組織向內(nèi)生長材料及其使用方法【專利摘要】本發(fā)明整體提供了與類似于外科縫合裝置的端部執(zhí)行器一起使用的可植入材料及其使用方法。在一些實施方案中，提供了與外科縫合器一起使用的輔助材料。例如，提供了一種用于縫合組織的套件，所述套件包括具有端部執(zhí)行器的外科縫合器。所述端部執(zhí)行器能夠具有第一鉗口和第二鉗口。所述套件能夠包括具有疏水性表面區(qū)域和親水性表面區(qū)域的輔助材料，并且所述輔助材料被構(gòu)造成能夠配合到所述端部執(zhí)行器的鉗口中的至少一者。還提供了用于外科縫合的其他植入物、裝置、和方法?！緦＠f明】組織向內(nèi)生長材料及其使用方法
技術領域：
[0001]本發(fā)明設及外科器械，具體地講，設及用于切割和縫合組織的方法、裝置及其部件。【
背景技術：
】[0002]外科縫合器用于外科手術中，W閉合特定手術中所設及的組織、血管、導管、分流管、或者其他對象或身體部分中的開口。開口可為天然存在的，諸如血管或類似于胃的內(nèi)部器官中的通道，或者它們可為在外科手術期間由外科醫(yī)生形成的，例如通過穿刺組織或血管W形成旁路或吻合或通過在縫合手術期間切割組織。[0003]大多數(shù)縫合器具有柄部，該柄部具有細長軸，該細長軸具有形成于其端部上的一對可移動的相對的錯口，W用于在錯口之間保持釘并且使釘成形。釘通常容納在釘倉中，該釘倉可容納多排釘并且通常設置在兩個錯口中的一者中W用于將釘射出到手術位點。在使用期間，錯口被定位成使得待縫合的對象設置在錯口之間，并且在錯口閉合并且裝置致動時使釘射出并且成形。一些縫合器包括刀，該刀被構(gòu)造成能夠在釘倉中的釘排之間行進，W縱向地切割并且/或者打開釘排之間的已縫合組織。[0004]盡管外科縫合器已經(jīng)過多年改善，但它們自身仍存在多個問題。一個常見問題是當釘穿透組織或其中設置釘?shù)钠渌麑ο髸r可因釘形成孔而產(chǎn)生滲漏。血液、空氣、胃腸液、和其他流體可通過由釘形成的開口而滲出，甚至是在釘完全成形之后。經(jīng)處理的組織也可因由縫合引起的創(chuàng)傷而發(fā)炎。此外，可結(jié)合類似于縫合的手術來植入的釘、W及其他對象和材料通常缺乏它們所植入的組織的一些特征。例如，釘W及其他對象和材料可缺乏它們所植入的組織的天然柔初性。本領域的技術人員應當認識到，通常期望組織在釘設置其中后保持其盡可能多的天然特征。[0005]因此，仍需要改善的裝置和方法，W用于縫合組織、血管、導管、分流管、或者其他對象或身體部分，使得滲漏和發(fā)炎最小化同時仍基本上保持治療區(qū)域的天然特征?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0006]本發(fā)明整體提供了與類似于外科縫合裝置的端部執(zhí)行器一起使用的可植入材料及其使用方法。在一些實施方案中，提供了與外科縫合器一起使用的輔助材料。例如，提供了用于縫合組織的套件，所述套件包括具有端部執(zhí)行器的外科縫合器。端部執(zhí)行器可具有第一錯口和第二錯口。套件可包括具有疏水性表面區(qū)域和親水性表面區(qū)域的輔助材料，并且輔助材料被構(gòu)造成能夠配合到端部執(zhí)行器的錯口中的至少一者。[0007]在一些實施方案中，輔助材料可由利用親水性聚合物處理的疏水性聚合物和/或共聚物形成。輔助材料也可由利用酸或堿處理的疏水性聚合物和/或共聚物形成。在一些實施方案中，輔助材料可由如下疏水性聚合物形成，將親水性部分共價鍵合到疏水性聚合物的至少一部分上來對所述疏水性聚合物進行處理。可將親水性表面區(qū)域?qū)訅旱绞杷员砻鎱^(qū)域。輔助材料可包括可吸收聚合物。在一些實施方案中，輔助材料可包括共聚物，所述共聚物選自聚乙醇酸/聚己內(nèi)醋和聚乳酸/聚己內(nèi)醋構(gòu)成的組。另外，輔助材料可包括泡沫。[0008]在一些示例性實施方案中，與外科縫合器一起使用的釘倉組件可包括具有多個釘?shù)膫}體，所述多個釘設置在所述倉體中，W及被構(gòu)造成能夠聯(lián)接到倉并且被構(gòu)造成能夠通過倉中的釘牢固地附接到組織的輔助材料。輔助材料可具有疏水性表面區(qū)域和相背對的親水性表面區(qū)域。在一些實施方案中，輔助材料可由利用親水性聚合物處理的疏水性聚合物和/或共聚物形成。輔助材料也可由利用酸或堿處理的疏水性聚合物和/或共聚物形成。在一些實施方案中，輔助材料可由如下疏水性聚合物形成，將親水性部分共價鍵合到疏水性聚合物的至少一部分上來對所述疏水性聚合物進行處理。在一些實施方案中，親水性表面區(qū)域被構(gòu)造成能夠在通過釘固定到組織時直接接觸組織，使得組織向內(nèi)生長得到促進。輔助材料可包括共聚物，所述共聚物選自聚乙醇酸/聚己內(nèi)醋和聚乳酸/聚己內(nèi)醋構(gòu)成的組。在一些實施方案中，輔助材料包括具有聚乙二醇和/或泊洛沙姆重復單元的聚乙醇酸/聚己內(nèi)醋共聚物。輔助材料可包括生物材料、帶電材料、和內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)中的至少一者。另外，輔助材料可包括泡沫。[0009]在其他方面，提供了用于縫合組織的方法。所述方法可包括將輔助材料附接到外科縫合裝置上的端部執(zhí)行器，使得輔助材料上的疏水性表面直接接觸端部執(zhí)行器。所述方法還可包括將組織接合在端部執(zhí)行器的錯口之間，使得輔助材料上的親水性表面直接接觸組織，并且致動端部執(zhí)行器W使至少一個釘從端部執(zhí)行器射入組織中。所述至少一個釘可延伸穿過輔助材料W將輔助材料附接到組織。在一些實施方案中，輔助材料可包括具有聚乙二醇和/或泊洛沙姆重復單元的聚乙醇酸/聚己內(nèi)醋共聚物。另外，親水性表面可包括第一材料層并且疏水性表面可為層壓到第一材料層的涂層?！靖綀D說明】[0010]根據(jù)W下【具體實施方式】并結(jié)合附圖可更全面地理解本發(fā)明，附圖中：[0011]圖1為具有附接到其遠側(cè)端部的附接部分的外科器械的一個示例性實施方案的透視圖；[0012]圖2為圖1的外科器械的透視圖，其中附接部分與器械的軸脫離；[0013]圖3為包括至少一塊輔助材料的圖2的附接部分的透視圖；[0014]圖4為圖3的端部執(zhí)行器的分解透視圖，其中輔助材料被去除；[0015]圖5為與圖4的端部執(zhí)行器一起使用的釘倉的遠側(cè)端部的詳細透視圖；[0016]圖6為沿圖5中所示的剖面線截取的側(cè)剖視圖；[0017]圖7為圖5的釘倉的底部透視圖；[0018]圖8為圖4的外科器械的致動滑動件、推動器、和緊固件的詳細透視圖；[0019]圖9為用于外科器械的附接部分的另一個示例性實施方案的透視圖；[0020]圖10為圖9的附接部分的端部執(zhí)行器的分解透視圖；[0021]圖11與圖4的端部執(zhí)行器一起使用的驅(qū)動組件的分解圖；[0022]圖12為圖3的端部執(zhí)行器的下錯口的透視圖；[0023]圖13為圖3的端部執(zhí)行器的上錯口的透視圖，所述上錯口具有與其相聯(lián)的輔助材料；[0024]圖14為包括被構(gòu)造成能夠可釋放地保持輔助材料的保持構(gòu)件的圖2的端部執(zhí)行器的部分的透視圖；[0025]圖15為圖10的端部執(zhí)行器的下錯口的透視圖；[0026]圖16為具有與其相聯(lián)的輔助材料的端部執(zhí)行器的部分的透視圖；[0027]圖17A為其上設置有水滴的示例性輔助材料的局部剖面圖；[0028]圖17B為其上設置有水滴的示例性疏水性輔助材料的局部剖面圖；[0029]圖17C為其上設置有水滴的示例性親水性輔助材料的剖視圖；[0030]圖18A為通過釘保持為鄰近待治療組織與相鄰器官的輔助材料的側(cè)視圖；[0031]圖18B為設置在待治療組織和相鄰器官之間的示例性輔助材料的剖視圖；[0032]圖19A-19B為具有表面特征結(jié)構(gòu)的示例性輔助材料的透視圖；[0033]圖20A-20C為具有表面特征結(jié)構(gòu)的示例性輔助材料的掃描電鏡圖像；[0034]圖21A-21C為具有表面特征結(jié)構(gòu)的示例性輔助材料的掃描電鏡圖像;并且[0035]圖22A-22C為具有表面特征結(jié)構(gòu)的示例性輔助材料的透視圖?！揪唧w實施方式】[0036]現(xiàn)在將描述某些示例性實施方案，W從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途原理。運些實施方案的一個或多個示例已在附圖中示出。本領域技術人員應當理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實施方案，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施方案進行圖解說明或描述的特征結(jié)構(gòu)可與其他實施方案的特征結(jié)構(gòu)進行組合。運些修改和變型旨在涵蓋于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。[0037]本說明書通篇提及的"各種實施方案"、"一些實施方案"、"一個實施方案"或"實施方案"等，意指結(jié)合實施方案描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或特性包括在至少一個實施方案中。因此，本說明書通篇出現(xiàn)的短語"在各種實施方案中"、"在一些實施方案中"、"在一個實施方案中"或"在實施方案中"等并不一定均指相同的實施方案。此外，在一個或多個實施方案中，具體特征、結(jié)構(gòu)或特性可W任何合適的方式組合。因此，在無限制的情形下，結(jié)合一個實施方案示出或描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或特性可全部或部分地與一個或多個其他實施方案的特征、結(jié)構(gòu)或特性組合。運些修改和變型旨在涵蓋于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。[0038]本文所用術語"近側(cè)"和"遠側(cè)"是相對于操縱外科器械的柄部部分的臨床醫(yī)生而言的。術語"近側(cè)"是指最靠近臨床醫(yī)生的部分，術語"遠側(cè)"則是指遠離臨床醫(yī)生定位的部分。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可結(jié)合附圖使用例如"豎直"、"水平"、"上"和"下"之類的空間術語。然而，外科手術器械在許多方向和位置中使用，并且運些術語并非限制性的和/或絕對的。[0039]提供各種示例性裝置和方法W執(zhí)行腹腔鏡式和微創(chuàng)外科手術操作。然而，本領域的技術人員將理解，本文所公開的各種方法和裝置可用于許多外科手術和應用中。本領域中的技術人員將進一步理解，本文所公開的各種器械可W任何方式插入體內(nèi)，諸如通過自然腔道、通過形成于組織中的切口或穿刺孔、或通過進入裝置，諸如套管針插管。例如，器械的工作部分或端部執(zhí)行器部分可直接插入患者體內(nèi)或可通過具有工作通道的進入裝置插入，外科器械的端部執(zhí)行器和細長軸可通過所述工作通道推進。[0040]可期望使用一種或多種生物材料和/或合成材料(在本文中統(tǒng)稱為"輔助材料"）來與外科器械結(jié)合w有助于改善外科手術。本領域的技術人員可稱運些類型的材料為輔助材料。盡管多種不同的端部執(zhí)行器可受益于輔助材料的使用，但在一些示例性實施方案中，端部執(zhí)行器可為外科縫合器。當與外科縫合器一起使用時，輔助材料可設置在縫合器的錯口之間和/或之上，結(jié)合到設置在錯口中的釘倉內(nèi)，或W其他方式設置成鄰近釘。當釘被部署時，輔助材料可利用釘保持在治療位點處，運繼而提供多個有益效果。在一些情況下，所述材料可用于在釘被植入組織、血管、和各種其他對象或身體部分中時輔助密封由釘形成的孔。另外，所述材料可用于提供治療位點處的組織增強。此外，所述材料可有助于減少發(fā)炎，促進細胞生長，并且W其他方式改善愈合。[0041]外科縫合器械[0042]盡管多種外科器械可與本文所公開的輔助材料一起使用，但圖1和圖2示出了適于與一種或多種輔助材料一起使用的外科縫合器10的一個、非限制性示例性實施方案。如圖所示，器械10包括柄部組件12、從柄部組件12的遠側(cè)端部12d朝遠側(cè)延伸的軸14、和可移除地聯(lián)接到軸14的遠側(cè)端部14d的附接部分16。由于例示的實施方案為外科縫合器，因此附接部分16的遠側(cè)端部16d包括具有錯口52、54的端部執(zhí)行器50,但其他類型的端部執(zhí)行器可與軸14、柄部組件12、和與它們相聯(lián)的部件一起使用。如圖所示，外科縫合器包括相對的第一錯口52和第二錯口54,其中第一、下錯口52包括被構(gòu)造成能夠支撐釘倉100的細長通道56(圖4)，并且第二、上錯口54具有面向下錯口52并且被構(gòu)造成能夠充當化座W有助于部署釘倉的釘?shù)膬?nèi)表面58(圖3、圖4和圖6)。錯口52、54被構(gòu)造成能夠相對于彼此移動W夾持設置于其間的組織或其他對象，并且軸向驅(qū)動組件80(圖11)被構(gòu)造成能夠穿過端部執(zhí)行器50的至少一部分W將釘射入夾持的組織內(nèi)。在各種實施方案中，刀片81可與軸向驅(qū)動組件80相聯(lián)，W在縫合手術期間切割組織。[0043]端部執(zhí)行器50和驅(qū)動組件80的操作可利用來自臨床醫(yī)生在柄部組件12處的輸入來開始。柄部組件12可具有被設計用于調(diào)控和操作與其相聯(lián)的端部執(zhí)行器的許多不同構(gòu)型。在例示的實施方案中，柄部組件12具有手槍抓握型外殼18,所述手槍抓握型外殼18具有設置于其中的各種機械部件W操作該器械的各種特征結(jié)構(gòu)。例如，柄部組件12可包括機械部件W作為通過觸發(fā)器20致動的擊發(fā)系統(tǒng)的一部分。觸發(fā)器20可例如通過扭轉(zhuǎn)彈黃而相對于固定式柄部22被偏壓到打開位置，并且觸發(fā)器20朝固定式柄部22的運動可致動擊發(fā)系統(tǒng)W導致軸向驅(qū)動組件80穿過端部執(zhí)行器50的至少一部分并且從設置于其中的釘倉射出釘。本領域的技術人員應當認識到擊發(fā)系統(tǒng)的可用于射出釘和/或切割組織的各種部件構(gòu)型(機械的或其他方式），并且因此對其的詳細解釋為不必要的。[0044]可結(jié)合到柄部組件22中的影響與其相聯(lián)的端部執(zhí)行器的調(diào)控和操作的特征結(jié)構(gòu)的其他非限制性示例包括可旋轉(zhuǎn)旋鈕24、關節(jié)運動杠桿26、和回縮鈕28。如圖所示，可旋轉(zhuǎn)旋鈕24可安裝在柄部組件12的圓筒部分30的前端部上，W有利于軸14(或附接部分16)相對于柄部組件12圍繞軸14的縱向軸線L的旋轉(zhuǎn)。致動杠桿26也可安裝在與可旋轉(zhuǎn)旋鈕24大致相鄰的圓筒部分30的前端部上。杠桿26可沿著圓筒部分30的表面進行側(cè)向調(diào)控，W有利于端部執(zhí)行器50的往復關節(jié)運動。一個或多個回縮鈕28可沿著圓筒部分30可移動地定位，W使得驅(qū)動組件80例如在擊發(fā)系統(tǒng)已完成擊發(fā)行程之后返回到回縮位置。如圖所示，回縮鈕28朝近側(cè)移動到圓筒部分30的后端部，W回縮擊發(fā)系統(tǒng)的部件，包括驅(qū)動組件80。[0045]可結(jié)合到柄部組件22中的影響與其相聯(lián)的端部執(zhí)行器的調(diào)控和操作的特征結(jié)構(gòu)的其他非限制性示例包括擊發(fā)鎖定組件、防反轉(zhuǎn)離合器機構(gòu)、和緊急返回按鈕。擊發(fā)鎖定組件被構(gòu)造成能夠防止擊發(fā)系統(tǒng)在不期望的時間諸如在端部執(zhí)行器未完全聯(lián)接到器械時被致動。防反轉(zhuǎn)離合器機構(gòu)被構(gòu)造成能夠在不期望此類反向運動時(諸如在擊發(fā)行程已僅部分完成但臨時性停止時）防止擊發(fā)系統(tǒng)的部件反向運動。緊急返回按鈕被構(gòu)造成能夠允許擊發(fā)系統(tǒng)的部件在擊發(fā)行程完成之前(例如在完成擊發(fā)行程可能引起組織被不利切割的情況下）回縮。盡管諸如擊發(fā)鎖定組件、防反轉(zhuǎn)離合器機構(gòu)、和緊急返回按鈕之類的特征結(jié)構(gòu)在器械10中未明確示出，但本領域的技術人員應當認識到可在不脫離本公開的精神的情況下結(jié)合到外科縫合器的柄部組件和/或其他部分中的每個特征結(jié)構(gòu)的各種構(gòu)型。另外，可結(jié)合到柄部組件12中的特征結(jié)構(gòu)的一些示例性實施方案被提供于在別處W引用方式并入本專利申請的專利和專利申請中。[0046]軸14能夠在軸14的近側(cè)端部14p處可移除地聯(lián)接到柄部組件12的遠側(cè)端部12d，并且軸14的遠側(cè)端部14d被構(gòu)造成能夠接收附接部分16。如圖所示，軸14為大體圓柱形的和細長的，但任何種類的形狀和構(gòu)型可用于軸，運至少部分地取決于使用其的其他器械部件的構(gòu)型和使用該器械的手術類型。例如，在一些實施方案中，一個軸的遠側(cè)端部可具有用于接收某些類型的端部執(zhí)行器的特定構(gòu)型，而另一軸的遠側(cè)端部可具有用于接收某些其他類型的端部執(zhí)行器的不同構(gòu)型。擊發(fā)系統(tǒng)的部件(諸如控制桿32(圖2))可設置在軸14中，使得所述部件可到達端部執(zhí)行器50和驅(qū)動組件80W提供它們的致動。例如，當觸發(fā)器20操作擊發(fā)系統(tǒng)時，控制桿32可穿過軸14的至少一部分朝遠側(cè)推進W導致錯口52、54朝向彼此塌縮并且/或者驅(qū)動驅(qū)動組件80朝遠側(cè)穿過端部執(zhí)行器50的至少一部分。[0047]軸14還可包括一個或多個傳感器（未示出）W及有助于操作和使用傳感器（未示出）的相關部件，諸如電子部件。傳感器和相關部件被構(gòu)造成能夠向臨床醫(yī)生傳送與軸14的遠側(cè)端部14d相聯(lián)的端部執(zhí)行器的類型（除了其他參數(shù)W外）。同樣，柄部組件12可包括被構(gòu)造成能夠向臨床醫(yī)生傳送與柄部組件12的遠側(cè)端部12d相聯(lián)的端部執(zhí)行器和/或軸的類型的一個或多個傳感器。因此，因為各種軸可與柄部組件12可互換地聯(lián)接并且具有不同構(gòu)型的各種端部執(zhí)行器可與各種軸可互換地聯(lián)接，所W傳感器可有助于臨床醫(yī)生了解哪個軸和端部執(zhí)行器正在被使用。另外，得自傳感器的信息可有助于與該器械相關聯(lián)的監(jiān)測或控制系統(tǒng)知道哪些操作和測量參數(shù)與臨床醫(yī)生相關(基于聯(lián)接到柄部組件的軸和端部執(zhí)行器的類型）。例如，當端部執(zhí)行器為縫合器時，有關驅(qū)動組件80被擊發(fā)的次數(shù)的信息可為相關的，并且當端部執(zhí)行器為另一類型的端部執(zhí)行器，諸如切割裝置時，切割部分行進的距離可為相關的。該系統(tǒng)可基于被感測到的端部執(zhí)行器向臨床醫(yī)生傳達適當?shù)男畔?。[0048]本領域的技術人員應當認識到，監(jiān)測和控制系統(tǒng)的各種構(gòu)型可與本文提供的外科器械一起使用。例如，與端部執(zhí)行器50、附接部分16、軸14、和柄部組件12中的任一個相關聯(lián)的傳感器被構(gòu)造成能夠監(jiān)測其他系統(tǒng)參數(shù)，并且監(jiān)測或控制系統(tǒng)可基于與柄部組件相聯(lián)的軸或附接部分的類型來向臨床醫(yī)生傳送相關的其他參數(shù)。有關傳感器和相關部件W及監(jiān)測和控制系統(tǒng)的另外的細節(jié)可見于在別處W引用方式并入本專利申請的專利和專利申請中。[0049]如圖3所示，附接部分16可包括位于其近側(cè)端部16p處的近側(cè)外殼部分34和位于其遠側(cè)端部16d處的端部執(zhí)行器或工具50。在例示的實施方案中，近側(cè)外殼部分34包括位于其近側(cè)端部34p上的接合塊36W用于可釋放地接合軸14。塊36與軸14的遠側(cè)端部14d形成卡口型聯(lián)接。除了塊36之外，還可使用任何數(shù)量的其他互補配合特征結(jié)構(gòu)W允許附接部分16可移除地聯(lián)接到軸14。[0050]近側(cè)外殼部分％的遠側(cè)端部34d可包括樞轉(zhuǎn)地固定到其的安裝組件40。如圖4所示，安裝組件40被構(gòu)造成能夠接收端部執(zhí)行器50的近側(cè)端部50p，使得安裝組件40圍繞垂直于外殼部分34的縱向軸線的軸線的樞轉(zhuǎn)運動導致端部執(zhí)行器50圍繞樞轉(zhuǎn)構(gòu)件或銷42的關節(jié)運動。運種樞轉(zhuǎn)運動可由柄部組件28的致動杠桿26控制，其中設置在杠桿26和安裝組件40之間的部件允許杠桿26運動，W使安裝組件40并且由此使端部執(zhí)行器50進行關節(jié)運動。類似于器械10的擊發(fā)系統(tǒng)，本領域的技術人員應當認識到W機械方式或W其他方式導致關節(jié)運動的部件的各種構(gòu)型，并且因此其詳細解釋為不必要的。適合與本文的公開內(nèi)容一起使用的用于導致關節(jié)運動的部件的一些示例性實施方案提供于在別處W引用方式并入本專利申請的專利和專利申請中。[0051]例示實施方案的端部執(zhí)行器50為外科縫合工具，所述外科縫合工具具有充當倉組件或載體的第一、下錯口52和充當化座的相對的第二、上錯口54。如圖6所示，有時稱為化座部分的第二錯口54的內(nèi)表面58可包括多個釘變形腔60和蓋板62，所述蓋板62固定到錯口54的頂部表面59W在其間限定腔64。蓋板62可有助于防止外科縫合器的夾持和擊發(fā)過程中的組織緊縮。腔64的尺寸可被設計成接收軸向驅(qū)動組件80的遠側(cè)端部80d。縱向狹槽66可延伸穿過化座部分58W有利于軸向驅(qū)動組件80的保持凸緣82穿行到化座腔64內(nèi)。形成于化座部分58上的凸輪表面57可被定位成接合軸向驅(qū)動組件80W有利于組織99的夾持。形成于化座部分54上的一對樞轉(zhuǎn)構(gòu)件53可被定位在形成于載體52中的狹槽51內(nèi)，W在打開位置和夾持位置之間引導化座部分。一對穩(wěn)定構(gòu)件可接合形成于載體52上的相應肩部55W防止化座部分54在凸輪表面57變形時相對于釘倉100軸向地滑動。在其他實施方案中，載體52和釘倉100可在打開位置和夾持位置之間進行樞轉(zhuǎn)，同時化座部分54保持基本上固定。[0052]第一錯口52的細長支撐通道56的尺寸可被設計并被構(gòu)造成能夠接收釘倉100,如圖4、圖5、和圖7所示。分別沿著釘倉100和細長支撐通道56形成的相應的接片102和狹槽68用于將釘倉100保持在支撐通道56內(nèi)。形成于釘倉100上的一對撐條103可被定位成安置在載體52的側(cè)壁上，W進一步地將釘倉100穩(wěn)定在支撐通道56內(nèi)。釘倉100還可包括用于接收多個緊固件106和推動器108的保持狹槽105。多個間隔開的縱向狹槽107可延伸穿過釘倉100，W容納擊發(fā)系統(tǒng)的致動滑動件72的直立凸輪模形件70(圖4和圖8)。中間縱向狹槽109可沿著釘倉100的長度延伸W有利于與軸向驅(qū)動組件80相聯(lián)的刀片81的穿行。在外科縫合器的操作期間，致動滑動件72平移穿過釘倉100的縱向狹槽107W推進凸輪模形件70與推動器108連續(xù)接觸，由此導致推動器108在保持狹槽105內(nèi)豎直地平移并且將緊固件106從狹槽105推壓到化座部分54的釘變形腔60內(nèi)。[0053]圖9和圖10示出了附接部分16'的另選的實施方案。附接部分16'可包括位于其近側(cè)端部16p'處的近側(cè)外殼部分34'和位于其遠側(cè)端部16d'處的端部執(zhí)行器或工具50'?？商峁K36'W將附接部分16'可移除地聯(lián)接到外科器械的軸，并且可提供安裝組件40'W將端部執(zhí)行器或工具50'可移除地和/或可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到近側(cè)外殼部分34'。端部執(zhí)行器50'可包括充當倉組件的第一、下錯口52'和充當化座部分的第二、上錯口54'。第一錯口52'可具有許多與圖3、圖4、和圖6的第一錯口52相同的特征結(jié)構(gòu)，并且因此可包括細長支撐通道56'和狹槽68'，所述細長支撐通道56'的尺寸被設定并被構(gòu)造成能夠接收釘倉100'，所述狹槽68'被構(gòu)造成能夠與釘倉100'的接片102'相對應W將倉100'保持在通道56'內(nèi)。同樣，倉100'可包括用W安置在錯口52'的側(cè)壁上的撐條103'、用于接收多個緊固件106'和推動器108'的保持狹槽105'、用W容納擊發(fā)系統(tǒng)的致動滑動件72'的直立凸輪模形件70'的多個間隔開的縱向狹槽107'、和有利于與軸向驅(qū)動組件80'相聯(lián)的刀片81'的穿行的中央縱向狹槽109'。[0054]類似于圖3、圖4和圖6的第二錯口54,第二錯口54'可包括蓋板62'，所述蓋板62'固定到錯口的頂部表面W在其間限定腔?；?8'可充當錯口54'的內(nèi)表面，并且可包括用于接收軸向驅(qū)動組件80'的遠側(cè)端部的縱向狹槽66'和用W使從倉100'射出的釘成形的多個釘變形凹坑或腔(未示出）。然而，在該實施方案中，包括倉100'的下錯口52'被構(gòu)造成能夠當通過柄部組件和相關部件致動時朝上錯口54'樞轉(zhuǎn)，同時上錯口54'保持基本上固定。[0055]端部執(zhí)行器和設置于其中的釘倉被構(gòu)造成能夠接收軸向驅(qū)動組件。軸向驅(qū)動組件80的一個非限制性示例性實施方案示于圖11中。如圖所示，驅(qū)動梁84的遠側(cè)端部可由豎直撐條86和鄰接表面88限定，所述豎直撐條86支撐刀片81，所述鄰接表面88被構(gòu)造成能夠在縫合手術期間接合致動滑動件72的中屯、部分。鄰接表面88的基部處的底部表面85被構(gòu)造成能夠接收沿著釘倉100的底部可滑動地定位的支撐構(gòu)件87(圖4和圖6)。刀片81可被定位成緊隨致動滑動件72來平移穿過釘倉100中的中央縱向狹槽109W在成排的已縫合身體組織之間形成切口。保持凸緣82可從豎直撐條86向遠側(cè)突出，并且可在其遠側(cè)端部處支撐圓柱形凸輪漉89。凸輪漉89的尺寸可被設計并被構(gòu)造成能夠接合化座部分58上的凸輪表面57W抵靠身體組織來夾持化座部分58。本領域的技術人員應當認識到，與外科縫合器或其他外科器械結(jié)合使用的驅(qū)動組件可具有不同于圖11所示構(gòu)型的許多其他構(gòu)型，運些構(gòu)型中的一些描述于在別處W引用方式并入本專利申請的專利和專利申請中。W非限制性示例的方式，驅(qū)動組件80可包括單個驅(qū)動梁或任何其他數(shù)量的驅(qū)動梁，并且驅(qū)動梁的遠側(cè)端部可具有被構(gòu)造成能夠用于端部執(zhí)行器(驅(qū)動組件被構(gòu)造成能夠行進穿過所述端部執(zhí)行器）的任何種類的形狀。[0056]在使用期間，外科縫合器可被設置在插管或端口中并且可被設置在手術位點處?？蓪⒋懈詈涂p合的組織布置在外科縫合器10的錯口52、54之間?？p合器10的特征結(jié)構(gòu)(諸如，旋轉(zhuǎn)旋鈕24和致動杠桿26)可由臨床醫(yī)生根據(jù)需要來操作，W實現(xiàn)錯口52、54在手術位點的所需位置W及組織相對于錯口52、54的所需位置。在已實現(xiàn)適當定位之后，可朝固定式柄部22牽拉觸發(fā)器20W致動擊發(fā)系統(tǒng)。觸發(fā)器20可導致?lián)舭l(fā)系統(tǒng)的部件工作，使得控制桿32朝遠側(cè)推進穿過軸14的至少一部分，W引起錯口52、54中的至少一者朝另一者塌縮由此夾持設置在其間的組織并且/或者驅(qū)動驅(qū)動組件80朝遠側(cè)穿過端部執(zhí)行器50的至少一部分。[0057]在一些實施方案中，觸發(fā)器20的第一擊發(fā)可導致錯口52、54夾持組織，而觸發(fā)器20的后續(xù)擊發(fā)可導致驅(qū)動組件80朝遠側(cè)推進穿過端部執(zhí)行器50的至少一部分。單次、后續(xù)擊發(fā)可完全推進驅(qū)動組件80穿過釘倉100W射出成排的釘，或者作為另外一種選擇，柄部組件12中的部件被構(gòu)造成使得需要后續(xù)擊發(fā)來完全推進驅(qū)動組件80穿過釘倉100W射出成排的釘?？尚枰魏螖?shù)量的后續(xù)擊發(fā)，但在一些示例性實施方案中，兩次至五次擊發(fā)中的任一者均可完全推進驅(qū)動組件80穿過釘倉100。在其中驅(qū)動組件80包括用W切割待縫合的組織的刀81的實施方案中，當驅(qū)動組件朝遠側(cè)推進穿過端部執(zhí)行器50并且因此穿過設置于其中的釘倉100時，刀81切割組織。在其他示例性實施方案中，設置于柄部組件12內(nèi)并且與擊發(fā)觸發(fā)器相關的馬達可響應于擊發(fā)觸發(fā)器的啟動而自動地致動驅(qū)動組件80。[005引在驅(qū)動組件80已朝遠側(cè)推進穿過釘倉100之后，可朝近側(cè)推進回縮鈕28W使得驅(qū)動組件80反向回縮到其初始位置。在一些構(gòu)型中，可在完全推進組件80穿過倉100之前使用回縮鈕28來回縮驅(qū)動組件80。在其他實施方案中，驅(qū)動組件80的回縮可在預先確定的動作之后自動發(fā)生。例如，一旦驅(qū)動組件80已朝遠側(cè)推進到其期望位置，觸發(fā)器80隨后返回到偏壓的打開位置的動作就可導致驅(qū)動組件80自動地回縮?？墒褂民R達和相關部件而非回縮鈕28和相關部件來回縮驅(qū)動組件80。另外，如上所述，在外科縫合器10的操作過程中，可依賴于其他特征結(jié)構(gòu)，諸如擊發(fā)鎖定機構(gòu)、防反轉(zhuǎn)離合器機構(gòu)和緊急返回按鈕，正如本領域的技術人員將會理解的那樣。[0059]外科縫合器械10的例示實施方案提供了可與本文提供的公開內(nèi)容一起使用的許多不同構(gòu)型和相關使用方法中的一個。可根據(jù)本公開使用的外科縫合器、其部件、W及它們的相關使用方法的另外的示例性實施方案包括美國專利申請公布2012/0083835和美國專利申請公布2013/0161374中提供的裝置、部件、和方法，運些專利申請公布中的每一個均全文W引用方式并入本文。[0060]可植入材料[0061]無論外科器械的構(gòu)型如何，本公開提供了與器械操作結(jié)合的可植入材料(例如生物材料和/或合成材料，統(tǒng)稱為"輔助材料"）的使用。如圖12和圖13所示，端部執(zhí)行器50可包括定位在第一錯口構(gòu)件52和第二錯口構(gòu)件54中間的至少一塊輔助材料200、200'并且其能夠可釋放地保持到支撐通道56和/或化座部分58中的一者。在例示的實施方案中，通過下文更詳細描述的保持構(gòu)件202、202'來提供可釋放保持。在至少一個實施方案中，輔助材料200、200'上的表面被構(gòu)造成能夠在組織夾持在第一錯口構(gòu)件52和第二錯口構(gòu)件54之間時接觸組織。在此類實施方案中，輔助材料可用于將壓縮夾持力分配到組織上，從組織移除多余的流體，并且/或者改善釘?shù)淖ゾo。在各種實施方案中，一塊或多塊輔助材料可被定位在端部執(zhí)行器50內(nèi)。在至少一個實施方案中，一塊輔助材料200可附接到釘倉100(圖12)并且一塊輔助材料200'可附接到化座部分58(圖13)。在至少一個其他實施方案中，例如，兩塊輔助材料200可被定位在支撐通道56上并且一塊輔助材料200'可被定位在化座部分58上。任何合適數(shù)量的輔助材料可位于端部執(zhí)行器50內(nèi)。[0062]與本文提供的公開內(nèi)容一起使用的輔助材料可具有任何種類的構(gòu)型和特性。一般來講，它們可由例如可生物吸收的材料、可生物降解的材料、和/或能夠W其他方式分解的材料形成，使得輔助材料可在愈合過程中被吸收、降解、和/或分解。在至少一個實施方案中，輔助材料可包括例如被構(gòu)造成能夠隨時間推移而釋放W有助于組織愈合的治療藥物。在另外的各種實施方案中，輔助材料可包括例如非可吸收材料和/或不能夠分解的材料。相似地，連接構(gòu)件可至少部分地由可生物吸收的材料、可生物降解的材料、和能夠分解的材料中的至少一種形成，使得連接構(gòu)件可在體內(nèi)被吸收、降解和/或分解。在各種實施方案中，連接構(gòu)件可包括例如被構(gòu)造成能夠隨時間推移而釋放W有助于組織愈合的治療藥物。在另外的各種實施方案中，連接構(gòu)件可包括例如非可吸收材料和/或不能夠分解的材料，諸如塑料。[0063]更具體地講，可與本文提供的公開內(nèi)容一起使用的一些合成材料的示例性、非限制性示例包括可生物降解的合成可吸收聚合物，例如，W商品名PDS?出售的聚二氧六環(huán)酬膜、或聚甘油癸二酸醋(PGS)膜、或者由PGA(聚乙醇酸，W商品名Vicryl出售）、PCL(聚己內(nèi)醋）、PLA或化LA(聚乳酸）、PHA(聚徑基鏈燒酸醋）、PGCL(聚卡普隆25，W商品名Monocryl出售）、PANACRYUEthicon公司（Somerville，N.J.))、丙交醋乙交醋共聚物910、聚葡萄糖酸醋、PGA/TMC(W商品名Biosyn出售的聚乙交醋-Ξ亞甲基碳酸醋）、聚徑基下酸醋(P皿）、聚(乙締化咯燒酬）（PVP)、聚（乙締醇）（PVA)、或PGA、P化、PLA、PDS單體共聚反應的共混物形成的其他可生物降解膜。在使用期間，合成材料可通過暴露于水而分解，使得水破壞合成材料的聚合物的鍵。因此，機械強度可減弱，并且材料的構(gòu)造可分解成糊狀支架或破碎支架。當發(fā)生進一步分解W使得材料分解成碳水化合物和酸組分時，患者的身體可代謝并且排出分解的材料。[0064]可與本文提供的公開內(nèi)容一起使用的生物衍生材料的一些示例性、非限制性示例包括缺乏血小板的血漿(PPP)、富含血小板的血漿(PRP)、淀粉、脫乙酷殼多糖、藻酸醋、血纖維蛋白、凝血酶、多糖、纖維素、膠原、牛膠原、牛屯、包膜、明膠-雷瑣辛-福爾馬林粘合劑、氧化纖維素、基于貽貝的粘合劑、聚(氨基酸）、瓊脂糖、聚酸酸酬、直鏈淀粉、透明質(zhì)燒、透明質(zhì)酸、乳清蛋白、纖維素膠、淀粉、明膠、絲銅、或者適于與生物材料混合并且引入傷口或缺陷部位的其他材料，包括參考本文提供的公開內(nèi)容對于本領域技術人員而言顯而易見的材料的組合或任何材料。生物材料可源自多個源，包括源自將被植入生物材料的患者、并非將被植入生物材料的患者的人、或其他動物。[0065]有關可與本文提供的公開內(nèi)容一起使用的合成或聚合物材料和生物材料的另外的公開內(nèi)容可見于美國專利申請公布2012/0080335、美國專利申請公布2012/0083835、2012年3月28日提交的名稱為"TissueThicknessCompensatorComprisingCapsulesDefiningaLowPressurelinvironment"的美國專利申請序列13/433,115、2012年3月28日提交的名稱為('TissueThicknessCompensatorComprisedofaPluralityofMaterials"的美國專利申請序列13/433,118、2012年6月26日提交的名稱為"TissueThicknessCompensator化vingImprovedVisibility"的美國專利申請序列13/532,825、2012年12月11日提交的名稱為"ElectrosurgicalE；ndEffectorwithTissueTackingFeatures"的美國專利申請序列13/710,931、和2013年2月8日提交的名稱為"MultipleThicknessImplantableLayersforSurgicalSt曰plingDevices"的美國專利申請序列13/763，192，運些專利中的每一個均全文W引用方式并入本文。[0066]在使用期間，輔助材料可預加載到裝置和/或釘倉上，而在其他情況下，輔助材料可被單獨封裝。在其中輔助材料預加載到裝置和/或釘倉上的情況下，可通過本領域的技術人員已知的方式來執(zhí)行縫合手術。例如，在一些情況下，裝置的擊發(fā)可足W使輔助材料與裝置和/或釘倉分離，由此不需要臨床醫(yī)生的進一步動作。在其他情況下，使輔助材料與裝置和/或釘倉相聯(lián)的任何剩余的連接構(gòu)件或保持構(gòu)件可在器械從手術位點移除之前被移除，由此將輔助材料留在手術位點處。在其中輔助材料被單獨封裝的情況下，該材料可在裝置擊發(fā)之前可釋放地聯(lián)接到端部執(zhí)行器的部件和釘倉中的至少一個。輔助材料可被冷藏，并且因此可從冷藏機和相關包裝移出，并且隨后利用如本文所述或者本領域的技術人員已知的連接或保持構(gòu)件聯(lián)接到該裝置。隨后可通過本領域的技術人員已知的方式來執(zhí)行縫合手術，并且如果需要，可如上所述使輔助材料與裝置分離。[0067]保持構(gòu)件[0068]連接構(gòu)件或保持構(gòu)件可用于將一塊或多塊輔助材料至少臨時性地固定到端部執(zhí)行器和/或釘倉上。運些保持構(gòu)件可具有各種形式和構(gòu)型，諸如一條或多條縫合線、粘合劑材料、釘、托架、卡扣或其他聯(lián)接或配合元件等。例如，保持構(gòu)件可被定位成鄰近輔助材料的一個或多個側(cè)面和/或端部，運樣可在端部執(zhí)行器通過套管針插入或與組織接合時有助于防止輔助材料從釘倉和/或化座面剝離。在其他實施方案中，保持構(gòu)件可與粘合劑一起使用或者W粘合劑的形式進行使用，所述粘合劑適于將輔助材料可釋放地保持到端部執(zhí)行器，諸如氯基丙締酸醋。在至少一個實施方案中，可在保持構(gòu)件與輔助材料、釘倉、和/或化座部分接合之前將粘合劑施加到保持構(gòu)件。一般來講，一旦完成擊發(fā)，保持構(gòu)件就可與輔助材料和/或端部執(zhí)行器脫離，使得輔助材料可在端部執(zhí)行器移除時保留在手術位點處。保持構(gòu)件的一些示例性、非限制性實施方案在本文中相對于圖12-15進行描述。[0069]圖12示出了連接或保持構(gòu)件202的一個示例性實施方案，所述連接或保持構(gòu)件202與輔助材料200相聯(lián)W將材料200相對于端部執(zhí)行器50的下錯口52固定在臨時性位置。如圖所示，輔助材料200被設置在位于下錯口52的細長通道56中的釘倉100上，并且保持構(gòu)件202從中延伸穿過。在該實施方案中，保持構(gòu)件202呈縫合穿過輔助材料200的多個位置的單根縫合線的形式，或者其可為設置在輔助材料200上的一個或多個位置處的多根縫合線。如圖所示，縫合線被設置在圍繞輔助材料200的周邊的位置處，并且還鄰近形成于輔助材料200中的中央縱向通道201。通道201可使得刀更易于穿過輔助材料200,W將材料200切割成兩個或多個獨立的條。在一些實施方案中，例如當保持構(gòu)件202為穿過輔助材料200的多個位置的單根縫合線時，穿過下錯口52的刀可在一個或多個位置處切割保持構(gòu)件202，由此允許保持構(gòu)件202與輔助材料200分離并且從手術位點移除，同時輔助材料200通過從倉100射出的一個或多個釘仍保持固定在手術位點處。[0070]圖13示出了連接或保持構(gòu)件202'的另一個實施方案，所述連接或保持構(gòu)件202'與輔助材料200'相聯(lián)W將材料200'固定在端部執(zhí)行器50上的臨時性位置處。保持構(gòu)件202'具有與圖12中的保持構(gòu)件202相同的構(gòu)型，然而，在該實施方案中，其用于將該材料固定到化座或上錯口54,而非倉或下錯口52。[0071]圖14示出了連接或保持構(gòu)件202"的另一個、非限制性實施方案，所述連接或保持構(gòu)件202"用于將輔助材料200"可釋放地保持到上錯口54和下錯口52中的至少一者。在該實施方案中，保持構(gòu)件202"為單根縫合線，所述單根縫合線延伸穿過輔助材料200"的遠側(cè)部分2000-并且聯(lián)接到上錯口54的近側(cè)端部54p。保持構(gòu)件202"的末端202t"可用于相對于錯口54、52來移動保持構(gòu)件202"。在圖14所示的其延伸位置中，當端部執(zhí)行器50插入手術位點中時，保持構(gòu)件202"可將輔助材料200"保持在適當位置。其后，端部執(zhí)行器50的錯口52、54可閉合到例如組織上，并且來自釘倉100的釘可穿過輔助材料200"部署到組織中。保持構(gòu)件202"可移動到其回縮位置中，使得保持構(gòu)件202"能夠可操作地脫離輔助材料200"。作為另外一種選擇，保持構(gòu)件202"可在釘被部署之前回縮。在任何情況下，鑒于上文所述，端部執(zhí)行器50可被打開并且從手術位點抽出，從而留下輔助材料200"和組織。[0072]圖15示出了用于將輔助材料200"'的位置固定到端部執(zhí)行器的連接或保持構(gòu)件202"'的另一個、非限制性實施方案。具體地講，輔助材料200"'和保持構(gòu)件202"'與圖9和圖10的端部執(zhí)行器50'一起使用。在該實施方案中，保持構(gòu)件202"'呈縫合線的形式，所述縫合線用于將輔助材料200"'在第一、下錯口52'的近側(cè)端部52p'和遠側(cè)端部52d'處系結(jié)到第一、下錯口52'。相似地，如圖9和圖10所示，輔助材料200"'也可在第二、上錯口54'的近側(cè)端部54p'和遠側(cè)端部54d'處固定到第二、上錯口54'。任選地，可在錯口52'、54'的任一者或兩者W及輔助材料200"'的任一者或兩者中形成凹槽，所述凹槽可保護保持構(gòu)件202"'W防外部對象的非預期切割。在使用期間，驅(qū)動器組件80'上的刀片81'可在其穿過端部執(zhí)行器50'時切割保持構(gòu)件202"'W釋放輔助材料200"'。[0073]本領域的技術人員應當認識到可相對于端部執(zhí)行器臨時性保持輔助材料的各種其他方式。在各種實施方案中，連接或保持構(gòu)件被構(gòu)造成能夠從端部執(zhí)行器釋放并且能夠與一塊輔助材料一起被部署。在至少一個實施方案中，保持構(gòu)件的頭部部分被構(gòu)造成能夠與保持構(gòu)件的主體部分分離，使得頭部部分可與輔助材料一起進行部署，而主體部分保持附接到端部執(zhí)行器。在其他各種實施方案中，當輔助材料脫離端部執(zhí)行器時，保持構(gòu)件的整體可保持與端部執(zhí)行器接合。[0074]組織內(nèi)生長材料[0075]如上文所指出的那樣，各種輔助材料被提供W與外科縫合器一起使用。盡管在一些情況下，輔助材料可為合成材料和/或生物材料，但在一些示例性實施方案中，輔助材料被構(gòu)造成能夠尤其有利于組織向內(nèi)生長到材料內(nèi)。盡管運可使用各種技術來實現(xiàn)，但在一個實施方案中，輔助材料可包括親水性部分和疏水性部分兩者W形成親水性-疏水性輔助材料。所得組合可有利地具有吸引細胞并且促進細胞向內(nèi)生長的表面或部分(親水性）W及不吸引細胞或換句話講不促進細胞向內(nèi)生長的表面或部分(疏水性）。在使用期間，疏水性部分可被設置成與組織接觸，同時疏水性部分可背向組織表面進行定向。[0076]在某些實施方案中，用于形成輔助材料的合成聚合物可為疏水性的，例如聚己內(nèi)醋(PCL)和聚乳酸(PLLA)。需注意，本文所用的"聚合物"可包括共聚物。然而，合成輔助材料可進行處理或W其他方式制備成親水性的，如將在本文所討論的。為了形成輔助材料，可使用產(chǎn)生具有親水性部分和疏水性部分的合成材料的任何方法。在一些實施方案中，利用酸或堿來處理疏水性輔助材料的表面(或僅一半），運可使得在表面中形成凹坑或蝕點。另選地，輔助材料可通過將親水層粘結(jié)到疏水層來形成。例如，輔助材料可被處理W使得整個輔助材料變成親水性的。隨后，可諸如通過層壓來將該親水層粘結(jié)到第二疏水性輔助材料層，從而產(chǎn)生疏水的和親水的材料?？墒褂酶鞣N方法來產(chǎn)生輔助材料或基質(zhì)，其中組織接觸部分促進細胞向內(nèi)生長，而非組織接觸部分阻止細胞向內(nèi)生長。[0077]任何輔助材料(諸如上文所述的那些)可被制成親水性的和/或疏水性的。另外，本領域的技術人員將會知道，任何形式的輔助材料可被制成親水性的和/或疏水性的，例如膜型輔助材料和/或泡沫型輔助材料。在一個示例性實施方案中，膜或泡沫可利用任何合適的技術來制成親水性的，諸如表面接枝技術和涂覆技術，運取決于膜或泡沫的物理特征或化學特征。[0078]例如，如果膜或泡沫具有反應性化學位點或官能團（諸如氨基基團、徑基基團或簇基基團），則可采用表面接枝技術。如果事實如此，則可通過將親水性部分或表面活性劑共價地鍵合到膜或泡沫上來將膜或泡沫制成親水性的。運些親水性部分可包括但不限于聚乙二醇(PEG)和泊洛沙姆（W商品名P]uronic?購自BASF，W商品名Synperonic?購自SigmaA1化ich，和W商品名Kol1iphor購自BASF)。[0079]例如，如果膜或泡沫不具有任何反應性位點，則可使用涂覆技術，因為其將通常不可能利用表面接枝技術來賦予親水性特性。親水性聚合物涂覆的各種水平將向泡沫或膜賦予不同的親水性程度。然而，需要注意多孔泡沫的情況，因為涂覆可導致開放孔的閉合并且可導致開孔泡沫或網(wǎng)狀泡沫轉(zhuǎn)變成閉孔泡沫。[0080]在一個實施方案中，可通過使PEG/Pluronic與PCL/PGA共聚來制備親水性的65:35PGA/P化聚合物。將陽G或泊洛沙姆重復單元引入共聚物主鏈中可使得主鏈具有親水性，從而導致在接觸包括血液的體液時溶脹?？赏ㄟ^使用各種分子量的PEG和泊洛沙姆W及PEG/泊洛沙姆相對P化/PGA的比率來控制聚合物的親水性。例如，較高含量的PEG/泊洛沙姆預期導致較高的溶脹和較高的親水性。[0081]輔助材料可選擇性地附接到端部執(zhí)行器的任一個錯口或兩個錯口。如圖16所示，輔助材料400、400'可附接到端部執(zhí)行器1050的下錯口1052和上錯口1054兩者。輔助材料400、400'可具有疏水的第一側(cè)面402、402'和親水的第二側(cè)面404、404'。第一、疏水性側(cè)面402、402'被構(gòu)造成能夠面向并且直接接觸上錯口1054和下錯口1052,而第二、親水性側(cè)面404、404'可背向上錯口1054和/或下錯口1052進行定向。在運種構(gòu)型中，一旦端部執(zhí)行器1052被致動，第二親水性側(cè)面404、404'就將面向并且直接接觸待治療的組織（即，通過端部執(zhí)行器1050抓緊的組織），并且第一、疏水性側(cè)面402、402'將位于背向待治療或待抓緊的組織的相對側(cè)面上。運種構(gòu)型示于圖18A和圖18B中，如將在下文詳細所述。[0082]圖17A-17C示出了被水滴406潤濕時的輔助材料400、400'。如圖所示，親水性側(cè)面404、404'吸收水406并且通過層404、404'分散水406。相比之下，疏水性側(cè)面402、402'排斥水406，所述水406基本上保持在疏水層402、402'的表面上。[008；3]在使用期間，輔助材料400可被定位在體內(nèi)，諸如如圖18A和18B所示。如圖18A所示，將輔助材料400利用釘408植入到治療位點處，使得輔助材料400的親水性側(cè)面404直接接觸待治療的組織410并且相背對側(cè)的疏水性側(cè)面402暴露于相鄰的組織412,例如不需要組織向內(nèi)生長的器官。在運種構(gòu)型中，親水性側(cè)面404增強被抓緊組織410內(nèi)的細胞向內(nèi)生長，并且疏水性側(cè)面402阻止細胞向內(nèi)生長并因此防止疏水性側(cè)面附接到相鄰組織412。圖18B進一步示出了運種構(gòu)型，其中親水性側(cè)面404接觸待治療的組織410而非相鄰組織412，并且疏水性側(cè)面接觸相鄰組織412而非待治療的組織410。[0084]生物制劑涂覆的合成材料[0085]如上所述，通常合成可吸收材料為疏水性的，并且最好不抑制愈合且最壞在愈合期間被視為異物。然而，可W采用疏水性基質(zhì)(如PGA/P化)并且微蝕刻或點蝕聚合物的表面W使得該材料為較親水的。一旦被蝕刻或點蝕，就進一步可W利用生物材料(例如，膠原或血纖維蛋白）沉積或涂覆合成可吸收材料，W便形成具有生物涂層的合成可吸收材料，運因生物制劑而增強了愈合而且保持了合成可吸收材料的結(jié)構(gòu)特性。[0086]圖19A-19C示出了具有表面結(jié)構(gòu)和特征(諸如，納米特征結(jié)構(gòu)）的各種合成可吸收材料，所述表面結(jié)構(gòu)和特征形成宏觀結(jié)構(gòu)，所述宏觀結(jié)構(gòu)具有產(chǎn)生親水性表面W由此允許生物制劑涂層的作用。圖19A示出了織造的輔助材料500?？椩觳牧袭a(chǎn)生可截留生物制劑的表面特征結(jié)構(gòu)502,即，凹坑。另外，織造的輔助材料500可由具有親水性或疏水性、或者它們的組合的纖維504形成，運允許織造材料成為親水性-疏水性材料W及允許其具有生物制劑涂層。圖19B示出了合成可吸收材料500'，其具有利用激光蝕刻技術制備的微蝕刻的表面特征結(jié)構(gòu)502'。運些表面特征結(jié)構(gòu)502'類似地提供合成可吸收材料上的親水性表面特征結(jié)構(gòu)。圖19C示出了已利用表面水解技術處理的合成可吸收材料500"?？赏ㄟ^引入強酸或強堿、隨后將其在破壞整個基質(zhì)之前洗掉或冷凍干燥來完成運種表面水解。運種表面水解導致表面點蝕，由此形成產(chǎn)生親水性表面并且從而促進細胞向內(nèi)生長的宏觀結(jié)構(gòu)。同樣，可完成織造、激光蝕刻、表面涂覆、等離子處理、表面接枝、和/或共混W改善合成可吸收材料的親水性特性。運些表面蝕刻和點蝕技術不僅可使得輔助材料(或支架)具有親水性，而且可使其保留點蝕表面，所述點蝕表面一旦在流體被促使移動到結(jié)構(gòu)內(nèi)就可保持流體。[0087]圖20A-20C為具有表面點蝕602、602'、602"的合成可吸收材料600、600'、600"的掃描電鏡圖像。圖21A-21C為其表面上具有微蝕刻的納米特征結(jié)構(gòu)702、702'、702"的合成可吸收材料700、700'、700"的掃描電鏡圖像。如圖218和21(：所示，細胞704附著或附接到納米特征結(jié)構(gòu)702'、702"并且因此促進細胞向內(nèi)生長。圖22A-22C示出了另外的表面特征結(jié)構(gòu)，即，官能團802、802'、802"，所述表面特征結(jié)構(gòu)可利用等離子蝕刻技術和/或聚合物蝕刻技術來形成于合成可吸收材料800、800'、800"上。圖224示出了當在空氣中發(fā)生氧化時產(chǎn)生的等離子蝕刻和/或聚合物接枝的結(jié)果，圖22B示出當使用醒時形成徑基基團802'，并且圖22C示出當使用二胺和共混時形成胺基團802"。[0088]涂覆微蝕刻的或點蝕的合成可吸收材料可通過任何合適的方法來實現(xiàn)。例如，一旦點蝕或蝕刻的表面形成，其就可利用液化的膠原、血纖維蛋白、或其他生物材料來飽和浸潰。在飽和之后，可接下來冷凍干燥或凍干飽和的合成可吸收輔助材料或支架W產(chǎn)生生物表面涂層，所述生物表面涂層將保留在蝕點中，甚至是在水合輔助材料或支架之后。運種生物制劑涂覆的合成材料可充當生物制劑W向內(nèi)生長細胞同時仍保持所需的合成特性，如上所述。[0089]再次使用[0090]可將本發(fā)明所公開的裝置設計成單次使用后即進行處理，或者可將它們設計成是多次使用的。然而，在任一種情形下，所述裝置均可進行修復，W在至少一次使用后再次使用。修復可包括拆卸裝置、清洗或更換具體部件W及后續(xù)重新組裝的其中任意幾個步驟的組合。具體地講，能夠拆卸裝置，并且能夠按照任何組合選擇性地更換或移除裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件，例如電極、電池或其它的電源、外部耐磨傳感器和/或其外殼等。在清洗和/或更換特定部件后，能夠在修復設備內(nèi)或由外科手術小組緊接外科手術之前重新組裝裝置W便后續(xù)使用。本領域的技術人員將會知道，裝置的重新修復可利用多種用于拆卸、清洗/更換和重新組裝的技術。運些技術的用途W(wǎng)及得到的重新修復裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。[0091]在一些實施方案中，本文所述的裝置可在手術之前進行處理。首先，獲取新的或用過的器械，并根據(jù)需要進行清洗。然后可對器械進行滅菌。在一種滅菌技術中，將器械放置在閉合且密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的福射場，例如丫福射、X射線或高-能量的電子福射。福射使殺死器械上和容器中的細菌。然后將滅菌后的器械存儲在消毒容器中。該密封容器使器械保持無菌直到在醫(yī)療設施中打開該容器為止。[0092]另外的示例性結(jié)構(gòu)和部件在如下美國專利申請中有所描述：名稱為"SealingMaterialsForUseInSurgicalStapling"的美國專利申請No.14/074,884、名稱為巧ybridAdjunctMaterialsi^rUseInSurgicalSapling"的美國專利申請14/074,810、名稱為"PositivelyQiargedImplantableMaterialsAndMethodOfF'ormingTheSame"美國專利申請14/075,438、和名稱為巧ybridAdjunctMaterialsForUseInSurgicalStapling"的美國專利申請14/074，902，運些專利申請與本申請同一天提交并且全文W引用方式并入本文。[0093]根據(jù)上述實施例，本領域的技術人員應了解到本發(fā)明另外的特征和優(yōu)點。因此，本發(fā)明不應受到已具體示出和描述內(nèi)容的限制，除非所附權(quán)利要求有所指示。本文引用的所有出版物和參考文獻全文明確地W引用方式并入本文中?！局鳈?quán)項】1.一種用于縫合組織的套件，所述套件包括：具有端部執(zhí)行器的外科縫合器，所述端部執(zhí)行器具有第一鉗口和第二鉗口；和具有疏水性表面區(qū)域和親水性表面區(qū)域的輔助材料，所述輔助材料被構(gòu)造成能夠配合所述端部執(zhí)行器的所述鉗口中的至少一者。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料由利用親水性聚合物處理的疏水性聚合物形成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料由利用酸或堿處理的疏水性聚合物形成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料由疏水性聚合物形成，通過將親水性部分共價鍵合到所述疏水性聚合物的至少一部分上來對所述疏水性聚合物進行處理。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述親水性表面區(qū)域被層壓到所述疏水性表面區(qū)域。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料包括可吸收聚合物。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料包括共聚物，所述共聚物選自聚乙醇酸/聚己內(nèi)酯和聚乳酸/聚己內(nèi)酯構(gòu)成的組。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述輔助材料包括泡沫。9.一種與外科縫合器一起使用的釘倉組件，所述釘倉組件包括：倉體，所述倉體具有設置在其中的多個釘;和輔助材料，所述輔助材料被構(gòu)造成能夠聯(lián)接到所述倉并且能夠通過所述倉中的釘牢固地附接到組織，所述輔助材料具有疏水性表面區(qū)域和相背對的親水性表面區(qū)域。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料由利用親水性聚合物處理的疏水性聚合物和/或共聚物形成。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料由利用酸或堿處理的疏水性聚合物形成。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料由疏水性聚合物形成，通過將親水性部分共價鍵合到所述疏水性聚合物的至少一部分上來對所述疏水性聚合物進行處理。13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述親水性表面區(qū)域被構(gòu)造成能夠在通過釘固定到組織時直接接觸組織，使得組織向內(nèi)生長得到促進。14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料包括共聚物，所述共聚物選自聚乙醇酸/聚己內(nèi)酯和聚乳酸/聚己內(nèi)酯構(gòu)成的組。15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料包括具有聚乙二醇和/或泊洛沙姆重復單元的聚乙醇酸/聚己內(nèi)酯共聚物。16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料包括生物材料、帶電材料、和內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)中的至少一者。17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述輔助材料包括泡沫。18.-種用于縫合組織的方法，所述方法包括：將輔助材料附接到外科縫合裝置上的端部執(zhí)行器，使得所述輔助材料上的疏水性表面直接接觸所述端部執(zhí)行器；將組織接合在所述端部執(zhí)行器的鉗口之間，使得所述輔助材料上的親水性表面直接接觸所述組織；以及致動所述端部執(zhí)行器以使至少一個釘從所述端部執(zhí)行器射入所述組織中，所述至少一個釘延伸穿過所述輔助材料以將所述輔助材料附接到所述組織。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述輔助材料包括具有聚乙二醇和/或泊洛沙姆重復單元的聚乙醇酸/聚己內(nèi)酯共聚物。20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述親水性表面包括第一材料層并且所述疏水性表面包括層壓到所述第一材料層的涂層。【文檔編號】A61B17/064GK106028960SQ201480061192【公開日】2016年10月12日【申請日】2014年10月28日【發(fā)明人】F·E·謝爾頓四世,T·S·V·威登豪斯【申請人】伊西康內(nèi)外科有限責任公司