一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，其主要由桑寄生、淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、紅曲、丹參、地黃、知母經(jīng)水提取、濃縮、干燥制成粉末，而后與紅曲經(jīng)超微粉碎制得的粉末混合，再按常規(guī)中藥制劑的制法制成所需劑型，即得成品中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物配方科學(xué)合理，制作工藝簡(jiǎn)單，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨、續(xù)筋接骨、活血祛瘀、健脾消食、滋陰清熱、生津等功效，用于防治骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、頸腰椎退行性疾病等效果顯著，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)；且藥性溫和，安全可靠，無任何毒副作用。
【專利說明】-種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物 【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物。 【【背景技術(shù)】】
[0002] 近年來，各種多發(fā)病已經(jīng)逐漸從胃腸道疾病、營養(yǎng)不良等轉(zhuǎn)移到屯、血管疾病及骨、 骨關(guān)節(jié)方面。腰椎病、頸椎病、腰間盤突出、骨質(zhì)增生和骨質(zhì)疏松等骨病的發(fā)病率呈上升趨 勢(shì)，其發(fā)病原因多種，局部骨質(zhì)受傷、長(zhǎng)期壓迫等均是發(fā)病的因素，此類疾病很難根除且發(fā) 病頻繁，給患者帶來病痛，影響患者的工作和生活。目前，治療此類疾病的藥物五花八口，常 用西藥有骨吸收抑制劑如雌激素、降巧素、雙憐酸鹽等;骨形成促進(jìn)劑如氣化物、雄性激素、 甲狀腺素、依普拉芬等；W及骨礦化促進(jìn)劑如維生素 D、巧制劑;運(yùn)些藥物雖能在短時(shí)間內(nèi)使 病痛得到緩解，但治標(biāo)不治本，無法根治病癥，而且長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生副作用。中藥治療副作 用小，但現(xiàn)有中藥的治療效果不明顯，見效慢，患者得長(zhǎng)時(shí)間忍受病痛折磨。此外，還有針灸 和電療的治療方式，該方式雖無毒副作用，但治療費(fèi)用昂貴，治療時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)病人的經(jīng)濟(jì)和 生活帶來很大的不便。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0003] 鑒于W上問題，本發(fā)明提供了一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，該中藥組合物配 方科學(xué)合理，具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨、續(xù)筋接骨、活血桂疲、健脾消食、滋陰清熱、生津等功 效，用于防治骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、頸腰椎退行性疾病等效果顯著，療程短，治療徹底， 治愈后不易復(fù)發(fā);且藥性溫和，安全可靠，無任何毒副作用。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎主藏精，精生髓，髓居骨中，骨賴髓W滋養(yǎng)，故有"腎主骨"的理論，對(duì) 于各類骨病的防治應(yīng)W補(bǔ)腎健骨為主。本發(fā)明依據(jù)該理論，為實(shí)現(xiàn)W上目的，具體采用如下 技術(shù)方案：
[0005] -種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生12-15 份、淫羊蕾10-12份、續(xù)斷10-12份、補(bǔ)骨脂10-12份、紅曲3-5份、丹參10-15份、地黃10-12份、 知母10-12份。
[0006] 優(yōu)選地，所述中藥組合物主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生12份、淫羊蕾11 份、續(xù)斷11份、補(bǔ)骨脂10份、紅曲3份、丹參10份、地黃10份、知母10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生14份、淫羊蕾12 份、續(xù)斷10份、補(bǔ)骨脂11份、紅曲4份、丹參13份、地黃11份、知母11份。
[000引優(yōu)選地，所述中藥組合物主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生15份、淫羊蕾10 份、續(xù)斷12份、補(bǔ)骨脂12份、紅曲5份、丹參15份、地黃12份、知母12份。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物可制成顆粒劑、散劑、膠囊劑、片劑或丸劑等中藥常見劑型，其 具體制備方法包括W下步驟：
[0010] 1)按所述重量份取所述原料藥；
[0011] 2)將桑寄生、淫羊蕾、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、地黃、知母混合置于煎煮鍋中，加入鍋中 原料藥總重量4倍的清水，浸泡3-4h，而后進(jìn)行煎煮，先煮沸再保持沸騰小火煎煮30-40min， 過濾，取藥液;隨后向藥渣中加入鍋中原料藥總重量2倍的清水，先煮沸再保持沸騰小火煎 煮20-30min，過濾，取藥液;合并兩次煎煮所得藥液，濃縮、干燥制成粉末，備用；
[0012] 3)將紅曲進(jìn)行超微粉碎，得紅曲超微粉碎粉末，備用；
[0013] 4)將步驟3)所得的紅曲超微粉碎粉末與步驟2)制得的粉末混勻，再按照常規(guī)中藥 制劑的制備方法，制成所需的劑型，即可。
[0014] 服用方法：內(nèi)服，每日2-3次，每次服用有效藥量為l-2g的藥物，早、中、晚飯后半小 時(shí)溫服，15天為一個(gè)療程。
[0015] 本發(fā)明所采用的原料藥詳細(xì)情況如下：
[0016] 桑寄生:為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。冬季至次春季采割，除去粗莖， 切段干燥，或蒸后干燥。其味苦、甘，性平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有桂風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎 元的功效。用于風(fēng)濕搏痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，頭暈?zāi)垦！?《日華子本草》:助筋骨，益血脈?！侗静菰傩隆?補(bǔ)氣溫中，治陰虛，壯陽道，利骨節(jié)，通經(jīng)水，補(bǔ) 血和血，安胎定痛。
[0017] 淫羊蕾:為小築科植物淫羊蕾、箭葉淫羊蕾、柔毛淫羊蕾、或朝鮮淫羊蕾的干燥葉。 夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采割，除去粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。其味辛、甘，性溫。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。具 有補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋健骨、桂風(fēng)除濕的功效。用于腎陽虛衰，陽瘦遺精，筋骨瘦軟，風(fēng)濕搏痛，麻 木拘李?！秳e錄》：堅(jiān)筋骨。消療痛、赤癡；下部有瘡，洗，出蟲?！度杖A子本草》：治一切冷風(fēng)勞 氣，補(bǔ)腰膝，強(qiáng)屯、力，丈夫絕陽不起，女子絕陰無子，筋骨李急，四肢不任，老人昏毫，中年健 Jill、〇
[0018] 續(xù)斷：為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。秋季采挖，除去根頭和須根，用微火烘至 半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時(shí)，再烘干，篩去屑制得。其味苦、辛，性微溫。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。 具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏功效。用于肝腎不足，腰膝酸軟，風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷， 筋傷骨折，崩漏，胎漏。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷，筋傷骨折。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸 軟。《濱南本草》:補(bǔ)肝，強(qiáng)筋骨，走經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨)酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破疲 血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁?！度杖A子本草》:助氣，調(diào)血脈，補(bǔ)五勞屯傷，破瘤結(jié)疲 血，消腫毒，腸風(fēng)，持?jǐn)_，乳癡，療痛，撲損，婦人產(chǎn)前后一切病，面黃虛腫，縮小便，止泄精，尿 血，胎漏，子宮冷。
[0019] 補(bǔ)骨脂:為豆科植物補(bǔ)骨脂的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)，采收果序，曬干，磋 出果實(shí)，除去雜質(zhì)制得。其味辛、苦，性溫。歸腎經(jīng)、脾經(jīng)。具有溫腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉 的功效；外用消風(fēng)桂斑。用于腎陽不足，陽瘦遺精，遺尿尿頻，腰滕冷痛，腎虛作喘，五更泄 瀉；外用治白嫌風(fēng)，斑秀。外用治白齋風(fēng)。《藥性論》：主男子腰疼，膝冷囊濕，逐諸冷搏頑，止 小便利，腹中冷。
[0020] 紅曲：為曲霉科真菌紅曲霉的菌絲體寄生在梗米上而成的紅曲米。味甘，性溫，無 毒。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有活血化疲、健脾消食的功效。治產(chǎn)后惡露不凈，疲滯腹 痛，食積飽脹，赤白下頻，跌打損傷?！讹嬌耪?健脾，益氣，溫中。
[0021] 丹參:為唇形科植物丹參的干燥根和根莖。春、秋二季將根挖出，除去泥±、根須， 干燥。味苦，性微溫。入屯、經(jīng)、肝經(jīng)。具有活血桂疲、通經(jīng)止痛、清屯、除煩、涼血消癡的功效。用 于胸搏屯、痛，腕腹脅痛，瘤瘤積聚，熱搏疼痛，屯、煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。《日 華子本草》:養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂;排脈止痛，生肌長(zhǎng)肉；破宿 血，補(bǔ)新生血;安生胎，落死胎;止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪屯、煩；惡瘡巧癖，瘦寶腫 毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶?！对颇现胁菟庍x》：活血散疲，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)， 風(fēng)濕搏痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癡腫。
[0022] 地黃:為玄參科植物地黃的干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，用無煙火 烘化至塊根變軟(約八成干）、外皮變硬、里面變黑取出，堆放1-2天，使其回潮后，再化至干。 味甘，性寒。歸屯、經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有淸熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑， 吐血贓血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》:主折跌 絕筋，傷中，逐血搏，填骨髓，長(zhǎng)肌肉，作湯除寒熱積聚，除搏?！度杖A子本草》:治驚惇?jiǎng)诹?，屯?肺損，吐血，鼻贓，婦人崩中血暈，助筋骨。
[0023] 知母:為百合科植物知母的干燥根莖。春、秋二季采挖后除去枯葉和須根，抖掉泥 ±，曬干或烘干。味苦、甘，性寒。歸肺經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)。具有清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥的功效。用于 外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0024] 由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有W下有益效果：
[0025] 本發(fā)明遵循中醫(yī)的處方用藥中的"君、臣、佐、使"原則，科學(xué)合理配伍，采用桑寄 生、淫羊蕾、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、紅曲、丹參、地黃、知母為主要原料，其中，桑寄生和淫羊蕾為君 藥，起到補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、桂風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)的作用；W具有續(xù)筋接骨功效的續(xù)斷和補(bǔ)骨脂為臣 藥，加強(qiáng)強(qiáng)筋壯骨的功效;佐W活血桂疲、健脾消食的紅曲和丹參，W及清熱、養(yǎng)陰、生津的 地黃和知母。W上原料藥經(jīng)辨證配伍，在作用上相輔相成，相互協(xié)同，共奏滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯 骨、活血桂疲、健脾消食、滋陰清熱、生津等功效，還可促進(jìn)骨細(xì)胞分化、再生、礦化，用于防 治骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、頸腰椎退行性疾病等效果顯著，見效快，治愈周期短;并且其 可從整體上對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，進(jìn)而起到從根本上準(zhǔn)確、快速治療的效果，治療徹底，標(biāo)本兼 治，治愈后不易復(fù)發(fā);再有，本發(fā)明采用純天然原料藥制得，制備工藝簡(jiǎn)單，藥性溫和，安全 可靠，無任何毒副作用。 【【具體實(shí)施方式】】
[0026] 下面的實(shí)施例可W幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不可任何 方式限制本發(fā)明。
[0027] 實(shí)施例1
[0028] -種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生12份、 淫羊蕾11份、續(xù)斷11份、補(bǔ)骨脂10份、紅曲3份、丹參10份、地黃10份、知母10份。具體制備方 法包括W下步驟：
[0029] 1)按所述重量份取所述原料藥；
[0030] 2)將桑寄生、淫羊蕾、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、地黃、知母混合置于煎煮鍋中，加入鍋中 原料藥總重量4倍的清水，浸泡化，而后進(jìn)行煎煮，先煮沸再保持沸騰小火煎煮40min，過濾， 取藥液；隨后向藥渣中加入鍋中原料藥總重量2倍的清水，先煮沸再保持沸騰小火煎煮 20min，過濾，取藥液;合并兩次煎煮所得藥液，濃縮、干燥制成粉末，備用；
[0031] 3)將紅曲進(jìn)行超微粉碎，得紅曲超微粉碎粉末，備用；
[0032] 4)將步驟3)所得的紅曲超微粉碎粉末與步驟2)制得的粉末混勻，按照常規(guī)中藥制 劑的制備方法，制成所需的劑型，即可。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] -種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，主要由W下重量份的原料藥制得:桑寄生14份、 淫羊蕾12份、續(xù)斷10份、補(bǔ)骨脂11份、紅曲4份、丹參13份、地黃11份、知母11份。具體制備方 法包括W下步驟：
[0035] 1)按所述重量份取所述原料藥；
[0036] 2)將桑寄生、淫羊蕾、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、地黃、知母混合置于煎煮鍋中，加入鍋中 原料藥總重量4倍的清水，浸泡3.化，而后進(jìn)行煎煮，先煮沸再保持沸騰小火煎煮35min，過 濾，取藥液;隨后向藥渣中加入鍋中原料藥總重量2倍的清水，先煮沸再保持沸騰小火煎煮 25min，過濾，取藥液;合并兩次煎煮所得藥液，濃縮、干燥制成粉末，備用；
[0037] 3)將紅曲進(jìn)行超微粉碎，得紅曲超微粉碎粉末，備用；
[0038] 4)將步驟3)所得的紅曲超微粉碎粉末與步驟2)制得的粉末混勻，按照常規(guī)中藥制 劑的制備方法，制成所需的劑型，即可。
[0039] 實(shí)施例3
[0040] -種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，所述藥物主要由W下重量份的原料藥制得:桑 寄生15份、淫羊蕾10份、續(xù)斷12份、補(bǔ)骨脂12份、紅曲5份、丹參15份、地黃12份、知母12份。具 體制備方法包括W下步驟：
[0041 ] 1)按所述重量份取所述原料藥；
[0042] 2)將桑寄生、淫羊蕾、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、地黃、知母混合置于煎煮鍋中，加入鍋中 原料藥總重量4倍的清水，浸泡地，而后進(jìn)行煎煮，先煮沸再保持沸騰小火煎煮30min，過濾， 取藥液；隨后向藥渣中加入鍋中原料藥總重量2倍的清水，先煮沸再保持沸騰小火煎煮 30min，過濾，取藥液;合并兩次煎煮所得藥液，濃縮、干燥制成粉末，備用；
[0043] 3)將紅曲進(jìn)行超微粉碎，得紅曲超微粉碎粉末，備用；
[0044] 4)將步驟3)所得的紅曲超微粉碎粉末與步驟2)制得的粉末混勻，按照常規(guī)中藥制 劑的制備方法，制成所需的劑型，即可。
[0045] 實(shí)驗(yàn)例
[0046] 本發(fā)明人經(jīng)過長(zhǎng)期大量的實(shí)驗(yàn)研究，通過藥效對(duì)比實(shí)驗(yàn)，不斷更換、調(diào)整原料藥的 種類和用量，精選、確定出本發(fā)明中藥組合物的原料藥種類和用量，最終制得中藥組合物在 治療骨關(guān)節(jié)病方面具有優(yōu)越的效果。在研究實(shí)驗(yàn)過程中，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，原料藥種類和用量 的改變對(duì)本發(fā)明中藥組合物的藥效均有較大的影響。下面列舉研究過程中的部分對(duì)比實(shí)驗(yàn) 進(jìn)行說明：
[0047] 1、原料藥種類對(duì)本發(fā)明中藥組合物的療效影響實(shí)驗(yàn)
[0048] 本發(fā)明A:取本發(fā)明實(shí)施例2的技術(shù)方案；
[0049] 對(duì)比組A1:原料未采用淫羊蕾，其他原料、用量和制作方法同實(shí)施例2;
[0050] 對(duì)比組A2:原料未采用補(bǔ)骨脂，其他原料、用量和制作方法同實(shí)施例2;
[0051] 對(duì)比組A3:原料藥未采用淫羊蕾、補(bǔ)骨脂，其他原料、用量和制作方法同實(shí)施例2;
[0052] 對(duì)比組A4:原料藥采用具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)功效的隔山消代替淫羊蕾，且 隔山消取12份，其他原料、用量和制作方法同實(shí)施例2;
[0053] 對(duì)比組A5:原料藥采用具有續(xù)筋接骨功效的小駁骨代替補(bǔ)骨脂，且小駁骨取12份， 其他原料、用量和制作方法同實(shí)施例2;
[0054] 對(duì)比組A6:原料藥采用具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)功效的隔山消和續(xù)筋接骨的小 駁骨分別代替淫羊蕾、補(bǔ)骨脂，且隔山消12份、小駁骨12份，其他原料、用量和制作方法同實(shí) 施例2;
[0055] 分別根據(jù)W上各組的技術(shù)方案制備中藥組合物，而后將各中藥組合物應(yīng)用于治療 骨質(zhì)疏松，再對(duì)各組中藥組合物進(jìn)行應(yīng)用療效對(duì)比實(shí)驗(yàn)，具體的方法如下：
[0056] 觀察對(duì)象:選取350例骨質(zhì)疏松患者，隨機(jī)分為7組，每組50例，分別采用W上各組 制得的中藥組合物進(jìn)行治療觀察。各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異， 具有可比性。
[0057] 用藥、觀察方法：內(nèi)服，每日2-3次，每次服用有效藥量為l-2g的藥物，早、中、晚飯 后半小時(shí)溫服，15天為一個(gè)療程，觀察時(shí)長(zhǎng)為6個(gè)療程，觀察過程中患者病愈則停止用藥，其 余未愈患者繼續(xù)服藥治療觀察。
[0058] 治療標(biāo)準(zhǔn)：治愈：骨質(zhì)疏松的病癥消失，之后未見復(fù)發(fā);有效：骨質(zhì)疏松的病癥好 轉(zhuǎn);無效:骨質(zhì)疏松的病癥無變化或變化輕微。
[0059] 療效對(duì)比結(jié)果:分別對(duì)各組病例進(jìn)行治療觀察，所得結(jié)果如下表1所示：
[0060] 表1臨床觀察結(jié)果
[0061]
[0062] 由上表1可見，相對(duì)于改變本發(fā)明的原料組成（未采用本發(fā)明君藥淫羊蕾、未采用 臣藥補(bǔ)骨脂、君藥淫羊蕾和臣藥補(bǔ)骨脂均未采用、將君藥淫羊蕾替換為具有相同功效的隔 山消、將臣藥補(bǔ)骨脂替換為具有相同功效的小駁骨、或君藥淫羊蕾和臣藥補(bǔ)骨脂分別替換 為隔山消和小駁骨)采用與實(shí)施例2相同的制作方法制得的中藥組合物，本發(fā)明實(shí)施例2制 得的中藥組合物用于治療骨質(zhì)疏松具有更為優(yōu)越的療效，其有效率高達(dá)96%?？梢姡淖?cè)?料藥物的種類，甚至是采用相同功效的原料藥進(jìn)行替換，均會(huì)大大降低本發(fā)明中藥組合物 的最終藥效。
[0063] 2、原料藥用量對(duì)本發(fā)明中藥組合物的療效影響實(shí)驗(yàn)
[0064] 本發(fā)明B:采用取本發(fā)明實(shí)施例2的技術(shù)方案；
[0065] 對(duì)比組B1:原料藥種類同實(shí)施例2,但淫羊蕾的用量取18份(大于本發(fā)明淫羊蕾的 最大用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0066] 對(duì)比組B2:原料藥種類同實(shí)施例2,但淫羊蕾的用量取7份(小于本發(fā)明淫羊蕾的最 小用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0067] 對(duì)比組B3:原料藥種類同實(shí)施例2,但補(bǔ)骨脂的用量取20份(大于本發(fā)明補(bǔ)骨脂的 最大用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0068] 對(duì)比組B4:原料藥種類同實(shí)施例2,但補(bǔ)骨脂的用量取5份(小于本發(fā)明補(bǔ)骨脂的最 小用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0069] 對(duì)比組B5:原料藥種類同實(shí)施例2,但淫羊蕾、補(bǔ)骨脂的用量分別取15份和18份(兩 者用量均大于本發(fā)明中兩者的最大用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0070] 對(duì)比組B6:原料藥種類同實(shí)施例2,但淫羊蕾、補(bǔ)骨脂的用量分別取8份和7份(兩者 用量均小于本發(fā)明中兩者的最小用量），其他原料的用量和制法同實(shí)施例2;
[0071] 分別根據(jù)W上各組的技術(shù)方案制備中藥組合物，而后將各中藥組合物應(yīng)用于治療 骨質(zhì)疏松，再對(duì)各組中藥組合物進(jìn)行應(yīng)用療效對(duì)比實(shí)驗(yàn)，具體方法與原料藥種類對(duì)本發(fā)明 中藥組合物的療效影響實(shí)驗(yàn)的方法相同。所得結(jié)果如下表2所示：
[0072] 表2臨床觀察結(jié)果
[0073]
[0075] 由上表2可知，相對(duì)于改變本發(fā)明原料藥用量(君藥淫羊蕾和/或臣藥補(bǔ)骨脂的用 量取本發(fā)明用量范圍之外)采用本發(fā)明實(shí)施例2的制備方法制得的中藥組合物，本發(fā)明實(shí)施 例2制得的中藥組合物用于治療骨質(zhì)疏松具有更為優(yōu)越的療效，其有效率高達(dá)96%?？梢姡?原料藥物的用量對(duì)本發(fā)明中藥組合物的療效具有重要的影響，用量超出本發(fā)明的用量范圍 均會(huì)降低最終中藥組合物的療效。
[0076] 綜上可知，原料藥的種類和用量對(duì)本發(fā)明中藥組合物的藥效均有重要影響，減少 或替換其中某味藥，或者原料藥用量超出本發(fā)明的用量范圍，均會(huì)大大影響本發(fā)明原料藥 的藥效。
[0077] 另外，經(jīng)過多年的臨床驗(yàn)證，本發(fā)明所制得中藥組合物，用于防治骨質(zhì)疏松、骨折、 骨關(guān)節(jié)炎、頸腰椎退行性疾病等效果顯著，見效快，治療周期短，治愈率高，可達(dá)95% W上； 治療徹底，可達(dá)標(biāo)本兼治的目的，治愈后不易復(fù)發(fā);且藥性平和，安全可靠，無任何毒副作 用。下面列舉幾個(gè)典型例子予W說明其使用效果。
[007引典型病例：
[0079]病例1:李某某，男，50歲。主訴:周身疼痛Ξ個(gè)月，周身呈游走性疼痛，腰膝酸軟，精 神差，經(jīng)醫(yī)院檢查診斷為骨質(zhì)疏松。之后服用本發(fā)明中藥組合物進(jìn)行治療，服用半個(gè)月，患 者的疼痛、腰膝酸軟等癥狀明顯改善，繼續(xù)服用一個(gè)月，病癥消失，恢復(fù)健康，隨訪半年未見 復(fù)發(fā)。
[0080]病例2:陳某某，女，45歲。主訴:反復(fù)腰痛多年，最近一個(gè)月，腰痛加重，不能久坐， 翻身、起床等活動(dòng)受限，入院診斷為骨質(zhì)疏松。之后服用本發(fā)明中藥組合物，半個(gè)月后，患者 腰痛有所緩解，基本活動(dòng)無障礙，繼續(xù)服用兩個(gè)月，前述病癥消失，活動(dòng)自如，痊愈，隨訪一 年未見復(fù)發(fā)。
[0081 ]病例3:楊某某，女，58歲。主訴:兩膝關(guān)節(jié)疼痛近一年，近一個(gè)月左膝關(guān)節(jié)腫痛明顯 加重，上下樓均需扶梯，坐位起立困難，遇陰雨天癥狀明顯，晨僵，偶有交鎖現(xiàn)象，經(jīng)檢查診 斷為膝骨關(guān)節(jié)炎。之后服用本發(fā)明中藥組合物，服用十天后，兩膝腫痛明顯得到緩解，其余 癥狀減輕，繼續(xù)服用一個(gè)半月，兩膝腫痛等病癥消失，上下樓行走正常，坐位起立自如，膝骨 關(guān)節(jié)炎痊愈，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。
[0082] 病例4:徐某某，男，39歲。主訴：因長(zhǎng)期伏案工作，近兩年常感頸肩酸痛，左手麻木， 時(shí)有惡屯、、屯、惇，經(jīng)醫(yī)院檢查診斷為頸椎病。曾先后采用服藥、貼膏、按摩、理療方式治療，效 果均不佳，病癥反復(fù)發(fā)作，未見明顯好轉(zhuǎn)。之后經(jīng)朋友介紹，服用本發(fā)明中藥組合物，服用半 個(gè)月后，頸肩酸痛、左手麻木等癥狀均有明顯減輕，隨后繼續(xù)服用一個(gè)月，原述癥狀消失，完 全康復(fù)。
[0083] 病例5:王某某，男，53歲。主訴:右膝關(guān)節(jié)疼痛兩年有余，不能久站，屈伸受限，陰雨 寒冷天氣疼痛加劇，嚴(yán)重時(shí)不能正常行走，上下臺(tái)階尤為明顯，經(jīng)診斷為右膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增 生。曾先后經(jīng)多方治療，效果不佳，嚴(yán)重影響生活。而后經(jīng)人推薦使用本發(fā)明中藥組合物，月良 用一個(gè)月后，疼痛明顯減輕，基本能正常行走、活動(dòng)，隨后繼續(xù)服用一個(gè)月，疼痛等癥狀消 失，屈伸、行走等活動(dòng)自如，病癥痊愈。
[0084] 病例6:胡某某，男，26歲。主訴:打球摔傷至右手臂曲關(guān)節(jié)脫白，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛劇 烈，接骨后曾先后使用多種藥物，受傷關(guān)節(jié)處腫脹久久不消，屈伸活動(dòng)受限。之后服用本發(fā) 明中藥組合物，服用十天后，腫脹基本消失，繼續(xù)服用一個(gè)月，腫脹完全消失，屈伸自如，完 全康復(fù)。
[0085] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在 本發(fā)明基礎(chǔ)上，可W對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，運(yùn)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因 此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的運(yùn)些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由以下重量份 的原料藥制得:桑寄生12-15份、淫羊藿10-12份、續(xù)斷10-12份、補(bǔ)骨脂10-12份、紅曲3-5份、 丹參10-15份、地黃10-12份、知母10-12份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要 由以下重量份的原料藥制得:桑寄生12份、淫羊藿11份、續(xù)斷11份、補(bǔ)骨脂10份、紅曲3份、丹 參10份、地黃10份、知母10份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要 由以下重量份的原料藥制得:桑寄生14份、淫羊藿12份、續(xù)斷10份、補(bǔ)骨脂11份、紅曲4份、丹 參13份、地黃11份、知母11份。4. 如權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要 由以下重量份的原料藥制得:桑寄生15份、淫羊藿10份、續(xù)斷12份、補(bǔ)骨脂12份、紅曲5份、丹 參15份、地黃12份、知母12份。5. 如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述治療骨關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組 合物的制備方法包括以下步驟： 1) 按所述重量份取所述原料藥； 2) 將桑寄生、淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、地黃、知母混合置于煎煮鍋中，加入鍋中原料 藥總重量4倍的清水，浸泡3-4h，而后進(jìn)行煎煮，先煮沸再保持沸騰小火煎煮30-40min，過 濾，取藥液;隨后向藥渣中加入鍋中原料藥總重量2倍的清水，先煮沸再保持沸騰小火煎煮 20-30min，過濾，取藥液;合并兩次煎煮所得藥液，濃縮、干燥制成粉末，備用； 3) 將紅曲進(jìn)行超微粉碎，得紅曲超微粉碎粉末，備用； 4) 將步驟3)所得的紅曲超微粉碎粉末與步驟2)制得的粉末混勻，再按照常規(guī)中藥制劑 的制備方法，制成所需的劑型，即得成品中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK105998860SQ201610596893
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月26日
【發(fā)明人】朱開昕, 蘇本偉, 李永華, 趙明惠, 裴河歡, 王文清, 許曉菲, 林麗珍, 張協(xié)君, 王輝
【申請(qǐng)人】欽州市中醫(yī)醫(yī)院