106內(nèi)。
[0027]具體地，椎弓根固定器屬于醫(yī)療器械中的m類(lèi)植入器械。將椎弓根固定器植入人體，用于維持病變脊柱的自然生理彎曲和支撐結(jié)構(gòu)。在一次手術(shù)中植入椎弓根固定器的患者，經(jīng)歷一段時(shí)間后，固定階段相鄰的椎間盤(pán)發(fā)生退變，需要進(jìn)行二次手術(shù)。
[0028]傳統(tǒng)的椎弓根固定器為只有一個(gè)U型槽的椎弓根螺釘，兩個(gè)椎弓根螺釘之間只能連接有一根固定棒，在二次手術(shù)中如果要將固定棒延伸到相鄰階段，需要將一次手術(shù)的部位全部切開(kāi)，取出一次手術(shù)的固定棒，更換成更長(zhǎng)的一根固定棒，這樣會(huì)導(dǎo)致二次手術(shù)的創(chuàng)傷大，出血多，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，患者承受的痛苦多。
[0029]因此，本實(shí)施方式的椎弓根固定器，在釘座102上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽106,至少兩個(gè)釘槽106的每一釘槽106容納一固定棒113,在一次手術(shù)需要固定的階段放置多個(gè)椎弓根固定器，固定棒113可選穿過(guò)多個(gè)椎弓根固定器上的相應(yīng)釘槽106使得多個(gè)椎弓根固定器連接在一起，固定棒113穿過(guò)釘槽106后利用緊固件101固定。一般來(lái)說(shuō)，釘座102上設(shè)有配合緊固件101的螺紋或緊固機(jī)構(gòu)，緊固件101可選螺塞、頂絲或其他元件。
[0030]具體地，釘座102包括相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)座體組件102,座體組件102分別包括與釘體 101連接的容置部104以及與容置部104連接的延伸部105,容置部104設(shè)置有釘槽106,延伸部105與緊固件101配合。[〇〇31]當(dāng)把固定棒113放入釘槽106時(shí)，需要對(duì)固定棒113進(jìn)行壓持固定，在容置部104的上方連接有延伸部105,延伸部105通常是為了便于對(duì)固定棒113進(jìn)行壓持固定，緊固件101 可選為鎖固環(huán)110和插塞109,鎖固環(huán)110和插塞109為一體銜接的緊固件101，其中，插塞109 為螺塞109,延伸部105上設(shè)有與螺塞109相配合的內(nèi)螺紋111，延伸部105的外部設(shè)有與鎖固環(huán)110配合的卡槽112,鎖固環(huán)110可選具有彈性的環(huán)形元件。[〇〇32]請(qǐng)一起參閱圖1和圖2, 一次手術(shù)時(shí)，在釘槽106內(nèi)放入一根固定棒113后，先將鎖固環(huán)110套設(shè)于兩個(gè)延伸部105的外圍，螺塞109插置于兩個(gè)延伸部105之間，從延伸部105的頂端往下旋擰，進(jìn)而撐開(kāi)兩個(gè)延伸部105,使鎖固環(huán)110落入卡槽112內(nèi)并被固定。
[0033]在二次手術(shù)中需要在另一個(gè)釘槽106內(nèi)插入新的固定棒114時(shí)，首先將螺塞109向外部分?jǐn)Q出或者全部擰出，使得延伸部105向外張開(kāi)，空閑的釘槽106內(nèi)可被放入新的固定棒114,放置完畢后再將螺塞109向里擰入，或者重新插置于兩個(gè)延伸部105之間，與鎖固環(huán) 110聯(lián)合鎖緊兩個(gè)固定棒113/114,防止固定棒113/114的滑動(dòng)、翹起。
[0034]手術(shù)中，利用椎弓根固定器進(jìn)行胸腰椎脊柱骨折時(shí)，需要在人椎弓根骨骼上鉆孔， 將釘體打入孔內(nèi)，釘體與骨骼之間的把持力的大小影響患者術(shù)后的恢復(fù)能力；人體骨骼分為皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨，皮質(zhì)骨的骨密度大于松質(zhì)骨的骨密度，皮質(zhì)骨一般是在骨干，松質(zhì)骨一般在骨端，在骨干中打入適應(yīng)皮質(zhì)骨的釘體，在松質(zhì)骨中打入適應(yīng)松質(zhì)骨的釘體，這樣會(huì)使得釘體與骨骼之間的把持力大，抗拔性高。
[0035]因此，本實(shí)施方式中椎弓根固定器的釘體101針對(duì)人體骨骼特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，在釘體 101上設(shè)置兩種不同的外螺紋107/108,在釘體101上靠近釘座102的頭部設(shè)有適應(yīng)皮質(zhì)骨的第一外螺紋107,第一外螺紋107的螺紋較窄，紋數(shù)較多，在釘體101尾部上設(shè)有適應(yīng)松質(zhì)骨的第二外螺紋108,第二外螺紋108的螺紋較寬，紋數(shù)較少，釘體101打入椎弓根骨骼后，抗拔性較好。
[0036]本發(fā)明椎弓根固定器第一實(shí)施方式通過(guò)在釘座102上設(shè)置兩個(gè)相對(duì)的座體組件 102,在座體組件102的容置部104中設(shè)有釘槽106,座體組件102的延伸部105上設(shè)有與螺塞 109配合的內(nèi)螺紋111，利用螺塞109與鎖固環(huán)110配合固定放置在釘槽106內(nèi)的固定棒113/ 114。通過(guò)這種方式，本發(fā)明在一次手術(shù)時(shí)空置一個(gè)釘槽106的位置，當(dāng)進(jìn)行二次手術(shù)時(shí)不需要將一次手術(shù)的部位全部切開(kāi)，在空置的釘槽106里放置新的固定棒114,實(shí)現(xiàn)原有的固定棒113的延長(zhǎng)，使得二次手術(shù)的創(chuàng)傷小，出血少，手術(shù)時(shí)間短，患者承受的痛苦少，臨床應(yīng)用價(jià)值高。
[0037]需要說(shuō)明的是，本實(shí)施方式針對(duì)二次手術(shù)中固定棒的延長(zhǎng)問(wèn)題，但并不僅限于解決該問(wèn)題，其他實(shí)施方式中，在手術(shù)中為了增加固定效果，多個(gè)椎弓根固定器的釘槽內(nèi)并列穿過(guò)多個(gè)固定棒，而沒(méi)有空閑釘槽預(yù)留時(shí)，也并不排除在本發(fā)明解決問(wèn)題之外。另外，椎弓根固定器上的釘槽數(shù)量最少為兩個(gè)，上不設(shè)限，以實(shí)際需求為主。[〇〇38]請(qǐng)一起參閱圖3和圖4,本發(fā)明椎弓根固定器第二實(shí)施方式，包括:固定釘20以及緊固件23/24，其中固定釘20包括釘體21以及位于釘體上的釘座22;[〇〇39] 釘座22上設(shè)有兩個(gè)釘槽25/26，釘槽25/26為開(kāi)口設(shè)置于釘座22頂面的U型槽25/ 26，U型槽25/26的側(cè)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋(圖中未示出)，緊固件23/24為插塞23/24。
[0040]固定棒27/28設(shè)置于U型槽25/26的底部并利用與內(nèi)螺紋相配合的插塞23/24進(jìn)行壓制固定，插塞23/24可選螺塞或頂絲。[0041 ] 兩個(gè)U型槽25/26中可以固定直徑相同的固定棒27/28，也可以固定直徑不同的固定棒27/28，U型槽25/26的底部大小與固定棒27/28的外徑相適應(yīng)。
[0042]—次手術(shù)時(shí)，多個(gè)椎弓根固定器的對(duì)應(yīng)U型槽25中依次穿過(guò)一固定棒27,并利用插塞23配合U型槽25的內(nèi)螺紋對(duì)固定棒27進(jìn)行固定。
[0043]二次手術(shù)時(shí)，無(wú)需全部切開(kāi)一次手術(shù)的部位，只需在兩端延長(zhǎng)階段的椎弓根固定器的空閑U型槽26內(nèi)穿入新的固定棒28,并利用插塞24配合U型槽26的內(nèi)螺紋對(duì)固定棒28進(jìn)行固定，新的固定棒28的另一端穿入與原有的固定棒27不同的椎弓根固定器內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)原有的固定棒27的延長(zhǎng)。
[0044]通過(guò)這種方式，使得二次手術(shù)創(chuàng)傷小，出血少，手術(shù)時(shí)間短，臨床應(yīng)用價(jià)值高。
[0045]請(qǐng)參閱圖5,本發(fā)明椎弓根固定器第三實(shí)施方式，本實(shí)施方式的椎弓根固定器與上述第二實(shí)施方式的椎弓根固定器不同之處在于，本實(shí)施方式的釘槽31為開(kāi)口設(shè)置于側(cè)面的 U型槽31，其余部分相類(lèi)似，在此不再贅述。
[0046]請(qǐng)參閱圖6,本發(fā)明椎弓根釘固定系統(tǒng)的一種實(shí)施方式，包括:多個(gè)椎弓根固定器 43/44/45/46以及連接于椎弓根固定器之間的固定棒41/42。[〇〇47]具體地，椎弓根固定器可選采用上述三種實(shí)施方式的任一實(shí)施方式的椎弓根固定器，在本實(shí)施方式中，采用的為上述第一實(shí)施方式的椎弓根固定器。[〇〇48]在一次手術(shù)時(shí)，將固定棒41穿過(guò)椎弓根固定器43和椎弓根固定器44相應(yīng)的釘槽內(nèi)，并利用鎖固環(huán)和螺塞固定;將固定棒42穿過(guò)椎弓根固定器45和椎弓根固定器46相應(yīng)的釘槽內(nèi)，并利用鎖固環(huán)和螺塞固定；固定棒41和固定棒42之間還可通過(guò)橫連桿47并利用橫向連接機(jī)構(gòu)48/49進(jìn)行連接固定，使得在使用時(shí)可以根據(jù)需要調(diào)節(jié)固定棒41和固定棒42,其中橫向連接機(jī)構(gòu)48/49的具體結(jié)構(gòu)在此不做討論。
[0049]—次手術(shù)植入椎弓根固定系統(tǒng)來(lái)支撐固定病變脊柱的自然生理彎曲，但是在手術(shù)一段時(shí)間后，固定階段相鄰的椎間盤(pán)可能在術(shù)后退變，需要進(jìn)行二次手術(shù)。二次手術(shù)時(shí)，切開(kāi)部分一次手術(shù)的固定階段，暴露出椎弓根固定器44和椎弓根固定器46,將椎弓根固定器 44和椎弓根固定器46的螺塞分別擰開(kāi)，在椎弓根固定器44和椎弓根固定器46另一空閑的釘槽內(nèi)分別放入固定棒50和固定棒51，固定棒50和固定棒51的另一端分別連接椎弓根固定器 52和椎弓根固定器53,利用相應(yīng)的鎖固環(huán)和螺塞分別將固定棒50與椎弓根固定器44及椎弓根固定器52進(jìn)行固定，利用相應(yīng)的鎖固環(huán)和螺塞分別將固定棒51與椎弓根固定器46及椎弓根固定器53進(jìn)行固定，固定棒51和固定棒53之間可選利用橫向連接機(jī)構(gòu)及橫連桿進(jìn)行固定。
[0050]在其他實(shí)施方式中，椎弓根固定器45的兩個(gè)釘槽和椎弓根固定器46的兩個(gè)釘槽之間可并列穿過(guò)兩個(gè)固定棒，起到多重固定的作用。
[0051]可以理解，本發(fā)明椎弓根固定器系統(tǒng)實(shí)施方式，利用多個(gè)至少設(shè)有兩個(gè)釘槽的椎弓根固定器組成椎弓根固定器系統(tǒng)，在一次手術(shù)中分別使椎弓根固定器44和椎弓根固定器 46的一個(gè)釘槽空閑，在二次手術(shù)中，在椎弓根固定器44和椎弓根固定器46的兩個(gè)空閑釘槽內(nèi)分別穿入固定棒50和固定棒51，以實(shí)現(xiàn)原有的固定棒41和固定棒42的延長(zhǎng)，手術(shù)過(guò)程無(wú)需將一次手術(shù)的部位全部切開(kāi)，使得二次手術(shù)創(chuàng)傷小，出血少，手術(shù)時(shí)間短，臨床應(yīng)用價(jià)值尚。
[0052]需要說(shuō)明的是，在臨床應(yīng)用中，根據(jù)預(yù)期植入者的患病情況，如果可以推測(cè)椎弓根固定器43及椎弓根固定器45的相鄰椎間盤(pán)不太容易發(fā)生退變，可選將椎弓根固定器43及椎弓根固定器45替換成傳統(tǒng)的只設(shè)有一個(gè)U型槽的椎弓根螺釘，椎弓根固定器52及椎弓根固定器53也可選替換成傳統(tǒng)的只設(shè)有一個(gè)U型槽的椎弓根螺釘，這種固定方式仍然屬于本發(fā)明椎弓根固定器系統(tǒng)的保護(hù)范圍內(nèi)。[〇〇53]以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施方式，并非因此限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種椎弓根固定器，其特征在于，包括:固定釘以及緊固件，其中所述固定釘包括釘體以及位于所述釘體上的釘座；所述釘座上設(shè)有至少兩個(gè)釘槽，所述至少兩個(gè)釘槽用于分別容納一固定棒，所述釘座 進(jìn)一步與所述緊固件配合將所述固定棒固定于對(duì)應(yīng)的所述釘槽內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述釘座包括相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)座體組件，所述座體組件分別包括與所述釘體連接的容 置部以及與所述容置部連接的延伸部，所述容置部設(shè)置有所述釘槽，所述延伸部與所述緊 固件配合。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述緊固件包括鎖固環(huán)和插塞，所述鎖固環(huán)套設(shè)于兩個(gè)所述延伸部的外圍且用于壓持 所述固定棒，所述插塞插置于兩個(gè)所述延伸部之間，進(jìn)而撐開(kāi)所述兩個(gè)延伸部，并固定所述 鎖固環(huán)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述插塞為螺塞，所述延伸部上設(shè)有與所述螺塞相配合的內(nèi)螺紋。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述釘槽為開(kāi)口設(shè)置于所述釘座的頂面或側(cè)面的U型槽，所述固定棒設(shè)置于所述U型槽 的底部，所述U型槽的側(cè)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述緊固件為插塞，所述插塞與所述內(nèi)螺紋螺接以壓持固定所述固定棒。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述釘座的所述釘槽容納直徑不同或直徑相同的所述固定棒。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，在所述釘體的外表面沿所述釘體的長(zhǎng)度方向設(shè)置有至少兩種不同螺距的外螺紋段。9.一種椎弓根固定系統(tǒng)，其特征在于，包括:多個(gè)如權(quán)利要求1-8任意一項(xiàng)所述的椎弓 根固定器以及連接于所述椎弓根固定器之間的所述固定棒。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的椎弓根固定系統(tǒng)，其特征在于，一端位于同一所述椎弓根固 定器的不同釘槽內(nèi)的兩個(gè)所述固定棒的另一端所連接的所述椎弓根固定器互不相同。
【文檔編號(hào)】A61B17/70GK105963006SQ201610256164
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年4月22日
【發(fā)明人】陳章衛(wèi), 高春正
【申請(qǐng)人】深圳市斯瑪儀器有限公司