一種治療生精障礙的中藥散劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療生精障礙的中藥散劑，由以下重量份的原料制備而成：桑葚10?14份、淫羊藿10?14份、柚皮10?14份、黃精8?12份、枸杞子7?11份、紅景天7?11份、人參3?5份、紅花3?5份。本發(fā)明能夠促進(jìn)精子發(fā)生并對(duì)受損睪丸起到保護(hù)作用，可用于治療無(wú)精癥、弱精癥和少精癥，療效顯著且無(wú)副作用。
【專利說(shuō)明】
-種治療生精障礙的中藥散劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療生精障礙的中藥散劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來(lái)環(huán)境污染、藥物影響及各種電磁波及福射的影響，男性精子質(zhì)量和數(shù)量下 降已成為男性科常見(jiàn)疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，不孕不育男性中有40%屬于精子質(zhì)量異常，人類精子數(shù) 量平均W2%速度下降。睪丸生精功能障礙主要表現(xiàn)為少精癥、無(wú)精癥和精子活力差。對(duì)生 精障礙所致男性不育癥治療主要有藥物治療，手術(shù)治療和人工輔助生殖技術(shù)。其中手術(shù)治 療主要針對(duì)生殖道梗阻的患者，西醫(yī)對(duì)于生精障礙的治療雖然理論上充足，但實(shí)施起來(lái)格 外艱難;而人工輔助生殖技術(shù)費(fèi)用昂貴，風(fēng)險(xiǎn)極高，大部分患者花了很多錢(qián)，不但沒(méi)效果，反 而治出毛病，因此并非所有患者都能接受。藥物治療主要應(yīng)用性激素與促性腺激素，運(yùn)些藥 物生精作用主要是通過(guò)調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸的功能，調(diào)整和刺激人體的生精過(guò)程，其 療效并不確切，而且對(duì)人的損害很大，容易引起外源性激素依賴癥。因此，目前亟需開(kāi)發(fā)一 種針對(duì)性強(qiáng)、毒副反應(yīng)小的改善生精障礙藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療生精障礙的中藥散劑，能夠促進(jìn)精子發(fā) 生并對(duì)受損睪丸起到保護(hù)作用，可用于治療無(wú)精癥、弱精癥和少精癥，療效顯著且無(wú)副作 用。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0005] -種治療生精障礙的中藥散劑，由W下重量份的原料制備而成：
[0006] 桑甚10-14份、淫羊蕾10-14份、抽皮10-14份、黃精8-12份、構(gòu)杞子7-11份、紅景天 7-11份、人參3-5份、紅花3-5份。
[0007] 優(yōu)選地，由W下重量份的原料制備而成：
[000引桑甚10份、淫羊蕾10份、抽皮10份、黃精8份、構(gòu)杞子7份、紅景天7份、人參3份、紅花 3份。
[0009] 優(yōu)選地，由W下重量份的原料制備而成：
[0010] 桑甚14份、淫羊蕾14份、抽皮14份、黃精12份、構(gòu)杞子11份、紅景天11份、人參5份、 紅花5份
[0011] 優(yōu)選地，由W下重量份的原料制備而成：
[001^ 桑甚12份、淫羊蕾12份、抽皮12份、黃精10份、構(gòu)杞子9份、紅景天9份、人參4份、紅 花4份。
[0013]本發(fā)明能夠促進(jìn)精子發(fā)生并對(duì)受損睪丸起到保護(hù)作用，可用于治療無(wú)精癥、弱精 癥和少精癥，療效顯著且無(wú)副作用。
【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1為本發(fā)明實(shí)施例中不同處理的隱睪小鼠睪丸肥染色。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 為了使本發(fā)明的目的及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，W下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步 詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用W解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā) 明。
[0016] 實(shí)施例1
[0017] -種治療生精障礙的中藥散劑，由W下重量份的原料制備而成：
[0018] 桑甚10份、淫羊蕾10份、抽皮10份、黃精8份、構(gòu)杞子7份、紅景天7份、人參3份、紅花 3份。
[0019] 實(shí)施例2
[0020] -種治療生精障礙的中藥散劑，由W下重量份的原料制備而成：
[0021] 桑甚14份、淫羊蕾14份、抽皮14份、黃精12份、構(gòu)杞子11份、紅景天11份、人參5份、 紅花5份。
[0022] 實(shí)施例3
[0023] -種治療生精障礙的中藥散劑，由W下重量份的原料制備而成：
[0024] 桑甚12份、淫羊蕾12份、抽皮12份、黃精10份、構(gòu)杞子9份、紅景天9份、人參4份、紅 花4份。
[0025] 桑甚提取物及有效成分的制備
[00%]將桑甚烘干粉碎后過(guò)40目篩，取lOOg用70%的乙醇，進(jìn)行回流提取地，過(guò)濾，取濾 液，重復(fù)一次，合并兩次濾液，減壓濃縮后，定容至200ml制得桑甚提取液，4°C低溫保存;然 后采用AB-8大孔吸附樹(shù)脂富集有效成分，用40%、60%、80%、95%乙醇梯度洗脫，收集80% 的洗脫液，減壓濃縮至干，得桑甚提取物浸膏。利用硅膠柱層析，W氯仿和甲醇為洗脫液，W 2mL/min流速進(jìn)行洗脫，收集lOmL/管，蒸發(fā)溶劑，得精制桑甚有效成分。再經(jīng)制備型高效液 相色譜分離純化，W甲醇/水系統(tǒng)進(jìn)行梯度洗脫，經(jīng)高效液相色譜化PLC)分析，有效成分含 量 >98%。
[0027] 為闡明桑甚提取物對(duì)精子生成的作用，我們隨機(jī)選取10日齡雄性昆明乳鼠，行隱 睪手術(shù)，并將實(shí)驗(yàn)性隱睪小鼠隨機(jī)分為5組(每組8只），分別注射不同劑量的桑甚提取物(溶 于1〇μ1橄攬油），飼養(yǎng)于動(dòng)物房，室內(nèi)溫度(23 ± 2rC ;光照周期12h: 12h(7:00-19:00光照）。 其中，第I組注射劑量為化g/g體重/d;第II組化g/g體重/d;第ΠI組化g/g體重/d;第IV組祉 g/g體重/d;第V組為對(duì)照組，注射10μ1/只/d橄攬油。另外隨機(jī)選取6只小鼠，作為第VI組，不 作任何處理，作為正常成年組。每天注射1次，連續(xù)注射35d，所有注射在下午5:30-7:30之間 完成;戊己比妥鋼麻醉小鼠，采集精液，測(cè)定精子數(shù)量和崎形率;取睪丸。
[0028] 實(shí)驗(yàn)性隱睪小鼠用桑甚提取物處理35d后，頸椎脫白法處死小鼠，取雙側(cè)睪丸，置 于Bouin ' S液固定12h，50 %酒精沖洗3次，每次30min。梯度酒精脫水(70 %酒精浸泡15min， 80%酒精浸泡15min，90%酒精I(xiàn)浸泡15min，90%酒精I(xiàn)I浸泡20min，100%酒精I(xiàn)浸泡20min， 100%酒精11浸泡30111111，100%酒精-二甲苯浸泡30111111)，二甲苯透明30111111，二甲苯-石蠟混 合物浸泡30min，石蠟I浸泡20min，石蠟II浸泡30min，石蠟包埋，切片（片厚6皿，每隔60皿取 一張），進(jìn)行常規(guī)肥染色。
[0029]經(jīng)雙側(cè)輸精管收集精子，置于0.25毫升甲醒中固定，然后用伊紅-苯胺黑染色，光 學(xué)顯微鏡鏡檢，利用血細(xì)胞計(jì)數(shù)板對(duì)精子數(shù)量進(jìn)行測(cè)定，并觀察精子崎形率。
[0030] 結(jié)果
[0031] 組織學(xué)分析結(jié)果顯示，45日齡小鼠睪丸中出現(xiàn)了從精原細(xì)胞到精子的各階段的生 殖細(xì)胞（圖1:A)。說(shuō)明45日齡小鼠已性成熟.經(jīng)10μ1/只/d的橄攬油和劑量為化g/g/d的桑權(quán) 提取物處理35d后，對(duì)照組和，第I組小鼠睪丸中只有精原細(xì)胞和和初級(jí)精母細(xì)胞出現(xiàn)（圖1: B、C)，但第I組小鼠睪丸中初級(jí)精母細(xì)胞明顯多于對(duì)照組。劑量為化g/g/d、化g/g/d和祉g/ g/d的桑甚提取物處理35d后，第II組、第III組和第IV組實(shí)驗(yàn)隱睪小鼠睪丸中出現(xiàn)了精子 (圖 1:D、EJ)。
[0032] A，45日齡小鼠（正常成年小鼠）；B，對(duì)照組(橄攬油處理組）；Cayg/g/d的桑甚提取 物處理組(第I組）；〇,化g/g/d的桑甚提取物處理組(第II組）；E，化g/g/d的桑甚提取物處理 組(第III組）；F，祉g/g/d的桑甚提取物處理組(第IV組）。劑量為化g/g/d、化g/g/d、4yg/g/ d、祉g/g/d的桑甚提取物聯(lián)系處理35d后，第II組、第III組和第IV組小鼠睪丸中出現(xiàn)了精 子。運(yùn)一結(jié)果表明，第II組、第III組和第IV組隱睪小鼠生精功能得到了恢復(fù)。而第I組小鼠 睪丸中精子發(fā)生被阻滯在了初級(jí)精母細(xì)胞階段，但第I組小鼠睪丸中初級(jí)精母細(xì)胞多于對(duì) 照組。
[0033] 精子數(shù)量和形態(tài)
[0034] 從雙側(cè)輸精管收集的精液，經(jīng)甲醒固定，伊紅-苯胺黑染色，光學(xué)顯微鏡觀察。結(jié)果 表明，第I組和對(duì)照組小鼠精液中無(wú)精子產(chǎn)生;第II組、第III組和第IV組小鼠精子發(fā)生已恢 復(fù)，精液中精子數(shù)量分別為（10.9±1.2)X107、（11.6±0.9)X 1〇7和（11.8 ± 1.1) X 1〇7。但 該Ξ組精子數(shù)量顯著低于正常成年鼠[(15.4±0.9)X 107] (P<0.05，表2)。第I組和對(duì)照組 小鼠無(wú)精子產(chǎn)生;第II組、第III組和第IV組小鼠精子發(fā)生已恢復(fù)。但該Ξ組精子數(shù)量顯著 低于正常成年鼠。
[0035] 表2.精子數(shù)量和形態(tài) 「00361
[0037] W上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可W作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，運(yùn)些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療生精障礙的中藥散劑，其特征在于，由以下重量份的原料制備而成： 桑葚10-14份、淫羊藿10-14份、柚皮10-14份、黃精8-12份、枸杞子7-11份、紅景天7-11 份、人參3-5份、紅花3-5份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療生精障礙的中藥散劑，其特征在于，由以下重量份的原 料制備而成： 桑葚10份、淫羊藿10份、柚皮10份、黃精8份、枸杞子7份、紅景天7份、人參3份、紅花3份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療生精障礙的中藥散劑，其特征在于，由以下重量份的原 料制備而成： 桑葚14份、淫羊藿14份、柚皮14份、黃精12份、枸杞子11份、紅景天11份、人參5份、紅花5 份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種治療生精障礙的中藥散劑，其特征在于，由以下重量份的原 料制備而成： 桑葚12份、淫羊藿12份、柚皮12份、黃精10份、枸杞子9份、紅景天9份、人參4份、紅花4 份。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK105998662SQ201610575043
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月15日
【發(fā)明人】李恩中, 魯珍, 王明成, 李賓, 諶馥佳, 楊玉榮, 余中華, 魏姜勉, 胡莉
【申請(qǐng)人】黃淮學(xué)院