一種化瘀止痛涂膜劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，主要由海藻酸鈉30~80g、聚乙烯醇縮丁醛30~90g、薄荷腦12~26g、冰片8~17g，足量的純化水以及乙醇溶液組成。本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡(jiǎn)單，使用時(shí)涂于患處，即形成藥膜保護(hù)創(chuàng)面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂(lè)于接受，且治療效果更好；本發(fā)明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強(qiáng)，并有一定的保濕作用。
【專利說(shuō)明】
一種化瘀止痛涂膜劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及涂膜劑制備領(lǐng)域，具體是指一種化瘀止痛涂膜劑。
【背景技術(shù)】
[0002]涂膜劑是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的可涂布成膜的外用液體制劑，使用時(shí)涂于患處，溶劑揮發(fā)后形成薄膜，既可緩慢釋放所含藥物起治療作用，也可保護(hù)患處。
[0003]現(xiàn)有的化瘀止痛制劑存在較多缺陷，溶液劑在皮膚停留時(shí)間短，且攜帶不方便;粉劑對(duì)有滲液或膿性分泌物的皮膚病不宜用；軟膏易氧化酸敗，且不易清洗;搽劑無(wú)緩釋作用，作用難持久。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種能夠長(zhǎng)時(shí)間釋放藥力，且能夠易被患者接受，治療效果好的化瘀止痛涂膜劑。
[0005]本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，主要由海藻酸鈉30?80g、聚乙烯醇縮丁醛30?90g、薄荷腦12?26g、冰片8?17g，足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0006]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，進(jìn)一步地，以重量份表示，所述海藻酸鈉50g、聚乙烯醇縮丁醛65g、薄荷腦20g、冰片15g。
[0007]—種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取海藻酸鈉加入60%乙醇溶液中浸潤(rùn)24小時(shí)后，進(jìn)行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過(guò)濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對(duì)密度約為
(3)稱取聚乙烯醇縮丁醛，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分?jǐn)嚢?，靜置48h，取上清液分裝即得。
[0008]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法，進(jìn)一步地，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL.min—1.kg—1O
[0009]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法，進(jìn)一步地，所述步驟(2)中除去乙醇的過(guò)程為減壓回收乙醇至無(wú)乙醇。
[0010]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法，進(jìn)一步地，所述步驟(4)中，攪拌的過(guò)程是通過(guò)玻璃棒進(jìn)行攪拌。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
(1)本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡(jiǎn)單，使用時(shí)涂于患處，即形成藥膜保護(hù)創(chuàng)面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂(lè)于接受，且治療效果更好；
(2)本發(fā)明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強(qiáng)，并有一定的保濕作用。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0013]實(shí)施例:
本實(shí)施例的化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，所述海藻酸鈉50g、聚乙烯醇縮丁醛65g、薄荷腦20g、冰片15g，足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0014]—種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取海藻酸鈉加入60%乙醇溶液中浸潤(rùn)24小時(shí)后，進(jìn)行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過(guò)濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對(duì)密度約為1.3giL —
I;
(3)稱取聚乙烯醇縮丁醛，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分?jǐn)嚢瑁o置48h，取上清液分裝即得。
[0015]其中，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL^mirT1‘kg—S所述步驟(2)中除去乙醇的過(guò)程為減壓回收乙醇至無(wú)乙醇，所述步驟(4)中，攪拌的過(guò)程是通過(guò)玻璃棒進(jìn)行攪拌。
[0016]一、皮膚刺激性試驗(yàn)
取健康家兔5只，體重2.0?2.5kg，將兔脊柱兩側(cè)去毛而不損傷皮膚，暴露兩側(cè)5cm至7cm的表皮，將本品ImL涂在左側(cè)去毛區(qū)，右側(cè)涂生理鹽水對(duì)照，于24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)觀察涂漠部位的反應(yīng)，結(jié)果各涂藥部位皮膚均無(wú)紅腫，發(fā)疹，水皰等現(xiàn)象。說(shuō)明本品對(duì)皮膚無(wú)刺激性。
[0017]二、成膜試驗(yàn)
用軟毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上輕輕涂上薄層，同時(shí)在患者6名在手背或腳趾涂膜一層本品觀察成膜時(shí)間結(jié)果本涂膜劑在玻璃板上成膜時(shí)間為150 s，在人體上為120s。說(shuō)明本品的成膜性良好。
[0018]三、臨床療效考察
治療組50例，男30例，女20例，年齡12 — 72歲，病程I個(gè)月至6個(gè)月之間。對(duì)照組38例，男26例，女12例，年齡8 — 68歲，病程平均4.2個(gè)月，以上病例有外部腫痛的部位。
[0019]治療組:用醫(yī)用酒精清洗病灶面后，涂膜化瘀止痛膜劑適量，每日2次，共治療7天。
[0020]對(duì)照組:化瘀止痛膏，外擦，每日2次，共治療3日。
[0021 ]觀察方法及療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
[0022]治療結(jié)果:治療組，平均治愈時(shí)間3天，癥狀消失，治愈率92.1%，有效率96.1%；對(duì)照組平均治愈時(shí)間12天，治愈率56.3%，有效率72.6%。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
[0023]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種化瘀止痛涂膜劑，其特征在于:以重量份表示，主要由海藻酸鈉30?80g、聚乙烯醇縮丁醛30?90g、薄荷腦12?26g、冰片8?17g，足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種化瘀止痛涂膜劑，其特征在于:以重量份表示，所述海藻酸鈉50g、聚乙稀醇縮丁醛65g、薄荷腦20g、冰片15g。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK105998051SQ201610310128
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年5月12日
【發(fā)明人】周潔
【申請(qǐng)人】成都易創(chuàng)思生物科技有限公司