一種具有醒酒防醉作用的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有醒酒防醉作用的中藥組合物及其制備，所述中藥組合物的活性成分包括如下組分：萊菔子提取物5～25份、焦山楂提取物5～25份、焦麥芽提取物5～25份、焦神曲提取物5～25份、枳實提取物5～18份、茯苓提取物8～25份、刺玫果提取物8～25份、陳皮提取物8～28份、菊花提取物8～25份、金銀花提取物5～25份、葛花提取物10～30份、葛根提取物8～25份、枳棋子提取物8～25份、木瓜蛋白酶0.5～4份、薄荷油1～6份，解酒酵素5～20份。本發(fā)明所述的中藥組合物配方合理，以上諸原料合用，可共奏生津止渴、健脾和胃、消食除脹之功并且解酒效果顯著，且口感好、味道清爽、無任何毒副作用，具有極高的推廣價值。
【專利說明】
-種具有醒酒防醉作用的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及中藥領域，具體是設及一種具有醒酒防醉作用的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 中藥提取物目前在藥物及保健品中都得到了廣泛應用，其中，涼茶屬于較為熱口 的一種應用形式。涼茶是最具嶺南地方特色的一種功能性飲料，其常選用清熱解暑、去濕消 滯、生津止渴、提神醒腦或養(yǎng)顏護膚等作用的生草藥優(yōu)制成湯水，供人們當作茶來飲用，W 消除夏季人體內(nèi)的暑濕之氣，或治療冬日干燥引起的喉魄疼痛等疾患。隨著2006年國務院 批準并公布了涼茶為首批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，廣東涼茶已成為"紅遍全國、走向世界" 的國字號的飲料，成為全國各大賣場銷量最好的飲料品種。隨著涼茶的不斷發(fā)展，通過復方 配伍后，涼茶除了可清熱解毒(桂火）、去濕生津、明目、消癡散結(jié)，還可治目赤頭痛、頭暈耳 鳴、療瘡腫毒和高血壓，夏天完全可W當清涼飲料飲用，它已經(jīng)成為日常生活中不可或缺的 保健茶之一。如中國申請:CN201010268291.4中公開了一種涼茶，含有蘆根、麥冬、金銀花、 薄荷和烏梅等各藥材的浸出物，防暑養(yǎng)生，是一種防暑止渴生津清熱解毒的保健飲料。
[0003] 上述涼茶雖然具有一定的保健功能，但其配方中各組分藥材研究基礎薄弱，物質(zhì) 基礎和藥理藥效均不明確，且大部份藥性偏苦寒，一些體質(zhì)虛弱者(如嬰幼兒、產(chǎn)婦、久病病 人)長期服用運類涼茶，易損傷人體陽氣和脾胃，引起一系列的不良反應，且功效有局限，無 法滿足諸如消食、防醉和醒酒等作用，上述運些存在的問題，均阻礙了涼茶成為全國各地群 眾四季皆宜的保健茶。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種兼具顯著醒酒防醉和消食作用的中藥組合物，所 述中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉子提取物5~25份、焦山植提取物5~25份、焦 麥芽提取物5~25份、焦神曲提取物5~25份、積實提取物5~18份、巧等提取物8~25份、刺 玫果提取物8~25份、陳皮提取物8~28份、菊花提取物8~25份、金銀花提取物5~25份、葛 花提取物10~30份、葛根提取物8~25份、積棋子提取物8~25份、木瓜蛋白酶0.5~4份、薄 荷油1~6份，解酒酵素5~30份。
[0005] 優(yōu)選的，所述中藥組合物按重量份計，其活性成分包括如下組分:萊廉子提取物5 ~20份、焦山植提取物5~20份、焦麥芽提取物5~20份、焦神曲提取物5~20份、積實提取物 5~15份、巧等提取物8~20份、刺玫果提取物8~20份、陳皮提取物8~20份、菊花提取物8~ 20份、金銀花提取物5~15份、葛花提取物10~25份、葛根提取物8~20份、積棋子提取物8~ 20份，木瓜蛋白酶0.5~3份，薄荷油1~5份，解酒酵素5~10份。
[0006] 或:所述中藥組合物按重量份計，其活性成分包括如下組分：
[0007] 萊廉子提取物8~25份、焦山植提取物8~25份、焦麥芽提取物8~25份、焦神曲提 取物8~25份、積實提取物6~18份、巧等提取物10~25份、刺玫果提取物10~25份、陳皮提 取物10~28份、菊花提取物10~25份、金銀花提取物8~25份、葛花提取物15~30份、葛根提 取物10~25份、積棋子提取物10~25份，木瓜蛋白酶1~4份，薄荷油2~6份，解酒酵素10~ 30份。
[000引更優(yōu)選地，所述中藥組合物按重量份計，其活性成分包括如下組分:萊廉子提取物 15份、焦山植提取物15份、焦麥芽提取物15份、焦神曲提取物15份、積實提取物10份、巧等提 取物12份、刺玫果提取物12份、陳皮提取物12份、菊花提取物12份、金銀花提取物10份、葛花 提取物20份、葛根提取物15份、積棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解酒酵素20份，薄荷油2 份。
[0009]所述重量份可W是yg、mg、g、kg等公知的重量單位，也可W是其倍數(shù)，如1/10、1/ 100、10 倍、100 倍等。
[0010] 其中：
[0011] 本發(fā)明所述萊廉子提取物優(yōu)選其中芥子堿含量應不得小于5%。
[0012] 具體而言，上述萊廉子提取物為W萊廉子為(蘿h種子)為原料，經(jīng)乙醇提取得到的 醇提物。合適的萊廉子提取物可購自西安森冉生物工程有限公司或其他供應商。
[0013] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將萊廉子炒至焦 黃色用壓油機脫脂，將脫脂后的藥餅粉碎，按固液比1:10,加體積濃度為75%的乙醇溶液提 取兩次，合并濾液真空濃縮至無醇、噴霧干燥即得。
[0014] 本發(fā)明所述焦山植提取物優(yōu)選其中有機酸含量不得小于80 %，粗黃酬含量不得小 于 15%。
[0015] 具體而言，上述焦山植提取物是W干燥焦制過的山植為原料經(jīng)乙醇提取后的醇提 物。合適的焦山植提取物可購自西安天瑞生物技術有限公司或其他供應商。
[0016] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為：用干燥焦制過的 山植、粉碎，按固液比1:10,加體積濃度為75%的乙醇溶液提取2次后合并濾液，真空濃縮至 無醇，噴霧干燥即得。
[0017] 本發(fā)明所述的焦麥芽提取物優(yōu)選其中大麥芽堿含量不得小于20%。
[0018] 具體而言，上述焦麥芽提取物是W焦制的麥芽為原料經(jīng)酶解得到，合適的焦麥芽 提取物可購自西安天瑞生物技術有限公司或其他供應商。
[0019] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為：大麥幼芽長至 0.5CM時取芽(大麥)干燥、焦制后粉碎、酶解成麥芽汁，過濾、真空濃縮，干燥即得。
[0020] 本發(fā)明所述焦神曲提取物為W焦神曲為原料，經(jīng)乙醇提取后的醇提物，其中，神曲 為采用面粉和杏仁泥，赤小豆，辣寥草，青葛，蒼耳草等藥末混合后經(jīng)發(fā)酵而成的加工品，神 曲中有酵母菌。其成分有揮發(fā)油、武類、脂肪油及維生素 B等。合適的焦神曲提取物可購自西 安天瑞生物技術有限公司或其他生產(chǎn)商。
[0021] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為：用焦制過的神 曲、粉碎，按固液比1:10,加體積濃度為75%的乙醇溶液提取2次后合并濾液，真空濃縮至無 醇，噴霧干燥即得。
[0022] 本發(fā)明所述的陳皮提取物優(yōu)選其中粗黃酬類化合物含量不得小于20.0%。
[0023] 具體而言，本發(fā)明所述陳皮提取物為W陳皮為原料經(jīng)乙醇提取后得到的醇提物。 陳皮為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。含黃酬類化合物澄皮武、川陳皮素、巧樣 締、a-羨締、B-羨締、B-水芹締等。合適的陳皮提取物可購自西安天瑞生物技術有限公司或 其他供應商。
[0024] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:洗凈、干燥、粉碎 后采用石油酸脫脂處理、分離，再用75%乙醇提取兩次后合并濾液，真空濃縮至無醇，噴霧 干燥即得。
[0025] 本發(fā)明所述的積實提取物優(yōu)選其中辛弗林含量不得小于4.0%。
[0026] 具體而言，本發(fā)明所述積實提取物為W積實為為原料經(jīng)乙醇提取后得到的醇提 物。積實為蕓香科植物酸澄Cihus aurantium L.及其栽培變種或甜澄Cihus sinensis Osbeck的干燥幼果。本發(fā)明所述的積實提取物為5-6月收集自落的果實，除去雜質(zhì)，曬干或 低溫烘干后的提取物。積實主要含有辛弗林，N-甲基酪胺和部分黃酬如澄皮武，新澄皮武和 抽皮武。
[0027] 合適的積實提取物可購自西安昌岳植物化工有限公司或其他供應商。
[0028] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將積實切成片、 干燥、粉碎，用體積濃度為75%的乙醇溶液提取兩次后合并濾液，將過濾后的濾液上大孔吸 附樹脂，吸取引起積實提取提的黃酬類苦味成分，最終流出液真空濃縮至無醇，噴霧干燥即 得。
[0029] 本發(fā)明所述的巧等提取物優(yōu)選其中粗多糖含量不得小于5%。
[0030] 巧等提取物主要成份含費奠皂武類（smilax saponins)，尚含提果皂武元 (tigogenin)、較質(zhì)，另含落新婦武、異黃杞武、班巧酸、胡蘿h武、棟桐酸、β-谷醬醇，W及生 物堿、揮發(fā)油、糖、較質(zhì)、樹脂、醬醇、淀粉等。本發(fā)明所述的巧等提取物購自西安天瑞生物技 術有限公司貨其他供應商。
[0031] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將巧等洗凈、干 燥、粉碎后按固液比1:10~20加體積濃度為70%的乙醇溶液提取兩次后合并濾液，真空濃 縮至無醇，噴霧干燥即得。
[0032] 本發(fā)明所述的刺玫果提取物優(yōu)選其中總皂武含量不得小于25%，VC含量不得小于 10%。
[0033] 合適的刺玫果提取物可由寧波金艾農(nóng)生物科技有限公司或其他供應商供應。
[0034] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將刺玫果洗凈、 干燥、粉碎，按固液比1:10~20加體積濃度為70%的乙醇溶液提取兩次后合并濾液，真空濃 縮至無醇，噴霧干燥即得。
[0035] 本發(fā)明所述菊花提取物優(yōu)選其中總黃酬含量不得小于10%。
[0036] 合適的菊花提取物可通過市售購得或經(jīng)醇提得到。
[0037] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將菊花洗凈、干 燥、粉碎加體積濃度為65 %的乙醇溶液提取兩次后合并濾液，真空濃縮至無醇，噴霧干燥即 得。
[0038] 本發(fā)明所述的金銀花提取物優(yōu)選其中綠原酸含量不得小于20%。
[0039] 金銀花提取物具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎和抗病毒的活性還有抗菌及增強機體免疫能 力的作用，合適的金銀花提取物可通過市售購得或經(jīng)醇提得到，具體的提取方法可參照菊 花提取物。
[0040] 本發(fā)明所述的葛花提取物優(yōu)選其中總黃酬含量不得小于〉20%。
[0041] 合適的葛花提取物可由西安昌岳植物化工有限公司或其他供應商供應。合適的葛 花提取物可通過市售購得或經(jīng)醇提得到，具體的提取方法可參照菊花提取物。
[0042] 本發(fā)明所述的葛根提取物優(yōu)選其中總異黃酬含量不得小于40%。
[0043] 合適的葛根提取物可由西安天瑞生物技術有限公司或其他供應商供應，或經(jīng)提取 得到。
[0044] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為：將葛根洗凈曬 干，將原料粉碎加體積濃度為75%的乙醇溶液提取，與乙醇量比為1:10~20,提取2次每次2 小時，合并濾液真空濃縮至無醇，噴霧干燥即得。
[0045] 本發(fā)明所述的積棋子提取物優(yōu)選其中總黃酬含量不得小于1.5%。
[0046] 合適的積棋子提取物可由陜西漢中天洋生物科技有限責任公司或其他供應商提 供，或經(jīng)提取得到。
[0047] 作為優(yōu)選地，本發(fā)明同時也提出了一種理想的提取方法，具體為:將積棋子干燥、 粉碎，按固液比1:10~20加乙酸乙醋加溫回流萃取至流出液無色合并濾液，常壓蒸饋得提 取物濃縮液，真空噴霧干燥即得。
[0048] 本發(fā)明所述的木瓜蛋白酶是一種已知蛋白水解酶，可通過市售購得，如由湖北盛 天恒創(chuàng)生物科技有限公司提供。
[0049] 本發(fā)明所述的薄荷油是W薄荷為原料經(jīng)提取得到，薄荷又稱魚香草，為唇形科多 年生草本植物，薄荷作為藥食兩用的野生蔬菜，日益成為人們?nèi)粘Ｉ钪屑矣鲬魰缘木G色 食品和營養(yǎng)保健食品。上述薄荷提取物可通過市售購得，如深圳市思美泉生物科技有限公 司生產(chǎn)的天然薄荷油品質(zhì)較佳。
[0050] 本發(fā)明所述的解酒酵素為已知原料，優(yōu)選采用蜂蜜、植物花果根莖、白糖、礦泉水 為原材料，加入酵母菌、醋酸菌、乳酸菌混合常溫發(fā)酵180天W上至發(fā)酵液沉清，過濾雜質(zhì)， 在溫度為45度W下進行濃縮，干燥即得。本發(fā)明所用解酒酵素由廣州市澤佳生物科技有限 公司提供。
[0051] 本發(fā)明所述的中藥組合物選擇萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、焦神 曲提取物、積實提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物、金銀花提取 物、葛花提取物、葛根提取物、積棋子提取物和木瓜蛋白酶、薄荷油和解酒酵素配伍作為活 性成分，發(fā)現(xiàn)W上諸原料合用，可共奏生津止渴、健脾和胃、消食除脹及解酒之功，效果顯 著。
[0052] 本發(fā)明所述的中藥組合物除上述活性成分外，還可W進一步加入藥學上或保健品 學上可接受的輔料制成藥物或者保健品。
[0053] 其中，所述的藥物包括但不局限于片劑、口服液、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、蜜膏體、蜜 露體、湯劑或飲料等口服制劑，各劑型中具體的輔料選擇及制備方法均為本領域技術人員 所掌握，本發(fā)明對此不作特別限定。
[0054] 其中，所述的保健品包括但不局限于涼茶，該涼茶優(yōu)選為固態(tài)涼茶或液態(tài)涼茶。其 中，液態(tài)涼茶包括湯劑或飲料的食品形式;固態(tài)涼茶包括涼茶顆?；蛎鄹囿w。
[0055] 當所述的中藥組合物進一步制備成液態(tài)涼茶時，除活性成分外，其原料中進一步 包括牛橫酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、巧樣酸、山梨酸鐘、阿斯己甜中的一種或多種 (優(yōu)選全部）。
[0056] 本發(fā)明所述的液態(tài)涼茶可W選擇現(xiàn)有技術公開的多種制備方法，但與此同時，本 發(fā)明給出了更為理想的技術方案，具體包括如下步驟(制備液體涼茶）：
[0057] (1)按重量比將萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、積實 提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物、金銀花提取物、葛花提取物、 葛根提取物份、積棋子提取物混合，并按重量比1:4~6,優(yōu)選1:5加入至體積濃度為45%~ 55%，優(yōu)選50%的水醇溶液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收(至無醇味），得到相 對密度為1.05~1.10的混合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①；
[0058] (2)向純凈水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛橫酸1~3份、復合維生素 0.5~1份、殼聚糖2~5份、低聚果糖2~5份、巧樣酸1~3份、山梨酸鐘1~3份、阿斯己甜2~5 份配制成總量為100~200份的混合液②；
[0059] (3)將①②兩種混合液均勻并滅菌處理，即得；
[0060] 或；
[0061] 包括如下步驟：
[0062] (1)按重量比將萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、積實 提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物提取物、金銀花提取物、葛花 提取物、葛根提取物、積棋子提取物混合，并按重量比1:4~6,優(yōu)選1:巧日入至體積濃度為 45%~55%，優(yōu)選50%的水醇溶液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收(至無醇味）， 得到相對密度為1.05~1.10的混合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①；
[0063] (2)向純凈水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛橫酸0.5~1份、復合維生 素0.3~0.8份、殼聚糖2~5份、低聚果糖2~5份、巧樣酸1~3份、山梨酸鐘1~3份、阿斯己甜 2~5份配制成總量為100~200份的混合液②；
[0064] (3)將①②兩種混合液均勻并滅菌處理，即得。
[0065] 本發(fā)明可將步驟(3)所得液態(tài)涼茶進一步進行灌裝，密封，包裝成成品為330ml或 500ml瓶裝涼茶。
[0066] 當所述的中藥組合物進一步制備成涼茶顆粒時，除活性成分外，其原料中進一步 包括牛橫酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、巧樣酸、山梨酸鐘、阿斯己甜、麥芽糊精和淀粉 等中的一種或幾種(優(yōu)選全部）。
[0067] 上述輔料的選擇有助于改善涼茶顆粒的口感(味道清爽且無任何毒副作用）及整 體穩(wěn)定性，進一步確保涼茶顆粒綜合質(zhì)量。
[0068] 本發(fā)明所述的涼茶顆粒，飲用時加入涼/開水沖泡即可。
[0069] 本發(fā)明同時提供了固態(tài)涼茶（涼茶顆粒）的制備方法，所述方法具體包括如下步 驟：
[0070] (1)按重量比將萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、積實 提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物提取物、金銀花提取物、葛花 提取物、葛根提取物、積棋子提取物混合，并按重量比1:4~6,優(yōu)選1:巧日入至體積濃度為 45%~55%，優(yōu)選50%的水醇溶液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收(至無醇味）， 得到相對密度為1.05~1.10的混合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①；
[0071] (2)向混合液①中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素 5~20份及牛橫酸0.3~0.8 份、復合維生素0.1~0.3份、殼聚糖1~3份、低聚果糖1~3份、巧樣酸0.5~1.5份、山梨酸鐘 0.5~1.5份、阿斯己甜1~2份、麥芽糊精70~90份和淀粉8~15份混合均勻濃縮、低溫干燥、 粉碎至制成(過60目網(wǎng))顆粒，裝袋即得(每袋顆粒劑重lOg)。
[0072] 其中，步驟(1)優(yōu)選采用180目的過濾網(wǎng)去除混合液中的沉淀物。
[0073] 采用上述技術方案，本發(fā)明得到了一種兼具突出醒酒、消食及健胃功效的液態(tài)涼 茶，所述液態(tài)涼茶口感良好且具有理想的穩(wěn)定性。
[0074] 本發(fā)明實現(xiàn)傳統(tǒng)的中藥與現(xiàn)代化的制劑技術有機結(jié)合，使產(chǎn)品功效成分穩(wěn)定可 控，產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性及衛(wèi)生學等均符合國家關于保健食品評價和規(guī)范的要求。本發(fā)明 采用提取工藝先進，使提取物的有效成分保留完全，提取率提高，均可實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，降 低了生產(chǎn)成本，提高了保健飲品的有效性，達到預期的保健功能。
[0075] 本發(fā)明所述的涼茶(無論是液態(tài)還是固態(tài)），具有生津止渴、健脾和胃、消食除脹、 清火利尿，并且有顯著的解酒防醉作用，能有效為飲酒人群提供幫助，消除酒后的口渴、胃 部不適等癥狀，具有保肝護胃功效。且飲用方便。此外，本發(fā)明提供的制備方法簡單，易操作 等特點。涼茶本身口感好、味道清爽、無任何毒副作用，且價格低廉，經(jīng)濟實惠，具有極高的 推廣價值。
【具體實施方式】
[0076] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步詳細描述。W下實施例用于說明本 發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0077] 除非另外說明，本發(fā)明所使用的所有科技術語具有與本發(fā)明所屬領域技術人員的 通常理解相同的含義。
[0078] W下實施例中所設及的所有原料均為已知的市售產(chǎn)品（具體市售信息詳見發(fā)明內(nèi) 容部分）。
[0079] W下結(jié)合實施例進一步闡述本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。
[0080] 實施例1
[0081] 本實施例公開了一種中藥組合物，該中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉 子提取物15份、焦山植提取物15份、焦麥芽提取物15份、焦神曲提取物15份、積實提取物10 份、巧等提取物12份、刺玫果提取物12份、陳皮提取物12份、菊花提取物12份、金銀花提取物 10份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、積棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解酒酵素20 份，薄荷油2份。
[0082] 實施例2
[0083] 本實施例公開了一種中藥組合物，該中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉 子提取物20份、焦山植提取物20份、焦麥芽提取物20份、焦神曲提取物20份、積實提取物15 份、巧等提取物20份、刺玫果提取物20份、陳皮提取物20份、菊花提取物20份、金銀花提取物 15份、葛花提取物25份、葛根提取物20份、積棋子提取物20份，木瓜蛋白酶3份，解酒酵素20 份，薄荷油5份。
[0084] 實施例3
[0085] 本實施例公開了一種中藥組合物，該中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉 子提取物5份、焦山植提取物5份、焦麥芽提取物5份、焦神曲提取物5份、積實提取物5份、巧 等提取物8份、刺玫果提取物8份、陳皮提取物8份、菊花提取物8份、金銀花提取物5份、葛花 提取物10份、葛根提取物8份、積棋子提取物8份，木瓜蛋白酶1份，解酒酵素5份，薄荷油1份。 [00化]實施例4
[0087] 本實施例公開了一種中藥組合物，該中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉 子提取物18份、焦山植提取物18份、焦麥芽提取物18份、焦神曲提取物18份、積實提取物12 份、巧等提取物15份、刺玫果提取物15份、陳皮提取物15份、菊花提取物15份、金銀花提取物 12份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、積棋子提取物15份，木瓜蛋白酶3份，解酒酵素15 份，薄荷油3份。
[0088] 實施例5
[0089] 本實施例公開了一種中藥組合物，該中藥組合物的活性成分包括如下組分:萊廉 子提取物8份、焦山植提取物8份、焦麥芽提取物8份、焦神曲提取物8份、積實提取物8份、巧 等提取物10份、刺玫果提取物10份、陳皮提取物10份、菊花提取物10份、金銀花提取物8份、 葛花提取物15份、葛根提取物10份、積棋子提取物10份，木瓜蛋白酶1份，解酒酵素10份，薄 荷油1份。
[0090] 實施例6
[0091] 本實施例公開了一種涼茶顆粒，按重量份計，所述涼茶顆粒的活性成分的具體組 成同實施例1。
[0092] 本實施例所述涼茶顆粒的原料中，進一步包括牛橫酸0.5份、復合維生素0.2份、殼 聚糖2份、低聚果糖2份、巧樣酸1份、山梨酸鐘1份、阿斯己甜1份、麥芽糊精75份和淀粉10份。
[0093] 實施例7
[0094] 本實施例公開了實施例6所述涼茶顆粒的制備方法，具體為：
[00%] (1)按實施例1和6給出的重量比將萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、 焦神曲提取物、積實提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物、金銀花 提取物、葛花提取物、葛根提取物、積棋子提取物混合，并按重量比1:5加入至體積濃度為 50%的水醇溶液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收(至無醇味），得到相對密度為 1.05~1.10的混合液，用180目網(wǎng)過濾混合液去除沉淀物，得混合液①；
[0096] (2)將混合液①加入薄荷油、牛橫酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、巧樣酸、山梨 酸鐘、阿斯己甜、木瓜蛋白酶、解酒酵素、麥芽糊精和可溶性淀粉混合均勻直接濃縮、干燥、 粉碎至制成(過60目網(wǎng))顆粒，裝袋，每袋顆粒劑重1 Og。
[0097] 實施例8
[0098] 本實施例了一種液態(tài)涼茶，按重量份計，所述液態(tài)涼茶的活性成分的具體組成同 實施例1。
[0099] 本實施例所述液態(tài)涼茶的原料中，進一步包括牛橫酸1份、復合維生素0.8份、殼聚 糖5份、低聚果糖5份、巧樣酸2份、山梨酸鐘3份、阿斯己甜3份。
[0100] 實施例9
[0101] 本實施例公開了實施例8所述液態(tài)涼茶的制備方法，具體為：
[0102] (1)按重量比將萊廉子提取物、焦山植提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、積實 提取物、巧等提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物提取物、金銀花提取物、葛花 提取物、葛根提取物、積棋子提取物混合，并按重量比1:5加入至體積濃度為50%的水醇溶 液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收(至無醇味），得到相對密度為1.05~1.10的 混合液，用180目網(wǎng)過濾混合液去除沉淀物，得混合液①；
[0103] (2)向純凈水中加入由薄荷油、牛橫酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、巧樣酸、山 梨酸鐘、阿斯己甜、木瓜蛋白酶及解酒酵素，配制成總量為100份的混合液②；
[0104] (3)將①②兩種混合液均勻并滅菌處理，即得湯劑。
[0105] 為了驗證本發(fā)明所述涼茶的應用效果，本發(fā)明進一步展開了多項實驗例，篇幅所 限，此處僅列舉最具說服力的部分。
[0106] 實驗例1毒性試驗
[0107] 試驗目的:檢驗產(chǎn)品是否具有毒性。
[0108] 試驗對象：
[0109] 實驗組1~3: W實施例1-3所述活性成分配方+實施例8所述的輔料配方，按實施例 9所述方法制備得到的液態(tài)涼茶；
[0110] 實驗組4:放置24個月W后的實施例9所制備得到的液態(tài)涼茶；
[0111] 實驗組5: W實施例7制得的涼茶顆粒沖泡得到的涼茶飲料(濃度相當于實施例9所 述液態(tài)涼茶）；
[0112] 實驗動物:昆明種小鼠、SD大鼠。
[0113] 實驗環(huán)境條件:溫度23-25°C，濕度55-65%。
[0114] 試驗方法：
[0115] 通過小鼠急性毒性試驗(取實驗涼茶500ml，每次灌胃體積為1.2ml/10g · bw。間隔 4小時給小鼠經(jīng)口灌胃2次）、Ames試驗(試驗設五個劑量，分別為5000yg/皿、100化g/皿、200 yg/皿、4化g/皿、祉g/皿，同時設自發(fā)回變、溶劑對照和陽性突變劑對照）、小鼠骨髓嗜多染 紅細胞微核試驗（W 30mg/kg · bw劑量的甲基橫酸甲醋(MMS)陽性對照，蒸饋水為陰性對照， 實驗組每組3個劑量分別為lOOOOmg/kg · bw、5000mg/kg · bw、2500mg/kg · bw，取實驗涼茶 500ml，配成相應劑量的受試液給小鼠灌胃）、小鼠精子崎形試驗（W30mg/kg · bw劑量的甲 基橫酸甲醋(MMS)為陽性對照，蒸饋水為陰性對照，實驗組每組3個劑量分別為lOOOOmg/ kg · bw、5000mg/kg · bw、2500mg/kg · bw，取湯劑500ml，配成相應劑量的受試液給小鼠灌 胃）、30天喂養(yǎng)試驗(取各實驗涼茶500ml，對照組給予等體積蒸饋水，每日灌胃一次，連續(xù)30 天)來進行毒理學試驗評定。
[0116] 試驗結(jié)果：
[0117] 1 .急性經(jīng)口毒性試驗結(jié)果：對雌、雄昆明種小鼠的最大耐受劑量(MTD)均大于 20000mg/kg · bw，屬無毒物。
[0118] 2. Ξ項遺傳毒性試驗結(jié)果:Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗，小鼠精子 崎形試驗結(jié)果均為陰性。
[0119] 3.30天喂養(yǎng)試驗結(jié)果：^12邑/1^?1^、24邑/1^?13￥、48邑/1^?13￥劑量的液態(tài)涼茶給 大鼠灌胃30天，實驗期間，動物生長發(fā)育好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標、 血生化指標、臟器重量及臟器/體重比值與對照組比較，無顯著性差異(P>〇.05).大體解剖 和組織病理檢查未見與樣品有關的異常改變。提示該送檢樣品30天喂養(yǎng)對大鼠各項觀察指 標未產(chǎn)生明顯毒副作用。
[0120] 實驗例2醒酒試驗
[0121] 試驗試劑：
[0122] 實驗組1~3: W實施例1-3所述活性成分配方+實施例8所述的輔料配方，按實施例 9所述方法制備得到的液態(tài)涼茶；
[0123] 實驗組4:放置24個月W后的實施例9所制備得到的液態(tài)涼茶；
[0124] 實驗組5: W實施例7制得的涼茶顆粒沖泡得到的涼茶飲料(濃度相當于實施例9所 述液態(tài)涼茶）；
[0125] 對照組1:白開水；
[0126] 對照組2:市售加多寶涼茶(為加多寶（中國）飲料有限公司生產(chǎn)）
[0127] 對照組3:液態(tài)涼茶，與實施例1相比，區(qū)別點在于，活性成分的配方不同：焦山植提 取物25份、焦麥芽提取物25份、焦神曲提取物25份、積實提取物25份、巧等提取物27份、刺玫 果提取物27份、陳皮提取物27份、菊花提取物22份、金銀花提取物10份、積棋子提取物12份， 薄荷油2份。
[0128] 試驗對象:40人(隨機分成8組，每組5人）
[0129] 醒酒實驗方法:午餐前一小時(試驗者均為成年男性，要求參與者早餐不得空腹）， 每人飲酒125ml(5min內(nèi)飲完，46度洋河大曲白酒，由中國江蘇洋河酒廠股份有限公司生 產(chǎn)），飲酒完30min后分別飲用試驗試劑實驗組1-5及對照組1-3飲品（500ml )，自飲酒后每隔 30min利用酒精測試儀檢測呼吸中酒精含量一次，統(tǒng)計記錄實驗結(jié)果;見表1。
[0130] 表1
[0131]
[0132]
[0133]
[0134] 結(jié)論:飲用本發(fā)明的液態(tài)涼茶的醒酒效果顯著優(yōu)于其他類似產(chǎn)品。
[0135] 實驗例3防醉實驗
[0136] 實驗對象:同實驗例2;
[0137] 實驗方法:午餐前一小時(試驗者均為成年男性，要求參與者早餐不得空腹），每組 5人分別先飲用試驗試劑實驗組1-5及對照組1-3飲品巧00ml)，之后每人飲酒125ml(5min內(nèi) 飲完，46度洋河大曲白酒，由中國江蘇洋河酒廠股份有限公司生產(chǎn)），自飲酒后每隔30min利 用酒精測試儀檢測呼吸中酒精含量一次，統(tǒng)計記錄實驗結(jié)果，見表2。
[013引表2
[0139]
[0140]
[0141]
[0142] W上數(shù)據(jù)均為酒后30分鐘、60、90、120、150分鐘測得數(shù)。
[0143] 結(jié)論:飲用本發(fā)明的液態(tài)涼茶的防醉效果顯著優(yōu)于其他類似產(chǎn)品。
[0144] 綜上所述，本發(fā)明提供的液態(tài)涼茶可顯著降低飲酒后體內(nèi)酒精含量并加快酒精代 謝，并優(yōu)于其他某市場上的類似產(chǎn)品，說明本發(fā)明提供的液態(tài)涼茶具有顯著的醒酒及防醉 效果。
[0145] 除此之外，本發(fā)明所述的涼茶因配方合理，具有顯著的解酒消食效果，能有效為飲 酒人群提供幫助，消除酒后的口渴、胃部不適等癥狀，具有保肝護胃之功效。
[0146] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本 發(fā)明基礎上，可W對之作一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此， 在未偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發(fā)明要保護的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種具有醒酒防醉作用的中藥組合物，其特征在于:按重量份計，其活性成分包括如 下組分： 萊菔子提取物5~25份、焦山楂提取物5~25份、焦麥芽提取物5~25份、焦神曲提取物5 ~25份、枳實提取物5~18份、茯苓提取物8~25份、刺玫果提取物8~25份、陳皮提取物8~ 28份、菊花提取物8~25份、金銀花提取物5~25份、葛花提取物10~30份、葛根提取物8~25 份、枳棋子提取物8~25份、木瓜蛋白酶0.5~4份、薄荷油1~6份，解酒酵素5~30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：按重量份計，其活性成分包括如下 組分:萊菔子提取物5~20份、焦山楂提取物5~20份、焦麥芽提取物5~20份、焦神曲提取物 5~20份、枳實提取物5~15份、茯苓提取物8~20份、刺玫果提取物8~20份、陳皮提取物8~ 20份、菊花提取物8~20份、金銀花提取物5~15份、葛花提取物10~25份、葛根提取物8~20 份、枳棋子提取物8~20份、木瓜蛋白酶0.5~3份、薄荷油1~5份、解酒酵素5~10份； 或. 一入· 萊菔子提取物8~25份、焦山楂提取物8~25份、焦麥芽提取物8~25份、焦神曲提取物8 ~25份、枳實提取物6~18份、茯苓提取物10~25份、刺玫果提取物10~25份、陳皮提取物10 ~28份、菊花提取物10~25份、金銀花提取物8~25份、葛花提取物15~30份、葛根提取物10 ~25份、枳棋子提取物10~25份、木瓜蛋白酶1~4份、薄荷油2~6份、解酒酵素10~30份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于：按重量份計，其活性成分包括如下 組分:萊菔子提取物15份、焦山楂提取物15份、焦麥芽提取物15份、焦神曲提取物15份、枳實 提取物1 〇份、茯苓提取物12份、刺玫果提取物12份、陳皮提取物12份、菊花提取物12份、金銀 花提取物10份、葛花提取物20份、葛根提取物15份、枳棋子提取物15份，木瓜蛋白酶2份，解 酒酵素20份，薄荷油2份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物還包括藥 學上或保健品學上可接受的輔料。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為口服制劑，優(yōu)選 為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、蜜膏體、蜜露體、湯劑或飲料。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為涼茶，所述涼茶 優(yōu)選為固態(tài)涼茶或液態(tài)涼茶。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于：所述液體涼茶中進一步包括牛磺 酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、檸檬酸、山梨酸鉀和阿斯巴甜中的一種或幾種。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于:所述固態(tài)涼茶包括涼茶顆?；蛎鄹?體，優(yōu)選所述涼茶顆粒中包括牛磺酸、復合維生素、殼聚糖、低聚果糖、檸檬酸、山梨酸鉀、阿 斯巴甜、麥芽糊精和淀粉中的一種或幾種。9. 權(quán)利要求6或7所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述液態(tài)涼茶的制備方法 包括如下步驟： (1)按重量比將萊菔子提取物、焦山楂提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、枳實提取 物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物、金銀花提取物、葛花提取物、葛根 提取物份、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4~6加入至體積濃度為45 %~55 %的水醇溶 液中充分均勻，加熱至80°C將乙醇蒸出并回收至無醇味，得到相對密度為1.05~1.10的混 合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①； (2) 向純凈水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸1~3份、復合維生素0.5~ 1份、殼聚糖2~5份、低聚果糖2~5份、梓檬酸1~3份、山梨酸鉀1~3份、阿斯巴甜2~5份配 制成總量為1 〇〇~200份的混合液②； (3) 將①②兩種混合液均勻并滅菌處理，即得； 或. 一入· 包括如下步驟： (1) 按重量比將萊菔子提取物、焦山楂提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、枳實提取 物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物提取物、金銀花提取物、葛花提取 物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4~6加入至體積濃度為45%~55%的水 醇溶液中充分均勻，加熱至80 °C將乙醇蒸出并回收至無醇味，得到相對密度為1.05~1.10 的混合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①； (2) 向純凈水中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及牛磺酸0.5~1份、復合維生素0.3 ~0.8份、殼聚糖2~5份、低聚果糖2~5份、梓檬酸1~3份、山梨酸鉀1~3份、阿斯巴甜2~5 份配制成總量為100~200份的混合液②； (3) 將①②兩種混合液均勻并滅菌處理，即得。10.權(quán)利要求6或8所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述固態(tài)涼茶的制備包括 如下步驟： (1) 按重量比將萊菔子提取物、焦山楂提取物、焦麥芽提取物、焦神曲提取物、枳實提取 物、茯苓提取物、刺玫果提取物、陳皮提取物、菊花提取物提取物、金銀花提取物、葛花提取 物、葛根提取物、枳棋子提取物混合，并按重量比1:4~6加入至體積濃度為45%~55%的水 醇溶液中充分均勻，加熱至80 °C將乙醇蒸出并回收至無醇味，得到相對密度為1.05~1.10 的混合液，過濾混合液去除沉淀物，得混合液①； (2) 向混合液①中加入薄荷油、木瓜蛋白酶、解酒酵素及?；撬?.3~0.8份、復合維生 素0.1~0.3份、殼聚糖1~3份、低聚果糖1~3份、梓檬酸0.5~1.5份、山梨酸鉀0.5~1.5份、 阿斯巴甜1~2份、麥芽糊精70~90份和淀粉8~15份混合均勻濃縮、低溫干燥、粉碎至制成 顆粒，裝袋即得。
【文檔編號】A61P39/02GK105999243SQ201610338236
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】趙繼東
【申請人】趙繼東