具有包括活塞形封閉部件的蓋部件的發(fā)音閥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于喉切除術或氣管切開術患者的發(fā)音閥(1)，它包括蓋部件(2)、殼體部件(4)和過濾器(8)，所述蓋部件包括活塞形封閉部件(3)，并且所述封閉部件與所述蓋部件連成一體，所述蓋部件包含彈性材料，通過所述蓋部件的至少一部分的變形，所述封閉部件在過濾器遠端處關閉發(fā)音閥。
【專利說明】
具有包括活塞形封閉部件的蓋部件的發(fā)音閥
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及用于喉切除術或氣管切開術患者的發(fā)音閥(Sprechventil)。所述發(fā)音閥包括蓋部件、殼體部件和過濾器。
【背景技術】
[0002]發(fā)音閥在現(xiàn)有技術中是公知的。所述發(fā)音閥施加在例如氣管造口插管或氣管造口貼膜上，使得沒有聲帶的患者可以借助發(fā)音假體說話。通過驅動發(fā)音閥，引導空氣通過布置在氣管和食道之間的瘺管中的發(fā)音假體。即使在還存在聲帶的情況下，也不允許空氣在到達聲帶之前從氣管切開插管逸出。
[0003]US 4，582，058A公開了一種發(fā)音閥，該發(fā)音閥可借助由患者的呼吸產(chǎn)生的壓力脈沖來關閉，并由此使得患者能夠說話。但是這種閥被證實不是特別可靠。
[0004]WO 95/1 7138 A提出了一種與人工鼻組合的發(fā)音閥。所述人工鼻是一種過濾器，它收集呼出空氣中的濕氣和熱，并潤濕和溫暖進入氣管切開插管的空氣。
[0005]EP I 077 658 BI描述了一種具有過濾器的發(fā)音閥(Stimmventil)，所述發(fā)音閥分別具有彈性殼體或彈性閥元件，所述殼體或閥元件可以例如借助手指壓力而變形，使得殼體部件置于閥座上并由此關閉閥。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的一個目的在于，提供一種構造簡單和制造成本低的發(fā)音閥。
[0007]根據(jù)本發(fā)明，所述目的應借助根據(jù)權利要求1的發(fā)音閥來實現(xiàn)。其他的有利實施方案可從下文的說明書、附圖以及從屬權利要求中得到。但是，本文所述的實施方案的各個特征不受其限制，而是可以相互關聯(lián)以及與其他特征相關聯(lián)成為另外的實施方案。
[0008]本發(fā)明提出了一種用于喉切除術或氣管切開術患者的發(fā)音閥。所述發(fā)音閥包括蓋部件、殼體部件和過濾器。所述蓋部件還包括活塞形封閉部件，其中所述封閉部件與蓋部件連為一體。所述封閉部件優(yōu)選完全設置在由殼體部件形成的內部。所述蓋部件還具有彈性材料，特別是橡膠彈性材料，其中通過變形，特別是朝向蓋部件的至少一個近端區(qū)域的凹陷，使得發(fā)音閥關閉遠端的過濾器。蓋部件、過濾器和/或殼體部件優(yōu)選是彼此可以分開的，使得蓋部件或過濾器尤其被設計為是可以被替換的。因此，根據(jù)優(yōu)選實施方案，蓋部件、過濾器和殼體部件是分離的組件。發(fā)音閥從發(fā)音所必須的封閉位置向打開位置轉換所必須的復位力，基本上、優(yōu)選基本全部、優(yōu)選全部由彈性材料形成的蓋部件來提供。由此，有利地取消了額外必要的復位裝置如彈簧等。因為由于遠端封閉導致過濾器在任何情況下只是輕微地被壓縮，特別是基本上只在設置在由殼體部件提供的閥座上方的部分區(qū)域內被壓縮，優(yōu)選基本不被壓縮，所以在過濾器沒有完全保持原樣的情況下，其熱量交換和水分交換的功能也保持得與其完全保持原樣時一樣好。
[0009]根據(jù)本發(fā)明，本文所用的方向參數(shù)應相對于在身體上或者分別在氣管造口插管或氣管造口貼膜上的預期裝配來理解。
[0010]與根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征相關聯(lián)的本發(fā)明所提出的術語“遠端”是指所述特征設置或使用在遠離或離開或面對氣管造口貼膜或氣管切開插管一定距離處，通常是在人皮膚表面處，特別是在裝有用于根據(jù)本發(fā)明裝置的連接裝置處。過濾器的遠端封閉，即封閉部件從打開位置到封閉位置的轉換，是指所述過濾器完全設置在封閉部件下方，也就是其近端。與根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征相關聯(lián)的本發(fā)明所提出的術語“近端”是指所述特征設置或使用在靠近或朝向或臨近氣管造口貼膜或氣管切開插管處，通常是在人皮膚表面處，特別是在裝有用于根據(jù)本發(fā)明裝置的連接裝置處。
[0011]關于封閉部件的術語“活塞形”在上文下中應理解為所述封閉部件在殼體部件中沿垂直方向延伸超過其部分高度，并且通過所述活塞能夠獲得發(fā)音閥的封閉位置以產(chǎn)生語音。由于活塞形的構造，使得封閉部件底面或蓋部件底面與閥座之間的路徑優(yōu)選得以縮短。特別地，本發(fā)明提出的活塞形并不意味著封閉部件的垂直延伸大于其水平延伸。
[0012]本發(fā)明提出的“一體”并不意味著封閉部件和蓋部件必須由同一材料制成。它們可以例如由不同的材料制成，并且例如通過粘合、利用機械裝置等互相連接。在這種情況下，兩者一起構成根據(jù)本發(fā)明的發(fā)音閥的單一部件，從而被稱為如本發(fā)明所提出的一體。
[0013]所述發(fā)音閥的優(yōu)點是，使用極少的部件來實現(xiàn)發(fā)音閥。所述發(fā)音閥另一優(yōu)點是，當發(fā)音閥關閉時，過濾器不被壓縮或者基本不被壓縮?，F(xiàn)有技術中已知的人工鼻或發(fā)音閥中的過濾器被壓縮的缺點在于，過濾器被擠干并由此失去其水分。另外，原則上存在以下危險，即過濾材料被壓入氣管切開插管內的危險，并且在最糟糕的情況下，還存在過濾材料被使用者吸入的危險。
[0014]在一個實施方案中，所述殼體部件包括遠端的閥座，其中在所述發(fā)音閥被驅動時，所述封閉部件與閥座發(fā)生相互作用，特別是經(jīng)由閥座的底面發(fā)生相互作用。有利的是，發(fā)音閥和閥座發(fā)生相互作用使得閥關閉。實際的閥分別由活塞形的封閉部件或活塞和閥座構成。所述閥座優(yōu)選設置在殼體部件的內部。
[0015]在一個有利的實施方案中，所述殼體部件包括在閥座遠端的進氣口。其優(yōu)點是，吸氣時流入的空氣全部通過設置在殼體部件內的過濾器，然后繼續(xù)流過至少一個排氣口進入例如氣管切開插管或氣管造口中。閥座優(yōu)選設置在與過濾器遠端相同的平面上，但是也可以設置在過濾器遠端的上方或下方。在閥座設置在過濾器遠端的下方的情況下，在發(fā)音閥從打開位置向封閉位置轉換時，過濾器被輕微壓縮，基本上只是過濾器的突出部分被輕微壓縮。在另一實施方案中，提出將閥座設置為遠端與過濾器的表面隔開。另一變化方案提出將閥座設置在殼體中，使得閥座的近端與過濾器的遠端隔開，從而當發(fā)音閥被關閉時，所述活塞部分地壓縮過濾器。
[0016]下面特別詳細地說明關閉過程中過濾器的壓縮，特別是部分壓縮。
[0017]另一實施方案提出所述殼體部件包括進氣口，其在發(fā)音閥被驅動時可以通過封閉部件關閉。具體地，將活塞插入殼體中，使得當發(fā)音閥被驅動時，其至少部分地阻擋空氣從進氣口進入殼體部件內。因此，在該實施方案中，通過交替作用的或共同作用的封閉機制關閉所述發(fā)音閥:一方面，活塞至少部分地阻擋空氣通過進氣口 ；另一方面，活塞設計為在被壓入殼體部件中時與閥座或過濾器發(fā)生相互作用，從而實現(xiàn)阻擋空氣流入殼體內部。另一種封閉技術是，將活塞優(yōu)選整個活塞放置在過濾器表面上，特別是在不存在閥座的情況下，但也可以活塞被插入時其優(yōu)選伸出超過過濾器的外圍的情況，從而基本上阻止空氣通過過濾器。這種方法的優(yōu)點是能夠可靠地實現(xiàn)發(fā)音閥的密封。在封閉部件的區(qū)域中，特別是中心區(qū)域中，可以替代地或額外地設置設置一個或更多個開口，使得空氣可以通過閥。在閥被關閉時，這些開口也被關閉，尤其是通過使用者的手指來關閉。
[0018]根據(jù)另一個實施方案，蓋部件可拆卸地設置在殼體部件上。例如，可以為殼體部件提供在例如材料、穩(wěn)定性和/或形狀方面具有不同特性的蓋部件。此外，出于裝飾目的也可以在蓋部件上提供不同的顏色和裝飾物，從而得到用于發(fā)音閥以及由此用于氣管造口的可變設計選擇。
[0019]蓋部件的交換可能性來說另外有利的是，在蓋部件材料疲勞的情況下可以通過蓋部件的使用和蓋部件由此不斷的變形來交換，在此過程中可以保留殼體和過濾器。另外有利的是，只要蓋部件是可拆卸地布置在殼體上，則過濾器可以容易地從殼體上取下和交換。在發(fā)音閥的方案中，借助閂鎖連接裝置將蓋部件設置在殼體部件上。
[0020]然而，可拆卸連接還有其它的可能性，例如通過一個或更多個Velcro(搭扣)或粘接連接來提供?？梢栽O計閂鎖連接(Ras t verb indung)，使得蓋部件具有兩個、三個、四個或更多個例如凸耳(Rastnasen)形式的鎖定元件(Rastelement )，它們布置在蓋部件的內表面上，分配到殼體部件側壁上。由此可以設置為所述鎖定元件在設置進氣口的區(qū)域包括殼體部件的頂部邊緣。在所述邊緣上可以設置對應的接收裝置或凹槽，或者還可以設置裂口，其中與蓋部件的鎖定元件接合。相反，對應的鎖定元件還可以設置在殼體部件的遠端區(qū)域中，例如凸耳，所述凸耳與設置在蓋部件的底表面上的對應凹槽接合。蓋部件和殼體部件之間的可拆卸連接優(yōu)選設計為使得空氣不能在蓋部件和殼體部件之間的連接區(qū)域中進入或逸出。例如可以設置為，在蓋部件的內側布置三個或四個凸耳，它們進而布置在為了實現(xiàn)充分固定的連接而布置在蓋部件內側的凸緣或凸起物上，所述凸緣或凸起物的尺寸特別是直徑對應于殼體部件的直徑，并且基本上遮蓋殼體部件側壁的上邊緣。鎖定元件或凸耳優(yōu)選與蓋部件的上邊緣處的對應凹槽接合，或者相反，蓋部件的上邊緣處的鎖定元件或凸耳可與凹槽接合。所述凸出物或凸緣可設置為與蓋部件的垂直邊緣只間距極小的距離，其間距程度使得蓋部件僅突出于殼體部件的側壁。然而，所述蓋部件可以與殼體部件鉚接或者螺栓連接，或者也可以采取插銷接合形式與殼體部件連接。
[0021]另一變化方案是，將蓋部件螺栓連接在殼體部件上。在另外的實施方案中，所述蓋部件借助插銷接合連接在殼體部件上。又一變化方案可以是蓋部件與殼體部件粘合或焊接在一起。
[0022]不同的調?？赡苄裕绮牧系膹椥蕴貏e是橡膠彈性材料的彈性或材料的成型性，可能影響發(fā)音閥的各種技術特性。因此，例如可以通過蓋部件材料的厚度及其形狀來影響復位力。在一個實施方案中，提供不同調校的蓋部件，其可以互換地設置在殼體部件上，并可以用于不同應用目的。
[0023]根據(jù)本發(fā)明，所述蓋部件至少部分地由彈性材料制成。所述蓋部件的彈性材料優(yōu)選是橡膠彈性材料。所述蓋部件的彈性材料優(yōu)選是線性彈性材料。作為橡膠彈性材料尤其可以使用天然橡膠或合成橡膠，特別是丁基橡膠或三元乙丙橡膠(EPDM)。但是也可以使用有機硅材料，特別是醫(yī)用有機硅材料。蓋部件的橡膠彈性材料原則上可以是彈性體，例如基于烯烴或基于聚氨酯的熱塑性彈性體，特別優(yōu)選至少部分交聯(lián)的基于烯烴的熱塑性彈性體、聚酯彈性體、熱塑性共聚酯、苯乙烯嵌段聚合物或熱塑性共聚物。除了由聚合物構成的橡膠彈性材料制成蓋部件外，所述蓋部件也可以至少部分由線性彈性材料，特別是具有足夠彈性的金屬制成。但是也可以采用提供足夠彈性的其他材料。所述蓋部件尤其優(yōu)選由彈性材料，優(yōu)選橡膠彈性材料制成，并且除此之外不含其他材料。所述蓋部件由此可以具有均勻的厚度，但是所述厚度可以減小，尤其是在蓋部件的從水平到垂直延伸段的過渡區(qū)域內減小厚度，和/或同樣在使用者借助手指實現(xiàn)發(fā)音閥從打開位置轉換到閉合位置并返回的區(qū)域中減小厚度。
[0024]在一個優(yōu)選的實施方案中，蓋部件的至少一個彈性區(qū)域起到復位元件的作用。根據(jù)一個實施方案，蓋部件的彈性材料是橡膠彈性材料。如果向內擠壓所述彈性材料，從而將活塞推向殼體內的近端并由此關閉發(fā)音閥，一旦施加在蓋部件上的力減小，則橡膠彈性材料內在的回復力使得發(fā)音閥再次被打開。另一個實施方案提出，所述蓋部件的彈性材料是線性彈性材料，例如金屬。所述蓋部件可由一種或更多種材料制成。特別是在一個實施方案中，提供具有不同彈性特性的材料，并且例如所述活塞具有不同的材料，特別是剛性材料即非彈性材料，而蓋部件的其余部分優(yōu)選至少部分地由彈性材料制成。在另一優(yōu)選的實施方案中，所述蓋部件和封閉部件由彈性材料制成，還優(yōu)選由相同的彈性材料制成。優(yōu)選地，可以利用單組分注射工藝將蓋部件與封閉部件一并制造。在使用相同的彈性材料情況下，蓋部件與封閉部件的彈性可以例如通過壁厚或其他機械手段來影響，例如卷邊或增強條、空腔等手段，例如使得盡管蓋部件和封閉部件是由相同材料制成但也表現(xiàn)出不同的彈性模量。
[0025]此外，一個實施方案提出，封閉部件至少部分地包含剛性材料，是指剛性或非彈性材料，特別是在表面區(qū)域中，與閥座相互作用。封閉部件使用剛性材料的優(yōu)點是，在驅動期間不變形或者僅稍微變形。這樣，即使使用者沒有按壓蓋部件中心，發(fā)音閥也會完全關閉，這是因為封閉部件沒有發(fā)生側面或不均勻地變形進入殼體部件，而這是導致不充分封閉的原因。在另一實施方案中，封閉部件的剛性是利用橡膠彈性的實心材料來實現(xiàn)或者由此來調整的。所述封閉部件可以與蓋部件一體形成，特別是由相同材料制成。但是，所述活塞形封閉部件優(yōu)選由具有較低彈性模量的材料制成，因此由較高剛性，優(yōu)選剛性高于蓋部件的材料制成。尤其優(yōu)選的是，活塞形封閉部件在其面向蓋部件的表面上設置有至少一個凹槽或至少一個凸起。相反，在蓋部件的面向封閉部件的底面上優(yōu)選設置有至少一個凸起或至少一個凹槽。蓋部件和封閉部件上的凹槽和凸起例如通過形狀配合或壓緊配合的，特別是通過粘合或機械接合等進行相互作用，從而獲得如本發(fā)明所提出的一體方式連接的、蓋部件和活塞形封閉部件構成的一體部件。
[0026]所述蓋部件優(yōu)選形成為帽式。蓋部件的實施方案在此應理解為，所述蓋部件至少部分地，優(yōu)選全部(也就是向各個方向)延伸超過殼體部件的側壁。由此實現(xiàn)延伸超過殼體部件的側壁，優(yōu)選在與身體的皮膚表面基本平行的方向上延伸。還優(yōu)選在殼體部件從近端到其遠端的垂直延伸方向上實現(xiàn)延伸超過殼體部件的側壁，。所述垂直延伸優(yōu)選在殼體部件的垂直延伸的部分長度上完成。蓋部件在延伸超過殼體部件側壁的區(qū)域內還可具有開口，特別是形成為狹縫狀的開口。但是，開口也可布置在蓋部件的變形區(qū)域，特別是由使用者在轉換到閉合位置過程中閉合的正好一個開口。所述實施方案特別提出，當封閉裝置的面向蓋部件底面的頂面與蓋部件的底面非完全連接或部分連接時，這不是可能而是特別是與蓋部件稍微間隔開，例如通過一種十字接頭類型隔開，其中在其交叉處設置至少一個凹槽或至少一個凸起用于連接蓋部件的底面。所述蓋部件可以在其底面具有至少一個凸起或至少一個凹槽，它們與封閉部件的對應裝置相互作用。例如，所述凸起可以設計成銷釘狀或棒狀，而所述凹槽則可設計成盲孔，優(yōu)選與所述凸起匹配的盲孔。優(yōu)選在蓋部件和封閉部件之間形成形狀配合或壓緊配合的連接。該十字接頭因此布置在圓柱形截面上，形成實際的活塞。所述圓柱形截面有利地設計成具有一定厚度或垂直延伸的圓形板。
[0027]有利的是，相對于殼體部件的端部，所述蓋部件從近端到遠端的高度為殼體部件高度的至少30%至約95%，優(yōu)選約40%至約95%，更優(yōu)選約50%至約95%，還更優(yōu)選約70%至約95%，另外優(yōu)選約80%至約90%。所述蓋部件從近端到遠端的高度優(yōu)選為殼體部件高度的最高約95%，更優(yōu)選最高約90%，還更優(yōu)選最高約80%，所述高度的測定為其側壁的從面對身體的近端底邊到遠離身體的遠端頂邊。
[0028]所述蓋部件從近端到遠端的高度一方面通過頸邊緣來確定，另一方面通過從氣管造口最遠處突出的遠端頂表面來確定。
[0029]就本發(fā)明范圍內使用的術語“約”應理解為存在本領域專業(yè)技術人員通常認定的公差范圍，特別是+/_20%，優(yōu)選+/-10%，更優(yōu)選+/-5%的公差范圍，分別基于所涉及的值。
[0030]在一個優(yōu)選的實施方案中，所述蓋部件在橫向和縱向上都延伸超過殼體部件。更優(yōu)選地，所述蓋部件包括頸邊緣。所述頸邊緣面對根據(jù)本發(fā)明的發(fā)音閥的佩戴者的頸部，所述頸邊緣優(yōu)選構造為圓形，從而在使用者移動而與皮膚接觸過程中不刺激皮膚。具體地，從橫向觀察，所述蓋部件具有圓形、橢圓形或其他類型的圓形或矩形的形狀，其中對于矩形形狀而言，其拐角有利的是圓形的。蓋部件的所有邊緣優(yōu)選都是圓形的，特別是要避免傷害或刺激皮膚。
[0031]前述與蓋部件的實施方案相關的特征的一個優(yōu)點在于，在吸氣時沿著喉部引導空氣，使得空氣在進入發(fā)音閥內部之前，特別是在進入過濾器之前被預熱。根據(jù)蓋部件的實施方案，特別是對于頸邊緣更接近殼體部件側壁或者更遠離殼體部件側壁的設置而言，以及通過蓋部件具有頸邊緣使得頸邊緣接近或略微遠離使用者喉部的設置，使得既可以調整其接收的氣流的量也可以將其預熱。
[0032]特別有利的是，在所述蓋部件在遠端，特別是面對殼體部件的中心區(qū)域不具有開口的情況下，可以實現(xiàn)空氣從遠端向近端通過過濾器。所述殼體部件因此優(yōu)選在側壁中包括一個或更多個進氣口。由此，確保在空氣進入殼體部件之前，基本上沿著喉部引導空氣。但是作為選擇或額外地，所述蓋部件具有至少一個遠端開口，特別是在面對殼體部件內部的區(qū)域內。由于該至少一個遠端開口，可以使吸入空氣的至少一部分直接進入殼體或者流過過濾器，使得空氣可以以潤濕和預熱的狀態(tài)進入氣管造口或氣管切開插管中。
[0033]在所述發(fā)音閥的另一實施方案中，采取過渡配合或過盈配合將過濾器設置在殼體部件中。有利的是，根據(jù)一個實施方案，所述過濾器在殼體中沒有作用。這防止了吸入和呼出的空氣繞過過濾器。此外，這樣配置的過濾器的優(yōu)點是，不會由于空氣壓力的變化導致其在殼體中發(fā)生移位。但是，也可以將過濾器設置在殼體部件中使得在殼體部件的外壁和內壁之間形成間隙。所述過濾器可以通過粘合等方式借助于殼體部件得到保持，但是其也可以僅通過緊配合(Quetschpassung)而保持在原位。也可以在殼體部件的內壁上設置保持裝置，其能夠穿入過濾材料。例如，這些保持裝置可以形成為截錐形的凸起。保持裝置的任意其它實施方案也是可以的，只要確保過濾器保持在殼體部件中即可。
[0034]在另一實施方案中，所述過濾器至少在其遠端至少分區(qū)域地包括氣密皮膚。例如，通過提供根據(jù)一個實施方案的氣密皮膚，在殼體中不需設置閥座。如果例如在驅動發(fā)音閥時封閉部件發(fā)生彈性彎曲，使其不能完全放置在過濾器上，則可以將氣密皮膚設置在過濾器的遠端，使其隨后與封閉部件相互作用并且起到完全封閉發(fā)音閥的作用。根據(jù)一個實施方案，有利的是，氣密皮膚以環(huán)狀設置在過濾器的遠端。在另一有利的實施方案中，至少在過濾器的遠端區(qū)域不包括皮膚，過濾器可以借助封閉部件閉合。
[0035]另外，在一個實施方案中，通過發(fā)音閥的驅動動作部分壓縮過濾器。在過濾器的關閉過程中，過濾器的部分壓縮在一個實施方案中可以是無意的或有意的或由于發(fā)音閥的公差所導致的。所述發(fā)音閥設計為，提供約O體積％至約50體積％，特別是約I體積％至約25體積％，優(yōu)選約I體積％至約50體積％，另外優(yōu)選約I體積％至約10體積％，特別優(yōu)選I體積％至約5體積％的壓縮。所述壓縮可以例如通過蓋材料或通過蓋的幾何形狀來調節(jié)。在不需要通過常用的力例如約5N至約15N的力繼續(xù)按壓時，通過這種方式通知使用者。如果使用者嘗試繼續(xù)向內按壓蓋部件，則通常由于對氣管造口或周圍組織或氣管切開插管施加的壓力而產(chǎn)生不適。所述發(fā)音閥設計為使其在正常施加例如約5N至約15N的力之前已經(jīng)關閉。另外，通過設置閥座可以調節(jié)過濾器的壓縮位置。在另一實施方案中，借助設置在殼體部件上或其中的對向軸承來限制過濾器的壓縮。所述封閉部件優(yōu)選最遠只能壓入到語音部件的對向軸承(Gegenlager)處。對向軸承的設置防止過濾器被推入氣管切開插管中，由此防止過濾器的呼吸作用(Respirieren)。另外，通過有限的壓縮避免了壓干過濾器的水分。所述對向軸承可以例如作為棒或壁來實現(xiàn)，其從近端向遠端延伸通過過濾器并以任意形狀設置在殼體上。在另一可能的實施方案中，對向軸承設計成至少部分環(huán)繞的邊緣，其優(yōu)選與閥座不一樣。
【附圖說明】
[0036]由以下附圖可得出其他有利的實施方案。但是所顯示的附圖不局限于此，而是本文所述的特征能夠互相組合，并且與前面所述的特征組合成其他的實施方案。另外，應該指出的是，附圖描述中給出的附圖標記不限制本發(fā)明的保護范圍，而僅僅是指圖中的示例性實施方案。其中:
[0037]圖1示出第一實施方案中處于未驅動狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；和
[0038]圖2示出根據(jù)圖1的處于驅動狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；
[0039]圖3示出第二實施方案中的在未驅動狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；
[0040]圖4示出根據(jù)圖3的在驅動狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；和[0041 ]圖5示出沿著根據(jù)圖4的線V-V的剖面圖。
【具體實施方式】
[0042]圖1示出用于喉切除術或氣管切開術患者的發(fā)音閥I，它包括蓋部件2、殼體部件4和過濾器8。所述蓋部件2包括活塞形封閉部件3，其與所述蓋部件2連接。在此所示的實施方案中，所述蓋部件2完全由一種材料特別是有機硅材料制成。蓋部件2設置在殼體部件4的遠端。優(yōu)選提供在此未具體示出的R鎖連接裝置，以便將蓋部件2連接在殼體部件4上。在一個作為選擇的實施方案中，蓋部件2通過與殼體部件4中的封閉部件的緊配合而夾緊在殼體部件4上，或者通過粘接與其連接。在封閉部件3的近端，在殼體部件4的側壁設置有允許空氣流入的進氣口 6。在殼體部件4的近端設置有出氣口 9，它可以實現(xiàn)將吸氣過程中吸入氣管切開插管或氣管造口中的空氣排出。通過殼體部件4的側壁形成作為橫截面狹窄形狀的環(huán)形突起的閥座5。
[0043]在殼體部件4中以精確配合設置的過濾器8在吸入的空氣到達氣管切開插管或氣管造口之前使吸入的空氣潤濕。在殼體部件4近端設置過濾器座，其防止過濾器滑入氣管切開插管或氣管中。另外，在此示出的實施方案中設置有支撐架(StiltzkreuzHl，它同樣防止異物特別是過濾器8進入氣管。
[0044]另外，在殼體部件4的遠端設置有彈性減壓裝置7，其可例如由開孔的或閉孔的泡沫材料或其他彈性材料制成。所述彈性減壓裝置7優(yōu)選與殼體部件4連成一體，并且可以例如通過雙組分注塑與殼體部件4 一起制造。彈性減壓裝置7基本上可以設置在本發(fā)明所述的所有實施方案中，但這不是必須的。彈性減壓裝置7的設置取決于蓋部件2與封閉部件3的設計及其制造材料。也可以不必設置彈性減壓裝置7。
[0045]圖2示出處于驅動狀態(tài)下的發(fā)音閥。通常借助手指壓力施加在發(fā)音閥的蓋部件2上的力F使蓋部件2變形，使得封閉部件3移動到殼體部件4中。所述封閉部件優(yōu)選其全部表面位于過濾器8上。另外可以看出，封閉部件3將進氣口6封閉在殼體部件4的內部。還可以看出，封閉部件3圍繞在閥座5周圍。
[0046]在圖2所示出的發(fā)音閥I的閉合位置，可以看到彈性減壓裝置7被壓縮，其中其材料沿箭頭12的方向發(fā)生位移，并且由此延伸超出殼體部件4的外輪廓。
[0047]圖3示出在另一作為選擇的實施方案中的發(fā)音閥I’。相同的特征在此用相同的附圖標記表不，如在圖1和2中所使用的。根據(jù)圖3的殼體部件4與根據(jù)圖1和2的第一實施方案中的基本相同，只是沒有設置彈性減壓裝置7。圖3的實施方案與根據(jù)圖1和2的第一實施方案的基本區(qū)別在于，相對于蓋部件2和封閉部件3的設計，蓋部件2’和封閉部件3’的設計是活塞方式?；钊畏忾]部件3’在其近端具有閥封閉瓣3a，其呈星形包圍(也參見圖5)。這些都相對于殼體部件4的內輪廓或殼體部件4的內壁分別形成具有向近端的角度α的開口。由此可以在轉換到閉合位置時，使面向殼體部件4內壁的閥封閉瓣3a的側表面靠在殼體部件4的內壁上并由此關閉進氣口 6。所述進氣口 6優(yōu)選設置為圍繞殼體部件4的圓周均勻分布，由此通過殼體部件4形成的梁(Stegen)被隔開。由殼體部件4形成的梁進而被分配至圓缺口3c，在轉換到閉合位置過程中當施加力F時其允許活塞形封閉部件3 ’移動。
[0048]另外，在活塞形封閉部件3’的截面上設置至少一個圓柱形缺口3b，其圍繞中心盲孔狀凹槽3d同心設置，其同樣對于在殼體部件4內壁上的閥封閉瓣3a的外壁起到支承的作用。另外，可從圖3中得到角α，其可被稱為擺角，參照閥封閉瓣3a，如圖4所示，在施加力F之后轉換成閉合位置時，其覆蓋進氣口 6。
[0049]圖4示出根據(jù)圖3的第二實施方案，處于施加力F之后的閉合位置，其中具體示出在箭頭13方向上閥封閉瓣3a的旋轉和由此實現(xiàn)的閥封閉瓣3a在殼體部件4內壁上的支承?；钊畏忾]部件3’因此整個表面支承在過濾器8的遠端頂面，由此被最低限度壓縮。
[0050]在根據(jù)圖3至5的實施方案中，閥座5不再是必須的，或者閥封閉瓣3a的外壁在殼體部件4的內壁上的支承可被稱為閥座，因為由此關閉進氣口6。因此，本發(fā)明并不限于如根據(jù)圖1和2的第一實施方案中所示的具有典型閥座的那些發(fā)音閥。如本發(fā)明所提出的，蓋部件2通常可以在活塞形封閉部件3的區(qū)域內具有任意類型的缺口，以允許在活塞形封閉部件3的區(qū)域中在封閉部件3的一部分上可移動。圖3至5中顯示的實施方案因此只是示例性的。根據(jù)第一實施形式的蓋部件2與封閉部件3可以例如具有盲孔狀的凹陷3d和缺口 3b。
[0051]圖5示出沿著根據(jù)圖4的線V-V截取的發(fā)音閥I’的第二實施方案。由此可具體地清楚看出被殼體部件4形成的梁中斷的徑向環(huán)繞的進氣口 6的設置，如閥封閉瓣3a對進氣口 6的分配的情況一樣。同樣，同心設置的中心盲孔狀凹槽3d和圓柱形缺口 3b的設計也是清楚可見的。還可以看出扇形(sektorielI)的缺口3c。此外，從圖5還可見蓋部件2’至活塞形封閉部件3’的鎖定，其實現(xiàn)為在活塞形封閉部件3’外周上的定位挺桿16接合在兩個進氣口6之間的殼體部件4形成的梁中的定位槽17中。由此，在發(fā)音閥I’中防止蓋部件2’旋轉并且使其保持在原位上。定位槽17和定位挺桿16的設計可以是還由此提供閂鎖，其同樣可以實現(xiàn)從殼體部件4中移出作為整體單元形成的蓋部件2’。
[0052]通過所述具體措施，還可以通過單個措施以簡單的方式實現(xiàn)發(fā)音閥I的安全密封。復位力取決于材料、形狀和蓋部件的選擇，并且可以調整。如果蓋部件上的力被解除或使用者釋放蓋部件，則復位力導致閥的再次打開。
【主權項】
1.一種用于喉切除術或氣管切開術患者的發(fā)音閥(I)，包括蓋部件(2)、殼體部件(4)和過濾器(8)，其中所述蓋部件(2)包括活塞形封閉部件(3)，并且所述封閉部件(3)與所述蓋部件(2)連成一體，其中所述蓋部件(2)包含彈性材料，其中通過所述蓋部件(2)的至少一部分的變形，所述封閉部件(3)在所述過濾器(8)遠端處關閉發(fā)音閥(I)。2.根據(jù)權利要求1的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在遠端的閥座(5)，其中當所述發(fā)音閥(I)被驅動時，所述封閉部件(3)與所述閥座(5)相互作用。3.根據(jù)權利要求2的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在所述閥座(5)遠端的進氣口(6)。4.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在所述過濾器(8)遠端的進氣口(6)。5.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括進氣口(6)，當所述發(fā)音閥(I)被驅動時，可以通過所述封閉部件(3)關閉所述進氣口(6)。6.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)可拆卸地設置在所述殼體部件(4)上。7.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)通過閂鎖連接設置在所述殼體部件(4)上。8.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的至少一個彈性區(qū)域起到復位元件的作用。9.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的彈性材料是橡膠彈性材料。10.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的彈性材料是線性彈性材料。11.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)由彈性材料制成。12.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述封閉部件(3)包含剛性材料。13.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)至少部分地延伸超出所述殼體部件(4)。14.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)在橫向和縱向上延伸超出所述殼體部件(4)。15.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)包括頸邊緣(7)。16.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)從遠端到近端的高度基本對應于所述殼體部件(4)的高度。17.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述過濾器(8)采取過渡配合或過盈配合設置在所述殼體部件(4)中。18.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述過濾器(8)至少在其遠端至少區(qū)段性地包括氣密皮膚。19.根據(jù)權利要求18的發(fā)音閥(I)，其特征在于，至少在所述過濾器(8)遠端的不包括皮膚的區(qū)域可以通過所述封閉部件(3)被關閉。20.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，通過驅動所述發(fā)音閥(I)來部分壓縮所述過濾器(8)。21.根據(jù)前述權利要求的任一項的發(fā)音閥(I)，其特征在于，通過設置在所述殼體部件(4)上或其中的對向軸承來限制所述過濾器(8)的壓縮。
【文檔編號】A61F2/20GK106061436SQ201580009043
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2015年2月13日
【發(fā)明人】安德里亞斯·法爾
【申請人】安德里亞斯法爾醫(yī)療技術銷售公司