用于執(zhí)行腹膜超濾的方法和裝置的制造方法
【專利摘要】用于由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者的超濾的方法和裝置，包括具有四個入口/出口(25a、25b、25c、25d)的盒子(25)?；颊吖?22)連接至患者連接器(21)，患者連接器旨在連接至用于進(jìn)入至患者(1)的腹膜腔(2)的患者管線(3)。該患者管包括用于在盒子(25)和腹膜腔(2)之間添加和移除腹膜流體的流量泵(15)。該流體被引入至由間歇閥(18)控制的間歇袋(33)中，且然后以相同的方式返回至腹膜腔。葡萄糖借助于葡萄糖泵(15)被計量加入至進(jìn)入腹膜腔的流體中。葡萄糖被連續(xù)地或間歇地補(bǔ)充，以用于保持腹膜腔中的滲透劑的濃度大致恒定。在治療之后，腹膜流體被排放至排放袋(30)，其中排放管(31)包括排放閥(17)和清蛋白過濾器。
【專利說明】用于執(zhí)行腹膜超濾的方法和裝置發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及對例如由于充血性心臟衰竭的患者執(zhí)行腹膜超濾的裝置和方法。
[0002]背景
[0003]抗利尿充血性心臟衰竭是一個日益重要的問題?？估虺溲孕呐K衰竭與心腎綜合癥密切相關(guān)，心腎綜合癥的特征在于心臟功能慢性異常，導(dǎo)致腎功能受損和漸進(jìn)的慢性腎臟疾病。
[0004]充血性心力衰竭患者可以受益于通過超濾進(jìn)行流體移除。這些患者通常具有功能性腎臟，但是患有流體超負(fù)荷。這些患者的腎臟通常是健康的，但是由于心臟衰竭以及伴隨的增加的靜脈血壓和有時低的動脈血壓，導(dǎo)致患者的腎臟未完全發(fā)揮作用。由于腎臟未完全發(fā)揮作用，所以流體在患者體內(nèi)積累且流體超負(fù)荷導(dǎo)致在已經(jīng)衰竭的心臟上產(chǎn)生壓力。此外，例如鈉例子和鉀離子的某些電解質(zhì)的分泌可能被削弱。
[0005]由于高達(dá)80%的由充血性心力衰竭所導(dǎo)致的住院是由于急性水分過度，且僅僅5%是由于低的心輸出量，因此鈉和水平衡的適當(dāng)?shù)目刂剖侵陵P(guān)重要的。
[0006]專利文件US7135008B2公開了通過利用外周插入的雙腔導(dǎo)管組件對血液進(jìn)行連續(xù)地移除和回流以用于腎臟替代治療、特別是通過超濾來治療充血性心臟衰竭和液體超負(fù)荷的血液體外治療的方法和裝置。導(dǎo)管被插入在外周靜脈中且被朝上穿過血管系統(tǒng)操縱以進(jìn)入大的或巨大的靜脈中的血液儲器以用于連續(xù)的抽血和治療。氣密連接器并入在導(dǎo)管組件中，以克服抽血中的負(fù)壓不良反應(yīng)。
[0007]然而，通過血液的體外治療進(jìn)行的超濾導(dǎo)致與進(jìn)入血管系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險。此外，超濾可能是過度，從而導(dǎo)致低血壓。
[0008]不使用體外血液治療的一個有前途的超濾方法是腹膜透析，其中，內(nèi)源腹膜隔膜用于超濾。腹膜超濾流體安置在腹膜腔中。流體包括導(dǎo)致超濾的例如葡萄糖或艾考糊精或其它的滲透劑。腹膜超濾對于患者更加柔和且很少導(dǎo)致低血壓。此外，腹膜超濾可以每天在醫(yī)院外使用，而不需要醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的專業(yè)人員。
[0009]采用本ro團(tuán)，基于葡萄糖的流體必須每四個小時被更換且具有僅僅2至3小時的最佳超濾。每次更換花費(fèi)大約一個小時且增加感染的風(fēng)險。這降低了患者的自由和生活質(zhì)量。自動化的PD透析機(jī)在本領(lǐng)域中是已知的，但是它們是難以攜帶的，且沒有為了僅僅超濾進(jìn)行優(yōu)化，而是集中在尿素氮的移除上。
[0010]然而，葡萄糖的使用可能導(dǎo)致葡萄糖吸收至循環(huán)中，這可能會導(dǎo)致高血糖、高胰島素血癥以及肥胖。艾考糊精可能會導(dǎo)致其它問題。
[0011]還已知的是，腹膜透析通常導(dǎo)致清蛋白以及血液和身體的其它重要成分的移除。
[0012]因此，需要包括葡萄糖的腹膜透析流體，該腹膜透析流體相對于具有心臟衰竭的患者的腹膜超濾被優(yōu)化。此外，需要用于執(zhí)行腹膜超濾的方法和裝置。
[0013]發(fā)明概述
[0014]因此，本發(fā)明的目的是單獨(dú)地或以任何組合的形式減輕、緩解或消除上面確認(rèn)的缺陷和缺點(diǎn)中的一個或多個。
[0015]—方面，提供用于患者(例如由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者)的超濾的裝置，該裝置包括:盒子，其具有四個入口/出口；患者管，其用于將患者連接器連接至盒子的第一入口，該患者連接器旨在連接至用于進(jìn)入至患者的腹膜腔的患者管線，其中，該患者管包括用于在盒子和腹膜腔之間添加和移除腹膜流體的流量栗；間歇管，其用于將間歇袋連接至盒子的第二入口，其中，間歇管包括間歇閥；排放管，其用于將排放袋連接至盒子的第三入口，其中，排放管包括排放閥；和葡萄糖管，其用于將包括高濃度葡萄糖的葡萄糖袋連接至盒子的第四入口，其中，該葡萄糖管包括用于將葡萄糖添加至盒子的葡萄糖栗；因此，葡萄糖被補(bǔ)充以用于保持腹膜腔中的滲透劑的濃度大致恒定。
[0016]根據(jù)實施方案，盒子的第一入口和第二入口布置在盒子的一側(cè)處，且盒子的第三入口和第四入口布置在盒子的另一側(cè)處。間歇袋可以小于500ml、400ml、300ml、200ml，例如為160ml。血糖儀可以布置用于測量進(jìn)入或離開盒子的腹膜流體的葡萄糖濃度。血糖儀可以在所述排放閥的下游布置在所述排放管中，從而僅僅當(dāng)該排放閥打開時葡萄糖濃度被測量。壓力計可以被布置用于測量鄰近患者連接器的腹膜流體的壓力。另一個壓力計可以被布置用于測量所述盒子內(nèi)的壓力。而且，流量計可以布置在患者管中。
[0017]在另一個實施方案中，間歇袋被第二患者連接器替代，該第二患者連接器旨在連接至用于進(jìn)入患者的腹膜腔的第二患者管線。
[0018]在另外的實施方案中，患者管、患者連接器、患者管線、第一入口、盒子、間歇管、間歇袋、盒子的第二入口全部被布置成沒有任何吸附材料或透析器。排放管可以包括用于在腹膜腔的排放過程中阻止清蛋白傳遞至排放袋的清蛋白過濾器。
[0019]另一方面，提供用于患者的超濾的方法，該患者例如為由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者，該患者具有安置在腹膜腔中的預(yù)定體積的腹膜流體;該方法包括:經(jīng)由患者管線、患者連接器和流量栗將腹膜流體從腹膜腔移除至盒子的第一入口，并經(jīng)由第二入口、打開的間歇閥和間歇管進(jìn)一步移除至間歇袋;隨后使腹膜流體從所述間歇袋以相同的方式在相反的方向上返回；其中，濃縮的葡萄糖溶液在腹膜流體的所述返回過程中同時地借助于葡萄糖栗從葡萄糖濃縮流體袋經(jīng)由第四入口進(jìn)入至盒子以便在腹膜流體流中被稀釋以及進(jìn)入至腹膜腔中；因此葡萄糖被補(bǔ)充至腹膜腔中的腹膜流體。
[0020]在實施方案中，移除流和返回流可以穿過沒有吸附材料和/或沒有透析器的管和空間。
[0021]在另一個實施方案中，在完成腹膜超濾之后，通過借助于所述流量栗將腹膜流體從腹膜腔穿過清蛋白過濾器移除至排放袋，腹膜流體從腹膜腔被排放，直到腹膜腔是空的，于是流量栗反轉(zhuǎn)并經(jīng)由清蛋白過濾器將少量的腹膜流體從排放袋返回至腹膜腔以便返回通過清蛋白過濾器集聚的清蛋白。可以發(fā)生腹膜流體經(jīng)由患者管線、患者連接器以及流量栗排放至盒子的第一入口，并經(jīng)由第三入口、打開的排放閥和清蛋白過濾器進(jìn)一步排放至排放袋。
[0022]在另外的實施方案中，移除流和返回流每次可以包括小于500ml、400ml、300ml、200ml的最大體積，例如160ml的最大體積。
[0023]在還有的另外的實施方案中，包括小于0.5 %、諸如小于0.2 %、例如0.1 %或O %的葡萄糖的腹膜流體在開始移除并返回腹膜流體之前被初始地引入至腹膜腔中，于是葡萄糖濃度在預(yù)定的時間內(nèi)(例如，在30分鐘至60分鐘之間)增加至預(yù)定的治療濃度。
[0024]另一方面，提供用于患者(例如由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者，該患者具有安置在腹膜腔中的預(yù)定體積的腹膜流體))的超濾的方法，包括:經(jīng)由第一患者管線、患者連接器和流量栗將腹膜流體從腹膜腔移除至盒子的第一入口，并經(jīng)由盒子的第二入口/出口、打開的間歇閥和間歇管進(jìn)一步地移除至第二患者管線;其中，濃縮的葡萄糖溶液在腹膜流體的所述流動過程中同時地借助于葡萄糖栗從葡萄糖濃縮流體袋經(jīng)由第四入口按計量供給到盒子以便在腹膜流體流中被稀釋以及進(jìn)入至腹膜腔中；因此葡萄糖被補(bǔ)充至腹膜腔中的腹膜流體。
[0025]還有的另一方面，提供用于通過腹膜超濾治療由于充血性心臟衰竭導(dǎo)致的水分過度的腹膜流體的使用，其中，腹膜流體從患者的腹膜腔被移除并返回至補(bǔ)充有葡萄糖的腹膜腔，以便維持腹膜流體中的葡萄糖的大致恒定的濃度。
[0026]附圖簡述
[0027]本發(fā)明的另外的目的、特征以及優(yōu)點(diǎn)將參考附圖從本發(fā)明的實施方案的以下詳細(xì)描述變得明顯，在附圖中:
[0028]圖1是用于向患者提供超濾流體的裝置的第一實施方案的示意圖。
[0029]圖2是用于向患者提供超濾流體的裝置的第二實施方案的示意圖。
[0030]圖3是用于向患者提供超濾流體的裝置的第三實施方案的示意圖。
[0031]實施方案的詳細(xì)描述
[0032]下面，本發(fā)明的數(shù)個實施方案將被描述。這些實施方案以說明的目的被描述，以使技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明并公開最佳方式。然而，這樣的實施方案并不限制本發(fā)明的范圍。另外，特征的某些組合被示出和討論。然而，不同的特征的其它組合可能在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0033]圖1公開患者1，其設(shè)置有患者管線3，患者管線3可以是常規(guī)的腹膜導(dǎo)管。患者管線3將患者的腹膜腔2與周圍環(huán)境連接?；颊吖芫€3以例如魯爾連接器(Luer connector)的標(biāo)準(zhǔn)類型的連接器4結(jié)束?；颊吖芫€的提供是標(biāo)準(zhǔn)過程并在醫(yī)院進(jìn)行。數(shù)天之后，患者管線可以被用于使腹膜流體進(jìn)入至腹膜腔中以及移除腹膜流體。腹膜流體接觸包括毛細(xì)血管的腹膜隔膜。腹膜流體將與血液交換離子和物質(zhì)。腹膜透析已經(jīng)常規(guī)地進(jìn)行了幾十年，并在二十世紀(jì)四十年代就已經(jīng)使用。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的第一實施方案的裝置10示出在圖1中，且裝置10包括具有盒子25的管組20，盒子25包括來自:流量栗15、葡萄糖栗16、排放閥17和間歇閥18的四個入口。
[0035]栗15和16示出為通常在透析裝置中使用的類型的蠕動栗。然而，可以使用其它類型的栗。
[0036]這些閥是作用在管上以用于管的閉塞的電操作的夾緊閥(pinchvalve)。然而，可以使用包括手動操作夾具的任何類型的閥。
[0037]管組包括與患者管線3的連接器4匹配的連接器21。連接器21布置在患者管22的遠(yuǎn)端處。患者管22包括鄰近端部連接器21的端口 23。
[0038]患者管22的近端連接至穿過流量栗15的栗部段24。栗部段24的另一端部連接至盒子25的第一入口 25a。因此，盒子25連接至端部連接器21。
[0039]該管組還包括通過葡萄糖管27連接至盒子25的葡萄糖袋26。葡萄糖管27連接至穿過葡萄糖栗16的栗部段29，且進(jìn)一步連接至盒子25的第四入口 25d。連接器或尖狀物28布置在葡萄糖管27的端部處，以用于插入在葡萄糖袋26中，以便在葡萄糖袋26和葡萄糖管27之間建立流體連通。因此，葡萄糖袋26連接至盒子25 ο可選擇地，葡萄糖袋被永久地附接至葡萄糖管27或通過魯爾連接器或其它類似的連接器連接至葡萄糖管。
[0040]該管組還包括通過連接器32連接至排放管31的排放袋30。排放管31連接至盒子25的第三入口25c。排放閥17作用在排放管31上，以用于當(dāng)排放閥激活時閉塞排放管。因此，排放袋30連接至盒子25。
[0041]該管組還包括連接至間歇管34的間歇袋33。間歇管34連接至盒子25的第二入口25b。間歇夾緊閥18作用在間歇管34上，以用于當(dāng)間歇夾緊閥激活時閉塞間歇管。因此，間歇袋33連接至盒子25。
[0042]該管組可以是醫(yī)用等級的PVC管。該栗部段可以由硅管制成。由于栗的每轉(zhuǎn)通常栗送特定體積的流體，因此該纟需動栗還可以起流量計的作用。
[0043]應(yīng)注意，盒子25的第一入口 25a和第二入口 25b布置在盒子25的一(左)側(cè)處。這些入口與在腹膜腔和間歇袋33之間經(jīng)過的腹膜流體的處理相關(guān)聯(lián)。
[0044]另一方面，第三入口 25c和第四入口 25d布置在盒子25的另一(右)側(cè)處。這些入口被布置用于連接至外部袋，即葡萄糖袋26和排放袋30。這種布置導(dǎo)致設(shè)備更安全地操作，因為不同的連接將不容易被混淆。由于患者管22延伸至左邊且其它的管27、31延伸至右邊，因此容易使患者管22正確連接至患者管線3且不會使它與其它的連接器28和32混合。
[0045]裝置10和管組20可以布置在如圖1中的虛線指出的四個外殼中。因此，兩個栗15、16和兩個夾緊閥17、18可以布置在如虛線11指出的一個外殼中，該外殼可以另外地包括操作該裝置所必要的電子電路，包括任何電池、處理器板和包括操作按鈕的圖形界面。間歇袋30可以布置在單獨(dú)的外殼12中，且葡萄糖袋26可以布置在單獨(dú)的外殼13中，且排放袋可以布置在單獨(dú)的外殼14中。所有的外殼11、12、13、14可以布置在旨在由患者穿著的穿戴裝備中。
[0046]可選擇地，裝置10組裝在袋或支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)，且管組20在裝置10的啟動過程中布置在該裝置處。
[0047]根據(jù)第一實施方案的裝置10可以以下面的方式操作。
[0048]裝置10通過將穿戴裝備布置在患者上來安裝。首先，該管組應(yīng)該通過沿流體管線傳遞無菌流體被灌注。這樣的灌注保證在管的內(nèi)側(cè)處的可能有毒的產(chǎn)品被移除。此外，任何細(xì)菌可以被移除，例如來源于管組的無菌處理。此外，管組內(nèi)的任何空氣被移除。最后，該管組的可能的泄漏將被發(fā)現(xiàn)，使得可以使用另一個組。
[0049]灌注順序的一個示例如下:通過圖1中的虛線示出并包括無菌等滲灌注溶液(例如，大約2升0.9%無菌鹽水溶液)的灌注袋(priming bag)35連接至在患者管22的遠(yuǎn)端處的端口 23。端部連接器21通過蓋子(未示出)關(guān)閉。當(dāng)按下灌注按鈕時，開始灌注過程。
[0050 ]灌注過程以排放閥17的打開開始，于是流量栗15開始并在向前(順時針)的方向上運(yùn)行。來自灌注袋的流體通過端口 23傳遞至患者管22并進(jìn)一步地傳遞至栗部段24和盒子25。從盒子25，唯一打開的連接是通過排放閥17至排放袋30。
[0051]在一些時間之后，排放閥17關(guān)閉且間歇閥18打開，于是灌注流體被栗送至間歇袋33內(nèi)，直到間歇袋33(幾乎)充滿。然后，流量栗15在其相反的(逆時針)方向上運(yùn)行，以用于從該間歇袋移除灌注流體并返回至灌注袋，直到間歇袋排空。間歇袋內(nèi)的可能的空氣在該步驟中被移除。然后，間歇閥18關(guān)閉且排放閥17打開且流量栗15再次在向前的方向上運(yùn)行，以用于將剩余的灌注流體栗送至排放袋30。在患者管22灌注過程中或之前，葡萄糖袋26連接至尖狀物28，于是葡萄糖栗16啟動。少量的葡萄糖溶液通過葡萄糖管27從葡萄糖袋26被栗送至盒子25，以用于沖洗葡萄糖管。
[0052]當(dāng)灌注完成且灌注袋35排空時，灌注袋35可以從端口23移除，該端口被關(guān)閉。在灌注袋被排空之前，在連接器21的端部處的蓋子可以被移除較短的持續(xù)時間，借此無菌流體沖洗連接器21，于是蓋子被再次添加。
[0053]填充有灌注流體的排放袋30被移除，且包括用于腹膜超濾的腹膜流體的新袋連接至連接器32。通過從患者連接器21移除蓋子并將該連接器附接至患者管線連接器4，患者連接至患者管22。排放閥17打開，且流量栗15在相反的方向上運(yùn)行，以用于使腹膜流體從袋30進(jìn)入至患者的腹膜腔中。
[0054]當(dāng)(數(shù)個小時以后)治療結(jié)束時，剩余的流體最終從患者移除至排放袋。
[0055]可以使用其它的灌注過程。例如，收集在排放袋30中的灌注流體可以在最后的步驟中被栗送回至灌注袋35，于是灌注袋35與其包含物一起被丟棄。
[0056]另一種方法可以通過打開間歇閥18并在向前的方向上操作栗15來將灌注流體從灌注袋35栗送至間歇袋(200ml的灌注流體量將是足夠的)，直至間歇袋被充滿。然后，栗15反轉(zhuǎn)，且來自間歇袋33的流體與來自葡萄糖袋26的少量的流體一起返回，直至間歇袋33排空，于是在間歇袋和盒子中的可能的空氣被移除。最后，通過打開排放閥17并關(guān)閉間歇閥18，排放袋30中的少量的腹膜流體被栗送至灌注袋?，F(xiàn)在所有的管線已經(jīng)根據(jù)要求被灌注，且灌注袋35可以被移除，且排放袋30中的腹膜流體可以被安置在患者中。
[0057]可選擇地，常規(guī)的CAro袋組可以連接至端口23或連接器4，以用于初始的腹膜流體的初始安置，且腹膜流體可以通過重力供給進(jìn)入至腹膜腔中。在該例子中，排放袋30初始是空的。完全治療之后，腹膜腔的最終排空可以以相同的方式通過將單獨(dú)的排放袋連接至端口 23并通過將排放袋放置在下部位置中借助重力排放腹膜腔而發(fā)生。
[0058]如果袋30中的腹膜流體包括期望濃度(例如，1.5% )的葡萄糖，則葡萄糖栗16在將腹膜流體初始引入至腹膜腔的過程中不被激活。然而，在另一個實施方案中，袋30中的腹膜流體包括腹膜溶液的除葡萄糖之外的所有成分，且葡萄糖在初始安置的過程中通過激活葡萄糖栗16以期望的比例被添加?？蛇x擇地，腹膜流體的葡萄糖濃度在第一循環(huán)過程中(例如，在30分鐘至60分鐘之間)緩慢增加至預(yù)定的葡萄糖濃度。初始安置的腹膜流體的初始葡萄糖濃度可小于0.5%。葡萄糖濃度可以是0.1% (其對應(yīng)于正常的生理葡萄糖濃度)，或上面指出的O %。
[0059]除了葡萄糖之外，腹膜溶液的標(biāo)準(zhǔn)成分為:氯化鈉、乳酸鈉、氯化鈣和氯化鎂。此夕卜，可以包括氯化鉀。乳酸可以被醋酸或碳酸氫鹽替代。
[0060]當(dāng)包括葡萄糖的腹膜流體已經(jīng)被安置在腹膜腔中時，安置的流體和血液之間發(fā)生物質(zhì)交換。特別地，由于腹膜流體中的葡萄糖濃度比血液中的葡萄糖濃度大，因此葡萄糖被血液緩慢地吸收。然而，由于葡萄糖的吸收是緩慢的，因此水由于葡萄糖溶液的滲透壓力將在另一方向上穿過毛細(xì)血管的壁擴(kuò)散至腹膜腔中，以便稀釋腹膜流體。只要腹膜流體中的葡萄糖濃度比血液中的大，這種水輸送就會發(fā)生。這種水輸送等同于超濾。由于血液將損失一些水，因此這種水損失將在來自身體的其它部分的血液中被替換，導(dǎo)致從組織移除剩余的水。然而，應(yīng)該避免從血液過快地移除水，這是由于血液可能變得太濃縮且黏滯。
[0061]已經(jīng)被吸收至血液中的葡萄糖被身體系統(tǒng)特別是胰島素系統(tǒng)處理，這將血液中的葡萄糖濃度保持在安全的限度內(nèi)，通常在4摩爾/升至7摩爾/升之間，對應(yīng)于0.72g/l至
1.26g/lo
[0062]血液從腹膜腔吸收的葡萄糖需要在腹膜腔中被替換以維持葡萄糖梯度和超濾。在實施方案中使用的原理是，執(zhí)行對葡萄糖的或多或少的連續(xù)替換以實現(xiàn)大致恒定的超濾，大致恒定的超濾被認(rèn)為減輕癥狀。
[0063]這通過下面的方式實現(xiàn)。在例如二十分鐘的短時間之后，間歇閥18打開且流量栗15在向前的方向上運(yùn)行，從而流體經(jīng)由盒子25從腹膜腔移除并栗送至可具有大約160ml的容積的間歇袋。流速可以為大約16ml/miη。當(dāng)預(yù)定量的流體已經(jīng)進(jìn)入至間歇袋中時，例如10mK或最大160ml)，流量栗15在相反的方向上運(yùn)行，以用于將間歇袋33中的流體返回至患者。葡萄糖栗16向盒子25中的返回的腹膜流體持續(xù)地添加葡萄糖。葡萄糖的添加以計算的用于替換已經(jīng)被血液吸收的葡萄糖的速度發(fā)生。在另一個二十分鐘等之后該過程被間歇地重復(fù)。
[0064]因此，腹膜腔中的腹膜流體被間歇地用新鮮的葡萄糖補(bǔ)充。然而，該補(bǔ)充循環(huán)相對頻繁地發(fā)生，使得腹膜腔內(nèi)的腹膜流體中的葡萄糖濃度是大致恒定的。因此，大致恒定的超濾發(fā)生。
[0065]間歇袋33設(shè)計成比安置在腹膜腔中的流體的量小。這使得移除腹膜腔中的所有腹膜流體是不可能的。間歇袋33應(yīng)該小于500ml，例如小于400ml、300ml或甚至小于200ml。在本實施方案中，間歇袋為160ml。如果腹膜腔內(nèi)的所有腹膜流體被移除，則超濾停止。由于移除和安置腹膜流體的時間是相對長的且應(yīng)該是柔和的，因此這樣的超濾停止將是不期望的。因此，在每個步驟或循環(huán)過程中腹膜腔中的腹膜流體中的僅僅一小部分被移除。移除的量不必是間歇袋的完整的容積，而是可以更小，例如在如上面提到的160ml的袋中移除的量為100ml0
[0066]該流量栗可以以20ml/min的速度運(yùn)行。因此，從腹膜腔移除10ml的流體并返回相同的量(通過葡萄糖補(bǔ)充)可能花費(fèi)10分鐘。然后，在下一個替換循環(huán)開始之前，流量栗可以保持停止O至50分鐘。因此，總的替換循環(huán)為10至60分鐘。
[0067]超濾還導(dǎo)致腹膜腔內(nèi)的腹膜流體的體積的增加。這種體積的增加可以導(dǎo)致腹膜腔內(nèi)的壓力的增加，該壓力的增加抵消了超濾。
[0068]為了抵消腹膜腔內(nèi)的這種容積的增加，可以使用下面的過程。補(bǔ)充循環(huán)開始時，間歇閥18保持關(guān)閉且排放閥17打開，并且預(yù)定量的腹膜流體被移除并栗送至排放袋30中，例如每30分鐘的間歇循環(huán)栗送50ml。然后，排放閥17關(guān)閉且間歇閥18打開，且如上面描述的繼續(xù)該過程。因此，每個循環(huán)中少量的流體被移除。
[0069]可選擇地，這樣的流體移除可以僅僅在每第五個循環(huán)或在任何期望的時間執(zhí)行。
[0070]流體移除不需要與補(bǔ)充同步。如果患者感覺或懷疑或測量到腹膜腔內(nèi)的壓力增加，例如，使得患者感覺不適，則患者可以操作排放按鈕，其通過打開排放閥17并在向前的方向上操作流體栗15來排放預(yù)定量的流體，直到例如I OOml的預(yù)定量已經(jīng)被移除。
[0071]在另一個可選擇的實施方案中，存在壓力傳感器，如果腹膜腔內(nèi)的壓力增加至高于預(yù)定的閥值，則該壓力傳感器激活排放循環(huán)，見下文。該排放還可以以例如每個小時的預(yù)定時間間隔發(fā)生。
[0072]應(yīng)注意，腹膜腔內(nèi)的腹膜流體的量應(yīng)該是最佳的，使得整個腹膜隔膜被用于超濾水的交換，其促進(jìn)超濾，但是使得盡可能小的過壓力存在于腹膜腔內(nèi)，該過壓力抵消了超濾。如果安置的容積過小，則僅僅一部分腹膜隔膜被使用，進(jìn)而要求更高濃度的葡萄糖用于實現(xiàn)期望的超濾目標(biāo)。如果壓力過高，則水被壓回至組織和血管內(nèi)。
[0073]葡萄糖的劑量可以根據(jù)醫(yī)生的處方提前被確定并調(diào)整?；颊呖梢灾辽僭谝欢ǖ南薅葍?nèi)調(diào)整葡萄糖的補(bǔ)充。例如，如果患者感覺疼痛，這可能是由于過高的葡萄糖濃度，且該患者可以通過按壓按鈕降低這樣的濃度。按壓該按鈕可以導(dǎo)致在接下來的數(shù)個循環(huán)過程中葡萄糖補(bǔ)充的減少。當(dāng)降低葡萄糖補(bǔ)充時應(yīng)考慮的其它情況可能是是否患者感覺眩暈或血壓降低。
[0074]根據(jù)實施方案，葡萄糖以每小時規(guī)定的量添加，例如，每小時5克葡萄糖。如果袋26中的葡萄糖濃度為20% (每升200克)，且如果循環(huán)每小時執(zhí)行三次，則在每個循環(huán)中8.3ml的葡萄糖流體應(yīng)該被添加至在每個循環(huán)中交換的10ml的腹膜流體。腹膜腔內(nèi)的腹膜流體中的濃度將達(dá)到一定的濃度值，在此濃度下的消耗將為每小時5克葡萄糖。這將對應(yīng)于一個處理周期的期望的超濾，該處理周期在白天可以是1小時，或在夜間為6至8小時。該超濾被測量，且每小時的葡萄糖的量的處方進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。被人體吸收的葡萄糖的量是高度個體化的，且對于特定的患者還可以隨著時間變化。
[0075]當(dāng)患者具有單腔患者管線時，上面描述的實施方案被使用。然而，葡萄糖濃度在間歇期內(nèi)將圍繞平均值上下輕微地變化。
[0076]相比于腹膜腔中的葡萄糖的變化，該間歇期應(yīng)該較小。如果沒有發(fā)生補(bǔ)充，則葡萄糖在大約一個小時至三個小時的時段中被吸收。因此，補(bǔ)充的間歇期應(yīng)該不長于一個小時。適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充循環(huán)或時段可以是60、50、40、30或20分鐘。補(bǔ)充時段計算為每個補(bǔ)充循環(huán)的開始之間的時間。
[0077]在示出在圖2中的另一個實施方案中，如示出的，兩個患者管線或?qū)Ч?3a和53b被安置在腹膜腔中。兩個導(dǎo)管可以被布置成熟知的雙腔導(dǎo)管。
[0078]在第二實施方案中，第二導(dǎo)管53b取代或代替圖1的實施方案中的間歇袋33被連接。
[0079]在第二實施方案中，流量栗65可以通過在向前的(順時針)方向上操作流量栗65并通過打開間歇閥68使腹膜流體經(jīng)由第二導(dǎo)管53b至腹膜腔中和經(jīng)由第一導(dǎo)管53a從腹膜腔流出而連續(xù)地循環(huán)。葡萄糖栗66還被連續(xù)地操作用于連續(xù)地補(bǔ)充葡萄糖。通過這種方式，可以在引入至腹膜腔中的腹膜流體中獲得恒定的葡萄糖濃度。
[0080]可選擇地，葡萄糖栗可以以短的間隔間歇地操作，例如，每分鐘一次動作，或以更長的間隔間歇地操作，例如，每四分鐘一次動作。
[0081]根據(jù)第二實施方案的管組包括替代圖1的實施方案的間歇袋33的患者管線連接器85。此外，樣品端口 86鄰近間歇管84中的連接器85布置。
[0082]在其它方面中，操作與結(jié)合圖1描述的第一實施方案中的大致相同。
[0083]通過葡萄糖袋遞送的濃縮的葡萄糖與盒子75內(nèi)的腹膜流體混合，其中，將發(fā)生充分的混合。由于盒子具有例如5ml的預(yù)定的內(nèi)部容積，因此用于混合的足夠的時間將占優(yōu)勢。
[0084]具有心臟衰竭的患者還可能具有低血壓，這可能損害腎臟的運(yùn)行。由于產(chǎn)生的尿液比正常的少，因此在移除多余的水期間腎臟可能需要支撐。然而，例如尿素和肌酸酐的代謝廢物的排泄通?？赡苁亲銐虻?。
[0085]然而，由于低的尿量，鈉的不充分的移除可能占優(yōu)勢。因此，在這些實施方案中使用的腹膜流體可以通過將初始安置的腹膜流體中的鈉的濃度減小至例如90mmol/l而進(jìn)行修改，這除了導(dǎo)致上面描述的水被移除，還導(dǎo)致鈉被移除。如果腎臟的鉀的移除過低，將開始的流體中的鉀濃度降低至lmmol/1可能是合適的，或甚至在安置的腹膜流體中沒有鉀。然而，身體對于血液中的低的鉀濃度是敏感的，且鉀濃度的降低(或零)應(yīng)該被醫(yī)生仔細(xì)地監(jiān)督。
[0086]如上面指出的，具有心臟衰竭的患者可能具有受損的血壓。這樣的血壓可能導(dǎo)致腹膜隔膜和鄰近的組織中的毛細(xì)血管的部分縮回，進(jìn)而導(dǎo)致腹膜腔中的流體和血液之間的更少的物質(zhì)交換。結(jié)果具有更少的超濾。然而，由于身體不暴露于瞬態(tài)條件，因此葡萄糖的連續(xù)供應(yīng)被期望減少毛細(xì)血管縮回的任何趨勢。因此，葡萄糖的連續(xù)的或幾乎連續(xù)的但是間歇的補(bǔ)充被預(yù)期對于敏感的患者是非常重要的。
[0087]腹膜隔膜對于過度地暴露于葡萄糖是敏感的，過度地暴露于葡萄糖可能導(dǎo)致腹膜疼痛和腹膜炎以及其它并發(fā)癥。腹膜隔膜柔和地暴露于葡萄糖可以抵消這樣的問題。因此，在低濃度的葡萄糖或甚至零葡萄糖的情況下，將PD流體初始安置至腹膜腔中可以發(fā)生。然后，葡萄糖的濃度在例如30至60分鐘的預(yù)定的時間期間緩慢地增加至期望的濃度。
[0088]由于葡萄糖的補(bǔ)充連續(xù)地或以較短的間隔間歇地進(jìn)行的事實，因此低濃度的葡萄糖可以被使用且仍然可以實現(xiàn)期望的超濾。這對于避免疼痛和腹膜炎以及用于維持腹膜隔月吳的超濾功能是有利的。
[0089]葡萄糖的補(bǔ)充可以通過測量從腹膜腔流出的流體中的葡萄糖濃度來進(jìn)行控制或監(jiān)控。假設(shè)葡萄糖的初始濃度為1.5%且30分鐘后流出的流體中的測量的濃度已經(jīng)下降為1.3%。在這種情況下，補(bǔ)充葡萄糖使得流入的流體具有1.7%的濃度可能是適當(dāng)?shù)?。如果流出的流體葡萄糖濃度仍然下降，則該補(bǔ)充進(jìn)一步增加至1.8%等。另一方面，如果流出的濃度接近期望的1.5%，則該補(bǔ)充下降。
[0090]如果在治療期間患者暴露于低血壓或其它問題，導(dǎo)致腹膜隔膜中的毛細(xì)血管的縮回，則這表現(xiàn)為超濾的降低和葡萄糖吸收的降低。降低的葡萄糖吸收可以由葡萄糖傳感器或血糖儀監(jiān)控，且可以導(dǎo)致向患者和/或監(jiān)督的人報警。然后，治療可能被中斷或進(jìn)行其它的行動以便移除導(dǎo)致吸收下降和超濾降低的原因。
[0091]另一方面，葡萄糖被過度地吸收至血液可能在某些情況期間遇到，導(dǎo)致低的葡萄糖濃度。
[0092]血糖儀可以布置在樣品端口 73、86、23中?？蛇x擇地，血糖儀可以布置在管組中，例如鄰近盒子25、75。
[0093]由于血糖儀可能對于恒定地暴露于葡萄糖是敏感的，因此如示出在圖3中的，血糖儀88可以布置在排放管31、81中，在排放閥17、67之后。當(dāng)葡萄糖濃度應(yīng)該被測量時，排放閥67打開且栗65在向前的方向上運(yùn)行較短的時間段，且測量被進(jìn)行。通過這種方式，血糖儀88僅僅在較短的間隔期間暴露于葡萄糖。
[0094]壓力傳感器或壓力計91可以布置在端口23、73、86或管系統(tǒng)中的任何其它位置中以監(jiān)控或測量在至患者管線3、53a、53b的連接部處或鄰近該連接部的壓力。在流量栗65的停止期間的高壓可能指示腹膜腔內(nèi)的過高的容積。因此，如上面指出的，移除一些流體以排放可能是正確的。
[0095]如在圖3中指出的，壓力計91可以是連接至端口73的合適長度的管。流體將在管內(nèi)上升，且水柱的高度例如以厘米水柱指示壓力。可以使用其它的布置，例如，在端口 86和/或端口 23中的類似的壓力計。在一些實施方案中，指示低于大氣壓的壓力的壓力計可能是有用的，這是由于通常壓力總是高于或等于大氣壓。如果長時間內(nèi)測量到在大氣壓之下的壓力，則可能觸發(fā)報警。
[0096]填充過程中端口23中的高壓可能取決于患者管線3的局部閉塞。患者管線的局部閉塞還將在腔的排空過程中產(chǎn)生低壓。因此，可能觸發(fā)報警。
[0097]如果到患者的管(即第二實施方案中的間歇管84)存在閉塞或扭結(jié)，這將表現(xiàn)為在流量栗65運(yùn)行過程中盒子中的高壓。布置在盒子中的壓力監(jiān)控器或壓力計87可以檢測這樣的未預(yù)期的或不期望的高壓，并導(dǎo)致報警和/或裝置的其它動作，例如，操作的停止。壓力監(jiān)控器可以是壓電壓力計，該壓電壓力計發(fā)射大致正比于盒子內(nèi)的壓力的電信號。
[0098]壓力計37、87還可以用于控制流量栗和/或葡萄糖栗的操作。通過關(guān)閉間歇閥18和排放閥17，并在向前的方向上操作流量栗15，應(yīng)該在盒子25中建立壓力，其可以通過壓力計37、87控制。葡萄糖栗的相同的控制可以被執(zhí)行。如果未建立壓力，則可能存在泄漏。
[0099]壓力計37、87的壓力可以被連續(xù)地測量或監(jiān)控。如果測量到突然的且未預(yù)期的壓力偏差，則報警被激活。如果在管中的任一個上存在扭結(jié)，則這種情況可能發(fā)生。如果閥不能正確地運(yùn)行，這也可能被壓力監(jiān)控器檢測到。
[0100]如果在流量栗65的向前操作過程中在患者管線82處存在扭結(jié)或閉塞，將發(fā)生低流動或沒有流動。這個事實可能仍然未被盒子壓力計87檢測到。然而，布置在患者管線82處的靠近地在栗部段之前的流量計90可以被用于檢測過小的或不存在的流動。此外，另一個流量計89可以布置在間歇閥68和患者連接器85之間。
[0101 ]該治療在長的時間(至少六小時)內(nèi)繼續(xù)。在實施方案中，該治療每天在16小時內(nèi)執(zhí)行。在另一個實施方案中，該治療是夜間進(jìn)行的且持續(xù)8小時。在治療前，新的腹膜流體被引入，且在治療后，所有的腹膜流體被排放。安置的流體和移除的流體之間的差值可以被測量，用于計算獲得的超濾。
[0102]已知的是，腹膜透析可能導(dǎo)致清蛋白的大量的損失-每天多達(dá)10克的損失已經(jīng)被報告。具有超負(fù)荷的水的患者(例如充血性心臟衰竭患者)對于清蛋白的損失格外敏感。這是由于在血液和組織之間進(jìn)行水交換的過程中，清蛋白在這樣的水平衡中起到?jīng)Q定性的作用。此外，這種患者通常營養(yǎng)不良且在補(bǔ)充血液中的清蛋白方面具有困難。因此，任何對清蛋白的移除應(yīng)該被抵消。
[0103]圖3示出布置在排放管81中的清蛋白過濾器92。過濾器92將保證與清蛋白相等或大于清蛋白的所有物質(zhì)將不會傳遞至排放袋30。最后的排放過程開始于打開排放閥67并關(guān)閉間歇閥68以及在向前的方向上操作栗65，直到所有的腹膜流體已經(jīng)被栗送出腹膜腔。所有的清蛋白將通過清蛋白過濾器92保持。在腹膜腔已經(jīng)被排空之后，栗65可以在相反的方向上運(yùn)行，以將少量的流體返回至腹膜腔。這種少量可以比管82和盒子75的容積大，例如為大約20ml。這樣的反向流動將使積累在過濾器內(nèi)的所有清蛋白返回至腹膜腔。該清蛋白被人體的淋巴系統(tǒng)回收。
[0104]相同的原理可以被用在其它的實施方案中的任一個中。
[0105]該清蛋白過濾器可以被布置在排放管81中的任何地方，例如，集成在排放管和排放袋之間的連接器32中。通過這種方式，過濾器可以是可交換的。
[0106]另一個重要的事實有助于節(jié)約清蛋白，S卩，在補(bǔ)充循環(huán)過程中沒有吸附過濾器或透析器布置在流動路徑中。
[0107]吸附過濾器可以被用在常規(guī)的腹膜透析中，用于例如尿素和肌酸酐的未被衰竭的腎臟清除的廢物的吸附。這種吸附過濾器可以吸附清蛋白，這可能有加重充血性心臟衰竭患者的癥狀的風(fēng)險。本實施方案不使用任何過濾器，包括在治療期間可以吸附清蛋白的材料。相反，該管組盡可能小，且除了栗15和夾緊閥18之外，在流動路徑中不具有障礙。最后，在排放階段，流體穿過清蛋白過濾器，清蛋白過濾器保持清蛋白，清蛋白然后返回至腹膜腔且可能被身體淋巴系統(tǒng)吸收。因此，清蛋白損失被最小化。
[0108]此外，流動路徑不包括具有大的表面的透析器，清蛋白可能在該大的表面處被附接及被移除。
[0109]此外，該管組具有非常小的內(nèi)部容積，該內(nèi)部容積加上可能大約為5ml的盒子的容積為大約10ml。
[0110]攪動腹膜腔中的腹膜流體可能是有利的。在根據(jù)圖2的實施方案中，通過在例如5分鐘的預(yù)定時間內(nèi)在相反的方向上操作流量栗65，然后在正常的流動方向上通過在向前的方向上操作流量栗65，可以執(zhí)行這樣的攪動。在該相反的方向上的操作可以以比正常的速度高的速度或以變化的速度執(zhí)行。在根據(jù)圖1的第一實施方案中，攪動可以通過在腹膜流體的流入過程中以不同的速度操作流量栗15而獲得，例如30秒的高速然后進(jìn)行數(shù)分鐘的正常速度。以不同速度進(jìn)行操作此外或可選擇地可用在第二實施方案中。
[0111]在裝置的操作過程中的流速通常應(yīng)該較小以不在腹膜腔和隔膜上施加不必要的壓力。15ml/min至40ml/min的流速是合適的。葡萄糖栗可以以0.lml/min至3ml/min的速度運(yùn)行。在排放過程中，流量栗65可以以多達(dá)大約170ml/min的較高的速度運(yùn)行。
[0112]葡萄糖袋可以包括10%至20% (多達(dá)40%)濃度的葡萄糖，且可以具有大約0.25至
0.5升的容積。進(jìn)入至腹膜腔中的腹膜流體的體積可以為大約I至3升，例如1.5升。該腹膜流體可以包括鈉132mM(毫摩爾/升)、鉀2mM、鈣2.5mM、鎂0.5mM、氯化物95mM和乳酸40mM的離子。乳酸可以被醋酸或碳酸氫鹽替代。如上面指出的，初始的葡萄糖濃度可以為大約1.5%或更低。
[0113]由于葡萄糖濃縮物可以是無菌的，沒有形成有毒的最終產(chǎn)物(AGE:S)，因此從葡萄糖濃縮袋添加葡萄糖的事實是有利的。
[0114]如果鈉離子應(yīng)該被移除，則鈉離子濃度可以下降至95mM或更低。鉀濃度可以下降至ImM或更少(OmM)。
[0115]在權(quán)利要求中，術(shù)語“包括(comprises)/包括(comprising)”不排除其它元件或步驟的存在。此外，盡管單獨(dú)列出，但是多個裝置、元件或方法步驟可以通過例如單個單元實施。另外地，盡管單獨(dú)的特征可以包括在不同的權(quán)利要求或?qū)嵤┓桨钢?，但是這些特征可能可以被有利地組合，且包括在不同的權(quán)利要求中并不意味著特征的組合不是可行的和/或有利的。此外，單數(shù)引用不排除多個。術(shù)語“一個(a)”、“一個(an)”、“第一”、“第二”等不排除多個。權(quán)利要求中的參考標(biāo)記僅僅提供為澄清示例且不應(yīng)該解釋為以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。
[0116]盡管本發(fā)明在上面已經(jīng)參考具體的實施方案和實驗被描述，但是本發(fā)明并不旨在限于本文陳述的具體的形式。相反，本發(fā)明僅僅限于所附權(quán)利要求，且除了上面那些具體實施方案的其它實施方案在這些附加權(quán)利要求的范圍內(nèi)是同樣可能的。
【主權(quán)項】
1.一種用于患者的超濾的裝置，該患者例如為由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者，所述裝置包括: 盒子(25)，其具有四個入口/出口(25a、25b、25c、25d); 患者管(22)，其用于將患者連接器(21)連接至所述盒子的第一入口(25a)，所述患者連接器(21)旨在連接至用于進(jìn)入至患者(I)的腹膜腔(2)的患者管線(3)，其中所述患者管包括用于在所述盒子(25)和腹膜腔(2)之間添加和移除腹膜流體的流量栗(15); 間歇管(34)，其用于將間歇袋(33)連接至所述盒子的第二入口(25b)，其中所述間歇管包括間歇閥(18)； 排放管(31)，其用于將排放袋(30)連接至所述盒子的第三入口(25c)，其中所述排放管包括排放閥(17);以及 葡萄糖管(27)，其用于將包括高濃度葡萄糖的葡萄糖袋連接至所述盒子的第四入口(25d)，其中所述葡萄糖管包括用于將葡萄糖添加至所述盒子的葡萄糖栗(15); 從而葡萄糖被補(bǔ)充以用于保持腹膜腔中的滲透劑的濃度大致恒定。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述盒子(25)的所述第一入口(25a)和所述第二入口(25b)布置在所述盒子的一側(cè)處，且所述盒子(25)的所述第三入口(25c)和所述第四入口(25d)布置在所述盒子的另一側(cè)處。3.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中所述間歇袋小于500ml、400ml、300ml、200ml，例如為 160ml。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，還包括用于測量進(jìn)入或離開所述盒子的腹膜流體的葡萄糖濃度的血糖儀(88)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述血糖儀布置在所述排放管(31)中、在所述排放閥(17)的下游，從而僅當(dāng)所述排放閥打開時葡萄糖濃度被測量。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，還包括布置成測量鄰近所述患者連接器(21)的腹膜流體的壓力的壓力計(91)。7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，還包括布置成測量所述盒子(25、75)內(nèi)的壓力的壓力計(37、87)。8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中所述間歇袋被第二患者連接器(85)替代，所述第二患者連接器(85)旨在連接至用于進(jìn)入患者(I)的腹膜腔(2)的第二患者管線(53b)09.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中 所述患者管(22)、所述患者連接器(21)、所述患者管線(3)、所述第一入口(25a)、所述盒子、所述間歇管(34)、所述間歇袋(33)、所述盒子的所述第二入口(25b)全部被布置成沒有任何吸附材料或透析器。10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，其中 所述排放管(31)包括用于在腹膜腔的排放過程中阻止清蛋白傳遞至所述排放袋的清蛋白過濾器(92)。11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項所述的裝置，還包括布置在所述患者管(82)中的流量計(90)。12.—種用于患者的超濾的方法，該患者例如為由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者，該患者具有安置在腹膜腔中的預(yù)定體積的腹膜流體，所述方法包括: 經(jīng)由患者管線(3)、患者連接器(21)和流量栗(15)將腹膜流體從腹膜腔移除至盒子(25)的第一入口(25a)，并經(jīng)由第二入口(25b)、打開的間歇閥(18)和間歇管(34)進(jìn)一步地移除至間歇袋(33); 隨后以相同的方式在相反的方向上使腹膜流體從所述間歇袋(33)返回； 其中在腹膜流體的所述返回過程中，濃縮的葡萄糖溶液同時地借助于葡萄糖栗(16)經(jīng)由第四入口(25d)從葡萄糖濃縮流體袋(26)進(jìn)入至所述盒子以用于在腹膜流體流中被稀釋以及進(jìn)入至腹膜腔中； 從而葡萄糖被補(bǔ)充至腹膜腔中的腹膜流體。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中移除流和返回流穿過沒有吸附材料的管和空間。14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的方法，其中移除流和返回流穿過沒有透析器的管和空間。15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項所述的方法，其中在完成腹膜超濾之后，通過借助于所述流量栗(15)使腹膜流體從腹膜腔穿過清蛋白過濾器(92)移除至排放袋(30)來從腹膜腔排放腹膜流體，直到腹膜腔被排空，于是所述流量栗(15)反轉(zhuǎn)并經(jīng)由所述清蛋白過濾器將少量的腹膜流體從所述排放袋返回至腹膜腔，以返回通過所述清蛋白過濾器集聚的清蛋白。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中發(fā)生腹膜流體經(jīng)由所述患者管線(3)、所述患者連接器(21)以及所述流量栗(15)排放至所述盒子(25)的所述第一入口(25a)，并且進(jìn)一步經(jīng)由第三入口(25c)、打開的排放閥(17)和所述清蛋白過濾器排放至所述排放袋。17.根據(jù)權(quán)利要求12至16中任一項所述的方法，其中移除流和返回流每次包括小于500ml、400ml、300ml、200ml 的最大體積，例如 160ml。18.根據(jù)權(quán)利要求12至17中任一項所述的方法，其中包括小于0.5 %、例如小于0.2 %、比如0.1%或0%的葡萄糖的腹膜流體在開始移除并返回腹膜流體之前被初始地引入至腹膜腔中，于是葡萄糖濃度在例如在30分鐘至60分鐘之間的預(yù)定的時間內(nèi)增加至預(yù)定的治療濃度。19.一種用于患者的超濾的方法，該患者例如為由于充血性心臟衰竭而水分過度的患者，該患者具有安置在腹膜腔中的預(yù)定體積的腹膜流體，所述方法包括: 經(jīng)由第一患者管線(53a)、患者連接器(21)和流量栗(65)將腹膜流體從腹膜腔移除至盒子(75)的第一入口，并經(jīng)由所述盒子的第二入口/出口、打開的間歇閥(68)和間歇管(84)進(jìn)一步地移除至第二患者管線(53b); 其中濃縮的葡萄糖溶液在腹膜流體的所述流動過程中同時地借助于葡萄糖栗(16)經(jīng)由第四入口(25d)從葡萄糖濃縮流體袋(26)進(jìn)入至所述盒子以用于在腹膜流體流中被稀釋以及進(jìn)入至腹膜腔中； 從而葡萄糖被補(bǔ)充至腹膜腔中的腹膜流體。20.—種用于通過腹膜超濾治療由于充血性心臟衰竭導(dǎo)致的水分過度的腹膜流體的使用，其中腹膜流體從患者的腹膜腔被移除并返回至補(bǔ)充有葡萄糖的腹膜腔，以用于將腹膜流體中的葡萄糖維持在大致恒定的濃度。
【文檔編號】A61M1/28GK106061525SQ201580009809
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2015年2月27日
【發(fā)明人】A·沃勒納斯, L·拉姆納, 斯特凡·蘭德霍姆
【申請人】特萊奧美德股份公司