一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制劑和制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制劑和制備方法，所述中藥組合物由如下質(zhì)量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草3～5份、海參8～12份、海膽提取物1～3份、黃芪8～12份，靈芝4～8份、辣木葉1～5份、虎杖3～7份、芹菜籽1～5份、萊菔子4～8份、梔子3～7份、半楓荷4～8份、灸甘草3～7份。本發(fā)明提供的治療痛風(fēng)的制劑對痛風(fēng)具有很好的治療效果；有效率達(dá)到96.7％，副作用小，并且所用原料藥的品種少，能夠?qū)崿F(xiàn)各中藥原料藥的相輔相成、協(xié)同發(fā)揮療效的目的；制成片劑后，服用及攜帶更加方便，并且能夠充分發(fā)揮中藥組合物的療效。本制劑配方具有清熱解毒、利濕止痛、補(bǔ)益脾腎、調(diào)節(jié)津液代謝等作用，對治療痛風(fēng)療效顯著。
【專利說明】
-種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制劑和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別設(shè)及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制劑和制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)是由單鋼尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嚷嶺代謝素亂和 (或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)。西醫(yī)認(rèn)為痛風(fēng)是由于嚷嶺代謝異常及尿酸 排泄減少所引起的一組代謝綜合征，具體表現(xiàn)為W血尿酸升高、關(guān)節(jié)疼痛、腎臟損傷等癥 狀;痛風(fēng)常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、II-型糖尿病及屯、血管病等表現(xiàn)。尿酸產(chǎn)生過多 或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)滑膜、滑囊、軟骨及其他組織 中引起的反復(fù)發(fā)作性的炎性疾病。它是由于單鋼尿酸鹽結(jié)晶或尿酸在細(xì)胞外液形成超飽和 狀態(tài)，使其晶體在組織中沉積而造成的一組異源性疾病。痛風(fēng)屬于進(jìn)行性、加重性疾病，每 發(fā)作一次，病情就會加重一次，如果不管不治，發(fā)作會越來越重，引發(fā)多種疾病甚至危及生 命。目前西醫(yī)治療痛風(fēng)常用的藥物有秋水仙堿、非醬類抗炎藥等，雖然能起到緩解的作用， 但副作用大，且治標(biāo)不治本。授權(quán)公告號為CN104523873A的發(fā)明專利公開了一種治療痛風(fēng) 的藥物組合物，其對痛風(fēng)患者具有較好的療效，但起效較慢、療程較長，堅(jiān)持服藥會給患者 的日常生活帶來一定的不便。因此，開發(fā)出一種療效好、起效快的藥物，就成為本領(lǐng)域技術(shù) 人員急需解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制劑和制 備方法。
[0004] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0005] 本發(fā)明一方面提供了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，所述中藥組合物由如下重量份 數(shù)的成分制備而成：白花延齡草3~5份、海參8~12份、海膽1~3份、黃巧8~12份，靈芝4~8 份、辣木葉1~5份、虎杖3~7份、芹菜巧1~5份、萊廉子4~8份、檐子3~7份、半楓荷4~8份、 灸甘草3~7份。
[0006] 本發(fā)明提供的中藥組合物具有清熱解毒、利濕止痛、補(bǔ)益脾腎、調(diào)節(jié)津液代謝等作 用，對治療痛風(fēng)療效顯著。
[0007] 進(jìn)一步的，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、海 參10份、海膽2份;黃巧10份，靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5 份、半楓荷6份、灸甘草5份。
[000引為了使用方便，本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的制劑，包括本發(fā)明提供的中藥組合 物，所述制劑選自片劑、丸劑、散劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0009]進(jìn)一步的，所述制劑為片劑，所述片劑還包括輔料，所述輔料與所述中藥組合物的 重量份數(shù)比為1~2:1，所述輔料由如下重量份數(shù)的成分組成:稀釋劑50~100份、崩解劑2~ 5份W及潤滑劑0.1~1份。
[0010] 進(jìn)一步的，所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維素的混合物，所述α-乳糖與所述微晶 纖維素的重量份數(shù)比為1~2:1。
[0011] 稀釋劑的作用是填充片劑的重量和體積，便于壓片，有助于片劑成型。用α-乳糖與 微晶纖維素的組合對片劑進(jìn)行填充，片劑的抗張強(qiáng)度和成形性均顯著好于只使用單一成分 的稀釋劑時的效果。
[0012] 進(jìn)一步的，所述崩解劑為簇甲基淀粉鋼與鋼基膨潤±的混合物，所述簇甲基淀粉 鋼與所述鋼基膨潤上的重量份數(shù)比為1~2:1。
[0013] 崩解劑的作用是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒，從而使其功能成分被迅 速溶解吸收，縮短起效時間。將簇甲基淀粉鋼與鋼基膨潤±聯(lián)合使用，其崩解性能顯著提 高，制得的片劑崩解時限顯著降低。
[0014] 進(jìn)一步的，所述潤滑劑為硬脂酸儀與月桂醇硫酸儀的混合物，所述硬脂酸儀與所 述月桂醇硫酸儀的重量份數(shù)比為1~3:1。
[001引本發(fā)明將硬脂酸儀與月桂醇硫酸儀聯(lián)合使用，其潤滑性能顯著提高，能顯著提升 制粒壓片過程的效率，提高片劑的硬度。
[0016] 進(jìn)一步的，所述輔料還包括粘合劑，所述粘合劑的重量份數(shù)為10~25份，所述粘合 劑為阿拉伯樹膠與海藻酸鋼的混合物，所述阿拉伯樹膠與所述海藻酸鋼的重量份數(shù)比為1: 1 ~1.5。
[0017] 將阿拉伯樹膠與海藻酸鋼聯(lián)合使用，可W顯著提升運(yùn)種粘合作用，并且可W改善 片劑成品的口感，使其更易于服用。
[0018] 本發(fā)明另一方面提供了一種制備所述治療痛風(fēng)的中藥組合物的方法，所述方法包 括如下步驟：
[0019] (1)提取:將所述中藥組合物加入到不誘鋼提取罐中，加入去離子水?dāng)埌枨逑矗?水;再加入去離子水，煮沸后保溫，收集提取液;再加入去離子水煮沸并保溫，收集提取液， 然后將兩次提取液合并；
[0020] (2)濃縮:對提取液進(jìn)行減壓濃縮，得到浸膏；
[0021] (3)干燥:將浸膏進(jìn)行減壓干燥，得到干粉。
[0022] 本發(fā)明還提供了一種制備所述治療痛風(fēng)的片劑的方法，所述方法包括W下步驟：
[0023] (1)制備處方量的所述中藥組合物；
[0024] (2)將所述中藥組合物與所述輔料混合均勻，用濕法制粒法制成片劑。
[0025] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明提供的治療痛風(fēng)的中藥組合物對痛風(fēng)具有很好的治 療效果;有效率達(dá)到96.7%，副作用小，并且所用原料藥的品種少，能夠?qū)崿F(xiàn)各中藥原料藥 的相輔相成、協(xié)同發(fā)揮療效的目的；制成片劑后，服用及攜帶更加方便，并且能夠充分發(fā)揮 中藥組合物的療效，稀釋劑和崩解劑的加入不但提高了中藥組合物的生物利用度和溶出 度，同時提高了片劑的崩解時限和穩(wěn)定性。本制劑配方具有清熱解毒、利濕止痛、補(bǔ)益脾腎、 調(diào)節(jié)津液代謝等作用，對治療痛風(fēng)療效顯著。
【具體實(shí)施方式】 [00%] 實(shí)施例1
[0027] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草3份、 海參8份、海膽1份、黃巧8份、靈芝4份、辣木葉1份、虎杖3份、芹菜巧1份、萊廉子4份、檐子3 份、半楓荷4份、灸甘草3份。
[0028] 實(shí)施例2
[0029] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草5份、 海參12份、海膽3份、黃巧12份、靈芝8份、辣木葉5份、虎杖7份、芹菜巧5份、萊廉子8份、檐子7 份、半楓荷8份、灸甘草7份。
[0030] 實(shí)施例3
[0031] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海參10份、海膽2份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5 份、半楓荷6份、灸甘草5份。
[0032] 實(shí)施例4
[0033] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例1中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分:稀釋劑9.60g、崩解劑0.38gW及潤滑劑 0.02g。所述制劑的制備方法如下：
[0034] (1)提取:將所述中藥組合物加入到不誘鋼提取罐中，加入去離子水?dāng)埌枨逑?，?水;再加入去離子水，煮沸后保溫，收集提取液;再加入去離子水煮沸并保溫，收集提取液， 然后將兩次提取液合并；
[0035] (2)濃縮:對提取液進(jìn)行減壓濃縮，得到浸膏；
[0036] (3)干燥:將浸膏進(jìn)行減壓干燥，得到干粉；
[0037] (4)制片：向干粉中加入輔料，用濕法制粒方法制成片劑。
[003引實(shí)施例5
[0039] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例2中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 0.1 g。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0040] 實(shí)施例6
[0041] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維素各4.715g。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0042] 實(shí)施例7
[0043] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例1中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為α-乳糖6.035g份與微晶纖維素3.965g。所述制劑的制備方法同實(shí)施例 4。
[0044] 實(shí)施例8
[0045] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例2中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維素各4.715g，所述崩解劑為簇甲基淀粉鋼與鋼基膨 潤±各0.235肖。所述制劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0046] 實(shí)施例9
[0047] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分:稀釋劑9.60g、崩解劑0.38gW及潤滑劑 0.02。所述崩解劑為簇甲基淀粉鋼與鋼基膨潤±各0.19邑。所述制劑的制備方法同實(shí)施例4。 [004引實(shí)施例10
[0049] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例1中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 0.1 g。所述崩解劑為簇甲基淀粉鋼0.16份與鋼基膨潤±0.31g。所述潤滑劑為硬脂酸儀與月 桂醇硫酸儀各〇.〇5g。所述制劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0050] 實(shí)施例11
[0051] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例2中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維素各4.715g，所述潤滑劑為硬脂酸儀0.075g與月桂 醇硫酸儀〇.〇25g。所述制劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0化2] 實(shí)施例12
[0053] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOg W及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分:稀釋劑7.63g、崩解劑0.38g、潤滑劑0.076 份W及粘合劑1.89份。所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維素各3.815g，所述崩解劑為簇甲基 淀粉鋼與鋼基膨潤±各〇. 19g，所述潤滑劑為硬脂酸儀與月桂醇硫酸儀各0.038g，所述粘合 劑為阿拉伯樹膠與海藻酸鋼各〇.945g。所述制劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0054] 實(shí)施例13
[0055] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑8.62g、崩解劑0.43g、潤滑劑 0.086gW及粘合劑0.864g。所述粘合劑為阿拉伯樹膠0.518g與海藻酸鋼0.346g。所述制劑 的制備方法同實(shí)施例4。
[0化6] 對照例1
[0057] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海膽2份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5份、半楓荷 6份、灸甘草5份。
[0化引對照例2
[0059] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海參10份、海膽2份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5份、半楓荷 6份、灸甘草5份。
[0060] 對照例3
[0061] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成:海參10份、海膽2 份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5份、半楓荷6份、 灸甘草5份。
[0062] 對照例4
[0063] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海參10份、海膽2份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5 份、灸甘草5份。
[0064] 對照例5
[0065] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海參10份、海膽2份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、虎杖5份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5 份、半楓荷6份。
[0066] 對照例6
[0067] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，由如下重量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、 海參10份、海膽2份、黃巧10份、靈芝6份、辣木葉3份、芹菜巧3份、萊廉子6份、檐子5份、半楓 荷6份、灸甘草5份。
[006引對照例7
[0069] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為可壓性淀粉。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0070] 對照例8
[0071] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為玉米淀粉。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0072] 對照例9
[0073] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為微晶纖維素。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0074] 對照例10
[0075] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述稀釋劑為α-乳糖。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0076] 對照例11
[0077] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述崩解劑為交聯(lián)聚乙締化咯燒酬。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[007引對照例12
[0079] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述崩解劑為低取代徑丙基纖維素。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0080] 對照例13
[0081] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述崩解劑為簇甲基淀粉鋼。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0082] 對照例14
[0083] -種治療痛風(fēng)的片劑，所述片劑包括如下重量的成分：實(shí)施例3中的中藥組合物 lOgW及輔料lOg。所述輔料包括如下重量的成分：稀釋劑9.43g、崩解劑0.47gW及潤滑劑 O.lg。所述崩解劑為簇甲基纖維素巧。所述片劑的制備方法同實(shí)施例4。
[0084] 實(shí)驗(yàn)例1
[0085] 稀釋劑效果比較實(shí)驗(yàn)
[0086] W實(shí)施例6-8中提供的治療痛風(fēng)的片劑為實(shí)驗(yàn)組1-3, W對照例7-10中提供的治療 痛風(fēng)的片劑為對照組1-4。使用片劑四用測定儀對各組產(chǎn)品的徑向破壞力進(jìn)行測定，并用公 式T = 2F/地L計(jì)算抗張強(qiáng)度，其中T代表抗張強(qiáng)度(MPa)，F(xiàn)為徑向破壞力化奸），D為制得片劑 的直徑(cm), L為片劑的厚度(cm)。根據(jù)抗張強(qiáng)度的大小評價不同稀釋劑的壓縮成形性。
[0087] 表1各組樣品抗張強(qiáng)度的測量結(jié)果 [008引
[0090] 片劑的抗張強(qiáng)度一般在1.5~3MPa之間，并且抗張強(qiáng)度越大表示壓縮成形性越好。 由表1可知，各組的抗張強(qiáng)度均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，并且實(shí)驗(yàn)組各組的抗張強(qiáng)度均顯著高于對照組。 結(jié)果表明運(yùn)些稀釋劑均具有較好的抗張效果，其中α-乳糖與微晶纖維素的組合的抗張效果 要顯著好于其他幾種常用的稀釋劑，并且實(shí)驗(yàn)組之間抗張強(qiáng)度的順序?yàn)閷?shí)驗(yàn)組1>實(shí)驗(yàn)組2 >實(shí)驗(yàn)組3,表明在其他組分和處理均相同的情況下，稀釋劑添加劑量越大，片劑的抗張強(qiáng) 度也越大，片劑的壓縮成形性也越大。因此，在本實(shí)驗(yàn)的各組處理中，使用α-乳糖與微晶纖 維素的組合作為稀釋劑效果最好。
[0091] 實(shí)驗(yàn)例2
[0092] 崩解劑效果比較實(shí)驗(yàn)
[0093] W實(shí)驗(yàn)例8-10中提供的治療痛風(fēng)的片劑作為實(shí)驗(yàn)組1-3, W對照例11-14中提供的 治療痛風(fēng)的片劑作為對照組1-4,用崩解儀對各組樣品的崩解時限進(jìn)行測量，然后W崩解時 限和抗張強(qiáng)度為指標(biāo)，對崩解劑的崩解效果進(jìn)行評價。
[0094] 表2各組樣品的崩解時限
[0095]
[0099] 由表2可知，各組樣品中，實(shí)驗(yàn)組各組的崩解時限顯著小于對照組各組，并且其抗 張強(qiáng)度也顯著高于對照組，運(yùn)表明簇甲基淀粉鋼與鋼基膨潤±的組合既具有良好的崩解性 能，又可W使制成的片劑具有較好的壓縮成形性。并且在實(shí)驗(yàn)組各組中，實(shí)驗(yàn)組2的崩解時 間最短而抗張強(qiáng)度最大，同時實(shí)驗(yàn)組1的崩解時間最長而抗張強(qiáng)度最小，運(yùn)表明崩解劑的用 量可W對片劑的性質(zhì)產(chǎn)生影響，崩解劑用量越大，片劑的崩解性能和抗張性能越好。由此可 知，在本實(shí)驗(yàn)的各組處理中，使用簇甲基淀粉鋼與鋼基膨潤±作為崩解劑效果最好。
[0100] 實(shí)驗(yàn)例3
[0101] 臨床實(shí)驗(yàn)
[0102] 1.試驗(yàn)病例
[0103] 選取180名年齡在20~60歲之間的痛風(fēng)患者，隨機(jī)分成九組，每組各20人，所有患 者中無重大慢性病患者或過敏體質(zhì)者，也無妊娠期或哺乳期患者。
[0104] 2.用藥劑量
[0105] W實(shí)施例1-3中提供的治療痛風(fēng)的制劑為實(shí)驗(yàn)組1-3, W對照例1-6中提供的治療 痛風(fēng)的制劑為對照組1-6,讓上述九組患者分別服用九組產(chǎn)品，每8小時1次，每次lg，7天為 一個療程。
[0106] 3.評價指標(biāo)
[0107] 臨床表現(xiàn):下肢紅腫疼痛，活動不便
[0108] 生理生化指標(biāo):痛風(fēng)患者血尿酸值范圍為650~800皿ol/L。
[0109] 痊愈:治療后癥狀全部消失，達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn);血尿酸值恢復(fù)正常；
[0110] 顯著有效:治療后病情體征明顯改善，血尿酸含量降低2/3W上；
[0111] 有效:治療后病情體征有所改善，血尿酸值降低幅度不到2/3;
[0112] 無效:治療前后無明顯改變。
[0113] 4.數(shù)據(jù)處理
[0114] 對患者臨床資料進(jìn)行整理分析，通過t檢驗(yàn)對實(shí)驗(yàn)組和對照組的治療效果進(jìn)行比 較。
[011引5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0116] 表4各組患者治療情況
[0117]
[0119] 實(shí)驗(yàn)組與對照組差異顯著(p<0.05)。
[0120] 6.分析與結(jié)論
[0121] 由表2可知，實(shí)驗(yàn)組的治愈率均超過70%，有效率更是高達(dá)96.7%，而對照組各組 治愈率均不超過50%，有效率也不超過75%，表明實(shí)驗(yàn)組的療效顯著高于對照組。并且經(jīng)后 續(xù)跟蹤調(diào)查表明，對照組部分患者服藥后一年內(nèi)出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛等復(fù)發(fā)跡象，而實(shí)驗(yàn)組所有 患者用藥后一年內(nèi)均未出現(xiàn)不良反應(yīng)或復(fù)發(fā)跡象，表明本發(fā)明實(shí)施例提供的治療痛風(fēng)的產(chǎn) 品具有良好的效果，并且效力持久、無毒副作用，適宜進(jìn)行推廣。
[0122] W上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并 不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干變形和改進(jìn)，運(yùn)些都屬于本發(fā)明的保 護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)W所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的成分 制備而成：白花延齡草3~5份、海參8~12份、海膽1~3份、黃芪8~12份、靈芝4~8份、辣木 葉1~5份、虎杖3~7份、序菜籽1~5份、萊菔子4~8份、梔子3~7份、半楓荷4~8份、灸甘草3 ~7份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重 量份數(shù)的成分制備而成：白花延齡草4份、海參10份、海膽2份、黃芪10份、靈芝6份、辣木葉3 份、虎杖5份、序菜籽3份、萊菔子6份、梔子5份、半楓荷6份、灸甘草5份。3. -種治療痛風(fēng)的制劑，包括權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于， 所述制劑選自片劑、丸劑、散劑、顆粒劑或膠囊劑。4. 如權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑，所述片劑還包 括輔料，所述輔料與所述中藥組合物的重量份數(shù)比為1~2:1，所述輔料主要由如下重量份 數(shù)的成分組成:稀釋劑50~100份、崩解劑2~5份以及潤滑劑0.1~1份。5. 如權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的制劑，其特征在于，所述稀釋劑為α-乳糖與微晶纖維 素的混合物，所述乳糖與所述微晶纖維素的重量份數(shù)比為1~2:1。6. 如權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的制劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉與鈉 基膨潤土的混合物，所述羧甲基淀粉鈉與所述鈉基膨潤土的重量份數(shù)比為1~2:1。7. 如權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的制劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂與月桂醇 硫酸鎂的混合物，所述硬脂酸鎂與所述月桂醇硫酸鎂的重量份數(shù)比為1~3:1。8. 如權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的制劑，其特征在于，所述輔料還包括粘合劑，所述粘 合劑的重量份數(shù)為10~25份，所述粘合劑為阿拉伯樹膠與海藻酸鈉的混合物，所述阿拉伯 樹膠與所述海藻酸鈉的重量份數(shù)比為1:1~1.5。9. 一種制備權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法 包括如下步驟： (1) 提取:將所述中藥組合物加入到不銹鋼提取罐中，加入去離子水?dāng)嚢枨逑?，排?再 加入去離子水，煮沸后保溫，收集提取液;再加入去離子水煮沸并保溫，收集提取液，然后將 兩次提取液合并； (2) 濃縮:對提取液進(jìn)行減壓濃縮，得到浸膏； (3) 干燥:將浸膏進(jìn)行減壓干燥，得到干粉。10. 權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物在制備用于治療痛風(fēng)病的藥 物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/616GK105998563SQ201610633302
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年8月4日
【發(fā)明人】劉德群, 宋濤
【申請人】北京壹橋健康科技有限公司