一種治療心血管疾病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療心血管疾病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：夏至草、松石、艾葉、北沙參、三白草、毛訶子、冬瓜皮、紅豆蔻、蒼耳子、忍冬藤、青蒿、丹參、甘草，通過醇提、水煎煮等工藝制成。經(jīng)過臨床試驗觀察，本發(fā)明藥物組合物能明顯改善心絞痛患者發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量，能改善全血粘度，治療心絞痛療效顯著，有效率達到了95.56％。
【專利說明】
-種治療心血管疾病的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及醫(yī)藥發(fā)明領域，具體設及一種治療屯、血管疾病的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 隨著社會的進步和科學技術的發(fā)展，人們的生活水平也不斷提高，生活質(zhì)量不斷 改善。但許多人卻不注意飲食科學及營養(yǎng)均衡，一味地只進食大魚、大肉，忽略了維生素、食 物纖維及礦物質(zhì)的攝取，加上環(huán)境污染、農(nóng)產(chǎn)品殘留農(nóng)藥嚴重、工作及學習的高度精神緊張 狀況等客觀現(xiàn)實，導致中、青、老年肥胖，并伴隨高血脂等屯、血管疾病。常見癥狀有屯、絞痛、 屯、惇、暈厥、呼吸困難、眩暈等，直接影響中、青、老年人的身體健康及生活質(zhì)量。目前臨床治 療屯、腦血管疾病大多采用血管擴張類西藥，運類藥物使用后會實現(xiàn)血管的迅速擴張，從而 在短時間內(nèi)令堵塞的血管楊通起來，從而避免了病人因血管堵塞而導致血壓升高，甚至誘 發(fā)屯、梗腦梗等嚴重病情的發(fā)生，其優(yōu)點是見效快，臨床上急救效果顯著。
[0003] 西藥治療屯、腦血管疾病的缺點是沒有從病人的發(fā)病根源-血管堵塞的根本原因著 手，其結(jié)果必然是臨時急救有用，沒過多長時間病情就會再次發(fā)作;而且長期使用擴張類藥 物，會導致病人血管內(nèi)藥物殘留越來越多，藥物毒副作用日趨惡化，血管逐漸硬化，增加血 管破裂誘發(fā)中風的危險，毒副作用非常明顯。因為，研制一種能從根本上治療血管堵塞、治 療屯、血管病的藥物已為急需。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療屯、血管疾病的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療屯、血管疾病的藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明提供一種治療屯、血管疾病的藥物組合物，該藥物組合物由W下重量份的藥 物制成:夏至草10-50份、松石15-60份、艾葉10-35份、北沙參10-30份、Ξ白草10-40份、毛河 子10-40份、冬瓜皮10-40份、紅豆違15-55份、蒼耳子10-55份、忍冬藤12-46份、青葛12-48 份、丹參15-50份、甘草10-40份。
[0007] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夏至草15-45份、松 石20-55份、艾葉12-32份、北沙參12-28份、Ξ白草13-37份、毛河子13-37份、冬瓜皮13-37 份、紅豆違20-50份、蒼耳子15-50份、忍冬藤15-42份、青葛15-42份、丹參20-45份、甘草12- 38份。
[000引進一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夏至草20-40 份、松石25-50份、艾葉15-30份、北沙參15-25份、Ξ白草18-32份、毛河子18-32份、冬瓜皮 18-32份、紅豆違25-45份、蒼耳子20-45份、忍冬藤20-38份、青葛20-35份、丹參25-40份、甘 草15-32份。
[0009]更進一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夏至草25- 35份、松石30-45份、艾葉18-28份、北沙參18-23份、Ξ白草22-30份、毛河子22-30份、冬瓜皮 22-30份、紅豆違30-40份、蒼耳子25-40份、忍冬藤25-35份、青葛22-30份、丹參28-36份、甘 草18-28份。
[0010] 更進一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由W下重量份的藥物制成:夏至草30 份、松石38份、艾葉25份、北沙參21份、Ξ白草26份、毛河子26份、冬瓜皮26份、紅豆違35份、 蒼耳子32份、忍冬藤30份、青葛26份、丹參31份、甘草23份。
[0011] 本發(fā)明所述的藥物組合物還含有藥學上可接受的載體或稀釋劑。
[0012] 本發(fā)明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆 粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。
[0013] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法包括W下步驟:將夏至草、松石、艾葉、北沙 參、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、丹參、甘草粉碎過篩，與藥學上 可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。
[0014] 本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0015] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0016] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮2-4次，每次1-2小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2-3倍量75 % 乙醇使沉淀，取上清液，沉淀加2-4倍量75%乙醇，攬拌，靜置12-16小時，取上清液，合并醇 液，減壓回收乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0017] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻， 制成制劑。
[0018] 優(yōu)選的本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0019] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0020] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0021] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻， 制成制劑。
[0022] 所述重量份數(shù)可W是4肖、111肖、肖、1^等醫(yī)藥領域公知的重量單位。
[0023] 倍量的含義是指藥材的重量比。
[0024] 所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0025] 其中所述填充劑選自淀粉、薦糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡 萄糖等；
[0026] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙締化咯燒酬等；
[0027] 所述崩解劑選自微晶纖維素、簇甲基淀粉鋼、聚乙締化咯燒酬、低取代徑丙基纖維 素或交聯(lián)簇甲基纖維素鋼；
[0028] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸巧、碳酸氨鋼、二氧化娃、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0029] 所述表面活性劑選自十二烷基苯橫酸鋼、硬脂酸、聚氧乙締-聚氧丙締共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨醋（吐溫)等；
[0030] 所述矯味劑選自阿斯己甜、薦糖素或糖精鋼。
[0031] 本發(fā)明具有W下有益效果：
[0032] 通過臨床試驗觀察，本發(fā)明藥物組合物能明顯改善屯、絞痛患者發(fā)作頻率、持續(xù)時 間及硝酸甘油用量，能改善全血粘度，治療屯、絞痛療效顯著，有效率達到了95.56%。
【具體實施方式】
[0033] W下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0034] 實施例1
[00；35]組方:夏至草lOg、松石15g、艾葉lOg、北沙參10g、S白草lOg、毛河子lOg、冬瓜皮 lOg、紅豆違15g、蒼耳子lOg、忍冬藤12g、青葛12g、丹參15g、甘草lOg。
[0036] 制備方法：
[0037] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[003引2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75 %乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加2倍量75 %乙醇，攬拌，靜置12小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0039] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1Λ的淀粉，裝入膠 囊，制成膠囊劑。
[0040] 實施例2
[0041] 組方:夏至草50g、松石60g、艾葉35g、北沙參30g、S白草40g、毛河子40g、冬瓜皮 40邑、紅豆違55g、蒼耳子55g、忍冬藤46g、青葛48g、丹參50g、甘草40邑。
[0042] 制備方法：
[0043] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0044] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮4次，每次2小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加3倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液;沉淀加4倍量75 %乙醇，攬拌，靜置16小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0045] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，干燥，壓 片，即得本申請的片劑。
[0046] 實施例3
[0047] 組方:夏至草15g、松石20g、艾葉12g、北沙參12g、S白草13g、毛河子13g、冬瓜皮 13g、紅豆違20g、蒼耳子15g、忍冬藤15g、青葛15g、丹參20g、甘草12g。
[004引制備方法：
[0049] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0050] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加3倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置13小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0051] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1Λ的淀粉，裝入膠 囊，制成膠囊劑。
[0化2] 實施例4
[0053]組方:夏至草45g、松石55g、艾葉32g、北沙參28g、S白草37g、毛河子37g、冬瓜皮 37邑、紅豆違50g、蒼耳子50g、忍冬藤42g、青葛42g、丹參45g、甘草38邑。
[0化4]制備方法：
[0055] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0056] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮4次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加3倍量75 %乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加4倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0057] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，干燥，壓 片，即得本申請的片劑。
[0化引實施例5
[0化9]組方:夏至草20g、松石25g、艾葉15g、北沙參15g、S白草18g、毛河子18g、冬瓜皮 18邑、紅豆違25g、蒼耳子20g、忍冬藤20g、青葛20g、丹參25g、甘草15邑。
[0060] 制備方法：
[0061] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0062] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0063] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1Λ的淀粉，裝入膠 囊，制成膠囊劑。
[0064] 實施例6
[00化]組方:夏至草40g、松石50g、艾葉30g、北沙參25g、S白草32g、毛河子32g、冬瓜皮 32邑、紅豆違45g、蒼耳子45g、忍冬藤38g、青葛35g、丹參40g、甘草32邑。
[0066] 制備方法：
[0067] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[006引2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0069] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，混勻，審U 粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。
[0070] 實施例7
[0071] 組方:夏至草25g、松石30g、艾葉18g、北沙參18g、S白草22g、毛河子22g、冬瓜皮 22邑、紅豆違30g、蒼耳子25g、忍冬藤25g、青葛22g、丹參28g、甘草18邑。
[0072] 制備方法：
[0073] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0074] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0075] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1Λ的淀粉，裝入膠 囊，制成膠囊劑。
[0076] 實施例8
[0077] 組方:夏至草35g、松石45g、艾葉28g、北沙參23g、^白草30g、毛河子30g、冬瓜皮 30g、紅豆違40g、蒼耳子40g、忍冬藤35g、青葛30g、丹參36g、甘草28g。
[007引制備方法：
[0079] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0080] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0081 ] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，干燥，壓 片，即得本申請的片劑。
[0082] 實施例9
[0083] 組方:夏至草30g、松石38g、艾葉25g、北沙參21g、^白草26g、毛河子26g、冬瓜皮 26邑、紅豆違35g、蒼耳子32g、忍冬藤30g、青葛26g、丹參31g、甘草23邑。
[0084] 制備方法：
[0085] 1)將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用；
[0086] 2)將夏至草、Ξ白草、毛河子、冬瓜皮、紅豆違、蒼耳子、忍冬藤、青葛、甘草加3倍量 水煎煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75%乙醇使 沉淀，取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攬拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收 乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用；
[0087] 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1Λ的淀粉，裝入膠 囊，制成膠囊劑。
[0088] 為了進一步簡述本發(fā)明的有益效果，發(fā)明人做了臨床試驗，具體內(nèi)容如下：
[0089] 1資料與方法
[0090] 1.1病例選擇：
[0091] 共選132例患者，均符合1993年衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導原則》中冠屯、病 屯、絞痛的診斷標準，并符合1979年WHO制定的冠屯、病診斷標準。所有病例均為每周發(fā)作2次 W上的冠屯、病穩(wěn)定型勞累性屯、絞痛患者。排除不穩(wěn)定型屯、絞痛、屯、肌梗死、其它屯、臟病、合 并中度W上高血壓[血壓>24/14kPa(lk化= 7.5mmHg)]屯、肺功能嚴重障礙、重度屯、律失常、 重度神經(jīng)官能癥、更年期綜合癥及妊娠、哺乳期婦女。
[0092] 132例患者為住院及口診病人，住院與口診患者比為3:2。所有病例隨機分為2組。 治療組90例，男50例，女40例，年齡33歲~73歲，平均46歲；病程1年~15年，平均6年。對照組 42例，男28例，女14例，年齡33歲~73歲，平均48歲；病程1年~16年，平均5年。2組患者的年 齡、性別、病程等資料均無顯著性差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0093] 1.2治療方法：
[0094] 治療組口服本發(fā)明實施例9藥物組合物，每次4g，每日3次;對照組口服屯、腦康膠 囊，每次4g，每日3次。2組療程均為4周。2組患者治療前均停服其它屯、血管藥物(包括擴血管 藥、抗血小扳藥及降血脂等藥物）1周；治療期間發(fā)生屯、絞痛可服硝酸甘油并做好用藥劑量 和次數(shù)的記錄。
[00巧]1.3觀察項目
[0096] 1.3.1詳細記錄患者屯、絞痛發(fā)作的頻率、部位、程度、持續(xù)時間、硝酸甘油用量、屯、 率及血壓。
[0097] 1.3.2治療前后抽空腹靜脈血檢測血液流變學指標(項目包括全血粘度、紅細胞比 容和紅細胞聚集指數(shù)），同時做肝功能、腎功能、血、尿常規(guī)化驗。
[0098] 1.4療效標淮
[0099] 1.4.1屯、絞痛療效：
[0100] 顯效：屯、絞痛發(fā)作次數(shù)減少80% W上，硝酸甘油消耗量減少80% W上或同等勞累 程度不引起屯、絞痛；
[0101] 有效:屯、絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80% ;
[0102] 無效:屯、絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少不足50% ;
[0103] 加重:屯、絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間、硝酸甘油消耗量增加。
[0104] 2 結(jié)果
[0105] 2.1屯、絞痛療效2組患者治療后屯、絞痛癥狀的療效比較見表1
[0106] 表1 2組患者治療后屯、絞痛癥狀的療效比較
[0107]
[0109] 從表2可W看出，治療組有效率高于對照組。
[0110] 2.1.2 2組患者治療前后屯、絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間及硝酸甘油用量的比較見表 2。
[0111] 表2 2組患者治療前后屯、絞痛發(fā)作頻率持續(xù)時間及硝酸甘油用量的比較(X +S)
[0112]
[0113] 注：與本組治療前比較1化<0.05,2化<0.01，3沖<0.01;與對照組治療后比較： 4)P<0.01
[0114] 2.3 2組患者治療前后血液流變學指標的變化比較見表3 [011引表3 2組患者治療前后血液流變學指標變化比較G+S)
[0116]
[0117] 注:與本組治療前比較:1) P < 0.05，2) P < 0.01;與對照組治療后比較：
[011 引 3)P<0.05,4)P<0.01
[0119] 通過臨床試驗觀察，本發(fā)明藥物組合物能明顯改善屯、絞痛患者發(fā)作頻率、持續(xù)時 間及硝酸甘油用量，能改善全血粘度，治療屯、絞痛療效顯著，有效率達到了95.56%。
[0120] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎上，可W對之作出一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易 見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護 的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療心血管疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夏至草10-50份、松石15-60份、艾葉10-35份、北沙參10-30份、三白草10-40份、毛訶子 10-40份、冬瓜皮10-40份、紅豆蔻15-55份、蒼耳子10-55份、忍冬藤12-46份、青蒿12-48份、 丹參15_50份、甘草10_40份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夏至草15-45份、松石20-55份、艾葉12-32份、北沙參12-28份、三白草13-37份、毛訶子 13-37份、冬瓜皮13-37份、紅豆蔻20-50份、蒼耳子15-50份、忍冬藤15-42份、青蒿15-42份、 丹參20-45份、甘草12-38份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夏至草20-40份、松石25-50份、艾葉15-30份、北沙參15-25份、三白草18-32份、毛訶子 18-32份、冬瓜皮18-32份、紅豆蔻25-45份、蒼耳子20-45份、忍冬藤20-38份、青蒿20-35份、 丹參25-40份、甘草15-32份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:夏至草25-35份、松石30-45份、艾葉18-28份、北沙參18-23份、三白草22-30份、毛訶子 22-30份、冬瓜皮22-30份、紅豆蔻30-40份、蒼耳子25-40份、忍冬藤25-35份、青蒿22-30份、 丹參28-36份、甘草18-28份。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：夏至草30份、松石38份、艾葉25份、北沙參21份、三白草26份、毛訶子26份、冬瓜皮26 份、紅豆蔻35份、蒼耳子32份、忍冬藤30份、青蒿26份、丹參31份、甘草23份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還含有藥學 上可接受的載體或稀釋劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體制劑或液體 制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為□服液。8. -種制備權(quán)利要求1-5任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟:將夏至草、松石、艾葉、北沙參、三白草、毛訶子、冬瓜皮、紅豆蔻、蒼耳子、忍冬藤、青 蒿、丹參、甘草粉碎過篩，與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。9. 一種制備權(quán)利要求1-5任一項所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下 步驟： 1) 將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用； 2) 將夏至草、三白草、毛訶子、冬瓜皮、紅豆蔻、蒼耳子、忍冬藤、青蒿、甘草加3倍量水煎 煮2-4次，每次1-2小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2-3倍量75 %乙醇 使沉淀，取上清液，沉淀加2-4倍量75 %乙醇，攪拌，靜置12-16小時，取上清液，合并醇液，減 壓回收乙醇并濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用； 3) 將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成 制劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1) 將松石、艾葉、北沙參、丹參粉碎成細粉備用； 2) 將夏至草、三白草、毛訶子、冬瓜皮、紅豆蔻、蒼耳子、忍冬藤、青蒿、甘草加3倍量水煎 煮3次，每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至清膏，待冷，加2倍量75 %乙醇使沉淀， 取上清液，沉淀加3倍量75 %乙醇，攪拌，靜置15小時，取上清液，合并醇液，減壓回收乙醇并 濃縮成浸膏，將浸膏干燥，粉碎成細粉備用； 3)將步驟1)與2)的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成 制劑。
【文檔編號】A61P9/10GK105998998SQ201610403447
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月3日
【發(fā)明人】李鵬, 趙合慶, 劉選平, 張京華
【申請人】李鵬