可變陷支架（vds）和波浪形接枝組件的制作方法
【專利摘要】一種支架組件包括支撐環(huán)，每一個支撐環(huán)都具有相互連接的圓周上交替的內叉和外叉。內叉限定一圍繞縱向軸線的內徑,外叉限定一大于所述內徑的外徑。一接枝沿著一波浪形的周邊通道接合所述支撐環(huán)，所述接枝可以是一種滾滾波浪形接枝。一第二接枝可圍繞所述第一接枝，使得通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之間。一種支架組件的制備方法，包括徑向膨脹所述支撐環(huán)至心軸上，所述支撐環(huán)與所述接枝配合，然后從心軸上去除所述支撐環(huán)和接枝，允許所述支架組件收縮到中立狀態(tài)。
【專利說明】可變陷支架(VDS)和波浪形接枝組件
[0001 ]本申請要求每一個美國臨時專利申請的優(yōu)先權:61/831,196,標題為“腎上腺移植物和方法”，申請日為2013年6月5日；61/863，745，標題為“可變陷支架和波浪形接枝組件”，申請日為2013年8月8日；61/879,928，標題為“帶有可變陷支架的腎上腺移植物”，申請日為2013年9月19日；61/940,866，標題為“適應腹主動脈的多個位置使用的移植物”，申請日為2014年2月18號；61/940，865，標題為“帶有可變陷支架的腎上腺移植物”，申請日為2014年2月18日；62/001,916，申請在2014年5月22日;和61/940，327，標題為“分支的主動脈接枝及其使用方法”，申請日為2014年2月14日，所有這些在此通過全文引用包括在內。
技術領域
[0002]本披露涉及可用于治療主動脈瘤的裝置。所描述的裝置也可用于胸腹，拱和升動脈瘤的治療。
【背景技術】
[0003]血管內技術已經徹底改變了的腹主動脈瘤的治療。這項技術已經從創(chuàng)傷型、疾病操作這些致命疾病的治療轉向低發(fā)病率、死亡率、住院時間的微創(chuàng)選項。雖然許多患者是為傳統(tǒng)設備的微創(chuàng)修復候選人，但一大群患者由于解剖限制是不能治愈的。有些患者可能是為傳統(tǒng)窗口移植物治療候選人，但有顯著限制使用該技術。這些限制是(因為大輪廓的當前設備中)經常繼發(fā)的髂股連接，主動脈的形成角度，腎動脈內的角度和疾病，技術限制與當前移植物的塑造孔或其組合有關。另一個限制到當前可用的技術是，一個設備可能需要為每個單獨的患者創(chuàng)建，增加約三至六個星期之間延遲患者治療，因而患者的緊急/緊急需要對于這種治療將是不合適的。

【發(fā)明內容】

[0004]提供本概述是介紹以下詳細描述中的簡化形式的概念。本概述不旨在標識關鍵特征或所要求保護的主題的必要特征，也不是要被解釋為限制所要求保護的主題的范圍。
[0005]根據至少一個實施方案的支架組件包括第一支撐環(huán)，第二支撐環(huán)和滾滾波浪形接枝。每個支撐環(huán)可以由形狀記憶絲，不銹鋼，或其它材料制成。所述第一支撐環(huán)具有相互連通的沿圓周交替的第一內叉和第一外叉，第一內叉周圍限定一個圍繞中心縱向軸線的第一內徑，并且第一外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑。第二支撐環(huán)沿著所述中心縱向軸線與所述第一支撐環(huán)間隔開，所述第二支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第二內叉和第二外叉，所述第二內叉限定一圍繞中心縱向軸線的第二內徑，第二外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第二內徑的第二外徑。滾滾波浪形接枝接合第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)，所述滾滾波浪形接枝遵循一波浪形的周邊通道，所述滾滾波浪形接枝至少部分圍繞至少一個所述第一支撐環(huán)或第二支撐環(huán)。
[0006]在至少一個示例中，特定的第一內叉的圓周位置對準特定的第二內叉的圓周位置;與所述特定的第一內叉相鄰的兩個第一外叉的圓周位置分別對準與所述特定的第二內叉相鄰的兩個第二外叉的圓周位置，從而縱向通道被限定在沿所述特定的第一內叉和所述特定的第二內叉的所述對準的圓周位置之間。
[0007]在至少一個示例中，所述滾滾波浪形接枝沿著所述縱向通道移植。
[0008]在至少一個示例中，所述滾滾波浪形接枝分別連接至與所述特定的第一內叉相鄰的兩個第一外叉以及連接至與所述特定的第二內叉相鄰的兩個第二外叉。
[0009]在至少一個示例中，所述滾滾波浪形接枝自由翻滾，徑向向外和徑向朝內朝向所述特定的第一內叉和沿所述縱向通道的所述特定的第一內叉。
[0010]在至少一個示例中，至少一側支架至少部分位于所述縱向通道內。
[0011]在至少一個示例中，所述第一內叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向與第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。
[0012]在至少一個示例中，所述第一支撐環(huán)進一步具有由至少兩個叉體限定的徑向平坦部，所述至少兩個叉體沿著相反的縱向方向延伸，并且所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。
[0013]在至少一個示例中，所述第一外叉和所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。
[0014]在至少一個示例中，所述第二支撐環(huán)進一步具有由沿著相反的縱向方向延伸的至少兩個叉體限定的徑向平坦部，所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。
[0015]在至少一個示例中，所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部具有一圓周位置，對準所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置。
[0016]在至少一個示例中，部分圍繞通過所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述中心縱向軸線的對應角度約等于部分圍繞通過所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的所述中心縱向軸線的對應角度。
[0017]在至少一個示例中，部分圍繞所述中心縱向軸線的對應角度小于180度，所述中心縱向軸線通過所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部。
[0018]在至少一個示例中，所述第一內叉與所述第一外叉通過中間連接部分連接起來；所述第一內叉、所述第一外叉以及中間連接部分圍繞所述中心縱向軸線的對應角度之和大于180度。
[0019]在至少一個示例中，所述第一支撐環(huán)包括第一部分和第二部分，第一部分包括所述第一內叉和第一外叉，第二部分包括所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部;所述第一支撐環(huán)的第一部分為C形，且對著所述中心縱向軸線的角度大于180度。
[0020]在至少一個示例中，所述第二內叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向與所述第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。
[0021]在至少一個示例中，所述第二外叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一內叉具有朝向與所述第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。
[0022]在至少一個示例中，通過所述滾滾波浪形接枝形成用于接收導管的至少一個窗
□ O
[0023]在至少一個示例中，不透明射線標記放置于所述至少一個窗口。
[0024]在至少一個示例中，所述至少一個窗口通過所述滾滾波浪形接枝形成于與所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置相關的以及與所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置相關的圓周位置。
[0025]在至少一個示例中，一種支架組件的形成方法，該方法包括:提供一第一支撐環(huán)，第一支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第一內叉和第一外叉，所述第一支撐環(huán)具有中立狀態(tài)，其中所述第一內叉限定了一圍繞中心縱向軸線的第一內徑，第一外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑;提供一心軸，心軸具有至少一部分的直徑大于所述第一外徑；
從中立狀態(tài)直徑上擴大所述第一支撐環(huán)和至少部分地用所述第一外叉圍繞所述心軸的至少一個部分；至少部分用接枝圍繞所述第一外叉；實現與所述第一外叉的接枝;從心軸移除所述第一支撐環(huán)和接枝；以及允許第一支撐環(huán)直徑收縮到中立狀態(tài)，使得所述接枝沿波浪形周邊路徑至少部分圍繞所述第一支承環(huán)。
[0026]在至少一個示例中，具有直徑大于所述第一外徑的所述心軸的至少一部分為所述心軸的第一縱向部分，所述心軸具有大于所述第一外徑的第一心軸直徑;所述心軸還具有與所述心軸的第一縱向部分相鄰的第二縱向部分;所述心軸的第二縱向部分具有第二心軸直徑，其小于所述第一心軸直徑并大于所述第一內徑。該方法還包括用所述第一內叉至少部分圍繞所述心軸的第二縱向部分。
[0027]在至少一個示例中，所述接枝具有外側和內側;所述接枝具有沿所述內側限定的囊區(qū);使與所述第一外叉的接枝包括插入所述第一外叉至所述囊區(qū)。
[0028]在至少一個示例中，一種支架組件包括:第一支撐環(huán)，第二支撐環(huán)，第一接枝和第二接枝。第一支撐環(huán)，包括相互連接的圓周上交替的第一內部部分和第一外部部分，所述第一內部部分限定一圍繞中心縱向軸線的第一內徑，第一外部部分限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑。
[0029]第二支撐環(huán)，沿著所述中心縱向軸線與所述第一支撐環(huán)間隔開，所述第二支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第二內部部分和第二外部部分，所述內部部分限定一圍繞中心縱向軸線的第二內徑，第二外部部分限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第二內徑的第二外徑。第一接枝，嚙合所述第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)，沿著波浪形外周路徑的所述第一接枝至少部分圍繞所述第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)中的任一個。第二接枝，至少部分環(huán)繞所述第一接枝，使得縱向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之間。
[0030]在至少一個示例中，所述第一支撐環(huán)的第一內部部分具有圓周位置對準所述第二支撐環(huán)的第二內部部分的圓周位置;所述第一支撐環(huán)的第一外部部分具有圓周位置對準所述第二支撐環(huán)的第二外部部分的圓周位置;第一接枝具有徑向壓縮的通道，其在所述第一支撐環(huán)的第一內部部分的圓周位置縱向延伸;所述縱向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之間。
[0031]附圖簡要說明
前面概述和下面的詳細描述用于附圖參考，其示出了特定示例性實施例和下面描述的特征。但是，并不僅限于這些明確說明的實施方案和特征。
[0032]圖1是根據至少一個實施例的支撐環(huán)的透視圖。
[0033]圖2是圖1的支撐環(huán)的平面圖。
[0034]圖3是根據至少一個實施例包含三個支撐環(huán)的可變陷支架(VDS)的正視圖。
[0035]圖4是圖3的帶有通過縱向槽支撐的若干動脈支架的支撐框架的透視圖。
[0036]圖5是根據至少一個實施例中VDS支架組件的透視圖，包括滾滾移植物接枝和通過縱向槽支撐的若干動脈支架。
[0037]圖6是圖5中VDS支架組件的縱向端平面圖。
[0038]圖7是根據至少一個實施例的圖3的VDS框架和心軸的正視圖。
[0039 ]圖8是圖3徑向伸展到準備與圖5移植物接合的圖7心軸的VDS框架的正視圖。
[0040]圖9是根據至少一個實施例的圖3的VDS框架與圖5中的接枝囊體接合的正視圖。
[0041]圖10是根據至少一個實施例的圖5的用于支撐框架接合的所述接枝內側的視圖。
[0042]圖11是根據至少一個實施例的VDS框架的正視圖。
[0043]圖12是根據至少一個實施例的圖11的VDS框架的上部分與帶有倒鉤穩(wěn)定元件的透視圖。
[0044]圖13是帶有圖12倒鉤穩(wěn)定元件的圖11的VDS框架的一部分特寫視圖。
[0045]圖14是帶有圖12倒鉤穩(wěn)定元件的圖11的VDS框架的另一部分特寫視圖。
[0046]圖15是圖11的VDS框架部分與倒鉤穩(wěn)定元件和罩體材料的正視圖。
[0047]圖16是根據至少一個實施例的包括圖11的VDS框架和無窗孔的罩體材料的支架組件正視圖。
[0048]圖17是根據另一個實施例的包括圖11的VDS框架和單一窗孔的罩體材料支架組件正視圖。
[0049]圖18是根據另一個實施例的包括圖11的VDS框架和多窗孔的罩體材料支架組件正視圖。
[0050]圖19是根據至少一個實施例的窗口支撐環(huán)平面圖。
[0051]圖20是根據至少一個實施例的支架框架透視圖。
[0052]圖21是包括圖20的支架框架和至少一個實施例涉及的微纖維或血栓形成材料的移植物支架組件透視圖。
[0053]圖22是根據至少一個實施例的另一支架框架的透視圖。
[0054]圖23是一個至少部分地覆罩有接枝的包括圖22支架框架的移植物支架組件的透視圖。
[0055]圖24是根據至少一個實施例的分隔的不同長度的上支架管和兩個下支架管的正視圖。
[0056]圖25是圖24支架管的一縱向端視圖，根據至少一個實施例表示一隔膜將所述上支架管隔開。
[0057]圖26是根據至少一個實施方案中以Z支架增強的接枝管正視圖。
[0058]圖27是根據至少一個實施方案的包括圖24支架管和圖26接枝管的分叉支撐系統(tǒng)的正視圖。
[0059]圖28是根據至少一個實施例的第二分支支架與圖24中的較短管接合的正視圖。
[0060]圖29是根據至少一個實施例的多分支支架組件的正視圖。
[0061]圖30是圖29的多分支支架組件在與圖28的第二髂肢體的支架使用的正視圖。
[0062]圖31是根據又一實施例支架組件的縱向端視圖，其中由第一圓周接枝定義的多個縱向通道都通過第二圓周接枝覆罩形成通道。
[0063]圖32是圖31的支架組件定位在動脈用于治療胸腹動脈瘤的示意圖。
[0064]圖33是根據至少一個實施例帶有可膨脹密封元件的支架組件的縱向端部示意圖。
【具體實施方式】
[0065]這些描述都帶有足夠的信息，以提供更廣泛的本發(fā)明的主題的一個或多個具體的實施方案的理解。這些描述在闡述和舉例說明這些具體實施方案的特定特征不限制發(fā)明主題事項的明確描述的實施方式和特征。鑒于這些描述的考慮將可能產生附加的和類似的實施例和特征，而不脫離本發(fā)明主題事項的范圍。雖然術語“步驟”明確地使用或暗示可涉及特征、工藝或方法，并不意味是由在這類明示或暗示的步驟的任何特定的順序或序列，除非一個順序或次序被明確地陳述。
[0066]任何明示或暗示的尺寸在附圖和描述中的都是為了示例性目的。因此，不是全部實施例按照附圖的關于和這些描述的范圍內進行。附圖不是為了限制尺寸。然而至少有一個實施例是根據圖中的表觀相對比例制成。
[0067]術語表示解剖學參考，諸如前側，后側，內側，外側，上，下，尾椎，顱，等等，也可以使用在整個說明書中提到的植入物和手術器械患者的自然解剖結構。在解剖學研究這類術語具有公知的含義。使用在書面描述和權利要求書中的此類解剖參考術語旨在是符合其公知的含義，除非另有說明。例如，術語“顱”指的是一般是朝向患者的頭部的方向，而“尾”一詞指的是一般是朝向患者的腳的方向。
[0068]這些描述中詳述的移植物的支架組件的設計和幾何形狀允許單獨訪問腎動脈，從而便于許多解剖變異中使用。這些設計允許對平行覆罩的腎支架放置，同時減少沿著腎支架內漏的可能性，并降低腎支架扭結和壓縮的危險。
[0069]圖1和2表示支撐環(huán)102的一個實施例。支撐環(huán)102具有兩種不同的直徑，即內徑110和更大的外徑120，分別通過交替的內叉112和外叉支撐環(huán)122限定。內叉112通過中間連接段130被連接到外叉122。支撐環(huán)圍繞一縱向軸線104，并再相對方向設置的內叉112的尖端114和外叉122的尖端124之間限定一縱向長度106。在至少一個實施例中，支撐環(huán)102由連續(xù)的金屬絲形成的。這些描述仍然涉及支撐環(huán)112的一部分例如為叉，尖端和連接段。在圖1和3中，內叉112的尖端114被示出為向下指向和外叉122的尖端124為向上指向。這個特定方向被描述為示例性的目的。其他方向可以是優(yōu)選的，并在這些描述和附圖的范圍之內。
[0070]例如，圖3示出包括三個支撐環(huán)的支架框架400，每個支撐環(huán)都在支撐環(huán)102的描述范圍之內。特別是，支架框架400包括同一方向的上支撐環(huán)102和中間支撐環(huán)202以及相反方向的下支撐環(huán)302。更具體地，下支撐環(huán)302被示出為具有向上指向的內叉尖端314和向下指向的外叉尖端324。因此，圖3描繪了一種實施方式，多個支撐環(huán)一起形成具有內徑110和更大的外徑120的支架框架400。
[0071]圖3示出了支撐環(huán)102，202和302以所述縱軸為大致同心，并沿縱向軸線104間隔開，而未明確示出支撐環(huán)中的任何互連結構。如在以下進一步詳細的說明中，至少一個實施例的支撐環(huán)是相互關聯的，并通過一罩體保持它們的相對位置。例如主罩體接枝502通常環(huán)繞圖5和圖6中的支架框架400。
[0072]現在簡要參考圖4和5以了解支架框架400的優(yōu)點，第一縱向側支架532a和第二縱向側支架532b示于圖4，由支架框架400限定的外部縱向通道內抱。在與支架框架400內抱接合中，當血壓施加時側支架532A和532B是由在使用中的支撐環(huán)支承。圖5包括一個整體圍繞支架框架400的主罩體接枝502，位于支架框架400和側支架532a和532b之間。中央流體流動通道504沿著縱向軸線104被限定在主罩體接枝502內。側支架532a和532b的縱向槽形成在與側支架接觸的罩體材料中?？v向流體流動通道506a和506b中分別被限定在側支架532a和532b內。在其他實施方案中，附加的平行的側支架可包括在內。在圖5的支架組件500中，血壓可以根據主罩體接枝502從內承受，動脈或主動脈組織可以沿著支架組件500的外部接觸，而側支架532a和532b被支撐和置于縱向槽內，縱向槽被形成在位于覆罩接枝502和支架框架400的支承環(huán)102，202和302的組織之間內。
[0073]返回到圖1和2來進一步描述每個支撐環(huán)，所述內叉112和外叉122各自對著一個圓周角，如圖中所示。每個內叉112被示出為對著更大的圓周角116，相比于通過各外叉122所對的圓周角126。其他較明確描繪于圖2的比例是在這些描述的范圍之內。如圖2最佳所示，由內叉112和外叉122對著的周向角116和126與圓周求和角140的總和小于三百六十(360)度，因此該縱向軸線是僅部分地由通過中間連接段130連接的內叉112和外叉122圓周包圍。
[0074]支撐環(huán)102還進一步包括徑向平坦部150，圖示為具有在平坦部分150的圓周邊距的兩個通常尖頭152和相反指向的中央叉頭154。徑向平坦部150與支撐環(huán)100的其他部分不同在于，徑向平坦部150與所述中心縱向軸線104的圓柱形表面等距，而內叉112和外叉122與所述中心縱軸104的各近遠距離為徑向距離118和128，跨越近及遠的徑向距離118和128之間的半徑差為中間連接段130，所述徑向距離118和128分別為內徑110和外徑120的一半。因此，支撐環(huán)具有對著第一角度140的第一圓周部分和限定交替的相對于該縱向軸線104的徑向內部和外部的叉112和114，以及對著第二角度142的第二圓周部分并被徑向平坦部150限定在距離中心縱向軸線104的一均勻距離，即均勻的距離作為遠的徑向距離128。對向第一角度140和對向第二角度142的總和等于三百六十(360)度。在所示實施例中，由求和角度140限定的C形的第一部分大于一百八十(180)度。
[0075]如圖1和3，所述支撐環(huán)102的每個內叉112由具有由末端114連接的兩個直線縱向延伸部分的U形元件限定。類似地，所述支撐環(huán)102的每個外叉122由具有由頂端124連接的兩個直線縱向延伸部分的U形元件限定。連接段130是曲線形的，縱向和徑向都延伸。例如，當沿圖3側面觀察，從垂直于縱向軸線的視圖中，連接段130顯示為S形。
[0076]在圖3所示的支架框架400中，支撐環(huán)102的內叉112、支撐環(huán)202的內叉212和支撐環(huán)302的內叉312對準其圓周位置。類似地，支撐環(huán)102的外叉122、支撐環(huán)202的外叉222和支撐環(huán)302的外叉322對齊。因此，該徑向凹部132(圖2)，在支撐環(huán)102徑向向外被限定，在所述支撐環(huán)102每個內叉112的任一側的周向連接區(qū)段130之間，對準支撐環(huán)202相應部分類似地定義的凹陷。凹陷132也對準相應支撐環(huán)302的部分類似定義的凹陷。這樣，外部縱向通道432是如圖4所示由支架框架400限定到支架的第一縱向動脈支架532a和第二縱向動脈支架532b。其他縱向側支架可以類似地環(huán)抱在未填充的外部縱向通道。因此，這些描述參考相對于圖3的變陷支架(VDS)框架300。對于圖5中所示的組件，它包括VDS框架300，第一縱向側支架532a，第二縱向側支架532b和主罩體接枝502，這些描述參考可變陷支架(VDS)組件500。
[0077]在圖3所示支架框架400中的支撐環(huán)102、202和302的堆疊布置中，周向通道部分地圍繞縱向軸線104。具體地，第一環(huán)形通道434被支撐環(huán)102的內叉112徑向向外限定，在支撐環(huán)102的外叉的122和支撐環(huán)202的外叉222的縱向方向之間。類似地，第二環(huán)形通道436被徑向向外限定在支撐環(huán)302的內叉312和支撐環(huán)202的內叉212之間，其縱向位于支撐環(huán)302的外叉的222和支撐環(huán)302的外叉322之間。因此，支架框架400具有的內徑110沿著環(huán)形通道434和436，對應于支撐環(huán)102，202，302，對應于圓周求和角140(圖2)的那些圓周部分的內直110。支架框架400具有外徑120在其他地方，包括在外叉122，222和322的完整圓形周邊，以及部分圓形周邊對著的角142的縱向位置(圖2 )對應支撐環(huán)的徑向平坦部150，250和350的縱向和周向位置。因此，支架框架400具有相應于徑向平坦部150，250和350的支撐環(huán)的圓周位置的徑向平坦部450。
[0078]VDS組件500在圖6示出，沿如從圖5的組件的上部縱向端520上方看的縱向軸線。主罩體接枝502的滾滾波浪形方面可以從查看圖6來理解。如圖6中所示主罩體接枝502的中立狀態(tài)。接枝502的波浪狀態(tài)，可以從主罩體接枝502跟著支架框架400波浪形周邊路徑看出。主罩體接枝502的波浪圓周路徑的路徑長度大于所述支架框架400的外周長度，其長度由外徑120由支撐環(huán)100，200和300的外叉122，222和322限定。這樣，當支架框架400是如圖6中所示為直徑中立狀態(tài)時，接枝502的多余材料呈滾滾波浪形。
[0079]具體地，覆罩支架框架400所限定的外部縱向通道432的圓周位置的接枝502位置在圖6示為滾滾波浪形向內。覆罩外叉122，222和322的圓周位置的接枝502的部分(也參見圖3)，從縱向通道432保持徑向向外。
[0080]在使用中，例如，血液沿中心流體流動通道504朝著VDS組件500的下縱向末端522流動時，接枝502有望沿移植502的外部向外波浪形接觸動脈或主動脈組織。側支架532a和532b支持和置于主罩體接枝502和組織之間縱向通道432內。這有利于側支架532a和532b內限定的縱向流體流動通道506a和506b的內的血流。接枝的滾滾波浪形屬性將創(chuàng)建沿側支架532a和532b的完整密封。因此，這些描述參考具有滾滾接枝的VDS組件500，指的是主罩體接枝502的滾滾波浪形方面。
[0081 ]這些描述的范圍內的接枝滾滾VDS組件500，和其他滾滾接枝VDS組件的裝配，可以在圖7-9得到理解。圖7中，圖3支架框架400在它的中立狀態(tài)顯示為縱向與心軸700對齊。心軸700具有交替的較小和較大直徑部分。具體地，心軸具有限定小直徑部的圓周通道734和736，相應于支撐環(huán)102、202和302的內叉112、212和312的縱向位置支架框架400的圓周通道434和436。所述心軸700其余部分限定大直徑部，對應于所述支架框架400的其余部分，具體是支撐環(huán)102，202，302的外叉122，222和322的縱向位置。心軸在由周向通道734和736所限定的較小直徑部分中的較小直徑710大于所述支架框架400的中立狀態(tài)的內徑110(圖3和7)。類似地，心軸在較大直徑部分的較大直徑720大于所述支架框架400的外徑420。
[0082]因此，支架框架400和各支撐環(huán)102，202和302被擴徑到圖8心軸700。在圖8的展開狀態(tài)中，支架框架400準備在接枝相對拉緊狀態(tài)與接枝502裝配。一旦接枝附接到在擴展狀態(tài)中的支架框架400，支架框架400和接枝502被從心軸整體去除，例如從所述支架框架400和接枝502的任一縱向端去除心軸。由于支架框架400和各支撐環(huán)102，202和302的彈性性質，支架框架400恢復到圖6的中立狀態(tài)，在其中接枝502的滾滾波浪形狀態(tài)被看作是參考圖6顯示接枝502的滾滾波浪形方面。
[0083]接枝502—般保持支撐環(huán)102，202和302的大致同心縱軸，并在接枝502連接時根據芯軸700的縱向位置沿著如圖3所示縱向軸線間隔開。
[0084]如圖9和圖10所示，當所述支架框400安裝到如圖8中所示的心軸700，至少一個實施例的接枝502包括囊體516沿徑向膨脹狀態(tài)的支架框400的外叉122，222和322所在位置相對應的內側518(圖10)。囊體516接收叉體尖端，以保持接枝502連接到支架框架400，例如具體如圖9所示，支撐環(huán)102外叉122的尖端124和支撐環(huán)202的外叉222的尖端224。當支架框架400達到中立狀態(tài)時，例如在除去心軸700，相對于通過由外徑320規(guī)定的支架框架400的圓周，接枝502具有圓周過量。通過在所述內側518離散連接點登記接枝502與支架框400，圓周的接枝502圓周過量作為在圖6接枝502的圓周分布的波，并沿其周邊促成。
[0085]此外，接枝502可以縫在支架框架400或以任何其他適當的方式連接，如膠，縫合，層壓，或一個機械緊固件，例如夾子。因此，各種連接步驟可以同支架框架400和移植物502與心軸700連接時進行。
[0086]這些描述這里指的是支撐環(huán)102的材料和制造，并指出，支撐環(huán)202和302也可以同樣進行。在至少一個實施例中，支撐環(huán)102由一個存儲器形狀的線材，如鎳鈦諾。也可以使用其它生物相容的材料。記憶形狀絲形成并在一個方式熱處理，以創(chuàng)建縱向和徑向支持。該環(huán)102被形成為使得外叉122施加向外的徑向力。在說明性實施例中，外叉122施加比內叉112更高的徑向力。
[0087]在徑向力的變化可以通過多種方式。例如，外叉122可以比內叉112具有不同的奧氏體結束溫度(“Af”)。要做到這一點，內叉112將在高溫度和熱設置時間的處理期間被絕緣/屏蔽。整個環(huán)102將在內叉112被掩蔽或絕緣之前被加熱到一定溫度。外叉122將被暴露在更強烈的熱定形處理，實現高徑向力，而內叉112的掩蔽將導致較低的徑向力。在至少一種實施方式中，較高的徑向力區(qū)域將具有Af〈30攝氏度，低徑向力區(qū)域將具有某處Af在35-39攝氏度。
[0088]實現徑向力的變化的另一種方法可以是電解拋光整個環(huán)102達到一定值。外叉122可在接著進一步電解拋光內叉112之前被掩蔽，從而在該部分制備細直徑的金屬絲并導致較低的徑向力。但是應當理解，也可以使用這兩種方法的組合。另外，在其他實施方案中，由外叉122施加的徑向力可能會發(fā)生變化，使得由一些外叉122施加的力小于由內叉112施加的力。同樣地，由外叉122施加的徑向力可能會發(fā)生變化，使得由一些內叉112施加的力大于由外叉122施加的力。
[0089]無論由這些描述的材料和方法，或其他情況下，支架框架400是有些柔性的，例如以便拉伸到芯軸700，并且是彈性的，以便返回到其中立尺寸以促進主罩體接枝502的滾滾波浪。支架框架400的柔性和彈性的性質也有利于該VDS組件500符合周圍的生物組織中使用的形狀和尺寸，而側支架532a和532b受支撐并被置于位于主罩體接枝502和其生物組織之間的縱向通道434內。
[0090]根據如柔性和彈性，以便返回到中立維度，這些描述的支架框架既指被擴徑后直徑收縮到中立尺寸，又指被徑向壓縮之后直徑擴大至中立尺寸。例如，在除去從心軸700后，支架框架400的支架框架直徑收縮至中立尺寸。相反，如果徑向壓縮，所述支架框架400是彈性地自偏置向中立尺寸和，并承受約束支架框架400至小于其中立狀態(tài)直徑的任何外部結構或組織的力。此功能有助于VDS支架組件包括這樣的框架符合解剖學的尺寸，以確保防止內漏。
[0091]在至少一個實例中，在其中的第一安裝支架框架需要進一步的支撐，第二自擴張支架被插入到第一自膨脹支架框架。例如，如果框架支撐的支架組件的第一安裝之后隨時間變化解剖尺寸改變，第二支架框架可隨后在第一支架框架內安裝。第二自擴張支架框架然后承載在第一支架框架的內部溫和向外的力，進一步支撐所述支架組件，增加第一支架的直徑和敦促它符合新的解剖學尺寸。
[0092]在所示實施例中，支撐環(huán)102具有八(8)個如圖2顯示的徑向凹陷132。支撐環(huán)202和302也各有8個徑向凹陷，使得所述支架框架400具有八個外部縱向通道432。在其他實施方案中，不在這些描述的范圍之內的支架框架可以具有多于或少于八個的外部縱向通道。
[0093]支撐環(huán)102，202和302被示出為具有相同的內徑，使得所述支架框架400具有由每個支撐環(huán)的內叉所限定的相同的內徑110。同樣地，支撐環(huán)102，202和302被示出為具有相同的外徑，使得所述支架框架400具有由每個支撐環(huán)的外叉限定的相同的外徑120。在其他實施方案中，支撐環(huán)沿著支架框架的長度的尺寸可以變化，例如，以適應不同患者的各種解剖結構。在至少一種實施方式中，支架框架400的內直徑110為約三十(30)毫米和外徑120約為38(38)毫米。而支架框架400被示出具有如如圖3所示的三個支撐環(huán)，這些描述的范圍內的其它實施例的支架框架可以具有任何數目的支撐環(huán)。
[0094]現在參考圖5和6，所述支架框架400顯不為具有一罩體，如描述的主罩體接枝502。這樣的設計和其變化是有用的，例如，在任何地方只要包括主要主動脈分支的都涉及主動脈血管內重建。這包括升主動脈和冠狀動脈，主動脈弓及其分支，胸腹主動脈和內臟動脈，髂總動脈，和腹下動脈。這些描述的范圍內的支架框架和接枝在這些和其他解剖區(qū)域是有用的。
[0095]主罩體接枝502是用來在支架框架400的外表面。接枝502可形成為不滲透到血液和血清的覆罩的Z支架，網線，編織支架和支架的其它結構類似材料和生物惰性罩體(例如聚四氟乙烯，聚酯，ePTFE等)。主罩體接枝502部分或完全沿其長度和周長覆罩支架框架400。一旦接枝502被施加到支架框架400中，接枝502限定外部縱向通道432的壁面，沿其主動脈的不同分支可以訪問和插管。側支架532A和532B和其他支架和接枝可以放置于與中央流體流動通道504的流體連通中。因此，主罩體502到主動脈分支的連接可以通過進行，如冠狀動脈，主動脈弓分枝，內臟分支和腹下動脈。
[0096]例如，在圖5，開窗510通過VDS組件500的主罩體接枝502被形成為接收容器512，它代表一個動脈如腸系膜動脈(SMA)或支架或支架接枝。從中央流體流動通道504的開窗510允許流體流動進入容器512，通過主罩體接枝502在開窗510和沿容器512限定橫向流動通道514。這種窗戶配列可位于沿接枝502的任何地方，其中相對于所述接枝內的支撐環(huán)技術上是可行的。在圖示的實施例中，開窗510位于框架的前部中央。窗孔510和形成為與中央流體流動通道504的流體訪問連通的其他窗孔可具有各種直徑，并可以成形為圓形，橢圓形，或其他形狀的其他穿孔。在圖示的實施例中，開窗510表示通過主罩體502的材料中，做沖突與支架框架的支撐環(huán)的位置形成的開口。特別是，開窗510形成在縱向和圓周的位置，位于支撐框架300的三個支承環(huán)102，202和的302的縱向中心支撐環(huán)202的外叉222之間。SMA容器，支架或接枝的開窗510形成在對應于支架框架400的徑向平坦部450的周向位置。
[0097]雖然支架框架400被示出具有如圖3的三個支撐環(huán)，這些描述的范圍內的支架框架的其它實施例可以是具有任何數目的支撐環(huán)。此外，雖然在支撐環(huán)102具有交替的內叉112，外叉122，徑向凹陷132，和徑向平坦部150，對這些描述的范圍內的支撐環(huán)的其他實施例可以具有其它的幾何構型。
[0098]例如，根據至少一個實施例的支架框架800示于圖11。支架框架800包括，以從上到下在附圖中，第一截頭圓錐形支承環(huán)810，第一單直徑支承環(huán)820，支撐環(huán)102，支撐環(huán)302，第二截頭圓錐體支撐環(huán)830，第二單直徑支撐環(huán)840，和第三單直徑支撐環(huán)850。支架框架800被配置用于支撐具有縱向軸線802的多通道支架組件，中央流體流動通道804沿著縱向軸線802被限定用于向下游方向血液流動，下游方向是從具有該從由第一截頭圓錐形支承環(huán)810限定的第一端到由第三單徑支撐環(huán)850限定的另一端。支架框架800優(yōu)選地具有所述第一截頭圓錐形支承環(huán)810第一縮徑，并且在第二截頭圓錐形支承環(huán)830的第二縮徑，沿中央流體流動通道804的流體可通過一個或多個流動通道被減少，流動通道即從在支架框架800支撐的支架組件中的中央流體流動通道804的分支。在至少一種實施方式中，由第一截頭圓錐形支承環(huán)810限定的支架框架800的第一縱向端構成參照人體解剖學的支架框架800的顱端，由第三單直徑支撐環(huán)850限定的第二縱向端構成支架框架800的尾端。
[0099]第一截頭圓錐形支承環(huán)810形成為Z型支架，Z型支架的第一端812的直徑大于第二端814的直徑。第一端812被Z型支架從縱向軸線802向外延伸的翻轉點來定義。第二端814通過Z型支架從縱向軸線802向內延伸的翻轉點來定義。
[0100]單直徑的支撐環(huán)820形成為Z型支架，在其中的轉折點是從縱向軸線802等距。支撐環(huán)102和支撐環(huán)302參考前述詳細說明的附圖1-3。
[0101]第二個截頭圓錐形支承環(huán)830形成為Z型支架，Z型支架的第一端832的直徑大于第二端834的直徑。第一端832通過Z支架從縱向軸線802向外延伸的翻轉點來定義。第二端834通過Z支架從縱向軸線802向內延伸的翻轉點來定義。
[0102]單直徑支撐環(huán)820，840和850形成為Z型支架，在其中相應翻轉點與縱向軸線802等距，為每個環(huán)限定了單個相應直徑。第二和第三單直徑支撐環(huán)840和850在支架框架800被示出具有相同的直徑。第一單直徑支撐環(huán)820顯示為具有比第二和第三單徑支撐環(huán)840和850更大的直徑，這是縮徑的第二截頭圓錐體支撐環(huán)830相對于第一單徑支承環(huán)820的下游。
[0103]類似于圖3中的支架框架400可覆罩主罩體接枝502的方式，支架框架800可覆罩有各種罩體，其中至少有三個被表示在圖16-18。在每一個中，示出的上端表示所述支架組件的上游縱向端，示出的下端表示下游縱向端。在使用中，每個用作移植物接枝，在其中血液通過支架組件的中心通道從較大直徑上游端部向較小直徑下游端的下游流動，并且一個或多個分支可指示血液從縱向中心通道流動。對于在主動脈使用中，上游端構成參照人體解剖學的支架框架800的煩端，下游端構成支架框架800的尾端。
[0104]要附加支架框架的上游端至宿主組織，穩(wěn)定元件可以如圖12-15連接到第一截頭圓錐形支承環(huán)810。如圖12所示，從支撐環(huán)810的上游端延伸的穩(wěn)定元件860限定用于接合組織的頂點。如圖13和14所示，每個穩(wěn)定元件869圍繞支撐環(huán)810的各叉體816卷繞，并從記憶形狀絲或不銹鋼絲制成。每一個穩(wěn)定元素860包括裸露的倒鉤862或鉤子，用于固定移植物，并添加對主動脈壁的穩(wěn)定性。
[0105]每個穩(wěn)定元件860還包括一個支條864(圖13)，通過圖15的罩體材料870罩住。如圖13-14所示，支條864定位在支撐環(huán)810的叉體816之間。穩(wěn)定化元件860的附著點866充當支條864的支點。在使用中，倒鉤862接合主動脈，而支條864相對于罩體材料870向外擠出，如圖15中所示，以密封罩體材料870抵抗主動脈。以這種方式，支條864充當偏壓元件。罩體材料870表示，例如，在圖16-18中所示的任何一個罩體的上端。
[0106]每個穩(wěn)定元件860可以分別由不銹鋼或其他金屬來形成。它可以整個連同支撐環(huán)810進行激光切割。所述穩(wěn)定元件860可以個別地纏繞叉體816。所述元件860的所描繪的形狀允許導線為“鉤”的一端插入主動脈壁，從而穩(wěn)定了設備和防止移植物的迀移。支條864尾端將有一個偏心定向角度和線的這部分將位于在本實施例中的PTFE上接枝覆罩的內部。通過在每對叉體816之間的角度定位支條864的尾端，內移植物覆罩將相對于主動脈壁向外部推擠出，以創(chuàng)建附加接觸位置和密封。此外，如果支條864朝向輸送系統(tǒng)的接枝中心時被捕獲，它們可以抑制頂端支架，使該裝置更容易控制。
[0107]在圖16中，支架組件900包括支架框架800和護住支架框架的罩體902。罩體902顯示沒有任何窗孔。在本實施方式中，支架組件900可以使用下面的腎臟血管。
[0108]在圖17中，支架組件1000包括支架框架800和護住支架框架的罩體1002。覆罩1002被示出具有為矩形槽，在覆罩1002的顱端單個開窗1004。該槽具有開口端顱1006，使得覆罩1002的上邊緣，由槽的開口端顱中斷，部分地圍繞框架800。在本實施方式中，支架組件1000可用于腸系膜上動脈(SMA)下面動脈瘤。在這樣的使用中，單開窗1004同時用于腹腔動脈和SMA支架或移植物。
[0109]在圖18中，支架組件1100包括支架框架800和護住支架框架的罩體1102。第一窗孔1104被示出為在覆罩1102的顱端的矩形槽，其中，所述槽具有開口顱端1106例如覆罩1102的上緣，由槽的開口顱端中斷，部分地圍繞框架800。第二窗孔1110被示出為覆罩1102中的圓形孔。在本實施方式中，支架組件1100可用于腹腔動脈下方的動脈瘤。在這樣的使用中，第一窗口 1104和分開的第二窗口 1110分別用作腹腔動脈和SMA支架或接枝的單獨訪問窗口。在圖18中，支架框架的遠端側的部分通過窗孔1110是可見的。
[0110]在圖18中，一窗口支撐環(huán)1120圍繞第二開窗1110。窗口支撐環(huán)1120可以是，例如，從鎳鈦諾或其它生物相容性材料形成的八(8)毫米直徑的環(huán)，或可被構造，例如，如下面參照圖19。圍繞第二開窗1110在圖放置。18，在至少一個使用窗口支撐環(huán)1120接收并穩(wěn)定窗口支撐一個分支的流體連通與支架組件1100，如一個SMA容器或一個SMA支架或移植物。
[0111]窗口支撐環(huán)1120也可以作為支架組件1100放置過程中的不透射線的標記物。在這樣的使用中，窗口支撐環(huán)1120作為“點零”為支架組件1100的定位和展開，或者在其中包括窗口支撐環(huán)1120的任何支架組件。有利的是，窗口支撐環(huán)1120這種用途可以由具有在X射線或其它醫(yī)學成像技術上的可見材料構成。
[0112]窗口支撐環(huán)1120的一個具體實施例構造見圖19。窗口支撐環(huán)1120示出可以作為不透射線標記物。在本實施方式的窗口支撐環(huán)1120包括從記憶型金屬線形成為半圓的兩個支撐件1122。鎳鈦合金和/或其他材料具有相似的性質，可用于形成半圓支撐。支撐1122被薄的不透射線的標記材料如鉑形成的單圈線匝或多圈線匝1124纏繞。支撐1122通過壓接的端部與連接器1126連接。在所示實施例中，每個連接器1126是由金形成的，同時也充當不透射線標記物。以這種方式，連接器1126和線匝1124在X射線圖像上可見。窗口支撐環(huán)1120因此使開窗1110穩(wěn)定和使開窗的X射線圖像上可見。標記1120可以通過膠水或其它粘合劑，縫合，或熱處理連接到框架800。
[0113]圖20是根據至少一個實施例的支架框架1200的透視圖。圖21是移植物支架組件1300的透視圖，其包括至少部分地覆罩有接枝1304的支架框架1200。移植物支架組件1300的設計和幾何形狀允許分開進入腎動脈，因此便于使用與juxtarenal和腎上腺動脈瘤的許多解剖變異。該設計允許并行的覆罩腎支架放置，同時減少沿著腎支架內漏的可能性，并且降低扭結腎支架和壓縮的危險。當接枝的外側被覆罩或部分地覆罩有形成血栓的材料的纖維，該外力使得平行支架上施加的移植物和其血栓形成材料產生縱向凹槽沿平行支架密封。
[0114]支架框架1200可以由金屬合金制成，其中包括一個形狀記憶金屬絲如鎳鈦諾，也可以使用其它生物相容的材料。在至少一個示例中，形狀記憶金屬絲被切斷，并以一種方式熱處理產生縱向和徑向支持。支架框架1200包括周向金屬絲1202成形以限定縱向對準以限定縱向通道的圓周波。徑向變化限定在峰部(徑向最大值)和圓周波的最低點(徑向最小值)之間。在至少一個示例中，徑向變化是約三(3)毫米。在其他示例中，徑向變化可以是在兩到四個(2- 4)毫米的范圍內。波峰之間的周向距離可以是，例如，在三至十五(3-15)毫米的范圍內。例如支架框架400包括一徑向平坦部450(圖3)，所述支架框架1200具有徑向平坦部用于定位SMA容器，支架，或從所述內移植物的支架組件1300的內部分支的接枝。
[0115]支架框架1200包括在周向導線之間延伸縱向導線1204。每個周向導線1202間隔開，例如在為5_20mm，從鄰近的和具有波形狀以限定縱向通道?？v向導線1204的周向位置以交錯的方式交替。
[0116]移植物支架組件1300包括窗口支撐環(huán)1320，其中，在說明性實施例中，是一個8mm鎳鈦諾環(huán)。窗口支撐環(huán)1320在支架框架1200內被定位或創(chuàng)建，它的中心點大約在支架1300的頂邊緣1302以下34(34)毫米。窗口支撐環(huán)1320至少一種用途是接收放置過程中放置的內臟或SMA支架。窗口支撐環(huán)1320也可以作為“點零”的移植物支架組件1300的定位和排布。第二環(huán)(未示出)可定位在SMA窗口支撐環(huán)1320的顱處，顱到窗口支撐環(huán)1320中心約十五(15)毫米。相對于SMA窗口支撐環(huán)1320，所述第二環(huán)的中心可以是在12:30時鐘位置，第二環(huán)的直徑可在8和10(8-10)毫米之間測量。
[0117]支架框架1200可以被形成為一個單元。在至少一種實施方式的支架框架1200縱向長度大約為一百(100)毫米。支架框架1200的近端方面是波浪形的管狀延伸34(34)毫米，為內臟或SMA窗口支撐環(huán)1320的中心點近端。遠側方面下方延伸將SMA窗口支撐環(huán)的中心點14
(14)毫米。在這個水平上，支架框架1200包括遠端延伸1210，其漏斗向18(18)毫米或更大，直徑距離超過二十(10-20)毫米。此遠端延伸1210是約50至60(50-60)毫米長，與至少最遠端的40(40)毫米測量至少十八(18)毫米的直徑。在至少一種實施方式中，這個支架框架1200的近端部分的最前部是彎曲的平面，并且不具有任何波或通道。
[0118]如圖20和21，支架框架1200包括在其最顱方面從其頂部邊緣1222延伸倒鉤的支架1220的一個冠。在移植物支架組件1300，帶刺的支架1220是未覆罩和服務，以固定的支架移植物的組裝和增加穩(wěn)定性對主動脈壁。每個倒鉤支架1220被記憶形狀導線形成。在一個實施方案中，倒鉤支架1220被形成在圖-的八個一方式與含有面對所述支架的外表面的鉤組件的頂部。在另一個實施方案中，鉤可以附于金屬線的近端。金屬絲的中間配有一個小圓孔的觸發(fā)線的放置。有倒鉤的支架1220被成形為在部署在水平面上向外延伸到一個45度角。
[0119]在圖21所示的實施例中，接枝1304沿著它的3點和9點的方向部分覆罩有微纖維或其它血栓形成材料1310，與窗口支撐環(huán)1320的中心限定12點。該微纖維1310沿平行腎支架的內漏來源幫助填補任何剩余的槽。在其他實施方案中，水凝膠或其它密封材料可用于涂覆移植物的外表面，沿平行腎支架填補任何槽。窗口 1330是由接枝1304限定為一個接枝顱端的矩形槽，其中的所述槽具有開口端顱。第二窗口被示出為接枝1304中的圓形孔，位置對應于SMA窗口支撐環(huán)1320。在使用時，窗口 1330和分開的第二窗口分別用作腹腔動脈和SMA支架或接枝的單獨訪問窗口。
[0120]圖22是根據至少一個實施例的支架框架1400的透視圖。圖23是移植物的支架組件1500的透視圖，其包括至少部分地覆罩有接枝1502的支架框架1400。
[0121]圖24至28示出了髂肢組件1600的組件。至少一個實施例對應在這些描述中給出的所有尺寸，而不限制這些描述的范圍。
[0122]在圖24和25中，雙通道的管狀支架被示出，包括接枝材料，例如，ePTFE，由Z-支架支撐。雙通道的支架具有由隔膜1602縱向分開的兩個內部通道，例如為五(5)毫米或更大的距離，隔膜1602在圖25的縱向端視圖示出。在至少一個例子中，管狀支架的上游雙通道部分的直徑是26(26)毫米到28(28)毫米。主要管道分割例如第一個五(5)毫米后，分割成兩個大致圓筒管1604和1606，一個比另一個長，在至少一個例子中每個測量為約13 (13)暈米的直徑。在至少一個例子中的較長的管1604延伸至少一百(100)毫米的距離。在至少一個實施例中的短管1606延伸為約二十(20)毫米。在至少一個具體應用中，更長的管1604構成的第一髂肢支架用于雙通道管形支架的第一側或信道連接到第一髂動脈。在該實例中，更短的管1606構成接合處，通過該第二髂肢支架1608(圖8)，用于連接至第二髂動脈，可以連接到雙通道管形支架的第二側或通道。
[0123]以Z支架加固的接枝管1610見圖26。結合圖24和26的結構，通過將接枝管1610(圖26)圍繞所述管狀支架的上游雙通道部分(圖24)產生一個髂分叉裝置1600(圖27)，可以在圖23中所示的移植物1500的主體的顱和尾端內移動。這將有助于控制和調整髂支條支架1604和1608在髂骨動脈系統(tǒng)中的位置。圖28示出了用于與圖24所示短管1606接合的第二髂肢支架1608。
[0124]通過將髂分叉處的最大顱位置盡可能置于所示和這里所述的髂肢系統(tǒng)內，有空間來移動所述第二髂肢支架1608向上或向下調整其余與髂動脈接合所需長度。上述兩個流路的兩個髂肢支架1604和1608是由隔膜1608沿整個管狀支架的上游雙通道部分隔開。當支架1608的位置進行調整時，從阻礙流體進入第一髂肢支架1604上的隔膜1602的另一側，隔膜1602防止第二髂肢體的支架1608的上游顱端。這允許一組部件符合人體解剖學尺寸的范圍(圖 24-28)。
[0125]圖29示出一個在部分裝配或安裝的狀態(tài)下的多分支支架組件1700，與較長的第一髂肢支架1604接合，在其尾部下游端與第一髂動脈。圖30示出圖29的多分支支架組件1700，在人體主動脈使用中與所述第二髂肢體的支架1608接合，在其尾部下游端與所述第二髂動脈。在圖29和30中，多分支支架組件1700包括圖17的支架組件1000。
[0126]為了實現圖30所示的安裝，首先安裝支架組件1000。在至少一個這樣的例子中，在放置過程中為了合理地放置支架組件以與解剖SMA和腹腔動脈接枝，窗口支撐環(huán)或其它不透射線的標記用作“點零”以便正確地定位和部署支架組件1000。
[0127]隨著側支架523a和523b的上部縱向部分懷抱內并且由支架組件1000的外部縱向槽支承，側支架523a和523b的低部然后與圖30中的腎動脈嵌合。
[0128]繼安裝支架組件1000后，第一髂肢支架1604可以定位在由雙通道的管狀支架的上游端與支架組件1000的下游端的伸縮嚙合的不同位置。雙室支架與所述支架組件1000的可調節(jié)伸縮式接合限定了官能長度調整用于第一髂肢支架1604相對于接合第一髂支條動脈。雙室管狀支架的位置被選擇以接合所述第一髂支條支架1604與第一髂支條動脈。一旦圖29接枝達到需求，第二髂肢體支架1608可如圖30與第二髂動脈接枝。
[0129]因此，提供了一種用于治療腎血管合成的腹主動脈瘤的血管內裝置(移植物)。該設備可以在腎臟血管上，當血液流向腎臟時，腸血管被保留。在該支架523a和523b沿著主動脈移植物安裝的平行移植物技術中，主動脈移植物不擠壓腎支架或產生溝槽，否則可能造成血液沿接枝側面漏出。這些是可變凹陷支架(VDS)和滾滾波浪形移植組件的優(yōu)勢。
[0130]圖31是根據又一實施例的通道式接枝支架組件1800的縱向端視圖，其中由第一圓周接枝定義的多個縱向通道都覆罩了第二圓周接枝1802，以形成通道。在圖5和6，開口縱向通道432沿接枝502的外部限定，并且縱向側支架532a和532b可以由主動脈壁中某些用途被橫向支撐。在圖31，移植物502進一步被第二移植物1802覆罩，并且被覆縱向通1832在內移植物502和外部移植1802之間被限定。被覆縱向通道1832可構成支架或圖31中的接收支架，例如在圖5和6中的縱向側支架532a和532b。在通道接枝支架組件1800中，在縱向通道中被限定的平行流道不需要進一步的側向支撐，因此，通道式接枝支架組件1800可以被放置在動脈瘤內。
[0131]如圖32，設備1800不出用于放置胸腹設備。如圖所不，設備1800被放置在胸腹區(qū)域，腎支架1850延伸到通道1832，腹腔1854和SMA 1856也在裝置內被接收。如前所述構件1608互連髂骨動脈。以這種方式，并行支架1850不需要側支撐，并且這個允許裝置1800被放置在動脈瘤的中間。
[0132]圖33是根據至少一個實施例的支架組件1900與充氣密封部件1902的縱向端視圖。在至少一個實施例中，支架組件1900具有在接枝1904上的充氣密封部件1902。充氣密封部件1902具有收縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)。該組件1900與一個或多個充氣密封部件1902可放置到位，在其收縮狀態(tài)的充氣密封部件1902，連同平行支架1906。當組件1900被放置，充氣密封件組件1902如圖33被充氣，縱槽圍繞平行支架1906形成。當平行支架1906放置到位時，充氣密封件組件1902的特殊聚合物注入，在所述聚合物在充氣密封件組件1902內硬化后，將沿著平行支架1906塑造縱向凹槽。
[0133]具體實施方案和特征已經參照附圖描述。但是應當理解，這些描述并不限于任何單個實施例或任何具體的特征組合，而類似的實施例和特征可以出現或修改和增加，可以在不脫離這些描述的范圍和的精神實質下增加所附的權利要求。
【主權項】
1.一種支架組件包括: 第一支撐環(huán)，包括相互連接的圓周上交替的第一內叉和第一外叉，所述第一內叉限定一圍繞中心縱向軸線的第一內徑，第一外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑； 第二支撐環(huán)，沿著所述中心縱向軸線與所述第一支撐環(huán)間隔開，所述第二支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第二內叉和第二外叉，所述第二內叉限定一圍繞中心縱向軸線的第二內徑，第二外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第二內徑的第二外徑； 滾滾波浪形接枝，接合所述第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)，所述滾滾波浪形接枝遵循一波浪形的周邊通道并產生縱向凹槽，所述滾滾波浪形接枝至少部分圍繞至少一個所述第一支撐環(huán)或第二支撐環(huán)。2.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于: 特定的第一內叉的圓周位置對準特定的第二內叉的圓周位置； 與所述特定的第一內叉相鄰的兩個第一外叉的圓周位置分別對準與所述特定的第二內叉相鄰的兩個第二外叉的圓周位置，從而縱向通道被限定在沿所述特定的第一內叉和所述特定的第二內叉的所述對準的圓周位置之間。3.根據權利要求2所述的一種支架組件，其特征在于:所述滾滾波浪形接枝沿著所述縱向通道移植。4.根據權利要求2所述的一種支架組件，其特征在于:所述滾滾波浪形接枝分別連接至與所述特定的第一內叉相鄰的兩個第一外叉以及連接至與所述特定的第二內叉相鄰的兩個第二外叉。5.根據權利要求4所述的一種支架組件，其特征在于:所述滾滾波浪形接枝自由翻滾，徑向向外和徑向朝內朝向所述特定的第一內叉和沿所述縱向通道的所述特定的第一內叉。6.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:還進一步包括至少部分位于所述縱向通道內的至少一側支架。7.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一內叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向與第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。8.根據權利要求7所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一支撐環(huán)進一步具有由至少兩個叉體限定的徑向平坦部，所述至少兩個叉體沿著相反的縱向方向延伸，并且所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。9.根據權利要求8所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一外叉和所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。10.根據權利要求8所述的一種支架組件，其特征在于:所述第二支撐環(huán)進一步具有由沿著相反的縱向方向延伸的至少兩個叉體限定的徑向平坦部，所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的所述至少兩個叉體從所述中心縱向軸線等距。11.根據權利要求10所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部具有一圓周位置，對準所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置。12.根據權利要求11所述的一種支架組件，其特征在于:部分圍繞通過所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的所述中心縱向軸線的對應角度約等于部分圍繞通過所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的所述中心縱向軸線的對應角度。13.根據權利要求12所述的一種支架組件，其特征在于:部分圍繞所述中心縱向軸線的對應角度小于180度，所述中心縱向軸線通過所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部。14.根據權利要求13所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一內叉與所述第一外叉通過中間連接部分連接起來； 所述第一內叉、所述第一外叉以及中間連接部分圍繞所述中心縱向軸線的對應角度之和大于180度。15.根據權利要求13所述的一種支架組件，其特征在于:所述第一支撐環(huán)包括第一部分和第二部分，第一部分包括所述第一內叉和第一外叉，第二部分包括所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部； 所述第一支撐環(huán)的第一部分為C形，且對著所述中心縱向軸線的角度大于180度。16.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:所述第二內叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向與所述第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。17.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:所述第二外叉具有朝向第一縱向方向的尖端;所述第一內叉具有朝向與所述第一縱向方向相反的第二縱向方向的尖端。18.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:通過所述滾滾波浪形接枝形成用于接收導管的至少一個窗口。19.根據權利要求16所述的一種支架組件，其特征在于:進一步包括放置在所述至少一個窗口的不透明射線標記。20.根據權利要求1所述的一種支架組件，其特征在于:所述至少一個窗口通過所述滾滾波浪形接枝形成于與所述第一支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置相關的以及與所述第二支撐環(huán)的徑向平坦部的圓周位置相關的圓周位置。21.一種支架組件的形成方法，該方法包括: 提供一第一支撐環(huán)，第一支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第一內叉和第一外叉，所述第一支撐環(huán)具有中立狀態(tài)，其中所述第一內叉限定了一圍繞中心縱向軸線的第一內徑，第一外叉限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑； 提供一心軸，心軸具有至少一部分的直徑大于所述第一外徑； 從中立狀態(tài)直徑上擴大所述第一支撐環(huán)和至少部分地用所述第一外叉圍繞所述心軸的至少一個部分； 至少部分用接枝圍繞所述第一外叉； 實現與所述第一外叉的接枝； 從心軸移除所述第一支撐環(huán)和接枝；以及 允許第一支撐環(huán)直徑收縮到中立狀態(tài)，使得所述接枝沿波浪形周邊路徑至少部分圍繞所述第一支承環(huán)。22.根據權利要求21所述的方法，其特征在于: 具有直徑大于所述第一外徑的所述心軸的至少一部分為所述心軸的第一縱向部分，所述心軸具有大于所述第一外徑的第一心軸直徑； 所述心軸還具有與所述心軸的第一縱向部分相鄰的第二縱向部分； 所述心軸的第二縱向部分具有第二心軸直徑，其小于所述第一心軸直徑并大于所述第一內徑;并且 該方法還包括用所述第一內叉至少部分圍繞所述心軸的第二縱向部分。23.根據權利要求21所述的方法，其特征在于: 所述接枝具有外側和內側； 所述接枝具有沿所述內側限定的囊區(qū)； 使與所述第一外叉的接枝包括插入所述第一外叉至所述囊區(qū)。24.—種支架組件包括: 第一支撐環(huán)，包括相互連接的圓周上交替的第一內部部分和第一外部部分，所述第一內部部分限定一圍繞中心縱向軸線的第一內徑，第一外部部分限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第一內徑的第一外徑； 第二支撐環(huán)，沿著所述中心縱向軸線與所述第一支撐環(huán)間隔開，所述第二支撐環(huán)具有相互連接的圓周上交替的第二內部部分和第二外部部分，所述內部部分限定一圍繞中心縱向軸線的第二內徑，第二外部部分限定一圍繞所述中心縱向軸線并且大于所述第二內徑的第二外徑； 第一接枝，嚙合所述第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)，沿著波浪形外周路徑的所述第一接枝至少部分圍繞所述第一支撐環(huán)和第二支撐環(huán)中的任一個； 第二接枝，至少部分環(huán)繞所述第一接枝，使得縱向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之間。25.根據權利要求24所述的一種支架組件，其特征在于: 所述第一支撐環(huán)的第一內部部分具有圓周位置對準所述第二支撐環(huán)的第二內部部分的圓周位置； 所述第一支撐環(huán)的第一外部部分具有圓周位置對準所述第二支撐環(huán)的第二外部部分的圓周位置； 第一接枝具有徑向壓縮的通道，其在所述第一支撐環(huán)的第一內部部分的圓周位置縱向延伸； 所述縱向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之間。26.—種用于治療患者腹主動脈瘤的假體裝置，包括: 主體，由許多金屬絲形成并被構造成用于患者腹部大動脈接收； 遠端部分，具有一對通道，被構造成用于，直接或間接的與患者的髂動脈配合；開窗，選擇性地形成于所述主體內，并被構造成用于直接或間接的配合在患者的腸系膜上動脈(SMA)，其中所述開窗只有當需要一個給定程序時才選擇性地形成于所述主體內；扇貝形，形成于所述主體內，并被構造成用于配合，直接或間接的，與患者的腹腔動脈配合，當所述SMA被接受在所述開窗內時;或與所述SMA配合，當所述腹腔動脈被所述假體裝置上方引導時；以及 支架構件或支架接枝，沿著從患者的腎或其他內臟動脈的任意一種的由主體形成的通道延伸。27.根據權利要求26所述的裝置，其特征在于:所述開窗含有鎳鈦記憶合金環(huán)或其他生物相容性材料。28.根據權利要求27所述的裝置，其特征在于:所述開窗被選擇性地放置在所述主體上。29.根據權利要求27所述的裝置，其特征在于:所述一對通道使髂動脈穿過髂支架，使從髂動脈延伸至所述支架構件被接受在所述一對通道的每個通道內。30.—種用于治療患者腹主動脈瘤的假體裝置，包括: 主體，由許多圓周上延伸的金屬絲形成并被構造成用于患者腹部大動脈接收，其中所述主體限定一個或多個縱向延伸的滾滾波浪形，滾滾波浪形被構造成沿其長度與支架構件接合。31.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于:所述支架構件是腎或內臟支架構件。32.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于:所述圓周上延伸的金屬絲由許多連續(xù)的金屬絲構件形成，金屬絲構件具有包含第一外徑的第一部分和包含第二外徑的第二部分，當所述假體裝置松開時所述第二外徑小于所述第一外徑。33.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于:所述滾滾波浪形由充氣元件壓在腎或內臟支架上形成。34.一種裝置形成的方法，包括: 提供一具有大直徑的心軸，所述心軸限定沿臺階部分圓周延伸的凹口，其形成小直徑； 提供一個或多個已形成的支架框架，支架框架具有與心軸的一個主要外框架和向內延伸的小框架部接合；當處于松弛狀態(tài)時，所述主要外框架具有一直徑略小于所述心軸的大直徑，所述向內延伸的小框架部具有一直徑略小于所述心軸的小直徑； 提供一罩體，當所述支架框架與所述心軸接合時，罩子與所述支架框架的外周接合。35.根據權利要求34所述的方法，其特征在于:所述支架框架通過層壓工藝與內罩體或外罩體中的一種接合。36.根據權利要求35所述的方法，其特征在于:所述支架框架通過囊區(qū)與所述罩體接合，囊區(qū)形成于支架框架面向罩體的部分，罩體被構造成用于接收所述支架框架的各頂尖或其他部分。37.一種連接支架框架與罩體的方法，所述方法包括: 在支架框架面向罩體的部分囊區(qū)形成一個或多個囊區(qū)，罩體被構造成用于接收所述支架框架的各頂尖或其他部分，從而將所述支架框架與所述罩體相連接。38.—種連接支架框架與罩體的方法，所述方法包括:使用粘合劑、夾子、縫合線或其組合中的一種。39.—種用于在胸腹動脈瘤使用的支架組件，包括: 一框架，限定了許多縱向延伸的凹槽，凹槽沿著內罩體述框架相鄰接;其中當所述框架處于狀態(tài)時，凹槽形成； 一外罩體，繞所述內罩體周圍延伸，并當所述框架處于狀態(tài)時外罩體具有圓形外形，以在所述內罩體或外罩體之間限定位于所述凹槽內的一個或多個通道。40.—種如權利要求39所述組件的使用方法，包括通過相應的通道在裝置底部插入一支架元件，并通過所述裝置的頂部延伸。41.一種如權利要求40所述的方法，進一步包括將所述支架組件底部放置在腎臟和內臟動脈上方，從而從所述腎臟和內臟動脈延伸的支架可延伸至相應通道內部。42.—種用于治療患者動脈瘤的假體裝置，包括: 一主體，具有主長度并限定一個或多個縱向延伸的滾滾波浪形，其被配置為沿其長度與支架構件接合。43.—種用于治療患者動脈瘤的假體裝置，包括: 一主體，具有主長度并限定一個或多個縱向延伸的凹槽。44.一種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:所述凹槽在所述主體的內部延伸。45.—種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:所述凹槽在所述主體的外部延伸。46.一種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:所述凹槽通過柔性接枝被限定。47.—種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:所述凹槽通過充氣式構件被限定。48.一種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:所述凹槽通過纖維被限定。49.一種如權利要求43所述的假體裝置，其特征在于:當支架接觸時，所述凹槽被限定。50.—種髂支架組件，包括: 具有由隔膜隔開的兩個內部通道的雙通道的管狀支架;和 兩個近似圓筒管，一個比另一個長； 其中兩個管中的長管配置為第一髂支條支架，用以連接雙通道管狀支架的第一側或通道至第一髂動脈;并且其中， 短管配置為連接點，通過第二髂支條支架，用于連接到第二髂動脈，連接點可連接到雙通道管狀支架的第二側或通道。51.根據權利要求50所述的一種髂支架組件，其特征在于:所述雙通道管狀支架被分成顱端略微下游的所述兩個內部通道。52.根據權利要求50所述的一種髂支架組件，其特征在于:還包括以Z支架加固的接枝管。53.根據權利要求50所述的一種髂支架組件，其特征在于:所述隔膜限定髂分叉可能在髂支架組件的顱位置，留下空間以向上或向下移動第二髂支條支架，或以調整其余用于與第二髂動脈裝配所需要的長度。54.一種安裝多分支支架組件的方法，該方法包括: 定位第一支架組件； 沿第一支架組件的縱向槽放置側支架； 接合側支架與腎動脈； 接合雙通道支架與第一支架組件，雙通道支架具有由隔膜和兩個一個比另一個更長的近似圓筒管分開的兩個內部通道； 選擇性地調節(jié)雙腔支架相對于第一支架組件的位置，使得兩個管的較長管被定位以接合第一髂動脈； 接合兩管中的較長管與第一髂動脈，使得所述兩個管的較長管限定第一髂支條支架； 接合第二髂支條支架與兩管中的較短管； 選擇性地調節(jié)所述第二髂支條支架相對于兩管中的較短管的位置，使得第二髂支條支架被定位成接合第二髂動脈;以及 接合所述第二髂支條支架與第二髂動脈。55.根據權利要求55所述的方法，其特征在于:其中所述第一支架組件包括窗口支撐環(huán)或其它不透射線標記，在第一支架組件的定位中作為可見標記使用。56.—種移植物組件，包括:穩(wěn)定從支架的上游端延伸的元件用于接合組織;每個穩(wěn)定元件具有一個鉤或未覆罩的倒鉤，用于固定移植物，并增加相對于動脈或主動脈壁的穩(wěn)定性。57.一種根據權利要求58所述的方法，其特征在于:移植物組件包括一個罩體材料，并且其中，每個穩(wěn)定元件具有延伸至罩體材料內的以及朝向動脈或主動脈壁肢體向外偏置罩體材料的支條。58.根據權利要求58所述的方法，其特征在于:每個穩(wěn)定元件具有位于鉤子或倒鉤之間的部分和用作支點的支條。59.根據權利要求59所述的方法，，其特征在于:每個穩(wěn)定元件與移植物組件的支架框架的各叉相接合。60.一種支架框架的安裝方法，該方法包括: 安裝第一支架框架;和 安裝第一支架框架內的第二支架框架，使得第二支架框架承受在第一支架框架的內部壓力。61.根據權利要求61所述的方法，其特征在于:所述第一支架框架是自膨脹的。62.根據權利要求61所述的方法，其特征在于:所述第二支架框架是自膨脹的。63.根據權利要求61所述的方法，其特征在于: 所述第一支架框架符合在其安裝時的初始解剖尺寸;和 所述第二支架框架增加第一支架框架的直徑以符合后期的解剖學尺寸。64.—種根據權利要求61所述的方法，其特征在于:所述第二支架框架在解剖尺寸改變后安裝。
【文檔編號】A61F2/89GK105979913SQ201480042037
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2014年6月5日
【發(fā)明人】阿里·沙里亞
【申請人】俄奧梯科創(chuàng)新有限公司