一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑及其制備方法，所述的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑是由以下成分組成：氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、氫化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐崔萊倍立健粉、茶樹油、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟骨素。本發(fā)明合理結(jié)合各種藥物成分，具有抑制變應(yīng)性血管炎癥反應(yīng)的作用，對各種病因引起的變應(yīng)性血管炎具有顯著的改善作用，并且能防止缺血性心、腦疾病進(jìn)一步發(fā)展，具有增強(qiáng)人體適應(yīng)性、抑制免疫反應(yīng)、抗炎抗敏、抗風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)的有益作用，對變應(yīng)性血管炎療效顯著。
【專利說明】
一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及心血管內(nèi)科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù) 方制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 變應(yīng)性血管炎是以小血管、小靜脈、毛細(xì)血管和小動脈，尤以毛細(xì)血管后靜脈的炎 癥為特點的一組血管炎疾病。肌型動脈不受累及，臨床表現(xiàn)以皮膚血管病變?yōu)橹?，皮膚外器 官血管病變較輕，多累及關(guān)節(jié)和腎臟，多不構(gòu)成不可逆性的器官功能障礙和生命危險。變應(yīng) 性血管炎又稱小血管炎，過敏性血管炎，白細(xì)胞碎片性血管炎。變應(yīng)性血管炎是比較常見的 一種疾病，其組織病理有白細(xì)胞核破碎的血管炎表現(xiàn)，有皮膚損傷，也有多個內(nèi)臟損傷。本 病輕重不一，輕者僅有皮損數(shù)周可愈，嚴(yán)重者可有多臟器受損，甚至危及生命。
[0003] 變應(yīng)性血管炎患者中有67 %可發(fā)生多形性皮膚損害，但往往以可觸及淤斑為多 見。75%的患者有非特異性發(fā)熱，約2/3的患者有關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)腫脹。病變可侵犯粘膜，發(fā)生 鼻衄、咯血、便血。有1/3的患者腎臟受累，有蛋白尿血尿，嚴(yán)重腎功能衰竭是死亡的主要原 因。侵犯腸道可有腹痛、脂肪痢、便血、急性膽囊炎等胃腸道癥狀。可有胰腺炎、糖尿病。胸部 X線檢查有肺炎表現(xiàn)及結(jié)節(jié)狀陰影，胸膜炎或胸腔積液?？汕址干窠?jīng)系統(tǒng)，如有頭痛、復(fù)視、 妄想、精神錯亂，甚至有腦血栓形成和癱瘓，咽下困難，感覺和/或運動機(jī)能障礙等。心臟損 害是心肌梗死、心律紊亂和心包炎。腎皮質(zhì)局部缺血可能產(chǎn)生嚴(yán)重高血壓。系統(tǒng)性血管炎最 常見的眼部表現(xiàn)為鞏膜外層炎及視網(wǎng)膜出血。副睪及睪丸的痛性腫脹可能是血管炎的一種 表現(xiàn)。
[0004] 對于變應(yīng)性血管炎目前尚缺少公認(rèn)安全有效的治療藥物。故極有必要研發(fā)一種治 療變應(yīng)性血管炎的安全有效藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑及其制備 方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0007] -種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，是由以下重量份的成分組成:氯雷他定6 ~11份、雙氯芬酸二乙胺4~9份、硫酸輕脲3~5份、兒茶酸胺2.5~6.5份、氫化可的松3.5~ 8.5份、雷公藤多苷5~12份、環(huán)磷酰胺7~13份、紐崔萊倍立健粉16~19份、茶樹油1~3份、 氨苯砜1~2份、秋水仙堿0.03~0.05份、人參皂苷0.3~0.7份、鯊魚軟骨素0.1~0.5份、稀 釋劑124~145份、崩解劑3~6份、潤濕劑1~3份、防腐劑0.2~0.6份。
[0008] 進(jìn)一步的，所述的紐崔萊倍立健是安利公司推出的一款高濃縮的營養(yǎng)保健食品， 能提供人體必需的14種維生素和8種礦物質(zhì)，及6種獨特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物， 營養(yǎng)薈萃，倍添活力；紐崔萊倍立健能增強(qiáng)身體的免疫機(jī)能以及心臟、血管功能，對各種癥 狀、慢性疾病的調(diào)理有很大的助益作用，還有強(qiáng)大的抗癌和防老功能；適用于免疫力低下 者。
[0009] 進(jìn)一步的，所述的人參皂苷是利用胃腸系統(tǒng)體外模擬法，以人參超微粉為原料，以 仿生溶媒和水作為提取溶劑所提取的；其中仿生溶媒是由0.2%氯化鈉、0.32%胃蛋白酶及 0.7 %鹽酸按4:3:1的體積比配制成的溶液;人參皂苷具有提高機(jī)體免疫力、抗菌、改善心腦 血管供血不足、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、延緩衰老等作用，可以提高人體機(jī)能和免疫功 能。
[0010] 進(jìn)一步的，所述的稀釋劑為預(yù)膠化淀粉及乳糖按7:1的質(zhì)量比配置而成的混合物； 預(yù)膠化淀粉流動性好，兼有粘合和稀釋功能，而且可壓性好，能增加藥片的機(jī)械強(qiáng)度，減少 加工時的破損率，可以優(yōu)先結(jié)合水分而增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，乳糖不僅無 吸濕性，可壓性好，而且能改善藥品口味。
[0011] 進(jìn)一步的，所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉;羧甲基淀粉鈉具有較強(qiáng)的吸水性和膨 脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不阻礙水分的 繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物的高效崩解劑。
[0012] 進(jìn)一步的，所述的潤濕劑硬脂酸鎂;硬脂酸鎂潤滑性強(qiáng)，附著性好，有良好的流動 性。
[0013] 進(jìn)一步的，所述的防腐劑為山梨酸鉀或苯甲酸鈉中的任意一種，防腐劑主要延長 藥品的有效期，抑菌和防腐效果比較好。
[0014] 本發(fā)明的另一個技術(shù)方案是提供一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，所述的 復(fù)方制劑的制備方法為:將所述重量份的氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、 氫化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐崔萊倍立健粉、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟 骨素、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、防腐劑混合，置于攪拌機(jī)中攪拌30~40min，攪拌速率為500 ~800r/min，在攪拌的同時將茶樹油噴灑到混合藥粉中，制成所述的復(fù)方制劑。
[0015] 進(jìn)一步的，將所述的復(fù)方制劑通過制軟材、制粒、干燥滅菌、分裝制成顆粒劑。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明合理結(jié)合各種藥物成分，具有 抑制變應(yīng)性血管炎癥反應(yīng)的作用，對各種病因引起的變應(yīng)性血管炎具有顯著的改善作用， 并且能防止缺血性心、腦疾病進(jìn)一步發(fā)展，具有增強(qiáng)人體適應(yīng)性、抑制免疫反應(yīng)、抗炎抗敏、 抗風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)的有益作用，其中，硫酸羥脲、氨苯砜、秋水仙堿、兒茶酚胺具有促進(jìn)興奮心 血管及促進(jìn)能量代謝的作用，結(jié)合氫化可的松具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克作用； 雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒 筋通絡(luò);鯊魚軟骨素具有活化人體的結(jié)締組織、活化細(xì)胞，延緩衰老，提高機(jī)體免疫力的作 用;人參皂苷、雙氯芬酸二乙胺、茶樹油相結(jié)合具有消毒抑菌、抗炎鎮(zhèn)痛的作用，而且具有提 高機(jī)體免疫力、改善心腦血管供血不足、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、延緩衰老等作用，可以 提高人體機(jī)能和免疫功能;紐崔萊倍立健粉能增強(qiáng)身體的免疫機(jī)能以及心臟、血管功能，對 各種癥狀、慢性疾病的調(diào)理有很大的助益作用，還有強(qiáng)大的抗癌和防老功能;氯雷他定結(jié)合 以上其他藥物成分對變應(yīng)性血管炎所造成的瘙癢性皮膚病以及其它皮膚過敏病有很好的 治療作用，綜上，本發(fā)明制備的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑療效顯著，且具有很好的 應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0017] 實施例1:本實施例制備一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方顆粒劑，所述的復(fù)方片 劑是由以下重量份的成分組成:氯雷他定6份、雙氯芬酸二乙胺4份、硫酸羥脲3份、兒茶酚胺 2.5份、氫化可的松3.5份、雷公藤多苷5份、環(huán)磷酰胺7份、紐崔萊倍立健粉16份、茶樹油1份、 氨苯砜1份、秋水仙堿0.03份、人參皂苷0.3份、鯊魚軟骨素0.1份、稀釋劑124份、崩解劑3份、 潤濕劑1份、防腐劑0.2份。
[0018] 其中，所述的紐崔萊倍立健是安利公司推出的一款高濃縮的營養(yǎng)保健食品，能提 供人體必需的14種維生素和8種礦物質(zhì)，及6種獨特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物，營養(yǎng) 薈萃，倍添活力;紐崔萊倍立健能增強(qiáng)身體的免疫機(jī)能以及心臟、血管功能，對各種癥狀、慢 性疾病的調(diào)理有很大的助益作用，還有強(qiáng)大的抗癌和防老功能;適用于免疫力低下者。
[0019] 其中，所述的人參皂苷是利用胃腸系統(tǒng)體外模擬法，以人參超微粉為原料，以仿生 溶媒和水作為提取溶劑所提取的；其中仿生溶媒是由0.2%氯化鈉、0.32%胃蛋白酶及 0.7 %鹽酸按4:3:1的體積比配制成的溶液;人參皂苷具有提高機(jī)體免疫力、抗菌、改善心腦 血管供血不足、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、延緩衰老等作用，可以提高人體機(jī)能和免疫功 能。
[0020] 其中，所述的稀釋劑為預(yù)膠化淀粉及乳糖按7:1的比例配置而成的混合物;預(yù)膠化 淀粉流動性好，兼有粘合和稀釋功能，而且可壓性好，能增加藥片的機(jī)械強(qiáng)度，減少加工時 的破損率，可以優(yōu)先結(jié)合水分而增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，乳糖不僅無吸濕 性，可壓性好，而且能改善藥品口味;所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉;羧甲基淀粉鈉具有較 強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶 液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物 的高效崩解劑;所述的潤濕劑硬脂酸鎂;硬脂酸鎂潤滑性強(qiáng)，附著性好，有良好的流動性;所 述的防腐劑為山梨酸鉀，防腐劑主要延長藥品的有效期，抑菌和防腐效果比較好。
[0021] 本實施例制備的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方片劑的制備方法為:將所述重量份 的氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、氫化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐 崔萊倍立健粉、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟骨素、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、防腐劑 混合，置于攪拌機(jī)中攪拌30min，攪拌速率為500r/min，在攪拌的同時將茶樹油噴灑到混合 藥粉中，然后通過制軟材、制粒、干燥滅菌、分裝制成顆粒劑，每袋〇. 5g。
[0022]用法用量:每日三次，每次2袋，飯后服用。
[0023] 禁忌:服藥期間忌煙酒，與其他藥同服請遵醫(yī)囑。
[0024] 實施例2:本實施例制備一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方顆粒劑，所述的復(fù)方片 劑是由以下重量份的成分組成:氯雷他定8.5份、雙氯芬酸二乙胺6.5份、硫酸羥脲4份、兒茶 酚胺4.5份、氫化可的松6份、雷公藤多苷8.5份、環(huán)磷酰胺10份、紐崔萊倍立健粉17.5份、茶 樹油2份、氨苯砜1.5份、秋水仙堿0.04份、人參皂苷0.5份、鯊魚軟骨素0.3份、稀釋劑134.5 份、崩解劑4.5份、潤濕劑2份、防腐劑0.4份。
[0025] 其中，所述的紐崔萊倍立健是安利公司推出的一款高濃縮的營養(yǎng)保健食品，能提 供人體必需的14種維生素和8種礦物質(zhì)，及6種獨特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物，營養(yǎng) 薈萃，倍添活力;紐崔萊倍立健能增強(qiáng)身體的免疫機(jī)能以及心臟、血管功能，對各種癥狀、慢 性疾病的調(diào)理有很大的助益作用，還有強(qiáng)大的抗癌和防老功能;適用于免疫力低下者。
[0026] 其中，所述的人參皂苷是利用胃腸系統(tǒng)體外模擬法，以人參超微粉為原料，以仿生 溶媒和水作為提取溶劑所提取的；其中仿生溶媒是由0.2%氯化鈉、0.32%胃蛋白酶及 0.7 %鹽酸按4:3:1的體積比配制成的溶液;人參皂苷具有提高機(jī)體免疫力、抗菌、改善心腦 血管供血不足、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、延緩衰老等作用，可以提高人體機(jī)能和免疫功 能。
[0027] 其中，所述的稀釋劑為預(yù)膠化淀粉及乳糖按7:1的比例配置而成的混合物;預(yù)膠化 淀粉流動性好，兼有粘合和稀釋功能，而且可壓性好，能增加藥片的機(jī)械強(qiáng)度，減少加工時 的破損率，可以優(yōu)先結(jié)合水分而增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，乳糖不僅無吸濕 性，可壓性好，而且能改善藥品口味;所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉;羧甲基淀粉鈉具有較 強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶 液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物 的高效崩解劑;所述的潤濕劑硬脂酸鎂;硬脂酸鎂潤滑性強(qiáng)，附著性好，有良好的流動性;所 述的防腐劑為苯甲酸鈉，防腐劑主要延長藥品的有效期，抑菌和防腐效果比較好。
[0028] 本實施例制備的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方片劑的制備方法為:將所述重量份 的氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、氫化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐 崔萊倍立健粉、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟骨素、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、防腐劑 混合，置于攪拌機(jī)中攪拌35min，攪拌速率為650r/min，在攪拌的同時將茶樹油噴灑到混合 藥粉中，然后通過制軟材、制粒、干燥滅菌、分裝制成顆粒劑，每袋〇. 5g。
[0029]用法用量:每日三次，每次2袋，飯后服用。
[0030] 禁忌:服藥期間忌煙酒，與其他藥同服請遵醫(yī)囑。
[0031] 實施例3:本實施例制備一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方顆粒劑，所述的復(fù)方片 劑是由以下重量份的成分組成:氯雷他定11份、雙氯芬酸二乙胺9份、硫酸羥脲5份、兒茶酚 胺6.5份、氫化可的松8.5份、雷公藤多苷12份、環(huán)磷酰胺13份、紐崔萊倍立健粉19份、茶樹油 3份、氨苯砜2份、秋水仙堿0.05份、人參皂苷0.7份、鯊魚軟骨素0.5份、稀釋劑145份、崩解劑 6份、潤濕劑3份、防腐劑0.6份。
[0032] 其中，所述的紐崔萊倍立健是安利公司推出的一款高濃縮的營養(yǎng)保健食品，能提 供人體必需的14種維生素和8種礦物質(zhì)，及6種獨特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物，營養(yǎng) 薈萃，倍添活力;紐崔萊倍立健能增強(qiáng)身體的免疫機(jī)能以及心臟、血管功能，對各種癥狀、慢 性疾病的調(diào)理有很大的助益作用，還有強(qiáng)大的抗癌和防老功能;適用于免疫力低下者。
[0033] 其中，所述的人參皂苷是利用胃腸系統(tǒng)體外模擬法，以人參超微粉為原料，以仿生 溶媒和水作為提取溶劑所提取的；其中仿生溶媒是由0.2%氯化鈉、0.32%胃蛋白酶及 0.7 %鹽酸按4:3:1的體積比配制成的溶液;人參皂苷具有提高機(jī)體免疫力、抗菌、改善心腦 血管供血不足、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗疲勞、延緩衰老等作用，可以提高人體機(jī)能和免疫功 能。
[0034] 其中，所述的稀釋劑為預(yù)膠化淀粉及乳糖按7:1的比例配置而成的混合物;預(yù)膠化 淀粉流動性好，兼有粘合和稀釋功能，而且可壓性好，能增加藥片的機(jī)械強(qiáng)度，減少加工時 的破損率，可以優(yōu)先結(jié)合水分而增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，乳糖不僅無吸濕 性，可壓性好，而且能改善藥品口味;所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉;羧甲基淀粉鈉具有較 強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶 液，不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解，故可用作不溶性藥物及可溶性藥物 的高效崩解劑;所述的潤濕劑硬脂酸鎂;硬脂酸鎂潤滑性強(qiáng)，附著性好，有良好的流動性;所 述的防腐劑為山梨酸鉀，防腐劑主要延長藥品的有效期，抑菌和防腐效果比較好。
[0035]本實施例制備的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方片劑的制備方法為:將所述重量份 的氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、氫化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐 崔萊倍立健粉、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟骨素、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、防腐劑 混合，置于攪拌機(jī)中攪拌40min，攪拌速率為800r/min，在攪拌的同時將茶樹油噴灑到混合 藥粉中，然后通過制軟材、制粒、干燥滅菌、分裝制成顆粒劑，每袋〇. 5g。
[0036]用法用量:每日三次，每次2袋，飯后服用。
[0037] 禁忌:服藥期間忌煙酒，與其他藥同服請遵醫(yī)囑。
[0038] 本發(fā)明的復(fù)方制劑在變應(yīng)性血管炎中的應(yīng)用：
[0039] 一:動物毒性試驗
[0040] 1.動物選擇及給藥:選擇120只正常健康的小鼠，然后連續(xù)兩周注射異體蛋白和病 毒，誘導(dǎo)出現(xiàn)變應(yīng)性血管炎，癥見:發(fā)熱、焦慮、丘疹、出血性丘疹、淤斑、結(jié)節(jié)、水皰、大皰、皮 膚糜爛和潰瘍等癥狀;然后將小鼠隨機(jī)均分為4組，每組30只，分別記為1組、2組、3組、4組。1 組服用本發(fā)明實施例制備的顆粒劑，2組服用本發(fā)明實施例2制備的顆粒劑，3組服用本發(fā)明 實施例3制備的顆粒劑，4組按2組藥量的5倍服用本發(fā)明實施例2制備的顆粒劑，各組分別灌 胃給藥，每日三次，連續(xù)給藥15天。
[0041] 2.試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計及結(jié)果：實驗結(jié)束后，1組、2組、3組小鼠發(fā)熱、焦慮、丘疹、出血性 丘疹、淤斑、結(jié)節(jié)、水皰、大皰、皮膚糜爛和潰瘍等癥狀都消失，而且各組小鼠體重增加，活動 量加大，食量變大，解剖4組小鼠，未見任何器官由于藥量過大而出現(xiàn)器官損傷，由上可見， 本發(fā)明的復(fù)方制劑安全有效，毒副作用小。
[0042]二.臨床治療驗證
[0043] 1.病例選擇:發(fā)明人選擇某醫(yī)院某一年臨床收治的變應(yīng)性血管炎患者93例，隨機(jī) 均分為3組，每組31例。
[0044] 2.治療方法:各組分別服用本發(fā)明實施例1~3制備的顆粒劑，每日三次，連續(xù)服藥 10天。
[0045] 3.治療結(jié)果及療效標(biāo)準(zhǔn)： 「00461
[0047]~其中:療效標(biāo)準(zhǔn)為:
[0048] 有效:患者發(fā)熱、焦慮、全身不適、肌痛、關(guān)節(jié)痛癥狀消失，皮膚丘疹、潰瘍等恢復(fù)。
[0049] 顯效:患者發(fā)熱、焦慮、全身不適、肌痛、關(guān)節(jié)痛癥狀消失，皮膚丘疹、潰瘍等有所好 轉(zhuǎn)。
[0050] 無效:所有癥狀都未改善。
[0051] 結(jié)論：由上表可以看出，本發(fā)明制備的用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑具有很 好的臨床效果，其有效率達(dá)93.5%，對由于變應(yīng)性血管炎造成的發(fā)熱、焦慮、全身不適、肌 痛、關(guān)節(jié)痛、麻疹、丘疹、出血性丘疹、淤斑、結(jié)節(jié)、水皰、大皰、皮膚糜爛和潰瘍等都療效顯 著，而且安全副作用小。
[0052]盡管已參照其具體實施方案描述和闡明了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到， 可以在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下對其作出各種改變、修改和取代。例如，由于被 治療特定病癥的人的響應(yīng)能力的變化，如上闡述的優(yōu)選劑量以外的有效劑量可能適用。同 樣地，觀察到的藥理學(xué)響應(yīng)可能根據(jù)和依賴所選特定活性化合物或是否存在藥用載體以及 制劑類型和所用給藥模式而變，根據(jù)本發(fā)明的目的和實踐預(yù)想到結(jié)果中的這類預(yù)期變化或 差異。因此，本發(fā)明意在僅受下列權(quán)利要求的范圍限制且這些權(quán)利要求應(yīng)在合理的程度上 盡可能廣義地解釋。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，是由以下重量份的成分組成： 氯雷他定6~11份、雙氯芬酸二乙胺4~9份、硫酸輕脲3~5份、兒茶酸胺2.5~6.5份、氫化可 的松3.5~8.5份、雷公藤多苷5~12份、環(huán)磷酰胺7~13份、紐崔萊倍立健16~19份、茶樹油1 ~3份、氨苯砜1~2份、秋水仙堿0.03~0.05份、人參皂苷0.3~0.7份、鯊魚軟骨素0.1~0.5 份、稀釋劑124~145份、崩解劑3~6份、潤濕劑1~3份、防腐劑0.2~0.6份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的紐 崔萊倍立健是安利公司推出的一款高濃縮的營養(yǎng)保健食品，能提供人體必需的14種維生素 和8種礦物質(zhì)，及6種獨特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物，營養(yǎng)薈萃，倍添活力。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的人 參皂苷是利用胃腸系統(tǒng)體外模擬法，以人參超微粉為原料，以仿生溶媒和水作為提取溶劑 所提取的。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的稀 釋劑為預(yù)膠化淀粉及乳糖按7:1的質(zhì)量比配置而成的混合物。5. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的崩 解劑為羧甲基淀粉鈉。6. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的潤 濕劑硬脂酸鎂。7. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的防 腐劑為山梨酸鉀或苯甲酸鈉中的任意一種。8. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑，其特征在于，所述的復(fù) 方制劑的制備方法為:將所述重量份的氯雷他定、雙氯芬酸二乙胺、硫酸羥脲、兒茶酚胺、氫 化可的松、雷公藤多苷、環(huán)磷酰胺、紐崔萊倍立健粉、氨苯砜、秋水仙堿、人參皂苷、鯊魚軟骨 素、稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、防腐劑混合，置于攪拌機(jī)中攪拌30~40min，攪拌速率為500~ 800r/min，在攪拌的同時將茶樹油噴灑到混合藥粉中，制成所述的復(fù)方制劑。9. 如權(quán)利要求8所述的一種用于治療變應(yīng)性血管炎的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在 于，將所述的復(fù)方制劑通過制軟材、制粒、干燥滅菌、分裝制成顆粒劑。
【文檔編號】A61K31/165GK106038710SQ201610481480
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月26日
【發(fā)明人】張偉強(qiáng)
【申請人】張偉強(qiáng)