具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠及其制備方法，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成：旱蓮草 4?8份，生熟地6?12份，雞血藤5?10份，仙鶴草4?10份，合歡皮5?8份，首烏藤3?9份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質酸和泊洛沙姆組成，中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者以適宜的比例混合均勻。本發(fā)明的中藥組合物配伍精當，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯著，本發(fā)明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【專利說明】
具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及一種藥物凝膠及其制備方法，具體的說設及具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥 組合物凝膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著社會的日益發(fā)展，許多人在學習、工作和生活等諸多方面上存在著巨大的壓 力，直接導致他們身體疲急、精神恍惚，從而引發(fā)入睡困難、失眠等。入睡困難、失眠是健康 大敵，要引起足夠的重視，許多人錯誤地認為失眠障礙不會影響人的健康而延誤治療，殊不 知長期失眠會導致大腦功能素亂，對身體造成多種危害，失眠嚴重影響身屯、健康，主要表現 為：（1)身體免疫力下降，對各種疾病的抵抗力減弱；（2)長期失眠會引發(fā)高血壓、屯、臟 病、高血脂、老年性癡呆；（3)記憶力減退，頭痛，頭昏腦脹，耳鳴，健忘，神經衰弱等；（4) 影響工作、學習和生活，失眠往往導致白天精神不振，工作效率低，緊張易怒，與周圍人相處 不融洽，抑郁、煩悶，嚴重的還會導致悲觀厭世。失眠做為頑固性疾病，一般需要長期服藥， 但長期服用一些西藥如己比妥類、苯二氮卓類會產生嚴重的依賴性，服用中藥也多少存在 一些毒副作用，外用藥則能將毒副作用降至最低，因此，研制療效顯著的治療失眠的具有鎮(zhèn) 靜安神作用的外用中藥是十分必要的。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于解決現有技術的不足，提供一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合 物凝膠。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠的制備 方法。
[0005] 本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是： 具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成 型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草4-8份，生熟地6-12份， 雞血藤5-10份，仙鶴草4-10份，合歡皮5-8份，首烏藤3-9份，所述凝膠成型劑由去離子水、透 明質酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者W適宜的比例混合均勻。
[0006] 優(yōu)選的，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草5份，生熟地8份， 雞血藤8份，仙鶴草6份，合歡皮7份，首烏藤5份。
[0007] 優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質酸0.3-0.5%，泊洛沙姆 15-25%，余量為去罔子水。
[000引優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質酸0.35%，泊洛沙姆20%， 余量為去離子水。
[0009] 優(yōu)選的，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下：每10-15g中藥提取物配80- 100ml凝膠成型劑，二者于常溫下攬拌混合均勻。
[0010] 本發(fā)明合理選取了旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，通過浸提、 濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨封存，不易結塊，有效成分不易氧化變質，保質期長，使用時 與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現混現用，保持極高的藥物活性，涂覆于額頭、面頰 或其它身體裸露的部位，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效 成分能長時間緩慢釋放，治療效果好。
[0011] -種具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，加入 200-250ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小時，浸提液經真空濃 縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者W適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攬拌。
[0012] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物配伍精當，鎮(zhèn)靜、安神、促眠的效果顯 著，本發(fā)明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會損害身體，安全性好。
【具體實施方式】
[0013] 下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步的具體說明。
[0014] 實施例1: 具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型 劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草4份，生熟地6份，雞血藤5 份，仙鶴草4份，合歡皮5份，首烏藤3份，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質酸 0.3%，泊洛沙姆15%，余量為去離子水，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下:每lOg中 藥提取物配80ml凝膠成型劑，二者于常溫下攬拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，加入 200ml體積分數75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥， 獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者W適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攬拌。
[001引實施例2: 具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型 劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草8份，生熟地12份，雞血藤 10份，仙鶴草10份，合歡皮8份，首烏藤9份，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質 酸0.5%，泊洛沙姆25%，余量為去離子水，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下:每15g 中藥提取物配100ml凝膠成型劑，二者于常溫下攬拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法： (a)制備中藥提取物:配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，加入 250ml體積分數85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提2小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干燥， 獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b)制備凝膠成型劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者W適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攬拌。
[0016] 實施例3 具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型 劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草5份，生熟地8份，雞血藤8 份，仙鶴草6份，合歡皮7份，首烏藤5份，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質酸 0.35%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水，所述中藥提取物和凝膠成型劑的配比如下:每1?中 藥提取物配90ml凝膠成型劑，二者于常溫下攬拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，加入 180ml體積分數78%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小時，浸提液經真空濃縮后冷凍干 燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者W適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攬拌。
[0017] 本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗 1、選擇病例的標準:失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導致睡眠不足。又稱入 睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足 或質量差等，是一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和屯、理負擔。臨床表現為夜 間覺醒次數超過2次或凌晨早醒；睡眠質量：多夢；總睡眠時間少于6小時；日間殘留 效應：次晨感到頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。按病程分：一過性或急性失眠；病程小于 4周者為輕度失眠。
[0018] 2、診斷標準：中醫(yī)診斷參照"中醫(yī)病癥爭端療效標準"中關于不寐的診斷標準。輕 者入睡困難且益醒，醒后難W再入睡，連續(xù)2周W上；常伴頭暈、頭痛、屯、惇、健忘、多夢等 ;未見有器質性病變，未見實驗室檢查的異常。輕度失眠不是每天都發(fā)生，有精神壓力、用腦 過度時才出現；睡眠少于6小時，病程小于4周?？捎虚g斷少量應用安眠藥保證睡眠的 情況，但不能依賴安眠藥。
[0019] 3、療效評定標準 臨床痊愈：治療后睡眠時間恢復正?；蛩邥r間在6小時W上，伴發(fā)的主要癥狀消 失； 有效：總睡眠時間較治療前延長2小時W上，伴發(fā)的癥狀得到改善； 無效：治療后睡眠無改善，或睡眠時間延長小于2小時，伴發(fā)癥狀無明顯改善。
[0020] 根據上述診斷標準和治療方案，共選取300例患者，隨機分為3組，各組之間年 齡、性別、病程比較無統(tǒng)計學意義，分別使用實施例1-3制備得到的中藥組合物凝膠，睡前一 個小時均勻涂覆于額頭和太陽穴部位，治連續(xù)使用2個療程(一個療程30天)后進行療效評 定，結果見表1。
[0021] 上述試驗充分證明，本發(fā)明的中藥組合物凝膠具有顯著的鎮(zhèn)靜安神、治療失眠的 功效，且由于是外用給藥，因此無毒副作用，用藥安全，療效穩(wěn)定。
[0022] W上所述的實施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對本發(fā)明作任何形式上的 限制，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權項】
1. 具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥組合物凝膠由中藥提 取物和凝膠成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草4-8份，生 熟地6-12份，雞血藤5-10份，仙鶴草4-10份，合歡皮5-8份，首烏藤3-9份，所述凝膠成型劑由 去離子水、透明質酸和泊洛沙姆組成，中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者以適 宜的比例混合均勻。2. 根據權利要求1所述的具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥 提取物由下列重量份的中藥加工而成:旱蓮草5份，生熟地8份，雞血藤8份，仙鶴草6份，合 歡皮7份，首烏藤5份。3. 根據權利要求1所述的具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠 成型劑的重量百分比組成如下:透明質酸0.3-0.5%，泊洛沙姆15-25%，余量為去離子水。4. 根據權利要求3所述的具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠 成型劑的重量百分比組成如下:透明質酸0.35%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水。5. 根據權利要求1所述的具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥 提取物和凝膠成型劑的配比如下：每l〇_15g中藥提取物配80-100ml凝膠成型劑，二者于常 溫下攪拌混合均勻。6. -種權利要求1-5任意一項所述的具有鎮(zhèn)靜安神作用的中藥組合物凝膠的制備方 法，其特征在于： (a) 制備中藥提取物:配方量的旱蓮草、生熟地、雞血藤、仙鶴草、合歡皮和首烏藤，加入 200-250ml體積分數75-85%的乙醇水溶液，于90-110 °C回流浸提2-3小時，浸提液經真空濃 縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲存，使用時二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
【文檔編號】A61K47/34GK105998335SQ201610334022
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】何嘉鏵
【申請人】何嘉鏵