一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法，該醫(yī)用縫合線的原料包含：聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β?殼聚糖、苯丙氨酸、蠶蛹?xì)し?、蜂膠、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、含積雪草的植物提取物、聚六亞甲基雙胍、山梨醇、吐溫60。本發(fā)明制備的可吸收醫(yī)用縫合線對(duì)傷口的愈合效果良好，直拉強(qiáng)度、打結(jié)強(qiáng)度和斷了伸長(zhǎng)率均明顯提升，愈合率高達(dá)98%以上，無(wú)并發(fā)癥，無(wú)感染。此外，制備的可吸收醫(yī)用縫合線的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得普遍推廣應(yīng)用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用縫合線是用于傷口縫合、組織結(jié)扎和組織固定的特殊線。目前，醫(yī)用縫合線按 照生物可降解性不同可分為非吸收縫合線和可吸收縫合線?？晌湛p合線可在身體組織內(nèi) 自行降解為可溶性產(chǎn)物，且在2-6個(gè)月內(nèi)從植入點(diǎn)消失，使其成為一種極具發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)用 材料，備受關(guān)注和研究。理想的可吸收縫合線應(yīng)該具有在體內(nèi)穩(wěn)定，組織反應(yīng)小，打結(jié)后不 易松開(kāi)，縫線本身不致磨損或裂開(kāi)?？晌湛p合線無(wú)毒，與人體組織和血液相容性好，可降 解。對(duì)于內(nèi)臟器官的縫合，使用可吸收縫合線顯得尤為重要，它避免了二次開(kāi)刀給患者造成 的痛苦，減少了傷口的感染機(jī)會(huì)，同時(shí)也加快了醫(yī)務(wù)人員的工作效率，因此各類(lèi)外科手術(shù)中 都在追求使用可吸收縫合線。目前可吸收縫合線應(yīng)用最多的是化學(xué)縫合線，主要有:聚乳酸 類(lèi)、殼聚糖類(lèi)、聚乙交酯-丙交酯共聚物類(lèi)等。
[0003] 目前現(xiàn)有常用的可吸收縫合線，雖然其可吸收性能突出，但是其本身直拉強(qiáng)度、打 結(jié)強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率和抗感染性并不佳，又沒(méi)有促進(jìn)傷口愈合的功能，因此在一定程度上限 制了使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含：聚己內(nèi)酯40-48份、聚羥基 乙酸15-24份、β-殼聚糖10-18份、苯丙氨酸4-8份、蠶蛹?xì)し?-6份、蜂膠3-7份、卡波姆3-6 份、聚氧化乙烯2-5份、聚乙烯吡咯烷酮1-5份、聚乙烯醇3-6份、含積雪草的植物提取物7-11 份、聚六亞甲基雙胍2-6份、山梨醇5-12份、吐溫60 2-5份。
[0006] 優(yōu)選的，所述含積雪草的植物提取物包括積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取物。
[0007] 所述含積雪草的植物提取物包括重量比為5:2:1的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0008] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入20-50倍重量的75-95 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡SAYS 小時(shí) ，過(guò)濾離心 ，取上清液 ，旋蒸濃縮至濃度分別為 lg/ml ， 濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌 ，即 得含積雪草的植物提取物。
[0009] 所述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯46份、聚羥基 乙酸21份、β-殼聚糖12份、苯丙氨酸5份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3 份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含積雪草的植物提取物8份、聚六亞甲基雙胍4份、山 梨醇11份、吐溫60 4份。
[0010]上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し邸⒎淠z、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 釜中，攪拌混合30_120min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，再置于45°C水浴中進(jìn)行 第二次拉伸；用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線。
[0011]優(yōu)選的，所述步驟(3)中所述第一次拉伸的牽引倍率為7。
[0012] 所述步驟(3)中所述第二次拉伸的牽引倍率為1.2。
[0013] 由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果為： 本發(fā)明制備的可吸收醫(yī)用縫合線對(duì)傷口的愈合效果良好，直拉強(qiáng)度、打結(jié)強(qiáng)度和斷了 伸長(zhǎng)率均明顯提升，愈合率高達(dá)98%以上，無(wú)并發(fā)癥，無(wú)感染。此外，制備的可吸收醫(yī)用縫合 線的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得普遍推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體的描述，有必要在此指出的是以下實(shí)施例只用 于對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明，不能理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)人員可 以根據(jù)上述本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā)明作出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整。
[0015] 實(shí)施例1 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯40份、聚羥基乙酸 15份、β-殼聚糖10份、苯丙氨酸4份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠3份、卡波姆3份、聚氧化乙烯2份、聚 乙烯吡咯烷酮1份、聚乙烯醇3份、含積雪草的植物提取物7份、聚六亞甲基雙胍2份、山梨醇5 份、吐溫60 2份。
[0016] 所述含積雪草的植物提取物包括重量比為3:1:2的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0017] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入20倍重量的75 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡24小時(shí)，過(guò) 濾離心，取上清液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草 的植物提取物。
[0018] 上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し?、蜂膠、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 爸中，攪拌混合30min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，其牽引倍率為7,再置于 45°C水浴中進(jìn)行第二次拉伸，其牽引倍率為1.2;用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng) 可吸收醫(yī)用縫合線。
[0019] 實(shí)施例2 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯44份、聚羥基乙酸 20份、β-殼聚糖14份、苯丙氨酸6份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠5份、卡波姆4.5份、聚氧化乙烯3.5 份、聚乙烯吡咯烷酮3份、聚乙烯醇4.5份、含積雪草的植物提取物9份、聚六亞甲基雙胍4份、 山梨醇8份、吐溫60 3.5份。
[0020] 所述含積雪草的植物提取物包括重量比為4:1:3的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0021] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入35倍重量的85 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡48小時(shí)，過(guò) 濾離心，取上清液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草 的植物提取物。
[0022] 上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し?、蜂膠、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 爸中，攪拌混合75min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，其牽引倍率為7,再置于 45°C水浴中進(jìn)行第二次拉伸，其牽引倍率為1.2;用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng) 可吸收醫(yī)用縫合線。
[0023] 實(shí)施例3 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯48份、聚羥基乙酸 24份、β-殼聚糖18份、苯丙氨酸8份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠7份、卡波姆6份、聚氧化乙烯5份、聚 乙烯吡咯烷酮5份、聚乙烯醇3-6份、含積雪草的植物提取物11份、聚六亞甲基雙胍6份、山梨 醇12份、吐溫60 5份。
[0024] 所述含積雪草的植物提取物包括重量比為4:3:1的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0025] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入50倍重量的95 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡72小時(shí)，過(guò) 濾離心，取上清液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草 的植物提取物。
[0026] 上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し邸⒎淠z、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 釜中，攪拌混合120min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，其牽引倍率為7,再置于 45°C水浴中進(jìn)行第二次拉伸，其牽引倍率為1.2;用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng) 可吸收醫(yī)用縫合線。
[0027] 實(shí)施例4 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯46份、聚羥基乙酸 21份、β_殼聚糖12份、苯丙氨酸5份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3份、聚 乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含積雪草的植物提取物8份、聚六亞甲基雙胍4份、山梨醇 11份、吐溫60 4份。
[0028] 所述含積雪草的植物提取物包括重量比為5:2:1的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0029] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入40倍重量的80 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡36小時(shí)，過(guò) 濾離心，取上清液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草 的植物提取物。
[0030] 上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し邸⒎淠z、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 爸中，攪拌混合90min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，其牽引倍率為7,再置于 45°C水浴中進(jìn)行第二次拉伸，其牽引倍率為1.2;用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng) 可吸收醫(yī)用縫合線。
[0031] 實(shí)施例5 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，原料按重量份數(shù)包含:聚己內(nèi)酯45份、聚羥基乙酸 16份、β-殼聚糖12份、苯丙氨酸5份、蠶蛹?xì)し?份、蜂膠4份、卡波姆5份、聚氧化乙烯3份、聚 乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4.2份、含積雪草的植物提取物9份、聚六亞甲基雙胍4份、山梨 醇9份、吐溫60 2.6份。
[0032]所述含積雪草的植物提取物包括重量比為6: 3: 2的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取 物。
[0033] 所述含積雪草的植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草 的植物干燥并分別粉碎，加入40倍重量的80 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡48小時(shí)，過(guò) 濾離心，取上清液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草 的植物提取物。
[0034] 上述抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下制備步驟： (1) 將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し邸⒎淠z、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 爸中，攪拌混合80min，得到混合物I; (2) 將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3) 將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，其牽引倍率為7,再置于 45°C水浴中進(jìn)行第二次拉伸，其牽引倍率為1.2;用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng) 可吸收醫(yī)用縫合線。
[0035] 對(duì)比例1 本對(duì)比例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:不添加蜂膠和含積雪草的植物提取物。
[0036] 對(duì)比例2 本對(duì)比例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于:不添加蠶蛹?xì)?、蜂膠、聚氧化乙烯和吐溫60。 [0037]性能測(cè)試 對(duì)實(shí)施例1-5和對(duì)比例1、2制備的可吸收醫(yī)用縫合線進(jìn)行傷口縫合，并進(jìn)行相關(guān)性能測(cè) 試，其測(cè)試結(jié)果為：
由上表可知，本發(fā)明制備的可吸收醫(yī)用縫合線對(duì)傷口的愈合效果良好，直拉強(qiáng)度、打結(jié) 強(qiáng)度和斷了伸長(zhǎng)率均明顯提升，愈合率高達(dá)98%以上，無(wú)并發(fā)癥，無(wú)感染。此外，制備的可吸 收醫(yī)用縫合線的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得普遍推廣應(yīng) 用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，原料按重量份數(shù)包含：聚己內(nèi)酯 40-48份、聚羥基乙酸15-24份、β-殼聚糖10-18份、苯丙氨酸4-8份、蠶蛹?xì)し?-6份、蜂膠3-7 份、卡波姆3-6份、聚氧化乙烯2-5份、聚乙烯吡咯烷酮1-5份、聚乙烯醇3-6份、含積雪草的植 物提取物7-11份、聚六亞甲基雙胍2-6份、山梨醇5-12份、吐溫60 2-5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，所述含積雪草的 植物提取物包括積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，所述含積雪草的 植物提取物包括重量比為5:2:1的積雪草、延胡索和穿魚(yú)藤提取物。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，所述含積雪草的 植物提取物為乙醇或甲醇提取液，具體提取步驟為:將含積雪草的植物干燥并分別粉碎，加 入20-50倍重量的75-95 %質(zhì)量濃度的乙醇或甲醇溶液，浸泡24-72小時(shí)，過(guò)濾離心，取上清 液，旋蒸濃縮至濃度分別為lg/ml，濃縮液經(jīng)微孔濾膜器除菌，即得含積雪草的植物提取物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，原料按 重量份數(shù)包含：聚己內(nèi)酯46份、聚羥基乙酸21份、β-殼聚糖12份、苯丙氨酸5份、蠶蛹?xì)し? 份、蜂膠6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含積雪草的植 物提取物8份、聚六亞甲基雙胍4份、山梨醇11份、吐溫60 4份。6. 如權(quán)利要求1-5任一所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，其特征在于， 包括如下制備步驟： (1)將聚己內(nèi)酯、聚羥基乙酸、β-殼聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反應(yīng)釜中，升溫至118 °C，攪拌50min，然后加入蠶蛹?xì)し?、蜂膠、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含積雪草的植物 提取物、聚六亞甲基雙胍，攪拌均勻；降溫至95°C，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐溫60加入反應(yīng) 釜中，攪拌混合30_120min，得到混合物I; (2 )將步驟(1)中的混合物I加入雙螺桿擠出機(jī)中，在190-230 °C擠出造粒，得到母料； (3)將上述母料加熱融化、脫泡，通過(guò)噴絲板，進(jìn)行第一次拉伸，再置于45°C水浴中進(jìn)行 第二次拉伸；用γ射線照射滅菌，包裝即得抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線。7. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，其特征在于，步驟 (3 )中所述第一次拉伸的牽引倍率為7。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的抗感染高強(qiáng)可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，其特征在于，步驟 (3)中所述第二次拉伸的牽引倍率為1.2。
【文檔編號(hào)】A61L17/10GK105963764SQ201610449995
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月21日
【發(fā)明人】林春梅
【申請(qǐng)人】林春梅