一種微波消融軟桿針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種微波消融軟桿針，包括微波針頭和冷卻水管，所述微波針頭連接微波傳輸電纜，微波傳輸電纜的近端連接到微波接收接頭，所述微波針頭后端連接有外管，冷卻水管遠(yuǎn)端經(jīng)過(guò)微波針頭和外管內(nèi)部，冷卻水管延伸至微波針頭近處，所述外管近端設(shè)有冷卻水入口和冷卻水出口，冷卻水管的近端接通冷卻水入口，冷卻水管遠(yuǎn)端端口為冷卻水管出水口，冷卻水從冷卻水管出水口流出，充盈軟桿針內(nèi)部，從冷卻水出口流出。
【專利說(shuō)明】
一種微波消融軟桿針
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)療器材領(lǐng)域，特別是一種微波消融軟桿針。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，2015年全球因肺癌死亡人數(shù)將上升到640萬(wàn)，我國(guó)為211萬(wàn)，占其中的33%，肺癌已躍居成為第一癌癥殺手，隨著環(huán)境的惡化，肺癌有越來(lái)越嚴(yán)重的趨勢(shì)。肺癌的治療多年來(lái)都是我國(guó)醫(yī)療工作者的重要課題，傳統(tǒng)的治療方法很難對(duì)外周小結(jié)節(jié)引起的肺癌進(jìn)行治療，特別是很難通過(guò)自然腔道進(jìn)行治療，主要原因是肺部外周小結(jié)節(jié)很多治療手段器械很難到達(dá)。實(shí)踐證明，射頻消融針雖然能抵達(dá)外周小結(jié)節(jié)位置，但因其工作是原理是需要實(shí)體腫瘤導(dǎo)電才能進(jìn)行射頻消融，而肺部的通常有很多氣孔或肺泡組成，導(dǎo)電性能差或不完全，所以射頻消融無(wú)法很好的在肺部腫瘤治療中發(fā)揮很好的作用。
[0003]微波消融是10余年發(fā)展較快的一項(xiàng)用于腫瘤治療的熱消融技術(shù)。微波對(duì)生物組織的加熱機(jī)制有兩個(gè)方面:一是偶極子加熱，也是微波加熱的主要因素。在頻率>900MHz的微波電磁場(chǎng)作用下，腫瘤內(nèi)的水分子等偶極子電荷極性失衡，隨微波電場(chǎng)的交變而迅速改變方向，以超過(guò)百萬(wàn)次每秒的頻率翻轉(zhuǎn)并相互摩擦碰撞，產(chǎn)生大量的熱量使組織變性壞死;另一方面是離子加熱，組織內(nèi)的離子在微波電磁場(chǎng)的作用下，也快速改變方向而產(chǎn)生振動(dòng)并相互碰撞，使動(dòng)能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮??？梢?jiàn)微波的加熱過(guò)程是組織在電磁場(chǎng)的作用下主動(dòng)產(chǎn)熱，在短時(shí)間內(nèi)迅速達(dá)到高溫。與射頻和激光消融相比，微波消融具有升溫速度快，凝血管能力強(qiáng)，受血流因素影響小，可多天線同時(shí)作用，可對(duì)肺泡進(jìn)行消融，正常凝固范圍較大且穩(wěn)定等特點(diǎn)，成為熱消融治療和肺部消融治療中極具潛力和有良好應(yīng)用前景的一項(xiàng)治療手段。也完全可以取代射頻消融在肺癌治療中發(fā)揮重要作用。
[0004]但現(xiàn)有的肺部微波消融只能夠經(jīng)皮從體外穿刺對(duì)肺部外周小結(jié)節(jié)進(jìn)行消融，存在的不足是消融不全面，不能在直視下精確消融，對(duì)肺內(nèi)部腔道內(nèi)的腫瘤無(wú)法治療等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種微波消融軟桿針。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種微波消融軟桿針，包括微波針頭和冷卻水管，所述微波針頭連接微波傳輸電纜，微波傳輸電纜的近端連接到微波接收接頭，所述微波針頭后端連接有外管，冷卻水管遠(yuǎn)端經(jīng)過(guò)微波針頭和外管內(nèi)部，冷卻水管延伸至微波針頭近處，所述外管近端設(shè)有冷卻水入口和冷卻水出口，冷卻水管的近端接通冷卻水入口，冷卻水管遠(yuǎn)端端口為冷卻水管出水口，冷卻水從冷卻水管出水口流出，充盈軟桿針內(nèi)部，從冷卻水出口流出。
[0007]本發(fā)明中，所述外管上設(shè)有定位標(biāo)識(shí)，便于精確到達(dá)病灶部位。
[0008]本發(fā)明中，所述外管上設(shè)有定位塊，便于精確到達(dá)病灶部位。
[0009]本發(fā)明中，所述微波針頭遠(yuǎn)端為斜面，穿刺力更好，便于精確到達(dá)病灶位置。
[0010]本發(fā)明中，所述微波針頭遠(yuǎn)端為三棱面，穿刺力更好，便于精確到達(dá)病灶位置。
[0011]本發(fā)明中，所述外管為軟質(zhì)結(jié)構(gòu)，便于將微波針頭順利傳輸?shù)讲≡钗恢谩?br>[0012]本發(fā)明中，所述外管為高分子材料外管。
[0013]本發(fā)明中，所述冷卻水可直接冷卻到微波針頭內(nèi)部，使消融形態(tài)更圓。
[0014]本發(fā)明中，所述冷卻水管遠(yuǎn)端為激光雕刻螺旋狀或蛇型狀，便于提高冷卻水管的過(guò)彎性，使產(chǎn)品能達(dá)到更遠(yuǎn)，更偏的病灶位置。
[0015]本發(fā)明中，冷卻水管遠(yuǎn)段外圈設(shè)有PET超薄熱縮管，所述PET超薄熱縮管將冷卻水管遠(yuǎn)端激光雕刻縫隙熱縮包裹住，用于防止冷卻水從縫隙泄露出。
[0016]本發(fā)明中，所述超薄特氟龍涂層或納米涂層，將冷卻水管遠(yuǎn)端激光雕刻縫隙包裹住，防止冷卻水從縫隙中泄露出，用于使冷卻水完全高效冷卻微波針頭。
[0017]為了更好的從組織內(nèi)部(或器官內(nèi)部)精確治療，與經(jīng)皮微波治療結(jié)合，達(dá)到內(nèi)外消融目的，更好的控制病癥，提高治療效果和手術(shù)成功率。本發(fā)明設(shè)計(jì)一種新型的外徑更小，針尖有水冷機(jī)構(gòu)，經(jīng)內(nèi)鏡鉗道，在內(nèi)鏡的引導(dǎo)下通過(guò)人體自然腔道抵達(dá)病灶位置，并進(jìn)行微波消融手術(shù)的新型軟桿微波針。
[0018]有益效果:本發(fā)明設(shè)計(jì)的微波針頭冷卻系統(tǒng)，能將循環(huán)冷卻水直接引到輻射天線，始終將發(fā)熱體冷卻到所需要的溫度，保證了內(nèi)鏡鉗道的安全，這是傳統(tǒng)經(jīng)皮微波針冷卻系統(tǒng)無(wú)法做到的。本發(fā)明的冷卻系統(tǒng)因能直接對(duì)發(fā)熱體微波針頭進(jìn)行冷卻，比傳統(tǒng)的微波針只能冷卻針桿，效果更好，溫度控制的精確度更高，減小手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，臨床有很好的應(yīng)用前景。
【附圖說(shuō)明】
[0019]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做更進(jìn)一步的具體說(shuō)明，本發(fā)明的上述或其他方面的優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更加清楚。
[°02°]圖1是針頭結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖
[0022]圖3是圖2的剖面圖；
[0023]圖4是軟桿針橫截面示意圖；
[0024]圖5是斜面針頭示意圖；
[0025]圖6是冷卻水管激光雕刻示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。
[0027]實(shí)施例:
[0028]如圖1，本發(fā)明包括微波針頭1、冷卻水堵頭2、外管3、微波傳輸電纜4、冷卻水管5和冷卻水管出水口，微波針頭I與微波傳輸電纜4相連，冷卻水管5經(jīng)過(guò)微波針頭I內(nèi)部，大面積的與微波針頭內(nèi)部區(qū)域接觸，微波傳輸電纜4和冷卻水管5設(shè)置在外管3內(nèi)部。本實(shí)施例中外管3米用尚分子材料外管。
[0029]如圖2，包括定位標(biāo)識(shí)6、定位塊7、手柄前部8，手柄前部8的高分子材料外管3外表面設(shè)有定位標(biāo)識(shí)6和定位塊7，定位塊7和定位標(biāo)識(shí)6在電磁導(dǎo)航系統(tǒng)和內(nèi)鏡的引導(dǎo)下引導(dǎo)微波針頭精確到達(dá)病灶部位，依靠定位塊7固定，內(nèi)鏡下微波針可以多次、精確、快速到達(dá)病灶部位，可以對(duì)病灶進(jìn)行多次消融手術(shù)。
[0030]如圖3，包括，冷卻水接頭9、微波接收接頭10和手柄尾部11，手柄尾部11設(shè)有微波接收接頭10，冷卻水管5的近端為冷卻水接頭9，經(jīng)過(guò)過(guò)濾的高純度循環(huán)冷卻水，經(jīng)冷卻水接頭9進(jìn)入冷卻水管5直接傳輸?shù)轿⒉ㄡ橆^1，對(duì)主要發(fā)熱源微波針頭進(jìn)行循環(huán)冷卻。微波信號(hào)源通過(guò)手柄尾部11與微波接收接頭10連接，將設(shè)備產(chǎn)生的高頻微波信號(hào)通過(guò)微波接收接頭
10,微波傳輸電纜4，傳輸?shù)轿⒉ㄡ橆^I由微波針頭向外發(fā)射高頻微波，在頻率>900MHz的微波電磁場(chǎng)作用下，腫瘤內(nèi)的水分子等偶極子電荷極性失衡，隨微波電場(chǎng)的交變而迅速改變方向，以超過(guò)百萬(wàn)次每秒的頻率翻轉(zhuǎn)并相互摩擦碰撞，產(chǎn)生大量的熱量使組織變性壞死。[0031 ] 如圖4，包括冷卻水接頭9和冷卻水出口9-1，冷卻水從冷卻水接頭9進(jìn)入軟桿針內(nèi)，流經(jīng)冷卻水管5，在冷卻水管5內(nèi)的近端流出，充盈冷卻水管5內(nèi)部，流通一圈后從冷卻水出口9-1排出。更為具體的是循環(huán)冷卻水由冷卻水接頭9處在蠕動(dòng)栗的作用下壓入冷卻水管5，回水經(jīng)冷卻水出口9-1排出，在體外形成循環(huán)，再在蠕動(dòng)栗的作用下由冷卻水接頭9進(jìn)入冷卻水管5。
[0032]冷卻水管5延伸至微波針頭I近處，所述外管3近端設(shè)有冷卻水入口9和冷卻水出口9-1，冷卻水管5的近端接通冷卻水入口 9，冷卻水管5遠(yuǎn)端端口為冷卻水管出水口 5a，冷卻水從冷卻水管出水口 5a流出，充盈軟桿針內(nèi)部，從冷卻水出口 9-1流出。
[0033]如圖5，為應(yīng)用在微波消融軟桿針上的兩種微波針頭針尖示意圖，包括針尖12，目的是為了便于刺入組織內(nèi)。傳統(tǒng)的微波針頭為圓錐型，因圓錐型切割面積和深度成平方增加，成拋物線形，如圓錐的切割面積為礎(chǔ)八2，在達(dá)到圓錐頂部時(shí)，受力最大，不適合所有臨床應(yīng)用。本發(fā)明設(shè)計(jì)的具有良好穿刺功能的針尖，包含具有更好穿刺力的斜面或三棱面組成微波針頭，使穿刺深度和切割面積成線性比例增加，大大減小穿刺力，符合傳統(tǒng)介入醫(yī)生穿刺時(shí)的手感，避免因用力過(guò)猛穿透其他組織，或不能精確到達(dá)病灶位置，有良好應(yīng)用前景。
[0034]如圖6，為提高產(chǎn)品的過(guò)彎性，使產(chǎn)品能達(dá)到更遠(yuǎn)，更偏的病灶位置，在冷卻水管5的遠(yuǎn)端進(jìn)行激光雕刻加工，雕刻成螺旋狀或蛇型狀5-1，同時(shí)為防止冷卻水從激光雕刻的縫隙中泄露出來(lái)，影響微波針頭I的冷卻效果，在冷卻水管5的遠(yuǎn)端激光雕刻處熱縮上PET超薄熱縮膜12，或在激光雕刻處噴涂特氟龍涂層或納米涂層等，防止冷卻水泄露同時(shí)提高產(chǎn)品的過(guò)彎性能。
[0035]高分子材料外管3采用高強(qiáng)度電氣絕緣材料PEEK(聚醚醚酮)。因外管3不是金屬材料，不會(huì)阻礙微波的發(fā)射，沒(méi)有傳統(tǒng)微波針因使用金屬外管而存在的阻抗匹配問(wèn)題，可以完全有效，安全的向外發(fā)射微波，避免了傳統(tǒng)微波針存在的能量損耗問(wèn)題。
[0036]本發(fā)明內(nèi)鏡下微波產(chǎn)品，因新型微波產(chǎn)品能經(jīng)內(nèi)鏡鉗道到達(dá)病灶位置，需要產(chǎn)品具有很好的過(guò)彎性，扭力傳輸性及一定的穿刺剛性等，本發(fā)明所使用的高分子材料外管3由醫(yī)用級(jí)材料PEEK(聚醚醚酮)制成，該材料已經(jīng)在醫(yī)療內(nèi)鏡下產(chǎn)品廣泛使用，具有優(yōu)良的過(guò)彎性，扭力傳輸性及一定的剛性，能夠?qū)⑽⒉ㄏ到y(tǒng)(微波輻射天線等)順利傳輸?shù)讲≡钗恢茫踔敛≡钍窃谄渌餍禑o(wú)法到達(dá)的地方，使手術(shù)順利進(jìn)行。取代來(lái)傳統(tǒng)的外科開(kāi)刀手術(shù)，也是對(duì)經(jīng)皮介入微波消融無(wú)法到達(dá)的病灶和無(wú)法在直視下看見(jiàn)的病灶一個(gè)有益的補(bǔ)充。
[0037]同時(shí)，新型內(nèi)鏡下微波產(chǎn)品為防止損壞由高分子材料構(gòu)成的內(nèi)鏡鉗道，對(duì)新型微波針的溫度嚴(yán)格控制，這點(diǎn)在實(shí)際使用和推廣過(guò)程中尤為重要。本發(fā)明設(shè)計(jì)的微波針頭冷卻系統(tǒng)，能將循環(huán)冷卻水直接引到微波針頭，始終將發(fā)熱體冷卻到所需要的溫度，保證了內(nèi)鏡鉗道的安全，這是傳統(tǒng)經(jīng)皮微波針冷卻系統(tǒng)無(wú)法做到的。
[0038]另根據(jù)醫(yī)療報(bào)道，實(shí)際上癌癥的局部滅活只是治療的第一步，真正的“治愈”還依靠患者本身免疫功能的提高。通過(guò)深入研究微波消融后機(jī)體及肺癌，肝癌治療區(qū)免疫反應(yīng)的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)微波消融對(duì)激活并增強(qiáng)患者的體液免疫和局部細(xì)胞的免疫有明顯作用。癌灶被原位滅活并留置之后，外周血中⑶3，⑶4，⑶8，NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞均增加，更重要的是肝癌癌灶內(nèi)外T細(xì)胞，NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的浸潤(rùn)均明顯增加。為進(jìn)一步提高局部免疫力，保持良好的免疫狀態(tài)，我們深入探索了微波消融后局部定期注射高聚金葡素的治療方法，經(jīng)過(guò)5年的臨床對(duì)照研究結(jié)果表明局部注射高聚金葡素組腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)率明顯低于未注射高聚金葡素組，兩者有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在隨訪長(zhǎng)達(dá)10年的288例微波消融肝癌的病例中，局部復(fù)發(fā)和肝內(nèi)新生病灶的發(fā)生率僅為35%。經(jīng)研究表明當(dāng)溫度到達(dá)54°C(3分鐘)或60°C(即刻)其細(xì)胞中的蛋白質(zhì)即發(fā)生變性凝固導(dǎo)致腫瘤壞死，為了完成消融不同大小，形狀及血供狀態(tài)的肝腫瘤，需做到治療前的預(yù)設(shè)，治療中的溫度監(jiān)測(cè)和能量調(diào)控，以達(dá)到一次治療完全滅活的目的。本發(fā)明的冷卻系統(tǒng)因能直接對(duì)發(fā)熱體微波針頭進(jìn)行冷卻，比傳統(tǒng)的微波針只能冷卻針桿，效果更好，溫度控制的精確度更高，減小手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，臨床有很好的應(yīng)用前景。
[0039]本發(fā)明提供了一種微波消融軟桿針，具體實(shí)現(xiàn)該技術(shù)方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。本實(shí)施例中未明確的各組成部分均可用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種微波消融軟桿針，其特征在于，包括微波針頭(I)和冷卻水管(5)，所述微波針頭(I)連接微波傳輸電纜(4)，微波傳輸電纜(4)的近端連接到微波接收接頭(10)，所述微波針頭(I)后端連接有外管(3)，冷卻水管(5)遠(yuǎn)端經(jīng)過(guò)微波針頭(I)和外管(3)內(nèi)部，冷卻水管(5)延伸至微波針頭(I)近處，所述外管(3)近端設(shè)有冷卻水入口(9)和冷卻水出口(9-1)，冷卻水管(5)的近端接通冷卻水入口(9)，冷卻水管(5)遠(yuǎn)端端口為冷卻水管出水口(5a)，冷卻水從冷卻水管出水口( 5a)流出，充盈軟桿針內(nèi)部，從冷卻水出口( 9-1)流出。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，外管(3)上設(shè)有定位標(biāo)識(shí)(6)ο3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述外管(3)上設(shè)有定位塊⑴。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述微波針頭(I)遠(yuǎn)端為斜面。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述微波針頭(I)遠(yuǎn)端為三棱面。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述外管(3)為軟質(zhì)結(jié)構(gòu)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述冷卻水管(5)直接冷卻微波針頭(I)的內(nèi)部，從而使消融的形態(tài)更圓。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，所述冷卻水管(5)為304不銹鋼毛細(xì)管，遠(yuǎn)段用激光雕刻成螺旋狀或蛇型狀，用于提高冷卻水管(5)的過(guò)彎性。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，冷卻水管(5)遠(yuǎn)段外圈設(shè)有PET超薄熱縮管(12)，PET超薄熱縮管(12)對(duì)遠(yuǎn)端激光雕刻后的焊縫進(jìn)行熱縮和密封，用于防止冷卻水漏出。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種微波消融軟桿針，其特征在于，在激光雕刻后的冷卻水管(5)遠(yuǎn)端，在冷卻水管(5)遠(yuǎn)端噴涂特氟龍超薄涂層或超薄納米涂層，用于阻止冷卻水漏出。
【文檔編號(hào)】A61N5/02GK106037930SQ201610424613
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月15日
【發(fā)明人】王湘雨, 李長(zhǎng)青, 冷德嶸, 韋建宇, 江榮華, 沈正華, 張子蔚
【申請(qǐng)人】南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司