治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其原料藥包括生大黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃芪、潞黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、九香蟲、延胡索、瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。其對(duì)于切口愈合有很好的促進(jìn)作用，縮短了切口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間，減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險(xiǎn)，提高了整體治療效果，對(duì)于PCIII的含量有顯著的提高作用。
【專利說明】
治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液 化的復(fù)方藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 脂肪液化是手術(shù)傷口愈合不良的主要原因之一。特別是孕婦懷孕期間，腹部脂肪 大量積累，當(dāng)進(jìn)行剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)，切口處脂肪較多并采用電刀手術(shù)時(shí)，其發(fā)生機(jī)制可能是由 于電刀所產(chǎn)生的高溫造成皮下脂肪組織的淺表燒傷及部分脂肪細(xì)胞因熱損傷發(fā)生變性，同 時(shí)脂肪組織內(nèi)毛細(xì)血管由于凝固作用而栓塞，使本身血運(yùn)較差的肥厚脂肪組織血液供應(yīng)進(jìn) 一步發(fā)生障礙，術(shù)后脂肪組織發(fā)生無菌性壞死，形成較多滲液，影響切口愈合。
[0003] 目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，一般認(rèn)為具有W下表現(xiàn)者應(yīng)診斷為切口脂肪液化。（1)多發(fā)生 在術(shù)后5~7d，大部分病人除訴切口有較多滲液外，無其它自覺癥狀;部分病人于常規(guī)檢查 切口時(shí)發(fā)現(xiàn)敷料上有黃色滲液，按壓切口皮下有較多滲液。（2)切口愈合不良，皮下組織游 離，滲液中可見飄浮的脂肪滴。（3)切口無紅腫及壓痛，切口邊緣及皮下組織無壞死征象。
[4] 滲出液涂片鏡檢可見大量脂肪滴，連續(xù)3次培養(yǎng)無細(xì)菌生長(zhǎng)。
[0004] 推測(cè)切口脂肪液化與體型肥胖，并與術(shù)中是否使用高頻電刀切開皮膚及皮下組織 有一定的關(guān)系。其發(fā)生機(jī)制可能是由于電刀所產(chǎn)生的高溫造成皮下脂肪組織的淺表性燒傷 及部分脂肪細(xì)胞因熱損傷發(fā)生變性，同時(shí)脂肪組織內(nèi)毛細(xì)血管由于熱凝固作用而栓塞，使 本身血運(yùn)較差的肥厚脂肪組織血液供應(yīng)進(jìn)一步發(fā)生障礙，術(shù)后脂肪組織發(fā)生無菌性壞死， 形成較多滲液，影響切口愈合。另外，切口暴露時(shí)間較長(zhǎng)，在機(jī)械作用如擠壓、錯(cuò)夾等刺激下 很易發(fā)生氧化分解反應(yīng)，引起無菌性炎癥反應(yīng)，使脂肪組織發(fā)生液化。
[0005] 應(yīng)根據(jù)切口愈合情況及滲液的多少采取不同的治療方法。若滲液較少，切口僅部 分愈合不良，只需剪去1~2根縫線，內(nèi)置W鹽水紗條引流，通過換藥就可使切口順利愈合， 不要輕易敞開全部切口，W免延長(zhǎng)切口愈合時(shí)間，增加病人住院時(shí)間，從而加重病人的經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)。若滲液較多，切口不愈合，應(yīng)及時(shí)敞開切口，充分引流并W慶大霉素鹽水紗布濕敷，待 肉芽組織新鮮后及時(shí)行II期縫合，W縮短愈合時(shí)間。
[0006] W2%甲硝挫注射液沖洗后，填塞康復(fù)新液紗布條引流，再覆蓋無菌紗布，W膠布 固定即可，每日1次。直至切口肉芽組織長(zhǎng)滿后行II期縫合，在治療期間口服或靜滴抗生素 預(yù)防感染。
[0007] 除精細(xì)操作、仔細(xì)止血、縫合時(shí)不留死腔外，W下處理措施有利于減少術(shù)后脂肪液 化的發(fā)生。（1)慎用電刀。對(duì)于肥胖病人需用電刀時(shí)，應(yīng)將電刀的強(qiáng)度調(diào)到W恰好能切割組 織為佳，切勿圖快W高強(qiáng)度電流切割組織。同時(shí)應(yīng)盡量縮短電刀與脂肪組織接觸的時(shí)間并 避免反復(fù)切割組織，W免造成大量脂肪組織破壞。（2) W大量生理鹽水沖洗切口，將已壞死 脂肪組織沖洗掉，減少術(shù)后壞死組織的量。（3)縫合時(shí)應(yīng)將皮下組織全層縫合，不留死腔。打 結(jié)時(shí)，動(dòng)作應(yīng)輕柔W免切割脂肪組織造成死腔形成。若皮下脂肪組織過厚，估計(jì)有脂肪液化 的可能，應(yīng)置橡皮片于皮下引流壞死物和滲液，24~48h后拔除。（4)對(duì)于肥胖病人，術(shù)后W 紅外線照射切口，保持切口的干燥有利于預(yù)防切口脂肪液化的形成。
[0008] 我們?cè)谂R床實(shí)踐過程中發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥對(duì)于減少患者剖宮產(chǎn)術(shù)后脂肪液化發(fā)生發(fā) 展，促進(jìn)患者創(chuàng)口愈合有著十分好的治療效果，通過中藥制劑的外敷，可W直接作用于創(chuàng) 面，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)及血管新生，具有修復(fù)液化、潰瘍創(chuàng)面、使創(chuàng)面迅速愈合的功效，有效 緩解疼痛癥狀，改善微循環(huán)。同時(shí)能有效激活創(chuàng)面的免疫、活性細(xì)胞，抑菌消炎，通過抑制蛋 白質(zhì)及RNA的合成，達(dá)到抑菌抗感染的目的，使局部炎性反應(yīng)輕、滲出力強(qiáng)的特點(diǎn)。因此，研 發(fā)相應(yīng)的中藥治療藥物具有十分重要的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化 的復(fù)方藥物及其制備方法，其對(duì)于切口愈合有很好的促進(jìn)作用，縮短了切口愈合時(shí)間及患 者住院時(shí)間，減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險(xiǎn)，提高了整體治療效果，對(duì)于PCIII的含量有顯著的提高 作用。
[0010] 本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其原料藥包括 生大黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃巧、漉黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧、九香蟲、延 胡索、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。
[0011] 其中，所述復(fù)方藥物中生大黃與芒硝的質(zhì)量比例2:1~4:1。
[0012] 其中，所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝lOg、五靈脂 13g~17g、凌霄花13g~17g、干漆Ig~2g、郁金13g~17g、生黃巧28g~32g、漉黨參1?~ 22邑、炒白術(shù)2?~32g、當(dāng)歸Ug~17g、白巧Ug~17g、九香蟲8g~lOg、延胡索2?~32g、瓜 萎皮13g~17g、大腹皮13g~17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)lOg~14g、冰片5g~7g、生 甘草8g~12g。
[0013] 其中，所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、凌 霄花15g、干漆2g、郁金15g、生黃巧30g、漉黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧15g、九香蟲 9g、延胡索30g、瓜萎皮15g、大腹皮15g、山奈lOg、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草lOg。
[0014] 其中，所述復(fù)方藥物為外敷劑型。
[001引其中，所述復(fù)方藥物為己布劑、藥膏。
[0016] 其中，所述復(fù)方藥膏的制備方法具體為：
[0017] 第一步，取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃巧、漉黨參、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、冰 片和生甘草，用12倍運(yùn)些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時(shí)并提取，得到一次提取液，然后用6 倍運(yùn)些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時(shí)并提取，得到二次提取液，合并兩次提取液，過濾，合 并濾液并濃縮藥液濃度為0.6g生藥/ml，抽濾后，濃縮至相對(duì)密度為1.30，溫度至60°C的浸 膏，作為第一組分靜置備用；
[001引第二步，將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡，加入運(yùn)些物 料質(zhì)量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時(shí)，加熱提取2次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，靜置 后取上清液，然后100目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃 縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.30的浸膏，作為第二組分靜置備用；
[0019]第Ξ步，將第一組分和第二組分混合，加入凡±林并均勻攬拌得到藥膏，所加入凡 ±林的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
[0020] 有益的技術(shù)效果
[0021] 本發(fā)明提供的用于治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物及其制備方法， 其對(duì)于切口愈合有很好的促進(jìn)作用，縮短了切口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間，減少了創(chuàng)口感 染風(fēng)險(xiǎn)，提高了整體治療效果，對(duì)于PCHI的含量有顯著的提高作用。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，剖宮產(chǎn)手術(shù)在婦產(chǎn)科手術(shù)中的使用頻率越來越多，而人們生活 水平的提高，人們的飲食結(jié)構(gòu)較好，胎兒體重較重，孕婦腹部脂肪較厚，因此手術(shù)后腹壁切 口脂肪液化的比例也不斷升高，而西醫(yī)對(duì)于本病的發(fā)生發(fā)展尚無明確的病因，僅為推測(cè)其 發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，因此尚無較為完善的治療方案，僅能采用對(duì)癥治療，積極換藥、抗感染、調(diào) 節(jié)飲食及情緒，因創(chuàng)口脂肪液化導(dǎo)致創(chuàng)口愈合時(shí)間較長(zhǎng)，患者對(duì)于治療的滿意度較差；中醫(yī) 對(duì)該病雖然沒有相應(yīng)的病名，但是分析其癥狀，應(yīng)歸為中醫(yī)外科學(xué)中瘡瘍類，自古對(duì)于本病 有較完備的認(rèn)識(shí)，此類疾病為疲?；ソY(jié)、氣血兩虧的虛實(shí)夾雜的病證?；颊咭蚱蕦m產(chǎn)，金創(chuàng) 損傷，加之患者腹部脂肪肥厚，疲熱?；ソY(jié)，出現(xiàn)脂肪液化、創(chuàng)口潰爛滲出，同時(shí)因手術(shù)，傷 氣耗血，出現(xiàn)營(yíng)衛(wèi)失和、氣血虧虛的癥狀，傷口愈合差，久不收口，甚則化脈潰爛等，治療上 當(dāng)W活血桂疲、清熱桂疲、補(bǔ)氣養(yǎng)血、通絡(luò)止痛。
[0023] 中醫(yī)藥對(duì)于減少患者剖宮產(chǎn)術(shù)后脂肪液化發(fā)生發(fā)展，促進(jìn)患者創(chuàng)口愈合有著十分 好的治療效果，通過中藥制劑的外敷，可W直接作用于創(chuàng)面，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)及血管新 生，具有修復(fù)液化、潰瘍創(chuàng)面、使創(chuàng)面迅速愈合的功效，有效緩解疼痛癥狀，改善微循環(huán)。同 時(shí)能有效激活創(chuàng)面的免疫、活性細(xì)胞，抑菌消炎，通過抑制蛋白質(zhì)及RNA的合成，達(dá)到抑菌抗 感染的目的，使局部炎性反應(yīng)輕、滲出力強(qiáng)的特點(diǎn)。
[0024] 本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其原料由生大 黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃巧、漉黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧、九香蟲、延胡索、 瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草組成。
[0025] 本發(fā)明中藥制劑根據(jù)患者病因病機(jī)及臨床表現(xiàn)，W生大黃、芒硝二藥為君藥，大黃 的有效成分為蔥釀?lì)愌苌?，能降低毛?xì)血管的通透性，減少創(chuàng)面液體外滲，并能增加血小 板，促進(jìn)血液凝固，有止血、收斂、活血、桂疲作用，抗菌作用亦較強(qiáng)。芒硝的有效成分為硫酸 鋼，具有清熱解毒、破血、行血、散結(jié)消腫的功效，與大黃聯(lián)合配伍相互促進(jìn)，促進(jìn)藥物吸收， 達(dá)到消腫、止痛、消炎的目的。通過臨床研究發(fā)現(xiàn)，僅僅是二藥合用，無中醫(yī)辨證論治優(yōu)勢(shì)， 其用量對(duì)治療效果起著決定性作用，本發(fā)明中藥外用藥通過大量的臨床研究及理論研究發(fā) 現(xiàn)，單純使用二藥中的任一種是無法很好的治療本病，我們發(fā)現(xiàn)生大黃與芒硝的比例在2:1 ~4:1之間最為合適，單純提高大黃的用量，在其原有功效基礎(chǔ)上，其導(dǎo)瀉功效增強(qiáng)，而清熱 解毒功效略顯不足，若單純提高芒硝用量，在其原有功效基礎(chǔ)上，其活血桂疲、收斂止血功 效減弱，我們選取最優(yōu)比例3:1，其清熱解毒、活血散疲、消炎止痛的功效最佳，另外，大黃、 芒硝用量均不可過大，過大則容易產(chǎn)生腹瀉癥狀;進(jìn)一步，我們加入五靈脂、凌霄花、干漆、 郁金四藥，配合君藥更好的活血化疲、散疲止痛，其中五靈脂味甘性溫，活血散疲，溫經(jīng)止 血，不僅可W很好的起活血化疲功效，同時(shí)具有一定的止血功效，對(duì)于創(chuàng)口的愈合有很好的 促進(jìn)作用，凌霄花行血去疲、涼血桂風(fēng)，在促進(jìn)創(chuàng)面愈合的同時(shí)，可W減少創(chuàng)口周圍皮疹及 痊癢癥狀，使用少量干漆有很好的破疲、消積的功效，對(duì)于產(chǎn)后疲血阻滯有很好的治療效 果，使用郁金，可w活血止疼，行氣解郁，清屯、涼血，疏肝利膽的作用，還具有調(diào)節(jié)免疫力，改 善血液循環(huán)，抗自由基損傷的功效，四藥合用，共為臣藥組;本發(fā)明中藥制劑加入生黃巧、漉 黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白巧補(bǔ)氣活血，其中生黃巧味甘，微溫，歸肺脾肝腎四經(jīng)，具有很好的補(bǔ) 氣健脾、溫肺益腎的功效，生黃巧含皂武、薦糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及砸、鋒、銅等多種 微量元素，能夠提高免疫力，促進(jìn)脾臟功能，同時(shí)對(duì)于創(chuàng)口愈合具有顯著作用，特別是創(chuàng)口 若有化脈感染，生黃巧具有很好的托毒排脈的功效，本發(fā)明中藥復(fù)方加入漉黨參、炒白術(shù)， 配合生黃巧，增強(qiáng)其補(bǔ)脾益氣之功效，二藥同時(shí)可W對(duì)患者因氣血不足導(dǎo)致的食欲減退、乏 力等有很好的治療作用，同時(shí)能夠改善患者造血系統(tǒng)，正所謂補(bǔ)后天W養(yǎng)先天，當(dāng)歸養(yǎng)血活 血、調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸，經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸的用量要少于黃巧的用量，其補(bǔ)氣養(yǎng)血力 度更好，當(dāng)歸不僅可W養(yǎng)血柔肝，其潤(rùn)腸通便的功效對(duì)于術(shù)后盡快恢復(fù)患者腸道功能十分 重要，與九香蟲、延胡索二藥合用，共奏理氣止痛、活血化疲、行氣導(dǎo)滯的功效，患者排氣、排 便功能恢復(fù)，患者就可W進(jìn)食水，脾胃功能得W恢復(fù)，對(duì)于患者預(yù)后具有十分重要的意義， 加入白巧可W緩急止痛、養(yǎng)血柔肝，同時(shí)白巧具有一定的抗炎作用，對(duì)于創(chuàng)口抗感染有很好 的作用，患者剖宮產(chǎn)術(shù)后，局部脂肪較厚，中醫(yī)認(rèn)為此時(shí)多疲濕，因此加入山奈溫中化濕，行 氣止痛，甘松理氣止痛，開郁醒脾，外用桂濕消腫，二藥合用，不僅能夠配合延胡索等藥理氣 止痛、行氣導(dǎo)滯，同時(shí)可W開郁醒脾，化濕消腫，對(duì)于創(chuàng)面的滲出有很好的治療作用，促進(jìn)創(chuàng) 口愈合，同時(shí)加入蒼術(shù)與炒白術(shù)合用，加強(qiáng)全方健脾燥濕的功效，蒼術(shù)芳香燥烈，對(duì)于創(chuàng)口 滲出、感染等有很好的預(yù)防及治療作用，加入少量冰片清香宣散、清熱散毒，手術(shù)創(chuàng)口疲疲 互結(jié)，易化熱傷陰傷血，因此加入少量冰片，涼而散，清熱不留疲，散疲不傷正，諸藥合用配 合君臣藥物共奏活血化疲、健脾燥濕、通絡(luò)止痛的功效。中醫(yī)認(rèn)為"皮者皮也"，即中藥皮類 藥物引藥到體表，加入瓜萎皮可W化疲散結(jié)、消腫通便，不僅可W治療疲?；ソY(jié)，同時(shí)可W 通便，促進(jìn)患者脾胃功能的恢復(fù)，加入大腹皮行氣寬中、利水消腫，對(duì)于創(chuàng)口疲?；ソY(jié)、濕阻 氣滯有很好的治療作用，加入生甘草，與白巧合用，酸甘化陰、緩急止痛，同時(shí)可W清熱解 毒，亦可W調(diào)和諸藥，Ξ藥共為使藥。全方合用，活血散疲、燥濕消腫、通絡(luò)止痛，外用本發(fā)明 中藥制劑，在與創(chuàng)面接觸過程中，將壞死組織逐步軟化溶解、清除，并且是在無損傷的情況 下被排出的，局部炎性反應(yīng)輕、疼痛輕；中藥成分有殺菌、抑菌作用，減少炎性遞質(zhì)釋放，防 止膠原纖維過度增生，降低癒痕出現(xiàn)率與程度；同時(shí)改善局部血運(yùn)，提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需營(yíng)養(yǎng) 物質(zhì)，促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)，加速創(chuàng)面的修復(fù)。對(duì)于本病的治療有很好的療效。
[00%] 各原料藥藥理如下：
[0027] 生大黃：拉下名RheiRadixet化izoma，味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng);肝經(jīng)；脾經(jīng)，具 有攻積滯;清濕熱；瀉火;涼血;桂疲;解毒的功效，主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸瘡;濕熱瀉頻；黃 痘;淋病；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血;贓血;便 血;尿血;蓄血;經(jīng)閉；產(chǎn)后疲滯腹痛;癥瘤積聚;跌打損傷;熱毒癡瘍;丹毒;燙傷等證。
[002引芒硝:拉下名NA化i i Sul fas，味咸、苦，性寒，歸胃經(jīng);肺經(jīng);脾經(jīng)；腎經(jīng);小腸經(jīng);Ξ 焦經(jīng);大腸經(jīng)，用于實(shí)熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癡腫痛;外治乳癡，持瘡腫痛等證。
[0029] 五靈脂:味甘，性溫，入肝經(jīng)，具有活血散疲的功效，用于屯、腹渺血作痛，痛經(jīng)，血疲 經(jīng)閉，產(chǎn)后渺血腹痛等證。
[0030] 凌霄花:味甘、酸，性寒，歸肝、屯、包經(jīng)，具有行血去疲，涼血桂風(fēng)的功效，用于經(jīng)閉 癒瘤，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚痊癢，瘦瘡等證。
[0031 ]干漆:味辛，性溫，歸肝、脾經(jīng)，具有破疲通經(jīng)，消積殺蟲的功效，用于疲血經(jīng)閉，蟲 積腹痛等證。
[0032] 郁金:味辛、苦，性寒，歸肝、屯、、肺經(jīng)，具有行氣化疲，清屯、解郁，利膽退黃的功效， 主治經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癒痛發(fā)狂，黃痘尿赤等證。
[0033] 生黃巧:拉下名as化agaliradix，味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)益脾±，升舉陽氣、 固表止汗，托瘡生肌等作用，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便漉，屯、惇?dú)舛?，中氣下?之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛;表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0034] 漉黨參:味甘，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的功效，主治脾肺氣虛或 氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長(zhǎng)于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作 用，其性平，健脾運(yùn)而不燥;滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn) 消化吸收，提高新陳代謝，促進(jìn)腸道對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收。
[00；3日]炒白術(shù)：拉下名Atracty lodesmacrocephala，味苦，甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，健脾益 氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，疲飲眩惇，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。
[0036] 當(dāng)歸：拉下名AngelicaeSinensisRadix，味甘、辛，性溫，入肝、屯、、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血 活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效，主治屯、血不足之頭暈?zāi)垦＃氲》α?，屯、惇?dú)舛?，血?？?虛，沖任虛寒或渺血阻滯之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛，產(chǎn)或腹痛，及其他血疲作痛及陰虛血少腸燥之 便秘等證。
[0037] 白巧:拉下名化eoniaeRadixA化a，味苦、酸，性涼，入肝、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血柔肝，緩中 止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉頻腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩 漏，帶下等證。
[003引九香蟲：味成，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有理氣止痛，溫中助陽的功效。用于胃寒脹 痛，肝胃氣痛，腎虛陽瘦，腰膝酸痛等證。
[0039] 延胡索：味苦、辛，性溫，歸肝、屯、、胃經(jīng)，具有善行走散，可升可降，具有活血散疲， 行氣止痛的功效，主治胸搏屯、痛，脅肋、腕腹諸痛，頭痛、腰痛、痛氣痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉， 產(chǎn)后疲腹痛，跌打損傷等證。
[0040] 瓜萎皮:味甘，微苦，性寒，入肺、胃、大腸經(jīng)，具有清熱化疲、寬胸散結(jié)，潤(rùn)腸通便的 功效，用于肺熱咳嗽，疲濁黃稠，胸搏屯、痛，結(jié)胸瘡滿，乳癡，肺癡，腸癡腫痛，大便秘結(jié)等證。
[0041] 大腹皮:味辛;性微溫。歸脾；胃；大腸;小腸經(jīng)，具有下氣寬中，行水消腫的功效。主 治濕阻氣滯，胸腹脹悶，大便不爽，水腫，腳氣，小便不利等證。
[0042] 山奈:味辛，性溫。歸脾、胃經(jīng)。溫中化濕，行氣止痛。用于胸腹冷痛，寒濕吐瀉，骨嫂 喉，牙痛，跌打腫痛等。
[0043] 甘松:味辛、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，具有理氣止痛，開郁醒脾的功效，外用桂濕消腫， 主治腕腹脹滿，食欲不振，嘔吐;外用治牙痛，腳氣腫毒等證。
[0044] 蒼術(shù):味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾，桂風(fēng)勝濕，明目的功效，主治 濕阻中焦之腹痛瀉利;脾胃不和至腕腹疼痛，嘔吐納呆;肝胃不和之胸脅脹痛，嘔吐泛酸等 證。
[0045] 冰片：味辛、苦，性涼，歸屯、、肺經(jīng)，具有通諸資，散郁火，去繫明目，消腫止痛的功 效，主治中風(fēng)口嗦，熱病神昏，驚痛疲迷，氣閉耳聾，喉搏，口瘡，中耳炎，癡腫，持瘡，目亦繫 膜，曉蟲病等證。
[0046] 生甘草:味甘，性平，歸十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，桂疲止咳的作用，并能健脾 和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力;能緩解腹中拘李性疼痛，緩和某些藥 物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補(bǔ) 氣中和，調(diào)和各組分的作用。
[0047] 所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝lOg、五靈脂Ug~ 17邑、凌霄花Ug~17g、干漆Ig~2g、郁金Ug~17g、生黃巧2始~32g、漉黨參1?~22g、炒白 術(shù)2?~32g、當(dāng)歸Ug~17g、白巧Ug~17g、九香蟲8g~lOg、延胡索2?~32g、瓜萎皮Ug~ 17邑、大腹皮Ug~17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)lOg~14g、冰片5g~7g、生甘草8g~ 12邑。
[004引最優(yōu)選，所述復(fù)方藥物中各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、 凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、生黃巧30g、漉黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧15g、九香蟲 9g、延胡索30g、瓜萎皮15g、大腹皮15g、山奈lOg、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草lOg。
[0049] 本發(fā)明提供的復(fù)方藥物為外敷劑型，可常規(guī)方法制備成己布劑、藥膏等，優(yōu)選 制備成藥膏。
[0050] 所述復(fù)方藥膏的制備方法具體為：
[0051] 第一步，取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃巧、漉黨參、瓜萎皮、大腹皮、山奈、甘松、冰 片和生甘草，用12倍運(yùn)些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時(shí)并提取，得到一次提取液，然后用6 倍運(yùn)些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時(shí)并提取，得到二次提取液，合并兩次提取液，過濾，合 并濾液并濃縮藥液濃度為0.6g生藥/ml，抽濾后，濃縮至相對(duì)密度為1.30，溫度至60°C的浸 膏，作為第一組分靜置備用；
[0052] 第二步，將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡，加入運(yùn)些物 料質(zhì)量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時(shí)，加熱提取2次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，靜置 后取上清液，然后100目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃 縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.30的浸膏，作為第二組分靜置備用；
[0053] 第Ξ步，將第一組分和第二組分混合，加入凡±林并均勻攬拌得到藥膏，所加入凡 ±林的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
[0054] W下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)W實(shí)施。
[00對(duì)實(shí)施例1藥膏1
[0化6]取生大黃30g、芒硝lOg、五靈脂15g、生黃巧30g、漉黨參20g、瓜萎皮15g、大腹皮 15g、山奈lOg、甘松6g、冰片6g、生甘草lOg，用化g的水煎煮3小時(shí)并提取，得到一次提取液， 然后用1kg的水煎煮2小時(shí)并提取，得到二次提取液，合并兩次提取液，過濾，合并濾液并濃 縮藥液濃度為0.6g生藥/ml，抽濾后，濃縮至相對(duì)密度為1.30，溫度至60°C的浸膏，作為第一 組分靜置備用，將過濾的濾渣和凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白巧 15g、九香蟲9g、延胡索30g、蒼術(shù)1?放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡，加入1.1kg的乙醇中 浸泡2小時(shí)，加熱提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，靜置后取上清液，然后100目濾過，再經(jīng) 截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.30的浸膏， 作為第二組分靜置備用，將第一組分和第二組分混合，加入930肖凡±林并均勻攬拌得到藥 膏。
[0化7]比較例1藥膏2
[0058]與實(shí)施例1制備的藥膏方法相同，區(qū)別在于大黃的使用量60g。
[0化9]比較例2藥膏3
[0060]與實(shí)施例1制備的藥膏方法相同，區(qū)別在于芒硝的使用量為30g。
[0061 ] 毒理學(xué)研究
[0062] 本發(fā)明中藥制劑臨床應(yīng)用于剖宮產(chǎn)術(shù)后切口脂肪液化患者，根據(jù)其疾病發(fā)展規(guī) 律，一般為術(shù)后5~7天，本發(fā)明中藥制劑W外敷形式作用于創(chuàng)口，去吸收方式可W認(rèn)為是靜 脈吸收，因此采用本發(fā)明中藥制劑過濾液皮下注射觀察本發(fā)明中藥制劑的臨床使用安全 性，為臨床推廣該藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
[0063] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:清潔級(jí)KM小鼠，40只，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前置動(dòng)物于室內(nèi)適應(yīng)環(huán)境一周，自 由攝食、攝水，室溫18~22°C，相對(duì)濕度65~70%，照明晝夜明暗交替。
[0064] 實(shí)驗(yàn)藥品：將本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥膏1溶解在水中制備成含生藥濃度為1.69g/ ml的藥液，經(jīng)加壓過濾后得到濾液50ml，含生藥濃度為33.8g/ml，4°C保存，備用，使用時(shí)加 熱至36~39°C。
[0065] 實(shí)驗(yàn)方法:按照隨機(jī)數(shù)字表，將小鼠分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組(皮下注射本發(fā)明制劑過 濾液33.8g/ml，相當(dāng)于生藥量101.4g/kg/d)。皮下注射給藥量為0.1 ml/lOg體重，3次/日，對(duì) 照組皮下注射蒸饋水O.lml/lOg體重，3次/日，連續(xù)給藥7天，停藥觀察3天。記錄小鼠體重、 進(jìn)食、飲水情況，記錄皮下注射給藥后小鼠各項(xiàng)反應(yīng)，皮下注射給藥間期小鼠各項(xiàng)生理反 應(yīng)，W及死亡情況。
[0066] 結(jié)果與結(jié)論
[0067] 通過急性毒理實(shí)驗(yàn)研究，觀察7d小鼠皮下注射給藥后情況，皮下注射給藥給藥前， 各組動(dòng)物體重、進(jìn)食、飲水情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，皮下注射給藥給藥后，各組小鼠體重變化、進(jìn) 食飲水情況，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。行為學(xué)無明顯異常，未出現(xiàn)死亡及其他毒性反應(yīng)。
[0068] 本實(shí)驗(yàn)組劑量（生藥濃度101.4 g / k g / d )，小鼠與成人的給藥劑量換算系數(shù)為 10.01，因此小鼠給藥劑量是臨床成人用藥(成年女性501^，6.2邑/1^/(1)的163.71倍，現(xiàn)代藥 理學(xué)認(rèn)為，對(duì)于藥物急性毒性實(shí)驗(yàn)，最大耐受量相當(dāng)于人臨床日用劑量100倍W上而動(dòng)物無 死亡，無明顯毒性反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，該藥是安全的。通過本急性毒性試驗(yàn)驗(yàn)證，無毒性反應(yīng)， 可W認(rèn)定，本藥品臨床用藥是安全的。
[0069] 臨床研究
[0070] -般資料
[0071] 選取在我愿2015年2月-2015年6月收治的剖宮產(chǎn)后并發(fā)腹部切口脂肪液化患者 120例，年齡26~31歲，孕周35~42周，孕次1~3次。剖宮產(chǎn)指征：出現(xiàn)癒痕子宮再次剖宮產(chǎn)， 胎膜早破并宮腔感染，子痛前期重度，胎盤早剝，前置胎盤等情況。
[0072] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0073] ①剖宮產(chǎn)術(shù)后第3~5日，切口局部有淡黃色滲出液，擠壓切口可見有淡黃色滲液 并可見漂浮的脂肪滴。②切口愈合不良，無紅腫，部分患者局部有硬結(jié)，切口邊緣及皮下組 織無壞死跡象。③腹部切口滲出液涂片檢查可見大量的脂肪滴。④B超檢查發(fā)現(xiàn)腹部切口處 低回聲或無回聲液狀暗區(qū)，提示腹部切口脂肪液化。
[0074] 治療方法
[0075] 將120例患者隨機(jī)分為兩組，每組60人，對(duì)于年齡、孕次、剖宮產(chǎn)指征進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分 析，兩組無差異，具有可比性。
[0076] 治療組:將本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥膏1，切口周圍皮膚常規(guī)消毒后，每日涂抹藥膏 2g/cm2，2次/日，直至切口愈合。
[0077] 統(tǒng)計(jì)方法
[007引采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行單因素方差分析，差異標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為P< 0.050
[00巧]治療結(jié)果 [0080] 創(chuàng)口愈合時(shí)間的比較 [OOW] 表1倉(cāng)陽愈合時(shí)間比較 [0082]
[0083] 與對(duì)照組比較，中<0.05
[0084] 總體療效比較(觀察周期21日）
[0085] 表2總體療效比較(觀察周期21日）
[0086] ______
[0087] 與對(duì)照組比較，吁<0.05
[0088] 通過表1和表2的觀察結(jié)果顯示，通過中藥外敷治療脂肪液化手術(shù)切口可W避免切 口的敞開，縮短了切口愈合時(shí)間及患者住院時(shí)間，減少了創(chuàng)口感染風(fēng)險(xiǎn)，提高了整體治療效 果。
[0089] 實(shí)驗(yàn)研究
[0090] 實(shí)驗(yàn)材料
[0091] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康大鼠60只，體重200~240g，雌性，購(gòu)入后適應(yīng)性飼養(yǎng)一周，自由飲 食、飲水，正常晝夜節(jié)律。
[0092] 藥物及制備
[0093] 本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥膏1、本發(fā)明比較例1制備的藥膏2、本發(fā)明比較例3制備的 藥膏3。
[0094] 實(shí)驗(yàn)方法
[00巧]動(dòng)物造模方法
[0096] 對(duì)60只大鼠進(jìn)行編號(hào)，稱重后，大鼠背部剪毛，范圍由大鼠臀部至背部，清洗大小 約為6cmX4cm，長(zhǎng)的方向和大鼠脊柱一致，10%硫化鋼脫毛，溫水清洗，拭干。次日上午別寸 在2%戊己比妥鋼4~5mg/100g體重，腹腔麻醉下俯邸位固定大鼠，常規(guī)消毒鋪巾，于大鼠背 部脫毛處脊柱兩側(cè)旁開1cm處，分別做長(zhǎng)約5cm的切口，切開皮膚、皮下組織，深達(dá)肌層止血 后，用已經(jīng)消毒的Ξ角針、3號(hào)絲線間斷縫合法縫合傷口?？p合間隔為0.5cm，打結(jié)松緊適中， 縫合完畢后給予對(duì)皮，確認(rèn)切口無繼續(xù)出血后，手術(shù)完畢，整個(gè)造模時(shí)間約化。
[0097] 動(dòng)物分組及藥物干預(yù)
[0098] W體重為依據(jù)對(duì)只大鼠進(jìn)行隨機(jī)，共分為四組，每組15只，分別為模型對(duì)照組、發(fā) 明組、比較例1組、比較例2組。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物于造模后即術(shù)后，四組大鼠分別在傷口處涂抹無菌 生理鹽水、本發(fā)明實(shí)施例藥膏1、本發(fā)明比較例藥膏2、本發(fā)明比較例藥膏3,按2g浸膏/lOOg 體重，每天2次，用藥前用生理鹽水清理創(chuàng)面，連續(xù)7天。
[0099] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取材分別于術(shù)后3、5、7、9天，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)上，每組隨機(jī)取4只動(dòng)物，稱重 后，在2%戊己比妥鋼4~5mg/100g體重腹腔麻醉下，切取距切口兩側(cè)各0.5cm，W切口為中 軸的全層皮膚及皮下組織各，隨后斷頸處死動(dòng)物。
[0100] 切取2cm長(zhǎng)傷口全層皮膚標(biāo)本，用盛有10%甲醒溶液的小瓶子固定，備組織學(xué)檢查 剩余標(biāo)本在4°C條件下，剪取皮下組織，別除毛發(fā)，組織塊拭干后，置入試管內(nèi)，貼上標(biāo)簽，放 置于-70°C條件下的冰箱內(nèi)保存，III型前膠原含量檢測(cè)用。
[0101] 觀察指標(biāo)
[0102] 術(shù)后大鼠一般情況觀察
[0103] 對(duì)術(shù)后大鼠一般情況觀察包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的精神、呼吸、活動(dòng)、飲食、切口局部狀態(tài) 等方面的觀察。結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后一般情況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后切口肉眼觀察評(píng)分標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。
[0104] 光鏡觀察
[0105] 觀察皿染色，光鏡下觀察組織學(xué)變化，結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后切口組織切片染色評(píng)分 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分。
[0106] 體重增長(zhǎng)術(shù)后3、5、7、9天各時(shí)間點(diǎn)處死的大鼠體重和術(shù)前比較，觀察大鼠體重增 長(zhǎng)。
[0107] III型前膠原含量的測(cè)定
[0108] 取冷凍的每份皮膚標(biāo)本200mg，冰浴條件下剪碎后，加無菌生理鹽水1ml，經(jīng)玻璃勻 漿器在冰浴條件下勻漿，1ml的無菌生理鹽水沖玻璃勻裝器，制成每份組織勻漿溶液2ml，勻 漿液W3600r/m在低溫高速離屯、機(jī)中4°C條件下離屯、15min，用微量移液器提取上清液。所有 上清液根據(jù)PCHI放免試劑盒中標(biāo)準(zhǔn)曲線的要求(40~64化g/L)進(jìn)行稀釋，按試劑盒要求操 作，用自動(dòng)丫計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)，記錄皮膚組織中PCHI含量。
[0109] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0110] 采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)測(cè)得的各組樣本PCHI含量進(jìn)行單因素方差分析及多個(gè) 樣本均數(shù)的兩兩比較，差異標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為P<〇. 05。
[01川結(jié)果
[0112] 1)結(jié)合術(shù)后一般情況評(píng)分，表明發(fā)明組、比較例1組、比較例2組在術(shù)后3、5、7、9天 各組大鼠一般情況改善均優(yōu)于模型對(duì)照組，發(fā)明組大鼠一般情況改善顯著，優(yōu)于其他各組 表現(xiàn)。
[0113] 2)實(shí)驗(yàn)大鼠術(shù)后切口肉眼觀察結(jié)果
[0114] 術(shù)后3天切口肉眼觀察結(jié)果
[0115] 模型對(duì)照組，大部分切口干燥，少量血癡覆蓋切口，創(chuàng)周局部紅腫部分傷口濕潤(rùn)， 無明顯滲出，未見脈性分泌物，個(gè)別切口有血腫，創(chuàng)周紅腫;發(fā)明組，絕大部分切口干燥，部 分傷口有少許結(jié)癡，炎癥反應(yīng)輕，創(chuàng)周無明顯紅腫，未見脈性分泌物及切口血腫；比較例1 組，大部分切口干燥，少量血癡覆蓋切口，部分傷口濕潤(rùn)，無明顯滲出，未見脈性分泌物，倉(cāng)U 周局部紅，稍有水腫，大鼠出現(xiàn)大便偏稀，精神狀態(tài)較差;比較例2組，大部分切日干燥，少量 血癡覆蓋切口，部分傷口濕潤(rùn)，無明顯滲出，未見脈性分泌物，無紅腫，稍有水腫，大鼠大便 偏軟，精神狀態(tài)尚可。
[0116] 術(shù)后5天切口肉眼觀察結(jié)果
[0117] 模型對(duì)照組，大部分切口干燥，結(jié)癡，創(chuàng)周稍紅腫，縫線處反應(yīng)較重，個(gè)別切口血腫 變小，血腫局部稍紅;發(fā)明組，切口外觀愈合，無紅腫，部分傷口有輕微縫線反應(yīng)；比較例1 組，切口外觀愈合良好，稍紅腫，有輕微縫線反應(yīng)，無滲出，大鼠仍然大便偏稀，精神狀態(tài)較 差;比較例2組切口外觀愈合良好，無紅腫，切口有輕微凹陷，大便偏軟，表面水分含量高，精 神狀態(tài)一般。
[0118] 術(shù)后7天切口肉眼觀察結(jié)果
[0119] 模型對(duì)照組，部分傷口處仍有血癡覆蓋，部分縫線脫落，部分傷口仍有縫線反應(yīng)； 發(fā)明組傷口愈合良好，表面清潔干凈，部分縫線脫落;比較例1組，切口外觀愈合，稍紅腫，有 輕微縫線反應(yīng)，無滲出，大鼠仍然大便偏稀，精神狀態(tài)較一般；比較例2組切口外觀愈合良 好，無紅腫，切口有輕微凹陷，大便偏軟，表面水分含量高，精神狀態(tài)一般。
[0120] 術(shù)后9天切口肉眼觀察結(jié)果
[0121] 模型對(duì)照組，傷口愈合尚可，可見到明顯的愈合線、稍紅腫，有輕微縫線反應(yīng);發(fā)明 組傷口愈合，無明顯的愈合線；比較例1組傷口愈合尚好，無明顯的愈合線，個(gè)別線頭有輕微 縫線反應(yīng)，大鼠可能產(chǎn)生一定的耐藥性，大便偏稀情況緩解，精神狀態(tài)較一般;比較例2組切 口外觀愈合，無紅腫，切口有輕微凹陷，大便偏軟，表面水分含量高，精神狀態(tài)一般。
[0122] 綜合W上觀察，結(jié)合術(shù)后一般情況評(píng)分表明發(fā)明組、比較例1組、比較例2組術(shù)后3、 5、7、9天切口改善情況均優(yōu)于模型對(duì)照組。發(fā)明組愈合質(zhì)量顯著，優(yōu)于其他各組。
[0123] 2)肥染色
[0124] 術(shù)后3日，模型對(duì)照組，切口皮膚組織切片見切口血凝塊和炎性滲出物，表皮沿切 口向真皮層凹陷，基底細(xì)胞連續(xù)，但未見分化現(xiàn)象，真皮切口未愈，裂隙較大，切口兩側(cè)可見 成纖維細(xì)胞和炎細(xì)胞浸潤(rùn);發(fā)明組，表皮層基本愈合，向真皮層輕微凹陷，棘細(xì)胞層增生，細(xì) 胞層次清楚，真皮層部分愈合，大量成纖維細(xì)胞，少量炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)；比較例1組，表皮層基 本覆蓋，基底細(xì)胞已分化，棘細(xì)胞層增生，真皮層少部分愈合，成纖維細(xì)胞較多，炎細(xì)胞浸 潤(rùn);比較例2組炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)類似發(fā)明組，其余則類似于比較例1組。
[0125] 術(shù)后5日，模型對(duì)照組，表皮層愈合，角化層形成，可見角質(zhì)顆粒，棘細(xì)胞層增生明 顯，真皮少部分愈合，仍可見裂隙，裂隙兩側(cè)可見增生的成纖維細(xì)胞，炎細(xì)胞浸潤(rùn);發(fā)明組， 表皮愈合，較平整，角質(zhì)顆粒少，真皮層基本愈合，可見大量增生的成纖維細(xì)胞，炎癥細(xì)胞浸 潤(rùn)較少；比較例1組表皮愈合，真皮部分愈合，較多成纖維細(xì)胞，炎細(xì)胞浸潤(rùn)；比較例2組表皮 層基本覆蓋，真皮層組織相互交錯(cuò)，仍有少量間隙，也可見較多成纖維細(xì)胞，炎細(xì)胞浸潤(rùn)類 似于發(fā)明組，愈合情況次于比較例1組。
[0126] 術(shù)后7日，四組表皮層均愈合，模型對(duì)照組表皮層向真皮層凹陷，真皮層部分愈合， 真皮成纖維細(xì)胞胞體粗大，成層狀聚集排列，與愈合線垂直，有炎細(xì)胞浸潤(rùn);發(fā)明組表皮層 已較為的平整，真皮層愈合，成纖維細(xì)胞胞體稍大，胞核細(xì)長(zhǎng)，排列較規(guī)則;比較例1組，表皮 稍向真皮層凹陷真皮層基本愈合，少量炎細(xì)胞浸潤(rùn)，成纖維細(xì)胞體積較小，排列情況稍疏 松，愈合情況優(yōu)于模型對(duì)照組，次于發(fā)明組;比較例2組真皮層炎細(xì)胞浸潤(rùn)較少，其余類似于 比較例1組。
[0127] 術(shù)后9日，模型對(duì)照組，表皮有凹陷，角化明顯，真皮層愈合，膠原排列較粗糖，仍有 少量的炎癥細(xì)胞浸潤(rùn);發(fā)明組，表皮平坦，層次分明，真皮層組織接近正常組織；比較例1組、 比較例2組表皮基本平坦，真皮層愈合，切口位置膠原束較小，炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)較模型對(duì)照組 少，發(fā)明組真皮組織較中藥復(fù)方組更多的接近正常組織。
[0128] 綜合W上觀察，結(jié)合切口組織染色評(píng)分表明發(fā)明組、比較例1組、中藥復(fù)方組術(shù)后 3、5、7、9天各組大鼠切口愈合速度均優(yōu)于模型對(duì)照組。發(fā)明組愈合速度顯著，優(yōu)于其他各 組。
[0129] 3)各組大鼠體重變化
[0130] 表3各組大鼠體重變化情況 「01311
[01創(chuàng)與對(duì)照組比較，中<0.05;與發(fā)明組比較/P<0.05
[0133] 4)各組大鼠 PCHI含量變化
[0134] 表4各組大鼠 PCHI含量變化情況
[0136] 與對(duì)照組比較，吁<0.05;與發(fā)明組比較/P<0.05
[0137] 四組大鼠 PCIII含量均于術(shù)后7天達(dá)到高峰，術(shù)后第9天，各組含量均減少。發(fā)明組 含量術(shù)后5天、7天、9天明顯高于模型對(duì)照組，與模型對(duì)照組、比較例1組、比較例2組比較， PCIII含量較高，各個(gè)時(shí)間段均有顯著性差異仍。結(jié)論
[0138] 通過本發(fā)明中藥制劑的臨床干預(yù)，其對(duì)于切口愈合有很好的促進(jìn)作用，對(duì)于PCIII 的含量有顯著的提高作用。
[0139] 所有上述的首要實(shí)施運(yùn)一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施運(yùn)種新產(chǎn)品 和/或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運(yùn)一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情 況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0140] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在于：原料藥包括生大 黃、芒硝、五靈脂、凌霄花、干漆、郁金、生黃芪、潞黨參、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、九香蟲、延胡索、 瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、蒼術(shù)、冰片和生甘草。2. 如權(quán)利要求1所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在于:所 述復(fù)方藥物中生大黃與芒硝的質(zhì)量比例2:1~4:1。3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在 于:各原料藥的重量分別為生大黃20g~40g、芒硝10g、五靈脂13g~17g、凌霄花13g~17g、 干漆lg~2g、郁金13g~17g、生黃苗28g~32g、i路黨參18g~22g、炒白術(shù)28g~32g、當(dāng)歸13g ~17g、白茍13g~17g、九香蟲8g~10g、延胡索28g~32g、瓜蔞皮13g~17g、大腹皮13g~ 17g、山奈9g~llg、甘松5g~7g、蒼術(shù)10g~14g、冰片5g~7g、生甘草8g~12g。4. 如權(quán)利要求1至3所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在 于:各原料藥的重量分別為生大黃30g、芒硝10g、五靈脂15g、凌霄花15g、干漆2g、郁金15g、 生黃芪30g、潞黨參20g、炒白術(shù)30g、當(dāng)歸15g、白芍15g、九香蟲9g、延胡索30g、瓜蔞皮15g、大 腹皮15g、山奈10g、甘松6g、蒼術(shù)12g、冰片6g、生甘草10g。5. 如權(quán)利要求1至4所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在 于:所述復(fù)方藥物為外敷劑型。6. 如權(quán)利要求1至5所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物，其特征在 于:所述復(fù)方藥物為巴布劑、藥膏。7. 權(quán)利要求1至6所述的治療剖宮產(chǎn)術(shù)后腹壁切口脂肪液化的復(fù)方藥物的制備方法，其 特征在于:當(dāng)該復(fù)方藥物制備成復(fù)方藥膏時(shí)具體為， 第一步，取生大黃、芒硝、五靈脂、生黃芪、潞黨參、瓜蔞皮、大腹皮、山奈、甘松、冰片和 生甘草，用12倍這些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮3小時(shí)并提取，得到一次提取液，然后用6倍這 些原料藥質(zhì)量質(zhì)和的水煎煮2小時(shí)并提取，得到二次提取液，合并兩次提取液，過濾，合并濾 液并濃縮藥液濃度為〇. 6g生藥/ml，抽濾后，濃縮至相對(duì)密度為1.30，溫度至60 °C的浸膏，作 為第一組分靜置備用； 第二步，將過濾的濾渣和其余原料放入醇濃度為80%的乙醇中浸泡，加入這些物料質(zhì) 量之和8倍量的乙醇中浸泡1~2小時(shí)，加熱提取2次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，靜置后取 上清液，然后100目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對(duì)密度為60°C時(shí)1.30的浸膏，作為第二組分靜置備用； 第三步，將第一組分和第二組分混合，加入凡士林并均勻攪拌得到藥膏，所加入凡士林 的量是各原料藥質(zhì)量之和的3~4倍。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK105999102SQ201610543815
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月1日
【發(fā)明人】宋相珠, 李艷, 張雪春
【申請(qǐng)人】宋相珠