安全針組件和有關(guān)方法
【專(zhuān)利摘要】公開(kāi)一種安全針組件，其包括具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的針(42)和安裝在針上的針末梢保護(hù)器(44)。針末梢保護(hù)器包括：第一部分，其具有接收針的通道；以及附連到第一部分上的第二部分。第二部分具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的接收針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁、從側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸的第一和第二彈簧臂(78，80)，以及從側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第三彈簧臂(82)。第一彈簧臂和第二彈簧臂至少部分地圍繞第一部分延伸。第三彈簧臂包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)，抵靠在針上，以使第三彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
安全針組件和有關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明大體涉及針安全組件和有關(guān)方法，并且更特別地，涉及針安全組件和使用護(hù)針器的有關(guān)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管組件的插入程序包含四個(gè)基本步驟:(I)醫(yī)護(hù)人員將針和導(dǎo)管共同插入到患者的靜脈中；(2)在將針尖插入到靜脈中之后，醫(yī)護(hù)人員通過(guò)用他或她的手指推動(dòng)導(dǎo)管而使導(dǎo)管向前進(jìn)入到患者的靜脈中；(3)醫(yī)護(hù)人員通過(guò)抓住套筒端部(與尖端相反)，同時(shí)用他或他的另一只手在插入位點(diǎn)處對(duì)患者的皮膚施加壓力來(lái)收回針，并且使血流停止通過(guò)導(dǎo)管；以及(4)然后醫(yī)護(hù)人員將導(dǎo)管(導(dǎo)管套筒)的暴露端粘到患者的皮膚上，并且將其連接到輸入到患者的靜脈中的流體源。
[0003]—個(gè)問(wèn)題在于，在從患者的靜脈中收回針之后，醫(yī)護(hù)人員(在這時(shí)涉及至少兩個(gè)緊急程序)必須馬上將暴露的針末梢放在附近位置，并且處理收回針?biāo)璧墓ぷ?。正在是這個(gè)關(guān)頭，暴露的針末梢會(huì)產(chǎn)生意外針刺的危險(xiǎn)，在某些情況下，針刺使醫(yī)護(hù)人員易于被傳染各種由血液攜帶的危險(xiǎn)病菌，包括AIDS和肝炎。
[0004]其它針類(lèi)型類(lèi)似地使醫(yī)護(hù)人員暴露于意外針刺的風(fēng)險(xiǎn)。例如，醫(yī)生使用直穿針、胡伯(Huber)針、硬膜針等進(jìn)行注射，醫(yī)生可將用過(guò)的針?lè)旁谕斜P(pán)上供護(hù)士隨后處置。對(duì)于從將用過(guò)的針?lè)旁谕斜P(pán)或工作臺(tái)上到丟棄它之間的時(shí)期，對(duì)于在用過(guò)的針附近或周?chē)ぷ鞯娜藖?lái)說(shuō)，它是傳播疾病的潛在源。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針組件的各種實(shí)施例具有若干特征，它們中的單個(gè)都不單獨(dú)負(fù)責(zé)它們的合乎需要的屬性。現(xiàn)在將簡(jiǎn)要地論述它們的更突出的特征，而不限制所附權(quán)利要求中闡述的本文的實(shí)施例的范圍。
[0006]本公開(kāi)的各方面包括一種安全針組件，其包括具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的針和安裝在針上的針末梢保護(hù)器。針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收針的通道；以及附連到第一部分上的第二部分。第二部分具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的接收針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁、從側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸的第一和第二彈簧臂，以及從側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第三彈簧臂。第一彈簧臂和第二彈簧臂至少部分地圍繞第一部分延伸。第三彈簧臂包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)抵靠在針上，以使第三彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。
[0007]第一彈簧臂和第二彈簧臂可為弓形。第一部分可使第一彈簧臂和第二彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將第二部分固定到第一部分上。
[0008]第一部分可具有配合表面，配合表面具有構(gòu)造成接收第一彈簧臂和第二彈簧臂的深度。
[0009]第三彈簧臂的凸塊可具有倒V形輪廓，其在凸塊之間限定空間，以接收尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。
[0010]針可在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部，輪廓變化部大于第二部分的近側(cè)壁的開(kāi)口。
[0011]第一部分和第二部分可各自限定臺(tái)肩，臺(tái)肩構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)與導(dǎo)管套筒接合，以將針末梢保護(hù)器固持到導(dǎo)管套筒上，以及當(dāng)?shù)谌龔椈杀酆屯箟K有彈性地返回以覆蓋尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢時(shí)，與導(dǎo)管套筒脫開(kāi)。
[0012]第二部分可進(jìn)一步包括在近側(cè)壁和側(cè)壁的匯合處的加強(qiáng)肋，以提高第三彈簧臂的彈簧恢復(fù)力。
[0013]本公開(kāi)的另一方面包括安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其包括導(dǎo)管套筒、從導(dǎo)管套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管、在導(dǎo)管套筒的近側(cè)的針套筒、從針套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸且通過(guò)導(dǎo)管套筒和導(dǎo)管的針，針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢，以及位于針上在導(dǎo)管套筒和針套筒之間的末梢保護(hù)器組件。末梢保護(hù)器組件包括:第一部分，其具有接收針的通道；以及附連到第一部分上的第二部分。第二部分具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的用于容納針的開(kāi)口、從近側(cè)壁的第一邊緣向遠(yuǎn)側(cè)延伸的彈簧臂，以及從近側(cè)壁的第二邊緣向遠(yuǎn)側(cè)延伸的固持臂。彈簧臂包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且抵靠在針上，以使彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。固持臂包括第一固持結(jié)構(gòu)，其接合導(dǎo)管套筒上的第二固持結(jié)構(gòu)，以可釋放地將末梢保護(hù)器組件固定到導(dǎo)管套筒上。
[0014]第一固持結(jié)構(gòu)可包括從固持臂沿徑向向內(nèi)延伸的突起。第二固持結(jié)構(gòu)包括用以接收突起的凹槽。
[0015]彈簧臂的凸塊可具有倒V形輪廓，其在凸塊之間限定空間，以接收尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。
[0016]針可在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部，輪廓變化部大于第二部分的近側(cè)壁的開(kāi)口。
[0017]本公開(kāi)的又一方面包括安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其包括導(dǎo)管套筒、從導(dǎo)管套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管、在導(dǎo)管套筒的近側(cè)的針套筒、從針套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸且通過(guò)導(dǎo)管套筒和導(dǎo)管的針，并且安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢、固持夾，以及位于針上在導(dǎo)管套筒和針套筒之間的末梢保護(hù)器組件。末梢保護(hù)器組件包括近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的容納針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一和第二指狀物，以及從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的固持臂。固持夾圍繞第一和第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。第一指狀物包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且在即可使用的位置時(shí)抵靠在針上，以使第一指狀物克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。固持臂包括第一固持結(jié)構(gòu)，其接合導(dǎo)管套筒上的第二固持結(jié)構(gòu)，以可釋放地將末梢保護(hù)器組件固定到導(dǎo)管套筒上。固持夾提高彈簧恢復(fù)力，從而趨向于沿徑向向內(nèi)擠壓第一和第二指狀物。
[0018]固持夾可包括在彈簧夾的近側(cè)端處的一對(duì)凸緣，它們沿徑向向內(nèi)且朝彼此延伸。在即可使用的位置時(shí)，凸緣可承坐在第一指狀物和第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分的外表面中的通道內(nèi)，以防止彈簧夾從遠(yuǎn)側(cè)部分上滑離。
[0019]固持夾可具有在即可使用的位置時(shí)容納針和第一指狀物的開(kāi)口。
[0020]第一固持結(jié)構(gòu)可包括從固持臂沿徑向向內(nèi)延伸的突起。第二固持結(jié)構(gòu)可包括用以接收突起的凹槽。
[0021]第一指狀物可進(jìn)一步包括用以提高第一指狀物的柔性的凹部。
[0022]針可具有在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部。輪廓變化部可大于第二部分的近側(cè)壁的開(kāi)口。
[0023]本公開(kāi)的又一方面包括一種安全針組件，其包括針，針具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢和安裝在針上的針末梢保護(hù)器。針末梢保護(hù)器包括:基部部分，其限定接收針的開(kāi)口；從基部部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一和第二指狀物，以及在第一和第二指狀物之間延伸的彈性部件。第一指狀物包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且在即可使用的位置時(shí)抵靠在針上，以使第一指狀物克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。第一和第二指狀物中的各個(gè)包括橫向開(kāi)口。彈性部件的相反的端部設(shè)置在第一指狀物和第二指狀物中的橫向開(kāi)口內(nèi)。當(dāng)?shù)谝恢笭钗锖偷诙笭钗镅貜较蛳蛲庀鄬?duì)于彼此移動(dòng)時(shí)，彈性部件對(duì)第一指狀物和第二指狀物施加恢復(fù)力。
[0024]針可在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部，輪廓變化部大于基部部分的開(kāi)口。
[0025]彈性部件可具有在彈性部件的相反的端部處的鎖定凸塊，以將彈性部件的相反的端部固持在第一指狀物和第二指狀物的橫向開(kāi)口中。
[0026]彈性部件可具有用以接收針的孔。
[0027]第一指狀物和第二指狀物可各自限定臺(tái)肩，臺(tái)肩構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)與導(dǎo)管套筒接合，以將針末梢保護(hù)器固持到導(dǎo)管套筒上，以及當(dāng)尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢接收在針末梢保護(hù)器中時(shí)，與導(dǎo)管套筒脫開(kāi)。
[0028]本公開(kāi)的其它方面包括安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其包括導(dǎo)管套筒、從導(dǎo)管套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管、在導(dǎo)管套筒近側(cè)的針套筒、從針套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸且通過(guò)導(dǎo)管套筒和導(dǎo)管的針，針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢，以及位于針上在導(dǎo)管套筒和針套筒之間的末梢保護(hù)器組件。末梢保護(hù)器組件包括近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的容納針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一和第二指狀物、至少一個(gè)拉緊條、固持夾，以及從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的固持臂。拉緊條的相反的端部分別接合第一指狀物和第二指狀物，以在第一指狀物和第二指狀物沿徑向相對(duì)于彼此移動(dòng)開(kāi)時(shí)，將第一指狀物和第二指狀物朝彼此偏壓。固持夾圍繞第一和第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。第一指狀物包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且抵靠在針上，以使第一指狀物克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。固持臂包括第一固持結(jié)構(gòu)，其接合導(dǎo)管套筒上的第二固持結(jié)構(gòu)，以可釋放地將末梢保護(hù)器組件固定到導(dǎo)管套筒上。
[0029]固持夾可包括在彈簧夾的近側(cè)端處的一對(duì)凸緣，它們沿徑向向內(nèi)且朝彼此延伸。在即可使用的位置時(shí)，凸緣可承坐在第一指狀物和第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分的外表面中的通道內(nèi)，以防止彈簧夾從遠(yuǎn)側(cè)部分上滑離。
[0030]固持夾可具有在即可使用的位置時(shí)容納針和第一指狀物的開(kāi)口。
[0031 ]第一固持結(jié)構(gòu)可包括從固持臂沿徑向向內(nèi)延伸的突起。
[0032]第二固持結(jié)構(gòu)可包括用以接收突起的凹槽。
[0033]針可在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部，輪廓變化部大于第二部分的近側(cè)壁的開(kāi)口。
[0034]本公開(kāi)的另一方面包括一種制造安全針組件的方法，其包括提供針，針具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢和針末梢保護(hù)器，針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收針的通道；以及附連到第一部分上的第二部分，并且在針末梢保護(hù)器安裝到針上。第二部分可具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的接收針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁、從側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸的第一和第二彈簧臂，以及從側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第三彈簧臂。第一彈簧臂和第二彈簧臂可至少部分地圍繞第一部分延伸，并且第三彈簧臂可包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)抵靠在針上，以使第三彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。
[0035]第一彈簧臂和第二彈簧臂可為弓形。第一部分可使第一彈簧臂和第二彈簧臂克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將第二部分固定到第一部分上。
[0036]第一部分可具有配合表面，配合表面具有構(gòu)造成接收第一彈簧臂和第二彈簧臂的深度。
[0037]第三彈簧臂的凸塊可具有倒V形輪廓，其在凸塊之間限定空間，以接收尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。
[0038]針可在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)具有輪廓變化部，輪廓變化部大于第二部分的近側(cè)壁的開(kāi)口。
[0039]第一部分和第二部分可各自限定臺(tái)肩，臺(tái)肩構(gòu)造成在即可使用的位置時(shí)與導(dǎo)管套筒接合，以將針末梢保護(hù)器固持到導(dǎo)管套筒上，以及當(dāng)?shù)谌龔椈杀酆屯箟K有彈性地返回以覆蓋尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢時(shí)，與導(dǎo)管套筒脫開(kāi)。
[0040]第二部分可進(jìn)一步包括在近側(cè)壁和側(cè)壁的匯合部處的加強(qiáng)肋，以提高第三彈簧臂的彈簧恢復(fù)力。
[0041 ]本公開(kāi)的又一方面是一種安全針組件，其包括:附連到針套筒上的針，所述針具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；以及安裝在針上的針末梢保護(hù)器，針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收針的通道；以及由比第一部分剛度更高的材料制成的第二部分，其附連到第一部分上，第二部分具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的接收針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁，以及遠(yuǎn)側(cè)壁，其從側(cè)壁沿徑向延伸，并且在即可使用的位置時(shí)被針的側(cè)部貼靠，以使側(cè)壁克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。
[0042]安全針組件可進(jìn)一步包括第一彈簧臂和第二彈簧臂，它們從側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸且部分地圍繞第一部分延伸。
[0043]安全針組件，其中，第一彈簧臂和第二彈簧臂可為弓形，并且第一部分使它們對(duì)抗彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將第二部分固定到第一部分上。
[0044]安全針組件，其中，第一部分可具有配合表面，配合表面具有構(gòu)造成接收第一彈簧臂和第二彈簧臂的深度。
[0045]安全針組件可進(jìn)一步包括孔口，孔口在近側(cè)壁上緊挨著開(kāi)口，以接收第一部分上的突出部。
[0046]安全針組件可進(jìn)一步包括從近側(cè)壁延伸的固持臂，所述固持臂沿軸向沿著針的長(zhǎng)度方向軸線延伸，并且在與第二部分相比更接近第一部分的側(cè)部上。
[0047]安全針組件可進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，以及其中，針末梢保護(hù)器可位于導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中。
[0048]安全針組件可進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，以及其中，針末梢保護(hù)器可位于導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中，并且固持臂可位于導(dǎo)管套筒的外部，并且接觸導(dǎo)管套筒的外表面的至少一部分。
[0049]安全針組件，其中，針可包括輪廓變化部，以接合第二部分的近側(cè)壁上的周緣。
[0050]本公開(kāi)的又一方面是一種制造安全針組件的方法。方法可包括:提供具有長(zhǎng)度方向軸線以及尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的針，并且將針連接到針套筒上，針套筒具有內(nèi)部腔體;形成針末梢保護(hù)器，針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收針的通道；以及由比第一部分剛度更高的材料制成的第二部分，其附連到第一部分上，第二部分具有近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的接收針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁，以及從側(cè)壁沿徑向延伸且由針的側(cè)部貼靠的遠(yuǎn)側(cè)壁;以及將針末梢保護(hù)器安裝在針上。
[0051]方法可進(jìn)一步包括第一彈簧臂和第二彈簧臂，它們從側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸且部分地圍繞第一部分延伸；以及其中，第一彈簧臂和第二彈簧臂可為弓形，并且第一部分使其克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將第二部分固定到第一部分上。
[0052]方法，其中，第一部分可具有下區(qū)段，下區(qū)段具有用于接收第二部分的側(cè)壁的通道。
[0053]方法，其中，針末梢保護(hù)器可進(jìn)一步包括從近側(cè)壁延伸的固持臂，所述固持臂可沿軸向沿著針的長(zhǎng)度方向軸線延伸，并且在與第二部分相比更接近第一部分的側(cè)部上。
[0054]方法可進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管和突出通過(guò)導(dǎo)管的針；以及其中，針末梢保護(hù)器可位于導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中。
[0055]方法可進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管和突出通過(guò)導(dǎo)管的針；以及其中，針末梢保護(hù)器可位于導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中，并且固持臂可位于導(dǎo)管套筒的外部，并且接觸導(dǎo)管套筒的外表面的至少一部分。
[0056]方法，其中，針可包括輪廓變化部，以接合第二部分的近側(cè)壁上的周緣。
[0057]本公開(kāi)的又一方面是一種安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其包括:導(dǎo)管套筒，其具有從導(dǎo)管套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管;在導(dǎo)管套筒的近側(cè)的針套筒，其具有針，針從針套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸且通過(guò)導(dǎo)管套筒和導(dǎo)管，針包括在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；以及末梢保護(hù)器組件，其位于針上在導(dǎo)管套筒和針套筒之間或者完全在導(dǎo)管套筒的內(nèi)部，末梢保護(hù)器組件包括:近側(cè)壁、在近側(cè)壁中的容納針的開(kāi)口、從近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一和第二指狀物；以及圍繞第一和第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸的固持夾，或者延伸通過(guò)第一和第二指狀物兩者的彈性部件;其中，第一指狀物包括凸塊，凸塊沿徑向向內(nèi)延伸，并且在即可使用的位置時(shí)抵靠在針上，以使第一指狀物克服固持夾或彈性部件的彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)；以及其中，固持夾或彈性部件提高彈簧恢復(fù)力，從而趨向于沿徑向向內(nèi)擠壓第一和第二指狀物。
[0058]安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其中，固持夾可具有用于容納針的開(kāi)口，以及其中，末梢保護(hù)器可進(jìn)一步包括彈性帶，以將第一和第二指狀物向內(nèi)朝針偏壓。
[0059]安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其中，針可包括在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)的輪廓變化部，以接合近側(cè)壁。
[0060]安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件可進(jìn)一步包括用于加強(qiáng)近側(cè)壁上的開(kāi)口的套管或墊圈。
【附圖說(shuō)明】
[0061]現(xiàn)在將詳細(xì)論述本安全針組件和針末梢保護(hù)器的各種實(shí)施例，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)有利特征。這些實(shí)施例描繪了在附圖中顯示的新穎且不顯而易見(jiàn)的安全針組件和針末梢保護(hù)器，附圖僅僅為了說(shuō)明目的。這些圖包括下圖，其中相同標(biāo)號(hào)指示相同部件:
圖1是包括針末梢保護(hù)器的安全I(xiàn)V針組件的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視透視圖；
圖2是圖1的針末梢保護(hù)器的分解側(cè)視透視圖；
圖3是圖2的針末梢保護(hù)器的組裝好的側(cè)視透視圖；
圖4是圍繞針的遠(yuǎn)側(cè)末梢設(shè)置的圖1的針末梢保護(hù)器的側(cè)視橫截面圖；
圖5是包括針末梢保護(hù)器的安全I(xiàn)V針組件的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖6是圍繞針的遠(yuǎn)側(cè)末梢設(shè)置的圖5的針末梢保護(hù)器的側(cè)視透視圖；
圖7是圖6的針末梢保護(hù)器的側(cè)視透視圖；
圖8是圖6的針末梢保護(hù)器的側(cè)視圖；
圖9A是圖6的針末梢保護(hù)器的側(cè)視橫截面圖；
圖9B是針末梢保護(hù)器組件的彈簧夾的透視圖。
[0062]圖10是針末梢保護(hù)器的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
圖11是圖10的針末梢保護(hù)器的側(cè)視透視圖；
圖12是10的針末梢保護(hù)器圖的側(cè)視橫截面圖；
圖13是針末梢保護(hù)器的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視橫截面圖；
圖14是圖13的針末梢保護(hù)器的側(cè)視透視圖；以及圖15是針末梢保護(hù)器的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0063]以下詳細(xì)描述參照描述了本文的實(shí)施例。在圖中，參考標(biāo)號(hào)標(biāo)記本文的實(shí)施例的元件。在下關(guān)于對(duì)應(yīng)的附圖特征的論述來(lái)重復(fù)這些參考標(biāo)號(hào)。
[0064]圖1示出根據(jù)本文的實(shí)施例的IV導(dǎo)管組件30。導(dǎo)管組件30包括導(dǎo)管套筒32，其具有從導(dǎo)管套筒32向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管或?qū)Ч?4。示出的導(dǎo)管套筒32包括側(cè)部端口 36，但備選實(shí)施例可省略側(cè)部端口 36。針套筒38接合導(dǎo)管套筒32的近側(cè)端40。在即可使用的位置，諸如準(zhǔn)備好進(jìn)入血管時(shí)，針42從針套筒38向遠(yuǎn)側(cè)延伸，通過(guò)導(dǎo)管套筒32且通過(guò)導(dǎo)管34。在預(yù)備位置時(shí)，針42的針末梢還典型地在導(dǎo)管開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)延伸。針末梢保護(hù)器44可滑動(dòng)地設(shè)置在針42上在針套筒38和導(dǎo)管套筒32之間。在組裝好的裝置中，針末梢保護(hù)器44占據(jù)導(dǎo)管套筒32的內(nèi)部空間。在其它實(shí)施例中，針末梢保護(hù)器44定位在導(dǎo)管套筒32和針套筒38之間的空間中。在另外的其它實(shí)施例中，導(dǎo)管套筒32包括在針末梢保護(hù)器44的遠(yuǎn)側(cè)位于導(dǎo)管套筒32的內(nèi)部的閥和開(kāi)閥器。示例性閥和開(kāi)閥器在美國(guó)專(zhuān)利N0.8,540,728和N0.8,591,468中有公開(kāi)，它們的內(nèi)容通過(guò)引用而清楚地結(jié)合在本文中。
[0065]圖2和3詳細(xì)地示出針末梢保護(hù)器44。參照?qǐng)D2，針末梢保護(hù)器44包括第一部分46和第二部分48。參照?qǐng)D3，第一部分46和第二部分48固定在一起，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。
[0066]參照?qǐng)D2，第一部分46包括上區(qū)段50、下區(qū)段52，以及位于上區(qū)段50和下區(qū)段52之間的中間區(qū)段54。在示出的實(shí)施例中，下區(qū)段52基本為圓柱形，并且上區(qū)段50和中間區(qū)段54各自基本為半圓柱形。但是，示出的形狀不應(yīng)解釋為限制性的，而是可為任何形狀。下區(qū)段52限定針接收通道58的下部部分56，針接收通道58可稱(chēng)為第一通道。針接收通道58沿針末梢保護(hù)器44的縱向軸線的方向延伸，針接收通道58繼續(xù)通過(guò)中間區(qū)段54朝向上區(qū)段50且通過(guò)上區(qū)段50，并且構(gòu)造成接收針42。針接收通道58的下部部分56為圓柱形通道，而針接收通道58的中間部分60和上部部分62則為半圓柱形通道。上區(qū)段50包括在針接收通道58的相反的側(cè)部上的一對(duì)間隔開(kāi)的突出部64。在針42從導(dǎo)管34收回且處于關(guān)閉位置時(shí)，突出部64將針42限制在針接收通道58中，如下面進(jìn)一步描述的那樣。
[0067]繼續(xù)參照?qǐng)D2，第二部分48包括近側(cè)壁66、在近側(cè)壁66中的接收針42的開(kāi)口 68(諸如近側(cè)開(kāi)口)，以及從近側(cè)壁66的第一邊緣72向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁70。參照?qǐng)D3，第二部分48的近側(cè)壁66接收在第一部分46的下區(qū)段52的下表面76中的凹槽74內(nèi)。參照?qǐng)D2，第一彈簧臂78和第二彈簧臂80從側(cè)壁70的相反的邊緣沿橫向延伸。兩個(gè)彈簧臂78、80也可稱(chēng)為握持臂。第一彈簧臂78和第二彈簧臂80中的各個(gè)為弓形，并且部分地圍繞第一部分46的上區(qū)段50和中間區(qū)段54延伸，如圖3中顯示的那樣。側(cè)壁70定位在第二通道51中，第二通道51由兩個(gè)凸肋限定，當(dāng)?shù)诙糠指竭B到第一部分上時(shí)，位于下區(qū)段52中。第二通道51與第一通道58間隔開(kāi)。因而第一彈簧臂78和第二彈簧臂80協(xié)助將第一部分46和第二部分48保持在一起。在另一個(gè)實(shí)施例中，第二部分48在第一彈簧臂78和第二彈簧臂80處的內(nèi)徑小于或等于與第一彈簧臂78和第二彈簧臂80接合的第一部分的直徑。因而，第一部分46使第一彈簧臂78和第二彈簧臂80克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，諸如向外偏壓，從而將第二部分48固定到第一部分46上。諸如突出部的握持結(jié)構(gòu)可結(jié)合在各個(gè)臂的自由端處和/或結(jié)合在各個(gè)臂的內(nèi)表面上，以有利于握持第一部分。備選地，第一部分46可具有與第一臂78和第二臂80接合的配合表面55。配合表面55可具有深度，從而建立接收第一彈簧臂78和第二彈簧臂80的小通道。配合表面55還可具有略微大于或等于第一彈簧臂78和第二彈簧臂80的寬度的寬度，以防止第二部分48相對(duì)于第一部分46向遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)滑動(dòng)。
[0068]參照?qǐng)D2，第三彈簧臂82從側(cè)壁70的遠(yuǎn)側(cè)邊緣84向遠(yuǎn)側(cè)延伸。第三彈簧臂82的遠(yuǎn)側(cè)端86包括凸塊88，凸塊88限定倒V形輪廓，并且從第三彈簧臂82沿徑向向內(nèi)延伸。凸塊88抵靠在針42上，以使第三彈簧臂82克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。凸塊88還可稱(chēng)為用于將針末梢阻擋在保護(hù)位置上的遠(yuǎn)側(cè)壁。另外，凸塊88的倒V形在凸塊88的下方限定空間90，一旦針末梢接收在針末梢保護(hù)器44中，空間90就覆蓋和/或停止針42的遠(yuǎn)側(cè)末梢，從而防止針末梢暴露。
[0069]第二部分48的近側(cè)壁66進(jìn)一步包括孔口 92，當(dāng)?shù)诙糠?8與第一部分46組裝在一起時(shí)，孔口 92接收第一部分46的下區(qū)段52中的銷(xiāo)(未顯示)。在一些實(shí)施例中，銷(xiāo)延伸通過(guò)第二部分48的孔口 92，并且由于熱和/或壓力而變形，以便增大銷(xiāo)的直徑，以產(chǎn)生干涉配合或壓縮配合。由于使銷(xiāo)的直徑大于孔口 92的直徑，第二部分48固定到第一部分46上。在備選實(shí)施例中，可通過(guò)其它手段將第二部分48固定到第一部分46上，諸如焊接、膠粘，或者任何其它適當(dāng)?shù)倪B接手段。
[0070]參照?qǐng)D1，在使用IV導(dǎo)管組件30之前，針42延伸通過(guò)導(dǎo)管34，并且尖銳針末梢延伸出管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口，并且針末梢保護(hù)器44部分地或完全容納在導(dǎo)管套筒32中。參照?qǐng)D3，第二部分48的凸塊88支托在針42上(在圖3中未顯示)，從而在即可使用的位置時(shí)，使第三彈簧臂82沿徑向向外偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離針42，并且在第三彈簧臂82中產(chǎn)生彈簧恢復(fù)力。第一彈簧臂78和第二彈簧臂80圍繞第一部分46延伸，并且協(xié)助防止第一部分46和第二部分48在第三彈簧臂向外偏轉(zhuǎn)時(shí)分開(kāi)。針42不動(dòng)地定位在第二部分48的針接收通道58(圖2)中。
[0071]參照?qǐng)D1和4，在針42從導(dǎo)管34收回時(shí)，針42相對(duì)于針末梢保護(hù)器44移動(dòng)，直到針末梢96接收在針末梢保護(hù)器44中為止。在在針末梢96的近側(cè)不遠(yuǎn)處，針42包括擴(kuò)大部(未顯示)，擴(kuò)大部可稱(chēng)為輪廓變化部，并且可包括摺皺或膨脹。擴(kuò)大部比針末梢保護(hù)器44(圖2)的近側(cè)壁66中的開(kāi)口 68具有更大的直徑，并且因而不可穿過(guò)近側(cè)壁66中的開(kāi)口 68。當(dāng)擴(kuò)大部接合近側(cè)壁66，諸如開(kāi)口68的周緣時(shí)，針末梢保護(hù)器44與針42—起從導(dǎo)管套筒32中拉出。正好在擴(kuò)大部接合近側(cè)壁66之前，針末梢96向近側(cè)經(jīng)過(guò)第二部分48的凸塊88，從而釋放第三彈簧臂82中的彈簧恢復(fù)力，并且使第三彈簧臂82沿徑向向內(nèi)移動(dòng)，以覆蓋針末梢96。在針末梢保護(hù)器44從導(dǎo)管套筒32中拉出之后，針42的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢安全地封閉在針末梢保護(hù)器44內(nèi)處于關(guān)閉位置，如圖4中顯示的那樣。
[0072]在從導(dǎo)管34中收回針42之前，針末梢保護(hù)器44固持在導(dǎo)管套筒32中。為了將針末梢保護(hù)器44固持在導(dǎo)管套筒32中，第一部分46的上區(qū)段50和第二部分48的上區(qū)段50包括臺(tái)肩94，如圖2和3中顯示的那樣。第一部分46和第二部分48的臺(tái)肩94接合設(shè)置在導(dǎo)管套筒32中的一個(gè)或多個(gè)固持結(jié)構(gòu)(未顯示)，以將針末梢保護(hù)器44固持在導(dǎo)管套筒32中。固持結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))可包括例如突出部、突起、凹部、凹陷等，或者它們的組合。例如，固持結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))可包括沿著導(dǎo)管套筒32的整個(gè)內(nèi)周延伸的環(huán)形環(huán)或凹槽，或者僅沿著導(dǎo)管套筒32的內(nèi)周的相應(yīng)的部分延伸的一個(gè)或多個(gè)環(huán)或凹槽節(jié)段。臺(tái)肩也可稱(chēng)為套筒接合表面，而固持結(jié)構(gòu)可稱(chēng)為防護(hù)接合表面。
[0073]如上面描述的那樣，以及參照?qǐng)D4，當(dāng)針末梢96向近側(cè)經(jīng)過(guò)第二部分48的凸塊88時(shí)，第三彈簧臂82沿徑向向內(nèi)移動(dòng)，以覆蓋針末梢96。這個(gè)移動(dòng)使針末梢保護(hù)器44的臺(tái)肩94與導(dǎo)管套筒32上的固持結(jié)構(gòu)(一個(gè)或多個(gè))脫開(kāi)，從而使針末梢保護(hù)器44從導(dǎo)管套筒32釋放。
[0074]針末梢保護(hù)器44的第一部分46和第二部分48可由任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳莶牧?一種或多種)構(gòu)建而成，諸如一種或多種聚合物、金屬、陶瓷等。在一個(gè)實(shí)施例中，第一部分46由聚合物構(gòu)建而成，并且第二部分48由金屬構(gòu)建而成。第二部分48例如可由具有像彈簧一樣的屬性的適當(dāng)?shù)慕饘倨臈l形成為整體。可構(gòu)建第一部分46和/或第二部分48的聚合物的非限制性示例包括尼龍、聚乙烯、聚亞安酯、乙烯醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、熱塑性聚醚酰亞胺(ULTEM)等?？蓸?gòu)建第一部分46和/或第二部分48的金屬的非限制性示例包括不銹鋼、鈦、鈷-鉻等?？蓸?gòu)建第一部分46和/或第二部分48的陶瓷的非限制性示例包括陶瓷、氧化鋁、羥磷灰石、氧化鋯等。因而，當(dāng)?shù)谝徊糠只蛑笭钗锖偷诙糠只蛑笭钗镉刹煌牟牧现瞥蓵r(shí)，可認(rèn)為第二部分或指狀物由比第一部分或指狀物剛度更高的材料制成。
[0075]再次參照?qǐng)D2，第二部分48可包括在近側(cè)壁66和側(cè)壁70的匯合部處的加強(qiáng)肋98。加強(qiáng)肋98提高第三彈簧臂82的彈簧恢復(fù)力。例如，當(dāng)在即可使用的位置組裝在針42上時(shí)，針42將第三彈簧臂82偏壓遠(yuǎn)離第一部分46。在針末梢96向凸塊88的近側(cè)收回時(shí)，第三彈簧臂82彈回，諸如沿第一部分46的方向移動(dòng)，以覆蓋針末梢96 ο肋98有利于將彈簧臂82向內(nèi)偏壓。
[0076]圖5示出導(dǎo)管組件100的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管組件100包括從導(dǎo)管套筒104向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管102。針106從針套筒108向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)導(dǎo)管套筒104且通過(guò)導(dǎo)管102。針套筒108可釋放地接合導(dǎo)管套筒104的近側(cè)端110。針106包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112在導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)端處從導(dǎo)管102突出。針套筒108包括連接到針套筒上的端口部件114，諸如魯爾滑移組件。端口部件114可為通氣孔塞，它具有位于其近側(cè)端上的通氣過(guò)濾器，以在主要血回流期間排出空氣或氣體。
[0077]導(dǎo)管套筒104限定內(nèi)部腔室(未顯示)，針末梢保護(hù)器組件116承坐在內(nèi)部腔室中。在圖5中，僅可看到針末梢保護(hù)器組件116的固持臂118。針末梢保護(hù)器組件116可滑動(dòng)地布置在針106上，使得當(dāng)針106從導(dǎo)管102中收回時(shí)，針末梢保護(hù)器組件116沿著針106移動(dòng)，如下面描述的那樣。參照?qǐng)D6，在針106已經(jīng)用來(lái)防止意外針刺之后，針末梢保護(hù)器組件116覆蓋尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112。
[0078]參照?qǐng)D7-9，針末梢保護(hù)器組件116包括在針末梢保護(hù)器組件116的近側(cè)端處的大體圓柱形基部部分120。第一指狀物122和第二指狀物124從基部部分120的遠(yuǎn)側(cè)面126大體沿軸向方向延伸。第一指狀物122比第二指狀物124更長(zhǎng)。凸塊128在第一指狀物122的遠(yuǎn)側(cè)端處沿徑向向內(nèi)延伸。凸塊128可稱(chēng)為遠(yuǎn)側(cè)壁或沿徑向延伸的遠(yuǎn)側(cè)壁。凸塊128與第二指狀物124交迭，使得當(dāng)針106從導(dǎo)管102和導(dǎo)管套筒104中收回時(shí)，針106的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112接收在針末梢保護(hù)器組件116中，使得凸塊128阻止尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112從針末梢保護(hù)器組件116(圖6)向遠(yuǎn)側(cè)突出。凸塊128可具有足夠?qū)挼谋冢詫⑨樄坛衷谟蓛蓚€(gè)指狀物122、124、基部部分120和凸塊限定的保持空間121內(nèi)。例如，如果針圍繞形成為通過(guò)基部部分120的開(kāi)口樞轉(zhuǎn)，則凸塊足夠?qū)?，以防止針末梢偏轉(zhuǎn)經(jīng)過(guò)凸塊的待暴露在保持空間121的外部的側(cè)部。
[0079]在即可使用的位置上時(shí)，針106延伸通過(guò)針末梢保護(hù)器組件116，并且凸塊128抵靠在針106上，以使第一指狀物122沿徑向向外偏轉(zhuǎn)且遠(yuǎn)離第二指狀物124。參照?qǐng)D7，凸塊128的內(nèi)面(面向針106)可包括軸向凹槽130，其支承針106，諸如為了充當(dāng)針的導(dǎo)引件，以在針106從導(dǎo)管102收回的期間，在針106被拉過(guò)針末梢保護(hù)器組件116時(shí)，保持針106與針末梢保護(hù)器組件116的縱向軸線對(duì)齊。參照?qǐng)D7-9A，第一指狀物122的近側(cè)區(qū)段的外表面包括凹部132，以提高第一指狀物122的柔性。
[0080]參照?qǐng)D8、9A和9B，第一指狀物122和第二指狀物124的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段134、136分別具有外表面，外表面朝第一指狀物122和第二指狀物124的遠(yuǎn)側(cè)端向內(nèi)漸縮。彈簧夾138在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段134、136的區(qū)域中與第一指狀物122和第二指狀物124交迭。在圖9A和9B中詳細(xì)示出了彈簧夾138，彈簧夾138包括在彈簧夾138的近側(cè)端處的一對(duì)凸緣140、142，它們沿徑向向內(nèi)延伸且朝彼此延伸。例如，凸緣可各自相對(duì)于彈簧夾的第一簧片139和第二簧片141彎曲。凸緣140、142分別承坐在第一指狀物122和第二指狀物124的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段134、136的外表面中的通道144、146內(nèi)。凸緣140、142接合在通道144、146內(nèi)可防止彈簧夾138朝向針末梢保護(hù)器組件116的近側(cè)端從遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段134、136滑離，或者當(dāng)?shù)谝恢笭钗?22和第二指狀物124由延伸通過(guò)針末梢保護(hù)器組件116的針106而展開(kāi)時(shí)，防止彈簧夾138向兩個(gè)指狀物122、124的遠(yuǎn)側(cè)滑離。
[0081]參照?qǐng)D9B中的彈簧夾138的詳細(xì)視圖，彈簧夾138包括第一簧片139和第二簧片141，它們從彈簧夾138的彎曲遠(yuǎn)側(cè)端143向近側(cè)延伸。彈簧夾138優(yōu)選由彈性材料構(gòu)建而成，諸如聚合物或金屬，當(dāng)?shù)谝换善?39和第二簧片141展開(kāi)且與針末梢保護(hù)器組件116的第一指狀物122和第二指狀物124交迭時(shí)，彈簧夾138存儲(chǔ)彈簧恢復(fù)力，如圖9A的橫截面圖中顯示的那樣。因而彈簧夾138提高恢復(fù)力，從而在第一指狀物122和第二指狀物124由插在第一指狀物122和第二指狀物124之間的針106沿徑向向外移動(dòng)遠(yuǎn)離彼此之后，以及在針末梢向凸塊128的近側(cè)移動(dòng)之后，趨向于沿徑向向內(nèi)擠壓第一指狀物122和第二指狀物124。彈簧夾138進(jìn)一步包括在其遠(yuǎn)側(cè)端143處的開(kāi)口 145，開(kāi)口 145向近側(cè)延伸通過(guò)第二凸塊141的中心部分。當(dāng)?shù)谝恢笭钗?22和第二指狀物124由插在第一指狀物122和第二指狀物124之間的針106沿徑向向外移動(dòng)遠(yuǎn)離彼此時(shí)，開(kāi)口 145容納針106和第一指狀物122。例如，當(dāng)在即可使用的位置時(shí)或者在關(guān)閉位置之前凸塊128壓靠在針106上時(shí)，第一指狀物122可延伸出開(kāi)口145。
[0082]進(jìn)一步參照?qǐng)D9，軸向膛孔148延伸通過(guò)針末梢保護(hù)器組件116的基部部分120，以接收針106。針106包括在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112的近側(cè)不遠(yuǎn)處的擴(kuò)大部(未顯示)，諸如輪廓變化部。擴(kuò)大部的直徑大于膛孔52的直徑。因而，當(dāng)尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112接收在第一指狀物122和第二指狀物124之間且由針末梢保護(hù)器組件116覆蓋時(shí)，擴(kuò)大部防止針末梢保護(hù)器組件116從針106上滑離。在一些示例中，具有開(kāi)口的剛性套管或墊圈形成有膛孔，以提高膛孔的強(qiáng)度，以防止擴(kuò)大部變形以及與膛孔分開(kāi)。套管或墊圈可由硬塑料或金屬材料制成。
[0083]針末梢保護(hù)器組件116進(jìn)一步包括固持臂118，以將針末梢保護(hù)器組件116，或至少兩個(gè)指狀物122、124和彈簧夾138固定在導(dǎo)管套筒104內(nèi)，并且特別是在收回針106的期間，在尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢112安全地接收在針末梢保護(hù)器組件116內(nèi)之前，防止針末梢保護(hù)器組件116從導(dǎo)管套筒104移除。固持臂118從護(hù)針器的近側(cè)部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸，諸如從針末梢保護(hù)器組件116的基部部分120，經(jīng)由橫向節(jié)段150向遠(yuǎn)側(cè)延伸。橫向節(jié)段150與第二指狀物124在相同的側(cè)部上從基部部分120沿徑向向外延伸。固持臂118從橫向節(jié)段150向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且略微朝第二指狀物124成角度。在一些實(shí)施例中，固持臂118與針末梢保護(hù)器組件116的縱向軸線形成范圍為大約0°-10°的角，使得在固持臂118和第二指狀物124之間的間隙朝固持臂118的遠(yuǎn)側(cè)端變窄。
[0084]鉤狀突起152在固持臂118的遠(yuǎn)側(cè)端處沿徑向向內(nèi)延伸。突起152接合位于導(dǎo)管套筒104的外表面158上的突起156的遠(yuǎn)側(cè)不遠(yuǎn)處的凹槽或凹部154。固持臂118的突起152與導(dǎo)管套筒104上的突起156和凹部154接合可防止針末梢保護(hù)器組件116相對(duì)于導(dǎo)管套筒104沿軸向移動(dòng)。針末梢保護(hù)器組件116保持與導(dǎo)管套筒104接合，直到在針106從導(dǎo)管102收回之后，針106通過(guò)針106的擴(kuò)大部對(duì)針末梢保護(hù)器組件116的基部部分120施加的力變得足夠大，以使固持臂118與導(dǎo)管套筒104的突起156脫開(kāi)為止。
[0085]支承臂160從橫向節(jié)段162向遠(yuǎn)側(cè)延伸。橫向節(jié)段162沿與橫向節(jié)段150相反的方向從基部部分120沿徑向向外延伸。支承臂160與橫向節(jié)段162形成大體直角。支承臂160構(gòu)造成接觸導(dǎo)管套筒104的外表面158，基本跨越其長(zhǎng)度和寬度。因而支承臂160防止針末梢保護(hù)器組件116在導(dǎo)管套筒104內(nèi)沿徑向方向移動(dòng)。支承臂160還可幫助固定針末梢保護(hù)器組件116，克服相對(duì)于導(dǎo)管套筒104的軸向移動(dòng)，從而促進(jìn)將針末梢保護(hù)器組件116固定在導(dǎo)管套筒104內(nèi)。但是，支承臂160不必與導(dǎo)管套筒104處于這種固持關(guān)系。在示出的實(shí)施例中，固持臂118設(shè)置在基部部分120的靠近第二指狀物124的側(cè)部上，并且支承臂160設(shè)置在基部部分120的靠近第一指狀物122的側(cè)部上。但是，這個(gè)構(gòu)造在其它實(shí)施例中可反過(guò)來(lái)。如顯示的那樣，固持臂118比支承臂160更長(zhǎng)，諸如為支承臂的大約1.8倍至3倍，以提供足夠的固持和支承平衡。
[0086]在示出的實(shí)施例中，基部部分120、第一指狀物122和第二指狀物124、固持臂118和支承臂160—體地形成。例如，這些構(gòu)件可通過(guò)注模由聚合物材料形成，或者通過(guò)共模、覆模或插模由聚合物或熱塑性材料形成。但是，在備選實(shí)施例中，一些或所有前述構(gòu)件可制作成單獨(dú)部件，然后通過(guò)例如膠粘、焊接、軟焊等將它們彼此固定。另外，一個(gè)或多個(gè)前述構(gòu)件可由不同于其它構(gòu)件的材料的材料制成，諸如塑料和彈性體。
[0087]圖10-12示出針末梢保護(hù)器組件164的另一個(gè)實(shí)施例，其構(gòu)造成在上面描述和圖5中顯示的導(dǎo)管組件100中使用。針末梢保護(hù)器組件164類(lèi)似于上面描述的針末梢保護(hù)器組件116，但不包括與基部部分120、第二指狀物124和固持臂118—體地形成的支承臂或第一指狀物。
[0088]針末梢保護(hù)器組件164改為包括:第一部分166和第二部分172，第一部分166具有第一指狀物168，第一指狀物168具有用于接收針106的通道170(圖12)。用于接收針的通道170可稱(chēng)為第一通道。參照?qǐng)D12，第二部分172包括近側(cè)壁174、在近側(cè)壁174中的用于容納針106的開(kāi)口 176、從近側(cè)壁174的第一邊緣178向遠(yuǎn)側(cè)延伸的彈簧臂或第二指狀物176，以及從近側(cè)壁174的第二邊緣182向遠(yuǎn)側(cè)延伸的固持臂180。彈簧臂或彈簧指狀物176的一部分定位在第一部分的基部部分190上的通道51中。通道51由兩個(gè)間隔開(kāi)的凸肋限定，如圖11中更清楚地顯示的那樣，并且可稱(chēng)為第二通道，它與第一通道間隔開(kāi)。第二指狀物176的遠(yuǎn)側(cè)端包括凸塊184，凸塊184沿徑向向內(nèi)延伸，并且抵靠在針106上，以使第二指狀物176克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。凸塊184可限定倒V形輪廓，從而在凸塊88的下方限定空間185，一旦針末梢112接收在針末梢保護(hù)器組件164中，空間185就覆蓋和/或停止遠(yuǎn)側(cè)末梢針106，從而防止針末梢112暴露。一對(duì)彎曲部分183可從凸塊184向內(nèi)延伸，以將針末梢112保持在針末梢保護(hù)器組件164中。
[0089]固持臂180的遠(yuǎn)側(cè)端包括突起186，突起186沿徑向向內(nèi)延伸，并且構(gòu)造成接合導(dǎo)管套筒(未顯示)上的凹槽或凹部，以可釋放地將針末梢保護(hù)器組件164固定到導(dǎo)管套筒上。
[0090]在圖10-12的實(shí)施例中，第二部分172可為例如整體的金屬片材條，其彎曲而形成近側(cè)壁174、第一指狀物176、凸塊184、固持臂180和突起186。第二部分172可通過(guò)任何適當(dāng)?shù)氖侄喂潭ǖ降谝徊糠?66上，諸如膠粘、焊接等。例如，近側(cè)壁174可膠粘或焊接到基部部分190的近側(cè)面188(圖12)上。如上面關(guān)于前一實(shí)施例所描述的那樣，第一指狀物168和第二指狀物176的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段被圖9A中顯示的彈簧夾138包圍(為了清楚在圖10-12中未顯示)，使得第一指狀物168和第二指狀物176可克服彈簧夾138的恢復(fù)力而展開(kāi)。
[0091]圖13和14示出針末梢保護(hù)器200的另一個(gè)實(shí)施例，其構(gòu)造成用于IV導(dǎo)管組件，諸如在上面描述且在圖1中示出的IV導(dǎo)管組件30或者在上面描述且在圖5中示出的IV導(dǎo)管組件100。參照?qǐng)D13，針末梢保護(hù)器200包括基部部分202，其限定用于接收針42、106的開(kāi)口 204。開(kāi)口 204的直徑小于在針42、106的遠(yuǎn)側(cè)末梢96、112附近的擴(kuò)大部的直徑，使得針42、106不可被拉過(guò)開(kāi)口 204。因而，隨著針42、106從導(dǎo)管34、102收回，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢96、112變得以類(lèi)似于上面關(guān)于前面的實(shí)施例所描述的方式夾帶在針末梢保護(hù)器200內(nèi)。
[0092]第一指狀物206和第二指狀物206、208從基部部分202向遠(yuǎn)側(cè)延伸。第一指狀物206比第二指狀物208更長(zhǎng)，并且包括凸塊210，其在第一指狀物206的遠(yuǎn)側(cè)端處沿徑向向內(nèi)延伸，并且與第二指狀物208的遠(yuǎn)側(cè)端交迭。凸塊210抵靠在針上，以使第一指狀物206克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，類(lèi)似于上面關(guān)于前述實(shí)施例所描述的那樣。一旦針末梢設(shè)置在針末梢保護(hù)器200內(nèi)，凸塊210就與遠(yuǎn)側(cè)末梢96、112交迭，以防止遠(yuǎn)側(cè)末梢96、112從針末梢保護(hù)器200向外向遠(yuǎn)側(cè)突出，類(lèi)似于上面關(guān)于前述實(shí)施例所描述的那樣。
[0093]第一指狀物206和第二指狀物208中的各個(gè)包括橫向開(kāi)口212、214。彈性部件216在第一指狀物206和第二指狀物208之間延伸。彈性部件216的相反的端部接收在橫向開(kāi)口212、214內(nèi)。當(dāng)?shù)谝恢笭钗?06和第二指狀物208由插在第一指狀物206和第二指狀物208之間的針42、106相對(duì)于彼此沿徑向向外移動(dòng)時(shí)，彈性部件216拉伸，并且對(duì)第一指狀物206和第二指狀物208施加恢復(fù)力。彈性部件216包括在相反的端部處的鎖定凸塊218，各個(gè)鎖定凸塊218的外尺寸比橫向開(kāi)口 212、214的內(nèi)尺寸更大。因而當(dāng)?shù)谝恢笭钗?06和第二指狀物208相對(duì)于彼此沿徑向向外移動(dòng)時(shí)，鎖定凸塊218將彈性部件216的相反的端部固持在橫向開(kāi)口212、214中。彈性部件216包括開(kāi)口 220，開(kāi)口 220與基部部分202中的開(kāi)口 204對(duì)齊。在針42、106從針末梢保護(hù)器200收回之前，開(kāi)口 220容納針42、106。針42、106的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢96、112一進(jìn)入針末梢保護(hù)器200，以及隨著針42、106從導(dǎo)管組件收回，第一指狀物206就迅速跳回其無(wú)應(yīng)力位置(如圖13中顯示的那樣)，因?yàn)閺椥圆考?16對(duì)第一指狀物206和第二指狀物208施加恢復(fù)力。
[0094]各個(gè)指狀物206、208的外表面包括鎖定臺(tái)肩222，其形成凹部或凹槽224。導(dǎo)管套筒的內(nèi)表面包括互補(bǔ)鎖定結(jié)構(gòu)或表面，諸如環(huán)形鎖定突出部。在針42、106通過(guò)導(dǎo)管套筒收回時(shí)，導(dǎo)管套筒和針末梢保護(hù)器200上的鎖定結(jié)構(gòu)脫開(kāi)，以從導(dǎo)管套筒中釋放針末梢保護(hù)器200，類(lèi)似于上面關(guān)于前述實(shí)施例所描述的那樣。
[0095]圖15示出針末梢保護(hù)器230的另一個(gè)實(shí)施例，其構(gòu)造成用于IV導(dǎo)管組件，諸如上面描述和圖1中示出的IV導(dǎo)管組件30以及上面描述和圖5中示出的IV導(dǎo)管組件100。針末梢保護(hù)器230包括基部部分232，基部部分232具有第一臂234和第二臂236，它們從基部部分232的相反的端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸。第一臂29具有比第二臂236更短的長(zhǎng)度。第二臂236的遠(yuǎn)側(cè)端238包括鎖定突起240，鎖定突起240沿徑向向內(nèi)延伸，以接合導(dǎo)管套筒的外表面上的對(duì)應(yīng)的凹部或突出部(未顯示)。在針42、106以類(lèi)似于上面關(guān)于前述實(shí)施例所描述的方式收回時(shí)，鎖定突起240將針末梢保護(hù)器230保持就位。當(dāng)針上的擴(kuò)大部接觸基部部分232時(shí)，針末梢保護(hù)器230以類(lèi)似于上面關(guān)于前述實(shí)施例所描述的方式脫開(kāi)導(dǎo)管套筒。
[0096]圖15的實(shí)施例進(jìn)一步包括兩個(gè)拉緊條242(在圖15中僅可看到一個(gè);另一個(gè)在相反的側(cè)部上)。各個(gè)拉緊條242的相反的端部244、246固定到第一指狀物248和第二指狀物250上，以將指狀物248、250沿徑向向內(nèi)朝彼此偏壓。指狀物248、250在位于第一臂234和第二臂236的徑向內(nèi)側(cè)的位置處從基部部分232向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一些實(shí)施例中，拉緊條242的端部可與它們的相應(yīng)的指狀物248、250共同模制。在其它實(shí)施例中，拉緊條242的端部244、246可通過(guò)任何適當(dāng)?shù)氖侄喂潭ǖ剿鼈兊南鄳?yīng)的指狀物248、250上，諸如粘合劑和/或機(jī)械(接頭和槽口)接合。
[0097]圖15的實(shí)施例進(jìn)一步包括彈簧夾252。彈簧夾252在結(jié)構(gòu)和功能上類(lèi)似于上面描述和圖9中示出的彈簧夾138，彈簧夾252與針末梢保護(hù)器230的第一指狀物248和第二指狀物250交迭，以提高恢復(fù)力，從而趨向于在第一指狀物248和第二指狀物250被插在第一指狀物248和第二指狀物250之間的針沿徑向向外移動(dòng)遠(yuǎn)離彼此之后，沿徑向向內(nèi)拉動(dòng)第一指狀物248和第二指狀物250。彈簧夾252進(jìn)一步包括在其遠(yuǎn)側(cè)端處的開(kāi)口 254，當(dāng)?shù)谝恢笭钗?48和第二指狀物250由插在第一指狀物248和第二指狀物250之間的針沿徑向向外移動(dòng)遠(yuǎn)離彼此時(shí)，開(kāi)口 254容納針和第一指狀物248。
[0098]構(gòu)想到本文描述的制作和使用針組件和它們的構(gòu)件的方法，并且認(rèn)為它們?cè)诒竟_(kāi)的范圍之內(nèi)。
[0099]以上描述用完整、清楚、簡(jiǎn)潔和確切的術(shù)語(yǔ)介紹了本發(fā)明的各種實(shí)施例、制作和使用它們的方式和過(guò)程，以使得與其有關(guān)的領(lǐng)域的任何技術(shù)人員都能夠制作和使用本發(fā)明。但是，根據(jù)上面論述的完全同等的內(nèi)容，本發(fā)明容易于有修改和備選結(jié)構(gòu)。因此，本發(fā)明不限于公開(kāi)的特定實(shí)施例。相反，本發(fā)明覆蓋由所附權(quán)利要求大體表述的在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改和備選結(jié)構(gòu)，權(quán)利要求特別指出和明確聲明了保護(hù)本發(fā)明的主題。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種安全針組件，包括: 附連到針套筒上的針，所述針具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；以及 安裝在所述針上的針末梢保護(hù)器，所述針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收所述針的第一通道；以及由比所述第一部分剛度更高的材料制成的第二部分，其附連到所述第一部分的第二通道上，所述第二部分具有近側(cè)壁、在所述近側(cè)壁中的接收所述針的開(kāi)口、從所述近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁，以及遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁從所述側(cè)壁沿徑向延伸，并且在即可使用的位置時(shí)，被所述針的側(cè)部貼靠，以使所述側(cè)壁克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括第一彈簧臂和第二彈簧臂，它們從所述側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸且部分地圍繞所述第一部分延伸。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的安全針組件，其特征在于，所述第一彈簧臂和所述第二彈簧臂為弓形，并且所述第一部分使它們克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將所述第二部分固定到所述第一部分上。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述第一部分具有配合表面，所述配合表面具有構(gòu)造成接收所述第一彈簧臂和所述第二彈簧臂的深度。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括孔口，所述孔口在所述近側(cè)壁上緊挨著所述開(kāi)口，以接收所述第一部分上的突出部。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括從所述近側(cè)壁延伸的固持臂，所述固持臂沿軸向沿著所述針的長(zhǎng)度方向軸線延伸，并且在與所述第二部分相比更接近所述第一部分的側(cè)部上。7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，以及其中，所述針末梢保護(hù)器位于所述導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中。8.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，以及其中，所述針末梢保護(hù)器位于所述導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中，并且所述固持臂位于所述導(dǎo)管套筒的外部，并且接觸所述導(dǎo)管套筒的外表面的至少一部分。9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述針包括輪廓變化部，以接合所述第二部分的近側(cè)壁上的周緣。10.一種制造安全針組件的方法，包括: 提供具有長(zhǎng)度方向軸線和尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的針，并且將所述針連接到針套筒，所述針套筒具有內(nèi)部腔體； 形成針末梢保護(hù)器，所述針末梢保護(hù)器包括:第一部分，其具有接收所述針的第一通道；以及由比所述第一部分剛度更高的材料制成的第二部分，其附連到所述第一部分的第二通道上，所述第二部分具有近側(cè)壁、在所述近側(cè)壁中的接收所述針的開(kāi)口、從所述近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁，以及遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁從所述側(cè)壁沿徑向延伸，并且在即可使用的位置時(shí)被所述針的側(cè)部貼靠，以使所述側(cè)壁克服彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)；以及 將所述針末梢保護(hù)器安裝在所述針上。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括第一彈簧臂和第二彈簧臂，它們從所述側(cè)壁的相反的邊緣沿橫向延伸且部分地圍繞所述第一部分延伸；以及其中，所述第一彈簧臂和所述第二彈簧臂為弓形，并且所述第一部分使它們克服彈簧恢復(fù)力向外偏轉(zhuǎn)，以將所述第二部分固定到所述第一部分上。12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的方法，其特征在于，所述第一部分具有下區(qū)段，所述下區(qū)段具有用于接收所述第二部分的側(cè)壁的通道。13.根據(jù)權(quán)利要求10至12中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述針末梢保護(hù)器進(jìn)一步包括從所述近側(cè)壁延伸的固持臂，所述固持臂沿軸向沿著所述針的長(zhǎng)度方向軸線延伸，并且在與所述第二部分相比更接近所述第一部分的側(cè)部上。14.根據(jù)權(quán)利要求10至13中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，并且所述針突出通過(guò)所述導(dǎo)管;其中，所述針末梢保護(hù)器位于所述導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中。15.根據(jù)權(quán)利要求10至13中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括附連到導(dǎo)管套筒上的導(dǎo)管，并且所述針突出通過(guò)所述導(dǎo)管;其中，所述針末梢保護(hù)器位于所述導(dǎo)管套筒的內(nèi)部腔體中，并且所述固持臂位于所述導(dǎo)管套筒的外部，并且接觸所述導(dǎo)管套筒的外表面的至少一部分。16.根據(jù)權(quán)利要求10至15中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述針包括輪廓變化部，以接合所述第二部分的近側(cè)壁上的周緣。17.一種安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管套筒，其具有從所述導(dǎo)管套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管； 在所述導(dǎo)管套筒的近側(cè)的針套筒，其具有從所述針套筒向遠(yuǎn)側(cè)延伸且通過(guò)所述導(dǎo)管套筒和所述導(dǎo)管的針，所述針包括從所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；以及 末梢保護(hù)器組件，其位于所述針上在所述導(dǎo)管套筒和所述針套筒之間或者完全在所述導(dǎo)管套筒的內(nèi)部，所述末梢保護(hù)器組件包括: 近側(cè)壁、在所述近側(cè)壁中的容納所述針的開(kāi)口，從所述近側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸的第一指狀物和第二指狀物；以及 圍繞所述第一指狀物和所述第二指狀物的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸的固持夾，或者延伸通過(guò)所述第一指狀物和所述第二指狀物兩者的彈性部件； 其中，所述第一指狀物包括凸塊，所述凸塊沿徑向向內(nèi)延伸且在即可使用的位置時(shí)抵靠在所述針上，以使所述第一指狀物克服所述固持夾或所述彈性部件的彈簧恢復(fù)力沿徑向向外偏轉(zhuǎn)；以及 其中，所述固持夾或所述彈性部件增大所述彈簧恢復(fù)力，從而趨向于沿徑向向內(nèi)擠壓所述第一指狀物和所述第二指狀物。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其特征在于，所述固持夾具有用于容納所述針的開(kāi)口，以及其中，所述末梢保護(hù)器進(jìn)一步包括彈性帶，以將所述第一指狀物和所述第二指狀物向內(nèi)朝所述針偏壓。19.根據(jù)權(quán)利要求17和18中的任一項(xiàng)所述的安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其特征在于，所述針包括在所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的近側(cè)的輪廓變化部，以接合所述近側(cè)壁。20.根據(jù)權(quán)利要求17至19中的任一項(xiàng)所述的安全I(xiàn)V導(dǎo)管組件，其特征在于，所述安全I(xiàn)V 導(dǎo)管組件進(jìn)一步包括用于加強(qiáng)所述近側(cè)壁上的開(kāi)口的套管或墊圈。
【文檔編號(hào)】A61M25/06GK106029153SQ201480069903
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2014年12月19日
【發(fā)明人】T.S.張
【申請(qǐng)人】B.布勞恩梅爾松根股份公司