一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草、亞麻子、芥子、忍冬藤、羅布麻葉、使君子、甘草，通過水提、醇提工藝制成，通過測(cè)定小鼠常壓耐缺氧和負(fù)重游泳的時(shí)間試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物受試組在缺氧環(huán)境和負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)中存活時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，具有顯著的增強(qiáng)小鼠耐缺氧和抗疲勞能力；通過臨床觀察結(jié)果顯示，270例患者中，總有效率平均達(dá)到94.07％，說明本發(fā)明增加免疫力方面值得推廣。
【專利說明】
一種増強(qiáng)免疫力的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識(shí)別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì) 菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識(shí)別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì) 胞的能力?，F(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體識(shí)別和排除"異己"的生理反應(yīng)。人體內(nèi)執(zhí)行這一 功能的是免疫系統(tǒng)。數(shù)百萬年來，人類生活在一個(gè)既適合生存又充滿危險(xiǎn)的環(huán)境，人類得以 存續(xù)，也獲得了非凡的免疫力。所以說免疫力是生物進(jìn)化過程的產(chǎn)物。但是隨著社會(huì)的發(fā) 展，人們的生活和工作壓力變的也越來越大，隨之導(dǎo)致身體機(jī)能下降，造成身體免疫力低 下。免疫力低下的身體極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就 是容易生病。因經(jīng)?；疾。又亓藱C(jī)體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、 疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長(zhǎng) 時(shí)間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長(zhǎng)此以往會(huì)導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾 病。
[0003] 目前，市場(chǎng)上存在眾多的增強(qiáng)免疫力的保健品，但大多數(shù)都效果不明顯或見效比 較遲緩，消費(fèi)者對(duì)此并不滿意。
[0004] 本發(fā)明人為了解決上述問題，研發(fā)了一種新藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明提供一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的藥物制 成：山柰40-80份、木橘30-70份、火硝10-30份、當(dāng)歸50-100份、天葵子10-40份、老鸛草10-40 份、亞麻子20-60份、芥子10-40份、忍冬藤20-60份、羅布麻葉10-50份、使君子10-50份、甘草 20-50份。
[0008] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：山柰45-75份、木橘 35-65份、火硝12-28份、當(dāng)歸60-90份、天葵子13-37份、老鸛草15-35份、亞麻子25-55份、芥 子13-37份、忍冬藤25-55份、羅布麻葉15-45份、使君子15-45份、甘草25-45份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：山柰50-70 份、木橘40-60份、火硝15-25份、當(dāng)歸65-85份、天葵子18-32份、老鸛草18-32份、亞麻子30-50份、芥子15-32份、忍冬藤30-50份、羅布麻葉20-40份、使君子20-40份、甘草28-42份。 [0010]更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：山柰55-65 份、木橘45-55份、火硝18-23份、當(dāng)歸70-80份、天葵子20-30份、老鸛草20-30份、亞麻子35-45份、芥子20-29份、忍冬藤35-45份、羅布麻葉25-35份、使君子25-35份、甘草31-39份。
[0011] 更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：山柰60份、 木橘50份、火硝20份、當(dāng)歸75份、天葵子25份、老鸛草25份、亞麻子40份、芥子25份、忍冬藤40 份、羅布麻葉30份、使君子30份、甘草35份。
[0012] 本發(fā)明所述藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。
[0013] 本發(fā)明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆 粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。
[0014] 本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟:將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵 子、老鸛草、亞麻子、芥子、忍冬藤、羅布麻葉、使君子、甘草粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載 體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。
[0015] 本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：
[0016] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0017] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入3-5倍量水加熱回流提取1-3次， 每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0018] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入2-4倍量乙醇浸泡3-5小時(shí)，過 濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0019] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合 均勻，制成制劑。
[0020] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：
[0021 ] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0022] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0023] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0024] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合 均勻，制成制劑。
[0025]所述重量份數(shù)可以是以8、11^^、1^等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。
[0026]倍量的含義是指藥材的重量比。
[0027] 所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0028] 其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡 萄糖等；
[0029] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0030] 所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維 素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；
[0031] 所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0032] 所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐溫)等；
[0033]所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。
[0034] 本發(fā)明具有以下有益效果：
[0035] 通過測(cè)定小鼠常壓耐缺氧和負(fù)重游泳的時(shí)間試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合 物受試組在缺氧環(huán)境和負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)中存活時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，具有顯著的增強(qiáng)小鼠耐 缺氧和抗疲勞能力；通過臨床觀察結(jié)果顯示，270例患者中，總有效率平均達(dá)到94.07%，說 明本發(fā)明增加免疫力方面值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0036]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0037] 實(shí)施例1
[0038] 組方：山柰40g、木橘30g、火硝10g、當(dāng)歸50g、天葵子10g、老鸛草10g、亞麻子20g、芥 子l〇g、忍冬藤20g、羅布麻葉10g、使君子10g、甘草20g。
[0039] 制備方法：
[0040] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0041 ] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入3倍量水加熱回流提取1次，每次1 小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0042] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入2倍量乙醇浸泡3小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0043] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝 入膠囊，制成膠囊劑。
[0044] 實(shí)施例2
[0045] 組方：山柰80g、木橘70g、火硝30g、當(dāng)歸100g、天葵子40g、老鸛草40g、亞麻子60g、 芥子40g、忍冬藤60g、羅布麻葉-50g、使君子50g、甘草50g。
[0046] 制備方法：
[0047] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0048] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入5倍量水加熱回流提取3次，每次3 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0049] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入4倍量乙醇浸泡5小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0050] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干 燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。
[0051 ] 實(shí)施例3
[0052]組方：山柰45份、木橘35份、火硝12份、當(dāng)歸60份、天葵子13份、老鸛草15份、亞麻子 25份、芥子13份、忍冬藤25份、羅布麻葉15份、使君子15份、甘草25份。
[0053]制備方法：
[0054] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0055] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0056] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0057] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝 入膠囊，制成膠囊劑。
[0058] 實(shí)施例4
[0059]組方：山柰75份、木橘65份、火硝28份、當(dāng)歸90份、天葵子37份、老鸛草35份、亞麻子 55份、芥子37份、忍冬藤55份、羅布麻葉45份、使君子45份、甘草45份。
[0060] 制備方法：
[0061] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0062] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入5倍量水加熱回流提取3次，每次3 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0063] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入4倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0064] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干 燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。
[0065] 實(shí)施例5
[0066] 組方：山柰50g、木橘40g、火硝15g、當(dāng)歸65g、天葵子18g、老鸛草18g、亞麻子30g、芥 子15g、忍冬藤30g、羅布麻葉20g、使君子20g、甘草28g。
[0067] 制備方法：
[0068] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0069] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0070] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0071] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝 入膠囊，制成膠囊劑。
[0072] 實(shí)施例6
[0073] 組方：山柰70g、木橘60g、火硝25g、當(dāng)歸85g、天葵子32g、老鸛草32g、亞麻子50g、芥 子32g、忍冬藤50g、羅布麻葉40g、使君子-40g、甘草42g。
[0074]制備方法：
[0075] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0076] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0077] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0078] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，混 勾，制粒，干燥，整粒，得到本串請(qǐng)的顆粒劑。
[0079] 實(shí)施例7
[0080] 組方：山柰55份、木橘45份、火硝18份、當(dāng)歸70份、天葵子20份、老鸛草20份、亞麻子 35份、芥子20份、忍冬藤35份、羅布麻葉25份、使君子25份、甘草31份。
[0081]制備方法：
[0082] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0083] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0084] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0085] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝 入膠囊，制成膠囊劑。
[0086] 實(shí)施例8
[0087] 組方：山柰65份、木橘55份、火硝23份、當(dāng)歸80份、天葵子30份、老鸛草30份、亞麻子 45份、芥子29份、忍冬藤45份、羅布麻葉35份、使君子35份、甘草39份。
[0088]制備方法：
[0089] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0090] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0091] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0092] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干 燥，壓片，即得本申請(qǐng)的片劑。
[0093] 實(shí)施例9
[0094] 組方：山柰60g、木橘50g、火硝20g、當(dāng)歸75g、天葵子25g、老鸛草25g、亞麻子40g、芥 子25g、忍冬藤40g、羅布麻葉30g、使君子30g、甘草35g。
[0095]制備方法：
[0096] 1)將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用；
[0097] 2)將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2 小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0098] 3)將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0099] 4)將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，裝 入膠囊，制成膠囊劑。
[0100] 為了進(jìn)一步簡(jiǎn)述本發(fā)明的有益效果，發(fā)明人做了耐缺氧和抗疲勞的實(shí)驗(yàn)研究及臨 床試驗(yàn)，具體如下：
[0101] -、耐缺氧和抗疲勞的實(shí)驗(yàn)
[0102 ]受試藥物:本發(fā)明所述實(shí)施例1藥物組合物。
[0103] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:選取健康昆明小鼠560只，雌雄各半，體重量(20±2)g。
[0104] 實(shí)驗(yàn)方法：
[0105]將小鼠稱重后隨機(jī)分為28組，每組10只。分別為空白對(duì)照組和本發(fā)明所述實(shí)施例1 藥物組合物高、中、低劑量組?？瞻讓?duì)照組每日灌胃0. lml/10g體重純凈水;每受試小鼠按本 發(fā)明所述藥物組合物實(shí)施例1低、中、高劑量組分別給予藥物組合物l〇mg/kg、20mg/kg、 40mg/kg，空白對(duì)照組每日灌胃0. lml/10g純凈水，連續(xù)灌胃14天，1次/d。
[0106] 小鼠常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn):小鼠末次灌胃4h后，每組10只小鼠，將小鼠分別置于裝有鈉 石灰7.5g的125ml密閉廣口瓶中，加蓋密封后，觀察記錄其存活時(shí)間，以呼吸停止為死亡指 征。
[0107] 小鼠負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn):小鼠末次灌胃4h后，每組10只小鼠，在每只小鼠尾部系一為其 體質(zhì)量5 %的重物，放入110cm X 60cm X 70cm的游泳箱中游泳，水深20cm，水溫為30 ± 0.5 °C， 以小鼠頭部全部入水持續(xù)8s不能浮出水面為判定終點(diǎn)，記錄游泳衰竭時(shí)間。
[0108] 所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均值和標(biāo)準(zhǔn)差表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)和方差分析。
[0109] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果:本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物對(duì)小鼠常壓耐缺氧存活時(shí)間的影響見表1， 與對(duì)照組相比，本發(fā)明所述藥物組合物受試小鼠皮毛光亮，平常比較活躍，無一動(dòng)物死亡。 低、中、尚劑量組均可以顯者提尚小鼠常壓耐缺氧能力。其中以中劑量組提尚耐缺氧能力最 為顯著，表現(xiàn)出量效關(guān)系。表1本發(fā)明所述藥物組合物對(duì)小鼠常壓耐缺氧存活時(shí)間的影響 (X ±s)
[0110]
[0111]本發(fā)明所述藥物組合物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響見表2。與對(duì)照組相比，本發(fā)明 所述藥物組合物低、中、高劑量組均可以顯著提高小鼠負(fù)重游泳能力，延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí) 間。其中以中劑量組提高小鼠負(fù)重游泳能力最為顯著，表現(xiàn)出量效關(guān)系。
[0112] 表2本發(fā)明所述藥物組合物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(X 士s)
[0113]
[0114] 測(cè)定小鼠常壓耐缺氧和負(fù)重游泳的時(shí)間，是評(píng)估機(jī)體分別在絕對(duì)氧供應(yīng)缺乏狀態(tài) 下，耐缺氧和抗疲勞能力的常用方法。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物受試組在缺氧環(huán)境 和負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)中存活時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，具有顯著的增強(qiáng)小鼠耐缺氧和抗疲勞能力， 有較高的開發(fā)利用價(jià)值。
[0115] 二、臨床觀察
[0116] 1.臨床資料:共選取270例免疫力低下患者為治療對(duì)象，其中男100人，女170人，年 齡為10-55歲，平均38歲。
[0117] 2.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0118] (1)顯效:體質(zhì)明顯增強(qiáng)，四肢有力，精力充沛，臉色改善，睡眠和消化等方面的亞 健康狀態(tài)明顯改善；
[0119] (2)有效:體質(zhì)有所增強(qiáng)，四肢較有力，精力和臉色均有所好轉(zhuǎn)，睡眠和消化等方面 的亞健康狀也有所改善；
[0120] (3)無效:癥狀及各項(xiàng)檢查未見改善。
[0121] 3.治療方法：口服本發(fā)明實(shí)施例1-9的藥物組合物，每日早晚兩次，每次4g，飯后溫 水送服，共服用1個(gè)月。
[0122] 4.治療結(jié)果：
[0123]
[0124] 臨床觀察結(jié)果顯示，270例患者中，總有效率平均達(dá)到94.07 %。
[0125] 總之，通過測(cè)定小鼠常壓耐缺氧和負(fù)重游泳的時(shí)間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組 合物受試組在缺氧環(huán)境和負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)中存活時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，具有顯著的增強(qiáng)小鼠 耐缺氧和抗疲勞能力；通過臨床觀察結(jié)果顯示，270例患者中，總有效率平均達(dá)到94.07%， 說明本發(fā)明增加免疫力方面值得推廣。
[0126] 雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作出一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易 見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù) 的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種增強(qiáng)免疫力的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物制 成：山柰40-80份、木橘30-70份、火硝10-30份、當(dāng)歸50-100份、天葵子10-40份、老鸛草10-40 份、亞麻子20-60份、芥子10-40份、忍冬藤20-60份、羅布麻葉10-50份、使君子10-50份、甘草 20-50份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：山柰45-75份、木橘35-65份、火硝12-28份、當(dāng)歸60-90份、天葵子13-37份、老鸛草15-35份、亞麻子25-55份、芥子13-37份、忍冬藤25-55份、羅布麻葉15-45份、使君子15-45份、甘 草25 -45份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：山柰50-70份、木橘40-60份、火硝15-25份、當(dāng)歸65-85份、天葵子18-32份、老鸛草18-32份、亞麻子30-50份、芥子15-32份、忍冬藤30-50份、羅布麻葉20-40份、使君子20-40份、甘 草28-42份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：山柰55-65份、木橘45-55份、火硝18-23份、當(dāng)歸70-80份、天葵子20-30份、老鸛草SOSO份、 亞麻子35-45份 、芥子 20-29份、 忍冬藤 35-45 份 、羅布麻葉 25-35份、 使君子25-35份 、甘 草31-39份。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：山柰60份、木橘50份、火硝20份、當(dāng)歸75份、天葵子25份、老鸛草25份、亞麻子40份、芥 子25份、忍冬藤40份、羅布麻葉30份、使君子30份、甘草35份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還含有藥學(xué) 上可接受的載體或稀釋劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體制劑或液體 制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為□服液。8. -種制備權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟:將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草、亞麻子、芥子、忍冬藤、羅布麻葉、使君 子、甘草粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。9. 一種制備權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下 步驟： 1) 將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用； 2) 將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入3-5倍量水加熱回流提取1 -3次，每次 1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 3) 將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入2-4倍量乙醇浸泡3-5小時(shí)，過濾，濾 液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 4) 將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1) 將羅布麻葉、使君子粉碎成細(xì)粉備用； 2) 將山柰、木橘、火硝、當(dāng)歸、天葵子、老鸛草加入4倍量水加熱回流提取2次，每次2小 時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 3) 將亞麻子、芥子、忍冬藤、甘草粉碎成細(xì)粉，加入3倍量乙醇浸泡4小時(shí)，過濾，濾液濃 縮干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 4) 將步驟1)、2)、3)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK106039168SQ201610403697
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月3日
【發(fā)明人】蘭付勝, 張小礫, 耿英蓮, 孫玉山, 趙愛艷
【申請(qǐng)人】蘭付勝