一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7?O?beta?龍膽雙糖苷為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療乳腺炎療效顯著。
【專利說明】
一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中國(guó)人口協(xié)會(huì)在京發(fā)布《中國(guó)乳腺疾病調(diào)查報(bào)告》，報(bào)告顯示:我國(guó)城市中乳腺癌的死亡率增長(zhǎng)了 38.91%，乳腺癌已成為對(duì)婦女健康威脅最大的疾病，乳腺癌發(fā)病率位居大城市女性腫瘤的第一位。在無癥狀女性人群中，各種乳腺疾病患者竟達(dá)到52.4%，此發(fā)病數(shù)大大高于女性其他慢性常見病而占首位。其中僅患乳腺增生的婦女?dāng)?shù)高達(dá)49.7%。在治療方法上西醫(yī)多注重休息、熱敷、理療，藥物多采用青霉素，抗生素等。手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)大，給患者生理和心理都造成了極大的創(chuàng)傷，目前尚無有效治療藥物。
[0003]梨果仙人掌:藥材基源:為仙人掌科植物梨果仙人掌的根及莖。拉丁植物動(dòng)物礦物名:Opuntia f icus-1ndica(L.)Mi 11.全年可采，洗凈，去皮、刺，烘干用?！驹螒B(tài)】灌木至喬木狀。莖節(jié)長(zhǎng)圓形至匙形，長(zhǎng)20-60cm，厚而平坦，藍(lán)粉色。野生植株莖節(jié)上的小窠具1-5枚白色或淡黃色開展的針刺，溫室栽培的植株刺常退化，無刺或具白色刺毛狀刺，倒刺毛早落?；S色至橙黃色，直徑7-lOcm;花托倒卵形，基部圓形，具多數(shù)小窠;花瓣長(zhǎng)圓形，先端具尖頭。漿果倒卵狀橢圓形，長(zhǎng)5-9cm，先端凹入，有紅、紫、黃或白色，因品種而異;可食?！净瘜W(xué)成分】葉狀莖含墨斯卡靈(mescal ine)，酪胺(tyra-mine)和N-甲基酪胺(N-methyltyramine)。莖的楽液含半乳糖(D-galactose)，木糖(D_xylose)，阿拉伯糖(L_arabinose)，鼠李糖(L-!?11&1]111086)和半乳糖酸酸(0-8&1&(31:111'011；[0 acid)。從莖提取的多糖(polysaccharide)經(jīng)分離，一個(gè)中性部分由二個(gè)葡聚糖(glucans)和一個(gè)糖蛋白(glycoprotein)組成，含阿拉伯糖和半乳糖。所有四個(gè)酸性部分含不同比例的半乳糖醛酸，阿拉伯糖，鼠李糖，半乳糖和木糖。【藥理作用】正常志愿者實(shí)驗(yàn)證明，本品浸膏10.l±0.3g雖不能使Π型糖尿病患者的血糖降低，但能明顯降低正常志愿者因糖負(fù)荷引起的血糖升高(服糖74g)。但同屬植物Opuntiastneptacantha在多種動(dòng)物模型均表現(xiàn)明顯降血糖作用。【性味】苦；性寒，【歸經(jīng)】脾;肺經(jīng)，【功能主治】清肺止咳；涼血解毒。主肺熱咳嗽;肺癆咯血;痢疾;痔血;乳癰;痄腮；癰瘡腫毒;燙火傷;禿瘡疥癬;蛇蟲咬傷，【摘錄】《中華本草》。
[0004]馬桑根:馬?？浦参锺R桑的根，冬季采掘?！拘誀睢扛稍锔蚀蟠植?，附有部分殘莖，多結(jié)節(jié)皺紋。表面灰棕色，凹凸不平。斷面木質(zhì)堅(jiān)實(shí)。氣香，味淡而澀?！拘晕丁靠啵瑳觯卸?。①《貴陽民間藥草》:〃辛苦麻，有大毒?！á凇端拇ㄖ兴幹尽?〃性涼，味苦，有小毒?！á邸逗纤幬镏尽?〃甘酸澀，涼，有小毒?！ā竟δ苤髦巍恐物L(fēng)濕麻木，風(fēng)火牙痛，痰飲，痞塊，瘰疬，跌撲損傷，急性結(jié)膜炎，湯火傷。【摘錄】《中藥大辭典》。
[0005]崗梅根:為冬青科植物梅葉冬青的根。秋、冬采挖，曬干，或切片曬干。【藥理作用】用離體豚鼠心臟灌流崗梅注射液有增加冠脈流量、加強(qiáng)心收縮力的作用;在家兔以垂體后葉素引起的急性心肌缺血的心電圖上，對(duì)T波的改變(高聳)有保護(hù)作用，S-T段偏移及節(jié)律紊亂亦有一定減少?！拘晕丁靠喔?寒。①《嶺南采藥錄》:〃味苦。〃②《陸川本草》:〃甘，寒?！á邸赌蠈幨兴幬镏尽?〃甘，平，無毒?！ā竟δ苤髦巍壳鍩?，生津，活血，解毒。治感冒，頭痛眩暈，熱病燥渴，痧氣，熱瀉，肺癰，咳血，喉痛，痔血，淋病，癰毒，跌打損傷。①《生草藥性備要》:〃殺螆，理跌打損傷。〃②《嶺南采藥錄》:〃清熱毒。煎涼茶多用之。又治疥蟲。〃③《陸川本草》:〃清涼解毒，生津止瀉。治熱病口燥渴，熱瀉，一般喉疾?！á堋赌蠈幨兴幬镏尽?〃清熱解毒.潤(rùn)肺止渴。治喉痛□渴，咳血，痛氣?！á荨秾?shí)用中草藥》:〃治急性扁桃體炎，咽喉炎，肺膿腫，感冒?！ā菊洝俊吨兴幋筠o典》。
[0006]法半夏:本品為半夏的炮制加工品?！拘誀睢勘酒烦暑惽蛐位蚱扑槌刹灰?guī)則顆粒狀。表面淡黃白色、黃色或棕黃色。質(zhì)較松脆或硬脆，斷面黃色或淡黃色，顆粒者質(zhì)稍硬脆。氣微，味淡略甘、微有麻舌感?！拘晕丁啃?、溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍吭餄窕怠Ｓ糜谔刀嗫却?，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。【摘錄K中國(guó)藥典》。
[0007]纈草酮(Valeranone):分子式:Ci5H26O，分子量:222.37，CAS登錄號(hào):5090-54-0。
[0008]白楊素7-0-beta-龍膽雙糖昔(Chrysin 7-0_beta-gent1b1side):分子式:C27H30O14,分子量:578.52，CAS 登錄號(hào):88640-89-5。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法。
[0010]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
制成該治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
梨果仙人掌4500-4700g、馬桑根2200-2400g、崗梅根1180-1200g、法半夏880-900g、纈草酮50_70g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷100_120g。
[0011]優(yōu)選的用于治療乳腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成:
梨果仙人掌4600g、馬桑根2300g、崗梅根1190g、法半夏890g、繳草酮60g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷110g。
[0012]—種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013]—種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療乳腺炎藥物。
[0014]—種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4500-4700g、馬桑根2200-2400g、崗梅根1180-
1200g、法半夏880-900g、纈草酮50_70g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷100-120g ；
制備方法:
(1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015]優(yōu)選的一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4600g、馬桑根2300g、崗梅根1190g、法半夏
890g、結(jié)I草酮60g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷I 1g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016]—種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017]—種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療乳腺炎藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0018]實(shí)施例1:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4600g、馬桑根230(^、崗梅根119(^、法半夏89(^、結(jié)|草酮6(^、白楊素7-0^36七3-龍膽雙糖苷11(^;
制備方法:
(1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019]實(shí)施例2:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4500g、馬桑根2400g、崗梅根1180g、法半夏900g、結(jié)|草酮50g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷120g ；
制備方法:
(1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實(shí)施例3:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4500-4700g、馬桑根2200-2400g、崗梅根1200g、法半夏880g、結(jié)|草酮70g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷10g ；制備方法:
(1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021]實(shí)施例4:片劑的制備
取實(shí)施例1藥物組合物300g，加入淀粉I 1g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素35g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0022]實(shí)施例5:膠囊的制備
取實(shí)施例2藥物組合物308g，加入淀粉84g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0023]實(shí)施例6:滴丸的制備
稱取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分55滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0024]實(shí)施例7:治療乳腺炎的藥物組合物
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
梨果仙人掌5000g、崗梅根3200g、結(jié)I草酮55g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷70g。
[0025]實(shí)施例8:治療乳腺炎的藥物組合物
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
梨果仙人掌4500g、崗梅根3700g、結(jié)I草酮45g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷80g。
[0026]實(shí)施例9:治療乳腺炎的藥物組合物
治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
梨果仙人掌5500g、崗梅根2700g、結(jié)I草酮65g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷60g。
[0027]實(shí)驗(yàn)例I:治療乳腺炎的試驗(yàn)研究 I 一般資料
選擇2013年12月一 2014年12月山東省中醫(yī)院就診并診斷為乳腺炎的100例患者，年齡最小21歲，最大40歲；病程最短ld，最長(zhǎng)9d;初產(chǎn)婦90例，經(jīng)產(chǎn)婦10例；產(chǎn)后2周者5例，產(chǎn)后3?4周者90例，產(chǎn)后12周以上者5例;血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞均有不同程度的增尚O
[0028]2診斷依據(jù)
按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于乳癰診斷標(biāo)準(zhǔn)。①初起乳房?jī)?nèi)有疼痛性腫塊，皮膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛?；摃r(shí)乳房腫痛加重，腫塊變軟，有應(yīng)指感。②多有惡寒發(fā)熱，頭痛，周身不適等。③患者腋下可有臀核腫大疼痛。④患者多數(shù)為哺乳婦女，尤以未滿月的初產(chǎn)婦為多見。⑤白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞增高。
[0029]3治療方法
口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20121211)治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù)服用5天。5天結(jié)束后進(jìn)行療效判定。
[0030]4療效判定標(biāo)準(zhǔn)
按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的乳癰療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:全身癥狀消失，腫塊消失。好轉(zhuǎn):全身癥狀消失，局部腫痛減輕。未愈:反復(fù)“傳囊”或形成“乳漏”。
[0031 ] 5 結(jié)果
治愈92例，好轉(zhuǎn)5例，未愈3例，有效率為97.00 %。
[0032]實(shí)驗(yàn)例2:典型病例
馮XX，女，28歲，乳腺炎患者，癥狀:連續(xù)5天高燒至390C。輸液2天不見好轉(zhuǎn)。查體表現(xiàn):左乳房外上限紅腫發(fā)亮，觸之痛劇，有波動(dòng)感，考慮日久成膿。行超聲所見:左乳外上限探及片狀低回聲區(qū)，內(nèi)有流質(zhì)感。余腺體層增厚，結(jié)構(gòu)欠清，回聲欠均。2014年10月9日開始口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20121211)治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù)服用5天，癥狀消失，病情明顯好轉(zhuǎn)，局部無任何不適?；颊邚?fù)診行彩超示未發(fā)現(xiàn)異常，徹底治愈。
[0033]王XX，女，26歲，哺乳期乳腺炎2周，患者病史:患者于一個(gè)月前剛產(chǎn)下寶寶，奶汁充足，在兩周前無緣無故出現(xiàn)乳房疼痛，紅腫，并且伴發(fā)熱等癥狀，尤其在寶寶吃奶時(shí)更加的乳房疼痛加劇。感覺到乳房?jī)?nèi)有腫塊出現(xiàn)，寶寶也不能吃奶了，才意識(shí)到問題的嚴(yán)重性，遂到醫(yī)院檢查。病情診斷:哺乳期乳腺炎。2014年11月15日開始口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20121211)治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù)服用10天，淤積的乳汁消散，乳房紅腫現(xiàn)象消失，乳房?jī)?nèi)腫塊消失，乳腺恢復(fù)健康。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 梨果仙人掌4500-4700g、馬桑根2200-2400g、崗梅根1180-1200g、法半夏880-900g、纈草酮50_70g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷100_120g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 梨果仙人掌4600g、馬桑根2300g、崗梅根1190g、法半夏890g、繳草酮60g、白楊素7_0_beta-龍膽雙糖苷110g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療乳腺炎藥物。5.—種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4500-4700g、馬桑根2200-2400g、崗梅根1180-1200g、法半夏880-900g、纈草酮50_70g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷100-120g ； 制備方法: (1)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:梨果仙人掌4600g、馬桑根2300g、崗梅根1190g、法半夏890g、結(jié)I草酮60g、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷I 1g; 制備方法: (I)按原料藥配比取梨果仙人掌、馬桑根、崗梅根、法半夏、纈草酮、白楊素7-0-beta-龍膽雙糖苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為30小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度35%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度35%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提取時(shí)間為I小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的8倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度65%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療乳腺炎藥物。
【文檔編號(hào)】A61K31/121GK106038885SQ201610501289
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】龐大坤, 孔倩倩
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司