一種治療肺源性咯血的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療肺源性咯血的藥物組合物及其制備方法，將薏苡仁3～6份、葶藶子2～5份、防己2～5份、香附6～10份、款冬花1～3份、百合1～3份、干姜3～5份、仙鶴草3～5份、紫珠草3～5份、白芨2～5份、蠶豆花2～5份、薺菜花1～3份、鐵莧菜1～3份、側(cè)柏葉3～6份、槐花1～3份、蒲黃3～6份、棕櫚炭2～5份、藕節(jié)2～5份、百草霜3～5份、花蕊石1～3份、水苦荬2～5份、熟地1～3份、黃精3～6份經(jīng)過提取、濃縮、粉碎后得到一種治療肺源性咯血的藥物組合物，制備方法簡單、加工成本低，制備的藥物劑型方便患者服用，能迅速消除咯血癥狀，同時滋補元氣，提高人體免疫力。
【專利說明】
-種治療肺源性略血的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療肺源性咯血的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺源性咯血是指喉及喉W下呼吸道或肺組織出血經(jīng)口咯出的一種臨床癥狀。臨床 上常根據(jù)患者咯血量的多少，將其分為少量咯血、中量咯血和大量咯血。但3者之間國內(nèi)外 尚無統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)，通常認(rèn)為2地內(nèi)咯血量少于100ml者為少量咯血；100ml~500ml者為 中量咯血;大于500ml或1次咯血量大于100ml者為大量咯血。引起咯血的病因較多，臨床常 見的有呼吸系統(tǒng)疾病，如急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管內(nèi)膜結(jié)核、支氣管結(jié)石、良或 惡性氣管腫瘤、支氣管腺瘤、原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肺癌、肺炎、肺結(jié)核、肺脈腫、肺部真菌感染、肺 寄生蟲病、肺隔離癥、肺囊腫、塵肺、肺挫傷、肺動脈高壓、肺栓塞、肺動靜脈擾;循環(huán)系統(tǒng)疾 病，如肺渺血等。中藥認(rèn)為肺源性咯血屬肝火犯肺，多由情志郁結(jié)、氣郁化火、灼傷肺陰或邪 熱蘊結(jié)肝膽、上犯于肺、肺失清肅或肺格受傷所致;肝火犯肺屬實證，為肝肺同病，肝病在 先，上犯及肺，形成木火刑金，或灼傷肺絡(luò)，咯血如注，故多屬急危重證。
[0003] 西醫(yī)對于肺源性大咯血病人的初期治療采用物理治療配合給予抗生素、酪妥拉 明、垂體后葉素、立止血聯(lián)合用藥治療;對于反復(fù)大咯血經(jīng)積極保守治療無效、24h咯血量超 過1500ml或1次咯血量達(dá)500ml、有引起窒息先兆而出血部位明確且無手術(shù)禁忌者，采取急 診手術(shù)止血;如常規(guī)治療無法控制大咯血或因屯、肺功能不全不宜開胸手術(shù)者，采用支氣管 動脈栓塞治療;對不適合手術(shù)的大咯血的患者，采用局限性放射治療。
[0004] 中醫(yī)治療肺源性咯血的方劑繁多，各個方劑的針對性不同，而且中藥湯劑的煎煮 和服用都十分不便，煎煮時間和服用不當(dāng)會給治療帶來很大的影響，因此需要一種既能夠 有效治療肺源性咯血癥狀，又能夠方便服用的藥物來解決患者痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺源性咯血的藥物 組合物及其制備方法，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，按照中醫(yī)組方理論，提取精華，重新組合，使其藥 物特定針對肺源性咯血癥狀起作用，發(fā)揮治療肺源性咯血的功效，并采用現(xiàn)代制藥手段制 備成品。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取如下的技術(shù)方案：
[0007] -種治療肺源性咯血的藥物組合物，包括:慧巧仁3~6份、亭巧子2~5份、防己2~ 5份、香附6~10份、款冬花1~3份、百合1~3份、干姜3~5份、仙鶴草3~5份、紫珠草3~5份、 白巧2~5份、蠶豆花2~5份、莽菜花1~3份、鐵寬菜1~3份、側(cè)柏葉3~6份、槐花1~3份、蒲 黃3~6份、棟桐炭2~5份、截節(jié)2~5份、百草霜3~5份、花蕊石1~3份、水苦賣2~5份。
[000引進(jìn)一步的，所述藥物組合物還包括:地黃1~3份、黃精3~6份。更進(jìn)一步的，所述藥 物組合物的最佳重量份組成為:慧巧仁3份、亭巧子4份、防己5份、香附6份、款冬花2份、百合 3份、干姜3份、仙鶴草5份、紫珠草5份、白巧4份、蠶豆花4份、莽菜花2份、鐵寬菜1份、偵雌葉4 份、槐花2份、蒲黃4份、棟桐炭5份、截節(jié)3份、百草霜3份、花蕊石1份、水苦賣2份、熟地1份、黃 精4份。
[0009] 其中，上述中草藥成分的主要作用為：
[0010] 慧巧仁，味甘淡，氣微涼，性微降而滲，故能去濕利水，W其志濕，故能利關(guān)節(jié)，除腳 氣，治瘦弱拘李濕搏，消水腫疼痛，利小便熱淋，亦殺咖蟲。W其微降，故亦治咳嗽唾脈，利隔 開胃，W其性涼，故能清熱，止煩渴、上氣。
[0011] 亭巧子苦降辛散，而性寒涼，故能破滯開結(jié)，定逆止喘，利水消腫；《本經(jīng)》主治，皆 W破泄為義;惟寒泄之品，能通利邪氣之有余，不能補益正氣之不足，茍非實熱郁窒，自當(dāng)知 所顧忌;《別錄》久服令人虛，本是至理;然肺家疲火塞塞，及寒飲彌漫，喘急氣促，或為腫脹 等證，亦必賴此披堅執(zhí)銳之才，W成搗穴準(zhǔn)庭之績。
[0012]防己，味辛、苦，平、溫，無毒。療水腫，風(fēng)腫，去膀脫熱，傷寒，寒熱邪氣，中風(fēng)手腳李 急，止泄，散癡腫，惡結(jié)，諸蝸巧癖，蟲瘡，通膜理，利九資。
[0013] 香附理氣解郁，散時氣寒疫，利Ξ焦，解六郁，消飲食積聚，疲飲瘡滿，附腫，腹脹， 腳氣，止屯、腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癡痘瘡瘍，吐血，下血，尿血等癥。
[0014] 百合味甘，性微寒。歸屯、、肺經(jīng);養(yǎng)陰潤肺，清屯、安神；用于陰虛久咳，疲中帶血，虛 煩驚惇，失眠多夢，精神恍惚;具有養(yǎng)陰潤肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽，疲中帶血， 肺虛久咳，勞嗽咯血;具有清屯、安神功效，用于熱病余熱未清，虛煩驚惇，失眠多夢等。
[0015] 款冬花，主肺病，能開泄郁結(jié)，定逆止喘，專主咳嗽，用治咳逆上氣、善喘，喉搏，因 腎苦燥及形寒飲冷，秋傷于濕者始宜;或火熱刑金，或肺氣焦?jié)M，恐益消爍毀傷矣;于寒束肺 金之飲邪喘嗽最宜，然氣味雖溫，潤而不燥，則溫?zé)嶂埃粲诜谓?jīng)而不得疏泄者，亦能治 之。
[0016] 干姜性味辛、熱，歸脾、胃、腎、屯、、肺經(jīng)，有溫中散寒，溫經(jīng)止血的功能，治脾胃虛 寒，腹痛吐瀉，吐贓崩漏，陽虛失血。
[0017] 仙鶴草味甜，性平;入肺、肝、脾經(jīng);能止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白頻 疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癡腫，跌打、創(chuàng)傷出血。
[001引紫珠草味辛、苦，性平；歸肝、肺、胃經(jīng);散疲止血，消腫止痛。用于吐血，咯血，贓血， 便血;外用治療外傷出血。
[0019] 白巧味苦、甘、澀，性微寒；歸肺、胃經(jīng);質(zhì)粘斂澀，可散可收，具有收斂止血，消腫生 肌的功效;主治肺瘦咯血，吐血，贓血，便血，外傷出血，癡瘡腫毒，療痛，持漏，燒燙傷，手足 薇裂，肛裂。
[0020] 蠶豆花味甘、澀，性平，歸肝、脾經(jīng)；可涼血止血，止帶，降平。主勞傷吐血，咳嗽咯 血，朋漏市下，局血壓病。
[0021] 莽菜花味甘，性涼；歸大腸經(jīng)，可涼血止血;清熱利濕。主頻疾、崩漏、尿血、咯血、贓 血、小兒乳積、赤白帶下。
[0022] 鐵寬菜味苦、澀，性涼；歸屯、、肺經(jīng);能清熱解毒，利濕，收斂止血。用于腸炎，頻疾， 吐血、贓血、便血、尿血，崩漏;外治癡巧瘡瘍，皮炎濕疹。
[0023] 側(cè)柏葉味苦、澀，性寒；歸肺、肝、脾經(jīng)；可涼血止血，生發(fā)烏發(fā)。用于吐血贓血，咯 血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。
[0024] 槐花味苦，性微寒;歸肝、大腸經(jīng);能涼血止血，清肝瀉火，用于便血，持血，血頻，崩 漏，吐血，贓血，肝熱目赤，頭痛眩暈。
[0025] 蒲黃味甘，性平；歸肝、屯、包經(jīng);能止血，化疲，通淋。用于吐血，贓血，咯血，崩漏，外 傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，腕腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
[00%] 棟桐炭味苦、澀，性平；歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、大腸經(jīng);能收斂止血。用于吐血，咯血，便血崩 漏。
[0027] 截節(jié)味甘、澀，性平;歸肝、肺、胃經(jīng)河止血，消疲。用于吐血，咯血，尿血，崩漏。
[002引百草霜味辛，氣平，入肝、肺、胃Ξ經(jīng)；可止血，消積。治吐血，贓血，便血，血崩，帶 下，瀉頻，食積，咽喉口舌諸瘡。
[0029] 花蕊石味酸、澀，性平;歸肝經(jīng)，可化疲止血。用于咯血，吐血，外傷出血，跌撲傷痛。
[0030] 水苦賣性寒，味苦，無毒?？苫钛寡?，解毒消腫。用于咽喉腫痛，肺結(jié)核咯血，風(fēng)濕 疼痛，月經(jīng)不調(diào)，血小板減少性紫齋，跌打損傷。外用治骨折、癡巧腫毒。
[0031] 上述添加的中草藥成分的主要作用為：
[003^ 熟地味甘，性溫;歸肝經(jīng)、腎經(jīng)，能補血滋潤、益精填髓。
[0033] 黃精味甘，性平。能滋腎潤肺，補脾益氣。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用 于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。
[0034] 在本發(fā)明中，熟地、黃精調(diào)節(jié)其他藥材的藥效，有提高患者免疫力、增強患者體質(zhì) 的作用，避免因肺源性咯血導(dǎo)致的體虛癥狀發(fā)生。
[0035] 本發(fā)明的另一個目的在于提供所述中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0036] 第一步，按要求稱取慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠 草、白巧、蠶豆花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦 賣、熟地、黃精混合粉碎后用乙醇提取，提取液備用；
[0037] 第二步，將第一步得到的藥渣加水提取，過濾，提取液備用；
[0038] 第Ξ步，將第一步與第二步得到的提取液混合后經(jīng)過干燥、粉碎，添加輔料，制粒， 制成所需要的劑型。
[0039] 進(jìn)一步的，在第一步中，所述慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴 草、紫珠草、白巧、蠶豆花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊 石、水苦賣、熟地、黃精混合后粉碎的條件為:粉碎后的藥物混合物過20目篩，粉碎過粗不利 于提取，粉碎過細(xì)，提取液粘稠不利于過濾。
[0040] 進(jìn)一步的，在第一步中，所述慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴 草、紫珠草、白巧、蠶豆花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊 石、水苦賣、熟地、黃精混合粉碎后的提取方式為:藥材混合物加16~20倍的80~90%的乙 醇在80~90°C的條件下提取7~10小時。
[0041] 進(jìn)一步的，在第二步中，所述藥渣加水提取的方法為：加8~10倍的純凈水在95~ l〇〇°C的條件下提取2~4小時。
[0042] 進(jìn)一步的，在第Ξ步中，所述提取液干燥的方式為:真空干燥，或真空冷凍干燥，或 常壓高溫干燥。
[0043] 進(jìn)一步的，在第Ξ步中，所述粉碎的條件是:提取物固體經(jīng)過中藥粉碎機粉碎，過 120目篩。
[0044] 進(jìn)一步的，在第Ξ步中，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑、丸劑、軟膠囊劑、膠囊 劑、片劑。
[0045] 本發(fā)明的優(yōu)點是：
[0046] 本發(fā)明公開的一種治療肺源性咯血的藥物組合物及其制備方法，為純中藥制劑， 結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝，在古方的基礎(chǔ)上修改，使療效更加迅速，制備方法簡單、加工成本低、療 效顯著、無任何毒副作用，制備的藥物藥力強、見效快，劑型方便患者服用，能迅速消除咯血 癥狀，同時滋補元氣，提高人體免疫力。
【具體實施方式】
[0047] W下給出本發(fā)明的具體實施例，用來對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0048] 下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的藥 材原料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產(chǎn)品。
[0049] 實施例1
[0050] -種治療肺源性咯血的藥物組合物
[0051] 原料藥組成：（單位:g)
[0化2] 慧巧仁300、亭巧子200、防己200、香附600、款冬花100、百合100、干姜300、仙鶴草 300、紫珠草300、白巧200、蠶豆花200、莽菜花100、鐵寬菜100、側(cè)柏葉300、槐花100、蒲黃 300、棟桐炭200、截節(jié)200、百草霜300、花蕊石100、水苦賣200、熟地100、黃精300。
[0053] 通過如下方法制備：
[0054] (1)按要求稱取慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、 白巧、蠶豆花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦賣、 熟地、黃精混合粉碎過20目篩后用80%的乙醇81.6kg在80°C的條件下提取7小時，過濾，濾 液備用。
[005引（2)將(1)得到的藥渣加水40.8kg在95°C提取4小時，過濾，提取液備用；
[0056] (3)將（1)、（2)得到的提取液合并，在常壓溫度為95°C的條件下，濃縮成干膏，經(jīng)過 粉碎，過120目篩得到粉末765g;按照藥物粉末:淀粉:薦糖=3:1:1的比例加入淀粉255g、薦 糖255g，混合均勻，制粒，制成顆粒劑，分裝，每袋5g，共得顆粒劑255袋。
[0化7]實施例2
[005引一種治療肺源性咯血的藥物組合物
[0059] 原料藥組成：（單位:g)
[0060] 慧巧仁600、亭巧子500、防己500、香附1000、款冬花300、百合300、干姜500、仙鶴草 500、紫珠草500、白巧500、蠶豆花500、莽菜花300、鐵寬菜300、側(cè)柏葉600、槐花300、蒲黃 600、棟桐炭500、截節(jié)500、百草霜500、花蕊石300、水苦賣500、熟地300、黃精600。
[0061] 通過如下方法制備：
[0062] (1)將慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白巧、蠶豆 花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦賣、熟地、黃精 混合粉碎過20目篩后用90%的乙醇220kg在80°C的條件下提取10小時，過濾，濾液備用。
[0063] (2)將(1)得到的藥渣加水110kg在100°C提取2小時，過濾，提取液備用；
[0064] (3)將（1)、（2)得到的提取液合并，干燥室壓力lOOPa，加熱板溫度40°C，在預(yù)凍溫 度-44 °C，凍結(jié)時間化;升華干燥方式為直接將擱板溫度設(shè)定為45°C，冷阱中部循環(huán)管溫度 設(shè)定為-46°C，干燥時間為化的條件下對濾液冷凍干燥處理;后經(jīng)過粉碎，過120目篩得到藥 物組合物粉末1.65kg，加入70%乙醇適量，拌勻后W60°C的溫度烘1小時，制粒，W70°C的溫 度烘1.5小時，干燥后將藥粉混合物粉末經(jīng)過制粒機裝膠囊處理，每粒裝膠囊400mg，得到膠 囊4125粒。
[00化]實施例3
[0066] -種治療肺源性咯血的藥物組合物
[0067] 原料藥組成：（單位:kg)
[0068] 慧巧仁4.5、亭巧子3.5、防己3.5、香附8、款冬花2、百合2、干姜4、仙鶴草4、紫珠草 4、白巧3.5、蠶豆花3.5、莽菜花2、鐵寬菜2、側(cè)柏葉4.5、槐花2、蒲黃4.5、棟桐炭3.5、截節(jié) 3.5、百草霜4、花蕊石2、水苦賣3.5、熟地2、黃精4.5。
[0069] 通過如下方法制備：
[0070] (1)將慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白巧、蠶豆 花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦賣、熟地、黃精 混合粉碎過20目篩后用85%的乙醇1450kg在85°C的條件下提取8小時，過濾，濾液備用。
[0071] (2)將（1)得到的藥渣加水68化g在96°C提取3小時，過濾，提取液備用；
[0072] (3)將（1)、（2)得到的提取液合并，在干燥壓強為46kPa，溫度為70°C條件下將濾液 干燥成12.075kg的藥物提取物固體;經(jīng)過粉碎，過120目篩得到物組合物粉末12kg，加入 75%乙醇適量，制粒，W80°C的溫度烘1.5小時，干燥后將藥物混合物粉末經(jīng)過壓片機壓片 處理，每片400mg，得到藥品30000片。
[0073] 實施例4
[0074] -種治療肺源性咯血的藥物組合物
[0075] 原料藥組成：（單位:kg)
[0076] 慧巧仁3、亭巧子4、防己5、香附6、款冬花2、百合7、干姜3、仙鶴草5、紫珠草5、白巧 4、蠶豆花4、莽菜花2、鐵寬菜1、側(cè)柏葉4、槐花2、蒲黃4、棟桐炭5、截節(jié)3、百草霜3、花蕊石1、 水苦賣2、地黃1、黃精4。
[0077] 通過如下方法制備：
[0078] (1)將慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白巧、蠶豆 花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦賣、熟地、黃精 混合粉碎過20目篩后用88%的乙醇1360kg在88°C的條件下提取9小時，過濾，濾液備用。
[0079] (2)將(1)得到的藥渣加水720kg在97°C提取2.5小時，過濾，提取液備用；
[0080] (3)將（1)、（2)得到的提取液合并，在常壓溫度為90°C的條件下，濃縮成干膏，經(jīng)過 粉碎，過120目篩得到藥物粉末12kg;加入蜂蠟、氨化棟桐油、大豆憐脂充分?jǐn)埌?，混合均勻?靜置，抽真空，待藥液中氣泡基本去除，用已化好的膠液壓丸，每粒裝400mg壓制，得到軟膠 囊50000粒。
[0081 ] 實施例5
[0082] -種治療肺源性咯血的藥物組合物
[0083] 原料藥組成：（單位:kg)
[0084] 慧巧仁5、亭巧子4、防己4、香附9、款冬花2、百合2、干姜4、仙鶴草4、紫珠草4、白巧 3、蠶豆花3、莽菜花2、鐵寬菜2、側(cè)柏葉4、槐花2、蒲黃4、棟桐炭4、截節(jié)4、百草霜4、花蕊石2、 水苦賣4。
[0085] 通過如下方法制備：
[0086] (1)將慧巧仁、亭巧子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白巧、蠶豆 花、莽菜花、鐵寬菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棟桐炭、截節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦賣、熟地、黃精 混合粉碎過20目篩后用89%的乙醇1444kg在89°C的條件下提取8.5小時，過濾，濾液備用。
[0087] (2)將（1)得到的藥渣加水64化g在99°C提取2.5小時，過濾，提取液備用；
[0088] (3)將（1)、（2)得到的提取液合并，在干燥壓強為50kPa，溫度為60°C條件下將濾液 干燥成11.4kg的藥物提取物固體;經(jīng)過粉碎，過120目篩得到物組合物粉末11.4kg;加入蜂 蜜4.3kg，經(jīng)過起模、成型、蓋面制得每粒5g的丸劑3140粒。
[0089] 實驗例1
[0090] 本發(fā)明的中藥組合物的動物急性毒性試驗
[0091] 本實施例2通過小鼠口服給藥藥物半數(shù)致死量的測定，考察了實施例2制備的中藥 組合物對小鼠的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。
[OOW] 取小鼠30只，每組10只，分3組，即高、中、低3個劑量組(0.8、0.4、0.2ml/l5g)灌胃 給藥3次/日，預(yù)測藥物半數(shù)致死量的范圍。結(jié)果顯示，高劑量組測不出半數(shù)致死量，故將藥 物灌胃給藥半數(shù)致死量的測定改做最大體積下之最大弄點一最大耐受量的測定。
[0093] 取小鼠30只，空腹12小時后，W預(yù)測選定的0.8ml/15g計量逐只灌胃給藥給受試動 物3次/日，連續(xù)觀察7天。
[0094] 在灌胃給受試品24小時，小鼠自發(fā)性活動下降，攝食、攝水減少;第二天自發(fā)性活 動逐漸趨于正常，大、小便未見異常，小鼠活動、攝食量、體重增長、糞便等均正常，觀察期滿 后受試小鼠全部存活。
[00M]觀察期滿后處死全部受試小鼠肉眼尸檢，發(fā)現(xiàn)各重要臟器，如屯、、肝、脾、肺、腎、卵 巢、腸、胃等無明顯病理形態(tài)改變。
[0096] 藥物灌胃給藥的最大給藥量試驗結(jié)果表明：30只小鼠給藥后均無明顯的毒性反 應(yīng)，一周內(nèi)亦無死亡。給小鼠灌胃給藥藥物后測得最大耐受量為39.9g/kg · d，如按臨床成 人口服劑量8.0g/60kg計算，則該藥的小鼠一日灌胃最大耐受量為臨床成人一日口服量的 [(39.9g/kg)^(8.0g/60kg)>299]倍。說明本發(fā)明所述中藥組合物的安全性好。
[0097] 實驗例2
[0098] 本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
[0099] 1、一般資料
[0100] 收治口診患者共200例，年齡25歲W下22例，26~55歲134例，56歲W上44例。
[0101] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0102] 肺源性大咯血典型癥狀為慢性咳嗽伴反復(fù)咯血。
[0103] 慢性咳嗽伴咯血可反復(fù)發(fā)生程度不等，從小量疲血至大量咯血，咯血量與病情嚴(yán) 重程度有時不一致，肺源性大咯血后一般無明顯中毒癥狀。
[0104] 若反復(fù)繼發(fā)感染支氣管引流不楊，血不易咳出，可感到胸悶不適炎癥擴展到病變 周圍的肺組織，出現(xiàn)高熱、納差盜汗、消瘦、貧血等癥狀。
[0105] 3、治療方法
[0106] 選用上述實驗例1藥劑，給患者服用，每日2次，每次1劑，分兩次溫服。30天為一個 療程，連續(xù)服用兩個療程。
[0107] 4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0108] 顯效:肺源性大咯血癥狀痊愈，恢復(fù)正常；
[0109] 好轉(zhuǎn):肺源性大咯血癥狀減輕，病情逐步好轉(zhuǎn)；
[0110] 無效:達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0111] 5、治療結(jié)果(見下表）：
[0112]
[0113] 在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療肺源性咯血患者200例，結(jié)果顯效182例，顯效率 為91 %，好轉(zhuǎn)10例，好轉(zhuǎn)率為5%，無效8例，總有效率為96%。
[0114] W上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例及實驗例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域 的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可W有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任 何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肺源性咯血的藥物組合物，其特征在于，包括:薏苡仁、葶藶子、防己、香附、 款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白芨、蠶豆花、薺菜花、鐵莧菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棕 櫚炭、藕節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦荬，所述藥物組合物由下述重量份組成:薏苡仁3份~6份、 葶藶子2份~5份、防己2份~5份、香附6份~10份、款冬花1份~3份、百合1份~3份、干姜3份 ~5份、仙鶴草3份~5份、紫珠草3份~5份、白發(fā)2份~5份、蠶豆花2份~5份、#菜花1份~3 份、鐵莧菜1份~3份、側(cè)柏葉3份~6份、槐花1份~3份、蒲黃3份~6份、棕櫚炭2份~5份、藕 節(jié)2份~5份、百草霜3份~5份、花蕊石1份~3份、水苦荬2份~5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，其藥物組合物還包括:熟地1份~3 份、黃精3份~6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其藥物組合物重量份組成為：薏苡 仁3份、葶藶子4份、防己5份、香附6份、款冬花2份、百合3份、干姜3份、仙鶴草5份、紫珠草5 份、白芨4份、蠶豆花4份、養(yǎng)菜花2份、鐵莧菜1份、側(cè)柏葉4份、槐花2份、蒲黃4份、棕櫚炭5份、 藕節(jié)3份、百草霜3份、花蕊石1份、水苦荬2份、熟地1份、黃精4份。4. 一種如權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 第一步、將薏該仁、葶藶子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白發(fā)、蠶豆 花、薺菜花、鐵莧菜、側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棕櫚炭、藕節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦荬、熟地、黃精 混合粉碎后加16倍~20倍的80 %~90 %的乙醇，在80°C~90 °C的條件下提取7小時~10小 時，提取液備用； 第二步、將第一步得到的藥渣加水提取，過濾，提取液備用； 第三步、將第一步、第二步得到的提取液混合后經(jīng)過真空干燥，或真空冷凍干燥，或常 壓高溫干燥，得到提取物固體后粉碎，添加輔料，制粒，得到所需劑型的藥物組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，在第一步中，所述薏苡 仁、葶藶子、防己、香附、款冬花、百合、干姜、仙鶴草、紫珠草、白芨、蠶豆花、薺菜花、鐵莧菜、 側(cè)柏葉、槐花、蒲黃、棕櫚炭、藕節(jié)、百草霜、花蕊石、水苦荬、熟地、黃精混合后粉碎的條件 為:粉碎后的藥物混合物過20目篩。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療肺源性咯血的藥物組合物的制備方法，其特征在于， 在第二步中，藥渣加水提取的方法為:加8倍~10倍的純凈水在95°C~100°C的條件下提取2 小時~4小時。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療肺源性咯血的藥物組合物的制備方法，其特征在于， 在第三步中，所述粉碎的條件是:將所述提取物固體經(jīng)過中藥粉碎機粉碎，過120目篩。8. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療肺源性咯血的藥物組合物的制備方法，其特征在于， 在第三步中，所述劑型為顆粒劑或丸劑或軟膠囊劑或膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61P11/00GK105999161SQ201610484732
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月23日
【發(fā)明人】鄭海東
【申請人】鄭海東