固定的脊髓刺激器引線和導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本文公開(kāi)了一種刺激器引線。所述刺激器引線包括：近側(cè)部分，其被配置為用于通過(guò)第一開(kāi)口放置在硬膜外腔的外部，其中所述近側(cè)部分操作地連接至IPG單元；遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于通過(guò)第二開(kāi)口放置在所述硬膜外腔的外部；以及所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的第三部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在硬膜外腔中，其中所述中間部分包括用于鄰近目標(biāo)硬腦膜放置的至少一個(gè)刺激器電極。
【專利說(shuō)明】
固定的脊髓刺激器引線和導(dǎo)管
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求2013年9月24日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.61/881,924和2014年6月25日 提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 62/017，156的權(quán)益。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 所公開(kāi)的技術(shù)一般涉及醫(yī)療器件，并且更具體地，一些實(shí)施例涉及向刺激器引線、 疼痛栗和/或可以被放置在硬膜外腔中的其它類似醫(yī)療器件提供近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定性的神經(jīng) 調(diào)節(jié)和可植入醫(yī)療器件。
【背景技術(shù)】
[0004] 在Melzack和Wall在1965年提出閘門(mén)理論之后，脊椎刺激已經(jīng)在實(shí)踐中作為用于 患者的疼痛控制的一種手段。通過(guò)可植入器件的脊髓刺激由Shealy等人執(zhí)行用于慢性疼痛 的治療，其中在Melzack和Wall的發(fā)現(xiàn)之后不久，第一脊髓刺激器被放置在背柱內(nèi)用于慢性 疼痛的治療。
[0005]傳統(tǒng)地，脊髓刺激引線通常具有兩種類型的引線。第一類型為具有在導(dǎo)線末端 (即，遠(yuǎn)側(cè)末端)處放置的引線的線狀引線。第二類型的脊髓刺激器引線為通常具有較寬刺 激區(qū)域的外科引線或槳式引線。這種第二類型的脊髓刺激器引線一般在外科技術(shù)下進(jìn)行插 入并且可需要待執(zhí)行的部分椎板切開(kāi)術(shù)(也稱為槳式引線），并且在導(dǎo)線或槳的遠(yuǎn)側(cè)末端處 也具有其刺激部分或刺激部位，其中引線的第一部分被認(rèn)為是近側(cè)末端。
[0006] 在提供緩解有疼痛的患者的止痛劑中，脊髓刺激器引線可使用電脈沖發(fā)生器提供 電刺激，所述電脈沖發(fā)生器可以連接至隨后連接或到達(dá)定位引線或槳的引線的導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè) 部分的引導(dǎo)線。因此，當(dāng)受到刺激時(shí)，鄰近脊髓硬腦膜的引線將提供會(huì)有助于減輕疼痛的刺 激。借助經(jīng)皮或外科植入的刺激器引線，當(dāng)前實(shí)踐允許僅從刺激器引線的近側(cè)末端進(jìn)行控 制。這使得醫(yī)生難以將刺激器引線精確定位在硬膜外腔中的正確位置以便提供適當(dāng)?shù)奶弁?緩解。刺激器引線的插入可橫穿脊椎的許多節(jié)段，并且迄今為止僅有的控制來(lái)自近側(cè)末端 (從其被插入身體中的最接近于醫(yī)生的末端）。在今天的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐中，常規(guī)刺激器引線沒(méi)有 醫(yī)生可控制引線的遠(yuǎn)側(cè)末端(距離身體入口點(diǎn)和醫(yī)生最遠(yuǎn)的部分)的控制機(jī)構(gòu)。僅具有一個(gè) 入口點(diǎn)和一個(gè)控制點(diǎn)不僅使得對(duì)于脊髓刺激難以導(dǎo)航，而且導(dǎo)致了其它問(wèn)題諸如如果引線 斷裂同時(shí)在身體內(nèi)的引線迀移和引線恢復(fù)問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本文公開(kāi)的技術(shù)涉及神經(jīng)調(diào)節(jié)及可植入醫(yī)療器件，其向可以通過(guò)經(jīng)皮技術(shù)放置在 脊椎硬膜外腔中的脊髓刺激器引線提供遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)穩(wěn)定性，從而消除脊髓治療失敗的一些 最常見(jiàn)原因。存在公開(kāi)在本文中的多個(gè)不同的示例性模型，每個(gè)實(shí)施例涉及不同創(chuàng)新概念。 舉例來(lái)說(shuō)，一個(gè)實(shí)施例可具有離開(kāi)脊髓和患者身體的遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端，其中刺激器引 線的中間部分被放置在脊椎的硬膜外腔內(nèi)，所述脊椎的硬膜外腔布置成鄰近硬腦膜的目標(biāo) 區(qū)域或離開(kāi)脊髓的神經(jīng)。在該實(shí)施例中，醫(yī)生可將近側(cè)末端和遠(yuǎn)側(cè)末端固定在硬膜外腔之 外，并因此牢固地控制雙輸入雙源(DIDS)脊髓刺激器引線的中間部分的放置。
[0008] DIDS脊髓刺激器引線可以使用經(jīng)皮技術(shù)放置在硬膜外腔中，其中DIDS脊髓刺激器 引線可以被放置在脊髓的任何節(jié)段處。所述DIDS脊髓刺激器引線可以運(yùn)用于減緩例如慢性 疼痛、神經(jīng)根病、頑固性疼痛等等。DIDS脊髓刺激器引線也可被配置為減少或甚至消除在大 多數(shù)常規(guī)刺激器引線中可見(jiàn)的引線迀移。這能夠例如通過(guò)將其兩個(gè)末端(近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)）固定 在硬膜外腔之外而完成，其中所述雙源雙輸入脊髓DIDS刺激器引線的中間可不移出該地 方;與常規(guī)刺激器引線相比，有效地消除引線迀移問(wèn)題。
[0009] 公開(kāi)了示例脊髓刺激器引線的一個(gè)方面。在一些實(shí)施例中，脊髓刺激器包括近側(cè) 部分，所述近側(cè)部分被配置為用于通過(guò)第一開(kāi)口放置在人解剖結(jié)構(gòu)的外部，其中所述近側(cè) 部分操作性地連接至IPG單元;遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于通過(guò)第二開(kāi)口放置在人解剖結(jié)構(gòu) 的外部；以及中間部分，其被配置為經(jīng)皮的放置在硬膜外腔中，其中所述中間部分包括用于 鄰近目標(biāo)硬腦膜放置的至少一個(gè)刺激器電極。
[0010] 公開(kāi)了 DIDS脊髓刺激器引線的一個(gè)方面?？梢栽诟鞣N實(shí)施例中獲得的DIDS脊髓刺 激器引線的優(yōu)點(diǎn)能夠包括解決與引線迀移相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題。通過(guò)經(jīng)皮裝置并使用如以上參考 的技術(shù)，能夠?qū)嵤?shí)施例，其中醫(yī)生可以提供對(duì)脊髓刺激器引線整個(gè)長(zhǎng)度的控制。這是隨時(shí) 間測(cè)試的Seldinger技術(shù)導(dǎo)管通過(guò)導(dǎo)線程序的進(jìn)展。常規(guī)刺激器僅允許對(duì)一個(gè)末端進(jìn)行控 制，從而允許遠(yuǎn)側(cè)末端移動(dòng)。通過(guò)固定兩個(gè)末端，DIDS脊髓刺激器引線簡(jiǎn)單地校正該問(wèn)題而 不需要添加復(fù)雜性和患者的危險(xiǎn)。
[0011] 此外，具有兩個(gè)接入端口允許附接至脊髓刺激器引線任何一個(gè)末端(近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)） 的兩個(gè)IPG(可植入脈沖發(fā)生器)單元。在DIDS脊髓刺激器引線中的近側(cè)末端或遠(yuǎn)側(cè)末端處 的IPG單元在脊椎管和硬膜外腔之外。DIDS IPG單元與傳統(tǒng)的一個(gè)IPG單元刺激器和引線相 比具有許多優(yōu)點(diǎn)。用于IPG單元的電池會(huì)更小，因此允許通過(guò)經(jīng)皮裝置放置和恢復(fù)，而不是 需要更大電池類型的傳統(tǒng)刺激器通常所需的袖珍手術(shù)。遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端能夠被配置為 具有可移除和可替換的IPG單元。這將允許醫(yī)生在以后日期能夠用提供更高、更低或更強(qiáng)脈 沖或頻率的這些單元改變或替代IPG單元。如果需要更新、改變或替代，這也允許容易對(duì)內(nèi) 部硬件和軟件的移除。脊髓刺激器DIDS的中間部分，脊髓刺激器引線提供電路和刺激電極 點(diǎn)，其中電荷能夠沿著疼痛緩解的硬腦膜被提供至目標(biāo)區(qū)域。
[0012] 在DIDS脊髓刺激器引線的另一個(gè)迭代中，EDIDS(可伸縮雙輸入雙源)脊髓刺激器 引線具有可伸縮的中間部分，所述中間部分允許更容易的移位以及用于電極刺激點(diǎn)的更大 表面區(qū)域覆蓋。此外，MDIDS(多通道雙輸入雙源)脊髓刺激器引線提供擁有一個(gè)或兩個(gè)藥物 栗的附加益處。MDIDS將能夠提供以液體、氣體、固體和粉末形式的藥物分配，這些液體、氣 體、固體和粉末形式的藥物通過(guò)將要被連接至脊髓刺激器引線任一側(cè)上的藥物栗或IPG單 元的多孔內(nèi)腔，將被容易地放置在硬膜外腔中并且可能放置在硬腦膜自身中。MDIDS也可具 有藥物栗能力以及可允許疼痛緩解的在相同引線中的脊髓刺激器能力，所述疼痛緩解能夠 通過(guò)化學(xué)以及步態(tài)理論分散刺激來(lái)完成。這些能力向醫(yī)生提供更先進(jìn)的工具以能夠?qū)颊?提供更強(qiáng)的緩解。MDIDS脊髓刺激器引線的遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端可在任一末端處具有疼痛 栗和或IPG單元。兩個(gè)端口允許通過(guò)冗余解決許多問(wèn)題的近側(cè)和或遠(yuǎn)側(cè)藥物栗。若一個(gè)端口 變得堵塞則另一個(gè)端口將繼續(xù)起作用。這種冗余允許持續(xù)給藥并且如果一個(gè)端口變得堵塞 則能夠幫助阻止災(zāi)難性事件。
[0013] 雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)可以沿著患者脊椎管內(nèi)的脊髓硬腦膜的任何所期望 目標(biāo)區(qū)域被放置并且被固定在硬膜外腔內(nèi)。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DPCDro允許使用兩 個(gè)接入端口獨(dú)立于MDIDS引線的藥物輸送，MDIDS引線擁有組合的藥物栗和脊髓刺激器能 力。
[0014] 此外，本文中的公開(kāi)描述了獨(dú)立脊髓刺激器SCSCS，其中SCSCS為可以用于容納以 下項(xiàng)的引線:軟件、硬件、計(jì)算能力、IPG單元、電池源、刺激器電極、電路(包括柔性電路板）、 需要傳送電荷的連接線。SCSCS近側(cè)末端和遠(yuǎn)側(cè)末端可以用于經(jīng)由縫線、按鈕、導(dǎo)線機(jī)構(gòu)或 本領(lǐng)域已知的用于硬膜外腔內(nèi)或硬膜外腔之外穩(wěn)定性的其它固定機(jī)構(gòu)來(lái)錨定，然而醫(yī)生認(rèn) 為是合適的。與傳統(tǒng)脊髓刺激器引線相比，SCSCS擁有在其細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)的計(jì)算、轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)并 產(chǎn)生刺激脈沖的能力，而不需要在硬膜外腔之外的IPG單元。
[0015] SCSCS引線包含需要提供電流傳送和目標(biāo)硬腦膜刺激的所有結(jié)構(gòu)。此外，SCSCS能 夠接收并發(fā)送患者身體內(nèi)和外的信息而不需要硬線接口。計(jì)算機(jī)能力和固件/軟件方面可 以被完全容納在硬膜外腔內(nèi)的SCSCS內(nèi)。脊髓刺激器可具有無(wú)線能力。無(wú)線通信可以是可應(yīng) 用標(biāo)準(zhǔn)中任何一個(gè)或包括WiFi (802.1 la/b/g/n)、藍(lán)牙、Zigbee"的自定義協(xié)議，或基于FCC 分配頻譜內(nèi)專用醫(yī)療身體區(qū)域網(wǎng)絡(luò)的自定義協(xié)議。在這樣做時(shí)，患者或醫(yī)生將能夠從患者 身體之外編程或控制SCSCS。到刺激單元的功率可以通過(guò)電池提供，所述電池可以在硬膜外 腔里面、被完全封裝在引線自身內(nèi)或部分暴露便于交換。計(jì)算機(jī)處理可以基于FPGA、ASIC、 混合模擬數(shù)字ASIC或通用處理器。SCSCS IPG單元也可橫穿脊髓刺激器的整個(gè)長(zhǎng)度并可以 包括柔性電路或被小型化。SCSCS可以通過(guò)無(wú)線技術(shù)能夠?qū)ζ潆姵剡M(jìn)行充電，其中發(fā)送器將 在患者身體之外上并能夠?qū)颊呱眢w內(nèi)的電池進(jìn)行再充電而不需要直接接觸，例如，通過(guò) 感應(yīng)。
[0016] 所討論的多個(gè)脊柱刺激器引線通過(guò)與其它刺激器并排的連接端口擁有共享硬膜 外腔內(nèi)的信息、電流和功能的能力。這允許共享電流和共享信息，其中器件能夠結(jié)合每個(gè)其 他脊髓刺激器工作從而允許更大的表面積和更強(qiáng)的疼痛緩解。多個(gè)所討論的脊髓刺激器引 線擁有允許與硬膜外腔內(nèi)的運(yùn)動(dòng)相兼容的彎屈和伸展的可延展特性。此外，本文中公開(kāi)的 技術(shù)的實(shí)施例擁有以期望頻率振動(dòng)的能力。
[0017] 公開(kāi)了脊髓刺激器引線的另一個(gè)方面。脊髓刺激器引線包括:近側(cè)部分，其被配置 為用于在第一位置處放置在人解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)；遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于在第二位置處放置 在人解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)；以及中間部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在硬膜外腔中，其中所述中間部 分包括用于鄰近目標(biāo)硬腦膜放置的至少一個(gè)刺激器電極。
[0018] 也公開(kāi)了電刺激器引線的一個(gè)方面。電刺激器引線包括獨(dú)立細(xì)長(zhǎng)件，其被配置為 經(jīng)皮地插入人解剖結(jié)構(gòu)中，其中所述獨(dú)立細(xì)長(zhǎng)件還包括:近側(cè)部分，其被配置為用于在第一 位置處放置在人解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)；遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于在第二位置處放置在人解剖結(jié)構(gòu) 內(nèi)；以及中間部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在目標(biāo)治療區(qū)域附近，其中所述中間部分包括 至少一個(gè)刺激器電極。
[0019] 可以實(shí)施各種實(shí)施例，其中醫(yī)生能通達(dá)如所描述的遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端二者，這 允許刺激器的近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)片段的錨定，因此消除或最小化引線迀移問(wèn)題。此外，本文中 所公開(kāi)的其它實(shí)施例包括藥物栗能力和刺激器引線，所述刺激器引線可包含所有必需部件 以提供用戶相互作用和用于接觸硬膜外腔和脊柱管之外疼痛緩解的脈沖能量的傳送。所描 述的實(shí)施例可以放置在脊髓的任何節(jié)段處。
[0020] 應(yīng)理解的是，本文中所公開(kāi)技術(shù)的其它方面從以下詳細(xì)描述中對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人 員可變得顯而易見(jiàn)，其中通過(guò)舉例說(shuō)明僅示出并描述本發(fā)明的各個(gè)方面。如將要實(shí)現(xiàn)的是， 本發(fā)明能夠具有其它及不同的配置，并且它的若干細(xì)節(jié)能夠在各個(gè)其它方面進(jìn)行修改，所 有這些修改都沒(méi)有背離本發(fā)明的范圍。因此，附圖和詳細(xì)描述被認(rèn)為在本質(zhì)上是示例性的 并不被認(rèn)為是限制性的。
【附圖說(shuō)明】
[0021] 在本文中使用由本領(lǐng)域技術(shù)人員共同采用的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述說(shuō)明性實(shí)施例的各種方 面，以向本領(lǐng)域其它技術(shù)人員傳達(dá)他們工作的實(shí)質(zhì)。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該顯而易 見(jiàn)的是，本文中公開(kāi)的技術(shù)的實(shí)施例可以僅用一些描述的方面而實(shí)踐。為了解釋的目的，闡 述具體數(shù)目、材料和配置以便提供對(duì)說(shuō)明性實(shí)施例的徹底理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員 將顯而易見(jiàn)的是，所公開(kāi)的技術(shù)可以被實(shí)踐而不需要具體細(xì)節(jié)。在另一些實(shí)例中，省略或簡(jiǎn) 化已知的特征以便不使說(shuō)明性實(shí)施例變得模糊。
[0022] 圖1至圖5(現(xiàn)有技術(shù))示出在硬膜外腔中植入的各種常規(guī)脊髓刺激器引線。
[0023]圖6為雙輸入雙源脊髓引線(DIDS)的頂視圖。
[0024]圖7為可伸縮雙輸入雙源脊髓引線(EDIDS)的視圖。
[0025]圖8為在脊柱模型上展現(xiàn)硬膜外腔中的雙輸入雙源脊髓刺激器引線DIDS的透視 圖。
[0026]圖9為硬膜外腔中的可伸縮雙輸入雙源脊髓引線(EDIDS)的透視圖。
[0027]圖10為硬膜外腔中的帶有具有孔隙的平行內(nèi)腔的多通道雙輸入雙源(MDIDS)脊髓 刺激器引線以及導(dǎo)管的透視圖。
[0028]圖11為彼此連接的兩個(gè)雙輸入雙通道脊髓刺激器引線DIDS的示意圖。
[0029]圖12為獨(dú)立脊髓刺激器(SCSCS)的示意圖。
[0030]圖13為具有帶有多個(gè)孔隙的內(nèi)腔的雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)(DPCDPD)的透視 圖。
[0031] 圖14為圖13的雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)(DP⑶ro)的透視圖，其中DP⑶ro在硬膜 外腔內(nèi)進(jìn)行描繪。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 圖1和圖2(現(xiàn)有技術(shù))示出常規(guī)脊髓刺激器引線。圖1為常規(guī)脊髓刺激器引線的頂 視圖。常規(guī)脊髓刺激器的遠(yuǎn)側(cè)末端2可以被放置在硬膜外腔(未示出）中。常規(guī)脊髓刺激器引 線的遠(yuǎn)側(cè)末端2可包含槳形式的電極，作為遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極或DSE 3在圖2中表示。遠(yuǎn)側(cè)刺激 器電極(DSE)3可在數(shù)目上改變，通常為4、8、16、32或更多。在圖1中，遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極(DSE)3 被描繪為在遠(yuǎn)側(cè)末端2處有八個(gè)DSE。包含DSE 3的遠(yuǎn)側(cè)末端2可以被放置在脊髓硬腦膜的所 期望目標(biāo)區(qū)域(未示出）以上，其中DSE 3可刺激脊髓的硬腦膜(未示出）。在常規(guī)脊髓刺激器 引線中，遠(yuǎn)側(cè)末端2和遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極DSE 3從脊髓(未示出）中較低點(diǎn)進(jìn)入硬膜外腔(未示 出）并從不離開(kāi)硬膜外腔。常規(guī)脊髓刺激器引線的中間部分1連接遠(yuǎn)側(cè)末端2(保持在患者之 內(nèi)）和近側(cè)末端15(進(jìn)入并離開(kāi)患者）。醫(yī)生將在患者之內(nèi)的常規(guī)脊髓刺激器引線放于常規(guī) 脊髓刺激器的近側(cè)末端15的硬膜外腔中。放置常規(guī)脊髓刺激器引線的醫(yī)生通過(guò)操縱近側(cè)末 端15可僅控制傳統(tǒng)脊髓刺激器的遠(yuǎn)側(cè)末端2。常規(guī)脊髓刺激器引線的近側(cè)末端15可以被附 接至IPG(脈沖發(fā)生器件)單元和/或電池單元(在硬膜外腔之外）。遠(yuǎn)側(cè)末端2在近側(cè)末端15 從其中離開(kāi)的相同點(diǎn)處進(jìn)入硬膜外腔。
[0033] 圖2為外科脊髓刺激器引線的一個(gè)視圖，外科脊髓刺激器引線的遠(yuǎn)側(cè)末端2可通常 通過(guò)可需要部分椎板切開(kāi)術(shù)的外科開(kāi)口技術(shù)被放置在硬膜外腔(未示出）中。外科脊髓刺激 器引線的遠(yuǎn)側(cè)末端2包含槳形式的電極，作為遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極(DSE)3在圖2中表示，DSE可在 數(shù)目上改變，通常為4、8、16、32或更多。在圖2中，遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極3的數(shù)目為十六個(gè)。包含遠(yuǎn) 側(cè)刺激器電極3的遠(yuǎn)側(cè)末端2可位于脊髓硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域以上，其中遠(yuǎn)側(cè)刺激器電 極DSE 3可刺激脊髓的硬腦膜(未示出）。在外科脊髓刺激器引線中，遠(yuǎn)側(cè)末端2和遠(yuǎn)側(cè)刺激 器電極DSE 3從脊髓中的較低點(diǎn)進(jìn)入硬膜外腔(未示出）并從不離開(kāi)硬膜外腔。外科脊髓刺 激器引線的中間部分1連接遠(yuǎn)側(cè)末端2(保持在患者之內(nèi)）和近側(cè)末端15(進(jìn)入并離開(kāi)患者）。 將在患者內(nèi)的外科脊髓刺激器引線放置在脊椎硬膜外腔中的醫(yī)生僅具有外科脊髓刺激器 的近側(cè)末端15的控制。放置外科脊髓刺激器引線的醫(yī)生可通過(guò)操縱近側(cè)末端15僅控制外科 脊髓刺激器引線的遠(yuǎn)側(cè)末端2。外科脊髓刺激器引線的近側(cè)末端15可以被附接至IPG(脈沖 發(fā)生器件(未示出））單元或在硬膜外腔之外的電池單元(未示出）。遠(yuǎn)側(cè)末端2在近側(cè)末端15 離開(kāi)的相同點(diǎn)處進(jìn)入硬膜外腔(未示出）。
[0034] 圖3為正常人脊椎的前視圖。在人脊椎的前視圖和側(cè)視圖中，存在7個(gè)頸椎(Cl、C2、 〇3丄4、〇5、〇6、〇7)、12個(gè)胸椎（1'1、了2、了3、了4、了5、了6、了7、了8、了9、1'10、1'11、1'12)、腰椎（1^1、1^2、 L3、L4、L5)和骶骨以及尾骨。圖3為彼此連續(xù)的六椎骨(vertebrae)的示意圖。六椎骨，椎骨1 (VI)、椎骨2(V2)、椎骨3(V3)、椎骨4(V4)、椎骨5(V5)、椎骨6(V6)可表示脊椎的任何六個(gè)連 續(xù)椎骨。在圖3如何可示意性展現(xiàn)脊椎后方部分的一個(gè)示例中，Vl可表示Cl(頸椎1)以及V2 可表示C2(頸椎2)、V3可表示C3、V4可表示C4、V5可表示C5以及V6可表示C6。在圖3如何可示 意性展現(xiàn)脊椎部分的另一個(gè)示例中，Vl可表示T12(胸椎12)以及V2可表示Ll (腰椎1)、V3可 表示L2(腰椎2)、V4可表示L3(腰椎3)、V5可表示L4(腰椎4)以及V6可表示L5(腰椎5)。
[0035] 圖3示出沿著脊椎描繪六個(gè)椎骨的脊椎后方。每個(gè)椎骨的后方都相應(yīng)地由左橫突 (a)、左板(LL)、棘突(b)、右板(RL)以及右橫突（c)組成。硬膜外腔的潛在空間可以通過(guò)其相 鄰椎骨解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述，其中Vl和V2之間的硬膜外腔可以被標(biāo)記為E1、E2 J2和V3之間的 硬膜外腔可以被標(biāo)記為E243J3和V4之間的硬膜外腔可以被標(biāo)記為E344J4和V5之間的 硬膜外腔可以被標(biāo)記為E445J5和V6之間的硬膜外腔可以被標(biāo)記為E5、E6。
[0036] 圖4展現(xiàn)了通過(guò)經(jīng)皮裝置放置的在硬膜外腔中的常規(guī)脊髓刺激器。遠(yuǎn)側(cè)末端2和遠(yuǎn) 側(cè)刺激器電極DSE 3在布置于脊髓上方并直接在Vl和V2以下的硬膜外腔內(nèi)。常規(guī)脊髓刺激 器可以被認(rèn)為在入口點(diǎn)14處進(jìn)入硬膜外腔并被認(rèn)為在脊椎上橫穿。常規(guī)脊髓刺激器可以被 認(rèn)為具有在V5和V6之間入口點(diǎn)14處進(jìn)入硬膜外腔的近側(cè)部分15。常規(guī)脊髓刺激器的中間部 分1連接保持在患者之內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)末端2和在入口點(diǎn)14處進(jìn)入并離開(kāi)患者的近側(cè)末端15。近側(cè) 部分15可以是保持在患者身體之外的常規(guī)脊髓刺激器的僅有部分。常規(guī)脊髓刺激器遠(yuǎn)側(cè)部 分2、遠(yuǎn)側(cè)刺激電極DSE 3、中間部分1所有都保持在硬膜外腔內(nèi)的患者身體之內(nèi)。近側(cè)部分 15在此可以被認(rèn)為連接至在患者脊椎之外的IPG(可植入脈沖發(fā)生器)單元16。
[0037] 圖5展現(xiàn)了由可需要部分椎板切開(kāi)術(shù)的外科開(kāi)口技術(shù)放置的硬膜外腔中的外科脊 髓刺激器。遠(yuǎn)側(cè)末端2和遠(yuǎn)側(cè)刺激器電極DSE 3在布置于脊髓上方并直接在Vl和V2以下的硬 膜外腔內(nèi)。外科脊髓刺激器可以被認(rèn)為在入口點(diǎn)14處進(jìn)入硬膜外腔并被認(rèn)為在脊椎上橫 穿。外科脊髓刺激器可被認(rèn)為具有在V5和V6之間的入口點(diǎn)14處進(jìn)入硬膜外腔的近側(cè)部分 15。外科脊髓刺激器的中間部分1連接保持在患者之內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)末端2和在入口點(diǎn)14處進(jìn)入并 離開(kāi)患者的近側(cè)末端15。近側(cè)部分15可以是保持在患者身體之外的外科脊髓刺激器的僅有 部分。外科脊髓刺激器遠(yuǎn)側(cè)部分2、遠(yuǎn)側(cè)刺激電極DSE 3、中間部分1所有都保持在硬膜外腔 內(nèi)的患者身體之內(nèi)。近側(cè)部分15在此可以被認(rèn)為連接至在患者脊椎之外的IPG(可植入脈沖 發(fā)生器)單元16。
[0038] 本文所公開(kāi)的各種實(shí)施例可以使用在以下申請(qǐng)中公開(kāi)的技術(shù)而實(shí)施：用于脊椎狹 窄和椎間孔狹窄的經(jīng)皮方法（PERCUTANEOUS METHODS FOR SPINAL STENOSIS AM) FORAMINAL STENOSIS)，其為2012年7月17日提交的序列號(hào)為13/551，166的美國(guó)實(shí)用專利申 請(qǐng)以及2012年7月17日提交的序列號(hào)為PCT/US12/47050的PCT申請(qǐng)。在其中描述的外科技術(shù) 和設(shè)備在本文中也被稱為"T-技術(shù)"。
[0039] 在第一示例性實(shí)施例中，圖6為雙輸入雙源脊髓引線(DIDS)60的頂視圖。雙輸入雙 源脊髓刺激器引線60具有可連接至近側(cè)IPG單元66的近側(cè)部分69和連接至遠(yuǎn)側(cè)IPG單元66a 的遠(yuǎn)側(cè)部分64。雙輸入雙源脊髓引線60具有在患者身體(未示出）之外的遠(yuǎn)側(cè)部分64和近側(cè) 部分69兩者。中間刺激器槳部分66包含中間刺激器電極MSE 68，其可在數(shù)量上改變但是通 常是4、8、16、32或更多。如圖6中所描繪的，中間刺激器電極MSE 68數(shù)量為八個(gè)并且由像圖 形的八個(gè)圓形表示。中間部分62由遠(yuǎn)側(cè)中間部分65、近側(cè)中間部分67以及具有中間刺激器 電極MSE 68的中間刺激器槳部分66組成。雙輸入雙源脊髓刺激器引線60的中間部分62完全 保留在患者身體(未示出）內(nèi)。雙輸入雙源脊髓刺激器引線DIDS 60的中間部分62可以通過(guò) 使用先前討論的經(jīng)皮技術(shù)的經(jīng)皮硬膜外注射針而進(jìn)入脊髓(未示出）的硬膜外腔(未示出） 中。雙輸入雙源刺激器DIDS 60的中間部分62可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端64和/或近側(cè)末端69的 醫(yī)生控制在患者身體之外。具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端64和近側(cè)末端69以及身體內(nèi)中間部分62控制的 醫(yī)生因此具有通過(guò)(如需要)在反向運(yùn)動(dòng)或前向運(yùn)動(dòng)上拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)末端64或近側(cè)末端69來(lái)控 制中間部分62的能力。由于醫(yī)生能夠控制雙輸入雙源脊髓刺激器引線60的遠(yuǎn)側(cè)部分64和近 側(cè)部分69，所以醫(yī)生也能夠控制中間部分62，其中中間刺激器槳部分66和中間刺激器電極 MSE 68然后可以通過(guò)上述拉動(dòng)或推動(dòng)至脊髓(未示出）硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域而操縱，其 中中間刺激器槳部分66和中間刺激器電極MSE 68可刺激覆蓋脊髓(未示出）硬腦膜的目標(biāo) 區(qū)域。
[0040] 雙端口雙源脊髓刺激器引線DIDS 60具有可以在患者身體(未示出）之外的遠(yuǎn)側(cè)末 端64和近側(cè)末端69。遠(yuǎn)側(cè)末端64和近側(cè)末端69可具有許多功能，包括以上描述的對(duì)雙輸入 雙源脊髓刺激器引線DIDS60的中間部分的控制。更進(jìn)一步地，遠(yuǎn)側(cè)末端64可連接至IPG單元 66a并且近側(cè)末端69可連接至IPG單元66。此外，遠(yuǎn)側(cè)末端64和近側(cè)末端69可以彼此連接以 形成在患者身體之外的環(huán)(未示出）。而且，遠(yuǎn)側(cè)末端64和近側(cè)末端69可以以如下方式固定 在硬膜外腔(未示出）之外：將防止雙端口雙源脊髓刺激器引線DIDS 60的中間部分62從脊 椎(未示出）硬膜外腔中的脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域迀移。通過(guò)使用已知的錨定方法將遠(yuǎn)側(cè)部 分64和近側(cè)部分69固定在硬膜外腔之外，并且借助現(xiàn)固定在硬膜外腔的所期望位置中的中 間部分62,以及將中間刺激器槳部分66和中間刺激器電極MSE 68穩(wěn)定并鎖定在脊髓硬腦膜 的目標(biāo)區(qū)域中，醫(yī)生可有效地防止槳迀移的問(wèn)題并且因此消除在常規(guī)脊髓刺激器引線或外 科刺激器引線（圖1至圖5)中所見(jiàn)的引線迀移問(wèn)題。
[0041 ] 通過(guò)非限制性示例，具有兩個(gè)IPG單元(遠(yuǎn)側(cè)IPG 66a和近側(cè)IPG 66)的益處帶給患 者和醫(yī)生延長(zhǎng)的電池壽命的附加優(yōu)點(diǎn)，以及相比于傳統(tǒng)一個(gè)端口刺激器(常規(guī)經(jīng)皮和外科 脊髓刺激器引線）的更小的IPG單元。IPG單元66、IPG單元66a可具有不同的頻率輸出，其中 一個(gè)IPG單元可以是高頻率而另一個(gè)IPG單元可以是低頻率。IPG單元可具有不同的極性，其 中一個(gè)IPG單元66可以是負(fù)極而另一個(gè)IPG單元66a可以是正極。
[0042]圖7為可伸縮雙輸入雙源脊髓引線EDIDS 70的視圖?？缮炜s雙輸入雙源脊髓刺激 器引線EDIDS 70具有連接至近側(cè)IPG單元72的近側(cè)部分79和連接至遠(yuǎn)側(cè)IPG 72a的遠(yuǎn)側(cè)部 分74?？缮炜s雙輸入雙源脊髓引線EDIDS具有在患者身體(未示出）之外的遠(yuǎn)側(cè)部分74和近 側(cè)部分79二者。包含中間刺激器電極MSE 78的中間刺激器槳部分76可在數(shù)量上改變但是通 常是4、8、16、32或更多。在圖7中，中間刺激器電極MSE 78的數(shù)量為二十二?？缮炜s雙輸入雙 源脊髓刺激器引線HHDS 70的中間刺激器槳部分76具有許多功能和可伸縮能力。中間刺激 器槳部分76起始可以在其自身上被折疊或卷起并且一旦在硬膜外腔之內(nèi)，可通過(guò)電子、磁 力、壓力、存儲(chǔ)器形式金屬及合金、納米技術(shù)、石墨烯部件、液壓和/或機(jī)械裝置而伸展。如果 醫(yī)生希望在以后日期將可伸縮雙輸入雙源脊髓引線HHDS 70移除，則中間刺激器槳部分76 具有收縮至起始尺寸并且折疊或在其自身上卷起的能力。
[0043]中間部分71可以由遠(yuǎn)側(cè)中間部分75、近側(cè)中間部分77和具有中間刺激器電極MSE 78的中間刺激器槳部分76組成?？缮炜s雙輸入雙源脊髓刺激器EDIDS引線70的中間部分70 可完全保留在患者身體(未示出）內(nèi)。此外，中間刺激器槳部分76可具有用于放置并固定特 性的負(fù)壓或正壓氣囊。中間刺激器槳76可具有移動(dòng)的能力，其中醫(yī)生通過(guò)方法和在患者身 體之外的裝置，可通過(guò)旋轉(zhuǎn)、磁力、液壓、電子、機(jī)械裝置和/或滑輪系統(tǒng)控制中間刺激器槳 的放置，其中中間刺激器槳部分76可向上和向下橫穿脊椎(未示出）硬膜外腔內(nèi)的可伸縮雙 輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70的中間部分71?？缮炜s雙輸入雙源脊髓刺激器引線 EDIDS 70的中間部分71可以通過(guò)使用上述經(jīng)皮技術(shù)的經(jīng)皮硬膜外注射針(未示出）而進(jìn)入 脊髓(未示出）的硬膜外腔中?？缮炜s雙輸入雙源脊髓刺激器EDIDS 70的中間部分71可以通 過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端74和/或近側(cè)末端79由醫(yī)生控制在患者身體之外。具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端74和近 側(cè)末端79以及身體內(nèi)的中間部分71控制的醫(yī)生因此具有通過(guò)在后向或前向運(yùn)動(dòng)方向上拉 動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)末端74或近側(cè)末端79控制中間部分71的能力。由于醫(yī)生可能夠控制可伸縮雙輸入雙 源脊髓刺激器引線EDIDS 70的遠(yuǎn)側(cè)部分74和近側(cè)部分79,所以醫(yī)生也能控制中間部分71， 其中中間刺激器槳部分76和中間刺激器電極MSE 78然后可以通過(guò)上述的拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)至脊髓 (未示出）硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域而操縱，其中中間刺激器槳部分76和中間刺激器電極 MSE 78可刺激覆蓋脊髓(未示出)硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域。
[0044]可伸縮雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70具有可以在患者身體(未示出）之外 的遠(yuǎn)側(cè)末端74和近側(cè)末端79。遠(yuǎn)側(cè)末端74和近側(cè)末端79可具有許多功能，包括以上描述的 對(duì)可伸縮雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70的中間部分71的控制。更進(jìn)一步地，遠(yuǎn)側(cè)末 端74可連接至IPG單元72a并且近側(cè)末端79可連接至IPG單元72。此外，遠(yuǎn)側(cè)末端74和近側(cè)末 端79可以彼此連接以形成在患者之外的環(huán)(未示出）。此外，遠(yuǎn)側(cè)末端74和近側(cè)末端79可以 如下方式固定在硬膜外腔(未示出）之外：將防止可伸縮雙端口雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70的中間部分71從脊椎(未示出）硬膜外腔中的脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域迀移。通過(guò)錨定方法 將遠(yuǎn)側(cè)部分74和近側(cè)部分79固定在硬膜外腔(未示出）之外，并且借助現(xiàn)固定在硬膜外腔中 所期望的位置中的中間部分71，（未示出）以及將中間刺激器槳部分76和中間刺激器電極 MSE 78穩(wěn)定并鎖定在覆蓋脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域中，醫(yī)生可因此有效地防止槳迀移的問(wèn)題 并因此消除在常規(guī)脊髓刺激器引線或外科刺激器引線中所見(jiàn)的引線迀移問(wèn)題。
[0045] 通過(guò)非限制性示例，具有兩個(gè)IPG單元(遠(yuǎn)側(cè)IPG 72a和近側(cè)IPG 72)的益處帶給患 者和醫(yī)生延長(zhǎng)的電池壽命的附加優(yōu)點(diǎn)，相比于傳統(tǒng)一個(gè)端口刺激器(常規(guī)經(jīng)皮和外科脊髓 刺激器引線）的更小的IPG單元。IPG單元72、IPG單元72a可具有不同的頻率輸出，其中一個(gè) IPG單元可以是高頻率而另一個(gè)IPG單元可以是低頻率。IPG單元72、IPG單元72a可具有不同 的極性，其中一個(gè)IPG單元可以是負(fù)極而另一個(gè)IPG單元可以是正極。
[0046]圖8為展現(xiàn)在脊椎模型上的通過(guò)經(jīng)皮硬膜外注射針?lè)胖玫挠材ね馇恢械碾p輸入雙 源脊髓刺激器引線DIDS 60的示意圖。具有固定在硬膜外腔中的中間部分60的雙輸入雙源 脊髓刺激器引線DIDS 60可具有在患者身體之外的近側(cè)末端69和遠(yuǎn)側(cè)末端64。椎骨(V1、V2、 V3、V4、V5以及V6)可表示脊椎的任何六個(gè)連續(xù)的椎骨。
[0047]圖9為雙輸入雙源脊髓刺激器EDIDS 70的示意圖，其中其具有離開(kāi)脊椎管的兩個(gè) 位置，使中間部分71牢固地固定在脊椎硬膜外腔中的近側(cè)末端79和遠(yuǎn)側(cè)末端74。
[0048]在不背離所要求保護(hù)的范圍的情況下，本文所公開(kāi)的任何刺激器引線在尺寸上可 以是任何長(zhǎng)度。引線可以被運(yùn)用在脊椎的頸部區(qū)域、脊椎的胸部區(qū)域、脊椎的腰部區(qū)域以及 脊椎的骶骨區(qū)域中，或者與其組合。引線可以沿著橫穿一個(gè)或許多脊椎節(jié)段的任何地方放 置。在圖9中，僅展現(xiàn)了六個(gè)椎骨以及正如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所理解的那樣。如普通技術(shù) 人員可清楚的是，引線的實(shí)際長(zhǎng)度可在最小的一個(gè)椎骨節(jié)段處延伸或可從L5/S1延伸至Cl/ C2，即，脊椎柱的整個(gè)長(zhǎng)度。
[0049]為了清楚起見(jiàn)，本文中描述的教導(dǎo)內(nèi)容意指涵蓋沿著患者脊椎內(nèi)脊髓硬腦膜的所 期望目標(biāo)區(qū)域放置并固定定位在硬膜外腔內(nèi)。再者，如先前描述的，引線的中間部分可通過(guò) 經(jīng)皮硬膜外注射針進(jìn)入脊髓的硬膜外腔。中間部分可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端由醫(yī) 生控制在患者身體的外部。具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)末端二者控制同時(shí)具有對(duì)身體內(nèi)中間部 分控制的醫(yī)生因此具有控制中間部分以用于適當(dāng)?shù)姆胖糜材ね馇粌?nèi)的能力。因此，醫(yī)生可 刺激覆蓋具有前所未有的目標(biāo)精度的脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域，雖然所有都完全是經(jīng)皮的。 [00 50] 如圖8中所描繪的，雙輸入雙端口脊髓刺激器DIDS 60中間部分66可以被視為布置 在V2、V3、V4以及V5之下，其中中間刺激器電極MSE 68可被視為布置在V2、V3、V4之下。
[0051]圖9為硬膜外腔中的可伸縮雙輸入雙源脊髓引線(EDIDS)70的示意圖。可伸縮雙輸 入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70具有固定在硬膜外腔中的中間部分71、在患者身體之外的 近側(cè)末端79和遠(yuǎn)側(cè)末端74。椎骨(￥1、￥2、￥3、￥4,5以及￥6)可表示脊椎的任何六個(gè)或更多個(gè) 連續(xù)的椎骨。圖9為描述可伸縮雙輸入雙源脊髓刺激器EDIDS 70的示意圖，其中該可伸縮雙 輸入雙源脊髓刺激器EDIDS 70具有離開(kāi)脊柱的兩個(gè)位置，使中間部分71牢固固定于脊椎硬 膜外腔中的近側(cè)末端79和遠(yuǎn)側(cè)末端74。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可容易清楚的是，可伸縮雙 輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70在尺寸上可具有任何長(zhǎng)度，這取決于治療區(qū)域。可伸縮 雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70可以被運(yùn)用于脊椎的頸部區(qū)域、脊椎的胸部區(qū)域、脊 椎的腰部區(qū)域和/或脊椎的骶骨區(qū)域中。可伸縮雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70也可 以沿著橫穿一個(gè)或更多個(gè)脊椎節(jié)段的脊椎被放置在任何地方。在該示例性實(shí)施例中，僅展 現(xiàn)了六個(gè)椎骨，然而，本領(lǐng)域中一個(gè)技術(shù)人員可確定，可伸縮雙源雙動(dòng)作脊髓刺激器引線 EDIDS 70的實(shí)際長(zhǎng)度可在最小的一個(gè)椎骨節(jié)段處延伸或可從L5/S1延伸至C1/C2。
[0052] 由于脊椎的經(jīng)皮技術(shù)具有應(yīng)用至脊椎的任何部分的潛能，所以可伸縮雙輸入雙源 脊髓刺激器EDIDS 70可以沿著患者脊椎內(nèi)脊髓硬腦膜的任何所期望目標(biāo)區(qū)域放置并固定 在硬膜外腔內(nèi)?？缮炜s雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70具有可連接至近側(cè)IPG單元72 的近側(cè)部分79和連接至遠(yuǎn)側(cè)IPG 72a的遠(yuǎn)側(cè)部分74?？缮炜s雙輸入雙源脊髓引線EDIDS 70 可具有在患者身體之外的遠(yuǎn)側(cè)部分74和近側(cè)部分79兩者。中間刺激器槳部分76包含中間刺 激器電極MSE 78。在圖9中，中間刺激器電極MSE 78數(shù)目為十四，然而一個(gè)普通技術(shù)人員能 夠選擇使用少到一個(gè)單電極或多個(gè)電極的任何組合，而不背離本文中描述的教導(dǎo)內(nèi)容。如 圖9中所描述的，雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70的遠(yuǎn)側(cè)末端74通過(guò)出口點(diǎn)10處離開(kāi) Vl和V2之間的脊髓。雙輸入雙源脊髓刺激器DIDS的近側(cè)末端通過(guò)入口點(diǎn)8進(jìn)入V5和V6之間 的脊髓。雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS 70的中間部分71可通過(guò)經(jīng)皮硬膜外注射針進(jìn)入 脊髓的硬膜外腔。雙輸入雙源脊髓刺激器引線EDIDS的中間部分71可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端 74和/或近側(cè)末端79由醫(yī)生控制在患者身體之外。醫(yī)生可具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端74和近側(cè)末端79 以及身體內(nèi)的中間部分71的控制，因此具有通過(guò)在后向或前向運(yùn)動(dòng)拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)末端74或近側(cè) 末端79控制中間部分71的能力，如醫(yī)生需要并由醫(yī)生確定的。
[0053] 由于醫(yī)生可能夠控制雙輸入雙源脊髓刺激器引線的遠(yuǎn)側(cè)部分74和近側(cè)部分79,所 以醫(yī)生也能對(duì)中間部分進(jìn)行控制，其中中間刺激器槳部分76和中間刺激器電極MSE 78然后 可以通過(guò)上述拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)至脊髓硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域而操縱，其中中間刺激器槳部分76 和中間刺激器電極MSE 78可刺激覆蓋脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域。
[0054]圖10為多通道雙輸入雙源脊髓引線(MDIDS)80的透視圖。多通道雙輸入雙源脊髓 刺激器引線MDIDS 80具有連接至近側(cè)單元87的近側(cè)末端89和連接至遠(yuǎn)側(cè)單元87a的遠(yuǎn)側(cè)末 端84。近側(cè)單元87和遠(yuǎn)側(cè)單元87a可以是IPG單元或疼痛栗或這兩者或具有均包括可互換能 力的能力。多通道雙輸入雙源脊髓引線MDIDS 80可具有在其內(nèi)橫穿的多個(gè)內(nèi)腔82。內(nèi)腔82 在數(shù)目上可以是一個(gè)或更多個(gè)。在圖10中，內(nèi)腔82的示意圖可以被視為橫穿多通道雙輸入 雙源脊髓引線80的長(zhǎng)度和具有遠(yuǎn)側(cè)部分84、中間部分83以及近側(cè)部分89的疼痛栗MDIDS。 [0055]多通道雙輸入雙源脊髓引線MDIDS 80可具有在患者身體之外的其遠(yuǎn)側(cè)部分84和 近側(cè)部分89兩者。包含中間刺激器電極MSE 88的中間刺激器槳部分86在數(shù)目上可改變，通 常為4、8、16、32或更多。中間部分83由遠(yuǎn)側(cè)中間部分、近側(cè)中間部分以及具有中間刺激器電 極MSE 88的中間刺激器槳部分86組成。多通道雙輸入雙源脊髓刺激器引線MDIDS 80的中間 部分83可完全保留在患者身體內(nèi)。
[0056] 沿著多通道雙輸入雙源脊髓引線MDIDS 80的中間部分83的（一個(gè)或多個(gè)）內(nèi)腔82 可具有多個(gè)孔或孔隙11，其中以氣體、液體、固體形式的或現(xiàn)有技術(shù)中已知的其它藥物輸送 方式的藥物可以被釋放進(jìn)脊髓硬膜外腔中。以氣體、液體、固體形式的或現(xiàn)有技術(shù)中已知的 其它輸送藥物方式的藥物可以被存儲(chǔ)在近側(cè)單元87或遠(yuǎn)側(cè)單元87a任一者的井孔中，或者 被存儲(chǔ)在兩者的井孔中。雙輸入雙源脊髓刺激器引線DIDS 80的中間部分83可以通過(guò)經(jīng)皮 的硬膜外注射針而進(jìn)入脊髓的硬膜外腔中。雙輸入雙源脊髓刺激器DIDS 80的中間部分83 可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端84和/或近側(cè)末端89由醫(yī)生控制在患者身體之外。
[0057]再者，具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端84和近側(cè)末端89二者以及身體內(nèi)的中間部分83控制的醫(yī)生 因此具有通過(guò)在后向或前向運(yùn)動(dòng)上拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)末端84或近側(cè)末端89控制中間部分83的能力。 由于醫(yī)生可能夠控制多通道雙輸入雙源脊髓刺激器引線MDIDS 80的遠(yuǎn)側(cè)部分84和近側(cè)部 分89，所以醫(yī)生也能控制中間部分83，其中中間刺激器槳部分86和中間刺激器電極MSE 88 然后可通過(guò)上述拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)至脊髓硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域而操縱，其中中間刺激器槳部分 86和中間刺激器電極MSE 88可刺激覆蓋脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域。
[0058]遠(yuǎn)側(cè)末端84和近側(cè)末端89具有許多功能，包括上述對(duì)多通道雙輸入雙源脊髓刺激 器引線MDIDS 80的中間部分83的控制，更進(jìn)一步地，遠(yuǎn)側(cè)末端84可連接至遠(yuǎn)側(cè)單元87a并且 近側(cè)末端89可連接至近側(cè)單元87。此外，遠(yuǎn)側(cè)末端84和近側(cè)末端89可以彼此連接以形成在 患者之外的環(huán)或環(huán)圈。此外，遠(yuǎn)側(cè)末端84和近側(cè)末端89可以以如下方式固定在硬膜外腔之 外:將防止多通道雙端口雙源脊髓刺激器引線MDIDS 80的中間部分83從脊椎的硬膜外腔中 的脊髓硬腦膜的目標(biāo)區(qū)域迀移。將MDIDS 80固定至患者身體或其自身上可以通過(guò)使用現(xiàn)有 技術(shù)中已知的任何方法來(lái)完成，所述方法例如，縫合、磁力或其它耦合形式。
[0059]圖11為展現(xiàn)通過(guò)互連X彼此連接的能力的兩個(gè)雙輸入雙通道脊髓刺激器引線DIDS A，DIDS B(可也表示可伸縮和多通道雙輸入雙通道脊髓刺激器引線EDIDS 70、MDIDS 80)的 示意圖。連接X(jué)可允許數(shù)據(jù)、能量、電流、內(nèi)腔共享藥物在兩個(gè)引線之間流動(dòng)。連接也可以用 于刺激器引線的穩(wěn)定性。
[0060] 圖12為獨(dú)立脊髓刺激器SCSCS 90的示意圖，其中引線可以用于容納軟件、硬件、計(jì) 算機(jī)91、IPG單元92以及電池源93、刺激器電極96、柔性電路板FCB 95、連接線97，所有的這 些在刺激器引線自身SCSCS 90內(nèi)以及所有的這些在硬膜外腔(未示出）內(nèi)。通過(guò)運(yùn)用以上參 考的經(jīng)皮技術(shù)，近側(cè)末端99和遠(yuǎn)側(cè)末端94可以用于錨定至縫線、按鈕、用于穩(wěn)定的線機(jī)構(gòu)、 或者通過(guò)使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何其它形式的固定機(jī)構(gòu)。
[0061] 在該示例性實(shí)施例中，刺激器可以用于容納軟件、硬件、IPG單元和/或電池源，所 有的這些在刺激器引線90自身內(nèi)以及所有的這些以可密封方式在硬膜外腔內(nèi)。提供緩解所 需的所有部件可以容納在硬膜外腔內(nèi)，其中不需要如迄今為止在傳統(tǒng)刺激器中所見(jiàn)的外部 IPG或計(jì)算機(jī)單元。再者，在硬膜外腔之外沒(méi)有引線出口。脊髓刺激器的近側(cè)部分、中間部分 以及遠(yuǎn)側(cè)部分完全保持在可保留在硬膜外腔中的刺激器引線90內(nèi)。（用于近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)末 端固定的連接片如需要可最低限度地離開(kāi)硬膜外腔。）
[0062]此外，電池93可以被完全封裝在刺激器引線90自身內(nèi)。脊髓刺激器90引線的遠(yuǎn)側(cè) 末端94和近側(cè)末端99可以被完全固定在硬膜外腔內(nèi)。引線的整個(gè)表面區(qū)域具有用作或包含 電極96的潛能，使得刺激器/引線/電極的每個(gè)具體區(qū)域或面積能夠是活性的或無(wú)活性的。 活性刺激的區(qū)域可以經(jīng)外部編程，因此允許醫(yī)生確定活性或無(wú)活性刺激的最佳組合從而提 供患者的最大疼痛緩解。為了提供最大安全性以及作為在脊髓刺激器90的近側(cè)末端99和遠(yuǎn) 側(cè)末端94二者處固定的結(jié)果，脊髓刺激器90應(yīng)允許將與患者運(yùn)動(dòng)一起自然發(fā)生的脊髓刺激 器的彎屈和伸展。類似地，材料可以是納米技術(shù)源、石墨烯、碳、金屬、塑料和/或基于橡膠的 材料。此外，所有硬件和所有軟件可以完全位于硬膜外腔內(nèi)部的脊髓刺激器/引線內(nèi)。
[0063]可以通過(guò)硬膜外腔之內(nèi)的電池93向刺激單元90提供功率，所述硬膜外腔完全封閉 在引線90自身內(nèi)或部分暴露便于交換。計(jì)算機(jī)處理可以基于FPGA、ASIC、混合模擬數(shù)字ASIC 或通用處理器。脊髓刺激器IPG單元92也可橫穿脊髓刺激器的整個(gè)長(zhǎng)度并可以由柔性或最 小化電路95組成。計(jì)算能力和固件/軟件方面可以完全容納在硬膜外腔內(nèi)的脊髓刺激器90 內(nèi)。脊髓刺激器90可額外地具有無(wú)線能力。無(wú)線通信可以是可應(yīng)用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的任何一個(gè)、 或包括WiFi (802.1 la/b/g/n)、藍(lán)牙、Zigbee w的自定義協(xié)議或基于FCC分配頻譜內(nèi)的專用 藥物身體區(qū)域網(wǎng)絡(luò)的自定義協(xié)議。
[0064] SCSCS 90可能夠通過(guò)無(wú)線技術(shù)對(duì)硬膜外腔內(nèi)的在脊髓刺激器90自身內(nèi)的電池93 進(jìn)行充電，其中發(fā)送器將在患者身體之外并且能夠例如通過(guò)感應(yīng)對(duì)患者身體內(nèi)的電池93進(jìn) 行再充電而不需要直接接觸。可以通過(guò)醫(yī)生或經(jīng)由計(jì)算機(jī)或軟件通過(guò)器件自身而促進(jìn)無(wú)線 相互作用。例如，醫(yī)生可通過(guò)無(wú)線技術(shù)編程脊髓刺激器內(nèi)的計(jì)算機(jī)或軟件。該技術(shù)將允許醫(yī) 生具有這種能力：選擇那些電極是活性的或無(wú)活性的，以及在什么模式下隨時(shí)間是固定的 或動(dòng)態(tài)的?？梢孕薷念~外的電參數(shù)，如同對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的那樣。例如，無(wú)線技術(shù) 也可允許醫(yī)生確定并編程地設(shè)定在每個(gè)活性電極處的刺激長(zhǎng)度、在每個(gè)活性電極處的刺激 持續(xù)時(shí)間、橫穿所有電極的刺激量、刺激位置、刺激的一個(gè)頻率或多個(gè)頻率，以及給醫(yī)生帶 來(lái)作出改變并編程刺激器以允許患者獲得最大量的疼痛緩解的能力。
[0065] 也有選擇以允許智能手機(jī)應(yīng)用，其將提供患者無(wú)線接入以能夠控制對(duì)于他或她自 己的脊髓刺激器。這種能力將允許患者確定刺激量、刺激類型(諸如高頻率或低頻率）、刺激 位置(諸如電極在何處是活性的或無(wú)活性的）、刺激長(zhǎng)度、刺激持續(xù)時(shí)間或刺激的其它操縱， 所有這些通過(guò)可用的無(wú)線技術(shù)。
[0066] 患者和/或醫(yī)生也可通過(guò)智能手機(jī)或其它應(yīng)用程序捕捉信息并使關(guān)于刺激特性的 信息上傳安全，以描述患者疼痛水平的反饋、有效疼痛刺激、高頻率和低頻率以使得醫(yī)生能 夠在關(guān)于最佳刺激策略中將頻率變?yōu)榱恪?br>[0067] 在稍后公開(kāi)的實(shí)施例中，引線和刺激器90為一個(gè)以及完全適應(yīng)在硬膜外腔內(nèi)部。 電池93可以被整體包含在刺激器引線90內(nèi)。電極96可沿刺激器/引線90的長(zhǎng)度。包括電極的 頻率、振幅以及更新的刺激模式可以是可編程的，以用于疼痛緩解。內(nèi)部設(shè)計(jì)可以是單個(gè)電 路板/單個(gè)電池或冗余電路板/冗余電池。在后者情況下，電路板和電池可作為故障結(jié)構(gòu)中 的備份或與運(yùn)行其自身獨(dú)立的刺激模式的每個(gè)電路板和電池平行運(yùn)行。
[0068]圖13和圖14表示允許用于使用獨(dú)立于圖10中描繪的MDIDS的兩個(gè)接入端口的藥物 輸送的雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)，其為組合的雙端口疼痛栗和刺激器表示。圖13為雙端 口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶ro 100的視圖。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶ro 100具有連 接至近側(cè)藥物栗單元117c的近側(cè)末端119和連接至遠(yuǎn)側(cè)藥物栗單元117d的遠(yuǎn)側(cè)末端114。近 側(cè)藥物栗單元117c和遠(yuǎn)側(cè)藥物栗單元117d可以是藥物栗輸送系統(tǒng)，其中以氣體、液體、固體 形式的藥物或者其他藥物輸送方式的藥物可以被存儲(chǔ)在井孔中，該藥物稍后可以被栗送至 患者脊椎、鞘內(nèi)空間和/或硬膜外腔中。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DPCDro 100可具有在其 雙端口導(dǎo)管120內(nèi)橫穿的多個(gè)內(nèi)腔(未示出）。雙端口導(dǎo)管120使近側(cè)藥物栗單元117c和遠(yuǎn)側(cè) 藥物栗單元117d彼此連接。內(nèi)腔(未示出)在數(shù)目上可以是一個(gè)或更多個(gè)。
[0069]雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶ro 100的雙端口導(dǎo)管120可具有在患者身體之外 的遠(yuǎn)側(cè)部分114和近側(cè)部分119兩者。雙端口導(dǎo)管120的中間部分112包含一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)腔 (未示出）。（一個(gè)或多個(gè)）內(nèi)腔(未示出）可具有多個(gè)孔或孔隙111，其中以氣體、液體、固體形 式的藥物或者其他藥物輸送方式的藥物可以被釋放至脊髓硬膜外腔中。在圖13中，雙端口 導(dǎo)管120顯示孔111，其中以氣體、液體、固體形式的藥物或者其他藥物輸送方式的藥物可以 被存儲(chǔ)在近側(cè)單元117a或遠(yuǎn)側(cè)單元117b的井孔中，或者被存儲(chǔ)在兩者的井孔中。雙端口導(dǎo) 管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶100的雙端口導(dǎo)管120可以使用T-技術(shù)通過(guò)經(jīng)皮硬膜外注射針進(jìn) 入脊髓的硬膜外腔中。雙端口導(dǎo)管120的中間部分112可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端114和/或近側(cè) 末端119由醫(yī)生控制在患者身體之外。具有對(duì)遠(yuǎn)側(cè)末端114和近側(cè)末端119二者以及身體內(nèi) 的中間部分112控制的醫(yī)生因此具有通過(guò)在后向或前向運(yùn)動(dòng)上拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)末端114或近側(cè)末 端119控制中間部分112的能力，所述遠(yuǎn)側(cè)末端114或近側(cè)末端119然后可以被操縱以安放在 脊髓的硬膜外腔或硬腦膜的所期望目標(biāo)區(qū)域上。一旦發(fā)現(xiàn)中間部分112的所期望定位，則遠(yuǎn) 側(cè)末端114和近側(cè)末端119可以用于錨定雙端口導(dǎo)管120。
[0070] 圖14為脊椎模型和使用T-技術(shù)通過(guò)經(jīng)皮硬膜外注射針?lè)胖玫挠材ね馇恢械碾p端 口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶PD 100的示意圖。雙端口導(dǎo)管120連接近側(cè)藥物栗單元117b和 遠(yuǎn)側(cè)藥物栗單元117a。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶100具有隨雙端口導(dǎo)管進(jìn)入患者 脊椎中的兩個(gè)點(diǎn)，所述雙端口導(dǎo)管具有固定在硬膜外腔中的中間部分112、在患者身體之外 的近側(cè)末端119和遠(yuǎn)側(cè)末端119。椎骨(￥1、￥2,3、￥4、￥5以及￥6)可表示脊椎的任何六個(gè)或更 多個(gè)連續(xù)的椎骨。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DPCDH) 100可具有離開(kāi)脊椎管的兩個(gè)位置， 使中間部分112牢固地固定在脊椎硬膜外腔中的近側(cè)末端119和遠(yuǎn)側(cè)末端114。雙端口導(dǎo)管 藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶PD 100在尺寸上具有任何長(zhǎng)度。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶PD 100可以被運(yùn)用在脊椎的頸部區(qū)域、脊椎的胸部區(qū)域、脊椎的腰部區(qū)域和/或頸椎的骶骨區(qū) 域中。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DPCDH) 100可以沿著橫穿一個(gè)或更多個(gè)脊椎節(jié)段的硬膜 外腔或硬膜下腔內(nèi)的脊椎被放置在任何地方。
[0071] 在一個(gè)栗發(fā)生故障的情況下或者如果導(dǎo)管線路變得阻塞而不能允許藥物自由流 動(dòng)，則具有兩個(gè)栗系統(tǒng)117c、117d可以是有利的。如果近側(cè)藥物栗單元117a為主栗，并且發(fā) 生故障或變得堵塞，則遠(yuǎn)側(cè)藥物栗單元117b將被改變并接管主栗職責(zé)以防止藥物濃度下降 的危險(xiǎn)。如圖14中所描繪的，由像圖形的十一個(gè)圓形表示的孔或孔隙111在這樣的地方，即 藥物將從其中分配進(jìn)入硬膜外腔中。在該描繪中，雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DPCDH) 100 的遠(yuǎn)側(cè)末端114通過(guò)出口點(diǎn)110處離開(kāi)Vl和V2之間的脊髓。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng) DPCDPD 100的近側(cè)末端通過(guò)入口點(diǎn)118進(jìn)入V4和V5之間的脊髓。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系 統(tǒng)DP⑶100的中間部分112可以使用T-技術(shù)通過(guò)經(jīng)皮硬膜外注射針進(jìn)入脊髓的硬膜外腔 中。雙端口導(dǎo)管藥物栗輸送系統(tǒng)DP⑶PD的中間部分112可以通過(guò)操縱遠(yuǎn)側(cè)末端114和/或近 側(cè)末端119由醫(yī)生控制在患者身體之外，如前面所討論的。
[0072] 通過(guò)描述的多個(gè)實(shí)施例，在本文中部署的經(jīng)皮技術(shù)和系統(tǒng)也可以適于用在身體的 周邊。為了清楚，盡管以上公開(kāi)的示例性實(shí)施例與硬膜外腔內(nèi)的部署有關(guān)，但是本文中描述 的刺激器和疼痛栗也可以用于硬膜外腔之外。在該實(shí)施例中，如先前公開(kāi)的可以得到經(jīng)皮 接入，但是刺激器和/或疼痛栗可以通過(guò)注射針通過(guò)皮膚而前進(jìn)并沿著肌肉、脂肪、神經(jīng)或 骨頭被放置到位，以及如需要來(lái)自在身體中形成的環(huán)和/或連接的皮膚的其它末端。
[0073] 盡管就前述實(shí)施例而言已經(jīng)涉及所公開(kāi)的技術(shù)，但是本領(lǐng)域那些技術(shù)人員應(yīng)該意 識(shí)到，本發(fā)明可不限于所描述的實(shí)施例。本發(fā)明可以借助在所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi) 的修改和改變而被實(shí)踐。因此，該描述應(yīng)被認(rèn)為是示例性的，而不是對(duì)本發(fā)明的限制。
[0074]提供先前描述使得本領(lǐng)域中任何人能夠?qū)嵺`本文中描述的各種實(shí)施例。對(duì)于本領(lǐng) 域中那些技術(shù)人員而言，對(duì)這些實(shí)施例的各種修改將是容易顯而易見(jiàn)的，并且本文中定義 的一般性原則可以應(yīng)用至其它實(shí)施例。因此，權(quán)利要求書(shū)不旨在成為對(duì)本文中示出實(shí)施例 的限制，而是期望其符合與書(shū)面權(quán)利要求書(shū)相一致的完整范圍，其中參考以單數(shù)形式的元 件不旨在意指"一個(gè)并且僅一個(gè)"，除非這樣具體陳述，而是指"一個(gè)或更多個(gè)"。對(duì)于在整個(gè) 該公開(kāi)中描述的各種實(shí)施例的元件對(duì)于本領(lǐng)域那些普通技術(shù)人員已知或以后已知的所有 結(jié)構(gòu)和功能性等效物，通過(guò)參考明確地并入本文中并旨在由權(quán)利要求書(shū)涵蓋。再者，本文中 公開(kāi)的內(nèi)容并不旨在貢獻(xiàn)給公眾，不管此公開(kāi)是否在權(quán)利要求書(shū)中明確地?cái)⑹?。沒(méi)有權(quán)利 要求的元素被視為在35U.S.C§112第六段的規(guī)定下，除非元件使用短語(yǔ)"用于……的裝置" 明確地?cái)⑹?，或在方法?quán)利要求的情況下，元素使用短語(yǔ)"用于……的步驟"而敘述。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種脊髓刺激器引線，包括： 近側(cè)部分，其被配置為用于通過(guò)第一開(kāi)口放置在硬膜外腔的外部，其中所述近側(cè)部分 操作地連接至IPG單元； 遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于通過(guò)第二開(kāi)口放置在所述硬膜外腔的外部；以及 所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的第三部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在硬膜外腔 中，其中所述中間部分包括用于鄰近目標(biāo)硬腦膜放置的至少一個(gè)刺激器電極。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，其中所述近側(cè)部分與引導(dǎo)線、器件或醫(yī)療工 具耦合。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的脊髓刺激器引線，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分被耦合至引導(dǎo)線、器件或 醫(yī)療工具。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分被錨定在所述硬膜外腔 之外。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分通過(guò)固定機(jī)構(gòu)被錨定在 所述硬膜外腔的里面。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，其中所述引線包括由石墨烯、聚合物、有機(jī) 材料或金屬材料構(gòu)成的材料。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，其中具有至少一個(gè)電極的所述中間部分被 配置為膨脹和收縮從而有助于放置和移除。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，還包括多個(gè)多孔內(nèi)腔，所述多孔內(nèi)腔被配置 為將藥物、氣體、粉末或液體輸送至目標(biāo)硬腦膜和硬膜外腔。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的脊髓刺激器引線，還包括無(wú)線接口，其被配置為與被配置為監(jiān) 控并操縱所述至少一個(gè)電極的電參數(shù)的應(yīng)用進(jìn)行通信。10. -種脊髓刺激器引線，包括： 近側(cè)部分，其被配置為用于在第一位置處放置在硬膜外腔內(nèi)； 遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于在第二位置處放置在所述硬膜外腔內(nèi)；以及 所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的第三部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在硬膜外腔 中，其中所述中間部分包括用于鄰近目標(biāo)硬腦膜放置的至少一個(gè)刺激器電極。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器引線，其中所述近側(cè)部分暫時(shí)與引導(dǎo)線、器件或 醫(yī)療工具耦合。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的脊髓刺激器引線，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分被暫時(shí)耦合至引導(dǎo)線、 器件或醫(yī)療工具。13. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器引線，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分被錨定在鄰近所述硬 膜外腔或所述硬膜外腔內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)部分處。14. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器引線，其中所述近側(cè)部分通過(guò)固定機(jī)構(gòu)被錨定 在所述硬膜外腔之內(nèi)或鄰近所述硬膜外腔。15. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器引線，其中所述引線包括由石墨烯、聚合物、有 機(jī)材料或金屬材料構(gòu)成的材料。16. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器，其中所述引線被配置為在一頻率下振動(dòng)。17. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器，其中所述引線還包括容納在所述脊髓刺激器 內(nèi)的電池和柔性電路。18. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的脊髓刺激器引線，還包括無(wú)線接口，其被配置為與被配置為 監(jiān)控并操縱所述至少一個(gè)電極的電參數(shù)的應(yīng)用進(jìn)行通信。19. 一種電刺激器引線，包括： 獨(dú)立細(xì)長(zhǎng)件，其被配置為經(jīng)皮插入至人解剖結(jié)構(gòu)，其中所述獨(dú)立細(xì)長(zhǎng)件還包括， 近側(cè)部分，其被配置為用于在第一位置處放置在所述人解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)；遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配 置為用于在第二位置處放置在所述人解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)；以及 所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的第三部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在目標(biāo)處理 區(qū)域附近，其中所述中間部分包括至少一個(gè)刺激器電極。20. -種用于藥物輸送的導(dǎo)管，包括： 近側(cè)部分，其被配置為用于在第一位置處放置在硬膜外腔內(nèi)； 遠(yuǎn)側(cè)部分，其被配置為用于在第二位置處放置在所述硬膜外腔內(nèi)；以及 所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的第三部分，其被配置為用于經(jīng)皮放置在所述硬膜 外腔內(nèi)，其中所述中間部分包括被配置為將藥物輸送至目標(biāo)空間的至少一個(gè)孔隙。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK105979894SQ201480063992
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2014年9月24日
【發(fā)明人】A·塔哈, J·凱爾奇
【申請(qǐng)人】特魯米妮姆有限責(zé)任公司