一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏及其制備方法，包括下列質(zhì)量份數(shù)配比的原料：油茶籽油45～50份，蟲白蠟15～30份，紫草10～20份，白芷12～18份，合歡皮15～20份，冰片10～15份和高級(jí)烷醇2～8份。將紫草、白芷、合歡皮分別用乙醇回流提取，再經(jīng)減壓蒸餾得到浸膏；在水浴條件下，將蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白蠟、高級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至40～60℃時(shí)加入冰片，經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。本發(fā)明外用于創(chuàng)面后，立即形成一層保護(hù)膜，具有抗菌抑菌、祛腐生肌、消腫止痛、促進(jìn)創(chuàng)面痊愈的功效。副作用小，安全性高，無毒無害。
【專利說明】
一種促進(jìn)創(chuàng)傷疫愈的軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種藥物制劑，具體涉及一種促進(jìn)創(chuàng)傷疫愈的軟膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚創(chuàng)傷有多種多樣的形式:高溫?zé)隣C傷(高溫的油、水、氣體、火焰等灼傷）;其他 多種原因造成的傷口（剪傷、劃傷、手術(shù)造成的傷口等，包括外力造成的皮膚外傷）；昆蟲(蚊 子、蜜蜂等）叮咬引起的腫痛。皮膚創(chuàng)傷是人們生活中可能會(huì)遇到的意外傷害?，F(xiàn)有技術(shù)中 治療此類創(chuàng)傷的藥物有很多，有水劑、膏劑、敷料等，有西藥抗生素類，也有中草藥配方，西 藥抗生素類藥物雖然療效較顯著，但存在著一定的毒副作用，特別是患者長期使用這些抗 生素類的藥物后會(huì)產(chǎn)生一定的藥物依賴性和抗藥性。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)于這方面的研究亦有很 多，但其配方不同，功效各異，尚不能滿足當(dāng)前需要。
[0003] 高級(jí)烷醇中的二十六烷醇有顯著恢復(fù)神經(jīng)與肌功能以及營養(yǎng)神經(jīng)等功效，二十八 烷醇能夠促進(jìn)皮膚血液循環(huán)、提高氧的輸送能力、增加基礎(chǔ)代謝率、活化細(xì)胞、增進(jìn)皮膚活 性和消炎等功效，故我們將其應(yīng)用到創(chuàng)傷膏中。目前，將高級(jí)烷醇應(yīng)用到創(chuàng)傷膏中用以促進(jìn) 創(chuàng)傷痊愈及其相關(guān)制備方法，還未見報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為開發(fā)療效顯著、無毒副作用的創(chuàng)傷藥物，本發(fā)明提供一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏 及其制備方法，采用蟲白蠟、高級(jí)烷醇、合歡皮、紫草、白芷、冰片、油茶籽油等為主要成分炮 制而成，外用于剪傷、劃傷、燒燙傷等創(chuàng)面后，立即形成一層保護(hù)膜，具有抗菌抑菌、祛腐生 肌、消腫止痛、促進(jìn)創(chuàng)面痊愈的功效。
[0005] 本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，包括下列質(zhì)量份的原 料： 油茶籽油45~50份、蟲白蠟15~30份、紫草10~20份、白芷12~18份、合歡皮15~20份、 冰片10~15份和高級(jí)烷醇混合物2~8份。
[0006] 所述高級(jí)烷醇由下列質(zhì)量百分比的組分組成：二十四烷醇4.5~6%、二十五烷醇 1.5~2%、二十六烷醇53.5~56%、二十七烷醇0.7~1%、二十八烷醇31.5~33%、三十烷醇4~ 6.5%，上述各組分的總和為100%。
[0007] 所述高級(jí)烷醇為市購產(chǎn)品或者由蟲白蠟的氫化鋁鋰還原法制得，具體如下述步 驟： A、 按精制蟲白錯(cuò)和氣化錯(cuò)裡還原劑的質(zhì)量比為(8.0~10.0):(0.6~1.2)，在精制蟲白 錯(cuò)中加入氫化鋁鋰還原劑，然后按固液比g/mL計(jì)為(8.0~10.0): (50~80)，加入四氫呋喃， 再在常壓條件下用超聲波于60~70°C回流4~6小時(shí)，得混合物； B、 將步驟A所得混合物用酸中和后，加入蒸餾水煮沸再冷卻并過濾，然后用熱水洗至中 性，烘干得產(chǎn)物； C、 將步驟B所得產(chǎn)物用氯仿：乙醇的體積比=3:1的氯仿-乙醇混合溶劑進(jìn)行重結(jié)晶，經(jīng) 烘干后即得高級(jí)烷醇混合物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏的制備方法，包括以下步 驟： (1) 按下列質(zhì)量份的原料備料： 油茶籽油45~50份、蟲白蠟15~30份、紫草10~20份、白芷12~18份、合歡皮15~20份、 冰片10~15份和高級(jí)烷醇混合物2~8份； (2) 將步驟(1)中的蟲白蠟、紫草、白芷、合歡皮、高級(jí)烷醇分別粉碎成粉末； (3) 將步驟(2)的紫草、白芷、合歡皮分別用70~85v/v%乙醇回流2次，每次3小時(shí)，合并 提取液減壓蒸餾回收溶劑，分別得紫草、白芷、合歡皮的浸膏； (4) 在55~93°C水浴條件下，將步驟(2)的蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白 蠟、高級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至40 ~60°C時(shí)加入冰片，攪拌均勻后經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。
[0009] 所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏適于常溫下密閉保存，使用時(shí)，將軟膏涂于創(chuàng)傷傷口處。
[0010] 其中，蟲白蠟:性味甘、溫、無毒，有止血、定痛、補(bǔ)虛續(xù)筋，生肌接骨作用。
[0011] 紫草:味苦、性寒、歸心包絡(luò)、肝經(jīng);有涼血、活血、解毒透疹等功效，具有抗菌消炎、 改善微循環(huán)系統(tǒng)功能、抗腫瘤、等多種藥理作用。
[0012 ]白:味辛，性溫，歸:肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒、祛風(fēng)止癢、活血排膿、生肌止痛、 抗炎的作用。
[0013] 合歡皮:性味甘、平，有解郁安神、活血、消腫止痛之功，常作為跌打骨折及癰腫膿 毒等癥的配伍用藥。
[0014] 冰片:味辛、涼，有通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛、抑菌抗炎等功效。
[0015] 在本發(fā)明的配方中，油茶籽油中不飽和脂肪酸含量高達(dá)90%，含有豐富的維生素 A、 E、D、K和其它抗氧化劑，能保護(hù)皮膚，尤其能防止皮膚損傷和衰老，使皮膚具有光澤。高級(jí)烷 醇中的二十六烷醇有顯著恢復(fù)神經(jīng)與肌功能，營養(yǎng)神經(jīng)等功效，二十八烷醇能夠促進(jìn)皮膚 血液循環(huán)、提高氧的輸送能力、提高基礎(chǔ)代謝率、活化細(xì)胞、增進(jìn)皮膚活性、促進(jìn)皮膚血液循 環(huán)、消炎和防治皮膚病(如腳氣、濕疹、瘙癢、粉刺)等功效。因此，將高級(jí)烷醇應(yīng)用到創(chuàng)傷和 燒燙傷藥膏領(lǐng)域，以期開發(fā)一種新的促進(jìn)創(chuàng)傷和燒燙傷痊愈的資源，另外，也可拓展高級(jí)烷 醇的應(yīng)用范圍。
[0016] 本發(fā)明與現(xiàn)有治療創(chuàng)傷和燒燙傷的藥膏相比具有下列優(yōu)點(diǎn)： 本發(fā)明中原料特有的功效相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)，副作用小，安全性高，無毒無害，不致癌 等優(yōu)勢(shì)，比起現(xiàn)用的中藥，可以更快的痊愈，使得在治療過程中可以免用或少用抗生素。另 一方面，這也是首次將高級(jí)烷醇混合物應(yīng)用在治療創(chuàng)傷和燒燙傷的藥膏中，開發(fā)了一種新 的治療創(chuàng)傷的資源，也拓展了高級(jí)烷醇的應(yīng)用范圍。本發(fā)明的軟膏經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有促進(jìn)創(chuàng) 傷和燒燙傷痊愈的作用。
[0017] 本發(fā)明提供的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，能有效促進(jìn)以下創(chuàng)傷痊愈：（1)多種原因造成 的傷口（剪傷、劃傷、手術(shù)造成的傷口等，包括銳器和鈍器造成的皮膚外傷）；（2)高溫?zé)隣C傷 (高溫的油、水、氣體、火焰等灼傷）；（3)昆蟲(蚊子、蜜蜂等)叮咬引起的腫痛。本發(fā)明采用蟲 白蠟、高級(jí)烷醇、合歡皮、紫草、白芷、冰片、油茶籽油等為主要成分炮制而成，外用于剪傷、 劃傷、燒燙傷等創(chuàng)面后，立即形成一層保護(hù)膜，具有抗菌抑菌、祛腐生肌、消腫止痛、促進(jìn)創(chuàng) 面痊愈的功效。所用原料基本為天然產(chǎn)物，具有相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)，副作用小，安全性高， 無毒無害，不致癌等優(yōu)勢(shì)，比起現(xiàn)用的中藥，可以更快的痊愈，使得在治療過程中可以免用 或少用抗生素。本發(fā)明研制的軟膏經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的功效，創(chuàng)面愈合后 光滑無疤痕，而且還可以修復(fù)創(chuàng)傷形成過程中損傷的毛囊，使創(chuàng)面愈合后正常生長出原有 的毛發(fā)。另一方面，這也是首次將高級(jí)烷醇應(yīng)用在治療創(chuàng)傷的藥膏中，開發(fā)了一種新的治療 創(chuàng)傷的配方，同時(shí)也拓展了高級(jí)烷醇的應(yīng)用范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0019] 實(shí)施例1 (1)按下列質(zhì)量份的原料備料： 油茶籽油50份、蟲白蠟23份、紫草12份、白芷14份、合歡皮16份、冰片11份和高級(jí)烷醇混 合物3份； 其中，高級(jí)烷醇由下列質(zhì)量百分比的組分組成:二十四烷醇5.0%、二十五烷醇1.7%、二 十六烷醇56%、二十七烷醇0.9%、二十八烷醇32.1%、三十烷醇4.3%，上述各組分的總和為 100%〇
[0020] 高級(jí)烷醇為市購產(chǎn)品或者由蟲白蠟的氫化鋁鋰還原法制得，具體如下述步驟： A、 按精制蟲白蠟和氫化鋁鋰還原劑的質(zhì)量比為10:1.1，在精制蟲白蠟中加入氫化鋁鋰 還原劑，然后按固液比g/mL計(jì)為10:70,加入四氫呋喃，再在常壓條件下用超聲波于60°C回 流5小時(shí)，得混合物； B、 將步驟A所得混合物用酸中和后，加入蒸餾水煮沸再冷卻并過濾，然后用熱水洗至中 性，烘干得產(chǎn)物； C、 將步驟B所得產(chǎn)物用氯仿：乙醇的體積比=3:1的氯仿-乙醇混合溶劑進(jìn)行重結(jié)晶，經(jīng) 烘干后即得高級(jí)烷醇混合物。
[0021] (2)將步驟(1)中的蟲白蠟、紫草、白芷、合歡皮、高級(jí)烷醇分別粉碎成粉末； (3) 將步驟(2)的紫草、白芷、合歡皮分別用85v/v%乙醇回流2次，每次3小時(shí)，合并提取 液減壓蒸餾回收溶劑，分別得紫草、白芷、合歡皮的浸膏； (4) 在85°C水浴條件下，將步驟(2)的蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白蠟、高 級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至55°C時(shí) 加入冰片，攪拌均勻后經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。
[0022] 實(shí)施例2 (1)按下列質(zhì)量份的原料備料： 油茶籽油48份、蟲白蠟30份、紫草20份、白芷18份、合歡皮15份、冰片15份和高級(jí)烷醇混 合物8份； 其中，高級(jí)烷醇由下列質(zhì)量百分比的組分組成：二十四烷醇4.5%、二十五烷醇2%、二十 六烷醇55.8%、二十七烷醇0.7%、二十八烷醇33%、三十烷醇4%，上述各組分的總和為100%。 [0023]高級(jí)烷醇為市購產(chǎn)品或者由蟲白蠟的氫化鋁鋰還原法制得，具體如下述步驟： A、按精制蟲白蠟和氫化鋁鋰還原劑的質(zhì)量比為8:0.6,在精制蟲白蠟中加入氫化鋁鋰 還原劑，然后按固液比g/mL計(jì)為8.0:50,加入四氫呋喃，再在常壓條件下用超聲波于65°C回 流6小時(shí)，得混合物； B、 將步驟A所得混合物用酸中和后，加入蒸餾水煮沸再冷卻并過濾，然后用熱水洗至中 性，烘干得產(chǎn)物； C、 將步驟B所得產(chǎn)物用氯仿：乙醇的體積比=3:1的氯仿-乙醇混合溶劑進(jìn)行重結(jié)晶，經(jīng) 烘干后即得高級(jí)烷醇混合物。
[0024] (2)將步驟(1)中的蟲白蠟、紫草、白芷、合歡皮、高級(jí)烷醇分別粉碎成粉末； (3 )將步驟(2)的紫草、白芷、合歡皮分別用75v/v%乙醇回流2次，每次3小時(shí)，合并提取 液減壓蒸餾回收溶劑，分別得紫草、白芷、合歡皮的浸膏； (4)在55°C水浴條件下，將步驟(2)的蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白蠟、高 級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至40°C時(shí) 加入冰片，攪拌均勻后經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。
[0025] 實(shí)施例3 (1)按下列質(zhì)量份的原料備料： 油茶籽油45份、蟲白蠟15份、紫草10份、白芷12份、合歡皮20份、冰片10份和高級(jí)烷醇混 合物2份； 其中，高級(jí)烷醇由下列質(zhì)量百分比的組分組成：二十四烷醇6%、二十五烷醇1.5%、二十 六烷醇53.5%、二十七烷醇1%、二十八烷醇31.5%、三十烷醇6.5%，上述各組分的總和為100%。 [0026]高級(jí)烷醇為市購產(chǎn)品或者由蟲白蠟的氫化鋁鋰還原法制得，具體如下述步驟： A、 按精制蟲白錯(cuò)和氛化錯(cuò)裡還原劑的質(zhì)量比為9:1.2，在精制蟲白錯(cuò)中加入氛化錯(cuò)裡 還原劑，然后按固液比g/mL計(jì)為9:80,加入四氫呋喃，再在常壓條件下用超聲波于70°C回流 4小時(shí)，得混合物； B、 將步驟A所得混合物用酸中和后，加入蒸餾水煮沸再冷卻并過濾，然后用熱水洗至中 性，烘干得產(chǎn)物； C、 將步驟B所得產(chǎn)物用氯仿：乙醇的體積比=3:1的氯仿-乙醇混合溶劑進(jìn)行重結(jié)晶，經(jīng) 烘干后即得高級(jí)烷醇混合物。
[0027] (2)將步驟(1)中的蟲白蠟、紫草、白芷、合歡皮、高級(jí)烷醇分別粉碎成粉末； (3 )將步驟(2)的紫草、白芷、合歡皮分別用70v/v%乙醇回流2次，每次3小時(shí)，合并提取 液減壓蒸餾回收溶劑，分別得紫草、白芷、合歡皮的浸膏； (4)在93°C水浴條件下，將步驟(2)的蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白蠟、高 級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至60°C時(shí) 加入冰片，攪拌均勻后經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。
[0028] 實(shí)施例1~3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏的效果驗(yàn)證如下： 1、促進(jìn)創(chuàng)傷疫愈的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)： 取體重為18~22g的昆明小鼠30只，覆蓋了雌鼠與雄鼠，健康無孕，將小鼠背部雙側(cè)對(duì) 稱脫毛，脫毛面積約為3cmX3cm，脫毛時(shí)注意不損傷小鼠皮膚以免影響皮膚的通透性，然后 用外科方法減去一塊直徑約為1.2 cm的圓形全層皮膚，制成全皮層缺損動(dòng)物模型。將造模 后的小鼠平均分為3組:實(shí)驗(yàn)組(實(shí)施例1~3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏），陰性對(duì)照組(生理 鹽水），陽性對(duì)照組（茂祥燒燙傷膏），每組10只。每組小鼠于次天開始分別外涂用藥，厚度 0.5~1.0 mm，每天2次，直至傷口愈合長出新皮膚，用軟件Image J計(jì)算傷口面積，并按下列 公式計(jì)算創(chuàng)面愈合率。結(jié)果見表1。
[0029] 愈合率=(原始面積一第η天面積)/原始面積X 100 % 表1各組小鼠創(chuàng)面愈合率（％)
在造模后連續(xù)每日兩次涂藥，實(shí)驗(yàn)組愈合率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于陰性和陽性對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組的傷 口在第13天已基本痊愈，陽性對(duì)照組在第19天才基本痊愈，而陰性對(duì)照組的傷口在第19天 愈合率才達(dá)到86.68 %。而且，實(shí)驗(yàn)組小鼠背部創(chuàng)面痊愈后皮膚光滑無疤痕，在愈合的創(chuàng)面 處還重新長出了毛發(fā)。可見，本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏有明顯的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的作 用，而且還可以修復(fù)創(chuàng)傷過程中損傷的毛囊，使創(chuàng)面愈合后正常生長出原有的毛發(fā)。
[0030] 2、鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) (1)促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏對(duì)小鼠熱板法致痛的影響實(shí)驗(yàn)： 取體重為18~22 g的昆明小鼠，覆蓋了雌鼠與雄鼠，健康無孕。于恒溫水浴鍋中預(yù)熱至 55±1 〇C的500 mL燒杯中放入小鼠，每次一只，秒表記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足 的時(shí)間（s)作為該鼠的痛閾值，如此測(cè)定2次，間隔30min，取均值為給藥前痛閾值，凡舔足時(shí) 間小于5 s或大于30 s或跳躍著，棄之不用。以給藥前痛閾值隨機(jī)分為3組，每組10只：實(shí) 驗(yàn)組(實(shí)施例1~3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏），陰性對(duì)照組(生理鹽水），陽性對(duì)照組(茂祥燒 燙傷膏）。將藥膏和生理鹽水以2g/只/次的量分別對(duì)應(yīng)涂在各組小鼠的后足足底，每2 h 給藥一次，共3次，末次給藥15 min后用溫水洗去藥物，干棉球擦凈，之后30 min、60 min、90min用前法測(cè)定痛閾值，求出各組均數(shù)，并進(jìn)行比較。
[0031] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：小鼠熱板法觀察到，與生理鹽水組相比較，實(shí)驗(yàn)組和陽性對(duì)照組小 鼠足部接觸藥物后60 min、90 min均有不同程度的延長熱板法中小鼠舔后足的潛伏期。
[0032] (2)藥膏對(duì)冰醋酸所致小鼠疼痛的影響實(shí)驗(yàn) 取體重為18~22 g的昆明小鼠30只，覆蓋了雌鼠與雄鼠，健康無孕。分為3組，每組10 只：實(shí)驗(yàn)組(實(shí)施例1~3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏），陰性對(duì)照組（生理鹽水），陽性對(duì)照組 (茂祥燒燙傷膏）。用藥前1天，脫掉小鼠腹部的毛，在1~3組小鼠腹部分別涂藥，連續(xù)7天，于 末次給藥30 min后，對(duì)小鼠腹腔注射0.6 %醋酸0.2 mL / 10 g，實(shí)驗(yàn)中需記錄每組實(shí)驗(yàn)小 鼠的只數(shù)，各小鼠出現(xiàn)第1次扭體反應(yīng)的時(shí)間及15min內(nèi)小鼠的扭體次數(shù)。并計(jì)算各組小鼠 的鎮(zhèn)痛百分率。
[0033] 小鼠扭體法觀察到，實(shí)驗(yàn)組對(duì)0.6 %醋酸誘發(fā)的小鼠扭體反應(yīng)有明顯的抑制作 用，實(shí)驗(yàn)組和陽性對(duì)照小鼠扭體次數(shù)均明顯低于空白組，同時(shí)，且顯著延長了小鼠腹腔注射 醋酸所引起的扭體反應(yīng)的潛伏時(shí)間。
[0034]結(jié)果顯示，本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且在鎮(zhèn)痛效應(yīng)上 強(qiáng)于茂祥燒燙傷膏。
[0035] 3、抑菌性:通過體外抑菌實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏對(duì)金黃色葡 萄球菌、藤黃八疊球菌等有一定的抑制作用，說明本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏有一定 的抗炎抑菌作用。
[0036] 4、皮膚刺激實(shí)驗(yàn):經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證屬無刺激性。
[0037] 5、本發(fā)明所得軟膏對(duì)燒燙傷的治療效果：取體重為18~22 g的昆明小鼠30只，覆 蓋了雌鼠與雄鼠，健康無孕。分為3組，每組10只：實(shí)驗(yàn)組(實(shí)施例1~3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈 的軟膏），陰性對(duì)照組(生理鹽水），陽性對(duì)照組（茂祥燒燙傷膏）。小鼠于燙傷前24小時(shí)先 脫去背部的毛，直徑約為2 cm。用戊巴比妥鈉腹腔麻醉，并置于木板上，使其背部脫毛區(qū)正 對(duì)木板通氣孔，浸入85°C水浴內(nèi)持續(xù)燙15 s，造成面積約為4 cm2的圓形深I(lǐng)I度燙傷。每組 小鼠于次天開始分別外涂用藥，厚度0.5~1.0 mm，每天換藥1次，換藥前用生理鹽水清理創(chuàng) 面。第18天，3組小鼠的試驗(yàn)結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組有顯著效果的小鼠9只，有效率為90%，陽性對(duì) 照組有顯著效果的小鼠8只，有效率為80%，陰性對(duì)照組有顯著效果的小鼠2只，有效率為 20%。此外，實(shí)驗(yàn)組小鼠背部創(chuàng)傷愈合后皮膚光滑無疤痕，且在愈合的創(chuàng)面處重新長出了毛 發(fā)，而對(duì)照組此時(shí)創(chuàng)面尚未痊愈?？梢?，本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏有顯著的促進(jìn)燒燙 傷痊愈的功效，而且還可以修復(fù)造成創(chuàng)傷過程中損傷的毛囊，使創(chuàng)面愈合后正常生長出原 有的毛發(fā)。
[0038] 取上述實(shí)施例1、2、3所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，用于下列臨床治療： 一、治療對(duì)象 劃傷、手術(shù)造成的傷口等患者50例、高溫?zé)隣C傷患者50例、昆蟲叮咬后患者50例。
[0039] 將上述各類病例隨機(jī)平分為治療組和對(duì)照組各100例。
[0040] 二、使用方法 治療組:取本發(fā)明所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，每天3次，每次涂于創(chuàng)傷處，連續(xù)3周進(jìn)行 治療。
[0041 ]對(duì)照組:采用常規(guī)市購的蘆薈膠產(chǎn)品。
[0042]三、結(jié)果 本發(fā)明提供的所得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏臨床治療效果:治療組對(duì)劃傷、手術(shù)造成的傷 口等患者有效率達(dá)98%，對(duì)高溫?zé)隣C傷患者有效率達(dá)97%，對(duì)昆蟲叮咬后患者有效率達(dá)99%。 [0043]而對(duì)照組對(duì)劃傷、手術(shù)造成的傷口等患者的有效率為46%，對(duì)高溫?zé)隣C傷患者有效 率達(dá)41 %，對(duì)昆蟲叮咬后患者有效率達(dá)6 2%。
[0044]四、結(jié)論 本發(fā)明提供促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，其作用優(yōu)于對(duì)照組。
[0045]該促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏具有抗菌抑菌、祛腐生肌、消腫止痛、促進(jìn)創(chuàng)面痊愈的功 效。所用原料基本為天然產(chǎn)物，具有相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)，副作用小，安全性高，無毒無害，不 致癌等優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明研制的軟膏經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的功效，創(chuàng)面愈合后光 滑無疤痕，而且還可以修復(fù)創(chuàng)傷形成過程中損傷的毛囊，使創(chuàng)面愈合后正常生長出原有的 毛發(fā)。所制得的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，療效顯著，見效快，無明顯不良反應(yīng)，安全無毒副 作用。
[0046] 以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何不經(jīng) 過創(chuàng)造性勞動(dòng)想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，其特征在于:包括下列質(zhì)量份的原料： 油茶籽油45~50份、蟲白蠟15~30份、紫草10~20份、白芷12~18份、合歡皮15~20份、 冰片10~15份和高級(jí)烷醇混合物2~8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，其特征在于:所述高級(jí)烷醇由下列質(zhì)量 百分比的組分組成:二十四烷醇4.5~6%、二十五烷醇1.5~2%、二十六烷醇53.5~56%、二十 七烷醇0.7~1%、二十八烷醇31.5~33%、三十烷醇4~6.5%，上述各組分的總和為100%。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏，其特征在于:所述高級(jí)烷醇為市購產(chǎn)品 或者由蟲白蠟的氫化鋁鋰還原法制得，具體如下述步驟： A、 按精制蟲白錯(cuò)和氣化錯(cuò)裡還原劑的質(zhì)量比為(8.0~10.0):(0.6~1.2)，在精制蟲白 錯(cuò)中加入氫化鋁鋰還原劑，然后按固液比g/mL計(jì)為(8.0~10.0): (50~80)，加入四氫呋喃， 再在常壓條件下用超聲波于60~70°C回流4~6小時(shí)，得混合物； B、 將步驟A所得混合物用酸中和后，加入蒸餾水煮沸再冷卻并過濾，然后用熱水洗至中 性，烘干得產(chǎn)物； C、 將步驟B所得產(chǎn)物用氯仿：乙醇的體積比=3:1的氯仿-乙醇混合溶劑進(jìn)行重結(jié)晶，經(jīng) 烘干后即得高級(jí)烷醇混合物。4. 一種促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏的制備方法，包括以下步驟： (1)按下列質(zhì)量份的原料備料： 油茶籽油45~50份、蟲白蠟15~30份、紫草10~20份、白芷12~18份、合歡皮15~20份、 冰片10~15份和高級(jí)烷醇混合物2~8份； (2 )將步驟(1)中的蟲白蠟、紫草、白芷、合歡皮、高級(jí)烷醇分別粉碎成粉末； (3 )將步驟(2)的紫草、白芷、合歡皮分別用70~85v/v%乙醇回流2次，每次3小時(shí)，合并 提取液減壓蒸餾回收溶劑，分別得紫草、白芷、合歡皮的浸膏； (4)在55~93°C水浴條件下，將步驟（2)的蟲白蠟和高級(jí)烷醇加入油茶籽油中，待蟲白 蠟、高級(jí)烷醇完全溶解于油茶籽油后，再依次加入紫草、白芷、合歡皮的浸膏，攪拌冷卻至40 ~60°C時(shí)加入冰片，攪拌均勻后經(jīng)常規(guī)滅菌即得促進(jìn)創(chuàng)傷痊愈的軟膏。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK106038825SQ201610618465
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年8月1日
【發(fā)明人】馬金菊, 馬李, 馬李一, 陳曉鳴, 張弘, 張重權(quán), 王有瓊
【申請(qǐng)人】中國林業(yè)科學(xué)研究院資源昆蟲研究所