一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成：大蒜42克、薄荷22克、胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、丹參21克、桔梗29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、蟬蛻57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香蘭素0.075克以及白砂糖45克；外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成：胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、延胡索17克、北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克,可加快術(shù)后康復(fù)、溫經(jīng)散寒、強筋活血、通絡(luò)止痛效果，是孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的特效中藥，未出現(xiàn)毒副作用，有效率達(dá)95％，治愈率85％。
【專利說明】
一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及婦產(chǎn)科恢復(fù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]剖腹產(chǎn)手術(shù)是婦產(chǎn)科的常用手術(shù)，是挽救難產(chǎn)母嬰生命的主要方法，它能夠有效地降低產(chǎn)婦及嬰兒的死亡率。但剖腹產(chǎn)畢竟是開腹手術(shù)，存在著傷口感染及愈合問題。輕者皮下脂肪液化及傷口淺層感染化膿，重者腹部傷口全部裂開，宮腔感染及子宮切口裂并造成大出血、腹膜炎、敗血癥等，更嚴(yán)重者危及患者生命，造成了病人住院時間長，加重了經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，影響了患者的生活質(zhì)量。因此在剖腹產(chǎn)的手術(shù)中杜絕手術(shù)切口感染、減少手術(shù)并發(fā)癥及后遺癥的發(fā)生就顯得非常重要。
[0003]創(chuàng)傷愈合是指皮膚等組織出現(xiàn)斷裂和缺損后的愈復(fù)過程。此過程是各種組織的再生和肉芽組織的增生、疤痕形成的復(fù)雜組合。從創(chuàng)傷愈合現(xiàn)代概念的描述可以看到它是一個錯綜復(fù)雜的病理過程。其基礎(chǔ)是炎癥細(xì)胞和修復(fù)細(xì)胞的一系列活動。在軟組織損傷中，主要的炎癥細(xì)胞包括:單核巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等;主要的修復(fù)細(xì)胞包括:成纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、表皮細(xì)胞等。這些細(xì)胞的活動受到局部和全身因素的影響。根據(jù)創(chuàng)傷愈合的現(xiàn)代理論，多種體液介質(zhì)和細(xì)胞介質(zhì)均能影響炎癥細(xì)胞和修復(fù)細(xì)胞的行為，從而參與調(diào)控創(chuàng)傷愈合過程。皮膚創(chuàng)傷在剖腹產(chǎn)手術(shù)中最為普遍。
[0004]對于廣大剖腹產(chǎn)患者而言，縮短傷口愈合時間和減少疤痕是她們最關(guān)心的問題。但是，目前臨床上一貫使用抗生素的醫(yī)療手段并不能達(dá)到這一目的。剖腹產(chǎn)術(shù)后應(yīng)用抗生素對于預(yù)防和治療傷口感染具有一定的作用。但是臨床上常用的抗生素，副作用較大，對于體質(zhì)虛弱的孕婦難以承受;超級別抗生素的使用只會增加藥物的副作用和治療成本，增加細(xì)菌的耐藥性，并不能提高孕婦傷口愈合的時間，甚至?xí)鞌≡袐D進(jìn)一步治療的信心。另夕卜，企圖通過增加抗生素的使用劑量和延長使用時間的做法，更會進(jìn)一步加重孕婦腸道菌群失調(diào)，抑制敏感的細(xì)菌，造成耐藥菌株在該地棲息。再者，孕婦本身身體虛弱，長期的使用抗生素?zé)o意于她們的身體恢復(fù)，更會影響嬰兒哺乳。
[0005]隨著婦產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，設(shè)法替代或摒棄剖腹產(chǎn)術(shù)后長時間使用抗生素預(yù)防或治療是一項艱巨的任務(wù)。對于開展縮短傷口愈合時間和減少疤痕的醫(yī)藥學(xué)研究對于婦產(chǎn)科醫(yī)學(xué)發(fā)展具有長遠(yuǎn)的意義，對于提高婦嬰生活質(zhì)量具有重大意義。
[0006]目前，臨床處理創(chuàng)傷的方法似乎仍停留在縫合術(shù)、清創(chuàng)術(shù)、皮膚移植及抗感染等治療措施，尚缺乏加速傷口愈合的有效方法。能夠刺激傷口修復(fù)過程的物質(zhì)是有限的，盡管近來研究報道多種生長因子可促進(jìn)傷口愈合，但這些物質(zhì)價格昂貴，其中最重要的是劑量和安全問題。
[0007]縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制劑，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的提供一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，解決上述現(xiàn)有技術(shù)問題中的一個或者多個。
[0009]本發(fā)明一個方面提供，一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0010]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、腫節(jié)風(fēng)20?45克、劉寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏紅花20?45克、丹參15?
27克、桔梗20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、蟬蛻40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香蘭素0.05-0.1克以及白砂糖30?60克；
[0011]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元10?25克、腫節(jié)風(fēng)20?45克、劉寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏紅花20?45克、延胡索10?25克、北沙參35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。
[0012]在一些實施方式中，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0013]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、腫節(jié)風(fēng)25?40克、劉寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏紅花25?40克、丹參18?24克、桔梗25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、蟬蛻45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香蘭素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克；
[0014]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元15?20克、腫節(jié)風(fēng)25?40克、劉寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏紅花25?40克、延胡索15?20克、北沙參40?45克、川芎
25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。
[0015]在一些實施方式中，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0016]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜41?43克、薄荷21?23克、胡元17?29克、腫節(jié)風(fēng)30?35克、劉寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏紅花30?35克、丹參20?22克、桔梗28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、蟬蛻55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香蘭素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克；
[0017]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元17?29克、腫節(jié)風(fēng)30?35克、劉寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏紅花30?35克、延胡索16?18克、北沙參41?43克、川芎
26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。
[0018]在一些實施方式中，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0019]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜42克、薄荷22克、胡元24克、月中節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、丹參21克、桔梗29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、蟬蛻57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香蘭素0.075克以及白砂糖45克；
[0020]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、延胡索17克、北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0021]本發(fā)明另一個方面提供，內(nèi)服藥物的制備方法和外敷藥物的制備方法:
[0022]內(nèi)服藥物的制備方法包括以下步驟:
[0023]步驟一:取大蒜、腫節(jié)風(fēng)、枸杞子、劉寄奴和藏紅花混合均勻，加6?9倍量水，加熱回流3?4h、蒸餾，收集第一次蒸餾液后，再次蒸餾I?2h，收集第二次蒸餾液后，合并第一次蒸餾液和第二次蒸餾液，提取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油；
[0024]步驟二:取丹參、桔梗、白芷和蒲公英混合均勻，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，濾過，濾渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，濾過，合并濾液，提取濾液，得到第一濾液；
[0025]步驟三:取皂角刺、蟬蛻和薄荷混合均勻，粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用50?70%乙醇作溶劑，浸漬20?35h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0026]步驟四:取胡元、延胡索及醋，將醋中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液；
[0027]步驟五:合并步驟二中提取的第一濾液、步驟三中提取的第一漉液以及步驟四中提取的第二濾液，靜置8?10h，濾過，放置溫度至15?20°C，加入步驟一中提取的揮發(fā)油，加入2?4倍量的水，攪勻，得到第一混合物；
[0028]步驟六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入鍋里，加熱攪拌，一直攪拌到變?yōu)闈{為止，制成糖漿；
[0029]步驟七:將步驟五中得到的第一混合物放入步驟六中制成的糖漿中攪拌均勻成為第二混合物;將第二混合物中加入香蘭素，混合均勻，得到第三混合物；
[0030]步驟八:取花生倒入步驟七中制得的第三混合物中，攪拌至第三混合物包裹在花生外皮上，繼續(xù)攪拌，直到溫度變涼，得到成品；
[0031]外敷藥物的制備方法包括以下步驟:
[0032]步驟一:分別粉碎，再和北沙參、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml質(zhì)量濃度為50%以上的乙醇中浸泡15天，過濾，得乙醇提取液；
[0033]步驟二:藥渣再加水2200ml，煎煮Ih，過濾，得水煎液，濃縮至160ml，制的第一濾液；
[0034]步驟三:取胡元、延胡索及醋，將醋中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液；
[0035]步驟四:混合步驟一中制得的乙醇提取液、步驟二中制得的第一濾液以及步驟三中制得的第二濾液，混合均勻，再加熱濃縮至220ml，得中藥浸膏；
[0036]步驟五:將腫節(jié)風(fēng)、劉寄奴、枸杞子、藏紅花分別粉碎，混合成中藥粉，將步驟四中制得的中藥浸膏加入中藥粉中，拌勻，攤在貼布上切成小塊即成中藥貼;每貼為5 X 5cm的貼布上攤有6m I中藥浸膏和3 g中藥粉，制的成品。
[0037]本發(fā)明提供的一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，選用多種對孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的有針對性成分的中藥起相互協(xié)同作用，同時加入花生、香蘭素為輔料，更有利于高齡產(chǎn)婦服用?？杉涌煨g(shù)后康復(fù)、溫經(jīng)散寒、強筋活血、通絡(luò)止痛效果，是孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的特效中藥，多年來在臨床應(yīng)用，治愈患者數(shù)百例，療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，有效率達(dá)95%，治愈率85%。
【具體實施方式】
[0038]實施例1:
[0039]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0040]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜35克、薄荷15克、胡元10克、月中節(jié)風(fēng)20克、劉寄奴15克、枸杞子10克、藏紅花20克、丹參15克、桔梗20克、白芷20克、延胡索10克、蜂房35克、蒲公英20克、皂角刺20克、蟬蛻40克、醋150克、花生150克、蛋清40克、香蘭素0.05克以及白砂糖30克；
[0041]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元10克、腫節(jié)風(fēng)20克、劉寄奴15克、枸杞子10克、藏紅花20克、延胡索10克、北沙參35克、川芎20克、柴胡20克、冰片40克、醋150 克。
[0042]實施例2:
[0043]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物；
[0044]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜50克、薄荷30克、胡元25克、月中節(jié)風(fēng)45克、劉寄奴30克、枸杞子25克、藏紅花45克、丹參27克、桔梗40克、白芷45克、延胡索25克、蜂房50克、蒲公英35克、皂角刺45克、蟬蛻70克、醋200克、花生200克、蛋清80克、香蘭素0.1克以及白砂糖60克；
[0045]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元25克、腫節(jié)風(fēng)45克、劉寄奴30克、枸杞子25克、藏紅花45克、延胡索25克、北沙參50克、川芎35克、柴胡45克、冰片70克、醋200 克。
[0046]實施例3:
[0047]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0048]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜40克、薄荷20克、胡元15克、月中節(jié)風(fēng)25克、劉寄奴20克、枸杞子15克、藏紅花25克、丹參18克、桔梗25克、白芷25克、延胡索15克、蜂房40克、蒲公英25克、皂角刺25克、蟬蛻45克、醋160克、花生160克、蛋清50克、香蘭素
0.06克以及白砂糖35克；
[0049]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元15克、腫節(jié)風(fēng)25克、劉寄奴20克、枸杞子15克、藏紅花25克、延胡索15克、北沙參40克、川芎25克、柴胡25克、冰片50克、醋160克
[0050]實施例4:
[0051]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0052]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜45克、薄荷25克、胡元20克、月中節(jié)風(fēng)40克、劉寄奴25克、枸杞子20克、藏紅花40克、丹參24克、桔梗35克、白芷40克、延胡索20克、蜂房45克、蒲公英30克、皂角刺40克、蟬蛻65克、醋190克、花生190克、蛋清70克、香蘭素
0.9克以及白砂糖55克；
[0053]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元20克、腫節(jié)風(fēng)40克、劉寄奴25克、枸杞子20克、藏紅花40克、延胡索20克、北沙參45克、川芎30克、柴胡40克、冰片60克、醋190 克。
[0054]實施例5:
[0055]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0056]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜41克、薄荷21克、胡元17克、月中節(jié)風(fēng)30克、劉寄奴21克、枸杞子17克、藏紅花30克、丹參20克、桔梗28克、白芷27克、延胡索16克、蜂房41克、蒲公英27克、皂角刺33克、蟬蛻55克、醋170克、花生170克、蛋清60克、香蘭素
0.07克以及白砂糖40克；
[0057]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元17克、腫節(jié)風(fēng)30克、劉寄奴21克、枸杞子17克、藏紅花30克、延胡索16克、北沙參41克、川芎26克、柴胡35克、冰片52克、醋170 克。
[0058]實施例6:
[0059]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0060]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜43克、薄荷23克、胡元29克、月中節(jié)風(fēng)35克、劉寄奴23克、枸杞子19克、藏紅花35克、丹參22克、桔梗30克、白芷35克、延胡索18克、蜂房43克、蒲公英29克、皂角刺35克、蟬蛻60克、醋180克、花生180克、蛋清66克、香蘭素
0.8克以及白砂糖50克；
[0061]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元29克、腫節(jié)風(fēng)35克、劉寄奴23克、枸杞子19克、藏紅花35克、延胡索18克、北沙參43克、川芎28克、柴胡38克、冰片57克、醋180 克。
[0062]實施例7:
[0063]—種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0064]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜42克、薄荷22克、胡元24克、月中節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、丹參21克、桔梗29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、蟬蛻57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香蘭素
0.075克以及白砂糖45克；
[0065]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、延胡索17克、北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0066]根據(jù)本發(fā)明另一個方面提供，內(nèi)服藥物的制備方法和外敷藥物的制備方法:
[0067]內(nèi)服藥物的制備方法包括以下步驟:
[0068]步驟一:取大蒜42克、腫節(jié)風(fēng)33克、枸杞子18克、劉寄奴22克和藏紅花33克混合均勻，加6?9倍量水，加熱回流3?4h、蒸餾，收集第一次蒸餾液后，再次蒸餾I?2h，收集第二次蒸餾液后，合并第一次蒸餾液和第二次蒸餾液，提取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油；
[0069]步驟二:取丹參21克、桔梗29克、白芷32克和蒲公英28克混合均勻，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，濾過，濾渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，濾過，合并濾液，提取濾液，得到第一濾液；
[0070]步驟三:取皂角刺34克、蟬蛻57克和薄荷22克混合均勻，粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用50?70%乙醇作溶劑，浸漬20?35h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0071]步驟四:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，將醋中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液；
[0072]步驟五:合并步驟二中提取的第一濾液、步驟三中提取的第一漉液以及步驟四中提取的第二濾液，靜置8?10h，濾過，放置溫度至15?20°C，加入步驟一中提取的揮發(fā)油，加入2?4倍量的水，攪勻，得到第一混合物；
[0073]步驟六:取蛋清64克、白砂糖45克及蜂房42克放入鍋里，加熱攪拌，一直攪拌到變?yōu)闈{為止，制成糖漿；
[0074]步驟七:將步驟五中得到的第一混合物放入步驟六中制成的糖漿中攪拌均勻成為第二混合物;將第二混合物中加入香蘭素0.075克，混合均勻，得到第三混合物；
[0075]步驟八:取花生175克倒入步驟七中制得的第三混合物中，攪拌至第三混合物包裹在花生175克外皮上，繼續(xù)攪拌，直到溫度變涼，得到成品；
[0076]外敷藥物的制備方法包括以下步驟:
[0077]步驟一:分別粉碎，再和北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克一起放入1650ml質(zhì)量濃度為50 %以上的乙醇中浸泡15天，過濾，得乙醇提取液；
[0078]步驟二:藥渣再加水2200ml，煎煮Ih，過濾，得水煎液，濃縮至160ml，制的第一濾液；
[0079]步驟三:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，將醋175克中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液；
[0080]步驟四:混合步驟一中制得的乙醇提取液、步驟二中制得的第一濾液以及步驟三中制得的第二濾液，混合均勻，再加熱濃縮至220ml，得中藥浸膏；
[0081 ]步驟五:將腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克分別粉碎，混合成中藥粉，將步驟四中制得的中藥浸膏加入中藥粉中，拌勻，攤在貼布上切成小塊即成中藥貼；每貼為5X5cm的貼布上攤有6ml中藥浸膏和3g中藥粉，制的成品。
[0082]本發(fā)明提供的一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，選用多種對孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的有針對性成分的中藥起相互協(xié)同作用，同時加入花生、香蘭素為輔料，更有利于高齡產(chǎn)婦服用。可加快術(shù)后康復(fù)、溫經(jīng)散寒、強筋活血、通絡(luò)止痛效果，是孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的特效中藥，多年來在臨床應(yīng)用，治愈患者數(shù)百例，療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，有效率達(dá)95 %，治愈率85 %。發(fā)明藥物配方合理，制備方法多樣，既可簡易加工又適合工廠化生產(chǎn)，工藝簡單，且藥源廣，成本低，服用方便，療效好，藥性平和，無任何毒副作用，特別適合高齡產(chǎn)婦服用。
[0083]中藥配方的臨床療效總結(jié):
[0084]—、一般資料:本發(fā)明一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，選用多種對孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的有針對性成分的中藥起相互協(xié)同作用，同時加入花生、香蘭素為輔料，更有利于高齡產(chǎn)婦服用。選用生花生，不經(jīng)過煎炸等工序，得以有效的保持花生中的營養(yǎng)成分，且花生是高齡產(chǎn)婦喜歡的食品，花生果實含有蛋白質(zhì)、月旨肪、糖類、維生素A、維生素B6、維生素E、維生素K，以及礦物質(zhì)鈣、磷、鐵等營養(yǎng)成分，含有8種人體所需的氨基酸及不飽和脂肪酸，含卵磷脂、膽堿、胡蘿卜素、粗纖維等物質(zhì)。脂肪含量為44%?45%，蛋白質(zhì)含量為24?36%，含糖量為20%左右。含有豐富的維生素B2、PP、A、天、E，鈣和鐵等。并含有硫胺素、核黃素、尼克酸等多種維生素。有促進(jìn)高齡產(chǎn)婦的腦細(xì)胞發(fā)育，增強記憶的作用。選用香蘭素作為輔料，去除中藥的苦澀以及難聞味道，增加香味有利于高齡產(chǎn)婦食用。
[0085]二、毒性實驗
[0086]取小鼠50只(由南京市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重20?22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3天，隨機分成5組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的中藥配方，灌服方法均為將中藥配方溶解在蒸餾水中，加熱至30°C?40°C，攪拌完全溶解，灌服量均為15000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7天，并作記錄。
[0087]用灌胃針口服灌入中藥組合物后，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2天觀察，40只小鼠活動、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7天后，40只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結(jié)束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組的10只小鼠無明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，屬無毒性物質(zhì)，而本試驗口服劑量增加到了 15000mg/kg，40只小鼠仍健活，說明中藥組合物合劑對小鼠安全無毒。
[0088]長期毒性實驗
[0089]選取豚鼠50只(由南京市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g?300g，分為五組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對照組，剩余四組分別灌服本發(fā)明制備的中藥配方，灌服量為400mg.kg—、每日灌服3次，灌服方法均為將中藥配方溶解在蒸餾水中，加熱至300C?400C，攪拌完全溶解，灌服量均為15000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，連續(xù)給藥90日，觀察動物的生長發(fā)育、行為活動，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見異常病理學(xué)改變。
[0090]皮膚過敏實驗
[0091]選取豚鼠30只(由南京市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g?300g，將豚鼠固定，剔除體表3X3cm的被毛，分別外涂本發(fā)明制備的中藥外敷配方，每日3次，連續(xù)使用7日，時間結(jié)果表明，皮膚過敏實驗為陰性，證明本發(fā)明的滴鼻液不會產(chǎn)生過敏性。
[0092]臨床資料
[0093]一、患者資料
[0094]成人病例:
[0095]1、病例選擇:
[0096]選取剖腹產(chǎn)手術(shù)患者80例，年齡25-35歲，分為對照組40例和治療組40例，兩組患者治療前在性別、年齡、病情、手術(shù)時間上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
[0097]2、治療用藥:
[0098]術(shù)后一周內(nèi)，治療組患者服用本發(fā)明藥物，每次200?300ml，早晚各一次；外敷本發(fā)明的藥物膏藥，每次一片，早晚各一次。
[0099]對照組服用谷維素，20mg/次，3次/天，溫水送服。
[0100]疼痛強度:由患者本人判斷，O?10數(shù)字疼痛強度分級法(NPIS)，記錄O?2為無疼痛，3?5為輕度疼痛，6?7為中度疼痛，8?10為重度疼痛。疼痛緩解度:由醫(yī)生根據(jù)患者疼痛減輕程度按5級判斷記錄。O度，未緩解;I度:輕度緩解(疼痛減輕約為1/4) ； 2度:中度緩解(疼痛減輕約為I/2); 3度:明顯緩解(疼痛減輕為3/4以上)；4度:疼痛消失。
[0101]3、療效判斷:
[0102]外科手術(shù)后，傷口可能出現(xiàn)滲血滲液，頭痛、嘔吐，不同程度的切口疼痛。
[0103]用藥后兩組康復(fù)情況比較:
[0104]治療組:創(chuàng)面結(jié)痂時間5 ±0.5天
[0105]對照組:創(chuàng)面結(jié)痂時間7 土 I天。
[0106]高齡產(chǎn)婦病例:
[0107]1、病例選擇:
[0108]選取剖腹產(chǎn)手術(shù)患者60例，年齡35-45歲，分為對照組30例和治療組30例，兩組患者治療前在性別、年齡、病情、手術(shù)時間上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
[0109]2、治療用藥:
[0110]術(shù)后一周內(nèi)，治療組患者服用本發(fā)明藥物，每次100?200ml，早晚各一次;外敷本發(fā)明的藥物膏藥，每次一片，早晚各一次。
[0111]對照組服用谷維素，1mg/次，3次/天，溫水送服。
[0112]疼痛強度:由患者本人判斷，O?10數(shù)字疼痛強度分級法(NPIS)，記錄O?2為無疼痛，3?5為輕度疼痛，6?7為中度疼痛，8?10為重度疼痛。疼痛緩解度:由醫(yī)生根據(jù)患者疼痛減輕程度按5級判斷記錄。O度，未緩解;I度:輕度緩解(疼痛減輕約為1/4) ； 2度:中度緩解(疼痛減輕約為I/2); 3度:明顯緩解(疼痛減輕為3/4以上)；4度:疼痛消失。
[0113]3、療效判斷:
[0114]外科手術(shù)后，傷口可能出現(xiàn)滲血滲液，頭痛、P區(qū)吐，不同程度的切口疼痛。
[0115]用藥后兩組康復(fù)情況比較:
[0116]治療組:創(chuàng)面結(jié)痂時間4±0.5天
[0117]對照組:創(chuàng)面結(jié)痂時間10 土 I天
[0118]根據(jù)上述實驗可知:治療組在總有效率方面明顯高于對照組，而且針對高齡產(chǎn)婦的治療效果明顯好于對照組的治療恢復(fù)效果，恢復(fù)時間快了2倍之多，而且在給高齡產(chǎn)婦服用過程中，高齡產(chǎn)婦十分樂意服用，很大程度上的降低了患者的痛苦，使得高齡產(chǎn)婦患者心情愉悅，更有利于術(shù)后的恢復(fù)，從而證明本發(fā)明的中藥組合物在促進(jìn)孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的方面具有顯著的效果。且于實驗者溝通后，發(fā)現(xiàn)高齡產(chǎn)婦服用本發(fā)明中藥配方，不僅沒有抵觸情緒，反而樂于服用，因為花生是大多數(shù)高齡產(chǎn)婦喜愛的食物，而且加入香蘭素，降低藥物的苦澀和中藥味，而且加入的香蘭素嚴(yán)格按照國家使用比例，十分的安全可靠，本發(fā)明不僅大大增加了病患服用藥物的痛苦，而且還能有效促進(jìn)孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)的，經(jīng)長期觀察本發(fā)明有效率達(dá)95%，治愈率85%，特別適合高齡產(chǎn)婦服用。
[0119]而且經(jīng)過對比各各實施例，經(jīng)過長期的臨床實驗得出，采用實施例7，一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其制備方法，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物:
[0120]內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜42克、薄荷22克、胡元24克、月中節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、丹參21克、桔梗29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、蟬蛻57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香蘭素
0.075克以及白砂糖45克；
[0121]外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、延胡索17克、北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0122]效果明顯好于其他實施例，效果可以提升10%_20%以上，可以達(dá)到更好的愈合效果。創(chuàng)面結(jié)痂時間3 ± 0.5天，效果非常好。
[0123]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干相似的變形和改進(jìn)，這些也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征是，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物； 所述內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、腫節(jié)風(fēng)20?45克、劉寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏紅花20?45克、丹參15?27克、桔梗20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、蟬蛻40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香蘭素0.05-0.1克以及白砂糖30?60克； 所述外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元10?25克、腫節(jié)風(fēng)20?45克、劉寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏紅花20?45克、延胡索10?25克、北沙參35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征是，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物； 所述內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、腫節(jié)風(fēng)25?40克、劉寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏紅花25?40克、丹參18?24克、桔梗25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、蟬蛻45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香蘭素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克； 所述外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元15?20克、腫節(jié)風(fēng)25?40克、劉寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏紅花25?40克、延胡索15?20克、北沙參40?45克、川芎25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征是，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物； 所述內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜41?43克、薄荷21?23克、胡元17?29克、腫節(jié)風(fēng)30?35克、劉寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏紅花30?35克、丹參20?22克、桔梗28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、蟬蛻55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香蘭素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克； 所述外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元17?29克、腫節(jié)風(fēng)30?35克、劉寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏紅花30?35克、延胡索16?18克、北沙參41?43克、川芎26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征是，包括內(nèi)服藥物和外敷藥物； 所述內(nèi)服藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:大蒜42克、薄荷22克、胡元24克、月中節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、丹參21克、桔梗29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、蟬蛻57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香蘭素0.075克以及白砂糖45克； 所述外敷藥物按下列配方和重量的中藥原料組成:胡元24克、腫節(jié)風(fēng)33克、劉寄奴22克、枸杞子18克、藏紅花33克、延胡索17克、北沙參42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。5.根據(jù)權(quán)利要求1?4任一項所述的一種治療孕婦剖腹產(chǎn)術(shù)后皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括內(nèi)服藥物的制備方法和外敷藥物的制備方法: 所述內(nèi)服藥物的制備方法包括以下步驟: 步驟一:取大蒜、腫節(jié)風(fēng)、枸杞子、劉寄奴和藏紅花混合均勻，加6?9倍量水，加熱回流3?4h、蒸餾，收集第一次蒸餾液后，再次蒸餾I?2h，收集第二次蒸餾液后，合并第一次蒸餾液和第二次蒸餾液，提取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油； 步驟二:取丹參、桔梗、白芷和蒲公英混合均勻，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，濾過，濾渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，濾過，合并濾液，提取濾液，得到第一濾液； 步驟三:取皂角刺、蟬蛻和薄荷混合均勻，粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用50?70 %乙醇作溶劑，浸漬20?35h后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液； 步驟四:取胡元、延胡索及醋，將醋中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液； 步驟五:合并步驟二中提取的所述第一濾液、步驟三中提取的所述第一漉液以及步驟四中提取的所述第二濾液，靜置8?10h，濾過，放置溫度至15?20°C，加入步驟一中提取的所述揮發(fā)油，加入2?4倍量的水，攪勻，得到第一混合物； 步驟六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入鍋里，加熱攪拌，一直攪拌到變?yōu)闈{為止，制成糖漿； 步驟七:將步驟五中得到的所述第一混合物放入步驟六中制成的所述糖漿中攪拌均勻成為第二混合物;將所述第二混合物中加入香蘭素，混合均勻，得到第三混合物； 步驟八:取花生倒入步驟七中制得的所述第三混合物中，攪拌至所述第三混合物包裹在所述花生外皮上，繼續(xù)攪拌，直到溫度變涼，得到成品； 所述外敷藥物的制備方法包括以下步驟: 步驟一:分別粉碎，再和北沙參、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml質(zhì)量濃度為50 %以上的乙醇中浸泡15天，過濾，得乙醇提取液； 步驟二:藥渣再加水2200ml，煎煮Ih，過濾，得水煎液，濃縮至160ml，制的第一濾液；步驟三:取胡元、延胡索及醋，將醋中加入水后，加入胡元和延胡索燙至微沸，濾過，提取濾液，得第二濾液； 步驟四:混合步驟一中制得的所述乙醇提取液、步驟二中制得的第一濾液以及步驟三中制得的第二濾液，混合均勻，再加熱濃縮至220ml，得中藥浸膏； 步驟五:將腫節(jié)風(fēng)、劉寄奴、枸杞子、藏紅花分別粉碎，混合成中藥粉，將步驟四中制得的所述中藥浸膏加入所述中藥粉中，拌勻，攤在貼布上切成小塊即成中藥貼;每貼為5X5cm的貼布上攤有6m I所述中藥浸膏和3g所述中藥粉，制的成品。
【文檔編號】A61K35/64GK105963486SQ201610278915
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年4月28日
【發(fā)明人】樊璠
【申請人】樊璠