一種鈣鎂維d片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種鈣鎂維D片及其制備方法，每1000片含原料：碳酸鈣475?485g、碳酸鎂295?305g、維生素D30.50?0.55g；輔料：糊精129?130g、淀粉70?80g、二氧化硅12?16g以及包衣粉28?32g；該產(chǎn)品主要經(jīng)過篩、稱量、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、挑選、包裝等工藝步驟制成的具有補(bǔ)充鈣、鎂、維生素D功能的健佰牌鈣鎂維D片，該鈣鎂維D片采用新的配方配伍，各元素配比合理，相互之間有著非常重要的“協(xié)同”作用，更加有利于營養(yǎng)素的吸收和利用，并采用新的制備方法制備的鈣鎂維D片質(zhì)量高，效率高制備過程環(huán)保、無污染。
【專利說明】
_種鑰鏌維D片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其涉及一種鈣鎂維D片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活水平大幅提高，人們的保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，但是各種營養(yǎng)不良問題仍普 遍存在，膳食結(jié)構(gòu)不合理比較明顯。《中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀》調(diào)查報(bào)告顯示，中國人雖已 解決了基本溫飽問題，但鈣、維生素D等維生素和礦物質(zhì)等微量營養(yǎng)素缺乏依然是我國人群 普遍存在問題。雖然維生素、礦物質(zhì)的需要量比較小，但是日常的飲食很難獲得足量、全面 的維生素和礦物質(zhì)，有調(diào)查顯示我國維生素和礦物質(zhì)缺乏的人群達(dá)到2.5億之多[]。缺乏維 生素、礦物質(zhì)時(shí)，人體就會(huì)有相應(yīng)的生理改變、不適，嚴(yán)重的會(huì)誘發(fā)疾病。因而，注意合理利 用食用維生素礦物質(zhì)對(duì)保持身體健康的重要性不言而喻。鈣是人體內(nèi)最豐富的無機(jī)元素， 約占成人體重的2%。鈣在乳制品中含量豐富，而國人常以植物來源的食物為主，食用乳制 品較少，鈣的攝取量較少。我國各類人群中，鈣的攝入量僅占中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)推薦量標(biāo)準(zhǔn)的 33.9%~53.7%。中國多次營養(yǎng)調(diào)查的結(jié)果均顯示，我國國民在營養(yǎng)攝入中，鈣是缺失最嚴(yán) 重的營養(yǎng)素，青少年、孕產(chǎn)婦和中老年人都需適量補(bǔ)鈣，特別是老年人缺鈣更為嚴(yán)重。在西 方國家，人們每日攝取的鈣量較東方人高，但也無法滿足日常需求，缺鈣危害著每一個(gè)人的 健康，故而除日常飲食外補(bǔ)充一定量的鈣是必需的。鎂是組成骨骼的重要元素之一，它還是 人體大多數(shù)酶的激活劑，成人每日鎂的需要量為200_300mg，孕婦和乳母對(duì)鎂需求量則更 大，而谷物中的鎂在加工中大部分會(huì)丟失，因此額外的補(bǔ)充鎂是有必要的。維生素D與補(bǔ)鈣 息息相關(guān)，維生素D影響鈣的吸收，此外其還具有多種生理功能。雖然維生素D可通過體內(nèi)合 成及食物獲取，然而實(shí)際上大多數(shù)人每天從食物和日光中得到的維生素D遠(yuǎn)少于推薦量。美 國一項(xiàng)全球范圍進(jìn)行的抽樣調(diào)查表明，在北美和西歐地區(qū)，約一半人缺乏維生素D;在世界 其他地區(qū)，缺乏維生素D的情況更嚴(yán)重。總體而言，全球三分之二的人缺乏維生素D。人體缺 乏鈣、鎂、維生素D時(shí)，人會(huì)有相應(yīng)的生理改變、不適，嚴(yán)重的會(huì)誘發(fā)疾病。鈣、鎂和維生素D缺 乏在全球中都是普遍存在的，因此本產(chǎn)品具有廣泛的適宜人群。
[0003] 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是我國保健食品的一大門類，且一直占有很高的市場(chǎng)比例。目前營 養(yǎng)素補(bǔ)充劑有補(bǔ)充單一或某幾種維生素或礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和補(bǔ)充多種維生素和礦 物質(zhì)的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。近年來，維生素和礦物質(zhì)產(chǎn)品一直保有較高的市場(chǎng)占有率，仍然是營 養(yǎng)素補(bǔ)充劑的發(fā)展主流。其中，鈣補(bǔ)充劑占有極大的消費(fèi)人群，補(bǔ)鈣功能的產(chǎn)品占營養(yǎng)素補(bǔ) 充劑的比例超過三分之一。補(bǔ)鈣是近年來消費(fèi)者認(rèn)知度最高且需求較強(qiáng)的功能，從兒童到 老年人群均需要補(bǔ)鈣，具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前補(bǔ)鈣產(chǎn)品中單純補(bǔ)鈣產(chǎn)品的比重逐漸下 降，鈣和其他元素同補(bǔ)的產(chǎn)品比重逐年升高。目前常見的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑劑型有片劑、口服 液、膠囊劑，其中片劑比例最高，但是片劑制備的傳統(tǒng)方法雖然簡單，但是制備成品額片劑 質(zhì)量卻普遍較低，而且傳統(tǒng)的配方配伍制備的片劑的保健效果還未達(dá)到最佳，傳統(tǒng)片劑的 原輔料之間的協(xié)同作用最低，不利于營養(yǎng)元素最大限度的吸收。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種鈣鎂維D片及其制備方法，該鈣鎂維D 片采用新的配方配伍，各元素配比合理，相互之間有著非常重要的"協(xié)同"作用，更加有利于 營養(yǎng)素的吸收和利用，并且本發(fā)明針對(duì)該新的配方公開了一種新的制備方法，采用新的制 備方法制備的鈣鎂維D片質(zhì)量高，效率高制備過程環(huán)保、無污染。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0006] 一種鈣鎂維D片，每1000片含原料：碳酸鈣475-485g、碳酸鎂295-305g、維生素 D30.50-0.55g;輔料:糊精 129-130g、淀粉70-80g、二氧化硅 12-16g 以及包衣粉28-32g。
[0007] 優(yōu)選方案是:每1000片含原料:碳酸鈣480g、碳酸鎂300g、維生素D30.52g;輔料:糊 精129.48g、淀粉75g、二氧化硅15g以及包衣粉30g。
[0008] 進(jìn)一步的，所述包衣粉包括羧甲基纖維素鈉、大豆磷脂、一水葡萄糖、麥芽糊精。
[0009] 碳酸鈣:碳酸鈣作為鈣補(bǔ)充劑，其鈣含量高達(dá)40 %，具有鈣含量高，吸收較好，安 全、價(jià)廉的優(yōu)點(diǎn)，是目前鈣劑中使用最為廣泛的鈣補(bǔ)充劑。鈣在生物體中廣泛存在，是生命 活動(dòng)不可缺少的礦物質(zhì)元素之一，參與骨骼的構(gòu)建以及人體內(nèi)的多種反應(yīng)，是多種生理機(jī) 制不可缺少的組成部分，在生命活動(dòng)中起著重要的生理作用。
[00?0]碳酸|丐的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量符合GB 1898食品添加劑碳酸|丐的規(guī)定。
[0011] 碳酸鎂:碳酸鎂是一種常用的鎂補(bǔ)充劑，碳酸鎂顆粒均勻，流動(dòng)性好，價(jià)格合理鎂 含量高，是理想的鎂補(bǔ)充劑。鎂是人體成分中含量次于鈣、鈉、鉀的陽離子，在細(xì)胞內(nèi)則僅次 于鉀的陽離子。鎂作為體內(nèi)的必需元素，具有許多極為重要的生理生化作用。
[0012] 碳酸鎂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0013] 維生素D3:維生素D3是維生素D的一種活性形式，是人體所必須的營養(yǎng)素。維生素D 為脂溶性維生素，是固醇類衍生物。維生素D來源有兩個(gè)途徑:一是在陽光或紫外光照射下， 人體皮膚合成維生素D;二是通過食物來提供。雖然維生素D可通過體內(nèi)合成及食物獲取，然 而實(shí)際上大多數(shù)人每天從食物和太陽暴曬中得到的維生素D遠(yuǎn)少于人體需要量。維生素D與 人體健康的息息相關(guān)，它不但與人體骨骼發(fā)育相關(guān)，還具有其他的生理功能。
[0014] 維生素D3的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0016] 糊精:填充劑。糊精為白色或類白色的無定形粉末，無臭，味微甜，在沸水中易溶， 在乙醇或乙醚中不溶，糊精具有良好的可壓性。本品中糊精的添加量為129.48mg/片，制得 的產(chǎn)品形態(tài)較好。
[0017] 糊精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0018] 淀粉：稀釋劑。淀粉是一種白色細(xì)膩粉末，無臭，無味，性質(zhì)穩(wěn)定，含水量一般為 12%~15%，不溶于冷水及乙醇中，吸濕性小。淀粉的種類較多，并具有來源廣的優(yōu)點(diǎn)，是最 常用的一種稀釋劑，本品中淀粉的用量為7.5%，其中50%作為稀釋劑，制得的產(chǎn)品形態(tài)較 好。
[0019] 淀粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0020]淀粉漿:粘合劑。本產(chǎn)品配方量50 %的淀粉制成淀粉漿，作為粘合劑。8 %淀粉漿的 加入是為了將物料細(xì)粉潤濕、誘發(fā)物料粘性制成顆粒，以便壓片。淀粉漿能均勻的潤濕片 劑，具有一定能粘合作用，制成的片劑崩解性能好。本產(chǎn)品選用8%的淀粉漿作為粘合劑制 得的軟顆粒疏松，流動(dòng)性好。
[0021 ]二氧化硅:助流劑。二氧化硅比表面積比較大，具有良好的流動(dòng)性，對(duì)物料有較大 的附著性，在片劑制作過程中是極好的流動(dòng)促進(jìn)劑，可以極大地改善顆粒流動(dòng)性，用量為 0.15%~3%時(shí)能使粉末的流動(dòng)性顯著增加，還能使制得的片劑硬度增加。二氧化硅吸水性 極強(qiáng)，用量在1%以上時(shí)可加速片劑的崩解，且使片劑崩解的極細(xì)，有利于物料的吸收。同時(shí) 參考GB2760中規(guī)定二氧化硅最大使用量為20g/kg，本產(chǎn)品的二氧化硅用量為1.5%，用量是 適宜的。
[0022]二氧化硅的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0023]包衣粉:包衣粉。用于進(jìn)行薄膜包衣的原材料，可使片劑外觀光潔美觀，且能保護(hù) 包衣內(nèi)的片劑不受空氣中的濕氣、氧氣等影響，增加穩(wěn)定性。本品中包衣粉的用量為片重的 3%，制成的片劑外觀良好。
[0024] C4包衣粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0026] -種鈣鎂維D片的制備方法，包括以下步驟：
[0027] (1)過篩:將碳酸鈣、碳酸鎂、維生素D3、糊精、淀粉分別過60、80、100目進(jìn)行三級(jí)篩 選，得細(xì)粉，備用；
[0028] (2)稱量:配方比例稱量碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉、維生素D3細(xì)粉、糊精細(xì)粉、淀粉 細(xì)粉、二氧化硅、包衣粉，備用；
[0029] (3)混合:將維生素D3細(xì)粉與配方量50 %淀粉細(xì)粉按照等量遞增法混合均勻，得混 合粉1;將混合粉1與糊精細(xì)粉混合IOmin得混合粉2;將混合粉2與碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉 混合20min，得混合粉3;
[0030] (4)制軟材:將剩余配方量50%的淀粉細(xì)粉先用少量8-10°C的純化水調(diào)勻，然后加 入100°C純凈的開水制成8%淀粉漿，在自然狀態(tài)下降溫冷卻至5-10°C加入混合粉3中，攪拌 均勻制軟材，得軟材；
[0031] (5)制粒:將軟材依次分別過10目、20、30目篩制粒，得濕顆粒；
[0032] (6)干燥、整粒:將濕顆粒在40~50 °C的干燥設(shè)備中干燥3~5h，干燥過程將溫度從 40°C開始，每隔5分鐘溫度升高5°C，溫度升高到50°C時(shí)保溫干燥后依次采用10目、20目、30 目網(wǎng)篩篩選整粒，得干顆粒；
[0033] (7)總混:將干顆粒、二氧化硅混合IOmin，得混合物；
[0034] (8)壓片:將混合物壓片，得素片Ig/片，壓片溫度18-25Γ，相對(duì)濕度<50%;
[0035] (9)包衣:將包衣粉與純化水配制成薄膜包衣液，對(duì)素片進(jìn)行包衣，得薄膜衣片；
[0036] (10)挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝60片/瓶。
[0037] 本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:所述步驟(3) "混合"中所述的等量遞增法即取維生素 D3與等量的淀粉細(xì)粉混合，混合均勻后再取等量的淀粉細(xì)粉與之混合均勻，直至淀粉細(xì)粉 混合完畢為止。
[0038] 本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:所述步驟(3) "混合"過程和所述步驟(7) "總混"過程中 均采用V型混料設(shè)備進(jìn)行混合，在所述V型混料設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置至少一個(gè)輔料進(jìn) □ 〇
[0039]本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:每個(gè)所述輔料進(jìn)口均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊 形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置與所述V型混料設(shè)備一體的正六邊形磁鐵框，并在所述V型混料設(shè)備上設(shè) 置與所述正六邊形磁鐵框?qū)?yīng)密封閉合的活動(dòng)盤，所述活動(dòng)盤上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵 框相吸的正六邊形卡接凸起。
[0040] 本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:在所述輔料進(jìn)口上方還設(shè)置過渡漏斗，所述過渡漏斗 的下料口處設(shè)置進(jìn)料軟管。
[0041] 本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:所述步驟(6) "干燥、整粒"過程采用干燥設(shè)備進(jìn)行干 燥，在所述干燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述通氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個(gè)通氣管道 與外部的通氣設(shè)備密封連接。
[0042]本發(fā)明的有益效果是:首先，采用新的工藝，在合理的質(zhì)量控制方法以及嚴(yán)格的產(chǎn) 品管理措施下制成，能有效補(bǔ)充11歲及以上人群每日所需鈣、鎂、維生素D元素，且各元素配 比合理，相互之間有著非常重要的"協(xié)同"作用，相互配合可起到補(bǔ)充鈣、鎂和維生素D的功 能，更加有利于營養(yǎng)素的吸收和利用;本產(chǎn)品劑型為片劑，片劑是一種成熟的劑型，其市場(chǎng) 認(rèn)可度高，還具有外觀光潔、美觀，攜帶和食用方便，穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)；因此，本產(chǎn)品食用安 全，質(zhì)量可靠，適宜長期服用;其次，本發(fā)明采用分階段性的加料方式有序進(jìn)行添加，能夠使 得主料的混合更加充分，輔料的輔助作用更加明顯;此外，為了提高混料效果，故采用V型混 料設(shè)備，并為了提高輔料的有序加入和加料效率，故在V型混料設(shè)備上還設(shè)置自動(dòng)開合的輔 料進(jìn)口裝置，這樣能夠較大限度的節(jié)省人力，提高加料效率，而且還能對(duì)加料進(jìn)行監(jiān)控，方 便控制加料;此外，在干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣，這樣能夠提 高熱氣體在干燥設(shè)備中的擴(kuò)散速度，而且通過通氣管道通入的氣體還能對(duì)濕顆粒進(jìn)行翻滾 攪拌，實(shí)現(xiàn)濕顆粒各個(gè)面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底。
【附圖說明】
[0043]圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
[0044] 圖2為本發(fā)明V型混料設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖。
[0045] 圖3為本發(fā)明圓形布?xì)獗P的示意圖。
[0046]其中：1_混料筒，2-輔料進(jìn)口，3-正六邊形磁鐵框，4-活動(dòng)盤，5-正六邊形卡接凸 起，6-過渡漏斗，7-進(jìn)料軟管，8-密封圈，9-吊環(huán)，10-吊鉤，11-圓形布?xì)獗P，12-通氣管道。
【具體實(shí)施方式】
[0047]為了使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能更好的理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和 實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的描述。
[0048] 一種鈣鎂維D片，其合理的控制范圍為:每1000片含原料:碳酸鈣475-485g、碳酸鎂 295-305g、維生素 D30.50-0.55g;輔料:糊精 129-130g、淀粉70-80g、二氧化硅 12-16g 以及包 衣粉28-32g。
[0049]實(shí)施例：一種鈣鎂維D片，每1000片含原料：碳酸鈣480g、碳酸鎂300g、維生素 D30.52g;輔料:糊精129.48g、淀粉75g、二氧化硅15g以及包衣粉30g，所述包衣粉包括羧甲 基纖維素鈉、大豆磷脂、一水葡萄糖、麥芽糊精;鈣、鎂、維生素D相互之間也互為協(xié)同，維生 素D具有促進(jìn)鈣吸收的作用，鎂會(huì)影響維生素D的活化、鎂高低可直接或間接影響鈣平衡與 骨代謝，鈣與鎂之間必須達(dá)到一種平衡才能確保這兩種礦物質(zhì)都得到合理利用和有利于人 體的吸收，因此，本發(fā)明在原料和輔料配比之間做了改進(jìn)，將配比后的協(xié)同作用發(fā)揮到最 佳。
[0050]從原輔料除去外包裝到內(nèi)包裝生產(chǎn)過程均在三十萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
[0051 ] -種鈣鎂維D片的制備方法，包括以下步驟：
[0052] (1)過篩:將碳酸鈣、碳酸鎂、維生素D3、糊精、淀粉分別過60、80、100目進(jìn)行三級(jí)篩 選，得細(xì)粉，備用；
[0053] (2)稱量:配方比例稱量碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉、維生素D3細(xì)粉、糊精細(xì)粉、淀粉 細(xì)粉、二氧化硅、包衣粉，備用；
[0054] (3)混合:將維生素D3細(xì)粉與配方量50 %淀粉細(xì)粉按照等量遞增法混合均勻，等量 遞增法即取維生素D3與等量的淀粉細(xì)粉混合，混合均勻后再取等量的淀粉細(xì)粉與之混合均 勻，直至淀粉細(xì)粉混合完畢為止，得混合粉1;將混合粉1與糊精細(xì)粉混合IOmin得混合粉2; 將混合粉2與碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉混合20min，得混合粉3;
[0055] (4)制軟材:將剩余配方量50%的淀粉細(xì)粉先用少量8-10°C的純化水調(diào)勻，然后加 入100°C純凈的開水制成8%淀粉漿，在自然狀態(tài)下降溫冷卻至5-10°C加入混合粉3中，攪拌 均勻制軟材，得軟材；
[0056] (5)制粒:將軟材依次分別過10目、20、30目篩制粒，得濕顆粒；
[0057] (6)干燥、整粒:將濕顆粒在40~50 °C的干燥設(shè)備中干燥3~5h，干燥過程將溫度從 40 °C開始，每隔5分鐘溫度升高5°C，溫度升高到50°C時(shí)保溫，該過程采用的是逐漸式升溫模 式，這樣濕顆粒中的結(jié)構(gòu)會(huì)有一個(gè)逐漸吸收的過程，而不至于由于突然的升溫而導(dǎo)致其內(nèi) 部結(jié)構(gòu)發(fā)生微觀的變化，故采用該種方式進(jìn)行逐漸式升溫，能夠大大提高產(chǎn)品的干燥效果， 干燥由外至內(nèi)，干燥的徹底，至水分<5%，干燥后依次采用10目、20目、30目網(wǎng)篩篩選整粒， 得干顆粒；
[0058] (7)總混:將干顆粒、二氧化硅混合IOmin，得混合物；
[0059]為保證顆粒的流動(dòng)性，添加了二氧化硅作為潤滑劑，本發(fā)明添加1.5%二氧化硅， 對(duì)混合物進(jìn)行休止角的測(cè)定，采用固體漏斗法，將3只漏斗串聯(lián)，最低漏斗的下口距水平位 置的坐標(biāo)紙1.5cm的高度處，小心將物料沿漏斗倒入最上層的漏斗中，直到坐標(biāo)紙上形成物 料圓錐體尖端接觸到最下面的漏斗下口為止，由坐標(biāo)紙測(cè)定出圓錐底部的直徑(2R)，計(jì)算 出休止角（tga = H/R)。結(jié)果顯示添加1.5%二氧化硅混合物的休止角（α)分別為37°、36°、 38°，平均休止角約為37°，其流動(dòng)性較好。
[0060] (8)壓片:將混合物壓片，得素片Ig/片，壓片溫度18-25Γ，相對(duì)濕度<50%;
[0061 ] (9)包衣:將包衣粉與純化水配制成薄膜包衣液，對(duì)素片進(jìn)行包衣，得薄膜衣片；
[0062] (10)挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝60片/瓶。
[0063]本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)在于:所述步驟(3) "混合"過程和所述步驟(7) "總混"過程均 采用V型混料設(shè)備進(jìn)行混合，結(jié)合附圖2-3所示，在所述V型混料設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置 四個(gè)輔料進(jìn)口 2，該輔料進(jìn)口 2分別設(shè)置在兩個(gè)混料筒1的前后側(cè)面上;每個(gè)所述輔料進(jìn)口 2 均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置與所述V型混料設(shè)備一體的正六邊形 磁鐵框3,并在所述V型混料設(shè)備上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框3對(duì)應(yīng)密封閉合的活動(dòng)盤4， 活動(dòng)盤4通過活動(dòng)軸活動(dòng)連接在V型混料設(shè)備上，V型混料設(shè)備的閉合面中心位置設(shè)置與所 述正六邊形磁鐵框3相吻合的鐵質(zhì)材料制成的正六邊形卡接凸起5,在所述輔料進(jìn)口 2上方 還設(shè)置過渡漏斗6,所述過渡漏斗6的下料口處設(shè)置進(jìn)料軟管7;為了提高制備方法的效率以 及制備成品的質(zhì)量，故在V型混料設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置四個(gè)輔料進(jìn)口 2,進(jìn)料時(shí)，稱量 的定量輔料從過渡漏斗6中下料，并通過進(jìn)料軟管7進(jìn)料，防止了在進(jìn)料過程中輔料受到外 界雜質(zhì)的感染，在過渡漏斗6上設(shè)置環(huán)保型的保護(hù)罩體，將輔料與外界隔絕，進(jìn)料完成后，卡 接凸起與正六邊形磁鐵框3快速自動(dòng)的緊緊吸住，完成自動(dòng)開合，在卡接凸起的四周還設(shè)置 一圈密封圈8,保證V型混料設(shè)備的密閉性，為了進(jìn)一步的提高閉合效果，在活動(dòng)盤4的邊緣 上設(shè)置吊鉤10,并在V型混料設(shè)備上設(shè)置與吊鉤10吊掛的吊環(huán)9,形成雙重閉合系統(tǒng)，通過上 述結(jié)構(gòu)的設(shè)置不僅能夠?qū)崿F(xiàn)方便進(jìn)料，節(jié)省人力，而且還能對(duì)輔料進(jìn)行保護(hù)，實(shí)現(xiàn)有序上 料。
[0064]進(jìn)一步改進(jìn)在于:所述步驟(6) "干燥整粒"過程采用干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，在所述干 燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道12,所述通氣管道12分布在圓形布?xì)獗P11上，每個(gè)通氣管道12與 外部的通氣設(shè)備密封連接，在干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣，這樣 能夠提高熱氣體在干燥設(shè)備中的擴(kuò)散速度，而且通過通氣管道12通入的氣體還能對(duì)濕顆粒 進(jìn)行翻滾攪拌，實(shí)現(xiàn)濕顆粒各個(gè)面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底，本發(fā)明技術(shù)方案 干燥步驟需要時(shí)間為4-5小時(shí)，而現(xiàn)有技術(shù)的干燥時(shí)間需要6-8小時(shí)，明顯采用本發(fā)明的技 術(shù)方案后干燥的時(shí)間縮短。
[0065] 中試生產(chǎn)驗(yàn)證：
[0066]表一:三批平行中試生產(chǎn)投料量分別按照配方量擴(kuò)大10倍、10倍、10倍，進(jìn)行中試 放大，結(jié)果如下：
[0068] 表二:第一批平行試驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
[0069]產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
[0071 ]表三:第二批平行試驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書 [0072]產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
[0074]表四：第三批平行試驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書 [0075]產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
L UU / /」經(jīng)三批中試生嚴(yán)及相天試驗(yàn)驗(yàn)址，以上丄藝制得的嚴(yán)品谷壩指稱均付合相天妥 求，故此工藝是合理可行的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種鈣鎂維D片，其特征在于，每1000片含原料:碳酸鈣475-485g、碳酸鎂295-305g、 維生素 D30.50-0.55g;輔料：糊精129-130g、淀粉70-80g、二氧化硅12-16g以及包衣粉28-32g〇2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鈣鎂維D片，其特征在于:每1000片含原料:碳酸鈣480g、 碳酸鎂300g、維生素 D30.52g;輔料:糊精129.48g、淀粉75g、二氧化硅15g以及包衣粉30g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種鈣鎂維D片，其特征在于:所述包衣粉包括羧甲基纖維 素鈉、大豆磷脂、一水葡萄糖、麥芽糊精。4. 一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 過篩:將碳酸鈣、碳酸鎂、維生素 D3、糊精、淀粉分別過60、80、100目進(jìn)行三級(jí)篩選， 得細(xì)粉，備用； (2) 稱量:配方比例稱量碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉、維生素 D3細(xì)粉、糊精細(xì)粉、淀粉細(xì)粉、 二氧化硅、包衣粉，備用； (3) 混合:將維生素 D3細(xì)粉與配方量50%淀粉細(xì)粉按照等量遞增法混合均勻，得混合粉 1;將混合粉1與糊精細(xì)粉混合l〇min得混合粉2;將混合粉2與碳酸鈣細(xì)粉、碳酸鎂細(xì)粉混合 20min，得混合粉3; (4) 制軟材：將剩余配方量50 %的淀粉細(xì)粉先用少量8-10 °C的純化水調(diào)勻，然后加入 100 °C純凈的開水制成8 %淀粉漿，在自然狀態(tài)下降溫冷卻至5-10 °C加入混合粉3中，攪拌均 勻制軟材，得軟材； (5) 制粒:將軟材依次分別過10目、20、30目篩制粒，得濕顆粒； (6) 干燥、整粒:將濕顆粒在40~50 °C的干燥設(shè)備中干燥3~5h，干燥過程將溫度從40 °C 開始，每隔5分鐘溫度升高5°C，溫度升高到50°C時(shí)保溫干燥后依次采用10目、20目、30目網(wǎng) 篩篩選整粒，得干顆粒； (7) 總混:將干顆粒、二氧化娃混合lOmin，得混合物； (8) 壓片:將混合物壓片，得素片lg/片，壓片溫度18-25Γ，相對(duì)濕度<50%; (9) 包衣:將包衣粉與純化水配制成薄膜包衣液，對(duì)素片進(jìn)行包衣，得薄膜衣片； (10) 挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝60片/瓶。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，所述步驟(3) "混合" 中所述的等量遞增法即取維生素 D3與等量的淀粉細(xì)粉混合，混合均勻后再取等量的淀粉細(xì) 粉與之混合均勻，直至淀粉細(xì)粉混合完畢為止。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，所述步驟(3) "混合" 過程和所述步驟(7) "總混"過程中均采用V型混料設(shè)備進(jìn)行混合，在所述V型混料設(shè)備的罐 體上中間位置設(shè)置至少一個(gè)輔料進(jìn)口。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，每個(gè)所述輔料進(jìn)口 均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置與所述V型混料設(shè)備一體的正六邊形 磁鐵框，并在所述V型混料設(shè)備上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框?qū)?yīng)密封閉合的活動(dòng)盤，所述 活動(dòng)盤上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框相吸的正六邊形卡接凸起。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，在所述輔料進(jìn)口上 方還設(shè)置過渡漏斗，所述過渡漏斗的下料口處設(shè)置進(jìn)料軟管。9. 根據(jù)權(quán)利要求4-8任一項(xiàng)所述的一種鈣鎂維D片的制備方法，其特征在于，所述步驟 (6) "干燥、整粒"過程采用干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，在所述干燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述通 氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個(gè)通氣管道與外部的通氣設(shè)備密封連接。
【文檔編號(hào)】A61K31/593GK105963318SQ201610294820
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年5月3日
【發(fā)明人】陳斌, 陳國靖
【申請(qǐng)人】宣城柏維力生物工程有限公司