骨小梁融合器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種骨小梁融合器，用于植入椎間盤中，包括：骨小梁外套(1)，由鈦合金粉末材料制成，內(nèi)部設(shè)置有容置空間，骨小梁外套的側(cè)壁面上設(shè)置有多個通孔，骨質(zhì)通過通孔可長入骨小梁外套(1)內(nèi)，以在椎間盤中穩(wěn)定固定骨小梁融合器假體；內(nèi)襯(2)，由聚醚醚酮材料制成，固定在骨小梁外套(1)的容置空間內(nèi)可與長入骨小梁外套通孔內(nèi)的骨質(zhì)相融合。本發(fā)明的骨小梁融合器，聚醚醚酮內(nèi)襯可提供良好的融合性，骨小梁外套能使骨長入更多，本產(chǎn)品無需植骨，克服了材料的單一性讓產(chǎn)品的性能大打折扣的問題，同時兼顧了較好的融合效果和骨長入效果，病人術(shù)后恢復(fù)快，且融合效果好。
【專利說明】
骨小梁融合器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用設(shè)備，尤其涉及一種植入椎間盤的骨小梁融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)于腰椎不穩(wěn)癥的治療原則是，對于有明顯神經(jīng)壓迫癥狀經(jīng)保守治療而癥狀無緩解者的情況，則列為手術(shù)治療的適應(yīng)癥。手術(shù)療法最初采用椎管減壓椎間盤髓核摘除術(shù)，經(jīng)后路切開椎間盤摘除突出的髓核及纖維環(huán)組織，以達到擴大椎管減壓，解除對脊髓和神經(jīng)根的壓迫。但是，由于椎板的切除破壞了脊柱的結(jié)構(gòu)，會造成脊柱產(chǎn)生新的不穩(wěn)因素并且椎間隙壓縮未得到恢復(fù)，導(dǎo)致術(shù)后具有較高的復(fù)發(fā)率。
[0003]后來，采用椎間盤摘除加脊椎融合術(shù)，在椎管減壓髓核摘除的基礎(chǔ)上進行各種方式的椎間植骨融合術(shù)，如棘突間植骨融合、橫突間植骨融合、植骨加內(nèi)固定器械融合術(shù)等。這種方式的融合式手術(shù)的目的在于增進椎骨間結(jié)構(gòu)的強度，消除椎板切除后所導(dǎo)致的脊柱不穩(wěn)，但并不能恢復(fù)椎間隙的高度，并且融合后椎間活動消失，從而導(dǎo)致相鄰椎間盤的退變加速。從廣泛的角度上單個椎間活動的活動減少也是一種“不穩(wěn)”情況，因而臨床上仍有不少患者出現(xiàn)術(shù)后植骨松動、折斷、吸收及內(nèi)固定器械的松動、斷裂等現(xiàn)象。
[0004]傳統(tǒng)融合器材料為純聚醚醚酮材料(PEEK)或純骨小梁材料，材料的單一性讓產(chǎn)品的性能大打折扣，擁有了較好的融合效果卻沒有骨長入效果，二者不能共存，從而導(dǎo)致病人術(shù)后恢復(fù)慢，且融合效果相對不好。此外，如圖1和圖2所示，現(xiàn)在的傳統(tǒng)融合器手術(shù)需要植入兩枚融合器，手術(shù)復(fù)雜、困難，會導(dǎo)致創(chuàng)口大且多，出血較多，病人術(shù)后恢復(fù)慢，且融合效果相對不好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種能夠更好骨長入的骨小梁融合器。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一種骨小梁融合器的具體技術(shù)方案為:
[0007]—種骨小梁融合器，用于植入椎間盤中，包括:骨小梁外套，由鈦合金粉末材料制成，內(nèi)部設(shè)置有容置空間，骨小梁外套的側(cè)壁面上設(shè)置有多個通孔，骨質(zhì)通過通孔可長入骨小梁外套內(nèi)，以在椎間盤中穩(wěn)定固定骨小梁融合器假體；內(nèi)襯，由聚醚醚酮材料制成，固定在骨小梁外套的容置空間內(nèi)可與長入骨小梁外套通孔內(nèi)的骨質(zhì)相融合。
[0008]進一步，骨小梁外套的內(nèi)壁面上設(shè)置有凸起，內(nèi)襯的外壁面上設(shè)置有與凸起相匹配的凹陷，骨小梁外套的凸起嵌入在內(nèi)襯的凹陷內(nèi)以實現(xiàn)骨小梁外套與內(nèi)襯固定連接在一起。
[0009]進一步，骨小梁外套內(nèi)的凸起呈橫梁狀，內(nèi)襯的凹陷與骨小梁外套的橫梁凸起呈過盈配合。
[0010]進一步，骨小梁外套的一端部上設(shè)置有植入孔和植入槽，植入槽為骨小梁外套端面上的凹陷，植入孔位于植入槽內(nèi)，通過與植入孔和植入槽相匹配的植入手術(shù)工具與骨小梁外套相連，將骨小梁融合器通過椎間隙后注入椎間盤中進行固定。[0011 ]進一步，骨小梁外套一端部為凸起端，另一端部為平面端，植入孔和植入槽設(shè)置在平面端上。
[0012]進一步，植入孔為螺紋孔。
[0013]進一步，骨小梁外套的外形為光滑過渡的弧形，呈中間向兩端逐漸收縮的形狀。
[0014]進一步，骨小梁外套上外輪廓的弧形根據(jù)患者的脊柱椎體的橫截面弧形進行設(shè)
i+o
[0015]進一步，骨小梁外套側(cè)壁上的多個通孔可形成鏤空的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0016]本發(fā)明的骨小梁融合器的優(yōu)點在于:
[0017]I)本改進產(chǎn)品無需顯影針術(shù)后顯影，聚醚醚酮內(nèi)襯可提供良好的融合性，骨小梁外套能使骨長入更多，本產(chǎn)品無需植骨，克服了材料的單一性讓產(chǎn)品的性能大打折扣的問題，同時兼顧了較好的融合效果和骨長入效果，病人術(shù)后恢復(fù)快，且融合效果好；
[0018]2)使用骨小梁融合器能夠使植入病人體內(nèi)后的產(chǎn)品更安全更有效；
[0019]3)本產(chǎn)品外形結(jié)構(gòu)更加符合人體解剖結(jié)構(gòu)，能夠使醫(yī)生很簡單的將植入物植入人體，在植入人體后的幾個月，毛細血管及相關(guān)的組織會順著外套的孔隙長入，使植入物與人體合為一體，達到不松動、不位移的效果；
[0020]4)本產(chǎn)品植入時方便快捷，使用設(shè)計的植入器械，與融合器尾部的螺紋連接上，通過椎間隙，植入進預(yù)先用其他器械處理好的椎間盤內(nèi)，植入后骨長入量巨大，可使椎間盤穩(wěn)定，從而達到更佳的骨性融合，相比其他融合器需要植骨，效果會好很多；
[0021]5)從醫(yī)生角度來說手術(shù)操作方便快捷，手術(shù)入路從一個位置，到最后創(chuàng)口的處理，都從各方面大大縮短了手術(shù)的難度。
【附圖說明】
[0022]圖1為現(xiàn)有的融合器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為現(xiàn)有的融合器的俯視圖；
[0024]圖3為本發(fā)明的骨小梁融合器的主視圖；
[0025]圖4為本發(fā)明的骨小梁融合器的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0026]為了更好的了解本發(fā)明的目的、結(jié)構(gòu)及功能，下面結(jié)合附圖，對本發(fā)明的一種骨小梁融合器做進一步詳細的描述。
[0027]如圖3和圖4所示，其示為本發(fā)明的一種骨小梁融合器，用于植入椎間盤，包括骨小梁外套I和內(nèi)襯2，骨小梁外套I為鈦合金粉末材料制成，通過金屬3D打印機經(jīng)過電子熔融術(shù)燒結(jié)成型，骨小梁外套I由左右側(cè)壁面和上下端面圍繞形成封閉空間，中間具有開口的容置空間，側(cè)壁面上設(shè)置有多個通孔(圖中未示)，多個通孔在側(cè)面上形成鏤空的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，骨質(zhì)通過通孔長入骨小梁外套I內(nèi)，有利于骨長入穩(wěn)定骨小梁融合器假體；內(nèi)襯2為聚醚醚酮(SP為PEEK)材料制成可加強內(nèi)襯2的強度，通過四軸加工中心制作而成，固定在骨小梁外套I的容置空間內(nèi)可與長入骨小梁外套通孔內(nèi)的骨質(zhì)相融合，加強了骨融合的效果。本發(fā)明采用骨小梁外套I和聚醚醚酮的內(nèi)襯2相組合植入椎間盤中，在臨床手術(shù)上，鏤空的骨小梁外套結(jié)構(gòu)方便骨小梁融合器假體植入人體后，新骨能夠長入骨小梁外套結(jié)構(gòu)的縫隙中，使假體能夠更穩(wěn)固，同時，聚醚醚酮(PEEK)的內(nèi)襯是為了加強骨小梁融合器的強度。
[0028]進一步，骨小梁外套I的內(nèi)壁面上設(shè)置有凸起11，內(nèi)襯2的外壁面上設(shè)置有與凸起相匹配的凹陷，骨小梁外套I的凸起嵌入在內(nèi)襯2的凹陷內(nèi)以實現(xiàn)骨小梁外套I與內(nèi)襯2固定連接在一起。其中，本發(fā)明中的骨小梁外套內(nèi)的凸起呈橫梁狀，內(nèi)襯2的凹陷與骨小梁外套I的橫梁凸起呈過盈配合，二者使用精密的機床加工能夠充分地保證尺寸的公差，以使骨小梁外套I與內(nèi)襯能夠配合良好。
[0029]進一步，骨小梁外套I一端部呈凸起的圓弧狀，另一端部呈平面狀，平面端上設(shè)置有用于在手術(shù)中與植入手術(shù)工具相配合的植入孔12和植入槽13，植入槽12為骨小梁外套I端面上的凹陷，植入孔12位于植入槽14內(nèi)，通過植入手術(shù)工具與植入孔12和植入槽13相配合連接，將骨小梁融合器通過椎間隙后注入椎間盤中進行固定，從醫(yī)生角度來說手術(shù)操作更加方便快捷，手術(shù)入路從一個位置，到最后創(chuàng)口的處理，縮短了手術(shù)的難度。其中，本發(fā)明的植入孔12采用螺紋孔。
[0030]進一步，骨小梁外套I的外形為光滑過渡的弧形，呈逐漸向兩端收縮的形狀，中間部分比兩端部分的內(nèi)徑較大，外輪廓的弧形根據(jù)患者的脊柱椎體的橫截面弧形進行設(shè)計，更貼合患者椎體的弧度，具體外形根據(jù)患者的實際情況進行制作，符合人體解剖結(jié)構(gòu)，能夠使醫(yī)生很簡單的將植入物植入人體內(nèi)。
[0031]本發(fā)明的骨小梁融合器，本改進產(chǎn)品無需顯影針術(shù)后顯影，聚醚醚酮內(nèi)襯可提供良好的融合性，骨小梁外套能使骨長入更多，本產(chǎn)品無需植骨，克服了材料的單一性讓產(chǎn)品的性能大打折扣的問題，同時兼顧了較好的融合效果和骨長入效果，病人術(shù)后恢復(fù)快，且融合效果好;使用骨小梁融合器能夠使植入病人體內(nèi)后的產(chǎn)品更安全更有效;本產(chǎn)品外形結(jié)構(gòu)更加符合人體解剖結(jié)構(gòu)，能夠使醫(yī)生很簡單的將植入物植入人體，在植入人體后的幾個月，毛細血管及相關(guān)的組織會順著外套的孔隙長入，使植入物與人體合為一體，達到不松動、不位移的效果;本產(chǎn)品植入時方便快捷，使用設(shè)計的植入器械，與融合器尾部的螺紋連接上，通過椎間隙，植入進預(yù)先用其他器械處理好的椎間盤內(nèi)，植入后骨長入量巨大，可使椎間盤穩(wěn)定，從而達到更佳的骨性融合，相比其他融合器需要植骨，效果會好很多；從醫(yī)生角度來說手術(shù)操作方便快捷，手術(shù)入路從一個位置，到最后創(chuàng)口的處理，都從各方面大大縮短了手術(shù)的難度。
[0032]以上借助具體實施例對本發(fā)明做了進一步描述，但是應(yīng)該理解的是，這里具體的描述，不應(yīng)理解為對本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的限定，本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員在閱讀本說明書后對上述實施例做出的各種修改，都屬于本發(fā)明所保護的范圍。
【主權(quán)項】
1.一種骨小梁融合器，用于植入椎間盤中，其特征在于，包括: 骨小梁外套(I)，由鈦合金粉末材料制成，內(nèi)部設(shè)置有容置空間，骨小梁外套的側(cè)壁面上設(shè)置有多個通孔，骨質(zhì)通過通孔可長入骨小梁外套(I)內(nèi)，以在椎間盤中穩(wěn)定固定骨小梁融合器假體； 內(nèi)襯(2)，由聚醚醚酮材料制成，固定在骨小梁外套(I)的容置空間內(nèi)可與長入骨小梁外套通孔內(nèi)的骨質(zhì)相融合。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)的內(nèi)壁面上設(shè)置有凸起(11)，內(nèi)襯(2)的外壁面上設(shè)置有與凸起相匹配的凹陷，骨小梁外套(I)的凸起嵌入在內(nèi)襯(2)的凹陷內(nèi)以實現(xiàn)骨小梁外套(I)與內(nèi)襯(2)固定連接在一起。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)內(nèi)的凸起(11)呈橫梁狀，內(nèi)襯(2)的凹陷與骨小梁外套(I)的橫梁凸起呈過盈配合。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套的一端部上設(shè)置有植入孔(12)和植入槽(13)，植入槽(13)為骨小梁外套(I)端面上的凹陷，植入孔(12)位于植入槽(13)內(nèi)，通過與植入孔(13)和植入槽(13)相匹配的植入手術(shù)工具與骨小梁外套(I)相連，將骨小梁融合器通過椎間隙后注入椎間盤中進行固定。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)一端部為凸起端，另一端部為平面端，植入孔(12)和植入槽(13)設(shè)置在平面端上。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨小梁融合器，其特征在于，植入孔(12)為螺紋孔。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)的外形為光滑過渡的弧形，呈中間向兩端逐漸收縮的形狀。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)上外輪廓的弧形根據(jù)患者的脊柱椎體的橫截面弧形進行設(shè)計。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁融合器，其特征在于，骨小梁外套(I)側(cè)壁上的多個通孔可形成鏤空的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
【文檔編號】A61F2/44GK105997310SQ201610297282
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月6日
【發(fā)明人】史春寶, 肖鵬, 解鳳寶, 申春林, 徐祥祥, 李德志
【申請人】北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司