用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的裝置和方法
【專利摘要】快速交換氣囊導(dǎo)管及其應(yīng)用。所述氣囊導(dǎo)管包括軸桿(251)和導(dǎo)絲通道(259)。軸桿包括輸注壁(252)和膨脹壁(253)。輸注壁包圍輸注腔(254)并且包括流體入口(256)和位于流體入口的遠(yuǎn)端的流體出口(257)。所述膨脹腔沿著所述膨脹壁軸向延伸，在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊(258)的內(nèi)部體積。導(dǎo)絲通道經(jīng)過(guò)大小調(diào)整以便緊密配合在指定導(dǎo)絲(260)上，從而允許所述導(dǎo)絲不受阻礙地穿過(guò)。導(dǎo)絲通道包括：通道遠(yuǎn)端(261)，其從氣囊的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口(262)；以及通道近端(263)，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口(264)，位于流體入口與流體出口之間的所述軸桿處。應(yīng)用包括用于血管成形和血管重建的方法，其中將單個(gè)氣囊導(dǎo)管用于擴(kuò)張和/或封堵，并且用于在所述氣囊的近端輸送流體。
【專利說(shuō)明】
用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的裝置和方法
[0001]技術(shù)領(lǐng)域和
【背景技術(shù)】
[0002]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置和方法，且確切地說(shuō)，涉及用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的氣囊導(dǎo)管及其應(yīng)用。
[0003]與當(dāng)前的血管成形術(shù)和血管重建術(shù)相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題通常包括:使用多個(gè)導(dǎo)管和多次裝置交換，每次都與用來(lái)可視化每個(gè)導(dǎo)管的位置的額外輻射相關(guān)聯(lián);接觸區(qū)中的快速血流限制了血管的可視化并且需要重復(fù)的造影劑注射和血管造影;和/或在執(zhí)行去除血凝塊的手術(shù)時(shí)出現(xiàn)凝塊移位到動(dòng)脈的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]當(dāng)前實(shí)施的血管成形術(shù)通常需要使用一個(gè)以上導(dǎo)管。將標(biāo)準(zhǔn)血管成形導(dǎo)管放在導(dǎo)絲上要求導(dǎo)絲長(zhǎng)度伸出到患者的體外，比導(dǎo)管本身要長(zhǎng)。這允許執(zhí)刀醫(yī)生始終能夠在將氣囊推進(jìn)到患者體內(nèi)的同時(shí)與外部導(dǎo)絲保持接觸，以便能夠保持遠(yuǎn)端導(dǎo)絲穿過(guò)相關(guān)病變并且在導(dǎo)管移除期間保持緊握導(dǎo)絲。不得不重新插入導(dǎo)絲需要額外的時(shí)間并且增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。執(zhí)行這個(gè)手術(shù)所需的導(dǎo)絲長(zhǎng)度可包括從患者中伸出差不多150到200cm。這個(gè)長(zhǎng)度在整個(gè)手術(shù)期間必須保持無(wú)菌，并且通常需要無(wú)菌擦洗消毒過(guò)的第二人握住并保持它在無(wú)菌區(qū)內(nèi)。
[0005]諸如涉及快速交換(RX)導(dǎo)管的那些導(dǎo)管插入系統(tǒng)已經(jīng)被設(shè)計(jì)成允許單個(gè)執(zhí)刀醫(yī)生在導(dǎo)絲上推進(jìn)或移除血管成形導(dǎo)管，而同時(shí)不會(huì)喪失握住導(dǎo)絲的能力。使用快速交換導(dǎo)管插入系統(tǒng)減少了導(dǎo)絲長(zhǎng)度、降低了破壞無(wú)菌的風(fēng)險(xiǎn)并且避免了手術(shù)期間對(duì)助手的需要。此外，必須沿著導(dǎo)絲的整個(gè)長(zhǎng)度推進(jìn)傳統(tǒng)導(dǎo)管會(huì)施加顯著的摩擦，對(duì)執(zhí)刀醫(yī)生推動(dòng)導(dǎo)管的能力造成負(fù)擔(dān)。這個(gè)摩擦還會(huì)有損于外科醫(yī)生對(duì)觸覺(jué)反應(yīng)的感覺(jué)，而觸覺(jué)反應(yīng)對(duì)手術(shù)成功來(lái)說(shuō)很重要。
[0006]在若干情況下，當(dāng)需要將藥物輸注與使用快速交換(RX)氣囊導(dǎo)管的血管成形術(shù)相結(jié)合時(shí)，手術(shù)會(huì)更加困難并且可能需要移除氣囊導(dǎo)管并與用于注射藥物的不同導(dǎo)管交換，隨后如有需要，將氣囊重新放在導(dǎo)絲上。
[0007]腦血管痙攣是顱內(nèi)出血，尤其是蛛網(wǎng)膜下腔出血的嚴(yán)重并發(fā)癥。在這些患者中看到的是腦血管變窄，有時(shí)是病灶。這種血管痙攣導(dǎo)致缺血性損傷，并且有時(shí)候造成不可逆的腦損傷。血管痙攣的治療依據(jù)的是標(biāo)準(zhǔn)血管成形術(shù)與局部藥物輸注相結(jié)合，以便允許和促進(jìn)血管舒張。
[0008]冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)是最常見(jiàn)類型的心臟病并且是心臟病發(fā)作的起因。它的成因是斑塊在心臟動(dòng)脈的內(nèi)壁上累積，導(dǎo)致動(dòng)脈變窄并且減少進(jìn)入心臟的血流，從而可能造成心肌細(xì)胞的局部缺血。在局部缺血時(shí)間較長(zhǎng)造成心肌細(xì)胞死亡時(shí)，會(huì)出現(xiàn)“心臟病發(fā)作”(心肌梗死)。執(zhí)行再灌注治療以恢復(fù)阻塞動(dòng)脈的血流，通常包括下列一個(gè):溶栓藥物的管理(“血栓溶解”)；冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)，也稱為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(“PCI”);以及冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(“CABG”)。
[0009]通過(guò)灌注組織型纖溶酶原激活物(tPA)的類似物由纖溶酶刺激繼發(fā)性纖溶，血栓溶解用來(lái)打碎和溶解血凝塊。由于不可逆損傷在梗死的2到4小時(shí)內(nèi)發(fā)生，因此，溶栓治療的療效在前兩小時(shí)最高。12小時(shí)之后，溶栓治療弊大于利。在溶栓劑未能打開(kāi)梗死相關(guān)冠狀動(dòng)脈的情況下，便用抗凝劑進(jìn)行保守治療患者或者通過(guò)執(zhí)行補(bǔ)救性PCI進(jìn)行治療患者。由于溶栓劑的作用，補(bǔ)救性PCI的并發(fā)癥(尤其是出血)明顯比直接PCI高。
[0010]經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)是用來(lái)治療心臟的狹窄(變窄)冠狀動(dòng)脈的非外科手術(shù)，通常包括下列步驟:
[0011](i)使用穿刺針并且將導(dǎo)引鞘放在開(kāi)口中，建立通常進(jìn)入股動(dòng)脈的經(jīng)皮通道。
[0012](ii)將引導(dǎo)導(dǎo)管引入通過(guò)導(dǎo)引鞘，并且向前推動(dòng)直到到達(dá)冠狀動(dòng)脈的入口。經(jīng)由引導(dǎo)導(dǎo)管處的遠(yuǎn)端開(kāi)口注射造影增強(qiáng)介質(zhì)，以及使用實(shí)時(shí)X射線可視化來(lái)評(píng)估病情并且對(duì)準(zhǔn)生病位置。(iii)將導(dǎo)絲插入穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管并且插入到冠狀動(dòng)脈中，穿過(guò)阻塞。
[0013](iv)在導(dǎo)絲上輸送擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管，以使得收縮的氣囊將在阻塞的內(nèi)部。
[0014](V)使氣囊膨脹以壓縮粥樣斑塊并且將動(dòng)脈壁拉伸到擴(kuò)展。
[0015](vi)如果用氣囊導(dǎo)管輸送支架，那么氣囊膨脹導(dǎo)致支架打開(kāi)并且展開(kāi)，以從內(nèi)部支撐動(dòng)脈新拉伸的打開(kāi)位置。
[0016]主動(dòng)脈瓣狹窄(AS)是主動(dòng)脈瓣的開(kāi)口變窄的心臟瓣膜的疾病。在成人中，癥狀嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄通常需要主動(dòng)脈瓣置換(AVR) ^VR方法包括心臟直視手術(shù)、微創(chuàng)心臟手術(shù)(MICS)以及微創(chuàng)基于導(dǎo)管(經(jīng)皮)主動(dòng)脈瓣置換。
[0017]鑒于當(dāng)前的技術(shù)狀態(tài)及其相關(guān)聯(lián)的限制，需要開(kāi)發(fā)用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的新的并經(jīng)改進(jìn)的技術(shù)(裝置、方法)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置和方法，且確切地說(shuō)，涉及用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的氣囊導(dǎo)管及其應(yīng)用。
[0019]在根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的一方面，提供一種用于對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法，所述方法包括下列步驟中的至少一個(gè)(不必按照相同的順序):
[0020]>找出充滿堵塞的血管中的目標(biāo)部分。
[0021]>提供擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括:包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔的細(xì)長(zhǎng)管狀壁;位于所述遠(yuǎn)端處的可擴(kuò)展部件；以及與所述腔流體連通的所述壁處的第一流體出
□ O
[0022]>將所述擴(kuò)張導(dǎo)管放置在所述血管中，從而使得可擴(kuò)展部件與所述目標(biāo)部分并置，并且相對(duì)于所述血管中的血流方向，所述第一流體出口朝向所述堵塞。
[0023]>將所述可擴(kuò)展部件擴(kuò)展，以便使所述目標(biāo)部分周圍的所述血管擴(kuò)張。
[0024]>應(yīng)用封堵部件，以在所述第一流體出口的下方封堵所述血管。
[0025]>經(jīng)由所述第一流體出口將堵塞治療液注射穿過(guò)所述輸注腔，直到所述堵塞的上方累積了選擇量為止。
[0026]>允許所述堵塞在累積的量中浸泡選擇的時(shí)間段。
[0027]>折攏所述可擴(kuò)展部件。
[0028]在一些實(shí)施例中，所述目標(biāo)部分具有血管狹窄和/或所述堵塞包括血栓或栓子(例如，包括血凝塊)。
[0029]在一些實(shí)施例中，所述堵塞治療液包括溶栓劑。任選地，在所述可擴(kuò)展部件的擴(kuò)展之前、期間和/或之后進(jìn)行所述注射。任選地，所述累積的量是至少lcc。
[0030]在一些實(shí)施例中，所述方法包括在找出所述目標(biāo)部分之前對(duì)所述血管進(jìn)行成像的步驟。
[0031 ]在一些實(shí)施例中，所述方法包括在所述可擴(kuò)展部件與所述第一流體出口之間，鄰近所述堵塞來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)的步驟。任選地，通過(guò)所述輸注腔和所述第一流體出口來(lái)輸送所述造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地，在所述堵塞治療液的注射與所述造影增強(qiáng)介質(zhì)的輸送之間，用清洗介質(zhì)沖洗所述輸注腔。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔來(lái)輸送所述造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地，所述輸送在所述可擴(kuò)展部件的擴(kuò)展之前、期間和/或之后持續(xù)發(fā)生或重復(fù)發(fā)生，或者任選地，在所述可擴(kuò)展部件的折攏之前、期間和/或之后發(fā)生。
[0032]在一些實(shí)施例中，所述第一流體出口在所述可擴(kuò)展部件的近端。任選地，所述第一流體出口在所述可擴(kuò)展部件的遠(yuǎn)端。
[0033]在一些實(shí)施例中，所述封堵部件是所述可擴(kuò)展部件或其部分，并且其中所述封堵部件的應(yīng)用包括在所述可擴(kuò)展部件的擴(kuò)展中。所述封堵部件可以是柔性氣囊或者非柔性氣嗇
ο
[0034]在一些實(shí)施例中，所述方法包括穿過(guò)所述目標(biāo)部分將導(dǎo)絲插入到所述血管中的步驟，其中所述擴(kuò)張導(dǎo)管的放置包括在所述導(dǎo)絲上傳送所述擴(kuò)張導(dǎo)管。任選地，所述導(dǎo)絲穿過(guò)所述輸注腔和擴(kuò)張導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的導(dǎo)絲開(kāi)口。任選地，在放置所述擴(kuò)張導(dǎo)管之后，從所述導(dǎo)絲開(kāi)口或從所述輸注腔中取回所述導(dǎo)絲。任選地，所述導(dǎo)絲的取回促進(jìn)所述第一流體出口與所述導(dǎo)絲開(kāi)口之間的血液灌注。
[0035]在一些實(shí)施例中，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括與所述可擴(kuò)展部件的遠(yuǎn)端的所述輸注腔直接連通的第二流體出口。任選地，所述第二流體出口是導(dǎo)絲出口。任選地，所述堵塞治療液的注射導(dǎo)致它通過(guò)所述第二流體出口排出。
[0036]在一些實(shí)施例中，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括多個(gè)鄰近的流體出口，包括所述第一流體出口。任選地，所述多個(gè)流體出口徑向和/或縱向布置。在一些實(shí)施例中，所述第一流體出口包括開(kāi)口和/或正常閉合的唇緣。
[0037]在一些實(shí)施例中，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括在遠(yuǎn)端處的與所述輸注腔直接連通的多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口包括在所述可擴(kuò)展部件的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口以及在所述可擴(kuò)展部件的近端的至少一個(gè)近端開(kāi)口。任選地，所述多個(gè)開(kāi)口被配置成使得通過(guò)所述至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口的第一出口流率與通過(guò)所述至少一個(gè)近端開(kāi)口的第二出口流率之比可相對(duì)于它們之間的已知壓力梯度進(jìn)行調(diào)節(jié)或滿足。任選地，所述多個(gè)開(kāi)口被配置成使得所述至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口的總截面比所述至少一個(gè)近端開(kāi)口的總截面小已知的導(dǎo)數(shù)。任選地，所述已知的導(dǎo)數(shù)等于或大于2，任選地等于或大于5，任選地等于或大于10，或者更高或更低或中間值。任選地，所述調(diào)節(jié)由放置在所述輸注腔中的導(dǎo)絲確定。
[0038]在本公開(kāi)的一些實(shí)施例的一方面，還提供一種用于治療主動(dòng)脈狹窄的方法，所述方法包括下列步驟中的至少一個(gè)(不必按照相同的順序):
[0039]>將導(dǎo)絲穿過(guò)主動(dòng)脈插入到左心室中。
[0040]>提供擴(kuò)張導(dǎo)管，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括:包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔的細(xì)長(zhǎng)管狀壁;位于所述遠(yuǎn)端處的可擴(kuò)展部件；以及與所述腔流體連通的所述壁處的流體出口，其中所述可擴(kuò)展部件是收縮的。
[0041]>在所述導(dǎo)絲上傳送所述擴(kuò)張導(dǎo)管，從而使得所述可擴(kuò)展部件與天然主動(dòng)脈瓣并置。
[0042]>將所述可擴(kuò)展部件擴(kuò)展，以便使所述天然主動(dòng)脈瓣擴(kuò)張。
[0043]>應(yīng)用封堵部件，以便封堵所述天然主動(dòng)脈瓣的進(jìn)口。
[0044]>經(jīng)由所述流體出口將流體注射穿過(guò)所述輸注腔。
[0045]>收縮所述可擴(kuò)展部件。
[0046]在一些實(shí)施例中，所述可擴(kuò)展部件被折攏的可擴(kuò)展瓣膜假體包圍。任選地，所述可擴(kuò)展瓣膜假體是自擴(kuò)展的，或者它可以是氣囊擴(kuò)展的。
[0047]在一些實(shí)施例中，所述流體包括藥物。
[0048]在一些實(shí)施例中，所述流體的注射在所述擴(kuò)展之前、期間和/或之后發(fā)生。
[0049]在一些實(shí)施例中，所述方法包括在所述可擴(kuò)展部件與所述流體出口之間，鄰近所述天然主動(dòng)脈瓣來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)的步驟。任選地，通過(guò)所述輸注腔和所述流體出口來(lái)輸送所述造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地，在所述注射與所述輸送之間，用鹽水沖洗所述輸注腔。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔來(lái)輸送所述造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地，所述造影增強(qiáng)介質(zhì)的所述輸送在所述可擴(kuò)展部件的擴(kuò)展之前、期間和/或之后持續(xù)發(fā)生或重復(fù)發(fā)生，和/或在所述可擴(kuò)展部件的收縮之前、期間和/或之后發(fā)生。
[0050]在一些實(shí)施例中，所述流體出口在所述可擴(kuò)展部件的近端，或者任選地在遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施例中，所述封堵部件是所述可擴(kuò)展部件或其部分，并且其中所述應(yīng)用包括在所述擴(kuò)展中。所述封堵部件可以是柔性氣囊或者非柔性氣囊。
[0051]在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)絲穿過(guò)所述輸注腔和擴(kuò)張導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的導(dǎo)絲開(kāi)口。任選地，在傳送所述擴(kuò)張導(dǎo)管之后，從所述導(dǎo)絲開(kāi)口或從所述輸注腔中取回所述導(dǎo)絲。任選地，所述導(dǎo)絲的取回促進(jìn)所述導(dǎo)絲開(kāi)口與所述流體出口之間的血液灌注。任選地，流體注射導(dǎo)致所述流體通過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口排出。
[0052]在一些實(shí)施例中，所述可擴(kuò)展部件及時(shí)地重復(fù)擴(kuò)展和收縮，從而在藥物注射和/或造影增強(qiáng)介質(zhì)輸送之間允許血液從左心室流到主動(dòng)脈。
[0053]在根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的一方面，提供一種快速交換氣囊導(dǎo)管，其包括軸桿和導(dǎo)絲通道。在一些實(shí)施例中，所述軸桿包括輸注壁和膨脹壁。在一些實(shí)施例中，所述輸注壁包圍沿其軸向延伸的輸注腔。在一些實(shí)施例中，所述輸注壁還包括流體入口和位于所述流體入口的遠(yuǎn)端的流體出口。
[0054]在一些實(shí)施例中，所述膨脹壁包圍沿其軸向延伸的膨脹腔，所述膨脹腔在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊的內(nèi)部體積。
[0055]在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)絲通道經(jīng)過(guò)大小調(diào)整以便緊密配合緊貼在指定導(dǎo)絲上，從而允許所述指定導(dǎo)絲不受阻礙地穿過(guò)。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)絲通道包括:通道遠(yuǎn)端，其從氣囊的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 ；以及通道近端，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口，位于所述流體入口與所述流體出口之間的所述軸桿處。所述導(dǎo)絲通道可以密封或不密封到所述輸注腔和所述膨脹腔。
[0056]在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)絲通道包括傾斜部分，其被配置成在迫使所述指定導(dǎo)絲穿過(guò)所述傾斜部分時(shí)使所述指定導(dǎo)絲偏斜。任選地，所述傾斜部分朝向所述輸注壁彎曲，并且所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口穿過(guò)所述輸注壁處的孔。任選地，作為替代或補(bǔ)充，所述傾斜部分朝向所述膨脹壁彎曲，并且所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口穿過(guò)所述膨脹壁處的孔。任選地，所述導(dǎo)絲通道包括管狀部分。
[0057]在一些實(shí)施例中，所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口與氣囊的近端邊界距離1cm到30cm。任選地，所述遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口與所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口之間的距離是1cm到50cm，任選地20cm到30cm，或者更高或更低或中間值。
[0058]在一些實(shí)施例中，所述流體出口包括位于所述氣囊的近端的至少一個(gè)開(kāi)口。任選地，所述至少一個(gè)開(kāi)口與所述氣囊的近端邊界距離Icm或更少。任選地，作為替代或補(bǔ)充，所述流體出口包括位于所述氣囊的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)開(kāi)口。
[0059]在一些實(shí)施例中，所述輸注壁和所述膨脹壁中的至少一個(gè)進(jìn)行分段，并且包括不同形式和/或剛度的分段。任選地，所述輸注腔包括在所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口的近端的剛性分段，并且所述膨脹壁的下層重疊(underlapping)部分是柔性和/或彈性的。任選地，所述輸注腔包括在所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口的近端的柔性分段，并且所述膨脹壁的重疊部分是剛性的。任選地，所述分段中的至少一個(gè)包括海波管。
[0060]在本公開(kāi)的一些實(shí)施例的一方面，還提供一種方法，所述方法包括下列步驟中的至少一個(gè)(不必按照相同的順序):
[0061]>將導(dǎo)絲插入在具有病變的血管中，從而使得所述導(dǎo)絲穿過(guò)所述病變。
[0062]>提供氣囊導(dǎo)管，所述氣囊導(dǎo)管包括擴(kuò)張氣囊、流體入口、鄰近所述擴(kuò)張氣囊的流體出口、遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口，以及近端引導(dǎo)開(kāi)口，所述近端引導(dǎo)開(kāi)口位于所述流體出口與所述流體入口之間并且與所述擴(kuò)張氣囊的近端邊界距離30cm或更少。
[0063]>將所述導(dǎo)絲傳送穿過(guò)所述遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口和所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口，并且在所述血管中推動(dòng)所述氣囊導(dǎo)管，從而使得所述流體出口接近所述病變。
[0064]>從所述流體出口注射總量等于或少于2cc，任選地等于或少于Icc的造影增強(qiáng)介質(zhì)，并且產(chǎn)生所述病變的血管造影。
[0065]>將藥物輸送到所述病變。
[0066]在一些實(shí)施例中，從所述流體出口輸送所述藥物。任選地，在所述注射與所述輸送之間，用清洗介質(zhì)沖洗所述流體入口和/或所述流體出口。在一些實(shí)施例中，所述藥物包括溶栓劑和/或血管舒張劑，諸如，尼卡地平或硝苯地平。
[0067]在一些實(shí)施例中，所述血管是堵塞的冠狀動(dòng)脈和/或血管痙攣的腦血管。
[0068]在一些實(shí)施例中，所述方法包括將所述擴(kuò)張氣囊擴(kuò)展以便使所述病變周圍的所述血管擴(kuò)張的步驟。任選地，在所述藥物的輸送之前和/或在所述造影增強(qiáng)介質(zhì)的注射之前執(zhí)行所述擴(kuò)張氣囊的擴(kuò)展。任選地并且作為替代，在藥物輸送之后執(zhí)行所述擴(kuò)張氣囊的擴(kuò)展。任選地，在藥物輸送之后和/或在所述擴(kuò)張氣囊的擴(kuò)展之后，重復(fù)所述造影增強(qiáng)介質(zhì)的注射。
[0069]在一些實(shí)施例中，所述方法包括使所述擴(kuò)張氣囊緊縮的步驟。任選地，在緊縮之后重復(fù)所述造影增強(qiáng)介質(zhì)的注射。任選地，在所述擴(kuò)張氣囊的緊縮之后或者任選地在它緊縮之前，執(zhí)行藥物輸送。
[0070]在一些實(shí)施例中，所述擴(kuò)張氣囊被折攏的可擴(kuò)展部件包圍，諸如，支架。任選地，所述可擴(kuò)展部件可以是自擴(kuò)展的或者是氣囊擴(kuò)展的。
[0071 ]在一些實(shí)施例中，所述流體出口位于所述擴(kuò)張氣囊的近端。
[0072]除非另行規(guī)定，否則本文所用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語(yǔ)與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的一般技術(shù)人員通常理解的意義相同。盡管在實(shí)踐或測(cè)試本發(fā)明的實(shí)施例時(shí)可以使用類似于或等于本文所述這些的方法和材料，但下文描述示例性方法和/或材料。在產(chǎn)生沖突的情況下，將以本專利說(shuō)明書(shū)(包括定義)為準(zhǔn)。此外，所述材料、方法和實(shí)例僅僅是說(shuō)明性的，而不意圖進(jìn)行必要地限制。
【附圖說(shuō)明】
[0073]本文中參考附圖以實(shí)例的方式描述本發(fā)明的一些實(shí)施例?，F(xiàn)在詳細(xì)參考附圖，應(yīng)強(qiáng)調(diào)，通過(guò)實(shí)例的方式并且出于說(shuō)明性地論述本發(fā)明的實(shí)施例的目的來(lái)示出細(xì)節(jié)。就這點(diǎn)而言，結(jié)合附圖的描述使得所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員明白可以如何實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)施例。
[0074]在附圖中:
[0075]圖1A到圖1D示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的包括組合式輸注-導(dǎo)絲腔與選擇性的閥門(mén)機(jī)構(gòu)的示例性氣囊導(dǎo)管；
[0076]圖2A到圖2E示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的具有單獨(dú)的輸注腔和膨脹腔的不同氣囊導(dǎo)光的剖視圖和側(cè)視圖；
[0077]圖3A到圖3C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的第一示例性快速交換氣囊導(dǎo)管；
[0078]圖4A到圖4C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的第二示例性快速交換氣囊導(dǎo)管；
[0079]圖5A到圖5C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的第三示例性快速交換氣囊導(dǎo)管；
[0080]圖6A到圖6F示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用示例性RX導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的方法中的可能情形；
[0081]圖7A到圖7F示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用第一示例性擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形；
[0082]圖8A到圖SC示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用第二示例性擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形；
[0083]圖9A到圖9C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用第三示例性擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形；
[0084]圖1OA到圖1OC示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用第四示例性擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形；
[0085]圖1lA到圖1lC示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于使用攜載支架的第五示例性擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形；以及
[0086]圖12A到圖12E示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的在用于治療主動(dòng)脈狹窄的方法中的可能情形。
【具體實(shí)施方式】
[0087]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置和方法，且確切地說(shuō)，涉及用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的氣囊導(dǎo)管及其應(yīng)用。
[0088]在用于治療血管的示例性氣囊導(dǎo)管的背景下描述以下示例性實(shí)施例。本發(fā)明并不限于裝置和方法的具體描述的示例性實(shí)施例，而是在不脫離本發(fā)明的整體范圍的情況下，也可適于各種臨床應(yīng)用。
[0089]近端輸注導(dǎo)管的示例性實(shí)施例
[0090]參考附圖，圖1A到圖1D示意性地示出包括組合式輸注-導(dǎo)絲腔(稱為輸注腔112)與基于導(dǎo)絲的閥門(mén)機(jī)構(gòu)130的示例性氣囊導(dǎo)管100。導(dǎo)管100包括:具有一定長(zhǎng)度的軸桿110;近端101和遠(yuǎn)端102;以及包圍輸注腔112的壁，其沿著軸桿110的長(zhǎng)度延伸并且在近端101和遠(yuǎn)端102處打開(kāi)，具有對(duì)應(yīng)的近端開(kāi)口 111和遠(yuǎn)端開(kāi)口 114。輸注腔112進(jìn)一步用橫向流體出口113(任選地包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口)打開(kāi)，所述橫向流體出口設(shè)置在軸桿110的壁中，位于近端101與遠(yuǎn)端102之間。
[0091 ]可擴(kuò)展部件丨20在遠(yuǎn)端102處連接到軸桿110，位于橫向流體出口 113的遠(yuǎn)端。密封到輸注腔112的膨脹腔117在軸桿的近端101處的近端膨脹開(kāi)口 116與對(duì)可擴(kuò)展部件120的內(nèi)部打開(kāi)的遠(yuǎn)端膨脹端口 118之間延伸?？蓴U(kuò)展部件120可以是可膨脹氣囊，任選地是柔性、半柔性或者非柔性的?？蓴U(kuò)展部件120可以無(wú)覆蓋，或帶有藥物涂層，或者安裝有折攏支架。導(dǎo)管遠(yuǎn)端102可包括任選的傾斜尖端115或者以此結(jié)束，所述傾斜尖端用于幫助導(dǎo)管輸送穿過(guò)血管中的狹窄部分、凝塊部分和/或以其他方式堵塞的部分。傾斜尖端115可以是可擴(kuò)展部件120的延伸，或者它可以是固定到軸桿110的單獨(dú)部件。相對(duì)于導(dǎo)管100的其他部分或部件而言，傾斜尖端115可以是彈性和/或堅(jiān)硬的。
[0092]根據(jù)本發(fā)明的閥門(mén)機(jī)構(gòu)可以是任何類型的控制器，諸如，機(jī)械裝置，以用于選擇性地控制流體的流動(dòng)參數(shù)，例如，流率。閥門(mén)機(jī)構(gòu)可以在阻止不同量的流體流動(dòng)的兩個(gè)或更多模式之間進(jìn)行設(shè)置。在一些情況下，所述模式可包括基本上不存在流動(dòng)的完全封閉模式，以及允許流體基本上不受閥門(mén)機(jī)構(gòu)的阻礙地行進(jìn)的完全打開(kāi)閥門(mén)。中間限流也是有可能的。根據(jù)本發(fā)明的一些示例性實(shí)施例，閥門(mén)機(jī)構(gòu)包括細(xì)長(zhǎng)部件，諸如，可操作以選擇性地穿過(guò)輸注腔或從中取回的導(dǎo)線(例如，導(dǎo)絲)，所述輸注腔的大小和形狀基本上與其相關(guān)聯(lián)部分的外部邊界相同，與位于流體入口與流體出口之間的輸注腔的近端部分相比基本上變窄，從而當(dāng)導(dǎo)線占據(jù)變窄的輸注腔部分時(shí)，那么將沒(méi)有流或至少基本上沒(méi)有流穿過(guò)。當(dāng)阻塞導(dǎo)線從狹縮或變窄的輸注腔部分中完全取回時(shí)，流體可以穿過(guò)。在一個(gè)任選的替代實(shí)施例中，也可應(yīng)用其他閥門(mén)構(gòu)件，以便當(dāng)不存在堵塞導(dǎo)線時(shí)也沒(méi)有流體可以穿過(guò)變窄的輸注腔部分，從而全部或至少基本上全部的流體都將通過(guò)位于變窄的輸注腔部分的近端的流體出口進(jìn)行輸送。
[0093]如圖1A到圖1D所示，基于導(dǎo)絲的閥門(mén)機(jī)構(gòu)130可以設(shè)置在流體出口113的遠(yuǎn)端的輸注腔112中。閥門(mén)機(jī)構(gòu)130選擇性地操作以擋住輸注腔112的遠(yuǎn)端開(kāi)口 114，從而使得在遠(yuǎn)端穿過(guò)輸注腔112的流體主要或只通過(guò)流體出口 113排出，而不是通過(guò)遠(yuǎn)端開(kāi)口 114排出。如果閥門(mén)機(jī)構(gòu)130被設(shè)置成不擋住遠(yuǎn)端開(kāi)口 114，那么流可完全或以更大的速率經(jīng)由遠(yuǎn)端開(kāi)口114傳送。
[0094]如圖所示，輸注腔112界定在近端開(kāi)口 111與邊界134(示為鄰近流體出口 113，但可以更遠(yuǎn))之間延伸的第一分段132，以及在邊界134與遠(yuǎn)端開(kāi)口 114之間延伸的第二分段133。在一些實(shí)施例中，在第一分段132中，輸注腔112具有第一最小截面面積，并且在第二分段133中，輸注腔112具有比第一分段132中的第一最小截面小的第二最小截面面積。閥門(mén)機(jī)構(gòu)130包括細(xì)長(zhǎng)部件，例如，選擇性地設(shè)置在輸注腔112中的第一分段132和/或第二分段133處的導(dǎo)絲131。導(dǎo)絲131經(jīng)過(guò)大小調(diào)整并且被配置成穿過(guò)近端開(kāi)口 111、輸注腔112以及遠(yuǎn)端開(kāi)口 114，并且因此，允許導(dǎo)管100在導(dǎo)絲上輸送。
[0095]在一些實(shí)施例中，第二最小截面經(jīng)過(guò)大小和形狀調(diào)整，從而使得導(dǎo)絲131緊密配合緊貼在第二最小截面中，以便實(shí)現(xiàn)擋住流體出口 113的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端開(kāi)口 114和/或第二分段133。在一些實(shí)施例中，第二最小截面是圓形的，而第一最小截面經(jīng)過(guò)大小和形狀調(diào)整以便實(shí)際上圍成圓，所述圓與所述第二最小截面具有相同的尺寸(如圖1B與圖1C中的輸注腔112的形狀差異所示)。第一最小截面可以是任何形狀，諸如，圓形、橢圓形或新月形。
[0096]在一些實(shí)施例的一方面，公開(kāi)根據(jù)本發(fā)明的一種用于操作氣囊導(dǎo)管(諸如，氣囊導(dǎo)管100)的方法，所述方法包括下列步驟中的至少一個(gè)(不必按照相同的順序):
[0097]>將導(dǎo)絲131插入在血管腔中，諸如，靜脈或動(dòng)脈，任選地冠狀動(dòng)脈、周圍或透析靶血管。
[0098]>在血管腔中，在導(dǎo)絲131上將氣囊導(dǎo)管100輸送到選擇的目標(biāo)。
[0099]M吏可擴(kuò)展部件120膨脹，以便至少部分封堵目標(biāo)處的血管腔。
[0100]>通過(guò)流體出口 113來(lái)輸注流體(例如，液體或懸浮藥物或者造影增強(qiáng)介質(zhì))，從而使得最少或沒(méi)有流體超過(guò)可擴(kuò)展部件120。
[0101]在一些實(shí)施例中，同時(shí)和/或重疊執(zhí)行使可擴(kuò)展部件120膨脹和輸注流體的步驟。在一些實(shí)施例中，根據(jù)需要，導(dǎo)絲131選擇性地占據(jù)輸注腔112中的第二分段133或者從中取回。在一些實(shí)施例中，通過(guò)經(jīng)由遠(yuǎn)端開(kāi)口 114插入，或者通過(guò)經(jīng)由近端開(kāi)口 111將導(dǎo)絲131插入在輸注腔112中，導(dǎo)管100首先接合導(dǎo)絲131。在一些實(shí)施例中，在可擴(kuò)展部件被充滿和/或擴(kuò)展，任選地完全或部分被充滿和/或擴(kuò)展的同時(shí)進(jìn)行輸注。任選地，可擴(kuò)展部件在輸注之后收縮(例如，緊縮)。在一些實(shí)施例中，擴(kuò)展以高于狹窄血管壁的機(jī)械屈服點(diǎn)的量級(jí)產(chǎn)生擴(kuò)張力。任選地，作為替代或補(bǔ)充，充滿和/或擴(kuò)展的可擴(kuò)展部件與接觸的血管部分之間的機(jī)械交互形成密封，從而基本上堵塞和/或減少在它們之間穿過(guò)的流體。
[0102]在不同的示例性實(shí)施例中，閥門(mén)機(jī)構(gòu)可包括額外的閥門(mén)或者密封件，所述密封件用于在穿過(guò)的導(dǎo)絲周圍進(jìn)行密封，和/或當(dāng)導(dǎo)絲被移除或以其他方式不存在時(shí)，選擇性地密封輸注腔的開(kāi)口或分段。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管包括允許導(dǎo)絲穿過(guò)而同時(shí)密封流體通道的至少一個(gè)單向閥。任選地，所述單向閥設(shè)置成鄰近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和/或在遠(yuǎn)端開(kāi)口與輸注腔中的橫向輸注開(kāi)口之間。任選地，作為替代或補(bǔ)充，所述單向閥設(shè)置成鄰近導(dǎo)管的近端和/或在近端開(kāi)口與輸注腔中的橫向輸注開(kāi)口之間。任選地，導(dǎo)管和/或閥門(mén)機(jī)構(gòu)包括隔膜密封。
[0103]圖2A到圖2E示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有單獨(dú)的輸注腔和膨脹腔的不同氣囊導(dǎo)管的剖視圖和側(cè)視圖。圖2A示出擴(kuò)張-輸注氣囊導(dǎo)管150的軸桿151的截面，其包括彼此密封的四個(gè)單獨(dú)的腔:導(dǎo)絲腔152、氣囊膨脹腔153、造影增強(qiáng)介質(zhì)輸送腔154以及藥物輸送腔155。圖2B示出擴(kuò)張-輸注氣囊導(dǎo)管160的軸桿161的截面，其包括彼此密封的三個(gè)單獨(dú)的腔:導(dǎo)絲腔162、氣囊膨脹腔163以及能夠輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)和/或藥物的輸注腔164。
[0104]在一些實(shí)施例中，根據(jù)本示例性公開(kāi)的擴(kuò)張導(dǎo)管包括多個(gè)鄰近的流體出口，所述多個(gè)鄰近的流體出口包括和/或作為流體出口的部分。流體出口徑向和/或縱向布置。流體出口包括開(kāi)口。任選地，作為補(bǔ)充或替代，流體出口包括正常閉合的唇緣，諸如，采用狹縫設(shè)
i+o
[0105]在一些實(shí)施例中，具有可擴(kuò)展部件的擴(kuò)張導(dǎo)管包括在其遠(yuǎn)端處的與輸注腔直接連通的多個(gè)開(kāi)口。在一些實(shí)施例中，多個(gè)開(kāi)口包括在可擴(kuò)展部件的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口，以及在可擴(kuò)展部件的近端的至少一個(gè)近端開(kāi)口。在一些實(shí)施例中，所述多個(gè)開(kāi)口被配置成使得通過(guò)所述至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口的第一出口流率與通過(guò)所述至少一個(gè)近端開(kāi)口的第二出口流率之比可相對(duì)于它們之間的已知壓力梯度進(jìn)行調(diào)節(jié)或滿足。任選地，所述多個(gè)開(kāi)口被配置成使得所述至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口的總截面比所述至少一個(gè)近端開(kāi)口的總截面小已知的導(dǎo)數(shù)。任選地，所述已知的導(dǎo)數(shù)等于或大于1.2，任選地等于或大于1.5，任選地等于或大于2，任選地等于或大于5，任選地等于或大于10，任選地等于或大于100，或者更高或更低或中間值。任選地，作為替代或補(bǔ)充，所述調(diào)節(jié)由放置在輸注腔中的導(dǎo)絲確定。
[0106]圖2C示出包括軸桿201、氣囊202和傾斜尖端206的擴(kuò)張-輸注氣囊導(dǎo)管200的局部側(cè)視圖，所述氣囊和傾斜尖端均設(shè)置在軸桿201的遠(yuǎn)端。軸桿201容納多個(gè)腔(未示出)；其中一個(gè)是具有流體出口的輸注腔，該輸注腔包括縱向交錯(cuò)的開(kāi)口 203。圖2D示出包括軸桿221、氣囊222和傾斜尖端226的擴(kuò)張-輸注氣囊導(dǎo)管220的局部側(cè)視圖，所述氣囊和傾斜尖端均設(shè)置在軸桿221的遠(yuǎn)端。軸桿221容納多個(gè)腔(未示出)；其中一個(gè)是具有流體出口的輸注腔，該輸注腔包括圓形交錯(cuò)的開(kāi)口 223。圖2E示出包括軸桿241、氣囊242和傾斜尖端247的擴(kuò)張-輸注氣囊導(dǎo)管240的局部側(cè)視圖，所述氣囊和傾斜尖端均設(shè)置在軸桿241的遠(yuǎn)端。軸桿241容納多個(gè)腔(未示出)；其中一個(gè)是具有流體出口的輸注腔，該輸注腔包括近端開(kāi)口 243和遠(yuǎn)端開(kāi)口 246，而氣囊242設(shè)置于它們之間。
[0107]快速交換(RX)輸注導(dǎo)管的示例性實(shí)施例
[0108]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的示例性導(dǎo)管基于快速交換(RX)平臺(tái)，其比標(biāo)準(zhǔn)基于導(dǎo)絲上(OTW)平臺(tái)的導(dǎo)管具有基本上更短的導(dǎo)絲上長(zhǎng)度?？焖俳粨Q氣囊血管成形術(shù)是很多介入治療中的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，并且使得方便使用而且執(zhí)刀醫(yī)生比較舒適。在若干情況下，當(dāng)需要將藥物輸注與使用RX氣囊的血管成形術(shù)相結(jié)合時(shí)，手術(shù)會(huì)更加困難并且可能需要移除氣囊導(dǎo)管并與用于注射藥物的不同導(dǎo)管交換，隨后如有需要，將氣囊重新放在導(dǎo)絲上。
[0109]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的RX氣囊導(dǎo)管包括流體出口，任選地在擴(kuò)張氣囊的遠(yuǎn)端和/或近端。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的RX氣囊導(dǎo)管中的流體出口并不意圖還用作導(dǎo)絲開(kāi)口。在一些實(shí)施例中，在擴(kuò)張氣囊的近端和/或遠(yuǎn)端的流體出口位于鄰近氣囊的位置，而兩個(gè)導(dǎo)絲開(kāi)口之間的距離是10到30厘米，任選地20到25厘米，以便允許執(zhí)刀醫(yī)生舒適地操作。在一些實(shí)施例中，提供構(gòu)件以防止導(dǎo)絲通過(guò)流體出口排出和/或流體不會(huì)通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口逃逸或滲透。
[0110]參考圖3A到圖3C，示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性快速交換氣囊導(dǎo)管250。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管250包括軸桿251，所述軸桿包括輸注壁252和膨脹壁253。輸注壁252包圍沿其軸向延伸的輸注腔254，并且包括流體入口 256和位于流體入口 256的遠(yuǎn)端的流體出口 257。膨脹壁253包圍沿其軸向延伸的膨脹腔255，所述膨脹腔在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊258的內(nèi)部體積。流體出口 257包括單個(gè)開(kāi)口(但它可包括多個(gè)開(kāi)口 )，該開(kāi)口位于氣囊258的近端，任選地與氣囊258的近端邊界268距離Icm或更少。
[0111]在一些實(shí)施例中，并且如圖3A所示，輸注壁252并不在遠(yuǎn)端向上延伸到近端邊界268和/或不連接到氣囊258，從而流體出口 257可位于與氣囊相對(duì)的遠(yuǎn)端表面處(如圖所示)。任選地并且作為替代，輸注壁252向上延伸到近端邊界268和/或連接到氣囊258(未示出)，從而需要流體出口的不同位置，任選地，在輸注壁252處的軸桿251的橫向上，鄰近近端邊界268。
[0112]在一些實(shí)施例中，可能需要在輸注腔中提供構(gòu)件，以允許導(dǎo)絲正確輸送穿過(guò)近端導(dǎo)絲開(kāi)口，而同時(shí)“繞過(guò)”在近端導(dǎo)絲開(kāi)口與遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口之間的流體出口。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管250包括導(dǎo)絲通道259。導(dǎo)絲通道259任選地包括管狀部分，并且可被密封或不密封到輸注腔254和膨脹腔255。導(dǎo)絲通道259經(jīng)過(guò)大小調(diào)整以便緊密配合緊貼在指定導(dǎo)絲260上，從而允許導(dǎo)絲260不受阻礙地穿過(guò)。指定導(dǎo)絲可包括任何大小和長(zhǎng)度的導(dǎo)絲，包括但不限于0.035〃(英寸)、0.025〃、0.018〃和/或0.014〃導(dǎo)絲。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲通道259包括:通道遠(yuǎn)端261，其從氣囊258的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 262;以及通道近端263，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口 264，位于流體入口 256與流體出口 257之間的軸桿251處。
[0113]導(dǎo)絲通道259包括傾斜部分265，其被配置成在迫使導(dǎo)絲260穿過(guò)時(shí)使所述導(dǎo)絲偏斜。在一些實(shí)施例中，傾斜部分265朝向膨脹壁253和輸注壁252彎曲，并且穿過(guò)膨脹壁253處的孔267，同時(shí)近端導(dǎo)絲開(kāi)口 264穿過(guò)輸注壁252處的孔266。在一些實(shí)施例中，近端導(dǎo)絲開(kāi)口264與遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 262距離1cm到30cm，因而允許使用RX平臺(tái)。
[0114]在一些實(shí)施例中，輸注壁252和膨脹壁253中的至少一個(gè)包括海波管和/或不同形式的剛性管狀元件，以作為其一部分。海波管部件或部分可用來(lái)增加軸桿251的剛度，尤其是在近端導(dǎo)絲開(kāi)口 264的近端。在一些實(shí)施例中，軸桿251、輸注壁252和膨脹壁253中的一個(gè)或兩個(gè)進(jìn)行分段，并且包括不同形式和/或剛度的分段。在一些此類實(shí)施例中，輸注腔252包括在近端導(dǎo)絲開(kāi)口 264的近端的剛性分段(例如，海波管)，而膨脹壁253的下層重疊部件的剛性基本上較弱，并且任選地是柔性和/或彈性的。任選地并且作為替代，輸注腔252包括在近端導(dǎo)絲開(kāi)口 264的近端的柔性分段，而膨脹壁253的重疊部分基本上具有剛性(例如，海波管)。
[0115]圖4A到圖4C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性快速交換氣囊導(dǎo)管270。不同于包括同心分布的腔(即，第一腔包圍壁設(shè)于第二腔包圍壁的內(nèi)部)的氣囊導(dǎo)管250，氣囊導(dǎo)管270包括多腔形狀的軸桿，在此實(shí)例中，雙腔(S卩，腔在單個(gè)環(huán)繞壁中被分開(kāi)和/或共同擠壓以形成軸桿)。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管270包括軸桿271，所述軸桿包括輸注壁272和膨脹壁273。輸注壁272包圍沿其軸向延伸的輸注腔274，并且包括流體入口 276和位于流體入口 277的遠(yuǎn)端的流體出口 276。膨脹壁273包圍沿其軸向延伸的膨脹腔275，所述膨脹腔在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊278的內(nèi)部體積。流體出口 277包括單個(gè)開(kāi)口(但它可包括多個(gè)開(kāi)口)，該開(kāi)口位于氣囊278的近端，任選地與氣囊258的近端邊界288距離Icm或更少。
[0116]在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管270包括導(dǎo)絲通道279。導(dǎo)絲通道279任選地包括管狀部分，并且可被密封或不密封到輸注腔274和膨脹腔275。導(dǎo)絲通道279經(jīng)過(guò)大小調(diào)整以便緊密配合緊貼在指定導(dǎo)絲280上，從而允許導(dǎo)絲280不受阻礙地穿過(guò)。指定導(dǎo)絲可包括任何大小和長(zhǎng)度的導(dǎo)絲，包括但不限于0.035〃 (英寸)、0.025〃、0.018〃和/或0.014〃導(dǎo)絲。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲通道279包括:通道遠(yuǎn)端281，其從氣囊278的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 282;以及通道近端283，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284，位于流體入口 276與流體出口 277之間的軸桿271處。
[0117]導(dǎo)絲通道279包括傾斜部分285，其被配置成在迫使導(dǎo)絲280穿過(guò)時(shí)使所述導(dǎo)絲偏斜。傾斜部分285朝向輸注壁272彎曲，并且近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284穿過(guò)輸注壁272處的孔286。在一些實(shí)施例中，近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284與遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 282距離1cm到30cm，因而允許使用RX平臺(tái)ο
[0118]圖5A到圖5C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性快速交換氣囊導(dǎo)管270’。不同于包括在擴(kuò)張氣囊的近端的單個(gè)開(kāi)口的氣囊導(dǎo)管270，氣囊導(dǎo)管270’還包括在氣囊遠(yuǎn)端的開(kāi)口。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管270 ’包括軸桿271 ’，所述軸桿包括輸注壁272 ’和膨脹壁273 ’。輸注壁272 ’包圍沿其軸向延伸的輸注腔274 ’，并且包括流體入口 276 ’和位于流體入口 276 ’的遠(yuǎn)端的流體出口 277 ’。膨脹壁273 ’包圍沿其軸向延伸的膨脹腔275 ’，所述膨脹腔在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊278 ’的內(nèi)部體積。流體出口 277 ’包括:單個(gè)近端開(kāi)口 289 ’(或者替代地，多個(gè)開(kāi)口)，所述單個(gè)近端開(kāi)口位于氣囊278 ’的近端，任選地與氣囊258 ’的近端邊界288 ’距離Icm或更少；以及位于氣囊278 ’的遠(yuǎn)端的單個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口 290’(或者替代地，多個(gè)開(kāi)口)。
[0119]在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管270 ’包括導(dǎo)絲通道279 ’。導(dǎo)絲通道279 ’任選地包括管狀部分，并且可被密封或不密封到輸注腔274 ’和膨脹腔275 ’ ο導(dǎo)絲通道279 ’經(jīng)過(guò)調(diào)整大小以便緊密配合緊貼在指定導(dǎo)絲280’上，從而允許導(dǎo)絲280’不受阻礙地穿過(guò)。指定導(dǎo)絲可包括任何大小和長(zhǎng)度的導(dǎo)絲，包括但不限于0.035〃 (英寸)、0.025〃、0.018〃和/或0.014〃導(dǎo)絲。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲通道279 ’包括:通道遠(yuǎn)端281 ’，其從氣囊278 ’的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 282 ’ ；以及通道近端283 ’，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284 ’，位于流體入口 276 ’與流體出口 277’之間的軸桿271’處。
[0120]導(dǎo)絲通道279’包括傾斜部分285 ’，其被配置成在迫使導(dǎo)絲280 ’穿過(guò)時(shí)使所述導(dǎo)絲偏斜。傾斜部分285 ’朝向輸注壁272 ’彎曲，并且近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284 ’穿過(guò)輸注壁272 ’處的孔286 ’。在一些實(shí)施例中，近端導(dǎo)絲開(kāi)口 284 ’與遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 282 ’距離1cm到30cm，因而允許使用RX平臺(tái)。
[0121]用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的應(yīng)用和示例性實(shí)施例
[0122]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面涉及用于使用示例性導(dǎo)管來(lái)治療血管的方法，所述示例性導(dǎo)管包括擴(kuò)張構(gòu)件和輸注構(gòu)件。任選地，輸注構(gòu)件設(shè)置在擴(kuò)張構(gòu)件的近端。示例性導(dǎo)管可包括用于導(dǎo)管輸送的導(dǎo)絲上平臺(tái)或快速交換平臺(tái)。
[0123]圖6A到圖6F示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用示例性氣囊導(dǎo)管290對(duì)血管AR進(jìn)行成像和治療的方法中的可能情形。氣囊導(dǎo)管290包括軸桿291、設(shè)置在軸桿291的遠(yuǎn)端的擴(kuò)張氣囊292以及設(shè)置在軸桿上的多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口包括流體入口 293、鄰近擴(kuò)張氣囊292的流體出口 294、遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 295以及位于流體出口 294與流體入口 293之間的近端引導(dǎo)開(kāi)口 296。任選地，流體出口294位于擴(kuò)張氣囊292的近端。在一些實(shí)施例中，氣囊導(dǎo)管290是RX型導(dǎo)管，并且在此類實(shí)施例中，近端導(dǎo)絲開(kāi)口 296與擴(kuò)張氣囊292的近端邊界297之間滿足距離L。距離L任選地是50厘米(cm)或更少，任選地是30cm或更少，任選地是20cm或更少，任選地是1cm或更少，任選地是5cm或更少，或者更高或更低或中間值。
[0124]在一些實(shí)施例中，所述方法可包括下列預(yù)備步驟:找出血管AR中的病變LS、評(píng)估它的狀況，以及選擇氣囊大小以及其他導(dǎo)管和/或治療參數(shù)。血管可能是堵塞的冠狀動(dòng)脈或者血管痙攣的腦血管。首先，使用穿刺針和/或?qū)б?未示出)建立經(jīng)皮通道。將引導(dǎo)導(dǎo)管傳送(未示出)穿過(guò)導(dǎo)引鞘并且向前推動(dòng)，直到到達(dá)病變LS之前的血管AR為止。隨后可經(jīng)由引導(dǎo)導(dǎo)管將造影增強(qiáng)介質(zhì)注射(未示出)到血管AR中，并且可使用實(shí)時(shí)成像。
[0125]如圖6A所示，將導(dǎo)絲GW插入在血管AR中并且跨過(guò)病變LS。如圖6B所示，將導(dǎo)絲GW傳送穿過(guò)氣囊導(dǎo)管290中的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 295和近端導(dǎo)絲開(kāi)口 296，并且隨后將所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口推到血管AR中，從而使得流體出口 294接近病變LS (如圖6C所示)。
[0126]如圖6D所示，從流體出口294注射造影增強(qiáng)介質(zhì)CM。在一些實(shí)施例中，為了產(chǎn)生病變LS及周圍的血管造影，使用的造影劑介質(zhì)CM的總量(任選地在一個(gè)階段或在治療的所有階段)等于或小于5cc，任選地2cc或更少，任選地Icc或更少，或者更高或更低或中間。
[0127]隨后可將藥物輸送到病變(未示出)?？墒褂萌魏嗡幬?，包括但不限于，溶栓劑和/或血管舒張劑(例如，尼卡地平或硝苯地平)。可從流體出口 294輸送藥物。任選地，在造影介質(zhì)CM注射與藥物輸送之間，用清洗介質(zhì)(例如，鹽水)沖洗流體入口 293和/或流體出口 294。
[0128]在一些實(shí)施例中，并且如圖6E所示，擴(kuò)張氣囊292可以擴(kuò)展，以便使病變LS周圍的血管AR擴(kuò)張。氣囊擴(kuò)展可以在藥物輸送之前和/或在造影介質(zhì)注射之前執(zhí)行。任選地，作為替代或補(bǔ)充，氣囊擴(kuò)展可以在藥物輸送之后和/或在造影介質(zhì)注射之后執(zhí)行。任選地，在藥物輸送之后和/或在氣囊擴(kuò)展之后重復(fù)造影介質(zhì)注射。
[0129]當(dāng)需要時(shí)，擴(kuò)張氣囊292可以緊縮(如圖6F所示)。在一些實(shí)施例中，在氣囊緊縮之后重復(fù)造影介質(zhì)注射。藥物輸送可以在氣囊緊縮之前和/或之后執(zhí)行。
[0130]任選地(未示出)，擴(kuò)張氣囊被折攏的可擴(kuò)展部件包圍，諸如，支架。此類可擴(kuò)展部件可以是自擴(kuò)展的或者是氣囊擴(kuò)展的。
[0131]現(xiàn)在參考圖7A到圖7F，示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用擴(kuò)張導(dǎo)管330對(duì)血管AR進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形。血管AR中的目標(biāo)部分包括被血栓或栓子(諸如，血凝塊BC)進(jìn)一步堵塞的狹窄區(qū)域ST，減少或阻止了血流BF穿過(guò)。在一些實(shí)施例中，在心肌梗死的情況下，任選地在急性狀態(tài)下，血管AR是冠狀動(dòng)脈。
[0132]在一些實(shí)施例中，所述方法包括下列預(yù)備步驟:到達(dá)血管AR中的目標(biāo)部分、評(píng)估它的狀況，以及選擇氣囊大小以及其他導(dǎo)管和/或治療參數(shù)。首先，使用穿刺針和/或?qū)б?未示出)，任選地在股動(dòng)脈中建立經(jīng)皮通道。將引導(dǎo)導(dǎo)管310傳送穿過(guò)導(dǎo)引鞘并且向前推動(dòng)，直到到達(dá)血管AR的入口。經(jīng)由引導(dǎo)導(dǎo)管310將造影增強(qiáng)介質(zhì)注射到血管AR中，并且使用實(shí)時(shí)成像來(lái)找出充滿堵塞的血管AR中的目標(biāo)部分。隨后將導(dǎo)絲320穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管310的腔插入到血管AR中，穿越整個(gè)長(zhǎng)度并且越過(guò)目標(biāo)部分，如圖7A所示。隨后可在導(dǎo)絲320上將擴(kuò)張導(dǎo)管330朝向目標(biāo)部分傳送。任選地，在血流BF的方向上，在血管AR中推動(dòng)擴(kuò)張導(dǎo)管330。
[0133]擴(kuò)張導(dǎo)管330包括:細(xì)長(zhǎng)管狀壁331，其包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔(未示出)；可擴(kuò)展部件332;以及流體出口 334，其位于可擴(kuò)展部件332的近端的壁331處，與輸注腔流體連通。如圖7B所示，擴(kuò)張導(dǎo)管330放置在血管AR中，從而使得可擴(kuò)展部件332與目標(biāo)部分并置，并且流體出口 334朝向堵塞血凝塊BC(相對(duì)于血流BF方向)ο在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件332由可用于擴(kuò)張的非柔性或半柔性材料制成，任選地在中間到較高的膨脹壓力下擴(kuò)張。任選地并且作為替代，可擴(kuò)展部件332由柔性材料制成。導(dǎo)管330包括位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲開(kāi)口 333，導(dǎo)絲320可不受阻礙地穿過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口。任選地，導(dǎo)絲開(kāi)口 333對(duì)輸注腔打開(kāi)。在一些此類實(shí)施例中，導(dǎo)絲320可用作閥門(mén)機(jī)構(gòu)中的堵塞部件，以防止或減少輸注腔穿過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口 333，從而允許它只/主要從流體出口 334中排出。
[0134]如圖7C所示，擴(kuò)張之前的任選預(yù)備步驟包括經(jīng)由流體出口 334將堵塞治療液DR注射穿過(guò)輸注腔，直到堵塞凝塊BC的上方累積了選擇的量為止。任選地，堵塞治療液DR包括溶栓劑，諸如，組織型纖溶酶原激活物(例如，tPA)。累積的量可以是至少lcc，任選地至少2cc，任選地至少5cc，或者更高或更低或中間體積。任選地，允許將堵塞凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，任選地在幾秒到幾分鐘之間，任選地至少5秒，任選地至少30秒，任選地至少2分鐘，任選地至少5分鐘，或者更長(zhǎng)或更短或中間的時(shí)間段。
[0135]如圖7D所示，可擴(kuò)展部件332擴(kuò)展，以使目標(biāo)部分周圍的血管AR擴(kuò)張。通過(guò)這種方式，血凝塊BC和任選的斑塊被向外壓碎，并且狹窄ST被擠開(kāi)。根據(jù)需要，可擴(kuò)展部件332可保持?jǐn)U展，持續(xù)擴(kuò)展或重復(fù)性地?cái)U(kuò)展。如圖7E所示，可擴(kuò)展部件332可用于封堵目標(biāo)部分的周圍，從而允許其余和/或留下的血凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，所述治療液是經(jīng)由流體出口334注射的，類似于上文所述。如圖7F所示，可擴(kuò)展部件332隨后緊縮以折攏，在此期間和/或之后，任選地，治療液DR進(jìn)一步通過(guò)流體出口 334傾注，從而與在動(dòng)脈的遠(yuǎn)端流動(dòng)的恢復(fù)血流BF融合。之后，將導(dǎo)管330移除，并且完成醫(yī)療介入。
[0136]任選地，經(jīng)由導(dǎo)管330鄰近堵塞血凝塊BC在可擴(kuò)展部件332與流體出口334之間輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)，任選地穿過(guò)輸注腔和流體出口 334。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔(未示出)來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。造影介質(zhì)輸送可以在可擴(kuò)展部件332的擴(kuò)展和/或折攏之前、期間和/或之后連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。如果輸注腔用來(lái)輸送不同的流體類型，諸如，造影增強(qiáng)介質(zhì)和治療液DR，那么在流體注射/輸送之間，輸注腔可任選地進(jìn)行沖洗，任選地用鹽水沖洗。
[0137]參考圖8A到圖SC，示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用擴(kuò)張導(dǎo)管430對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形。擴(kuò)張導(dǎo)管430包括:細(xì)長(zhǎng)管狀壁431，其包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔(未示出)；可擴(kuò)展部件432;以及流體出口434，其位于可擴(kuò)展部件431的近端的壁432處，與輸注腔流體連通。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件432由可用于擴(kuò)張的非柔性或半柔性材料制成，任選地在中間到較高的膨脹壓力下擴(kuò)張。任選地并且作為替代，可擴(kuò)展部件432由柔性材料制成。導(dǎo)管430包括位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲開(kāi)口 433，導(dǎo)絲420可不受阻礙地穿過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口。導(dǎo)絲開(kāi)口433對(duì)輸注腔打開(kāi)，并且導(dǎo)絲420可用作閥門(mén)機(jī)構(gòu)中的堵塞部件，以防止或減少輸注腔穿過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口433，從而允許它只/主要從流體出口434中排出。
[0138]在此實(shí)例中，可全部或部分執(zhí)行上述預(yù)備步驟。圖8A示出擴(kuò)張導(dǎo)管430放置在血管AR中，從而使得可擴(kuò)展部件432與目標(biāo)部分并置，并且流體出口 434朝向堵塞血凝塊BC(相對(duì)于血流BF方向)。如圖SB所示，可擴(kuò)展部件432擴(kuò)展，以使目標(biāo)部分周圍的血管AR擴(kuò)張。通過(guò)這種方式，血凝塊BC和任選的斑塊被向外壓碎，并且狹窄ST被擠開(kāi)。根據(jù)需要，可擴(kuò)展部件432可保持?jǐn)U展，持續(xù)擴(kuò)展或重復(fù)性地?cái)U(kuò)展。
[0139]可擴(kuò)展部件432可用于封堵目標(biāo)部分的周圍，從而允許其余和/或留下的血凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，所述治療液是經(jīng)由流體出口434注射的。任選地，堵塞治療液DR包括溶栓劑，諸如，組織型纖溶酶原激活物(例如，tPA)。累積的量可以是至少lcc，任選地至少2cc，任選地至少5cc，或者更高或更低或中間體積。任選地，允許將堵塞凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，任選地在幾秒到幾分鐘之間，任選地至少5秒，任選地至少30秒，任選地至少2分鐘，任選地至少5分鐘，或者更長(zhǎng)或更短或中間的時(shí)間段。
[0140]除了可能用累積的治療液浸泡血凝塊BC之外，治療液DR可通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口433輸送到目標(biāo)部分和可擴(kuò)展部件432之外。為了促進(jìn)這種遠(yuǎn)端流體輸送，部分取回導(dǎo)絲420，任選地在流體出口434的近端取回，或者任選地在流體出口434與導(dǎo)絲開(kāi)口433之間的位置取回。
[0141]如圖SC所示，可擴(kuò)展部件432隨后緊縮以折攏，在此期間和/或之后，任選地，治療液DR進(jìn)一步通過(guò)流體出口 434和/或?qū)Ыz開(kāi)口 433傾注，從而與在動(dòng)脈的遠(yuǎn)端流動(dòng)的恢復(fù)血流BF融合。之后，將導(dǎo)管430移除，并且完成醫(yī)療介入。
[0142]任選地，經(jīng)由導(dǎo)管430鄰近堵塞血凝塊BC在可擴(kuò)展部件432與流體出口434之間輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)，任選地穿過(guò)輸注腔和流體出口434。任選地并且作為替代，也通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口 433來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔(未示出)來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。造影介質(zhì)輸送可以在可擴(kuò)展部件432的擴(kuò)展和/或折攏之前、期間和/或之后連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。如果輸注腔用來(lái)輸送不同的流體類型，諸如，造影增強(qiáng)介質(zhì)和治療液DR，那么在流體注射/輸送之間，輸注腔可任選地進(jìn)行沖洗，任選地用鹽水沖洗。
[0143]參考圖9A到圖9C，示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用擴(kuò)張導(dǎo)管530對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形。擴(kuò)張導(dǎo)管530包括:細(xì)長(zhǎng)管狀壁531，其包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔(未示出)；可擴(kuò)展的擴(kuò)張部件532;可擴(kuò)展的封堵部件535，其位于擴(kuò)張部件532的遠(yuǎn)端；以及流體出口 534，其位于擴(kuò)張部件532的近端的壁531處，與輸注腔流體連通。在一些實(shí)施例中，擴(kuò)張部件532由可用于擴(kuò)張的非柔性或半柔性材料制成，任選地在中間到較高的膨脹壓力下擴(kuò)張。封堵部件535由柔性材料制成，所述柔性材料能夠在擴(kuò)展時(shí)貼合包圍血管部分的邊界，從而促進(jìn)密封到它們之間的流體通道。任選地但不必要的是，擴(kuò)張氣囊532和封堵氣囊535與單獨(dú)的膨脹腔(未示出)連通，從而每次膨脹或緊縮彼此獨(dú)立。導(dǎo)管530包括位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲開(kāi)口 533，導(dǎo)絲520可不受阻礙地穿過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口。導(dǎo)絲開(kāi)口 533對(duì)輸注腔打開(kāi)，并且導(dǎo)絲520可用作閥門(mén)機(jī)構(gòu)中的堵塞部件，以防止或減少輸注腔穿過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口 533，從而允許它只/主要從流體出口 534中排出。
[0144]在此實(shí)例中，可全部或部分執(zhí)行上述預(yù)備步驟。圖9A示出擴(kuò)張導(dǎo)管530放置在血管AR中，從而使得擴(kuò)張部件532與目標(biāo)部分并置，并且流體出口 534朝向堵塞血凝塊BC(相對(duì)于血流BF方向)。如圖9B所示，擴(kuò)張部件532擴(kuò)展，以使目標(biāo)部分周圍的血管AR擴(kuò)張。通過(guò)這種方式，血凝塊BC和任選的斑塊被向外壓碎，并且狹窄ST被擠開(kāi)。根據(jù)需要，擴(kuò)張部件532可保持?jǐn)U展，持續(xù)擴(kuò)展或重復(fù)性地?cái)U(kuò)展。
[0145]封堵部件535也可擴(kuò)展，以用于封堵目標(biāo)部分之外/遠(yuǎn)端的血管AR的一部分，從而允許其余和/或留下的血凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，所述治療液是經(jīng)由流體出口 534注射的(如在圖9C所示的實(shí)例中)。任選地，堵塞治療液DR包括溶栓劑，諸如，組織型纖溶酶原激活物(例如，tPA)。累積的量可以是至少lcc，任選地至少2cc，任選地至少5cc，或者更高或更低或中間體積。任選地，允許將堵塞凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，任選地在幾秒到幾分鐘之間，任選地至少5秒，任選地至少30秒，任選地至少2分鐘，任選地至少5分鐘，或者更長(zhǎng)或更短或中間的時(shí)間段。
[0146]除了可能用累積的治療液浸泡血凝塊BC之外，治療液DR可通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口533輸送到封堵部件535之外。為了促進(jìn)這種遠(yuǎn)端流體輸送，部分取回導(dǎo)絲520，任選地在流體出口534的近端取回，或者任選地在流體出口 534與導(dǎo)絲開(kāi)口 533之間的位置取回。
[0147]在一些實(shí)施例中，通過(guò)允許血液BF在血管AR中流動(dòng)，以便將第一輸注開(kāi)口插入到擴(kuò)張部件532和/或封堵部件535的近端的第一位置并且使第二輸注開(kāi)口位于封堵部件535的遠(yuǎn)端的第二位置，導(dǎo)管530可允許穿過(guò)該導(dǎo)管的血液灌注。在一些實(shí)施例中，如果輸注腔還用于導(dǎo)絲傳送，如圖9A到圖9C所示，那么導(dǎo)絲520可在流體出口 534的近端取回，以便于促進(jìn)流體出口 534與導(dǎo)絲開(kāi)口 533之間的血液灌注。
[0148]在治療的最后階段，擴(kuò)張部件532和封堵部件535被緊縮以折攏，在此期間和/或之后，任選地，治療液DR可進(jìn)一步通過(guò)流體出口 534和/或?qū)Ыz開(kāi)口 533傾注，從而與在動(dòng)脈的遠(yuǎn)端流動(dòng)的恢復(fù)血流BF融合。之后，可將導(dǎo)管530移除，并且完成醫(yī)療介入。
[0149]任選地，經(jīng)由導(dǎo)管530鄰近堵塞血凝塊BC在擴(kuò)張部件532與流體出口 534之間輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)，任選地穿過(guò)輸注腔和流體出口 534。任選地并且作為替代，也通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口533來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔(未示出)來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。造影介質(zhì)輸送可以在擴(kuò)張部件532和/或封堵部件535的擴(kuò)展和/或折攏之前、期間和/或之后連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。如果輸注腔用來(lái)輸送不同的流體類型，諸如，造影增強(qiáng)介質(zhì)和治療液DR，那么在流體注射/輸送之間，輸注腔可任選地進(jìn)行沖洗，任選地用鹽水沖洗。
[0150]圖1OA到圖1OC示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用擴(kuò)張導(dǎo)管630對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形。在此實(shí)施例中，在與血流BF方向相反的方向上，在血管AR中傳送導(dǎo)管630。擴(kuò)張導(dǎo)管630包括:細(xì)長(zhǎng)管狀壁631，其包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔(未示出)；可擴(kuò)展部件632;以及流體出口634，其位于可擴(kuò)展部件632的遠(yuǎn)端的壁631處，與輸注腔流體連通。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件632由可用于擴(kuò)張的非柔性或半柔性材料制成，任選地在中間到較高的膨脹壓力下擴(kuò)張。任選地并且作為替代，可擴(kuò)展部件632由柔性材料制成。導(dǎo)管630包括位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲開(kāi)口 633，導(dǎo)絲620可不受阻礙地穿過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口。
[0151]在此實(shí)例中，可全部或部分執(zhí)行上述預(yù)備步驟。圖1OA示出擴(kuò)張導(dǎo)管630放置在血管AR中，從而使得可擴(kuò)展部件632與目標(biāo)部分并置，并且流體出口 634朝向堵塞血凝塊BC(相對(duì)于血流BF方向)。如圖1OB所示，可擴(kuò)展部件632擴(kuò)展，以使目標(biāo)部分周圍的血管AR擴(kuò)張。通過(guò)這種方式，血凝塊BC和任選的斑塊被向外壓碎，并且狹窄ST被擠開(kāi)。根據(jù)需要，可擴(kuò)展部件632可保持?jǐn)U展，持續(xù)擴(kuò)展或重復(fù)性地?cái)U(kuò)展。
[0152]可擴(kuò)展部件632可用于封堵目標(biāo)部分的周圍，從而允許其余和/或留下的血凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，所述治療液是經(jīng)由流體出口634注射的。任選地，堵塞治療液DR包括溶栓劑，諸如，組織型纖溶酶原激活物(例如，tPA)。累積的量可以是至少lcc，任選地至少2cc，任選地至少5cc，或者更高或更低或中間體積。任選地，允許將堵塞凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，任選地在幾秒到幾分鐘之間，任選地至少5秒，任選地至少30秒，任選地至少2分鐘，任選地至少5分鐘，或者更長(zhǎng)或更短或中間的時(shí)間段。如圖1OC所示，可擴(kuò)展部件632隨后緊縮以折攏，在此期間和/或之后，任選地，治療液DR進(jìn)一步通過(guò)流體出口 634傾注，從而與在動(dòng)脈的遠(yuǎn)端流動(dòng)的恢復(fù)血流BF融合。之后，將導(dǎo)管630移除，并且完成醫(yī)療介入。
[0153]任選地，經(jīng)由導(dǎo)管630鄰近堵塞血凝塊BC在可擴(kuò)展部件632與流體出口634之間輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)，任選地穿過(guò)輸注腔和流體出口634。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔(未示出)來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。造影介質(zhì)輸送可以在可擴(kuò)展部件632的擴(kuò)展和/或折攏之前、期間和/或之后連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。如果輸注腔用來(lái)輸送不同的流體類型，諸如，造影增強(qiáng)介質(zhì)和治療液DR，那么在流體注射/輸送之間，輸注腔可任選地進(jìn)行沖洗，任選地用鹽水沖洗。
[0154]圖1lA到圖1lC示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于使用攜載支架735的擴(kuò)張導(dǎo)管730對(duì)血管進(jìn)行血管重建的方法中的可能情形。擴(kuò)張導(dǎo)管730包括:細(xì)長(zhǎng)管狀壁731，其包圍在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的輸注腔(未示出)；可擴(kuò)展部件732;以及流體出口734，其位于可擴(kuò)展部件731的近端的壁732處，與輸注腔流體連通。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件732由可用于擴(kuò)張的非柔性或半柔性材料制成，任選地在中間到較高的膨脹壓力下擴(kuò)張。任選地并且作為替代，可擴(kuò)展部件732由柔性材料制成。導(dǎo)管730包括位于遠(yuǎn)端的導(dǎo)絲開(kāi)口 733，導(dǎo)絲720可不受阻礙地穿過(guò)所述導(dǎo)絲開(kāi)口。導(dǎo)絲開(kāi)口 733對(duì)輸注腔打開(kāi)，并且導(dǎo)絲720可用作閥門(mén)機(jī)構(gòu)中的堵塞部件，以防止或減少輸注腔穿過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口733，從而允許它只/主要從流體出口 734中排出。
[0155]支架735可以是用于以選擇的腔直徑來(lái)支撐血管的任何機(jī)械腔內(nèi)人造物。支架735可由聚合物或金屬制成，是本身可擴(kuò)展或氣囊可擴(kuò)展的，以紡織、激光切割或蝕刻或者以其他方式設(shè)計(jì)和制造。
[0156]在此實(shí)例中，可全部或部分執(zhí)行上述預(yù)備步驟。圖1lA示出擴(kuò)張導(dǎo)管730放置在血官AR中，從而使得可擴(kuò)展部件732與目標(biāo)部分并置，并且流體出口734朝向堵塞血減塊BC(相對(duì)于血流BF方向)。如圖1lB所示，可擴(kuò)展部件732擴(kuò)展，以使目標(biāo)部分周圍的血管AR擴(kuò)張。通過(guò)這種方式，血凝塊BC和任選的斑塊被向外壓碎，并且狹窄ST被擠開(kāi)。支架735也由可擴(kuò)展部件732的擴(kuò)展進(jìn)行擴(kuò)展，以便永久固定在目標(biāo)部分中。根據(jù)需要，可擴(kuò)展部件732可保持?jǐn)U展，持續(xù)擴(kuò)展或重復(fù)性地?cái)U(kuò)展。
[0157]可擴(kuò)展部件732可用于封堵目標(biāo)部分的周圍，從而允許其余和/或留下的血凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，所述治療液是經(jīng)由流體出口 734注射的。任選地，堵塞治療液DR包括溶栓劑，諸如，組織型纖溶酶原激活物(例如，tPA)。累積的量可以是至少lcc，任選地至少2cc，任選地至少5cc，或者更高或更低或中間體積。任選地，允許將堵塞凝塊BC在累積的治療液DR中浸泡選擇的時(shí)間段，任選地在幾秒到幾分鐘之間，任選地至少5秒，任選地至少30秒，任選地至少2分鐘，任選地至少5分鐘，或者更長(zhǎng)或更短或中間的時(shí)間段。
[0158]除了可能用累積的治療液浸泡血凝塊BC之外，治療液DR可通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口732輸送到目標(biāo)部分和可擴(kuò)展部件733之外。為了促進(jìn)這種遠(yuǎn)端流體輸送，可以部分取回導(dǎo)絲720，任選地在流體出口 734的近端取回，或者任選地在流體出口734與導(dǎo)絲開(kāi)口 733之間的位置取回。
[0159]如圖1lC所示，可擴(kuò)展部件732隨后緊縮以折攏，在此期間和/或之后，任選地，治療液DR進(jìn)一步通過(guò)流體出口 734和/或?qū)Ыz開(kāi)口 733傾注，從而與在動(dòng)脈的遠(yuǎn)端流動(dòng)的恢復(fù)血流BF融合。支架735示為靜止在固定到血管AR中的目標(biāo)部分的壁的永久擴(kuò)展形式。之后，將導(dǎo)管730移除，并且完成醫(yī)療介入。
[0160]任選地，經(jīng)由導(dǎo)管730鄰近堵塞血凝塊BC在可擴(kuò)展部件732與流體出口734之間輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)，任選地穿過(guò)輸注腔和流體出口 734。任選地并且作為替代，也通過(guò)導(dǎo)絲開(kāi)口 733來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔(未示出)來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。造影介質(zhì)輸送可以在可擴(kuò)展部件732的擴(kuò)展和/或折攏之前、期間和/或之后連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。如果輸注腔用來(lái)輸送不同的流體類型，諸如，造影增強(qiáng)介質(zhì)和治療液DR，那么在流體注射/輸送之間，輸注腔可任選地進(jìn)行沖洗，任選地用鹽水沖洗。
[0161]用于治療主動(dòng)脈狹窄的應(yīng)用和示例性實(shí)施例
[0162]現(xiàn)在參考圖12A到圖12E，示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在用于治療主動(dòng)脈狹窄的方法中的可能情形。所述方法可使用擴(kuò)張導(dǎo)管800來(lái)執(zhí)行，所述擴(kuò)張導(dǎo)管包括包圍輸注腔(未示出)的細(xì)長(zhǎng)管狀壁810、位于壁810的遠(yuǎn)端的可擴(kuò)展部件820，以及與腔流體連通的壁810處的流體出口 840?？蓴U(kuò)展部件820是收縮的并且被折攏的可擴(kuò)展瓣膜假體830包圍，所述可擴(kuò)展瓣膜假體可以是自擴(kuò)展的或氣囊擴(kuò)展的。
[0163]如圖12A所示，逆著血流BF方向，將導(dǎo)絲GW穿過(guò)主動(dòng)脈插入到心臟的左心室LV中。
[0164]如圖12B所示，在導(dǎo)絲GW上傳送擴(kuò)張導(dǎo)管800，從而使得可擴(kuò)展部件820與天然主動(dòng)脈瓣AoV并置。任選地，在可擴(kuò)展部件820與流體出口 840之間，可鄰近天然主動(dòng)脈瓣AoV來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)(示為FciutI)。任選地通過(guò)輸注腔和流體出口840來(lái)輸送造影增強(qiáng)介質(zhì)。任選地并且作為替代，通過(guò)密封到所述輸注腔的第二腔來(lái)輸送所述造影增強(qiáng)介質(zhì)。
[0165]任選地，任選地在導(dǎo)絲GW被取回并且不堵塞時(shí)，也可經(jīng)由在擴(kuò)張導(dǎo)管800的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口 850將造影介質(zhì)輸送(示為FciutI)到左心室LV中。
[0166]可擴(kuò)展部件820隨后可擴(kuò)展以使主動(dòng)脈瓣AoV擴(kuò)張，如圖12C所示，平行于封堵主動(dòng)脈瓣AoV的進(jìn)口。在可擴(kuò)展部件擴(kuò)展之前、期間和/或之后，造影介質(zhì)輸送可連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。
[0167]如圖12D所示，可經(jīng)由流體出口 840將流體Fcmt3注射通過(guò)輸注腔。流體Fcmt3可以是藥物。可以在氣囊擴(kuò)展之前、期間和/或之后注射流體F-3。在不同的流體注射之間，諸如，在藥物注射與造影介質(zhì)輸送之間，可以用清洗介質(zhì)(例如，鹽水)沖洗輸注腔。
[0168]在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件820及時(shí)地重復(fù)擴(kuò)展和收縮，從而在藥物注射和/或造影增強(qiáng)介質(zhì)輸送之間允許血液從左心室LV流到主動(dòng)脈。
[0169]當(dāng)需要時(shí)，可擴(kuò)展部件820可收縮，并且擴(kuò)張導(dǎo)管800可移除，從而留下展開(kāi)的封堵部件830。在可擴(kuò)展部件收縮之前、期間和/或之后，造影介質(zhì)輸送可連續(xù)或重復(fù)發(fā)生。本說(shuō)明書(shū)中提及的所有公開(kāi)案、專利和專利申請(qǐng)案都以引用的方式全文并入本說(shuō)明書(shū)中，如同每個(gè)單獨(dú)的申請(qǐng)案、專利或?qū)＠暾?qǐng)案具體及個(gè)別地指明以引用的方式并入本文中。此外，本申請(qǐng)案中的任何參考的引用或確定不應(yīng)解釋為承認(rèn)這種引用可用作本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。在使用段落標(biāo)題的程度上，它們不應(yīng)解釋為必要地限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種快速交換氣囊導(dǎo)管，其包括: 軸桿，所述軸桿包括輸注壁和膨脹壁，所述輸注壁包圍沿其軸向延伸的輸注腔并且包括流體入口和位于所述流體入口的遠(yuǎn)端的流體出口，所述膨脹壁包圍沿其軸向延伸的膨脹腔，所述膨脹腔在遠(yuǎn)端處打開(kāi)，進(jìn)入擴(kuò)張氣囊的內(nèi)部體積；以及 導(dǎo)絲通道，所述導(dǎo)絲通道大小形成為能緊密配合在指定導(dǎo)絲上，從而允許所述指定導(dǎo)絲不受阻礙地穿過(guò)，所述導(dǎo)絲通道包括:通道遠(yuǎn)端，其從所述氣囊的遠(yuǎn)端伸出，具有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口；以及通道近端，其具有近端導(dǎo)絲開(kāi)口，位于所述流體入口與所述流體出口之間的所述軸桿處。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)絲通道密封到所述輸注腔并且密封到所述膨脹腔。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)絲通道不密封到所述輸注腔。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)絲通道包括傾斜部分，所述傾斜部分被配置成在迫使所述指定導(dǎo)絲穿過(guò)所述傾斜部分時(shí)使得所述指定導(dǎo)絲偏斜。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述傾斜部分朝向所述輸注壁彎曲，并且所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口穿過(guò)所述輸注壁處的孔。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述傾斜部分朝向所述膨脹壁彎曲，并且所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口穿過(guò)所述膨脹壁處的孔。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口與所述氣囊的近端邊界距離1cm到30cm。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述流體出口包括位于所述氣囊的近端的至少一個(gè)開(kāi)口。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)開(kāi)口與所述氣囊的近端邊界距離為Icm或更少。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述流體出口包括位于所述氣囊的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)開(kāi)口。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)絲通道包括管狀部分。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述輸注壁和所述膨脹壁中的至少一個(gè)是分段的，并且包括不同形式和/或剛度的分段。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述輸注腔包括在所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口的近端的剛性分段，并且所述膨脹壁的下層重疊部分是柔性和/或彈性的。14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述輸注腔包括在所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口的近端的柔性分段，并且所述膨脹壁的重疊部分是剛性的。15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的氣囊導(dǎo)管，其中所述分段中的至少一個(gè)包括海波管。16.—種用于對(duì)血管進(jìn)行成像和治療的方法，所述方法包括: 將導(dǎo)絲插入在具有病變的血管中，從而使得所述導(dǎo)絲穿過(guò)所述病變； 提供氣囊導(dǎo)管，所述氣囊導(dǎo)管包括擴(kuò)張氣囊、流體入口、鄰近所述擴(kuò)張氣囊的流體出口、遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口，以及近端引導(dǎo)開(kāi)口，所述近端引導(dǎo)開(kāi)口位于所述流體出口與所述流體入口之間并且與所述擴(kuò)張氣囊的近端邊界距離為30cm或更少； 將所述導(dǎo)絲傳送穿過(guò)所述遠(yuǎn)端導(dǎo)絲開(kāi)口和所述近端導(dǎo)絲開(kāi)口，并且在所述血管中推動(dòng)所述氣囊導(dǎo)管，從而使得所述流體出口接近所述病變； 從所述流體出口注射總量等于或少于2cc的造影增強(qiáng)介質(zhì)并且產(chǎn)生所述病變的血管造影；以及 將藥物輸送到所述病變。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述總量等于或少于Icc的造影增強(qiáng)介質(zhì)。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中從所述流體出口輸送所述藥物。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中在所述注射與所述輸送之間，用清洗介質(zhì)沖洗所述流體入口和/或流體出口。20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述藥物包括溶栓劑。21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述藥物包括血管舒張劑，諸如，尼卡地平或硝苯地平。22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述血管是堵塞的冠狀動(dòng)脈。23.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述血管是血管痙攣的腦血管。24.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其包括: 將所述擴(kuò)張氣囊擴(kuò)展，以便使所述病變周圍的所述血管擴(kuò)張。25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中在所述輸送之前執(zhí)行所述擴(kuò)展。26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中在所述注射之前執(zhí)行所述擴(kuò)展。27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中在所述輸送之后執(zhí)行所述擴(kuò)展。28.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中在所述輸送之后重復(fù)所述注射。29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中在所述擴(kuò)展之后重復(fù)所述注射。30.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其包括: 使所述擴(kuò)張氣囊緊縮。31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在所述緊縮之后重復(fù)所述注射。32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在所述緊縮之后執(zhí)行所述輸送。33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中在所述緊縮之前執(zhí)行所述輸送。34.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述擴(kuò)張氣囊被折攏的可擴(kuò)展部件包圍，諸如，支架。35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述可擴(kuò)展部件是自擴(kuò)展的。36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述可擴(kuò)展部件是氣囊擴(kuò)展的。37.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述流體出口位于所述擴(kuò)張氣囊的近端。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK105979996SQ201580003906
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2015年1月6日
【發(fā)明人】邁克爾·加布里埃爾·塔勒, 伊蘭·卡梅爾, 龍尼·溫斯特恩
【申請(qǐng)人】愛(ài)威醫(yī)療科技有限公司