集成導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種引導(dǎo)導(dǎo)管可包括管元件，其具有內(nèi)層、加強(qiáng)編織物、多條操作線和外層，其中內(nèi)層限定出貫穿其中的腔，加強(qiáng)編織物繞內(nèi)層設(shè)置，多條操作線貫穿加強(qiáng)編織物相互編織，且外層繞加強(qiáng)編織物設(shè)置。加強(qiáng)編織物的至少一部分可嵌入外層中。導(dǎo)引器套筒可滑動(dòng)地設(shè)置在管元件上。沖洗端口元件可操作地連接至導(dǎo)引器套筒。
【專利說明】
集成導(dǎo)管系統(tǒng)
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)主張根據(jù)351].8.(：.§119(6)對(duì)于2013年12月2日提交的第61/919,565號(hào)美 國臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用被并入在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本公開廣泛指向在醫(yī)療導(dǎo)管術(shù)中進(jìn)入患者的血管系統(tǒng)的裝置和方法。具體地，本 公開設(shè)及用于將醫(yī)療裝置和/或治療藥物導(dǎo)入患者體內(nèi)的集成導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0004] 引導(dǎo)導(dǎo)管可被用在醫(yī)療導(dǎo)管術(shù)中，診斷和治療醫(yī)療裝置和/或藥劑可通過該通道 被導(dǎo)入患者體內(nèi)。在血管和冠狀動(dòng)脈的應(yīng)用中，一些運(yùn)樣的醫(yī)療設(shè)備可W包括球囊擴(kuò)張導(dǎo) 管、導(dǎo)絲或其他治療裝置。
[0005] 為了治療特定的疾病或癥狀，導(dǎo)管通過導(dǎo)引銷被插入股動(dòng)脈并推進(jìn)至目標(biāo)位置。 導(dǎo)引銷是可用于進(jìn)入并更換體腔內(nèi)的導(dǎo)絲和導(dǎo)管的裝置。治療裝置可被部署在目標(biāo)位置W 進(jìn)行所需的醫(yī)療程序。一旦程序完成，導(dǎo)管和導(dǎo)引銷從患者身上移除。
[0006] 導(dǎo)管的放置可能有相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如內(nèi)部出血或患者的不適感。徑向和/或化方法已 被開發(fā)，其可減少運(yùn)些風(fēng)險(xiǎn)。然而，可能存在與插管的徑向的方法相關(guān)的某些挑戰(zhàn)。榜動(dòng)脈 比股動(dòng)脈更薄，且先前可用的引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)引銷可具有較大的輪廓，其可能不適合用于插 入榜動(dòng)脈。此外，具有較小輪廓的引導(dǎo)導(dǎo)管可具有較小的內(nèi)徑，其可能不足W用于引入一個(gè) 或多個(gè)治療裝置。
[0007] 在某些情況下，醫(yī)生可能需要通過一個(gè)曲折的路徑操作引導(dǎo)導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)位置。 此外，可操作的引導(dǎo)導(dǎo)管可減少操作員需要更換引導(dǎo)導(dǎo)管的次數(shù)，從而降低了整個(gè)程序的 時(shí)間和成本。一些可用的引導(dǎo)導(dǎo)管可包括沿引導(dǎo)導(dǎo)管外表面或內(nèi)表面設(shè)置的操作線。運(yùn)樣 的設(shè)計(jì)可W增加引導(dǎo)導(dǎo)管的壁厚，從而增加其輪廓和/或減少的內(nèi)腔直徑。具有較大輪廓的 引導(dǎo)導(dǎo)管可能需要不適合于徑向的方法的大的入口點(diǎn)孔。
[000引因此，存在具有較小輪廓的可操作引導(dǎo)導(dǎo)管的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 導(dǎo)管可包括內(nèi)層，其限定出貫穿其中的腔、圍繞內(nèi)層設(shè)置的加強(qiáng)編織物、貫穿加強(qiáng) 編織物相互編織的多條操作線、W及繞加強(qiáng)編織物設(shè)置的外層，其中，加強(qiáng)編織物的至少一 部分嵌入在外層中。
[0010] 導(dǎo)管系統(tǒng)可包括引導(dǎo)導(dǎo)管、W及可滑動(dòng)地繞引導(dǎo)導(dǎo)管設(shè)置并由引導(dǎo)導(dǎo)管支撐的導(dǎo) 引器套筒，其中引導(dǎo)導(dǎo)管包括內(nèi)層，其限定出貫穿其中的腔、圍繞內(nèi)層設(shè)置的加強(qiáng)編織物、 貫穿加強(qiáng)編織物相互編織的多條操作線、W及繞加強(qiáng)編織物設(shè)置的外層，其中，加強(qiáng)編織物 的至少一部分嵌入在外層中。導(dǎo)管系統(tǒng)可包括可操作地連接到導(dǎo)引器套筒的沖洗端口元 件。
[0011] 上述對(duì)于某些實(shí)施例的概述不意圖描述本公開的每一公開實(shí)施例或每一實(shí)施方 式。W下的附圖和詳細(xì)說明更具體地示例了運(yùn)些實(shí)施例，但也僅意在示范而非限制。
【附圖說明】
[0012] 圖1顯示的是一示例性引導(dǎo)導(dǎo)管的一部分的立體圖；
[0013] 圖2顯示的是圖1中示例性引導(dǎo)導(dǎo)管的截面圖；
[0014] 圖3顯示的是圖1中示例性引導(dǎo)導(dǎo)管的部分切除側(cè)視圖；
[0015] 圖3A顯示的是一示例性引導(dǎo)導(dǎo)管的部分切除側(cè)視圖；
[0016] 圖4顯示的是圖1中示例性引導(dǎo)導(dǎo)管的部分切除側(cè)視圖；且
[0017] 圖5顯示的是一示例性導(dǎo)管系統(tǒng)的一部分的立體圖。
[0018] 盡管本公開的實(shí)施例可修改成各種修改和替換形式，其具體實(shí)施例已經(jīng)W示例的 方式在附圖中示出且將被詳細(xì)說明。然而，應(yīng)理解的是，其意圖不在于將本公開的方面限制 在所述的特定實(shí)施例。相反，其意圖在于涵蓋落入本公開的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有修改、等值 和替代。 具體實(shí)施例
[0019] W下說明應(yīng)參照附圖，附圖未必按比例，其中相同的符號(hào)指示各圖中的相同要素。 詳細(xì)說明和附圖意圖顯示而非限制本主張的發(fā)明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到所述和/或 所示的各種要素可安排在多種組合和配置中而不背離本申請(qǐng)的范圍。詳細(xì)說明和附圖顯示 本發(fā)明的示范實(shí)施例。
[0020] 對(duì)于W下有定義的術(shù)語，該定義應(yīng)予W適用，除非本說明書的權(quán)利要求或其他處 給出不同的定義。
[0021] 本文中的所有數(shù)值都假設(shè)由術(shù)語"大約"予W修飾，無論是否明確指出。術(shù)語"大 約"在數(shù)值的語境下一般指所述領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)為與所列舉的值等同的數(shù)值范圍（即，具 有相同的功能或結(jié)果）。在很多情況下，術(shù)語"大約"包括了被四舍五入至最接近有效數(shù)字的 數(shù)字。術(shù)語"大約"的其他用法（即在不設(shè)及數(shù)值的語境下)可被假定為具有其一般和通常的 含義，就如根據(jù)說明書的語境所理解并與說明書語境相符的一樣，除非另有說明。
[0022] 通過端點(diǎn)對(duì)數(shù)值范圍的引用包括該范圍內(nèi)的所有數(shù)值，包括端點(diǎn)（如1-5包括1、 1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
[0023] 在本說明書和所附權(quán)利要求中，單數(shù)包括復(fù)數(shù)指稱，除非文中另有明確表示。在本 說明書和所附權(quán)利要求中，"或"通常包括"和/或"的意思，除非文中另有明確表示。
[0024] 需注意，說明書中關(guān)于"一實(shí)施例"、"某實(shí)施例"、"其他實(shí)施例"等表述表明，所述 實(shí)施例可包括特定的特征、結(jié)構(gòu)或特性，但并非每一實(shí)施例必然包括該特定特征、結(jié)構(gòu)或特 性。此外，上述用語并非必然是指同一實(shí)施例。另外，當(dāng)描述一實(shí)施例具有特定的特征、結(jié)構(gòu) 或特性時(shí)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將知曉上述特征、結(jié)構(gòu)或特性同樣適用于其他實(shí)施例，無論是 否明確表明，除非另有相反的清楚說明。也就是說，W下所述的多個(gè)單一要素，即使未W特 定的結(jié)合明確表明，也被視為可相互結(jié)合或組合W形成其他額外實(shí)施例或補(bǔ)充和/或完善 所述實(shí)施例，就如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的一樣。
[0025] 本公開可設(shè)及用于診斷和治療與血管有關(guān)的疾病如冠屯、病的裝置和方法。在某些 實(shí)施例中，本公開的引導(dǎo)導(dǎo)管和引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)可用于血管造影和血管成形術(shù)，但對(duì)于本領(lǐng) 域的技術(shù)人員而言，應(yīng)理解導(dǎo)管系統(tǒng)可用于其他醫(yī)療程序。
[0026] 更具體地，本公開可設(shè)及具有較小輪廓的集成導(dǎo)管系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)可包括引導(dǎo) 導(dǎo)管和導(dǎo)引器套筒。導(dǎo)管系統(tǒng)可用于需要較小輪廓系統(tǒng)的方法，如徑向方法、化方法等。導(dǎo) 管系統(tǒng)可被設(shè)計(jì)使其具有更好的扭矩控制功能、具有潛在更大內(nèi)徑的較小輪廓和/或改善 的操作機(jī)制。
[0027] 為了取得上述特征，導(dǎo)管系統(tǒng)可包括管元件(如導(dǎo)管軸)和繞管元件設(shè)置的導(dǎo)引器 套筒。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒可具有較薄的壁，其可由導(dǎo)管軸支撐，由此減少導(dǎo)管系 統(tǒng)的總的輪廓。另外，導(dǎo)管系統(tǒng)可包括操作機(jī)制，其可幫助引導(dǎo)導(dǎo)管至目標(biāo)位置。導(dǎo)管和包 括加強(qiáng)編織物，其可向?qū)⑼ㄟ^迂回和/或曲折的路徑行進(jìn)的導(dǎo)管提供柱強(qiáng)度、抗壓碎和/或 徑向塌陷性和/或其他合適的性能。較小且靈活的引導(dǎo)導(dǎo)管可消除更換引導(dǎo)導(dǎo)管的需求。導(dǎo) 管的較小輪廓還可通過將操作線穿過加強(qiáng)編織物來實(shí)現(xiàn)，因?yàn)槠淇蓽p少導(dǎo)管壁的厚度。 [00%]導(dǎo)管軸和導(dǎo)引器套筒可W-起在入口點(diǎn)的孔或開口處被導(dǎo)入動(dòng)脈。導(dǎo)引器套筒可 保持設(shè)置在入口點(diǎn)的孔或開口處，W保護(hù)該入口點(diǎn)的孔或開口處，且導(dǎo)管軸可被推進(jìn)W到 達(dá)目標(biāo)位置。
[0029] 圖1顯示的是引導(dǎo)導(dǎo)管100。引導(dǎo)導(dǎo)管100可包括管元件102和繞管元件102的至少 遠(yuǎn)端部設(shè)置的導(dǎo)引器套筒104。管元件102可包括內(nèi)層106、加強(qiáng)編織物108和外層110。內(nèi)層 106可限定沿管元件102的一長(zhǎng)度延伸的腔112。腔112可形成引導(dǎo)導(dǎo)管100的工作通道，一個(gè) 或多個(gè)裝置可穿過該通道。腔112的內(nèi)徑可被定制W允許治療裝置可在其中推進(jìn)。在某些實(shí) 施例中，內(nèi)層106可使用適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?，該材料可減少內(nèi)層106和可被插入腔112中的任何 治療裝置之間的摩擦。
[0030] 在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可繞內(nèi)層106設(shè)置。加強(qiáng)編織物108可包括第一多 條線109和與第一多條線109相互編織的第二多條線109'。第一多條線109和第二多條線 109'可被機(jī)織、針織、交織、互鎖或編織在一起。在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可形成網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)。
[0031] 在某些實(shí)施例中，多條操作線114可穿過和/或與加強(qiáng)編織物108相互編織。在某些 實(shí)施例中，多條操作線114可包括兩個(gè)、Ξ個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或其他適當(dāng)數(shù)量的操作線。為 了便于顯示起見，在圖1中四條操作線114可被穿過加強(qiáng)編織物108。運(yùn)僅為一個(gè)示范例且其 他配置也可設(shè)想。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可穿過多個(gè)空隙113,或加強(qiáng)編織物108 的相鄰線之間的間隙。在某些實(shí)施例中，多個(gè)空隙113可由相互編織第一多條線109和第二 多條線109'的圖案來形成或限定。在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可改善引導(dǎo)導(dǎo)管100的 轉(zhuǎn)矩控制、柱強(qiáng)度、抗壓碎和/或徑向塌陷性和/或抗扭結(jié)能力，W將引導(dǎo)導(dǎo)管100適當(dāng)?shù)囟?為在患者的血管中。
[0032] 在某些實(shí)施例中，管元件102也可包括繞加強(qiáng)編織物108設(shè)置的外層110, W使加強(qiáng) 編織物108的至少一部分可嵌入外層110中。外層110可給予引導(dǎo)導(dǎo)管100W均一的外表面， 使引導(dǎo)導(dǎo)管100容易插入且最小化對(duì)周圍組織的傷害。外層110可使用可為外層110提供足 夠的光滑度的生物相容性材料形成。
[0033] 在某些實(shí)施例中，外層110可包括涂層，例如不透射線材料涂層，其允許操作員在 透視或X射線成像下將引導(dǎo)導(dǎo)管100可視化。在某些實(shí)施例中，涂層也可W是用于增加引導(dǎo) 導(dǎo)管在患者體內(nèi)行進(jìn)至目標(biāo)位置的過程中的潤(rùn)滑度的涂層。
[0034] 在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可設(shè)置在外層110上W限制和/或防止當(dāng)引導(dǎo)導(dǎo) 管100通過入口位置被推進(jìn)至目標(biāo)位置時(shí)對(duì)入口位置造成損傷。導(dǎo)引器套筒104可能是可由 管元件102支撐的薄壁管狀結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可足夠的壁厚和/或徑向 強(qiáng)度W避免在吸力(在抽吸，或外壓力大于內(nèi)壓力的情況下)或換出管元件102的過程中巧 塌。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可依賴或依靠設(shè)置在其中的管元件102提供的支撐W 保持最大的外徑、大小和長(zhǎng)度。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可在管元件102從導(dǎo)引器套 筒的腔內(nèi)移除時(shí)徑向向內(nèi)塌陷。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可由與內(nèi)層106或外層110 相同的材料制成。
[0035] 圖2是圖1中所示的引導(dǎo)導(dǎo)管100的管元件102沿平面2-2的剖視圖。在某些實(shí)施例 中，管元件102可包括內(nèi)層106、加強(qiáng)編織物108和外層110。在某些實(shí)施例中，管元件102可具 有圓形橫截面形狀。然而，其他橫截面形狀，如（但不限于）楠圓形、長(zhǎng)圓形、矩形等也可預(yù) 期。
[0036] 在某些實(shí)施例中，內(nèi)層106可W是薄的柔性管狀結(jié)構(gòu)，其可限定在管元件102中沿 內(nèi)層106的長(zhǎng)度延伸的腔112。在某些實(shí)施例中，腔112可被限定為容納治療醫(yī)療裝置或藥 劑。
[0037] 如本文中所示，在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可繞內(nèi)層106設(shè)置。在某些實(shí)施例 中，加強(qiáng)編織物108可環(huán)繞內(nèi)層106且可包括第一多條線109和與之編制或紡織在一起的第 二多條線109'。
[0038] 引導(dǎo)導(dǎo)管100還可包括多個(gè)操作線銷116。多個(gè)操作線銷116中的每一個(gè)可W是管 狀結(jié)構(gòu)，其具有貫穿其中的銷腔117,配置成可滑動(dòng)地容納多條操作線14中的一條。多條操 作線114的每一條可W是可滑動(dòng)地設(shè)置在一個(gè)銷腔117內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)線。多個(gè)操作線銷116可從 管元件102的近端延伸至管元件102的遠(yuǎn)端。同樣，設(shè)置在多個(gè)操作線銷116中的多條操作線 114也可從管元件102的近端延伸至管元件102的遠(yuǎn)端。
[0039] 在某些實(shí)施例中，某些、每條或所有多條操作線114的一個(gè)近端可連接至管元件 102的近端設(shè)置的把手。在某些實(shí)施例中，某些、每條或所有多條操作線114的一個(gè)遠(yuǎn)端可固 定地安裝至管元件102的遠(yuǎn)端。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可用作操作機(jī)制，在啟動(dòng)后 其可使引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的遠(yuǎn)端偏移。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可使用 引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的近端處的把手來啟動(dòng)。在某些實(shí)施例中，把手可包括電流控 制機(jī)制W及電能源。在某些實(shí)施例中，電能源可W是設(shè)置在把手中的電池或一條或多條可 操作地連接至外部電能源的線。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可由對(duì)施加在其之上的電 能做出反應(yīng)或響應(yīng)W縮短或伸長(zhǎng)的材料形成，由此可選擇性地改變多條操作線114中的一 條或幾條的長(zhǎng)度，W將引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的遠(yuǎn)端偏移。在某些實(shí)施例中，多條操 作線114可由形狀記憶合金形成，如從位于美國加州塔斯汀的Dynalloy，Inc.購得的 網(wǎng)exinol⑥線。引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的遠(yuǎn)梢(遠(yuǎn)端）的偏移可幫助操作者操作引導(dǎo) 導(dǎo)管100和/或管元件102通過曲折的解剖學(xué)部位至目標(biāo)位置。
[0040] 在某些實(shí)施例中，多條操作線114可從管元件102和/或多個(gè)操作線銷116的近端向 近側(cè)延伸至如上所述的把手，或多條操作線114的某些、每條或全部的近端可手動(dòng)操作而無 需借助把手。在某些實(shí)施例中，多條操作線114的某些、每條或全部的遠(yuǎn)端可從管元件102 和/或多個(gè)操作線銷116的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在某些實(shí)施例中，多條操作線114的近端和/或 遠(yuǎn)端可包括擋塊或其他配置成防止多條操作線114被拉穿通過多個(gè)操作線銷116的銷腔117 的特征。
[0041] 在某些實(shí)施例中，多條操作線114可保持在張力下，W使當(dāng)在多條操作線114的一 條上釋放張力或提供松弛時(shí)可使得對(duì)引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的遠(yuǎn)端的操作遠(yuǎn)離張力 被釋放或者被松弛的多條操作線114中的一條。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可由可伸 縮的或彈性材料制成。在某些實(shí)施例中，多條操作線114可W是剛性的，另有其他導(dǎo)管材料 和/或額外單獨(dú)的元件存儲(chǔ)和/或向多條操作線114提供張力。在某些實(shí)施例中，彈黃，例如 線圈彈黃可安裝至多條操作線114W向其提供張力。在某些實(shí)施例中，彈黃可設(shè)置在把手內(nèi) 并安裝至多條操作線114的近端。其他配置也可預(yù)期。
[0042] 在某些實(shí)施例中，盡管多個(gè)操作線銷116和多條操作線114可穿過加強(qiáng)編織物108 和/或與之相互編織，引導(dǎo)導(dǎo)管100的總體外形可能并未明顯地增加和/或減少。多個(gè)操作線 銷116和加強(qiáng)編織物108可由外層110支撐和綁定在一起，外層110可主要由生物相容性聚合 物或其他適當(dāng)?shù)牟牧先?但不限于)下述材料形成。
[0043] 在某些實(shí)施例中，內(nèi)層106可使用適當(dāng)?shù)墓ば蚧蚬に囆纬?，如擠壓、注塑成型等。在 某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可通過將第一多條線109和第二多條線109'W適當(dāng)?shù)脑O(shè)置來 布置形成，該設(shè)置可向引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102提供柔初性、推進(jìn)性、扭轉(zhuǎn)性等。在某些 實(shí)施例中，多條操作線114可沿多個(gè)操作線銷116插入加強(qiáng)編織物108中。在某些實(shí)施例中， 多個(gè)操作線銷116可在加強(qiáng)編織物108形成時(shí)穿過加強(qiáng)編織物108或與之相互編織，且多條 操作線114可隨后插入多個(gè)操作線銷116中。在某些實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100的外層110可設(shè) 置在加強(qiáng)編織物108上W使加強(qiáng)編織物108和/或多個(gè)操作線銷116(W及可滑動(dòng)地容納在其 之中的多條操作線114)可部分地或全部嵌入外層110中。在某些情況下，外層110可設(shè)置在 加強(qiáng)編織物108之上作為烙材。在某些實(shí)施例中，烙材（即外層110)可至少部分在加強(qiáng)編織 物108中流動(dòng)并與內(nèi)層106相接觸。冷卻后，烙材可固化W形成外層110。
[0044] 在某些實(shí)施例中，外層110可通過如共擠出、注塑或其它合適的工藝提供所需的厚 度和/或結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，外層110可單獨(dú)形成并設(shè)置在和連接至加強(qiáng)編織物108和/ 或內(nèi)層106上。在某些實(shí)施例中，連接可通過粘合方式進(jìn)行，包括但不限于環(huán)氧樹脂、丙締酸 樹脂、聚氨醋粘合劑、膠態(tài)環(huán)氧樹脂二氧化娃等。在某些實(shí)施例中，連接可W是機(jī)械連接，W 使外層110可包括可供加強(qiáng)編織物108固定的槽，W將加強(qiáng)編織物108和外層110連接起來。
[0045] 回過來參考加強(qiáng)編織物108,在某些實(shí)施例中，第一多條線109和第二多條線109' 可設(shè)置W形成具有非均勻布置的不規(guī)則編織。在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可包括均勻 布置和非均勻布置的結(jié)合。在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可包括含有Ξ條并排設(shè)置的單 獨(dú)線的第一多條線109和可也包括Ξ條并排設(shè)置的單獨(dú)線的第二多條線109'，如圖3中所 示。在某些實(shí)施例中，第一多條線109可沿第一方向繞內(nèi)層106螺旋形設(shè)置，且第二多條線 109'可沿與第一方向相反的第二方向繞內(nèi)層106螺旋形設(shè)置。在某些實(shí)施例中，第一多條線 109和第二多條線109'可被設(shè)置使得第一多條線109在第二多條線109'之上和之下之間交 替穿行。在某些實(shí)施例中，運(yùn)種設(shè)置可形成在第一多條線109和第二多條線109'之間具有基 本均勻的間隙的規(guī)則編織，其限定多個(gè)空隙113。在某些實(shí)施例中，運(yùn)種設(shè)置可形成在第一 多條線109和第二多條線109'之間具有非均勻的間隙的不規(guī)則編織，其限定多個(gè)空隙113。
[0046] 在某些實(shí)施例中，第一多條線109和第二多條線109'可W并排的方式設(shè)置W形成3 X3編織。其他數(shù)量和/或配置也可預(yù)期（如，1X2、1X3、1X4、2X2、2X3、2X4、3X4、3X5 等）?？偣?2、48、64或其他適當(dāng)數(shù)量的線可用于形成加強(qiáng)編織108。在某些實(shí)施例中，第一多 條線109和/或第二多條線109'的每一個(gè)可包括一條、兩條、Ξ條、四條、五條、六條或其他適 當(dāng)數(shù)目的單獨(dú)線。在某些實(shí)施例中，第一多條線109和第二多條線109'的每一個(gè)可包括不同 數(shù)目的單獨(dú)線。在某些實(shí)施例中，在某些實(shí)施例中，多條操作線114和多個(gè)操作線銷116可穿 過加強(qiáng)編織物108的空隙113。最后，外層110可設(shè)置在加強(qiáng)編織物108上。
[0047] 在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編織物108可通過編制第一多條線109和第二多條線109'形 成，使得第一多條線109交替穿過第二多條線109'的上面和下面。在某些實(shí)施例中，加強(qiáng)編 織物108也可W是網(wǎng)，其中第一多條線109和第二多條線109'可W由不同直徑和維度編織在 一起形成。
[0048] 在某些實(shí)施例中，第一多條線109和第二多條線109'可使用相同或不同的材料形 成。在某些實(shí)施例中，第一多條線109可使用第一材料形成而第二多條線109'可使用第二材 料形成。在某些實(shí)施例中，第一材料和第二材料可W是相同材料，或者第一材料和第二材料 可W是不同材料。在某些實(shí)施例中，第一材料和/或第二材料可W是金屬材料、非金屬材料、 陶瓷材料、復(fù)合材料或上述材料的結(jié)合。在某些實(shí)施例中，第一多條線109可使用第一金屬 材料形成且第二多條線109'可使用與第一金屬材料不同的第二非金屬材料形成。其他材 料、設(shè)置和/或配合也可預(yù)期。第一多條線109和第二多條線109'的某些材料的示例可包括 不誘鋼、金、銷、鐵、儀鐵諾、涂絕、聚四氣乙締(PTFE)、聚碳酸醋、高密度聚乙締化DPE)、尼 龍、絲、聚酸酸酬(陽EK)或其他適當(dāng)材料，如但不限于W下公開的材料。
[0049] 在絕大多數(shù)實(shí)施例中，多條操作線114可使用具有較大柔初性W及用于扭矩控制 和有限伸縮的強(qiáng)度的適當(dāng)材料形成。某些適當(dāng)?shù)牟牧峡砂ú徽T鋼、鐵、銷、金、銀、合適的 合金W及其他合適的材料，例如但不限于W下所述的材料。在某些實(shí)施例中，多條操作線 114中的一條或幾條可包括或由可用作傳感線的光纖形成。在某些實(shí)施例中，一條傳感線可 多條操作線114中的一條并排設(shè)置、設(shè)置在多條操作線114中的一條之中和/或安裝至多條 操作線114中的一條。在某些實(shí)施例中，傳感線可包括一個(gè)集成的FBG(光纖布拉格光柵)傳 感器。在某些實(shí)施例中，傳感線可包括沿傳感線的長(zhǎng)度設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)FBG傳感器。在具 有傳感線和/或一個(gè)或多個(gè)FBG傳感器的某些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)FBG傳感器可向操作者 提供指示引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的彎曲或旋轉(zhuǎn)度的反饋機(jī)制。
[0050] 在某些實(shí)施例中，多個(gè)操作線銷116可使用合適的聚合物形成，如聚乙締、尼龍、聚 酸酸酬(PEEK)、聚四氣乙締(PTFE)或其它合適的聚合物，如但不限于W下所述的材料。在某 些實(shí)施例中，多條操作線114和多個(gè)操作線銷116的橫截面形狀可W是圓形、卵形、Ξ角形、 矩形、正方形、多邊形，或其他合適的橫截面形狀。
[0051] 在某些實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102可包括一種用于轉(zhuǎn)動(dòng)引導(dǎo)導(dǎo)管100 和/或管元件102的至少一部分的構(gòu)件。在某些實(shí)施例中，例如如圖3所示，引導(dǎo)導(dǎo)管100和/ 或管元件102可包括加強(qiáng)編織物108,其終止于設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102中部的 遠(yuǎn)端。在某些實(shí)施例中，近側(cè)環(huán)140可設(shè)置在加強(qiáng)編織物108的遠(yuǎn)端。多條操作線114和/或多 個(gè)操作線銷116可延伸穿過近側(cè)環(huán)140,例如穿過近側(cè)環(huán)140中的相應(yīng)孔。在某些實(shí)施例中， 多條操作線114和/或多個(gè)操作線銷116中的一個(gè)、一些或全部可W螺旋或盤旋形式從近側(cè) 環(huán)140向遠(yuǎn)側(cè)延伸至設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142。近側(cè)環(huán)140、遠(yuǎn) 側(cè)環(huán)142、多條操作線114和/或多個(gè)操作線銷116可繞內(nèi)層106設(shè)置，和/或嵌入外層110中。 在某些實(shí)施例中，近側(cè)環(huán)140和/或遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142可至少部分嵌入內(nèi)層106中，且在運(yùn)種實(shí)施例 中，未嵌入內(nèi)層106中的近側(cè)環(huán)140的部分可由外層110覆蓋或嵌入外層110中。
[0052] 在某些實(shí)施例中，近側(cè)環(huán)140和/或遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142可由金屬材料形成，例如，但不限于 W下所述的金屬材料。在某些實(shí)施例中，近側(cè)環(huán)140和/或遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142可由硬的聚合物材料形 成，例如，但不限于W下所述的聚合物材料。在某些實(shí)施例中，近側(cè)環(huán)140和/或遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142可 由復(fù)合材料和/或金屬和聚合物材料的結(jié)合形成。其他合適的材料也可被使用。
[0053] 在某些實(shí)施例中，多條操作線114和/或多個(gè)操作線銷116可固定地安裝至遠(yuǎn)側(cè)環(huán) 142。在某些實(shí)施例中，多條操作線114和/或多個(gè)操作線銷116可從遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142向遠(yuǎn)側(cè)延伸， 且可包括遠(yuǎn)側(cè)擋止特征，W防止向近側(cè)拉多條操作線114時(shí)拉穿通過遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142。在某些實(shí) 施例中，同時(shí)致動(dòng)所有的多條操作線114可導(dǎo)致引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的遠(yuǎn)側(cè)部（即 近側(cè)環(huán)140遠(yuǎn)側(cè)的一部)轉(zhuǎn)動(dòng)。*在某些實(shí)施例中，多條操作線114和多個(gè)操作線銷116可包括 一條或幾條可大體為筆直和/或縱向定向在近側(cè)環(huán)140和遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142之間的操作線114, W及 一條或幾條可螺旋或盤旋定向在近側(cè)環(huán)140和遠(yuǎn)側(cè)環(huán)142之間的操作線114。在某些實(shí)施例 中，縱向定向的線可在致動(dòng)之后可影響引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102遠(yuǎn)端的彎曲運(yùn)動(dòng)，且螺 旋定向的線在致動(dòng)后可影響引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102遠(yuǎn)側(cè)部的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0054] 在某些實(shí)施例中，第一多條線109和第二多條線109'可W是規(guī)則排列（例如如圖4 中所示)或不規(guī)則排列（未示出）編織在一起扁平帶狀線。扁平帶狀線可設(shè)置使得所述扁平 線的相鄰應(yīng)可W彼此間隔開。多條操作線114和多個(gè)操作線銷116可W上述相似的方式通過 扁平帶狀線之間的空隙113穿過加強(qiáng)編織物108和/或與之相互編織。
[0055] 圖5顯示導(dǎo)管系統(tǒng)500,其可包括引導(dǎo)導(dǎo)管100和繞引導(dǎo)導(dǎo)管100設(shè)置的導(dǎo)引器套筒 104, W使引導(dǎo)導(dǎo)管100被導(dǎo)引器套筒104支撐。在某些實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100可完全穿過導(dǎo) 引器套筒104。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)引器套筒104可包括在近端連接至導(dǎo)引器套筒104的回流 密封130。在某些實(shí)施例中，回流密封130在其近端可包括密封元件，該密封元件配置成抵靠 引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102的外表面。在某些實(shí)施例中，密封元件可設(shè)置在回流密封130 內(nèi)和/或沿回流密封130的內(nèi)表面設(shè)置或從回流密封130的內(nèi)表面向內(nèi)延伸。在某些實(shí)施例 中，回流密封130和/或密封元件可防止流體在引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102與導(dǎo)引器套筒 104之間越過回流密封130和/或密封元件向近側(cè)方向的回流。在某些實(shí)施例中，回流密封 130和/或密封元件可用作支承表面，W允許引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102在導(dǎo)引器套筒104 中滑動(dòng)和/或軸向平移。在某些實(shí)施例中，一旦導(dǎo)引器套筒104已位于入口點(diǎn)孔或開口中時(shí)， 引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102可在導(dǎo)引器套筒104中軸向滑動(dòng)W利于將引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或 管元件102的遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)稍定位在目標(biāo)位置。
[0056] 在某些實(shí)施例中，導(dǎo)管系統(tǒng)500還可包括可操作地連接至導(dǎo)引器套筒104和/或回 流密封130的沖洗端口元件132。沖洗端口元件132可包括流體連接至回流密封130和/或密 封元件遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)引器套筒104的遠(yuǎn)側(cè)部的旋塞閥134,使得旋塞閥134可從導(dǎo)引器套筒104的 內(nèi)表面與引導(dǎo)導(dǎo)管100的外表面和/或管元件102的外表面之間的回流密封130和/或密封元 件向遠(yuǎn)側(cè)沖洗流體。在某些實(shí)施例中，在導(dǎo)引器套筒104與引導(dǎo)導(dǎo)管100和/或管元件102之 間沖洗流體可將流體向遠(yuǎn)側(cè)輸送至血流中且可移除梗阻。在某些實(shí)施例中，流體可W是血 液稀釋劑、造影劑、抗生素藥物、治療劑、鹽水溶液或其他生物相容的流體。在某些實(shí)施例 中，沖洗端口 132和/或旋塞閥134也可允許從回流密封130和/或?qū)б魈淄?04采集或抽取 血液樣本用于診斷。換句話說，回流密封130和/或密封元件可防止流體向近側(cè)流過或越過 回流密封130和/或密封元件，與此同時(shí)允許流體從回流密封130和/或密封元件向遠(yuǎn)側(cè)沖 洗。
[0057]本文公開的各種實(shí)施例一般在通過榜骨動(dòng)脈的醫(yī)療導(dǎo)管語境下描述的。然而，應(yīng) 理解，本公開的實(shí)施例在其他語境下也有適用性，如在其他身體血管內(nèi)輸送治療裝置或試 劑，包括其他動(dòng)脈、靜脈和脈管(例如，屯、臟和泌尿脈管和血管）W及身體的其他組織，包括 各種器官。
[0化引可用于引導(dǎo)導(dǎo)官100、官兀件102、導(dǎo)引器套同104、內(nèi)層106、外層110、線109、109、 114和/或銷116等(和/或本文所述的其他裝置）的各種組件的材料可包括通常與醫(yī)療裝置 有關(guān)的材料。為了簡(jiǎn)單起見，W下討論參照引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或?qū)б魈淄?04。 然而，運(yùn)不意圖限制本文中所述的裝置和方法，因?yàn)楸居懻摽蛇m用于其他類似的管元件和/ 或可擴(kuò)張?jiān)?或本文所述的管元件和/或可擴(kuò)張?jiān)慕M件。
[0059] 引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或?qū)б魈淄?04及其各種組件可由金屬、金屬合金、 聚合物(其某些示范例在下文中公開）、金屬-聚合物復(fù)合材料、陶瓷、上述的組合等，或其他 合適的材料制成。合適的聚合物的某些示范例可包括聚四氣乙締（PTFE)、乙締四氣乙締 化TFE)、氣化乙締丙締(FEP)、聚甲醒(P0M，例如，可得自DuPont的DEL民1N飯）、聚酸嵌段 醋、聚氨醋(例如，聚氨醋85A)、聚丙締(PP)、聚氯乙締(PVC)、聚酸-醋(例如，可得自DSM工程 塑料的ARNITEL飯）、酸或醋類的共聚物(例如，下締/聚(亞烷基酸)鄰苯二甲酸醋和/或其 它的聚醋彈性體，如可得自D U P 0 η t的ΗYT民化⑩）、聚酷胺（例如，可得自B a y e r的 DU民ETHAN⑥或可得自Elf Atochem的CRISTAMID?)、彈性體聚酷胺、嵌段聚酷胺/ 酸、聚酸嵌段酷胺(P邸A，例如W商品名PEB AX⑥可得的）、乙締醋酸乙締醋共聚物化VA)、 有機(jī)娃、聚乙締(PE)、Marlex高密度聚乙締、Marlex低密度聚乙締、線性低密度聚乙締(例如 R EXELL?)、聚醋、聚對(duì)苯二甲酸下二醇醋(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇醋(PET)、聚對(duì)苯二 甲酸丙二醇醋、聚糞二甲酸乙二醇醋（PEN)、聚酸酸酬(P趾K)、聚酷亞胺(PI)、聚酸酷亞胺 (PEI)、聚苯硫酸(PPS)、聚苯酸(PP0)、聚對(duì)苯二甲酯(例如，KEVLA及礙）、聚諷、尼龍、尼龍 12(如可得自EMS American Gri 1 on的巧反比AMID.?)、全氣（丙基乙締基酸）（PFA)、乙締- 乙締醇、聚締控、聚苯乙締、環(huán)氧樹脂、聚偏二氯乙締（PVDC)、聚（苯乙締-b-異下締-b苯乙 締）（例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸醋、離聚物、生物相容性的聚合物、其它合適的材料 或它們的混合物、組合、共聚物、聚合物/金屬復(fù)合材料等。在某些實(shí)施例中，混合物可包括 達(dá)約6%的LCP。
[0060] 適當(dāng)?shù)慕饘俸徒饘俸辖鸬哪承┦痉独ú徽T鋼(如304V、30化和316LV不誘鋼）、 軟鋼、儀鐵合金(例如線性彈性和/或超彈性儀鐵諾）、其它儀合金，如儀-銘-鋼合金(例如， UNS: N06625 如 INCONEL ⑥ 625、UNS: N06022 如 HASTELLOY ⑥ C-22 ⑥、UNS: N10276 如 HASTELLOY⑥C276⑥、其他HASTELLOY?合金，等）、儀銅合金（如，UNS: N04400如 MONEL坂 100、NICKELVAO咬 100、NiCO民民OS? 100，等）、儀鉆銘鋼合金（例如，UNS: R30035如MP35-N⑥等）、儀鋼合金（如，UNS:N10665如HASTELLOY⑥合金B(yǎng)2⑥）、其它 儀銘合金、其它儀鋼合金、其它儀鉆合金、其它儀鐵合金、其它儀銅合金、其它儀鶴或鶴合金 等、鉆銘合金、鉆銘鋼合金(例如，UNS: R30003如ELGILOY夠、PHYNQ彩氣，等）、銷富集不 誘鋼、鐵、它們的組合等，或任何其它合適的材料。
[0061 ]如上本所述，在商業(yè)可得的儀鐵或儀鐵諾合金族中，有被指定為"線性彈性"或"非 超彈"的一類，該類的化學(xué)性能盡管與普通形狀記憶和超彈性種類類似，但可顯示不同且有 用的機(jī)械性能。線性彈性和/或非超彈性儀鐵諾與超彈性儀鐵諾的不同之處在于線性彈性 和/或非超彈性儀鐵諾不像超彈性儀鐵諾那樣在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線上顯示出實(shí)質(zhì)性的"超彈 性平臺(tái)（superelastic plateau)"或"標(biāo)志區(qū)域"。作為替代，對(duì)于線性彈性和/或非超彈性 儀鐵諾而言，隨著可恢復(fù)應(yīng)變?cè)黾?，?yīng)力大體上呈線性或在一定程度上但未必完全是線性 關(guān)系增加直至發(fā)生彈性形變，或增長(zhǎng)關(guān)系至少比超彈性儀鐵諾所顯示的超彈性平臺(tái)和/或 標(biāo)志區(qū)域更為線性。因此，在本公開的意義上線性彈性和/或非超彈性儀鐵諾也可定義為 "大體"線性彈性和/或非超彈性儀鐵諾。
[0062] 在某些情況下，線性彈性和/或非超彈性儀鐵諾與超彈性儀鐵諾的區(qū)別還可在于 線性彈性和/或非超彈性儀鐵諾在受到約2-5%的應(yīng)力時(shí)仍可保持基本彈性(如在塑性變形 之前），而超彈性儀鐵諾在塑性變形之前可受到8 %的應(yīng)力。兩種材料可與其他線性彈性材 料如不誘鋼(其還可根據(jù)成分的不同予W區(qū)別）區(qū)別開來，不誘鋼在塑形變形之前僅可受到 約0.2-0.44 %的應(yīng)變。
[0063] 在某些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性儀鐵合金是在一個(gè)大的溫度范圍上不 顯示通過差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)的分析可檢測(cè)的任何馬氏體/奧 氏體相變的合金。例如，在某些實(shí)施例中，在約-60攝氏度rC )-約120攝氏度rC )的范圍內(nèi) 在線性彈性和/或非超彈性儀鐵合金中可檢測(cè)不出馬氏體/奧氏體相變。因此運(yùn)些材料的機(jī) 械彎曲性能在該較大的溫度范圍內(nèi)對(duì)溫度的影響是大致為惰性的。在某些實(shí)施例中，線性 彈性和/或非超彈性儀鐵合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械彎曲性能與在體溫下的機(jī)械性能 大致相同，例如，它們均不顯示超彈性平臺(tái)和/或標(biāo)志區(qū)域。換句話說，線性彈性和/或非超 彈性儀鐵合金在較大的溫度范圍內(nèi)保持其線性彈性和/或非超彈性特性和/或性能。
[0064] 在某些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性儀鐵合金可含有約50-60重量百分比的 儀，其它的基本上是鐵。在某些實(shí)施例中，其成分是約54-57重量百分比的儀。適當(dāng)?shù)膬x鐵合 金的示范例是從日本神奈川縣古河化工技術(shù)材料有限公司商業(yè)可得的FHP-NT合金。儀鐵合 金的一些示范例公開在美國第5，238，004和6，508，803號(hào)專利中，其通過引用被并入在此。 其他適當(dāng)?shù)牟牧峡砂║LTANIUM?(可從化o-MetriCS購得）和GUM METAL?(可從Toyota購 得）。在某些其他實(shí)施例中，超彈性合金，例如超彈性儀鐵諾可用于達(dá)到所需性能。
[0065] 在至少某些實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或?qū)б魈淄?04的部分也可 由不透射線材料制成、滲入或W其他方式包含不透射線材料。不透射線材料被理解為能夠 在醫(yī)療程序過程中在透視屏或其它成像技術(shù)上產(chǎn)生相對(duì)亮的圖像的材料。該相對(duì)亮的圖像 幫助引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或?qū)б魈淄?04的使用者確定其位置。不透射線材料的 某些示范例可包括，但不限于，金、銷、鈕、粗、鶴合金、裝載有不透射線填充的聚合物材料 等。此外，其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可W被結(jié)合到引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或 導(dǎo)引器套筒104的設(shè)計(jì)，W達(dá)到相同的結(jié)果。
[0066] 在某些實(shí)施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被施加到引導(dǎo)導(dǎo)管100、管 元件102和/或?qū)б魈淄?04。例如，裝置的部分可由不實(shí)質(zhì)性扭曲圖像且產(chǎn)生實(shí)質(zhì)偽影 (即圖像中的間隙）的材料制成。例如特定的鐵磁性材料可能不適合，因?yàn)槠湓贛RI成像中產(chǎn) 生偽影。在某些運(yùn)些實(shí)施例或其他實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100、管元件102和/或?qū)б魈淄?04 的部分也可由MRI儀器可W成像的材料制成。顯示出此種特性的某些材料包括例如鶴、鉆銘 鋼合金（例如，如EL:知LQY?、PHYNOX面等UNS: R30003)、儀鉆銘鋼合金（例如，如 MP35-N⑥等UNS:R30035)、儀鐵諾等及其他材料。
[0067]應(yīng)理解，盡管在上述說明中已描述了多個(gè)實(shí)施例的諸多特征，W及各個(gè)實(shí)施例的 結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)節(jié)，該詳細(xì)說明僅為說明性的，且可對(duì)細(xì)節(jié)尤其是各個(gè)實(shí)施例中所示的部 件的結(jié)構(gòu)和設(shè)置作出如附屬權(quán)利要求所用W表述的術(shù)語的廣泛含義所指示的充分程度的 改變。
【主權(quán)項(xiàng)】
1 · 一種引導(dǎo)導(dǎo)管，包括： 內(nèi)層，其限定出貫穿該內(nèi)層延伸的腔； 加強(qiáng)編織物，其圍繞所述內(nèi)層設(shè)置； 多條操作線，其貫穿所述加強(qiáng)編織物相互編織；以及 外層，其圍繞所述加強(qiáng)編織物設(shè)置； 其中，所述加強(qiáng)編織物的至少一部分嵌入所述外層中。2. 如權(quán)利要求1中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述多條操作線的每一條包括可滑動(dòng)地設(shè)置 在聚合物鞘的腔中的細(xì)長(zhǎng)線。3. 如權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，還包括由所述引導(dǎo)導(dǎo)管支撐的導(dǎo)引器套筒。4. 如權(quán)利要求1中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述加強(qiáng)編織物包括繞所述內(nèi)層螺旋設(shè)置的 第一多條線，和繞所述內(nèi)層朝與所述第一多條線相反的方向螺旋設(shè)置且與所述第一多條線 相互編織的第二多條線。5. 如權(quán)利要求4中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述多條操作線設(shè)置在所述第一多條線和所 述第二多條線之間。6. 如權(quán)利要求4中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述第一多條線包括第一材料。7. 如權(quán)利要求6中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述第二多條線包括所述第一材料。8. 如權(quán)利要求6中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述第二多條線包括不同于所述第一材料的 第二材料。9. 如權(quán)利要求4中所述的引導(dǎo)導(dǎo)管，其中所述第一多條線和/或所述第二多條線由扁平 帶狀線組成，其中所述扁平帶狀線的相鄰匝彼此間隔開。10. -種導(dǎo)管系統(tǒng)，包括： 引導(dǎo)導(dǎo)管，其包括： 內(nèi)層，其限定出貫穿該內(nèi)層延伸的腔； 加強(qiáng)編織物，其圍繞所述內(nèi)層設(shè)置； 多條操作線，其貫穿所述加強(qiáng)編織物相互編織；以及 外層，其至少部分圍繞所述加強(qiáng)編織物設(shè)置；以及 導(dǎo)引器套筒，其可滑動(dòng)地繞所述引導(dǎo)導(dǎo)管設(shè)置并由所述引導(dǎo)導(dǎo)管支撐；以及 沖洗端口元件，其可操作地連接至所述導(dǎo)引器套筒。11. 如權(quán)利要求10中所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)引器套筒在其近端包括回流密封，所 述回流密封與所述引導(dǎo)導(dǎo)管的外表面協(xié)同作用以防止流體流動(dòng)通過。12. 如權(quán)利要求10中所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述沖洗端口元件包括流體連接至所述導(dǎo) 引器套筒的近側(cè)部的旋塞閥，用以在所述導(dǎo)引器套筒和所述引導(dǎo)導(dǎo)管之間沖洗。13. 如權(quán)利要求10中所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述引導(dǎo)導(dǎo)管完全通過所述導(dǎo)引器套筒。14. 如權(quán)利要求10中所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述加強(qiáng)編織物與所述外層機(jī)械聯(lián)鎖。15. 如權(quán)利要求14中所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述加強(qiáng)編織物的至少一部分嵌入所述外 層中。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK106029150SQ201480075988
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2014年12月18日
【發(fā)明人】德里克·C·蘇特米斯特, 詹姆士·M·安德森, 蒂莫西·A·奧斯特魯特, 卡斯·A·漢森, 小安東尼·F·塔索尼, 蒂莫西·L·魯貝施, 吉安·韋伯
【申請(qǐng)人】波士頓科學(xué)國際有限公司