腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】一種腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括柔性導(dǎo)管和設(shè)置在柔性導(dǎo)管遠(yuǎn)端上的球囊。球囊可通過流體從柔性導(dǎo)管引入球囊而可膨脹。球囊可由多個(gè)部分組成，包括中央部和側(cè)向部。膨脹球囊可具有諸如圓柱形、半圓柱形、或枕形的形狀。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括固定設(shè)備，諸如定位環(huán)，用于固定所插入腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的位置。固定設(shè)備可由兩個(gè)配對(duì)部件組成，其具有從中延伸的通道。柔性導(dǎo)管可插入到該通道中?？稍诓考娜我粋€(gè)上設(shè)置彈片或在部件之間設(shè)置鎖定結(jié)構(gòu)，以阻止所插入柔性導(dǎo)管的滑動(dòng)。
【專利說明】腔內(nèi)球囊導(dǎo)管
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2015年I月8日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.62/101，187的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開通常涉及疾病的診斷和治療處理，以及更加特別地，涉及腔內(nèi)球囊導(dǎo)管及其使用方法，用于在階段化過程和放射療法治療期間保護(hù)和穩(wěn)定前列腺區(qū)域。
【背景技術(shù)】
[0004]使用放射療法治療進(jìn)行前列腺中軟組織腫瘤的放射療法治療由于前列腺與射線敏感組織的接近度而復(fù)雜化。前列腺的放射療法治療還由于治療期間前列腺運(yùn)動(dòng)而復(fù)雜化。
[0005]通常，用于前列腺癌治療的放射治療規(guī)劃包含患者經(jīng)受骨盆的基于CT的模擬掃描以確定前列腺的位置。在該模擬程序中，患者置于CT上和/或類似于放射治療設(shè)備的MRI設(shè)備上，除了其不生成高能量放射束。模擬設(shè)備定位以模擬患者在由治療腫瘤醫(yī)生規(guī)定的治療束序列輸送期間所經(jīng)歷的狀況。通常，采集CT和/或MRI圖像。這些CT和/或MRI圖像允許腫瘤醫(yī)生定位腫瘤的位置并使用定制的專用放射或質(zhì)子療法治療規(guī)劃來開發(fā)放射治療計(jì)劃。該治療規(guī)劃描繪了用于射線精確輸送至預(yù)定區(qū)域的放射設(shè)備組件的位置。
[0006]在隨后的治療程序期間，患者置于治療設(shè)備上與模擬掃描中相同的位置。射線發(fā)射設(shè)備通常是公知的并用于患者治療中的放射治療。在治療期間，射線束在模擬期間由醫(yī)生所描繪的精確位置處輸送至患者。放射治療的其他特征包括射野圖像，其通常用于驗(yàn)證和記錄腫瘤位置。
[0007]大量的注意力已經(jīng)集中在減少由射線燒灼例如直腸黏膜引起的疼痛量和直腸出血。醫(yī)生限制直腸出血的一種方式是他們減少用于治療患者前列腺癌所使用的總輻射劑量。然而，這會(huì)導(dǎo)致不足的放射治療和更高可能性的局部癌癥復(fù)發(fā)。醫(yī)生用于減少放射治療后直腸出血的另一種方法是通過球囊直腸導(dǎo)管固定前列腺。最常用且最古老的球囊導(dǎo)管方法使用球囊，其在前列腺后在直腸中膨脹。這驅(qū)使后直腸遠(yuǎn)離前列腺。然而這具有非常有限的功效，由于后直腸幾乎不是直腸出血的原因。直腸出血的更常見原因是對(duì)于緊靠后直腸的前直腸的損害。
[0008]最近在使用球囊導(dǎo)管最小化直腸出血的嘗試是驅(qū)使前列腺進(jìn)入固定位置，以允許放射束更加精確地引導(dǎo)至靶標(biāo)組織?，F(xiàn)有技術(shù)中公開的球囊導(dǎo)管裝置試圖通過使用大體積的球囊(例如，10cc或更大)來穩(wěn)定前列腺，以及在一些情形中，具有各種突出，其試圖產(chǎn)生基座區(qū)域用于接收并固定前列腺膨脹。大體積球囊和具有膨脹的球囊扭曲了直腸黏膜以容納或“罩住”前列腺。大體積球囊還增加了患者不適性。
[0009]美國專利N0.5,476 ,095和美國專利公開N0.2003/028097都公開了一種直腸球囊裝置，其具有內(nèi)球囊和外球囊，以及整體球囊形狀，其是圓形的，在球囊的前表面上具有鞍形膨脹。內(nèi)球囊具有以非彈性、膠粘二重織物材料覆蓋的前部。隨著設(shè)備膨脹，內(nèi)球囊驅(qū)使外球囊的前表面抵靠直腸的前列腺區(qū)域。更加具體而言，隨著球囊膨脹至約60cc，鞍形膨脹接收低于直腸壺腹部的直腸前列腺膨脹。
[0010]美國專利公開N0.2009/0221899公開了一種直腸球囊裝置，其中球囊元件具有兩個(gè)膨脹狀態(tài)。第一膨脹狀態(tài)，發(fā)生在大約10cc的液體引入到球囊內(nèi)時(shí)，產(chǎn)生具有用于前列腺?？康幕鶇^(qū)域的平臺(tái)表面。在第二膨脹位置，球根部在靠近球囊末端的位置處從球囊突出。該突出在至少140cc液體引入球囊時(shí)發(fā)生。球根部的目的是更好地隔離前列腺。
[0011 ]此外，內(nèi)腔球囊導(dǎo)管的先前公開的實(shí)施方式在美國專利N0.8,840,542中公開，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。
[0012]現(xiàn)有技術(shù)中的方法和球囊不能充分地解決直腸出血的原因。事實(shí)上，20-30%之間的男性仍會(huì)在放射療法治療期間經(jīng)受直腸出血。此外，大體積球囊和具有突出進(jìn)入前直腸的膨脹以接收前列腺膨脹的球囊的使用增加了患者的不適性并且在一些情形中會(huì)加重直腸出血。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]在本公開的一個(gè)實(shí)施方式中，一種腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括柔性導(dǎo)管，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的球囊，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和與后表面相對(duì)的前表面，球囊由中央部和至少兩個(gè)側(cè)向部組成。球囊通過流體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端引入球囊而在放氣狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間可膨脹，外球囊表面具有在放氣狀態(tài)下的放氣后側(cè)位置和放氣前側(cè)位置，以及外球囊表面具有在膨脹狀態(tài)下的膨脹后側(cè)位置和膨脹前側(cè)位置。
[0014]在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括柔性導(dǎo)管，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的球囊，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊通過流體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端引入球囊而在放氣狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間可膨脹。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括定位環(huán)，定位環(huán)包括第一部件，其在連接點(diǎn)處與第二部件可配對(duì)，以及沿定位環(huán)縱軸的通道，該通道在第一部件的第一端處具有第一開口以及在第二部件的第二端處具有第二開口。柔性導(dǎo)管可以通過通道定位，以及定位環(huán)可在近側(cè)導(dǎo)管部和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部之間固定至柔性導(dǎo)管。
【附圖說明】
[0015]圖1示意了腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式處于部分放氣位置的側(cè)視圖；
[0016]圖2示意了圖1的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的側(cè)視圖，其示意了從放氣位置至膨脹位置的變化；
[0017]圖3示意了圖1的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管處于膨脹位置的側(cè)視圖；
[0018]圖4示意了與圖1的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管一起使用的球囊的實(shí)施方式的頂視圖；
[0019]圖5示意了可與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式一起使用的球囊的實(shí)施方式的側(cè)視透視圖；
[0020]圖6示意了可與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式一起使用的球囊的實(shí)施方式的側(cè)視透視圖；
[0021]圖7示意了可與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式一起使用的固定設(shè)備的實(shí)施方式的側(cè)視透視圖，固定設(shè)備的實(shí)施方式示意為具有可與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式一起使用的導(dǎo)管管道；
[0022]圖8示意了圖7的固定設(shè)備和導(dǎo)管管道的實(shí)施方式的橫截面視圖的側(cè)視透視圖；
[0023]圖9示意了與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式一起使用的固定設(shè)備的實(shí)施方式的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0024]圖9A示意了圖9的固定設(shè)備的閂鎖機(jī)構(gòu)的增強(qiáng)透視側(cè)視圖；
[0025]圖10示意了圖9的固定設(shè)備的兩個(gè)部件的分解視圖；
[0026]圖11示意了與腔內(nèi)球囊導(dǎo)管一起使用的固定設(shè)備的實(shí)施方式的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0027]圖1IA示意了圖11的固定設(shè)備的閂鎖機(jī)構(gòu)的增強(qiáng)視圖；
[0028]圖12示意了圖11的固定設(shè)備的兩個(gè)部件的分解視圖；以及
[0029]圖13示意了使用腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的實(shí)施方式的方法，其示出為處于放氣狀態(tài)，用于在階段化過程和放射療法治療期間固定前列腺。。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面的詳細(xì)描述和所附附圖描述和示意了本公開的一些實(shí)施方式，目的是用于使得相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠制造和使用各實(shí)施方式。這樣，這些實(shí)施方式的詳細(xì)描述和示意實(shí)際上僅是示意性的且旨在絕不以任何方式限制本公開的范圍。還應(yīng)該理解的是，附圖不是按比例的且在某些情形中省略了細(xì)節(jié)，它們對(duì)于本公開的理解并不是必需的，諸如制造和組裝的細(xì)節(jié)。在所附附圖中，相似的數(shù)字表示相似的部件。
[0031]在本公開的一個(gè)實(shí)施方式中，一種腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括柔性導(dǎo)管，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的球囊，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和與后表面相對(duì)的前表面，球囊由中央部和至少兩個(gè)側(cè)向部組成。球囊在放氣狀態(tài)和通過將液體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端引入球囊的膨脹狀態(tài)之間可膨脹，外球囊表面具有在放氣狀態(tài)下的放氣后側(cè)位置和放氣前側(cè)位置，以及外表面具有在膨脹狀態(tài)下的膨脹后側(cè)位置和膨脹前側(cè)位置。
[0032]在腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的其他實(shí)施方式中，中央部的膨脹后側(cè)位置和膨脹前側(cè)位置可基本與遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部等距，以使得中央部至少基本關(guān)于縱軸徑向?qū)ΨQ。每個(gè)側(cè)向部可具有基本類似尺寸，并且球囊在膨脹位置具有基本圓柱形形狀。膨脹位置之間的距離在中心部大于在側(cè)向部。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括沿外球囊表面的至少一部分設(shè)置的多個(gè)凸起，每個(gè)凸起具有半球形尺寸。
[0033]在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括柔性導(dǎo)管，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的球囊，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊在放氣狀態(tài)和通過將液體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)末端引入球囊的膨脹狀態(tài)之間可膨脹。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括定位環(huán)，定位環(huán)包括第一部件，其在連接點(diǎn)處與第二部件可配對(duì)，以及沿定位環(huán)縱軸的通道，該通道在第一部件的第一端處具有第一開口以及在第二部件的第二端處具有第二開口。柔性導(dǎo)管可以通過通道定位，以及定位環(huán)可在近側(cè)導(dǎo)管部和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部之間固定至柔性導(dǎo)管。
[0034]在腔內(nèi)球囊導(dǎo)管的其他實(shí)施方式中，可包括靠近第一端設(shè)置并延伸進(jìn)入通道的多個(gè)彈片，由此阻止所插入柔性導(dǎo)管的滑動(dòng)。所述多個(gè)彈片可以是彈性的并且朝向通道及第二部件成角度。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括靠近第二端設(shè)置的多根肋條，每根肋條平行于定位環(huán)的縱軸行進(jìn)。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管可包括在連接處的閂鎖機(jī)構(gòu)，所述閂鎖機(jī)構(gòu)包括第一部件上的第一閂鎖，其可固定至第二部件上的第二閂鎖。腔內(nèi)球囊導(dǎo)管還可包括繞第一端和第二端之間的通道設(shè)置的鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括朝向通道突出的多個(gè)彈片。
[0035]圖1-3示意了腔內(nèi)球囊導(dǎo)管10的實(shí)施方式，其具有可膨脹球囊部100、鎖定設(shè)備200、以及膨脹設(shè)備300?？膳蛎浨蚰也?00可包括可膨脹球囊110和突出或延伸進(jìn)入可膨脹球囊110的柔性導(dǎo)管管道102?？諝饣蛄硪涣黧w可以通過開口注射進(jìn)入球囊110內(nèi)，所述開口在一個(gè)實(shí)施方式中定位在或靠近球囊導(dǎo)管102的遠(yuǎn)側(cè)末端104處。球囊110可具有后側(cè)表面112和前側(cè)表面1114，并且可由多個(gè)段116構(gòu)造。球囊110可在接頭118處附接至柔性導(dǎo)管102，進(jìn)而將球囊110內(nèi)部與環(huán)境密封并允許在通過導(dǎo)管102插入或移除流體時(shí)的膨脹和放氣。
[0036]球囊110可由薄的、彈性材料制成，諸如PVC、聚亞胺酯或類似材料。在一些實(shí)施方式中，前側(cè)表面114通過硅樹脂或其他半柔性材料加強(qiáng)。前側(cè)表面的114的加強(qiáng)性質(zhì)將導(dǎo)致相比后側(cè)表面112的較小彈性。在球囊110膨脹時(shí)，后側(cè)表面112可從放氣后側(cè)位置112A膨脹至膨脹后側(cè)位置112B，而前側(cè)表面114可從放氣前側(cè)位置114A膨脹至膨脹前側(cè)位置114B。在前側(cè)部114由加強(qiáng)材料構(gòu)造時(shí)，它將膨脹相比后側(cè)部112更短的距離。以另一種方式描述，放氣和膨脹后側(cè)位置112A、112B之間的距離將大于放氣和膨脹前側(cè)位置114A、114B之間的距離。在前側(cè)表面114加強(qiáng)的實(shí)施方式中，可以理解的是球囊110將在朝向后側(cè)表面112的方向上具有更大膨脹，并且前側(cè)表面114的受限膨脹會(huì)阻止前側(cè)表面114強(qiáng)力地膨脹進(jìn)入球囊110所插入的腔的前側(cè)組織，進(jìn)而減少了對(duì)腔的前側(cè)組織的壓力或壓縮。
[0037]為了提供流體至可膨脹球囊部100，膨脹設(shè)備300可在與它的遠(yuǎn)側(cè)末端104相反的端處連接至柔性導(dǎo)管102。膨脹設(shè)備300的一個(gè)實(shí)施方式包括注射器302、端口 304、和由開關(guān)308操作的閥306。在一個(gè)實(shí)施方式中，閥306是旋塞閥，開關(guān)308是臂手柄。導(dǎo)管102可在端口304處與注射器302接合，例如通過螺紋連接。一旦接合，注射器302可通過導(dǎo)管102對(duì)球囊110加壓或減壓。閥306可操作以防止球囊110的無意膨脹或放氣，以及用于維持球囊110的恒定加壓，以例如維持球囊110的膨脹狀態(tài)。開關(guān)308可由腔內(nèi)球囊導(dǎo)管10的使用者手動(dòng)地操作，進(jìn)而允許流體選擇性地通過導(dǎo)管102進(jìn)入球囊110。在閥306關(guān)閉或密封的情況下，注射器302可根據(jù)需要由使用者從導(dǎo)管102釋放。在一個(gè)實(shí)施方式中，球囊110可從膨脹設(shè)備300接收400cc至700cc之間的流體。應(yīng)該理解和意識(shí)到的是，雖然多數(shù)實(shí)施方式的注射器302是手動(dòng)操作的，用于從球囊110添加或移除流體的其他加壓設(shè)備，包括自動(dòng)栗，在可替代實(shí)施方式是可預(yù)想到的。
[0038]圖3-5示意了處于膨脹狀態(tài)的球囊110的實(shí)施方式。如示意中所能理解到的，球囊110可由多個(gè)部分116制造，包括中央部116A和多個(gè)側(cè)向部116B。在膨脹時(shí)，至少中央部116A可膨脹至圓柱形形狀，其具有從橫截面角度來看繞縱軸的徑向?qū)ΨQ。側(cè)向部116B可進(jìn)一步膨脹，使得膨脹球囊100呈現(xiàn)整體基本圓柱形、準(zhǔn)圓柱形、半圓柱形或枕形形狀，具有或不具有漸縮近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部。該形狀可通過構(gòu)造中央部116A的端部接近彼此平行來產(chǎn)生。在一個(gè)實(shí)施方式中，球囊110在中央部116A處的直徑可以是約0.35英寸。側(cè)向部116B可具有不同的大小和尺寸，以及在一些實(shí)施方式中，在中央部116A每側(cè)上的側(cè)向部116B可基本相同。凸起120也可設(shè)置在球囊110的表面上，以及在一些實(shí)施方式中，突起120沿前側(cè)表面114設(shè)置。凸起120可具有至少與中央部116A的直徑相比小的抬升高度，從而輔助所插入且膨脹的球囊110的固定，而不會(huì)引起前側(cè)表面上的過度擠壓。凸起120可以是半球形并可以在至少部分表面上均勾分布。
[0039]圖6示意了球囊110的另外的實(shí)施方式。這里，緊靠中央部116A的每側(cè)的側(cè)向部116B基本相同，進(jìn)而產(chǎn)生基本圓柱形的膨脹球囊110。另外，該實(shí)施方式示意了凸起120在前側(cè)和后側(cè)表面112、114上分布的位置。
[0040]圖7和8示意了鎖定設(shè)備200的各個(gè)實(shí)施方式，其中每個(gè)實(shí)施方式具有貫通通道202，導(dǎo)管管道102尺寸大小為通過貫通通道202。應(yīng)該理解的是雖然在這些附圖中示意了鎖定設(shè)備200的三個(gè)實(shí)施方式(20(^、20(?、2000，在任意給定實(shí)施方式中僅需要一個(gè)鎖定設(shè)備200，盡管三個(gè)可能的實(shí)施方式在這些附圖中同時(shí)示意以用于對(duì)比目的。在使用中，諸如在球囊110準(zhǔn)確地定位在患者內(nèi)時(shí)，鎖定設(shè)備200可沿導(dǎo)管管道102軸向調(diào)節(jié)并靠著外括約肌固定以防止所插入球囊110的移動(dòng)。一個(gè)鎖定設(shè)備實(shí)施方式是定位環(huán)200A，先前在美國專利N0.8,840,542中公開，其全部內(nèi)容以其整體通過引用并入本文。定位環(huán)200A可包括閂鎖210和靠近閂鎖210的接收狹槽，由此閂鎖210可卡扣擬合在接收狹槽中，具有將定位環(huán)200A繞導(dǎo)管102擠壓的效果。該擠壓阻止了定位環(huán)200A沿導(dǎo)管102滑動(dòng)，隨著閂鎖210被釋放，則定位環(huán)200A可沿導(dǎo)管102滑動(dòng)。
[0041 ] 現(xiàn)參照?qǐng)D9和10，固定設(shè)備200的實(shí)施方式可以是定位環(huán)200B，其包括第一部件220，配置為在連接點(diǎn)240處與第二部件222卡扣裝配或配對(duì)。貫通通道202的第一端202A可與第一部件220關(guān)聯(lián)，而貫通通道202的第二端202B可與第二部件222關(guān)聯(lián)。可設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)230以固定定位環(huán)200B的位置。在一個(gè)實(shí)施方式中，鎖定機(jī)構(gòu)230包括多個(gè)凸片232，其可以是彈性的或柔性的，其穿過通道202突出并成角度遠(yuǎn)離第一端202A。凸片232允許定位環(huán)200B沿插入導(dǎo)管管道102在朝向第二端202B的方向上滑動(dòng)，但同時(shí)限制或阻止定位環(huán)200B在相反方向上朝向第一端202A的滑動(dòng)。為了維持導(dǎo)管管道102與貫通通道202的對(duì)齊，可在第二部件222上設(shè)置多個(gè)肋條234。這些肋條234可平行于貫通通道202并沿貫通通道202的一部分延伸。
[0042]第一部件220可分離地與第二部件222通過閂鎖機(jī)構(gòu)240固定。在一個(gè)實(shí)施方式中，閂鎖機(jī)構(gòu)包括第一部件220上的第一閂鎖242和第二部件222上的第二閂鎖244。每個(gè)閂鎖242、244靠近彼此的定位然后可將第一和第二部件220、222固定在一起。類似地，第一和第二部件220、222可通過將一個(gè)部件關(guān)于另一個(gè)旋轉(zhuǎn)由此間隔閂鎖242、244來分離。一個(gè)實(shí)施方式可提供一對(duì)閂鎖機(jī)構(gòu)240，其設(shè)置在接合的第一和第二部件220、222的相反側(cè)上。圖9A還示意了閂鎖機(jī)構(gòu)240的實(shí)施方式，其中透明地示出部件220、222的外殼。
[0043]圖11和12示意了固定設(shè)備200的實(shí)施方式，其可以是定位環(huán)200C。在該實(shí)施方式中，第二部件222與定位環(huán)200B中示出和描述的第二部件222基本相同，然而，鎖定機(jī)構(gòu)230可以是與第一部件220獨(dú)立的部件，并可以插入在第一和第二部件220、222之間。因此，定位環(huán)200C可由三個(gè)獨(dú)立部件組成:第一部件220、第二部件222、以及鎖定機(jī)構(gòu)230。在一個(gè)實(shí)施方式中，鎖定機(jī)構(gòu)230包括多個(gè)柔性凸片232，它們朝向貫通通道202突出并在遠(yuǎn)離第一端202A的方向上成角度。凸片232可允許定位環(huán)200C沿插入導(dǎo)管管道102在朝向第二端202B的方向上滑動(dòng)，但同時(shí)阻止定位環(huán)200B在相反方向上朝向第一端202A的滑動(dòng)?？稍诘谝徊考?20上、第二部件222上、或這兩個(gè)上均設(shè)置平行于通道202的肋條234。
[0044]參照?qǐng)D13，示出了使用腔內(nèi)球囊導(dǎo)管100的方法。圖12示出了直腸內(nèi)的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管100，其中球囊110處于膨脹位置。期望深度可通過使用導(dǎo)管102上的數(shù)字標(biāo)記來獲得。夕卜部固定設(shè)備200抵靠外括約肌定位并固定以阻止使用期間設(shè)備100的無意運(yùn)動(dòng)。平面前側(cè)表面114抵靠前側(cè)直腸黏膜并且球囊110在引入流體后膨脹。閥306，由開關(guān)308控制，可操作以維持球囊110的恒定加壓。除了所示出的直腸應(yīng)用之外，使用腔內(nèi)球囊導(dǎo)管100的方法可包括將設(shè)備100插入可替代腔內(nèi)，諸如陰道、食道、腹腔、或由可插入探頭可到達(dá)的身體的其他部位。
[0045]球囊可涂覆有不透射線材料以提供對(duì)直腸黏膜的進(jìn)一步防護(hù)以阻止射線治療的副作用。例證性輻射防護(hù)元件包括維生素A、維生素E、米索前列醇、氨磷汀、福爾馬林和柳氮磺胺吡啶。輻射防護(hù)材料可在制造過程期間化學(xué)地鍵合至球囊或它可以在插入前施加至球嗇
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[0046]可替代地，球囊能夠具有加強(qiáng)前側(cè)表面和加強(qiáng)后側(cè)表面，它們將具有相比球囊側(cè)面較小的彈性。在膨脹期間，膨脹可發(fā)生在橫向方向上，并且加強(qiáng)前側(cè)表面和加強(qiáng)后側(cè)表面將保持為基本平面的，由此減少了直腸黏膜在前側(cè)和后側(cè)方向上的受壓。導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部能夠連接至球囊管腔的前側(cè)表面以限制導(dǎo)管和球囊之間的旋轉(zhuǎn)。將導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)部連接至球囊內(nèi)部前側(cè)表面的例證性機(jī)構(gòu)包括通過機(jī)械連接、化學(xué)鍵合或焊接過程。
[0047]本公開的各實(shí)施方式可通常涉及腔內(nèi)探頭，以及更加具體而言涉及直腸內(nèi)探頭以及使用該探頭用于在階段化目的和放射療法治療期間的固定前列腺的方法。盡管該探頭在本文中描述為主要用于成像和固定前列腺，應(yīng)該理解的是本公開等效地應(yīng)用于需要進(jìn)行成像和固定的區(qū)域以及用于其他感興趣解剖區(qū)域的其他應(yīng)用，諸如由可插入探頭可到達(dá)的身體部位。本文公開的各實(shí)施方式目的為通過具有基本圓柱形球囊形狀，其最小化了定位變化的影響，來改善患者日常的再現(xiàn)性。該圓柱形形狀可因此移除由沿縱軸的對(duì)稱性深度引起的變化。球囊實(shí)施方式可結(jié)合球囊的表面變化，其產(chǎn)生直腸黏膜深度上的小變化(通過常規(guī)成像基本不可見)，其在直腸黏膜上具有防輻射效果而不會(huì)影響前列腺的日?？傁鄬?duì)位置。本文公開的設(shè)備的各實(shí)施方式可具有以一定方式提供輸送防輻射材料至治療區(qū)域的應(yīng)用，以使得周圍組織被有效地防止過度暴露至射線輸送。
[0048]上面闡明的說明書意為示意性而非限制性的。本發(fā)明的各種修改，除了本文描述的那些，通過前述描述對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的。這些修改也旨在落入本文所述的概念范圍內(nèi)。該文獻(xiàn)中所引用或描述的每個(gè)專利、專利申請(qǐng)和公開的公開文本的公開以它們的整體通過引用并入本文。
[0049]與本公開一致的可能實(shí)現(xiàn)方式的前述描述并不表示所有這些實(shí)施方式或所描述實(shí)現(xiàn)方式的所有變體的全面列舉。一些實(shí)現(xiàn)方式的描述不應(yīng)該解釋為旨在排除其他實(shí)現(xiàn)方式。例如，技術(shù)人員將理解如何以許多其他方式、使用不偏離本發(fā)明范圍的等效例或替代例來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。此外，除非指示與前述描述相反，各實(shí)現(xiàn)方式中描述的部件對(duì)本發(fā)明都不是必需的。因此，說明書中公開的各實(shí)施方式旨在理解為示意性的，其中本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神由所附權(quán)利要求書指示。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其包括: 柔性導(dǎo)管(102)，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端(104)的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道；以及 球囊(110)，其布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后側(cè)表面(112)和與后側(cè)表面相對(duì)的前側(cè)表面(114)，球囊由中央部(116A)和至少兩個(gè)側(cè)向部(116B)組成； 其中球囊通過流體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端(104)引入球囊而在放氣狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間可膨脹，外球囊表面具有在放氣狀態(tài)下的放氣后側(cè)位置(112A)和放氣前側(cè)位置(114A)，并且外球囊表面具有在膨脹狀態(tài)下的膨脹后側(cè)位置(112B)和膨脹前側(cè)位置(114B)。2.權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其中所述中央部(116A)的膨脹后側(cè)位置(112B)和膨脹前側(cè)位置(114B)與遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部基本等距，以使得中央部(116A)至少基本上關(guān)于縱軸徑向?qū)ΨQ。3.權(quán)利要求2所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其中所述側(cè)向部(116B)的每個(gè)具有基本類似尺寸，球囊在膨脹位置具有基本圓柱形形狀。4.權(quán)利要求2所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其中所述膨脹位置(112B、114B)之間的距離在中心部(116A)大于在側(cè)向部(116B)。5.權(quán)利要求1、3或4所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，還包括沿外球囊表面的至少一部分設(shè)置的多個(gè)凸起(120)，每個(gè)凸起具有半球形尺寸。6.—種腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其包括: 柔性導(dǎo)管(102)，其具有近側(cè)導(dǎo)管部、具有遠(yuǎn)側(cè)末端(104)的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部、以及遠(yuǎn)側(cè)末端和和近側(cè)導(dǎo)管部之間的流體通道； 球囊(110)，其布置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處，柔性導(dǎo)管的末端延伸進(jìn)入球囊中，球囊通過流體從柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端(104)引入球囊而在放氣狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間可膨脹；以及 定位環(huán)(200B/200C)，其包括第一部件(220)，第一部件(220)在連接點(diǎn)(240)處與第二部件(222)可配對(duì)，以及沿定位環(huán)縱軸的通道(202)，該通道(202)在第一部件(220)的第一端(202A)處具有第一開口以及在第二部件(222)的第二端(202B)處具有第二開口； 其中柔性導(dǎo)管(102)可以穿過通道(202)定位，以及 其中定位環(huán)在近側(cè)導(dǎo)管部和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管部之間固定至柔性導(dǎo)管(102)。7.權(quán)利要求6所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，還包括靠近第一端(202A)設(shè)置并延伸進(jìn)入通道(202)的多個(gè)彈片(232)，由此阻止所插入柔性導(dǎo)管(102)的滑動(dòng)。8.權(quán)利要求7所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，其中所述多個(gè)彈片(232)是彈性的并且朝向通道(202)及第二部件(222)成角度。9.權(quán)利要求6所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，還包括靠近第二端(202B)設(shè)置的多根肋條(234)，每根肋條平行于定位環(huán)的縱軸延伸。10.權(quán)利要求6所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，還包括在連接點(diǎn)(240)處的閂鎖機(jī)構(gòu)，所述閂鎖機(jī)構(gòu)包括第一部件(220)上的第一閂鎖(244)，其可與第二部件(222)上的第二閂鎖(242)固緊。11.權(quán)利要求6所述的腔內(nèi)球囊導(dǎo)管，還包括繞第一端(202A)和第二端(202B)之間的通道(202)設(shè)置的鎖定機(jī)構(gòu)(230)，所述鎖定機(jī)構(gòu)(230)包括朝向通道(202)突出的多個(gè)彈片(232)。
【文檔編號(hào)】A61M36/04GK106039550SQ201610243972
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年1月8日
【發(fā)明人】F·普拉塔
【申請(qǐng)人】美瑞德醫(yī)療有限責(zé)任公司