一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其包括按質(zhì)量百分比計(jì)的如下原料組分：復(fù)合生長(zhǎng)因子原液1~50%、卡波姆940NF0.5~1.5%、4%氫氧化鈉溶液1~10%、透明質(zhì)酸鈉0.1~2%、海藻糖0.1~10%、甘露醇1~10%、氯化鈉0.85?0.95%、右旋糖酐40 0.1~5%、肝素鈉0.00003~0.3%和注射用水余量。本發(fā)明通過(guò)復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中rh?bFGF與KGF按特定比例復(fù)配用于護(hù)膚凝膠配方中，可在保濕基礎(chǔ)上有效平伏皮膚紅腫、修復(fù)皮膚創(chuàng)傷和疤痕，同時(shí)免于皮膚受到其他護(hù)膚品的毒性刺激，主要針對(duì)皮膚老化較嚴(yán)重、皮膚紅腫、皮膚局部創(chuàng)傷或破損的人群，例如激素臉患者等長(zhǎng)期護(hù)膚使用。
【專利說(shuō)明】
一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及護(hù)膚品領(lǐng)域，特別涉及一種護(hù)膚凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷進(jìn)步和物質(zhì)生活的豐富，護(hù)膚品，不再是過(guò)去只有富人才用 得起的東西了，如今護(hù)膚品已走進(jìn)了平常百姓家。護(hù)膚品種類繁多，特點(diǎn)各異，每一種護(hù)膚 品的制造成分及作用，根據(jù)不同的皮膚性質(zhì)而異。同時(shí)由于現(xiàn)在市面上各種劣質(zhì)的彩妝及 護(hù)膚品層出不窮，一些中老年人經(jīng)長(zhǎng)期使用這種劣質(zhì)產(chǎn)品，導(dǎo)致了更多的皮膚問(wèn)題甚至皮 膚疾病，例如皮膚老化加速、皮膚干燥瘙癢、色素沉淀、毛孔堵塞、皮膚紅腫、激素臉等，因此 現(xiàn)今護(hù)膚品的種類不應(yīng)該再局限于普通皮膚日常的保濕護(hù)理，而應(yīng)在保證護(hù)理的基礎(chǔ)上能 更好地應(yīng)對(duì)特殊的皮膚性質(zhì)。
[0003] 長(zhǎng)期存在皮膚問(wèn)題或皮膚疾病的人都屬于具有特殊皮膚性質(zhì)的人群，特別是患有 激素臉等皮膚疾病的人，因皮膚局部存在創(chuàng)傷，所以應(yīng)使用特殊的護(hù)膚品進(jìn)行日常護(hù)理。而 近年來(lái)陸續(xù)發(fā)現(xiàn)的多種生長(zhǎng)因子，經(jīng)過(guò)對(duì)其生理功能、作用機(jī)制和基因調(diào)控等的研究逐漸 深入發(fā)現(xiàn)，他們?cè)谄つw修復(fù)中起著舉足輕重的作用。目前生長(zhǎng)因子多用于醫(yī)藥領(lǐng)域，其產(chǎn)品 的藥效顯著，而在化妝品領(lǐng)域應(yīng)用較少?，F(xiàn)市面上仍沒(méi)有理想的針對(duì)特殊皮膚性質(zhì)修復(fù)和 護(hù)理的護(hù)膚品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠及 其制備方法。
[0005] 本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其包括按質(zhì)量百分比 計(jì)的如下原料組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 140% 卡波姆940NF 0,5~1,5%
[0006] 4%氫氧化鈉溶液 1~10% 透明質(zhì)酸鈉 0」~2% 海藻糖 0.1~10% 甘露醇 1~1〇% 氯化鈉 ?).Μ-0Λ)5%
[0007] 右旋糖酐 40 0.1-5% 肝素鈉 0.00003~0.3% 注射用水 余量：
[0008] 其中復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:0.6~1。
[0009] 具體地，本發(fā)明中的rh-bFGF是指重組堿性成纖維生長(zhǎng)因子，它具有護(hù)膚、修復(fù)作 用，可改善細(xì)胞生長(zhǎng)微環(huán)境，促進(jìn)成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)發(fā)育，不斷以新的細(xì)胞取代老化細(xì)胞， 從而平伏皮膚紅腫、修復(fù)皮膚創(chuàng)傷和疤痕。本發(fā)明中的KGF是指角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子，它通過(guò) 促進(jìn)細(xì)胞的增殖、迀移、分化、存活、DNA修復(fù)以及誘導(dǎo)對(duì)活性氧具有解毒功能的酶的表達(dá)來(lái) 加強(qiáng)上皮功能，從而保護(hù)上皮免于毒性物質(zhì)的損傷，對(duì)皮膚紅腫和皮膚創(chuàng)傷具有輔助修復(fù) 作用。本發(fā)明中將KGF與rh-bFGF通過(guò)特定配比復(fù)合，用作特殊性質(zhì)的皮膚的日常護(hù)理，其主 要針對(duì)皮膚老化較嚴(yán)重、皮膚紅腫、皮膚局部創(chuàng)傷或破損的人群，例如激素臉患者等長(zhǎng)期護(hù) 膚使用。
[0010] 作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述復(fù)合生長(zhǎng)因子原液按質(zhì)量百分比計(jì)包括如下組 分：
[0011] 復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分0.0001~0.6%
[0012] 磷酸鹽緩沖液 余量。
[0013] 作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述磷酸鹽緩沖液的濃度為20~200mmol/L。具體 地，磷酸鹽緩沖液配制用水為注射用水。
[0014] 作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述肝素鈉與復(fù)合生長(zhǎng)原液中復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成 分的質(zhì)量比為1:1~3。
[0015] 本發(fā)明的復(fù)合生長(zhǎng)因子原液可均勻分散于凝膠中，同時(shí)通過(guò)肝素鈉與復(fù)合生長(zhǎng)因 子有效成分的特殊配比，使凝膠的護(hù)膚作用更顯著、更持久、更穩(wěn)定。
[0016]作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，凝膠粒度為0.1~100μπι。本發(fā)明對(duì)凝膠粒度的限定 使其具有良好的吸收性，特別是對(duì)于老化較嚴(yán)重、吸收能力弱的皮膚。
[0017] 作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，凝膠的pH值為6.5~7.5。
[0018] -種上述的復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠的制備方法，其包括如下步驟：
[0019] a)制備護(hù)膚凝膠基質(zhì)：按原料質(zhì)量百分比計(jì)稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調(diào)整pH值至7.0,將透明質(zhì)酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護(hù)膚凝膠基質(zhì)，高溫高壓滅菌處理后待用；
[0020] b)制備復(fù)合生長(zhǎng)因子原液:采用生物發(fā)酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質(zhì)量百分比計(jì)加入磷酸鹽緩沖液混合，制得復(fù)合生長(zhǎng)因子原液，經(jīng)過(guò)濾后待用；
[0021] c)制備成品：按原料質(zhì)量百分比計(jì)將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復(fù) 合生長(zhǎng)因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過(guò)濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護(hù)膚凝膠基質(zhì)中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0022]作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，制備過(guò)程中溫度控制在20~30°C范圍內(nèi)。
[0023] 作為上述方案的進(jìn)一步改進(jìn)，步驟a)中所述高溫高壓滅菌處理過(guò)程中溫度控制在 120~123°C范圍內(nèi)，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍內(nèi)，時(shí)間控制在15~30min范圍內(nèi)。
[0024]本發(fā)明的有益效果是：
[0025] (1)本發(fā)明通過(guò)rh-bFGF與KGF按特定比例復(fù)配用于護(hù)膚凝膠配方中，可在保濕基 礎(chǔ)上有效平伏皮膚紅腫、修復(fù)皮膚創(chuàng)傷和疤痕，同時(shí)免于皮膚受到其他護(hù)膚品的毒性刺激， 主要針對(duì)皮膚老化較嚴(yán)重、皮膚紅腫、皮膚局部創(chuàng)傷或破損的人群，例如激素臉患者等長(zhǎng)期 護(hù)膚使用。
[0026] (2)本發(fā)明選用凝膠態(tài)載體，保證了復(fù)合生長(zhǎng)因子的長(zhǎng)效活性，同時(shí)易于皮膚吸 收，特別適用于老化較嚴(yán)重、吸收能力弱的皮膚的日常護(hù)理。
[0027] (3)本發(fā)明的制備方法優(yōu)良、工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)效率高，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體描述，以便于所屬技術(shù)領(lǐng)域的人員對(duì)本發(fā)明的 理解。有必要在此特別指出的是，實(shí)施例只是用于對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，不能理解為對(duì)本 發(fā)明保護(hù)范圍的限制，所屬領(lǐng)域技術(shù)熟練人員，根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā)明作出的非本質(zhì) 性的改進(jìn)和調(diào)整，應(yīng)仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。同時(shí)下述所提及的原料未詳細(xì)說(shuō)明的，均為 市售產(chǎn)品。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] -種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其包括按質(zhì)量百分比計(jì)的如下原料組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 1% 卡波姆940NF 0.5% 4%氫氧化鈉溶液 3% 透明質(zhì)酸鈉 0.1% 海藻糖 0.8%
[0031] 甘露醇 3% 氯化鈉 0,85%: 右旋糖酐40 1.2% 肝素鈉 〇.〇〇〇〇〇〇5% 注射用水 余量；
[0032]其中復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:0.6。復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 按質(zhì)量百分比計(jì)包括0.0001 %的復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分和余量的濃度為20mmol/L的磷酸 鹽緩沖液。同時(shí)肝素鈉與復(fù)合生長(zhǎng)原液中復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分的質(zhì)量比為1:1~3。
[0033]制備方法：
[0034] a)制備護(hù)膚凝膠基質(zhì)：按原料質(zhì)量百分比計(jì)稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調(diào)整pH值至7.0,將透明質(zhì)酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護(hù)膚凝膠基質(zhì)，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過(guò)程溫度控制在120~123°C范圍內(nèi)，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內(nèi)，時(shí)間控制在15~30min范圍內(nèi)；
[0035] b)制備復(fù)合生長(zhǎng)因子原液:采用生物發(fā)酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質(zhì)量百分比計(jì)加入濃度為20mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復(fù)合生長(zhǎng)因 子原液，經(jīng)過(guò)濾后待用；
[0036] c)制備成品：按原料質(zhì)量百分比計(jì)將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復(fù) 合生長(zhǎng)因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過(guò)濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護(hù)膚凝膠基質(zhì)中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0037] 整個(gè)制備過(guò)程溫度控制在20~30°C范圍內(nèi)，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時(shí)pH值為6.5~7.5的護(hù)膚凝膠。
[0038] 實(shí)施例2
[0039] -種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其包括按質(zhì)量百分比計(jì)的如下原料組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 50% 卡波姆940NF 1% 4%氫氧化鈉溶液 5% 透明質(zhì)酸鈉 1.5% 海藻糖 6%
[0040] 甘露醇 4% 氯化鈉 0.9% 右旋糖酐40 4% 肝素鈉 0.3% 往射用水 余量；
[0041 ]其中復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中的有效成分為rh-bFGF:KGF=l:l。復(fù)合生長(zhǎng)因子原液按 質(zhì)量百分比計(jì)包括0.6 %的復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分和余量的濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩 沖液。同時(shí)肝素鈉與復(fù)合生長(zhǎng)原液中復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分的質(zhì)量比為1:1~3。
[0042]制備方法：
[0043] a)制備護(hù)膚凝膠基質(zhì)：按原料質(zhì)量百分比計(jì)稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調(diào)整pH值至7.0,將透明質(zhì)酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護(hù)膚凝膠基質(zhì)，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過(guò)程溫度控制在120~123°C范圍內(nèi)，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內(nèi)，時(shí)間控制在15~30min范圍內(nèi)；
[0044] b)制備復(fù)合生長(zhǎng)因子原液:采用生物發(fā)酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質(zhì)量百分比計(jì)加入濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復(fù)合生長(zhǎng) 因子原液，經(jīng)過(guò)濾后待用；
[0045] c)制備成品：按原料質(zhì)量百分比計(jì)將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復(fù) 合生長(zhǎng)因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過(guò)濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護(hù)膚凝膠基質(zhì)中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0046]整個(gè)制備過(guò)程溫度控制在20~30°C范圍內(nèi)，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時(shí)pH值為6.5~7.5的護(hù)膚凝膠。
[0047] 實(shí)施例3
[0048] -種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其包括按質(zhì)量百分比計(jì)的如下原料組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 1% 卡波姆940NF 1.5% 4%氫氧化鈉溶液 1% 透明質(zhì)酸鈉 2% 海藻糖 10%
[0049] 甘露醇 10% 氯化鈉 0.95% 右旋糖酑40 2% 肝素鈉 0.0001% 注射用水 余量；
[0050] 其中復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:1。復(fù)合生長(zhǎng)因子原液按 質(zhì)量百分比計(jì)包括0.3 %的復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分和余量的濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩 沖液。同時(shí)肝素鈉與復(fù)合生長(zhǎng)原液中復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分的質(zhì)量比為1:1~3。
[0051 ]制備方法：
[0052] a)制備護(hù)膚凝膠基質(zhì)：按原料質(zhì)量百分比計(jì)稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調(diào)整pH值至7.0,將透明質(zhì)酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護(hù)膚凝膠基質(zhì)，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過(guò)程溫度控制在120~123°C范圍內(nèi)，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內(nèi)，時(shí)間控制在15~30min范圍內(nèi)；
[0053] b)制備復(fù)合生長(zhǎng)因子原液:采用生物發(fā)酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質(zhì)量百分比計(jì)加入濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復(fù)合生長(zhǎng) 因子原液，經(jīng)過(guò)濾后待用；
[0054] c)制備成品：按原料質(zhì)量百分比計(jì)將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復(fù) 合生長(zhǎng)因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過(guò)濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護(hù)膚凝膠基質(zhì)中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0055]整個(gè)制備過(guò)程溫度控制在20~30°C范圍內(nèi)，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時(shí)pH值為6.5~7.5的護(hù)膚凝膠。
[0056]實(shí)施例4:多次皮膚刺激性試驗(yàn)
[0057]本發(fā)明符合國(guó)家頒布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版）中的各項(xiàng)指標(biāo)，不含任何有毒 物質(zhì)，無(wú)副作用。其中的多次皮膚刺激性試驗(yàn)方法按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版）中"皮膚 刺激性/腐蝕性試驗(yàn)"相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。具體地，選用實(shí)施例1所制備得到的復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚 凝膠作為受試物;選用實(shí)施例1中的護(hù)膚凝膠基質(zhì)作為對(duì)照物;選用大耳白家兔作為實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物。其測(cè)試結(jié)果如下表1:
[0058]表1護(hù)膚凝膠對(duì)大耳白家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果
[0059]
[0060]
[0061]根據(jù)"皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí)"可知，本發(fā)明所制備出的復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠不僅符 合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)關(guān)于皮膚刺激性的規(guī)定，并且該復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠性質(zhì) 溫和，無(wú)刺激性，可長(zhǎng)期用作皮膚修復(fù)和護(hù)理使用。
[0062]實(shí)施例5:應(yīng)用效果測(cè)試
[0063] (1)張某，34歲，長(zhǎng)期使用含激素軟膏治療痤瘡，導(dǎo)致皮膚早衰、干枯無(wú)彈性、皺紋 增多、臉部皮膚紅血絲明顯，停止使用含激素軟膏后上訴癥狀加重;現(xiàn)停止使用其他治療用 品及化妝品，每日早晚于洗臉后將本發(fā)明產(chǎn)品輕柔涂抹于臉部皮膚，使用一周后，臉部紅血 絲得到改善，兩周后紅血絲改善明顯，皺紋減少，皮膚開始變得光澤有彈性，連續(xù)使用一月 后紅血絲消失，臉部皺紋不明顯，皮膚光澤有彈性。
[0064] (2)錢某，47歲，雙腿皮膚出現(xiàn)紅斑、紅點(diǎn)、大量皮肩脫落、干燥瘙癢;每日早晚將本 發(fā)明產(chǎn)品輕柔涂抹于雙腿皮膚，每日兩次，使用一天后干燥瘙癢癥狀明顯減輕，脫皮癥狀減 輕，紅點(diǎn)紅斑開始消退，連續(xù)使用一周后，雙腿皮膚無(wú)干燥瘙癢癥狀，無(wú)皮肩脫落，紅斑紅點(diǎn) 消失，皮膚恢復(fù)正常膚色。
[0065] (3)孫某，38歲，長(zhǎng)期使用化妝品，膚色晦暗，皮膚松弛，毛孔粗大，皮膚干燥;每日 早晚洗臉后將本發(fā)明產(chǎn)品輕柔涂抹于臉部肌膚，每日兩次，使用一周后，皮膚潤(rùn)濕有光澤， 有彈性，毛孔粗大癥狀明顯減輕，連續(xù)使用3周后，皮膚緊致細(xì)膩有彈性。
[0066] (4)王某，43歲，長(zhǎng)期化妝，臉部皮膚發(fā)紅，瘙癢;每日早晚洗臉后將本發(fā)明產(chǎn)品輕 柔涂抹于臉部肌膚，每日兩次，使用一周后，發(fā)紅瘙癢癥狀減輕，連續(xù)使用三周后，皮膚恢復(fù) 正常膚色，無(wú)瘙癢癥狀。
[0067] (5)周某，35歲，皮膚紅腫疼痛，冷熱刺激時(shí)疼痛加劇;每日早晚洗臉后將本發(fā)明產(chǎn) 品輕柔涂抹于年不肌膚，每日兩次，使用一周后，皮膚紅腫消退明顯，疼痛減輕，連續(xù)使用三 周后，皮膚紅腫完全消退，冷熱刺激時(shí)無(wú)疼痛。
[0068] 上述實(shí)施例為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，凡與本發(fā)明類似的工藝及所作的等效變化， 均應(yīng)屬于本發(fā)明的保護(hù)范疇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，包括按質(zhì)量百分比計(jì)的如下原料組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子原液 1~50% 卡波姆940NF 0.5-1.5% 4%氫氧化鈉溶液 1~10% 透明質(zhì)酸鈉 0.1~2% 海藻糖 0.1~10% 甘露醇 1~10% 氯化鈉 0.85-0.95% 右旋糖酐40 0.1-5% 肝素鈉 0.00003~0.3% 注射用水 余量； 其中復(fù)合生長(zhǎng)因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF=1:0.6~1。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，所述復(fù)合生長(zhǎng)因子 原液按質(zhì)量百分比計(jì)包括如下組分： 復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分 0.0001~0.6% 磷酸鹽緩沖液 余量。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液 的濃度為20~200 mmol/L。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，所述肝素鈉與復(fù)合 生長(zhǎng)原液中復(fù)合生長(zhǎng)因子有效成分的質(zhì)量比為1:1~3。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，凝膠粒度為0.1~ 100ym〇6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠，其特征在于，凝膠的pH值為6.5~ 7.5。7. -種如權(quán)利要求1~6任一項(xiàng)所述的復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟： a) 制備護(hù)膚凝膠基質(zhì)：按原料質(zhì)量百分比計(jì)稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其自然 溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調(diào)整pH值至7.0,將透明質(zhì)酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后加入 到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護(hù)膚凝膠基質(zhì)，高溫高壓滅菌處理后待用； b) 制備復(fù)合生長(zhǎng)因子原液:采用生物發(fā)酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按原料 配比和質(zhì)量百分比計(jì)加入磷酸鹽緩沖液混合，制得復(fù)合生長(zhǎng)因子原液，經(jīng)過(guò)濾后待用； c) 制備成品：按原料質(zhì)量百分比計(jì)將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復(fù)合生 長(zhǎng)因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過(guò)濾，將所得濾液 加入到步驟a)的護(hù)膚凝膠基質(zhì)中攪拌均勻，分裝，得成品。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠的制備方法，其特征在于，制備過(guò) 程中溫度控制在20~30°C范圍內(nèi)。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種復(fù)合生長(zhǎng)因子護(hù)膚凝膠的制備方法，其特征在于，步驟a) 中所述高溫高壓滅菌處理過(guò)程中溫度控制在120~123°C范圍內(nèi)，壓力控制在0.1~0.12Mpa范 圍內(nèi)，時(shí)間控制在15~30min范圍內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61Q19/08GK106038350SQ201610380847
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年5月31日
【發(fā)明人】付廷靈, 張?jiān)? 歐智慧
【申請(qǐng)人】南海朗肽制藥有限公司