特別對于諸如韌帶的組織的不可吸收的組織重構(gòu)設(shè)備的制造方法
【專利摘要】描述了一種用于韌帶的連接和重構(gòu)的可逆型設(shè)備(1)，該設(shè)備包括中心重構(gòu)部分(9)和在所述中心部分(9)的兩端處的兩個連接部分(10a、10b)，其特征在于，所述連接設(shè)備由硅樹脂制成，所述中心部分覆蓋所述兩個連接部分(10a、10b)，所述兩個連接部分(10a、10b)是大體網(wǎng)格狀的，以用于接納適合于將所述設(shè)備(1)固定到所述韌帶的固定裝置，所述設(shè)備(1)還包括外部碳涂層(14)。
【專利說明】特別對于諸如韌帶的組織的不可吸收的組織重構(gòu)設(shè)備
【背景技術(shù)】
[0001]韌帶是由纖維結(jié)締組織形成的，并且使兩個或更多個解剖結(jié)構(gòu)組合。膝關(guān)節(jié)的交 叉韌帶是彼此交叉的纖維束，以支撐關(guān)節(jié)本身并且允許其關(guān)節(jié)運動。很多個體，特別是實踐 體育運動的那些人，經(jīng)受這些韌帶的損害。這些韌帶不是唯一受到損害的韌帶，然而就它們 的恢復(fù)過程而言，它們是最頻繁的和最關(guān)鍵的。
[0002] 為了根據(jù)損傷重構(gòu)受損的肌腱，存在一種被稱為"自體(autologous)"的技術(shù)。根 據(jù)這種外科技術(shù)，從被用作重構(gòu)受損的韌帶的基礎(chǔ)的韌帶獲取的纖維束被使用。這種技術(shù) 有非常大的創(chuàng)傷性，并且不可以一直被應(yīng)用。
[0003] 針對"自體"技術(shù)，已經(jīng)開發(fā)出設(shè)備以"模擬"韌帶。此類設(shè)備具有待取代的韌帶的 形狀和尺寸并且由聚酯制成。在其端部處，存在固定裝置(卡釘、錨固件或可吸收的或不可 吸收的合成螺釘）以穩(wěn)固地固定人工韌帶并且允許其上的韌帶組織部分重構(gòu)。此類型的人 工韌帶的移植是最終的，經(jīng)過一段時間以后，一部分韌帶在其上重構(gòu)并且集成其功能。雖然 此類設(shè)備確保良好的生物相容性，但是它們具有與它們的機械功能有關(guān)的一些缺點。事實 上，它們的柔韌性是可接受的，但不是最優(yōu)良的。因此，即使有一些缺點，尤其是有關(guān)機械功 能的缺點，此類設(shè)備的性能是有效的。然而，此類缺點可能特別隱匿，這是由于此類設(shè)備甚 至在它們安裝不久就可能被損害，因而要求新操作來取代該設(shè)備。
[0004]盡管有局限性，這些缺點使得"自體"技術(shù)是主要選擇。
[0005] 概述
[0006]因此，描述的已知的技術(shù)不允許具有用于撕裂的韌帶的連接和重構(gòu)的設(shè)備。
[0007] 這種情形特別不利于遭受此類損傷的患者和將該問題的非優(yōu)化的解決方案應(yīng)用 在合適的位置的從業(yè)者兩者，其經(jīng)常需要以后糾正干預(yù)或?qū)颊咴斐蛇M(jìn)一步的損害。
[0008] 本發(fā)明的總體目的就是實現(xiàn)一種用于韌帶連接和重構(gòu)的可逆型設(shè)備，其允許現(xiàn)有 技術(shù)的問題以簡單且成本效益好的方式被解決。
[0009] 本發(fā)明的第一具體目的就是實現(xiàn)一種用于韌帶連接和重構(gòu)的可逆型設(shè)備，無論其 意圖應(yīng)用的個體的生理狀況如何，該可逆型設(shè)備是可適用的。
[0010] -般地說，用于韌帶的連接和重構(gòu)的可逆型設(shè)備包括中心重構(gòu)部分和在所述中心 部分的兩端處的兩個連接部分，其特征在于，所述連接設(shè)備由娃樹脂(si 1 icone)制成，所述 中心部分覆蓋所述兩個連接部分，所述兩個連接部分是大體網(wǎng)格狀的，以用于接納適合于 將所述設(shè)備固定到所述韌帶的固定裝置，所述設(shè)備還包括外部碳涂層。
[0011]在附屬權(quán)利要求中描述了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的進(jìn)一步的有利的技術(shù)特征。
[0012] 附圖清單
[0013] 結(jié)合附圖一起考慮下面的描述，本發(fā)明的技術(shù)特征以及其優(yōu)點將變得明顯，其中：
[0014] -圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的組織重構(gòu)設(shè)備的俯視圖；
[0015] -圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的組織設(shè)備的第二實施方案的剖視圖；
[0016] -圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的組織重構(gòu)設(shè)備的第一實施方案。
[0017] 詳細(xì)描述
[0018] 下面的描述和附圖旨在說明性目的，并且因此它們不限制本發(fā)明，根據(jù)另外和不 同的實施方案可以實施本發(fā)明；此外，值得注意的是，這些附圖是示意性和簡化的。
[0019] 參照圖1，示出了用于根據(jù)本發(fā)明的用于韌帶的連接和重構(gòu)的可逆型設(shè)備。術(shù)語 "可逆的"意思是待安裝在受損的韌帶處的設(shè)備允許其生理組織重構(gòu)。一旦重構(gòu)完成，在預(yù) 定的時段之后，此類設(shè)備就被移除。此類設(shè)備可以被應(yīng)用于單個韌帶(例如，膝關(guān)節(jié)的前交 叉韌帶)或成組的韌帶(例如，肩部的旋轉(zhuǎn)套(rotator cuff))。設(shè)備1包括中心重構(gòu)部分9和 在中心部分9的兩端處的兩個連接部分10a、10b。根據(jù)本發(fā)明，中心重構(gòu)部分9由硅樹脂制 成，并且連接部分10a、10b是大體上網(wǎng)格狀的以接納適合于將所述設(shè)備固定到所述韌帶的 固定裝置。中心部分覆蓋連接部分l〇a和10b。設(shè)備（即中心部分9以及部分10a和10b)具有外 部碳涂層14。
[0020] 值得注意的是，連接部分10a和10b具有總的剛度，以便接納固定裝置。因此，設(shè)備1 的兩個相對的端部段被配置成接納本身已知的所述固定裝置，所述固定裝置包括可吸收的 或不可吸收的卡釘、錨固件或合成螺釘。
[0021] 中心部分9是設(shè)備1的一部分，在該部分上進(jìn)行設(shè)備1本身旨在用于的組織重構(gòu)。
[0022] 在使用時，該設(shè)備根據(jù)解剖結(jié)構(gòu)約束和待重構(gòu)的韌帶部分的范圍被放置在預(yù)定的 重構(gòu)位置。因此，對于韌帶的成功重構(gòu)至關(guān)重要的是，設(shè)備保持在這樣的位置持續(xù)重構(gòu)過程 的整個持續(xù)時間。為此，兩個連接部分10a、10b被配置成在旨在將設(shè)備放置在其重構(gòu)的位置 的操作之后穩(wěn)固地接納固定裝置。在此第一狀況下，設(shè)備具有有利于組織再生長的這種結(jié) 構(gòu)。
[0023] 此后，生理重構(gòu)過程吸收固定裝置;在重構(gòu)中的一個韌帶(或在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備 將用于的成束的韌帶的情況下為多個韌帶)使其組織在設(shè)備的中心部分9上再生長。在此第 二狀況下，設(shè)備具有支撐組織再生長并且特別地直到其完全重構(gòu)的這種結(jié)構(gòu)。
[0024] 端部10a和10b不隨固定裝置一起被再吸收，它們保持與中心部分9隔離。因此，一 旦重構(gòu)完成，可以容易地移除設(shè)備1。
[0025] 特別地，在第二狀況下，并且特別地，一旦韌帶重構(gòu)完成，中心部分9被構(gòu)成韌帶的 纖維完全或幾乎完全覆蓋。此時，可以移除設(shè)備1。根據(jù)一個實施方案，中心部分9和端部10a 與10b分別由娃樹脂和聚對苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)(例如，使用 :Dacron?)制成。中心部分9覆蓋端部i〇a和i〇b，并且還包括碳涂層14。構(gòu)成韌帶的纖維將 會有利地圍繞中心部分9重構(gòu)，而不在其上沉淀。這樣的特征由于覆蓋設(shè)備1的碳涂層14來 實現(xiàn)。因此，中心部分9的移除可以輕易地進(jìn)行，并且特別是沒有造成對重構(gòu)的韌帶的損害。
[0026] 根據(jù)優(yōu)選的實施方案，連接部分10a、10b由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成。
[0027] 如在圖2中所見到的，根據(jù)優(yōu)選的實施方案，中心部分9用多個疊加的硅樹脂層11、 12制成。
[0028]連接部分10a、10b通過將它們固定在中心部分9的兩個層11和12之間（或在構(gòu)成中 心部分9的三個或更多層中的兩個層之間）而與中心部分9 一體制造。
[0029] 此設(shè)備構(gòu)造特別強健，并且可以用于比普通韌帶(例如旋轉(zhuǎn)套)大的韌帶組。
[0030] 外部碳涂層14有利地提供與其所接觸的組織的高度的生物相容性。
[0031] 優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的中心部分9是圓形基底的棱柱。當(dāng)然，不同的形狀適 合于實施中心部分9的截面，它們可以根據(jù)要滿足的結(jié)構(gòu)約束時常被評估。
[0032] 如圖4中所見到的，根據(jù)一個實施方案，中心部分9是中空的圓柱體。然而，根據(jù)可 選的實施方案，中心部分9是實心的圓柱體。
[0033] 中心部分9的尺寸被設(shè)計成適合任何大小的韌帶，設(shè)備旨在用于這些韌帶。這樣的 部分具有:從1mm至15mm的直徑;從5mm至45mm的長度。
[0034] 此外，連接部分10a、10b分別被固定到中心部分，與所述中心部分9重疊至少 1.5cm〇
【主權(quán)項】
1. 一種可逆型的用于韌帶的連接和重構(gòu)的設(shè)備（1)，包括用于重構(gòu)的中心部分(9)和所 述中心部分(9)的兩端的兩個連接部分（10a、10b)，其特征在于，所述連接設(shè)備由硅樹脂制 成，所述中心部分覆蓋所述兩個連接部分（1(^、1013)，所述兩個連接部分（10 &、1013)大體成 形為網(wǎng)格，以用于接納適合于將所述設(shè)備（1)固定到所述韌帶的固定裝置，所述設(shè)備（1)還 包括外部碳涂層(14)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述連接部分（10a、10b)由聚對苯二甲酸乙二醇 酯制成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中，所述中心部分(9)用多個疊加的硅樹脂層（11、 12)制成。4. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的設(shè)備，其中，所述連接部分（10a、10b)在兩個硅樹脂層之間 固定到所述中心部分(9)。5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述中心部分(9)是圓形基底的棱 柱。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5所述的設(shè)備，其中，所述中心部分(9)是中空的圓柱體。7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述中心部分(9)具有從1mm至15mm 的范圍內(nèi)的直徑。8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述中心部分(9)具有從5mm至45mm 的范圍內(nèi)的長度。9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述連接部分（10a、10b)分別被固定 到所述中心部分，與所述中心部分(9)重疊至少1.5cm。
【文檔編號】A61F2/08GK106061435SQ201580008151
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2015年2月12日
【發(fā)明人】安東尼奧·桑布塞蒂
【申請人】安東尼奧·桑布塞蒂