用于防止多種藥劑的誤引導(dǎo)的輸注系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】示例性實(shí)施例提供用于防止藥劑的誤引導(dǎo)的多藥劑輸注系統(tǒng)（10）。系統(tǒng)可包括輸注泵（12）、藥劑容器（16A、16B）、多通道管腔（18）和輸注器（20）。藥劑容器的大小和形狀可以不同，使得藥劑容器僅能夠以獨(dú)特構(gòu)造插入輸注泵內(nèi)。多通道管腔可包括連接器，其僅以獨(dú)特構(gòu)造匹配輸注泵和輸注器上的對(duì)應(yīng)連接器。因?yàn)槎噍斪⑾到y(tǒng)的各種零件可以僅以獨(dú)特構(gòu)造連接，因此可以適當(dāng)?shù)亟o予預(yù)期的藥劑且將預(yù)期的藥劑引導(dǎo)到正確的輸注部位。
【專利說明】用于防止多種藥劑的誤引導(dǎo)的輸注系統(tǒng)
[0001]關(guān)于聯(lián)邦政府資助的研究與開發(fā)的聲明
本發(fā)明在由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院授予的合同N0.DK085633下利用政府支持完成。政府對(duì)于本發(fā)明具有一定權(quán)利。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)
本申請(qǐng)要求以下美國(guó)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán):2013年十月24日提交的且題目為“Man ifoldfor the Transferral of Medicaments from Different Vials Without Mis-channel ing(用于藥劑從不同小瓶在沒有誤引導(dǎo)的情況下的轉(zhuǎn)移的歧管)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.61/895，270;2013 年十月 24 日提交的且題目為“Device for Bridging Infus1nSources With Sites of Infus1n in a Mult1-Channel Infus1n System of TwoMedicaments(在兩種藥劑的多通道輸注系統(tǒng)中用于橋接輸注源與輸注位置的裝置)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.61/895，279;2013年十月24日提交的且題目為“Infus1n Set orAdministrat1n Set for Infusing Two or Moew Medicamentsvia an Array ofMultiple Catheters or Canulae(用于經(jīng)由多個(gè)導(dǎo)管或插管的陣列輸注兩種或更多種藥劑的輸注設(shè)備或給藥設(shè)備)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.61/895，288; 2014年一月29日提交的且題目為“Mult1-1nfus1n Device that allows Unique Loading of Vials for Deliveryof Medicaments Without Mischanneling(用于在沒有誤引導(dǎo)的情況下輸送藥劑的允許小瓶的獨(dú)特加載的多輸注裝置)”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.61/932，835;和2014年六月12日提交的且題目為“Infus1n System for Preventing Mischanneling of Multiple Medicaments(用于防止多種藥劑的誤引導(dǎo)的輸注系統(tǒng))”的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.62/011,306。上述申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于向糖尿病患者給予藥劑的系統(tǒng)和方法。更具體地，本發(fā)明涉及防止藥劑的誤引導(dǎo)以便避免向糖尿病患者意外地給予錯(cuò)誤藥劑的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]通常稱為糖尿病(diabetes)的糖尿癥(diabetes mellitus)是一種慢性疾病，其中由于人體產(chǎn)生和/或使用胰島素的能力的缺陷，導(dǎo)致人具有升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。I型糖尿病是一種疾病，其中人體不產(chǎn)生胰島素并且因此不能夠控制血流中的糖的量。這種類型的糖尿病能夠是自身免疫性的、遺傳性的和/或環(huán)境導(dǎo)致的，并且通常是兒童和年輕的成年人患這種疾病。II型糖尿病是一種疾病，其中人體通常不產(chǎn)生或使用胰島素。這種類型的糖尿病占糖尿病病例的90-95%之間，且與肥胖和身體活動(dòng)不足有關(guān)。妊娠期糖尿病是在懷孕期間診斷的葡萄糖不耐受的形式，且通常在分娩之后自發(fā)地消退。
[0005]胰島素用于控制具有I型和II型糖尿病的人中的血糖。胰島素是激素，其通過將葡萄糖從血液移動(dòng)到人體的細(xì)胞內(nèi)來幫助準(zhǔn)確地保持血糖水平。細(xì)胞然后使用葡萄糖以便獲得能量。在沒有糖尿病的人中，人體自身產(chǎn)生正確量的胰島素，然而患有糖尿病的人體不這樣做。存在不同類型的胰島素，但是它們的不同之處僅在于它們多迅速地開始工作以及它們持續(xù)控制血糖或葡萄糖多長(zhǎng)時(shí)間。通常一天需要胰島素若干次，并且可能需要多于一種類型的胰島素。胰島素幫助控制高血糖，但遺憾的是其不治療糖尿病。
[0006]糖尿病的診斷病例的數(shù)量在美國(guó)和全世界持續(xù)增長(zhǎng)，從而產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和公共健康后果。改進(jìn)糖尿病患者的生活品質(zhì)的裝置和療法不僅對(duì)于患者是重要的，而且對(duì)于整個(gè)社會(huì)都是重要的。最近研發(fā)的技術(shù)已經(jīng)能夠改善護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)領(lǐng)域在于維持對(duì)血糖水平的嚴(yán)密控制。眾所周知，如果糖尿病患者的血糖值能夠維持在相對(duì)窄且正常的范圍中(例如，在大約80毫克每分升(mg/dL)到大約120 mg/dL之間)，則能夠使得未經(jīng)檢查的糖尿病的生理損傷后果最小化。
[0007]糖尿病主要通過控制血流中的葡萄糖水平來管理。該水平是動(dòng)態(tài)且復(fù)雜的，并且受到多種因素影響，包括所食用的食物的量和類型以及血液中胰島素的量(其調(diào)整葡萄糖穿過細(xì)胞膜的轉(zhuǎn)運(yùn))。血糖水平還對(duì)許多不同類型的事物敏感，諸如鍛煉、睡眠、壓力、吸煙、旅行、疾病和單個(gè)患者獨(dú)有的其它心理和生活方式因素。在具有更好的血糖信息的情況下，糖尿病患者能夠通過多種手段，包括飲食、鍛煉和藥物治療來更好地控制他們的血糖水平。出于這種原因，已經(jīng)發(fā)展了大的產(chǎn)業(yè)，以向糖尿病患人群提供比以往更加方便和精確的方式來測(cè)量血糖水平和向患者輸送胰島素。存在許多形式的血糖測(cè)量裝置;經(jīng)由基于酶的“測(cè)試條”接收血液樣本的手持電子儀表代表了一種通常的類型。在使用這些系統(tǒng)時(shí)，患者刺破(Iance)手指或替代的人體部位以獲得血液樣本，測(cè)試條插入儀表外殼中的測(cè)試條開口內(nèi)，將樣本施加于測(cè)試條，并且儀表中的電子器件將通過測(cè)試條中的酶促反應(yīng)生成的電流轉(zhuǎn)換成血糖值。
[0008]—些糖尿病患者需要胰島素以便治療其糖尿病，從而將其葡萄糖水平維持在期望的范圍內(nèi)。這些“胰島素-依賴”的糖尿病患者傳統(tǒng)上經(jīng)由皮下注射器或用被稱為胰島素筆的專用注入器中的任一者將胰島素劑量皮下地給予他們自己。盡管這些皮下注射方法能夠在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間并且以適當(dāng)?shù)目偹幜枯斔鸵葝u素，但是輸送的單次大劑量(bolus)方面不同于人體中胰島素產(chǎn)生的生理狀況(phys1logical prof ile)，這涉及在延長(zhǎng)更多的時(shí)間過程中胰島素進(jìn)入血流內(nèi)的更低速率。
[0009]為了解決該問題，常規(guī)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成包括胰島素栗。用胰島素栗，糖尿病患者經(jīng)由安裝在他的或她的身體上的“注射裝置”從栗器械接收胰島素的連續(xù)劑量給藥。胰島素通過管從胰島素栗供應(yīng)(例如，栗送)到注射裝置。注射裝置大體包括以皮下方式通過患者的皮膚安裝在輸注部位處的輸送插管。注射裝置通常包括通道，其將胰島素從入口端口傳送到輸送插管，這導(dǎo)致到糖尿病患者的皮下組織層(輸送插管位于其中)的輸送。
[0010]胰島素栗提供重要的治療價(jià)值，因?yàn)樗鼈兏鶕?jù)期望以更加正常的生理方式輸送胰島素，并且在延長(zhǎng)的時(shí)間段中緩慢地輸注測(cè)量的胰島素的劑量。進(jìn)一步地，能夠規(guī)劃輸送胰島素的速率以便遵循標(biāo)準(zhǔn)或者個(gè)別修改的方案(protocal)，因此在一天的過程中給予用戶甚至更好的葡萄糖控制。常規(guī)的胰島素栗已經(jīng)發(fā)展到在尺寸上變得很小，這提供更容易的可攜帶性且不引人注意，并且隨著電子技術(shù)進(jìn)步，它們已經(jīng)發(fā)展到變得功能更加全面，且從而能夠有增強(qiáng)的性能。
[0011]如上文中提及的那樣，用于調(diào)節(jié)糖尿病中的血糖的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理胰島素療法通常涉及每日多次皮下注射或用胰島素栗皮下輸注中的任一者。偶然地，就劑量給藥的胰島素的量能夠?qū)е碌脱前Y或迫近低血糖癥的狀況的意義而言，能夠證實(shí)劑量給藥的胰島素的量過多。為了防止和/或逆轉(zhuǎn)這種不利的狀況，個(gè)體通常食用額外的碳水化合物(例如，甜果汁或葡萄糖片)，并且在一些狀況中，還能夠給予所謂的“援救劑量”的反向調(diào)節(jié)劑，諸如胰高血糖素。在這種應(yīng)用中，胰高血糖素通常重新構(gòu)成來自急救箱的解決方案，且手動(dòng)地肌內(nèi)給予。
[0012]因此，用于管理糖尿病的一種傳統(tǒng)的途徑是經(jīng)由根據(jù)需要自動(dòng)操作經(jīng)皮輸送胰島素和胰高血糖素兩者的控制系統(tǒng)來控制血糖水平。這種控制系統(tǒng)能夠例如協(xié)調(diào)安排胰島素和胰高血糖素兩者的自動(dòng)給藥。用這種多激素系統(tǒng)，需要用一種藥劑填充一個(gè)輸注容器(或輸注藥筒)，并且用另一種藥劑填充另一個(gè)輸注容器(或輸注藥筒)。在填充過程期間，需要將每種藥劑從存儲(chǔ)小瓶轉(zhuǎn)移到容器或藥筒，且然后將其最終輸送到患者。由于向患者輸送具有非常不同的生理作用的多種不同的激素，因此重要的是確保向患者輸送正確的藥劑。
[0013]采用多種藥劑的當(dāng)前多激素治療方案的缺點(diǎn)在于患者或其它人可能意外地加載、轉(zhuǎn)移和/或給予不正確的藥劑。向患者意外地給予不正確的藥劑能夠具有嚴(yán)重的和潛在的致命后果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種系統(tǒng)和方法，以確保藥劑在加載、轉(zhuǎn)移或給藥過程期間的恰當(dāng)引導(dǎo)。在胰島素和胰高血糖素的情形中，藥劑的恰當(dāng)引導(dǎo)尤其重要，因?yàn)檫@些藥劑產(chǎn)生相反的作用(例如，降低相對(duì)升高血糖水平)。如果將藥劑意外地加載于不正確的位置或容器中，則自動(dòng)操作經(jīng)由胰島素栗的藥劑輸送的控制系統(tǒng)能夠因此向患者輸送錯(cuò)誤的藥劑。因?yàn)殄e(cuò)誤的藥劑將具有預(yù)期作用的相反效果，因此這可能不僅不能緩解患者的病情，還可能使患者的病情更加糟糕。此外，這種不恰當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)能夠引起負(fù)反饋回路，其中，控制系統(tǒng)試圖沿一個(gè)方向調(diào)整患者的血糖水平，但是不正確的藥劑的輸送引起血糖水平沿相對(duì)方向改變。感測(cè)到這一點(diǎn)后，控制系統(tǒng)能夠觸發(fā)錯(cuò)誤藥劑的進(jìn)一步劑量給藥以試圖控制患者的病情，從而引起患者的病情進(jìn)一步惡化。
[0015]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種防止向患者給予不正確的藥劑的系統(tǒng)和方法。
[0016]本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供多藥劑輸注系統(tǒng)，其幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。系統(tǒng)可包括輸注栗、藥劑容器、一個(gè)或多個(gè)歧管、多通道管腔組件和輸注器。藥劑容器的大小和形狀可以不同，使得藥劑容器能夠僅以獨(dú)特或選定的構(gòu)造插入輸注栗內(nèi)。多通道管腔可以包括特征元件，諸如連接器或轉(zhuǎn)接器，其僅以獨(dú)特的構(gòu)造與輸注栗和(根據(jù)期望)輸注器上的對(duì)應(yīng)連接器或轉(zhuǎn)接器匹配。由于多輸注系統(tǒng)的各種零件可以僅以獨(dú)特的構(gòu)造連接，因此可適當(dāng)?shù)亟o予預(yù)期的藥劑且將其引導(dǎo)到正確的輸注部位。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)踐，提供了用于向患者輸送多種流體的系統(tǒng)，并且所述系統(tǒng)包括至少第一容器和第二容器，其中，每一個(gè)容器裝納流體且具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件。第一容器的特征元件與第二容器的特征元件不同。系統(tǒng)還包括至少第一和第二入口或端口(至少作用為入口端口)，其中，入口端口中的每一個(gè)具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且其中，第一入口端口的特征元件與第二入口端口的特征元件不同。進(jìn)一步地，第一容器的特征元件與第一入口端口或第一容器和第一入口端口之間的第一中間聯(lián)接件的特征元件互補(bǔ)，并且第二容器的特征元件與第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，第一容器僅能夠流體聯(lián)接到第一入口端口，且第二容器僅能夠流體聯(lián)接到第二入口端口，從而防止流體的誤引導(dǎo)。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，提供了輸注栗，且第一入口端口和第二入口端口形成在其中。替代地，第一入口端口和第二入口端口是布置在輸注栗的外側(cè)上或形成在輸注栗中的歧管。額外地，輸注栗能夠包括流體聯(lián)接到第一入口端口的第一出口端口，和流體聯(lián)接到第一入口端口的第二出口端口。
[0019]第一容器能夠裝納例如調(diào)節(jié)劑(諸如胰島素)，且第二容器能夠裝納反調(diào)節(jié)劑(諸如胰高血糖素)。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，第一入口端口的特征元件能夠包括第一表面特征，且第二入口端口的特征元件能夠包括第二表面特征，其中，第一表面特征與第二表面特征不同。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第一入口端口和第二入口端口中的每一個(gè)在其中形成刺穿元件，以便分別刺穿第一容器和第二容器。如果期望，則第一入口端口和第二入口端口能夠可移除且可替換地聯(lián)接在一起。
[0021]系統(tǒng)還可包括第一帽元件，其具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件且構(gòu)造成接合至少第一入口端口的特征元件;和第二帽元件，其具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件且構(gòu)造成接合至少第二入口端口的特征元件。第一帽元件的特征元件在形狀上與第一入口端口的特征元件互補(bǔ)，且第二帽元件的特征元件在形狀上與第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，第一帽元件僅能夠流體聯(lián)接到第一入口端口，且第二帽元件僅能夠流體聯(lián)接到第二入口端口。進(jìn)一步地，第一帽元件和第二帽元件同時(shí)地分別與第一容器和第二容器以及第一輸送端口和第二輸送端口接合，以便將容器固定在恰當(dāng)位置中。
[0022]除了輸注栗之外，系統(tǒng)可以包括多通道管腔組件，所述多通道管腔組件具有:第一管，其具有流體聯(lián)接到輸注栗的第一出口端口的入口端口和出口端口；以及第二管，其具有流體聯(lián)接到輸注栗的第二出口端口的入口端口和出口端口；以及輸注器，其具有流體聯(lián)接到第一管的出口端口的第一入口端口和流體聯(lián)接到第二管的出口端口的第二入口端口。
[0023]根據(jù)另一實(shí)踐，輸注栗的第一出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且輸注栗的第二出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件。多通道管腔組件的第一管的入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且多通道管腔組件的第二管具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件。輸注栗的第一出口端口的特征元件在形狀上與第一管的入口端口的特征元件互補(bǔ)，且輸注栗的第二出口端口的特征元件在形狀上與第二管的入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，第一出口端口僅能夠流體聯(lián)接到第一管的入口端口，且第二出口端口僅能夠流體聯(lián)接到第二管的入口端口。
[0024]根據(jù)再一實(shí)踐，多通道管腔組件的第一管的出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且多通道管腔組件的第二管的出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件。進(jìn)一步地，輸注器的第一入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且輸注器的第二入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件。多通道管腔組件的第一管的出口端口的特征元件在形狀上與第一入口端口的特征元件互補(bǔ)，且多通道管腔組件的第二管的出口端口的特征元件在形狀上與第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，第一管的出口端口僅能夠流體聯(lián)接到第一入口端口，且第二管的出口端口僅能夠流體聯(lián)接到第二入口端口。
[0025]根據(jù)又一實(shí)施例，第一管的入口端口具有一個(gè)或多個(gè)特征元件，以通過附接到第一容器的特征元件和第一入口端口的特征元件而用作第一中間聯(lián)接件，且第二管的入口端口具有一個(gè)或多個(gè)特征元件，以通過附接到第二容器的特征元件和第二入口端口的特征元件而用作第二中間聯(lián)接件。當(dāng)組裝時(shí)，第一容器僅能夠流體聯(lián)接到第一管的入口端口，且第二容器僅能夠流體聯(lián)接到第二管的入口端口，從而防止流體的誤引導(dǎo)。
【附圖說明】
[0026]通過結(jié)合附圖參考下列詳細(xì)描述，將更加全面地理解本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)，附圖中，貫穿不同的視圖，同樣的附圖標(biāo)記指代同樣的元件。附圖示出本發(fā)明的原理，并且盡管未按比例繪制，但示出了相對(duì)的尺寸。
[0027]圖1是描繪了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的多藥劑輸注系統(tǒng)的概觀的示意框圖。
[0028]圖2是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)采用輸注栗、多通道管腔組件和輸注器的示例性多藥劑輸注系統(tǒng)的透視圖，其中，歧管和容器或者裝納在輸注栗內(nèi)，或者尚未連接。
[0029]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的歧管和容器部分的橫截面視圖，其示出容器留持在歧管的腔室內(nèi)。
[0030]圖3B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的歧管和容器部分的透視圖，其示出容器留持在歧管的腔室內(nèi)以及裝納在容器內(nèi)的藥劑的抽取。
[0031]圖3C是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的組裝在一起的圖1的輸注系統(tǒng)的歧管和容器部分的橫截面視圖。
[0032]圖3D是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的組裝在一起的圖1的輸注系統(tǒng)的多個(gè)歧管和容器的橫截面視圖，其中，歧管具有大小不同的歧管腔室，以防止容器在不正確的歧管中的意外裝載。
[0033]圖3E是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的多個(gè)歧管和容器的橫截面分解視圖，其中，歧管和容器具有不同的匹配特征元件，以幫助防止容器在不正確的歧管中的意外裝載。
[0034]圖4是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的輸注栗的一個(gè)實(shí)施例的橫截面視圖，其示出使用內(nèi)部歧管以便裝納不同的藥劑容器和使用不同的特征元件以便將容器留持在歧管內(nèi)并且?guī)椭乐顾巹┑囊馔庹`引導(dǎo)。
[0035]圖5A-5C示出根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)結(jié)合圖4的輸注栗使用的不同特征元件。
[0036]圖6A-6D示出根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)能夠結(jié)合圖4的輸注栗的入口端口使用的不同類型的特征元件的另一示例。
[0037]圖7A-7C示出根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)能夠結(jié)合圖1的輸注系統(tǒng)的輸注栗的出口端口使用的不同類型的特征元件。
[0038]圖8A-8C是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)能夠結(jié)合輸注栗的出口端口使用的圖7A-7C的不同類型的特征元件的未組裝的透視圖。
[0039]圖9A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的多通道管腔組件的透視圖。
[0040]圖9B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的多通道管腔組件的附接特征的橫截面視圖。
[0041]圖1OA是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的輸注器部分的透視圖，其示出多通道管腔組件和輸注器之間的流體連接。
[0042]圖1OB是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的輸注器部分的透視圖，其示出在移除蓋的情況下多通道管腔組件和輸注器之間的流體連接。
[0043]圖1Oc是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖1的輸注系統(tǒng)的輸注器部分的底側(cè)的透視圖。
[0044]圖11是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的輸注器的輸注部位部分的局部分解視圖。
[0045]圖12是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的輸注器的輸注部位部分的分解透視圖。
[0046]圖13A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的具有用于向輸注部位輸送藥劑的類似插管的輸注器的側(cè)視圖。
[0047]圖13B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)采用用于向輸注部位輸送藥劑的不同類型的插管的輸注器的另一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0048]圖14是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的多藥劑輸注系統(tǒng)的另一實(shí)施例的透視圖，其示出帶有構(gòu)造成接受帶有附接的聯(lián)接以便連接到多通道管腔組件的容器的入口/出口端口的輸注栗O
[0049]圖15A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的容器和附接的聯(lián)接器的透視未組裝視圖，所述聯(lián)接器具有選定的特征元件以便聯(lián)接到帶有對(duì)應(yīng)特征元件的合適的聯(lián)接器部分。
[0050]圖15B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖15A的容器和聯(lián)接器部分的透視組裝視圖。
[0051]圖16A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)具有不同的附接聯(lián)接器的第二不同容器的透視未組裝視圖，該不同的附接聯(lián)接器具有選定的特征元件，以便聯(lián)接到帶有對(duì)應(yīng)特征元件的合適的聯(lián)接器部分。
[0052]圖16B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖16A的容器和聯(lián)接器部分的透視組裝視圖。
[0053]圖17A是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)具有形成在入口/出口端口上的選定特征元件的多藥劑輸注系統(tǒng)的輸注栗的透視圖。
[0054]圖17B是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖17A的多藥劑輸注系統(tǒng)的輸注栗的透視圖，其具有安裝在帶有聯(lián)接器的端口中的選定容器，該聯(lián)接器具有與形成在聯(lián)接器部分上的特征元件互補(bǔ)的特征元件。
[0055]圖18是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的例如圖17A和17B的輸注栗的示意圖，其示適合于連接到容器且將容器安裝在栗內(nèi)的聯(lián)接器的另一實(shí)施例。
[0056]圖19是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖18的聯(lián)接器的示意性未組裝視圖，其具有安裝在其中的刺穿元件。
[0057]圖20是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖18和19的聯(lián)接器和容器的示意性組裝視圖。
[0058]圖21是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的圖18-20的聯(lián)接器的示意圖。
[0059]圖22是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的本發(fā)明的輸注系統(tǒng)的連接器的局部橫截面視圖，其示出活動(dòng)突出部(tab)的構(gòu)造。
[0060]
【具體實(shí)施方式】
[0061]本文中所描述的本發(fā)明涉及輸注系統(tǒng)10，其用于向患者皮下輸送多種藥劑或輸注液，以及優(yōu)選地輸送不同類型的藥劑或輸注液。具體示例在下文中關(guān)于用于向患者輸送多種藥劑(諸如例如胰島素和胰高血糖素)的雙藥劑輸送和輸注系統(tǒng)陳述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的輸注系統(tǒng)10可以與其它類型的藥劑或輸注液一起使用，且可以用于、構(gòu)造成或設(shè)計(jì)為輸送多于或少于兩種藥劑。
[0062]在適合于向患者輸送單一類型的藥劑的常規(guī)輸注系統(tǒng)中(例如，常規(guī)胰島素栗)，通常不必須確保已經(jīng)將預(yù)期的或正確的藥劑以預(yù)期的構(gòu)造或取向恰當(dāng)?shù)匕仓迷诶鮾?nèi)。因?yàn)槌Ｒ?guī)系統(tǒng)僅利用通常仔細(xì)地獲得的單一藥劑，所以針對(duì)使用錯(cuò)誤的藥劑或藥劑以不正確的方式安置的憂慮僅存在有限的緣由。
[0063]然而，當(dāng)增加待輸送到患者或在患者內(nèi)輸注的藥劑的數(shù)量時(shí)，藥劑的正確安置變成潛在的問題來源。尤其在用于輸送作用相反的藥劑(諸如胰高血糖素和胰島素)的系統(tǒng)的情形中，誤安置或誤引導(dǎo)藥劑的結(jié)果能夠是有害的或潛在地致命的。此外，如果藥劑將由最終用戶安置(例如，在患者的家中)，如果用戶未經(jīng)過正式的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練，則不正確地安置藥劑和/或?qū)⑺巹┮龑?dǎo)到其輸注部位的系統(tǒng)的各種零件可能相當(dāng)容易。
[0064]本申請(qǐng)解決了這些和其它問題。示例性實(shí)施例提供安全且可靠的多藥劑輸注系統(tǒng)，其防止不正確的安置和藥劑的誤引導(dǎo)。如本文中所描述的本發(fā)明的系統(tǒng)和方法能夠用在住院患者環(huán)境或門診患者環(huán)境中，并且能夠用在自動(dòng)的或半自動(dòng)的閉環(huán)葡萄糖控制系統(tǒng)(例如，傳感器增強(qiáng)輸注系統(tǒng))的背景中。
[0065]圖1和2是描繪根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的多藥劑輸注系統(tǒng)10的概觀的示意圖。圖示的輸注系統(tǒng)10包括例如諸如輸注栗12的輸送裝置，其用于向患者輸送一種或多種藥劑。輸注栗12聯(lián)接到歧管14，其成形和構(gòu)造成接受多個(gè)藥劑容器16A和16B。歧管14允許藥劑容器16A、16B流體聯(lián)接到輸注栗12。替代地或額外地，藥劑容器16A、16B能夠直接插入歧管內(nèi)，其能夠在不使用或不需要外部歧管14的情況下直接且一體地形成在輸注栗內(nèi)。輸注栗12用于從藥劑容器16A、16B向多通道管腔或管組件18輸送(S卩，栗送)藥劑，多通道管腔或管組件18將藥劑運(yùn)送到輸注器20，輸注器20向患者皮下輸送藥劑。
[0066]藥劑容器16A、16B可以經(jīng)由入口插入輸注栗12內(nèi)。入口能夠作用為入口端口、出口端口或兩者。例如，圖2示出(以虛線)兩個(gè)連接器或帽68，其覆蓋藥劑容器16A、16B可插入的入口端口，并且示出了聯(lián)接到出口端口的兩個(gè)帽或連接器85、87ο如在本文中使用的那樣，術(shù)語“入口”或“端口”意味著包括用于接收藥劑容器16A、16B和/或?qū)⑺巹乃巹┤萜?6A、16B輸送到另一裝置的任意合適的孔。在一些實(shí)施例中，入口可以接收第一裝置上的藥劑，且單獨(dú)的孔或出口可以將藥劑從第一裝置輸送到第二裝置。在其它實(shí)施例中，入口孔和出口孔可以是一體的，或者可以完全不設(shè)置出口孔。如此這般，入口因此作用為組合的入口 /出口端口或孔。在裝置上存在帶有對(duì)應(yīng)的入口端口或孔的入口不必須要求在該裝置上存在不同的出口或出口端口或孔。
[0067]替代地或額外地，可提供歧管14來代替入口端口/帽68。來自藥劑容器的藥劑可通過輸注栗12的出口端口輸送到多通道管腔18。
[0068]在一些實(shí)施例中，輸注栗12的入口端口(輸注栗12通過該入口端口接收藥劑)和輸注栗12的出口端口(藥劑通過該出口端口栗送到多通道管腔18)可以是相同的。例如，多通道管腔18可設(shè)有一體的第一藥劑入口 /出口接口 85和一體的第二藥劑入口 /出口接口 87。具體地，能夠除去由連接器68、68覆蓋的入口，并且由連接器85、87覆蓋的入口因此作用為組合的入口 /出口端口。在這種實(shí)施例中，藥劑容器16A、16B可以插入輸注栗12中的相應(yīng)端口或開口內(nèi)。一體的第一和第二藥劑入口/出口連接器或接口 85、87可以與輸注栗12的入口 /出口端口或開口相互聯(lián)系，以接收由輸注栗12栗送的藥劑。采用這種類型的連接器和端口的輸注系統(tǒng)也在圖4、60、7六-7(:、14、17六-178和18中圖示。
[0069]多通道管腔組件18可包括兩個(gè)或更多通道，其中，每個(gè)通道適于向輸注器20上的適當(dāng)入口端口輸送特定類型的藥劑。由多通道管腔組件18形成的多個(gè)通道(例如，流體路徑)可以聯(lián)接和非聯(lián)接地在一起，以便在日常使用期間和正常的日常活動(dòng)的執(zhí)行期間輔助患者組裝輸注系統(tǒng)，更換組件的一個(gè)或多個(gè)管，或防止管腔組件的管變得糾纏或纏在物體上。
[0070]多個(gè)通道可通過獨(dú)立的通道(其中，每個(gè)通道可以是單管腔通道或多管腔通道)、通過由帶(webbing)或由一些其它方式連結(jié)的通道(其中，每個(gè)通道可以是單管腔通道或多管腔通道)，或者通過單一多管腔通道(其中，封閉的管腔布置在陣列中或布置為同心管腔)來橋接輸注栗12和輸注器20之間的跨度。
[0071]輸注器20能夠?qū)⒍嗤ǖ拦芮唤M件18連接到輸送系統(tǒng)(諸如插管)，以便向用戶輸送藥劑。輸注器20能夠包括一個(gè)或多個(gè)輸注端口，其粘合到患者的皮膚且包含一個(gè)或多個(gè)刺穿元件(諸如針或插管)，并且其插入皮膚上、皮膚內(nèi)或皮膚下，并且在由新的輸注器替換之前能夠放置在該處一到若干天。
[0072]圖示的輸注栗12能夠是任意合適的輸注栗，其大小適合于并且構(gòu)造成如本文中所陳述的那樣輸送多種藥劑?？梢杂煤线m的邏輯對(duì)輸注栗12編程，以便基于與用戶的病情相關(guān)聯(lián)的測(cè)量來控制藥劑的輸送。例如，在用于輸送諸如胰島素和胰高血糖素的藥劑的輸注栗12的情形中，輸注栗可以基于用戶的血糖水平的實(shí)時(shí)測(cè)量控制藥劑的輸送，該實(shí)時(shí)測(cè)量由例如操作性地聯(lián)接到患者并且根據(jù)需要聯(lián)接到栗的葡萄糖傳感器(未示出)測(cè)量。輸注栗10可以是手動(dòng)操作的、由用戶用一些手動(dòng)控制的半自動(dòng)的，或者是全自動(dòng)的多激素葡萄糖控制系統(tǒng)的部分，該控制系統(tǒng)的示例是閉環(huán)葡萄糖控制系統(tǒng)，其使用傳感器增強(qiáng)輸注栗機(jī)構(gòu)以自動(dòng)地給予胰島素和胰高血糖素兩者或其它藥劑。因而，根據(jù)期望，輸注栗12能夠聯(lián)接到控制器(未示出)，其輔助輸送裝置的控制和操作。適合于與本發(fā)明的輸注系統(tǒng)一起使用的系統(tǒng)和相關(guān)聯(lián)控制邏輯的示例在讓與本文的受讓人的美國(guó)專利N0.7，806，854中描述，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用并入本文。
[0073]輸注栗12可以是適合于經(jīng)由導(dǎo)管和管系組件向患者輸送多種藥劑的任意栗。輸注栗12例如可以是非固定點(diǎn)輸注栗(ambulatory infus1n pump)，其能夠通過管系組件18和相關(guān)聯(lián)的輸注器20輸送藥劑(諸如胰島素)，從而容許期望的藥品的皮下輸注。圖示的輸注栗12的特征可以包括，例如且不受限于，基礎(chǔ)和/或餐時(shí)大劑量輸送程序，餐時(shí)大劑量計(jì)算估算器，極限警報(bào)器，提醒器，視覺、振動(dòng)和聽覺警報(bào)指示，栗操作記錄和分析，以及可選地，食物數(shù)據(jù)庫以輔助計(jì)算餐食碳水化合物量。盡管未在本文中示出，但是輸注栗12能夠經(jīng)由纜線或無線地連通到計(jì)算裝置。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，計(jì)算裝置能夠包括控制器和其它相關(guān)聯(lián)的硬件和軟件，其能夠與輸注栗連通或控制輸注栗，且根據(jù)期望向輸注栗提供信息或其它數(shù)據(jù)(諸如構(gòu)造設(shè)置和個(gè)人數(shù)據(jù))。計(jì)算裝置可以包括軟件以便維護(hù)或存儲(chǔ)日志、以文本或圖片格式顯示栗數(shù)據(jù)，并且可以為用戶和/或健康護(hù)理專業(yè)人員提供分析。輸注栗還可以包括顯示屏和用于為栗提供動(dòng)力的機(jī)載動(dòng)力源。
[0074]在圖示的輸注系統(tǒng)10中存在若干位置，在這些位置處可能誤安置或誤引導(dǎo)藥劑。例如，不正確的藥劑容器可能放置或安裝在不正確的歧管14中或聯(lián)接到輸注栗12的不正確的入口端口。輸注栗12的出口端口可能不正確地連接到多通道管腔組件18的相應(yīng)通道，且因此即使恰當(dāng)?shù)匕惭b了藥劑容器，也可能將它們不恰當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)到輸注部位。最后，多通道管腔組件18的端部分或出口能夠連接到輸注器20的不正確的入口。
[0075]本發(fā)明的示例性實(shí)施例通過在輸注系統(tǒng)10的某些部件上提供特征元件和/或匹配的連接器或者轉(zhuǎn)接器來解決這些憂慮。獨(dú)特地匹配的連接器和特征元件確保系統(tǒng)的每個(gè)部分能夠僅以獨(dú)特的方式或構(gòu)造連接到系統(tǒng)，因此防止藥劑的誤引導(dǎo)。本發(fā)明的示例性實(shí)施例可具有下列優(yōu)點(diǎn):(I)輸注系統(tǒng)允許用戶獨(dú)立于兩個(gè)藥劑源以及獨(dú)立于輸注端口或輸注部位容易地連接和斷開通道；(2)輸注系統(tǒng)減輕了由將錯(cuò)誤的管系意外地連接到錯(cuò)誤的藥劑源或輸注部位產(chǎn)生的誤引導(dǎo)的可能性(例如，通過使布置在一個(gè)藥劑系統(tǒng)的一個(gè)管和一個(gè)栗容器之間的連接器與其它管和容器的連接器不同)；以及(3)輸注系統(tǒng)允許雙-插管輸注部位或端口的單步或多步插入。
[0076]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，圖1-2中繪出的輸注系統(tǒng)僅旨在是示例性的。與所繪出的輸注系統(tǒng)相比，合適的藥劑輸送系統(tǒng)可以包括更多或更少的零件。例如，預(yù)見到的是可以省略多通道管腔組件18，使得輸注栗12與輸注器20—體化?？梢詫⒂糜诳刂戚斪⒗?2的控制邏輯構(gòu)建在輸注栗12內(nèi)，或者可以將其與輸注栗分離(例如，在諸如移動(dòng)電話或手持型栗控制器的單獨(dú)的計(jì)算裝置中提供，該計(jì)算裝置與輸注栗12無線地連通)。
[0077]在這種實(shí)施例中，容器16A、16B可以是輸注栗12中的囊，其諸如由注射器手動(dòng)填充。注射器可以包括設(shè)計(jì)為與輸注栗12上的填充端口配合的表面特征，使得僅一種類型的注射器能夠填充相應(yīng)的囊。在另一實(shí)施例中，輸注栗12可具有蛤殼式設(shè)計(jì)、折疊開啟，以便允許一個(gè)或多個(gè)藥筒作為容器16A、16B插入，在這種情形中，藥筒可設(shè)有表面特征，使得藥筒可以僅插入輸注栗的適當(dāng)狹槽或端口內(nèi)。在又一實(shí)施例中，可將藥筒裝載到中間裝載裝置內(nèi)，中間裝載裝置將流體從藥筒轉(zhuǎn)移到輸注栗12，在這種情形中，中間裝載裝置可設(shè)有與輸注栗12的入口端口相配的表面特征。
[0078]參考圖3A-3E，本發(fā)明的輸注系統(tǒng)10還可以包括多個(gè)歧管14，以便裝納容器和使容器流體聯(lián)接至輸注系統(tǒng)10。貫穿各種圖和視圖將使用標(biāo)記同樣的或類似結(jié)構(gòu)的同樣的附圖標(biāo)記。每個(gè)歧管可以是外部歧管，其在輸注栗的外部提供，或歧管可以是裝納在栗內(nèi)的內(nèi)部歧管，諸如例如圖4、7A-7C、14和18中所示的那樣。根據(jù)示例性實(shí)施例，歧管14大體上形成用于藥劑容器16的對(duì)接端口，其允許一種或多種藥劑或輸注液從容器到輸注栗12可靠地轉(zhuǎn)移，使得在轉(zhuǎn)移或給藥過程期間防止藥劑或輸注液的誤引導(dǎo)。出于簡(jiǎn)化的目的，歧管在輸注栗12的外部示出。歧管優(yōu)選地形成多個(gè)腔室，它們通常彼此分離且不同，并且其構(gòu)造成裝納特定的藥劑容器。盡管腔室優(yōu)選地彼此流體隔離，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，歧管可構(gòu)造成裝納多個(gè)容器。根據(jù)又一實(shí)踐，歧管可構(gòu)成為在共有腔室中保持多個(gè)容器。
[0079]歧管14的形狀、大小可以適合于或構(gòu)造成或者直接地或者間接地通過任意合適的中間機(jī)械裝置聯(lián)接到容器16A和16B。容器可以是適合于包含或保持選定流體的任意外殼或結(jié)構(gòu)。根據(jù)容器的應(yīng)用或用途，流體保持結(jié)構(gòu)可以是柔性的或相對(duì)剛性的。流體可以是任意合適的流體，諸如例如藥劑或輸注液。合適的流體保持結(jié)構(gòu)的示例包括小瓶、藥筒、囊、安瓿或者用于保持流體的其它合適的貯存器。此外，如本領(lǐng)域中公知的那樣，容器可構(gòu)造成包括隔膜。出于簡(jiǎn)化的目的，我們?cè)谙挛闹袇⒖妓巹┑妮斔汀Ｋ巹┛梢园ㄈ我夂线m的化合物或藥物，以便治療、調(diào)節(jié)、控制或解決患者的一種或多種病癥。在本實(shí)施例中，該病癥是糖尿癥，不過本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到也能夠解決其它病癥。藥劑可以包括例如調(diào)節(jié)劑，諸如胰島素，以便調(diào)節(jié)患者中的血糖水平，和/或包括反調(diào)節(jié)劑，諸如葡萄糖或胰高血糖素，以便在某些情況中更有效地調(diào)節(jié)血糖。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，也能夠使用其它類型的藥劑。
[0080]本發(fā)明提供將布置在歧管或容器中的一者或兩者上的選定特征元件或連接器/轉(zhuǎn)接器，以便確保恰當(dāng)?shù)乃巹┤萜髀?lián)接到恰當(dāng)?shù)幕蛘_的歧管。部件的這種布置幫助防止將包含特定藥劑的容器意外地聯(lián)接到不正確的歧管。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，歧管包括兩個(gè)單獨(dú)的歧管，每個(gè)歧管構(gòu)造成與特定容器配合。因此，第一歧管能夠適于容納包含第一藥劑(諸如胰島素)的第一容器，且第二歧管能夠適于容納包含第二藥劑(諸如胰高血糖素)的第二容器。在該示例中，重要的是確保胰高血糖素容器不意外地聯(lián)接到胰島素歧管，并且反之亦然。
[0081]輸注系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件，包括例如歧管、容器、栗或部件的任意組合，能夠包括確保部件恰當(dāng)?shù)芈?lián)接在一起的選定的特征元件，以幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)或誤裝載。如本文中所使用的那樣，術(shù)語“特征”或“特征元件”可以包括具有任意合適的大小、形狀、尺寸的任意合適的結(jié)構(gòu)、聯(lián)接器、連接器、轉(zhuǎn)接器或特征，或者表面元件或表面特征，其允許、容許、實(shí)現(xiàn)或促進(jìn)一個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)部件以選定的方式聯(lián)接在一起，諸如例如選定的容器聯(lián)接到選定的歧管或歧管的部分，無論在輸注栗的外部或輸注栗的內(nèi)部，以便幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。特征元件可以包括例如部件的大小、面積或容積，諸如由歧管限定的腔室的容積或大小。特征元件也旨在包括任意合適的表面特征，其可以包括例如形成在輸注系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件的表面上、表面內(nèi)或從所述表面突伸的任意元件，諸如例如歧管、容器、栗、輸注器的管，其也允許、實(shí)現(xiàn)或促進(jìn)一個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)部件聯(lián)接在一起。合適的表面特征的示例可以是鎖銷(detent)、肋部(rib)、狹槽、鍵、溝槽、孔洞、波紋、凹口或任意其它合適的機(jī)械和/或電氣的聯(lián)接或附接元件。當(dāng)表面特征形成在例如容器或歧管上時(shí)，本發(fā)明預(yù)想到在其它匹配的系統(tǒng)部件或元件上形成互補(bǔ)形狀的表面特征，因此允許容器和歧管聯(lián)接在一起。如果對(duì)應(yīng)的元件不存在對(duì)應(yīng)的表面特征，則容器和歧管不能夠聯(lián)接在一起。特征元件也旨在包括任意合適的連接器、聯(lián)接器、緊固件或轉(zhuǎn)接器，其也適應(yīng)于并且構(gòu)造成將輸注系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件機(jī)械地和/或流體地聯(lián)接在一起。在一些實(shí)施例中，兩個(gè)元件(諸如藥劑容器16A、16B和輸注栗12或管腔18)可通過中間聯(lián)接件間接地彼此聯(lián)接。例如，中間聯(lián)接件可以是連接器或帽(諸如帽68、84、86)或管腔18的入口端口(諸如入口端口85、87)，其留持(capture)藥劑容器16A、16B且聯(lián)接到輸注栗12，如在下文的示例性實(shí)施例中描述的那樣。
[0082]優(yōu)選地，當(dāng)采用特征元件時(shí)，特征元件幫助形成特定的專用流體路徑，其幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)且因此幫助防止向患者意外地給予不正確的藥劑。
[0083]如圖1-3E中所示，歧管14A、14B能夠包括大小或構(gòu)造不同的腔室或狹槽，其僅適于聯(lián)接到用適當(dāng)藥劑填充的相配的藥劑容器16A、16B。歧管允許與具有不同橫截面大小和/或形狀或輪廓的一個(gè)或多個(gè)特定藥劑容器的特定或獨(dú)特的接合或上述藥劑容器的特定或獨(dú)特的插入。歧管允許藥劑容器固定在恰當(dāng)位置，使得藥劑容器能夠由歧管外殼留持和/或承載在歧管外殼內(nèi)。這種留持可以是永久的留持，或能夠采用多用途留持和釋放方法，如在本領(lǐng)域中公知的那樣。
[0084]進(jìn)一步地，歧管和容器能夠具有任意選定的形狀、大小或設(shè)計(jì)。為此目的，圖3A-3E示出歧管和容器組合的一個(gè)實(shí)施例，其適合于與本發(fā)明的輸注系統(tǒng)10—起使用。圖3A是單一端口歧管14和相關(guān)聯(lián)的容器16A的橫截面視圖。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，能夠提供另一歧管和容器組件，以便能夠向患者給予多種藥劑。出于簡(jiǎn)化的緣故，本文中示出并且描述僅一個(gè)歧管。圖示的歧管14可包括例如具有限定內(nèi)部腔室26的內(nèi)壁28的外殼24。腔室具有底表面，其具有從其向外延伸的刺穿元件，諸如針部分36。刺穿元件可包括構(gòu)造成刺穿容器以便從中吸出或提取藥劑的任意合適的結(jié)構(gòu)。在安裝在腔室26中時(shí)，針部分適于刺穿或穿透容器，以便流體聯(lián)接裝納在容器內(nèi)的藥劑與輸注栗。外殼還包括基底部分38，其具有形成在其中的流體或藥劑通路40。流體通路終止在聯(lián)接器部分或連接器端42中。容器因此經(jīng)由針36和流體通路40與輸注栗流體聯(lián)接?；自梢允菃为?dú)的基底結(jié)構(gòu)，其具有與其相關(guān)聯(lián)的單個(gè)腔室外殼，如圖3D所示。因此，可提供單獨(dú)的第二基底部分和相關(guān)聯(lián)的外殼，以將第二藥劑輸送到輸注栗。根據(jù)期望，基底部分能夠構(gòu)造成以可移除且可替換的方式聯(lián)接在一起，或者基底部分形成為具有與其相關(guān)聯(lián)的多個(gè)外殼的整體結(jié)構(gòu)，如圖3E所示。
[0085]歧管14還可包括帽元件30，當(dāng)附接到外殼24時(shí)，其幫助密封腔室26的頂部部分。帽元件30能夠通過任意合適的機(jī)構(gòu)聯(lián)接或固定到外殼24。在圖示示例中，帽包括形成在帽的底側(cè)上的溝槽32，其適于與外殼的頂部邊緣配合。
[0086]如圖3D和3E中所示，歧管和/或容器可構(gòu)造成使得僅選定的容器能夠安裝或安放在選定的歧管內(nèi)。如上所述，被采用以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)的特征元件能夠變化。例如，如圖3D中所示，歧管的大小能夠適于使得第一歧管14A的腔室大于第二歧管14B的腔室。在這種情景中，第一歧管14A的腔室大于(例如，具有更大的直徑并且因此具有更大的容積)第二歧管14B的腔室。當(dāng)采用胰島素和胰高血糖素作為藥劑時(shí)，這種布置尤其有利，這是因?yàn)榘葝u素的商業(yè)上可得的預(yù)填充容器傾向于比包含胰高血糖素的商業(yè)上可得的容器更大，并且時(shí)常顯著地更大(例如，三倍大)。因此，在當(dāng)前示例中，容器16A能夠包含胰島素，且適于安裝在更大的歧管14A內(nèi)。同樣地，更小的容器16B能夠包含胰高血糖素，且適于安裝在更小的歧管14B內(nèi)?；颊咭虼四軌蚝?jiǎn)單地且容易地僅基于容器和相關(guān)聯(lián)腔室的大小來確定容器16A、16B中的哪一個(gè)適于安放在歧管14A、14B的哪一個(gè)內(nèi)。這種布置幫助提供安全且可靠的多藥劑輸注系統(tǒng)，其防止不正確的安置藥劑和藥劑的誤引導(dǎo)。
[0087]此外，如圖所示，歧管14A、14B的基底部分可彼此分離且彼此不同。盡管未示出，但是基底部分還可構(gòu)造成簡(jiǎn)單地組裝和拆卸。能夠利用公知的連接技術(shù)將基底部分聯(lián)接在一起，連接技術(shù)包括使用卡扣配合特征等。當(dāng)如此設(shè)計(jì)時(shí)，基底部分通過根據(jù)需要或期望脫開和再附接基底部分的能力允許患者以最佳地適宜于患者的需要的方式構(gòu)造和定制輸注系統(tǒng)。
[0088]替代地，并且根據(jù)另一實(shí)踐，歧管和容器可包括一個(gè)或多個(gè)表面特征，所述表面特征幫助確定哪一個(gè)容器旨在容納在具體歧管中。如圖3E中所示，第一歧管14A可包括一個(gè)或多個(gè)表面特征，諸如肋部48，其形成在內(nèi)壁28上且從內(nèi)壁28向外延伸進(jìn)入腔室內(nèi)。肋部可圍繞內(nèi)壁的圓周間隔分開且布置在選定的位置處。容器16A還可包括一個(gè)或多個(gè)形狀匹配或互補(bǔ)的表面特征，諸如例如溝槽50，其形成在容器的外表面內(nèi)且在對(duì)應(yīng)于肋部48的位置的選定位置處間隔開。因此，具有形成在其中的溝槽50的容器16A適于安放在歧管14A的對(duì)應(yīng)肋部48內(nèi)且與其配合。
[0089]類似地，第二歧管14B可包括一個(gè)或多個(gè)表面特征，諸如肋部54，其形成在內(nèi)壁28上且從內(nèi)壁28向外延伸進(jìn)入腔室內(nèi)。肋部54可圍繞內(nèi)壁的圓周在選定位置處間隔開。第二容器16B還可包括一個(gè)或多個(gè)形狀匹配或互補(bǔ)的表面特征，諸如凹槽56，其形成在容器的外表面內(nèi)且其在對(duì)應(yīng)于肋部48的位置的選定位置處間隔開。因此，具有形成在其中的溝槽56的容器16B適于安放在歧管14B的對(duì)應(yīng)肋部54內(nèi)且與其配合。在當(dāng)前示例中，肋部54和溝槽56的位置與肋部48和溝槽50的位置不同。因而，防止容器16B安裝在歧管14A內(nèi)，且防止容器16A安裝在歧管14B內(nèi)。這種構(gòu)造防止將藥劑容器意外地裝載在不正確的歧管中，因此避免向患者意外地給予不正確的藥劑。
[0090]本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的歧管和容器能夠采用許多不同類型和形狀的特征元件和表面特征。例如，盡管歧管采用成對(duì)的突出表面特征，并且本發(fā)明的容器采用成對(duì)的溝槽式表面特征，但是表面特征也能夠是相反的，其中溝槽形成在歧管的內(nèi)壁中，且肋部形成在容器的外表面上。替代地，歧管腔室能夠相對(duì)于彼此具有不同的形狀，且容器可構(gòu)造成具有與其相關(guān)聯(lián)的腔室互補(bǔ)的形狀，以允許安放在歧管內(nèi)。此外，特征元件也能夠形成在歧管的帽部分上，而不是在外殼部分上。
[0091]圖示的基底部分38是單一整體基底，使得歧管14A和14B聯(lián)接到該基底并且從其向外延伸。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，基底部分也能夠分裂成單獨(dú)的部分;與每個(gè)歧管相關(guān)聯(lián)的一個(gè)部分。此外，單獨(dú)的基底部分可構(gòu)造成使得基底部分能夠根據(jù)需要組裝和拆卸。
[0092]根據(jù)另一實(shí)踐，特征元件可建構(gòu)成包括刺穿元件而不是使刺穿元件形成為歧管的部分。因而，在這種潛在的構(gòu)造中，容器可安裝在歧管內(nèi)，諸如例如內(nèi)部地形成在輸注栗內(nèi)的歧管。容器和特征元件(諸如連接器)可安裝在歧管內(nèi)。連接器可包括用于刺穿容器的刺穿元件。
[0093]在使用中，容器插入歧管14的腔室內(nèi)。具體地，容器16A安裝在歧管14A內(nèi)且容器16B安裝在歧管14B內(nèi)。在將藥劑容器恰當(dāng)?shù)匕卜呕驅(qū)釉谄绻苤兄?，帽卡扣進(jìn)入適當(dāng)位置，因此固定地將藥劑容器留持在歧管外殼20內(nèi)。圖3B示出歧管14與留持在外殼內(nèi)的藥劑容器16A。在留持藥劑容器14之后，帽30可永久地卡扣在適當(dāng)位置，從而產(chǎn)生藥劑容器14的永久留持，或者帽能夠容易地且簡(jiǎn)單地移除，以允許容器的更換。當(dāng)裝載在腔室內(nèi)時(shí)，形成在腔室中的針部分刺穿容器的尖端或頭部。當(dāng)針刺穿容器時(shí)，包含在容器中的藥劑從容器流動(dòng)通過流體通路40，并且然后最終流動(dòng)到輸注栗12。輸注栗然后能夠根據(jù)需要或期望通過通向輸注器20的管腔或管組件18向患者給予藥劑。如本領(lǐng)域中公知的那樣，能夠?qū)⑤斪⒗蹙幊虨檫B續(xù)地或以選定間隔給予各種藥劑。
[0094]此外，當(dāng)從容器16A、16B吸出流體時(shí)，歧管14允許自動(dòng)空氣-壓力均衡。歧管也可以允許對(duì)存留在插入歧管的腔室內(nèi)的容器中的藥劑的量的透明觀察。此外，歧管12可脫開成單獨(dú)的單一歧管/端口，且可以再附接，或者歧管能夠整合在一起(諸如在共同的基底部分上)。
[0095]為了進(jìn)一步防止在藥劑從容器轉(zhuǎn)移到輸注栗的期間藥劑的意外誤引導(dǎo)或誤裝載，歧管組件的出口端口和/或輸注栗的入口端口能夠構(gòu)造成具有不同的特征元件。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，每個(gè)歧管可具有出口端口(例如，聯(lián)接器部分42)，其具有與形成在其它歧管的出口端口上的特征元件不同的特征元件。即，歧管的出口端口的形狀、大小或設(shè)計(jì)能夠不同。出口端口適于配合輸注栗的對(duì)應(yīng)入口端口或具有與相關(guān)聯(lián)歧管出口端口形狀互補(bǔ)的入口端部的管，以便在歧管和管之間或在歧管和輸注栗之間形成流體路徑。該流體路徑允許將藥劑出于填充輸注栗中的對(duì)應(yīng)藥筒或容器的目的從容器吸出。
[0096]輸注栗也能夠在出口端口處形成選定的特征元件，諸如連接器或轉(zhuǎn)接器，它們也是不同地設(shè)計(jì)或構(gòu)造的，以便與配合管腔組件18的特定管。這種設(shè)計(jì)特征可以是入口端口的獨(dú)特連接布置的補(bǔ)充。盡管如此，對(duì)于具體藥劑而言是特定或獨(dú)特的流體路徑的形成仍然用于幫助防止向患者意外地給予錯(cuò)誤的藥劑。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的輸注系統(tǒng)的特征元件能夠配置在多藥劑輸注系統(tǒng)的多個(gè)零件中，諸如藥劑容器16和歧管14之間的連接處、歧管14和輸注栗12之間的連接處、輸注栗12和多通道管腔組件18之間的連接處，以及多通道管腔組件18和輸注器20之間的連接處。
[0097]圖4示出具有形成在栗的外殼62內(nèi)的歧管14A、14B的輸注栗12。容器16A、16B可采取許多形式，且可包括選定藥劑(諸如胰島素和胰高血糖素)的小瓶、藥筒或安瓿。如上文中陳述的那樣，內(nèi)部歧管可具有不同的或不對(duì)稱的特征元件，因此形成不同的接合接口。具體地，歧管可具有不同的大小或形狀，以便僅容納具有類似的或互補(bǔ)的大小或形狀的容器。當(dāng)以這種方式建構(gòu)時(shí)，系統(tǒng)幫助防止將容器誤裝載在栗中，且因此防止藥劑的誤引導(dǎo)。一旦將具有適當(dāng)特征元件的容器安置在正確的歧管中，就可以使用帽來封閉歧管的端部，以確保容器在使用期間不移位。
[0098]根據(jù)另一實(shí)踐，連接器或帽、栗外殼62或容器中的一個(gè)或多個(gè)可具有不對(duì)稱特征，其導(dǎo)致加載選定容器方面的不同的接合接口。具體地，單獨(dú)的連接器或轉(zhuǎn)接器型特征元件能夠結(jié)合容器和/或栗外殼使用，以形成不同的接口。如上文中陳述的那樣，合適的不對(duì)稱特征元件的示例可包括帶有內(nèi)螺紋對(duì)外螺紋(通過其對(duì)應(yīng)帽相配)的狹槽，帶有相異的卡口式閂鎖機(jī)構(gòu)的狹槽，帶有對(duì)應(yīng)對(duì)接鍵或鍵槽的狹槽、容器或歧管，或者這些特征的組合，以便幫助防止不正確的藥劑的誤裝載和誤引導(dǎo)。
[0099]特征元件(諸如轉(zhuǎn)接器或連接器)可永久地或暫時(shí)地附接到藥劑容器16A、16B中的一個(gè)或多個(gè)，使得它們就其連接器端部、橫截面、形狀、輪廓、溝槽、螺紋或其它特征而言能夠區(qū)分。因而，每個(gè)藥劑容器獨(dú)特地與栗外殼中的其對(duì)應(yīng)狹槽相配，和/或獨(dú)特地連接到其對(duì)應(yīng)輸注管，包括任意相關(guān)聯(lián)的連接器、隔膜或刺穿元件。替代地，容器可具有頸部部分或頭部部分，其構(gòu)造成具有選定的特征元件(例如，形狀不同的頸部)，其設(shè)計(jì)為和與其一起采用的選定連接器相配。栗外殼可進(jìn)一步設(shè)計(jì)為僅在選定位置(例如，選定歧管)處容納選定連接器，從而形成流體特定的路徑。
[0100]如圖4-6D中所示，栗外殼62可包括多個(gè)入口端口或狹槽64、72。入口端口64和相關(guān)聯(lián)帽68可設(shè)計(jì)為匹配在一起。例如，入口端口 64、72中的一個(gè)或多個(gè)可具有形成在其上的特征元件，該特征元件適于配合形成在帽68上的對(duì)應(yīng)特征元件。圖5A-5C示出具有形成在其上的對(duì)應(yīng)溝槽74的入口端口 64。帽68可構(gòu)造成與入口端口協(xié)作和配合，以形成例如卡口式安裝件。例如，帽可包括成對(duì)銷76，其從帽表面向外延伸。
[0101]帽還可作用為連接器，其中，其配合形成在容器上(諸如在其頸部部分上)的選定特征元件。根據(jù)所示實(shí)施例，帽能夠可選地包括中央通路70，其大小適應(yīng)于并且構(gòu)造成安放在選定容器的端部或頸部部分58上方。容器16A可包括具有選定大小和/或形狀的頸部部分，其適于安放在帽68的中央通路70內(nèi)，或設(shè)計(jì)為與帽聯(lián)接。在將容器16A安裝在對(duì)應(yīng)歧管14A內(nèi)之后，通過對(duì)準(zhǔn)銷76與鍵或溝槽74、在適當(dāng)狹槽中的適當(dāng)容器的端部上方插入帽，來將帽68插入入口端口 64中，且然后轉(zhuǎn)動(dòng)帽以將帽鎖定到栗外殼。這種布置用于確保正確的容器安裝并且固持在正確的容器內(nèi)。
[0102]在一些實(shí)施例中，帽68可與容器16A直接配合，諸如通過永久地留持容器16A的頸部部分58。替代地或額外地，元件68、86和87的任意組合可與容器16A配合。在一些實(shí)施例中，容器16A的頸部部分58可設(shè)有對(duì)應(yīng)于帽68上的特征的特征，使得帽68可配合僅單一類型的容器16A并永久地留持該容器16A(并且不配合和留持其它容器16B)。
[0103]替代地或額外地，帽68可與輸注栗12的入口的特征配合，諸如通過匹配的螺紋或其它非永久固定特征。帽68可設(shè)計(jì)為與輸注栗的僅一個(gè)入口配合。
[0104]通過組合帽68與一種類型的容器16A和輸注栗的一個(gè)入口的永久匹配，適當(dāng)?shù)娜萜?6A可由帽68永久地留持，同時(shí)帽68以非永久方式與輸注栗12上的適當(dāng)入口配合。因此，可以實(shí)現(xiàn)兩級(jí)匹配以防止誤操縱，這在容器16A、16B由第三方提供且可能不可能在容器16A、16B上提供區(qū)別特征的情形中可以是尤其有用的。進(jìn)一步地，當(dāng)容器16A耗盡時(shí)，可以移除和丟棄帽68與附接容器16A。
[0105]栗的其它入口端口72適于接收包含不同藥劑的單獨(dú)容器。能夠以不同的方式構(gòu)造容器、帽和栗外殼以接受容器16B，且同時(shí)不能接受容器16A。例如，入口可安裝標(biāo)準(zhǔn)帽78，該標(biāo)準(zhǔn)帽78將容器16B固定在栗外殼內(nèi)和/或配合形成在容器16B的頸部上的特征元件。例如，如圖所示，能夠不同地構(gòu)造容器16A和16B的頸部部分。
[0106]輸注栗12可以包括一個(gè)或多個(gè)栗送機(jī)構(gòu)61，以便從容器16A、16B分配藥劑。在示例性實(shí)施例中，栗送機(jī)構(gòu)61可以是用于致動(dòng)容器16A、16B中的每一個(gè)的后部的柱塞的絲杠。通過推動(dòng)柱塞，可以迫使藥劑從容器16A、16B的前方離開。在其它實(shí)施例中，栗送機(jī)構(gòu)可以包括杠桿、氣動(dòng)致動(dòng)栗、液壓致動(dòng)栗、電氣栗，或適合于在藥劑容器16A、16B上施加壓力，或者以其它方式從藥劑容器16A、16B分配藥劑的任意其它裝置。栗送裝置可由馬達(dá)63(諸如電動(dòng)馬達(dá))驅(qū)動(dòng)。馬達(dá)63可例如由布置在栗外殼62中的電池65提供動(dòng)力。
[0107]在示例性實(shí)施例中，輸注栗12可設(shè)有與栗送機(jī)構(gòu)61相關(guān)聯(lián)的硬件和/或軟件控制邏輯。例如，藥劑容器16A、16B中的一個(gè)可以比另一個(gè)容器包括更少的藥劑，或者可以比另一個(gè)容器更小。為了進(jìn)一步確保未將錯(cuò)誤的容器插入錯(cuò)誤的入口端口內(nèi)，如果栗送機(jī)構(gòu)61在延伸多于預(yù)定閾值距離之后未能與容器16A、16B中的一者的端部上的柱塞接觸，則該邏輯可以防止輸注栗12分配藥劑。
[0108]例如，如果藥劑中的一種是胰島素并且另一種藥劑是胰高血糖素，則可以在藥劑容器16A中以小于在藥劑容器16B中提供的胰島素的量提供胰高血糖素。在一個(gè)實(shí)施例中，藥劑容器16A可包括藥劑容器16B包括的胰島素的大約三分之一那樣多的胰高血糖素。即使容器16A、16B具有相同大小，胰高血糖素容器16A的后部處的柱塞也將初始地配置在藥劑容器16A內(nèi)進(jìn)入三分之二的距離處。如果胰高血糖素容器16A無意地插入旨在用于胰島素的狹槽內(nèi)，則栗送機(jī)構(gòu)61將需要比所預(yù)期的延伸更遠(yuǎn)，以便與藥劑容器16A的后部處的柱塞接觸。一旦確定栗送機(jī)構(gòu)61已經(jīng)延伸至預(yù)定的延伸距離或比預(yù)定的延伸距離延伸更多，則輸注栗12中的邏輯就可以認(rèn)識(shí)到已經(jīng)發(fā)生問題，并且可以防止藥劑分配。可選地，在輸注栗12的顯示裝置上可顯示指示已將錯(cuò)誤的容器16A插入錯(cuò)誤的入口端口內(nèi)的錯(cuò)誤警告。
[0109]也可以用最小閾值采用以上過程。比如，如果在上述示例中，胰島素容器16B無意地插入旨在用于胰高血糖素的入口狹槽內(nèi)，則栗送機(jī)構(gòu)61在與容器16B的后部處的柱塞接觸之前可以僅延伸一定的短距離。因?yàn)榇鎯?chǔ)在輸注栗12中的邏輯預(yù)期將必須使栗送機(jī)構(gòu)延伸多于最小閾值距離以便與柱塞接觸，所以輸注栗12可防止分配藥劑，并且可以顯示錯(cuò)誤敬生目口。
[0110]替代上述實(shí)施例或除上述實(shí)施例之外，用于藥劑容器16A、16B中的一者的栗送機(jī)構(gòu)61可初始地配置在與其它栗送機(jī)構(gòu)61不同的距離處。在上述示例中，與旨在用于胰島素容器16B的入口狹槽相關(guān)聯(lián)的栗送機(jī)構(gòu)61相比，與旨在用于胰高血糖素容器16A的入口狹槽相關(guān)聯(lián)的栗送機(jī)構(gòu)61可以初始地配置得更遠(yuǎn)，或者處于更加伸長(zhǎng)的位置。在這種情形中，可能難以或不可能將胰島素容器16B插入旨在用于胰高血糖素16A的狹槽內(nèi)，這是由于在胰島素容器16B完全插入之前，胰島素容器16B的后部處的柱塞將與用于胰高血糖素狹槽的栗送機(jī)構(gòu)61接觸。這可提供用于防止錯(cuò)誤的藥劑容器插入錯(cuò)誤的入口狹槽內(nèi)的又一機(jī)構(gòu)。
[0111]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，圖4中繪出的構(gòu)造旨在是示例性的。用于輸注栗12的其它合適的構(gòu)造可以使用更多、更少或不同的零件。
[0112]圖6A-6D示出本發(fā)明的其它實(shí)施例，其中，系統(tǒng)能夠采用不對(duì)稱的接口以幫助防止容器誤裝載在不正確的歧管中，以幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。圖示的輸注栗12具有入口端口72、64，其特定地構(gòu)造成分別接收連接器或帽84、86?？删哂信c入口端口 72相關(guān)聯(lián)的特征元件，諸如螺紋轉(zhuǎn)接器88，并且螺紋轉(zhuǎn)接器90可與入口端口 64相關(guān)聯(lián)。轉(zhuǎn)接器88可構(gòu)造為陰螺紋連接器，其適于接收和固定具有形成在其上的陽螺紋區(qū)域80的帽84。轉(zhuǎn)接器90可構(gòu)造為陽螺紋連接器，其具有外螺紋區(qū)域82，其適于接收和固定具有形成在其中的一組陰螺紋94的帽86。
[0113]適于接收容器16A的歧管的大小可適合于僅容納容器16A，且適于接收容器16B的歧管的大小可適合于僅容納容器16B。因此，當(dāng)容器16A安放在對(duì)應(yīng)的歧管內(nèi)時(shí)，帽86螺紋連接在轉(zhuǎn)接器90的陽螺紋區(qū)域82上。類似地，當(dāng)容器16B安放在對(duì)應(yīng)歧管內(nèi)時(shí)，帽84的螺紋區(qū)域80螺紋連接到轉(zhuǎn)接器88的陰螺紋區(qū)域94內(nèi)。轉(zhuǎn)接器、帽和歧管因此形成流體路徑，其特定于容器16A和16B，使得容器不能夠安裝在其它歧管內(nèi)。這種不對(duì)稱的布置幫助防止容器誤裝載在不正確的歧管中，因此幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。
[0114]在一些實(shí)施例中，輸注栗12的入口端口或出口端口處可存在多個(gè)留持點(diǎn)。例如，容器16A、16B可設(shè)有箍圈或異徑短節(jié)(srage)83，其可通過放置或形成在帽84、86上的一個(gè)或多個(gè)凸爪(prong)或其它留持裝置永久地或非永久地留持。帽可通過螺紋80、90非永久地附接到輸注栗12。如果帽84、86永久地留持藥劑容器16A、16B的箍圈83，則當(dāng)從輸注栗12移除帽84、86時(shí)，可從輸注栗12取出藥劑容器16A、16B。
[0115]另一實(shí)施例在圖6D中示出。在該實(shí)施例中，多通道管腔組件18包括陽螺紋或陰螺紋，以允許管腔組件18直接地連接到輸注栗12。管腔組件18可在其一個(gè)通道中包括刺穿元件，諸如定位在管腔18內(nèi)側(cè)且鄰近其端部的針36。針36可類似于上述歧管14的針36起作用，因?yàn)獒?6可刺穿藥劑容器16A、16B的隔膜端部，且接收由輸注栗12從容器16A、16B栗送的藥劑。
[0116]因此，在該實(shí)施例中，輸注栗12的入口端口72、64用于接收藥劑容器以便通過輸注栗12栗送，且進(jìn)一步用作輸注栗12的出口端口。相應(yīng)地，帶有內(nèi)部針36的管腔組件18和輸注栗12的入口端口 72、64之間的接口形成用于輸注栗12的一體式入口 /出口端口。
[0117]也可以組合圖6C和6D的實(shí)施例。例如，帽84、86可以分別設(shè)有安裝在帽84、86內(nèi)側(cè)的針36。管腔18可連接到帽84、86的后部，并且可以(例如)通過粘合劑固定在帽中。管腔組件18附連到帽中由針36饋送的通道。帽84、86可由任意合適的機(jī)構(gòu)(包括圖7A-7C中示出的那些機(jī)構(gòu))附接到輸注栗12。容器16A、16B的箍圈83可通過帽永久地留持，使得當(dāng)移除組合的管腔18和帽84、86時(shí)，連同管腔18和帽84、86—起移除容器16A、16B。
[0118]圖7A-8C示出其它特征元件，這些特征元件能夠安裝在輸注栗12的入口端口或出口端口上和在管或通道的入口端口或連接器端部上，從而形成多通道管腔組件18，以通過針對(duì)每種藥劑使用唯一的聯(lián)接方法來幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，輸注栗12可具有形成為單獨(dú)的入口的入口和出口端口，或組合的入口 /出口端口。圖7A和8A示出具有形成在其中的出口端口 102、104的輸注栗12。出口端口適于聯(lián)接到多通道管腔組件18。就這一點(diǎn)而言，多通道管腔組件可包括例如能夠根據(jù)期望附接和脫開的一對(duì)管。多通道管腔組件18中的每個(gè)管適于聯(lián)接到輸注栗的具體出口端口，以便經(jīng)由輸注器20向患者輸送藥劑。多通道管腔組件的管和輸注栗的出口端口可包括特征元件，諸如選定的連接器或轉(zhuǎn)接器，其在特定藥劑容器和輸注部位之間形成多個(gè)獨(dú)特的流體路徑。如圖所示，出口端口 102可具有第一特征元件，諸如聯(lián)接到其的卡口式連接器的陰部分114。對(duì)應(yīng)的特征元件，諸如卡口式連接器的陽部分116，可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第一管。類似的特征元件可聯(lián)接到第二出口端口。具體地，出口端口 104可具有聯(lián)接到其的卡口式連接器的陽部分116。對(duì)應(yīng)的陰部分114可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第二管。連接器的陽部分116已在其匹配端部處形成構(gòu)造為局部螺紋的接合部分118。連接器的陰部分114具有形成在可旋轉(zhuǎn)外殼中的內(nèi)螺紋(未示出)，其適于接合連接器的陽部分的接合部分118。為了將兩個(gè)連接器部分聯(lián)接在一起，將陽部分插入陰部分內(nèi)，且然后使陰部分旋轉(zhuǎn)以便將兩個(gè)部分鎖定在一起。
[0119]當(dāng)多通道管腔組件的管如上文所述聯(lián)接到出口端口時(shí)，輸注系統(tǒng)形成一對(duì)特定的、專用的且非可互換的流體路徑。聯(lián)接到陽連接器的第一管可僅連接到出口端口 102，且聯(lián)接到陰連接器的第二管可僅聯(lián)接到出口端口 104。
[0120]圖7B和SB示出特征元件的另一實(shí)施例，其能夠用于在選定藥劑容器和輸注部位之間形成特定流體路徑，以便幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。圖示的輸注栗12具有形成在其中的出口端口 102、104。出口端口適于聯(lián)接到多通道管腔組件18的第一管和第二管。組件18的每個(gè)管適于聯(lián)接到輸注栗的具體出口端口，以便經(jīng)由輸注器20將具體藥劑輸送到患者。如圖所示，出口端口 102可具有第一特征元件，諸如聯(lián)接到其的陰連接器部分124。對(duì)應(yīng)的特征元件，諸如陽部分126，可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第一管。類似的特征元件可聯(lián)接到第二出口端口。具體地，出口端口 104可具有聯(lián)接到其的特征元件的陽部分126。對(duì)應(yīng)的陰部分124可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第二管。連接器的陽部分126已在其匹配端部處形成接合部分128，該接合部分128構(gòu)造為間隔開的一對(duì)柔性腿部130。連接器的陰部分124具有形成在其中的一對(duì)溝槽132，其大小適合于并且構(gòu)造成接合連接器的陽部分的腿部130。為了將兩個(gè)連接器部分124、126聯(lián)接在一起，將陽部分126的腿部插入陰部分124內(nèi)直至腿部接合并且安放在溝槽132內(nèi)，以便使兩個(gè)部分鎖定在一起。類似于連接器114、116，當(dāng)多通道管腔組件的管如上文所述的那樣聯(lián)接到出口端口時(shí)，輸注系統(tǒng)形成一對(duì)特定的并且非可互換的流體路徑。也就是說，聯(lián)接到陽連接器的第一管僅能夠連接到出口端口 102，并且聯(lián)接到陰連接器的第二管能夠僅聯(lián)接到出口端口 104。
[0121]圖7C和SC示出特征元件的又一實(shí)施例，其能夠用于在選定藥劑容器和輸注部位之間形成特定流體路徑，以便幫助避免藥劑的誤引導(dǎo)。圖示的輸注栗12具有形成在其中的出口端口 102、104。出口端口適于聯(lián)接到多通道管腔組件18的第一管和第二管，以便經(jīng)由輸注器20向患者輸送藥劑。如圖所示，出口端口 102可具有選定特征元件的第一部分140，第一部分140具有基底部分144，基底部分144具有附接到其的陰連接器部分134和陽連接器部分136。特征元件的對(duì)應(yīng)第二部分142可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第一管。第二特征元件部分142也包括基底部分144，該基底部分144具有附接到其的陰連接器部分134和陽連接器部分136，其中，陽連接器部分和陰連接器部分的位置顛倒，以便能夠恰當(dāng)?shù)亟雍系谝惶卣髟糠?40的連接器部分。
[0122]類似的特征元件可聯(lián)接到出口端口104。具體地，出口端口 104具有附接到其的特征元件的第一部分140。第一特征元件也可以具有基底部分144，該基底部分144具有附接到其的陰連接器部分134和陽連接器部分136。特征元件的對(duì)應(yīng)第二部分142可聯(lián)接到多通道管腔組件18的第二管。第二特征元件部分142還包括基底部分144，其具有附接到其的陰連接器部分134和陽連接器部分136，其中，陽連接器部分和陰連接器部分的位置顛倒以便能夠恰當(dāng)?shù)亟雍系谝惶卣髟糠?40的連接器部分。為了將兩個(gè)連接器部分140、142聯(lián)接在一起，第一部分140的陽部分和陰部分插入第二部分142的對(duì)應(yīng)陽部分和陰部分內(nèi)，以便將兩個(gè)部分鎖定在一起。進(jìn)一步地，聯(lián)接到第一出口 102和多通道管腔組件的第一管的特征元件的第一部分140和第二部分142可具有第一選定大小，其小于聯(lián)接到第二出口端口 104的連接器部分140、142的大小，如圖所示。這種大小差異確保第一管僅能夠聯(lián)接到第一出口102，且第二管僅能夠聯(lián)接到第二出口 104。類似于連接器114、116、124和126，當(dāng)多通道管腔組件的管如上所述聯(lián)接到出口端口時(shí)，輸注系統(tǒng)形成一對(duì)特定且非可互換的流體路徑。
[0123]特征元件的第一部分和第二部分140、142也能夠構(gòu)造成包括額外特征，諸如獨(dú)特的鍵或溝槽，使得其與輸注栗遠(yuǎn)端(即，附接到管)的連接器的端部獨(dú)特地接合，且其具有相配的大小和形狀。
[0124]參考圖1、2、9A和9B，更詳細(xì)地示出了輸注系統(tǒng)10的多通道管腔組件18。通常提供多通道管腔組件以幫助將藥劑從輸注栗傳送到輸注器20。多通道管腔組件18和輸注的部位和/或輸注栗之間的連接的方式可采用特征元件(例如，不對(duì)稱的定位特征)，以確保向患者正確地引導(dǎo)藥劑。輸注器20還可包含引導(dǎo)系統(tǒng)，其可與跨越輸注栗和輸注部位之間的間隙的多通道管腔組件的管或通道中的每一個(gè)配對(duì)。輸注器可與多通道管腔組件連接、斷開或再連接。輸注器優(yōu)選地通過多個(gè)通道向患者輸注藥劑。如本領(lǐng)域中公知的那樣，這些通道能夠利用一個(gè)或多個(gè)刺穿元件皮內(nèi)地、皮下地、肌內(nèi)地或靜脈輸注藥劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，管系組件可與輸注器組合，以當(dāng)聯(lián)接到輸注栗時(shí)形成本發(fā)明的輸注系統(tǒng)10。然而，出于清楚的目的，將分開討論管系組件與輸注器20。
[0125]圖示的多通道管腔組件18分別包括第一管150和第二管152，從而形成藥劑通路或通道。例如，第一管150形成藥劑通道154，且第二管152形成藥劑通道156。如上文中結(jié)合圖7A-8C所描述的那樣，根據(jù)期望，第一管和第二管的端部部分可包括特征元件，以幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。例如，第一管150的端部部分172和174中的任一者或兩者可采用特征元件，且類似地，第二管152的兩個(gè)端部部分176和178中的任一者或兩者可采用特征元件。第一管150和第二管152的第一端部172和176分別形成多通道管腔組件18的輸注栗側(cè)166。第一管150和第二管152的第二端部174和178分別形成多通道管腔組件18的輸注器側(cè)168。
[0126]多通道管腔組件18的管150和152可構(gòu)造成能夠聯(lián)接在一起，并且然后，根據(jù)期望，彼此脫開。這可以優(yōu)選地重復(fù)進(jìn)行。如圖9A和9B中所示，管150和152可在其上形成匹配的連接特征，該連接特征允許管在管的長(zhǎng)度的至少一部分上聯(lián)接在一起。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第一管150可采用表面特征，諸如舌狀欄(rail)部分160，其形成在管150的主體上且從其向外延伸。第二管可具有形成在其上的表面特征，諸如具有形成在其中的溝槽162的延伸部分，其與表面特征160互補(bǔ)。因此，第一管和第二管能夠通過將第一管的舌部160沿第二管的溝槽162的長(zhǎng)度插入溝槽內(nèi)而聯(lián)接在一起。重復(fù)聯(lián)接和分離多通道管腔組件的管的能力允許患者在使用輸注系統(tǒng)，尤其是多通道管腔組件中的顯著的靈活性。此外，患者可根據(jù)需要更換管中的一者或兩者，而不是如在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中所要求的那樣同時(shí)處理兩個(gè)管。也就是說，在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，第一管和第二管永久地聯(lián)接在一起。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，能夠使用其它類型的表面特征來將第一管和第二管連結(jié)在一起，同時(shí)伴隨著提供當(dāng)需要時(shí)將管重復(fù)地彼此分開(諸如通過切分的接頭等)的能力。此外，多通道管腔組件的管可由任意合適的材料(諸如塑料)形成。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，多通道管腔組件可包括多于兩個(gè)管，或者可包括形成多個(gè)通道的單一管。進(jìn)一步地，通道可包括單一通路，如圖所示，或每一個(gè)管可包括多個(gè)通道或管腔。
[0127]此外，如圖2中所示，管150和152能夠沿管的長(zhǎng)度的至少一部分聯(lián)接在一起，諸如通過帶或通過特征元件(諸如在上文中結(jié)合圖9A和9B描述的那些)。這種連接可以或者是沿管的長(zhǎng)度的至少一部分的永久的，或者連接可構(gòu)造成允許管酌情彼此簡(jiǎn)單地分開和再連接。然而，管150和152在鄰近輸注器20的區(qū)域中不連接在一起。也就是說，輸注器可形成于彼此間隔開的一對(duì)單獨(dú)并且相異的藥劑給藥區(qū)域內(nèi)。
[0128]圖1、2和10A-14C示出根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的輸注器20。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，輸注栗的使用要求使用一次性部件，通常稱為輸注器，其幫助將藥劑從容器和栗傳送到患者的皮膚內(nèi)。常規(guī)的輸注器通常由栗連接器、管系組件以及轂或基底(一個(gè)或多個(gè)刺穿元件從其延伸)構(gòu)成。刺穿元件可包括例如針、輸注插管、柔性導(dǎo)管等。轂或基底具有粘合劑(未示出)，其在使用期間將基底固持在皮膚表面上，且可手動(dòng)地或借助于手動(dòng)或自動(dòng)插入裝置將其應(yīng)用到皮膚。在大多數(shù)情形中，提供可脫開流體連接器，以當(dāng)用戶希望淋浴、沐浴或游泳時(shí)允許栗管系從轂或基底斷開。
[0129]本發(fā)明的輸注器20包括多通道輸注裝置，其中，每一個(gè)通道將藥劑輸注到患者內(nèi)。通道借助于幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)的不對(duì)稱定位特征元件連接到輸注部位?？梢詮膯瓮ǖ阑蚨嗤ǖ老到y(tǒng)或者直接從一個(gè)或多個(gè)藥劑源(諸如具有一個(gè)或多個(gè)外部或內(nèi)部藥劑容器的栗送系統(tǒng))供應(yīng)藥劑。輸注器皮內(nèi)地、透皮(tran sderma 11 y )地、皮下地和/或經(jīng)皮(percutaneous Iy)輸注藥劑。
[0130]多通道管腔組件18聯(lián)接到輸注器20。多通道管腔組件18的輸注栗側(cè)166可如上文中結(jié)合圖7A-9B描述的那樣包括一個(gè)或多個(gè)特征元件，其僅允許多通道管腔組件18的管連接到特定藥劑容器，因此防止藥劑的誤引導(dǎo)。同樣地，多通道管腔組件18的輸注器側(cè)168也可包括一個(gè)或多個(gè)特征元件，其幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)。就這方面而言，特征元件適于與形成在輸注器中的同樣的特征元件相互聯(lián)系。
[0131 ]圖不的輸注器20包括基底部分192，其安放輸注器的藥劑輸送部件。輸注器可包括具有與其相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)刺穿元件的一個(gè)或多個(gè)輸注部位。刺穿元件可由任意合適的材料形成，包括金屬和非金屬材料。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，輸送部件可包括多個(gè)刺穿元件，諸如第一和第二空間分離的插管196A和196B，其一部分從共同基底192的底側(cè)或底表面198突伸。插管從共同基底形成第一藥劑輸注部位182和第二藥劑輸注部位184。插管可經(jīng)由支撐結(jié)構(gòu)202附接到基底部分192。支撐結(jié)構(gòu)形成入口端口 206A和206B。多通道管腔組件18的管的連接器端部174、178適于分別與入口端口 206A、206B聯(lián)接。出于簡(jiǎn)單的目的，我們?cè)诒疚闹袑?shí)施例描述為采用插管，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，也能夠使用其它類型的刺穿元件。
[0132]此外，輸注部位能夠從共同基底192或從單獨(dú)的基底元件(如圖2所示)形成。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，如果采用單獨(dú)的基底元件，則每個(gè)基底元件能夠采用一個(gè)或多個(gè)刺穿元件。
[0133]連接器端部174、178和/或入口端口 206A、206B可具有形成在其上的特征元件。如例如圖11中所示，端口和連接器端部可優(yōu)選地安裝卡口式連接器或轉(zhuǎn)接器的相應(yīng)部分。根據(jù)期望，卡口式連接器可布置在連接器端部和入口端口上，使得連接器端部174僅與入口端口 206A配合，且連接器端部?jī)H與入口端口 206B配合。以這種方式，類似于上文中所述的各種特征元件，且具體地與圖5A-5C和8A中圖示的卡口式轉(zhuǎn)接器一致，多通道管腔組件18和輸注器20能夠形成在系統(tǒng)中唯一地用于第一藥劑(例如，胰島素)的第一分立(discrete)流體路徑和唯一地用于第二藥劑(例如，胰高血糖素)的第二分立流體路徑。因此，多通道管腔組件18的管的連接器端部174、178和與其相關(guān)聯(lián)的入口端口 206A、206B可借助于例如對(duì)每個(gè)藥劑源或容器而言獨(dú)有的幾何形狀、尺寸和/或定位的物理特征元件而不同。
[0134]藥劑在輸注部位182、184處通過插管1964、1968輸送到患者。如圖13六中所示，插管196 A、196B能夠是相同的。具體地，插管可由相同材料形成，諸如由金屬或非金屬形成。替代地，如圖13B中所示，插管196A、196b能夠是不同的，并且由不同材料形成。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，插管196A可由金屬形成，且第二插管196B可由塑料(例如，特氟隆?)形成。可經(jīng)由附加裝置(諸如套管針)將塑料插管引入輸注器內(nèi)。
[0135]本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，輸注器20中的插管196A、196B能夠插入皮膚下方相同或不同的深度。而且，插管可具有不同的長(zhǎng)度、形狀和輪廓。本領(lǐng)域技術(shù)人員還將認(rèn)識(shí)到，藥劑可通過除了圖示的刺穿元件之外的機(jī)構(gòu)輸注到患者內(nèi)，諸如例如通過經(jīng)由由化學(xué)、電氣或其它手段啟動(dòng)的透皮貼(transdermal tape)的微孔轉(zhuǎn)移。
[0136]選定的蓋190可借助于例如鉸鏈安裝到基底部分192。蓋190用于覆蓋且因此保護(hù)輸注器20的藥劑輸送部件。替代地，蓋190可以是靜止的罩，且根據(jù)期望可以是透明的或不透明的。輸注器也能夠構(gòu)造成沒有蓋。粘合劑可安裝到基底192的底表面198，以便將輸注器固定到由患者選定的輸注部位。
[0137]本發(fā)明因此預(yù)想到一種多通道輸注器20(其中每個(gè)通道輸注一種藥劑)和一種使用不對(duì)稱定位特征以防止藥劑的誤引導(dǎo)的連接到多個(gè)輸注部位的方式。多通道管腔組件18的多個(gè)通道可借助于單獨(dú)的、獨(dú)立的通道(其中，每個(gè)通道可以是單一通道或多管腔通道)，或借助于通過帶或通過一些其它方式連結(jié)或聯(lián)接在一起的通道來橋接輸注源和輸注部位之間的跨度。輸注器還可采用一個(gè)或多個(gè)隔膜，其防止當(dāng)端口與多通道管腔組件18連接和斷開時(shí)不希望的藥劑泄漏。
[0138]本發(fā)明通過利用特征元件減少了由于將錯(cuò)誤的管系連接到錯(cuò)誤的輸注插管導(dǎo)致的誤引導(dǎo)的可能性，該特征元件具有不同的幾何形狀、尺寸和/或定位的物理特征，該物理特征以獨(dú)特地與輸注器連接接口相配的方式對(duì)于每個(gè)藥劑源和通道而言是獨(dú)特的。輸注器20可在單一接合步驟中或單獨(dú)地與多個(gè)通道連接、斷開或再連接，且連接提供從每個(gè)通道進(jìn)入輸注部位的安全的流體路徑?？舍槍?duì)每個(gè)通道單獨(dú)地釋放通道和輸注器之間的連接，并且再連接以便多個(gè)用途。輸注器自身能夠裝納引導(dǎo)系統(tǒng)，其采用獨(dú)立的通道(其中，每個(gè)通道可以是單管腔或多管腔通道)、或單一的多管腔通道(其中，封閉的管腔布置在陣列中，或布置為同心管腔)，或通過上述的任意組合。
[0139]圖14-17B和22示出本發(fā)明的多藥劑輸注系統(tǒng)10的其它實(shí)施例。貫穿各種圖和視圖將使用標(biāo)記同樣的或類似的結(jié)構(gòu)的同樣的附圖標(biāo)記。圖示的輸注系統(tǒng)包括輸注栗12，其具有形成在其中的入口 226和228。入口 226、228可形成為如上文結(jié)合例如在圖4中圖示的系統(tǒng)所述的組合的入口/出口端口。形成在輸注栗內(nèi)的歧管的大小適合于并且構(gòu)造成容納容器16A、16B。容器構(gòu)造成裝納藥劑。容器16A具有與其相關(guān)聯(lián)的連接器230，且容器16B具有與其相關(guān)聯(lián)的連接器232。盡管未示出，但是多通道管腔組件18能夠在與容器相對(duì)的端部處借助于刺穿元件組件聯(lián)接到連接器230、232。多通道管腔組件18相應(yīng)地能夠聯(lián)接到輸注器20。
[0140]本發(fā)明的圖示的輸注系統(tǒng)10提供待布置在栗外殼、容器和連接器上的一個(gè)或多個(gè)選定的特征元件或連接器，以便確保恰當(dāng)?shù)乃巹┤萜髀?lián)接到輸注栗12的恰當(dāng)?shù)幕蛘_的歧管。部件的這種布置幫助防止將包含特定藥劑的容器意外地聯(lián)接到不正確的歧管。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，栗包括兩個(gè)單獨(dú)的歧管，每個(gè)構(gòu)造成配合特定的藥劑容器。因此，第一歧管可適于容納包含諸如胰島素的第一藥劑的第一容器，且第二歧管可適于容納包含諸如胰高血糖素的第二藥劑的第二容器。在該示例中，重要的是確保胰高血糖素容器不意外地聯(lián)接到胰島素歧管，且反之亦然。獨(dú)特的匹配連接器和特征元件因此確保系統(tǒng)的每個(gè)部分可僅以獨(dú)特的方式或選定的構(gòu)造連接到系統(tǒng)，因此防止藥劑的意外誤引導(dǎo)。
[0141]連接器230、232可具有形成在其中的刺穿元件，以便刺穿形成為容器的頸部或異徑短節(jié)的部分的隔膜。刺穿元件可形成為安放在形成在連接器中的中央開口 240內(nèi)的刺穿元件組件的部分，如圖22。例如，容器16A包括異徑短節(jié)83，其通常包括隔膜，且連接器230適于聯(lián)接到容器16A。容器可包含任意合適的藥劑，且優(yōu)選地包含胰島素。異徑短節(jié)可構(gòu)造成具有特征元件，此處標(biāo)記為圓形頸部部分，其適于安放在對(duì)應(yīng)和形狀互補(bǔ)的特征元件(諸如形成在連接器外殼254中的凹部或腔室234)內(nèi)。優(yōu)選地，特征元件幫助形成特定的專用流體路徑，其幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)，且?guī)椭乐箤⒉徽_的藥劑意外地給予患者。連接器適于永久或非永久地留持容器16A，如下文中進(jìn)一步描述的那樣。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，當(dāng)連接器安裝在容器16A的異徑短節(jié)83上時(shí)，其永久地留持容器。
[0142]圖示的連接器230還可包括呈從連接器230的外表面向外延伸的多個(gè)表面特征236、238的形式的一個(gè)或多個(gè)特征元件。表面特征可包括多個(gè)突出部或鎖銷，其子集能夠相對(duì)于連接器外殼徑向地運(yùn)動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，突出部238形成在連接器外殼的外表面上且固定在恰當(dāng)位置。也就是說，突出部不能夠相對(duì)于連接器外殼徑向運(yùn)動(dòng)。如圖15A、15B和22中所示的突出部236是活動(dòng)突出部，其能夠在延伸位置和回縮位置之間運(yùn)動(dòng)，其中在延伸位置中，突出部向外延伸通過形成在連接器外殼的側(cè)壁252中的孔246，在回縮位置中，突出部能夠徑向運(yùn)動(dòng)，使得其主要布置在外殼內(nèi)，諸如腔室234中。突出部可在任意適當(dāng)位置處放置在連接器外殼外表面上或者從連接器外殼外表面向外延伸，且優(yōu)選地放置在對(duì)應(yīng)于形成在栗外殼的對(duì)應(yīng)入口或端口(例如，入口端口)(諸如端口 228)上的特征元件的位置的位置處。突出部幫助防止將不正確的容器裝載在栗外殼中。例如，如果連接器聯(lián)接到不正確的容器，則活動(dòng)突出部將不布置在回縮位置中。當(dāng)布置在延伸位置中時(shí)，突出部防止容器完全地放置和安放在栗的歧管內(nèi)。
[0143]如圖15A、15B和22中所示，當(dāng)相對(duì)于容器單獨(dú)地布置連接器230時(shí)，連接器的突出部從外殼徑向地向外延伸。容器具有形成在其頸部部分上的特征元件，其在形狀上與形成在連接器中的特征元件互補(bǔ)。在圖示示例中，特征元件可包括形成在容器16A的頸部部分上的圓形異徑短節(jié)元件，其相應(yīng)地安放在形成在連接器的底側(cè)中的圓形腔室234(即，特征元件)內(nèi)。當(dāng)連接器聯(lián)接到容器16A時(shí)，頸部部分接合活動(dòng)突出部236或任意其它合適的協(xié)作結(jié)構(gòu)，以使突出部從延伸位置運(yùn)動(dòng)到回縮位置。當(dāng)以這種方式聯(lián)接在一起時(shí)，容器和連接器之間的連接在本質(zhì)上能夠是非永久或者永久的，且容器優(yōu)選地永久固持或聯(lián)接于連接器。
[0144]本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，可采用任意合適的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在容器的頸部插入連接器230的腔室234時(shí)能夠使突出部236的暴露部分在延伸位置和回縮位置之間運(yùn)動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，活動(dòng)突出部236可具有細(xì)長(zhǎng)的、略微弓形的主體236A，其在一個(gè)端部236B處附接到連接器的外殼。突出部的相對(duì)自由端部通過形成在外殼的側(cè)壁中的孔246向外延伸。在這種構(gòu)造中，突出部布置在延伸位置中。突出部的弓形結(jié)構(gòu)提供選定量的回彈性(res i lienee)和彈性(elasticity )，使得當(dāng)容器插入腔室內(nèi)并且與突出部主體236A接合時(shí)，柔性突出部彎曲選定的量，使得延伸通過孔246的突出部的自由端部部分向內(nèi)回縮到腔室234內(nèi)且因此進(jìn)入回縮位置。本發(fā)明中也能夠采用其它突出部設(shè)計(jì)，包括突出部主體具有成角度的凸輪表面，使得突出部在回縮位置和延伸位置之間樞轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)。
[0145]一旦容器16A和連接器230附接在一起，組合的單元就能夠安裝在輸注栗12的對(duì)應(yīng)端口或入口內(nèi)。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，A 口 228作用為組合的入口 /出口端口或孔。A口 228優(yōu)選地具有與其相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)特征元件。在所示實(shí)施例中，入口228具有一對(duì)鍵或狹槽248(圖17A)，其形成在對(duì)應(yīng)于連接器230的固定突出部238的位置的位置處的入口中。如圖所示且不以范圍限制的方式解釋，鍵例如能夠間隔分開大約120度。本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，鍵能夠形成在任意選定位置，只要它們布置在不同于形成在入口226中的那些位置或形成在輸注栗12中的任意其它類似入口中的那些位置處。因此，一旦通過將連接器和容器聯(lián)接在一起來將活動(dòng)突出部布置在回縮位置中，由于固定突出部238能夠與形成在其中的鍵248對(duì)齊，因此組合單元就能夠安裝在入口 228內(nèi)。進(jìn)一步地，其它入口 226具有形成在與連接器230的固定突出部238的位置不同的位置處的特征元件，因此防止容器16A意外地安放在不正確的入口226內(nèi)。這幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)和向患者意外地給予不正確的藥劑。一旦突出部238與正確入口228的鍵248對(duì)齊，就能夠?qū)⑷萜靼惭b在其中，如圖17B。通過當(dāng)容器聯(lián)接到入口時(shí)使連接器旋轉(zhuǎn)使得突出部和鍵不再對(duì)齊，因此將連接器鎖定在恰當(dāng)位置，容器就能夠固持在輸注栗12內(nèi)。
[0146]如圖16A和16B中所示，容器16B包括頸部部分或異徑短節(jié)83，且連接器232適于聯(lián)接到容器。容器可包含任意合適的藥劑，且優(yōu)選地包含胰高血糖素。異徑短節(jié)可建構(gòu)成具有特征元件，此處表示為大體上方形的頸部部分，其適于安放在諸如腔室的對(duì)應(yīng)且形狀互補(bǔ)的特征元件內(nèi)，其形成在連接器外殼的底側(cè)中。這類似于形成在連接器230中且在圖22中圖示的腔室。優(yōu)選地，特征元件幫助形成特定的專用流體路徑，其幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)，且?guī)椭乐瓜蚧颊咭馔獾亟o予不正確的藥劑。具體地，由于連接器232的凹部構(gòu)造成與連接器230的凹部不同，所以連接器232不能夠聯(lián)接到胰島素容器16A。連接器適于永久或非永久地留持容器16B。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，當(dāng)安裝在容器16B的異徑短節(jié)83上方時(shí)，連接器232永久地留持或聯(lián)接到容器。
[0147]圖示的連接器232也能夠包括呈從連接器外殼254的外表面向外延伸的多個(gè)表面特征242、244的形式的一個(gè)或多個(gè)特征元件。表面特征可包括多個(gè)突出部或鎖銷，其子集能夠相對(duì)于連接器外殼徑向運(yùn)動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，突出部244也形成在連接器外殼的外表面上且固定在適當(dāng)位置。也就是說，突出部244不能夠徑向地運(yùn)動(dòng)進(jìn)入外殼。突出部242構(gòu)造為活動(dòng)突出部，其能夠在延伸位置和回縮位置之間徑向運(yùn)動(dòng)，其中在延伸位置中，突出部從連接器外殼外表面254向外延伸通過孔246，在回縮位置中，突出部主要布置在形成在外殼中的腔室(類似于腔室234)內(nèi)。突出部244能夠放置在連接器外殼外表面上任意合適位置處或從連接器外殼外表面上任意合適位置處向外延伸，且優(yōu)選地放置在與形成在輸注栗外殼的對(duì)應(yīng)入口或端口(例如，入口端口)(諸如端口 226)上的特征元件的位置對(duì)應(yīng)的位置處。該活動(dòng)突出部的操作和功能與上文中結(jié)合連接器230描述且如例如圖22中圖示的突出部的操作和功能類似或相同。
[0148]當(dāng)相對(duì)于容器單獨(dú)地布置連接器232時(shí)，突出部242、244從外殼徑向向外延伸。當(dāng)連接器聯(lián)接到容器16B時(shí)，頸部部分接合活動(dòng)突出部242或任意其它合適的協(xié)作結(jié)構(gòu)，以使突出部242從延伸位置運(yùn)動(dòng)到回縮位置內(nèi)。當(dāng)以這種方式聯(lián)接在一起時(shí)，容器和連接器之間的連接的本質(zhì)可以是非永久的或者永久的，且容器優(yōu)選地永久地固持或聯(lián)接于連接器。突出部244還可構(gòu)造成類似于突出部236，如圖22。
[0149]一旦將容器16B和連接器232附接，組合單元就能夠安裝在輸注栗12的對(duì)應(yīng)端口或入口內(nèi)。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，入口 226作用為組合的入口 /出口端口或孔。入口 226優(yōu)選地具有與其相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)特征元件。在所示實(shí)施例中，入口 226具有一對(duì)鍵或狹槽250(圖17A)，其形成在入口中對(duì)應(yīng)于連接器232的固定突出部244的位置的位置處。如圖所示且不以范圍限制的方式解釋，所示實(shí)施例中的鍵形成在彼此大致相對(duì)的位置處。因此，一旦通過將連接器和容器聯(lián)接在一起來將活動(dòng)突出部242布置在回縮位置中，由于固定突出部244能夠與形成在入口中的鍵250對(duì)齊，因此組合單元就能夠安裝在入口 226內(nèi)。進(jìn)一步地，A 口226具有形成在與連接器232的固定突出部244的位置不同的位置處的特征元件，因此防止容器16B意外地安裝在不正確的入口 228中。這幫助防止藥劑的誤引導(dǎo)和向患者意外地給予不正確的藥劑。一旦突出部244與鍵250對(duì)齊，容器就能夠安裝在入口 226內(nèi)，如圖17B。通過當(dāng)容器聯(lián)接到入口時(shí)使連接器旋轉(zhuǎn)使得突出部和鍵不再對(duì)齊，能夠?qū)⑷萜鞴坛衷谳斪⒗?2內(nèi)。
[0150]本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地認(rèn)識(shí)到，入口226、228能夠具有任意合適的設(shè)計(jì)或形狀的特征元件，且能夠在連接器230、232上以及在任意合適的位置處提供任意合適數(shù)量的特征元件。
[0151]根據(jù)另一實(shí)踐，連接器能夠構(gòu)造成使得不需要旋轉(zhuǎn)來將連接器附接到栗外殼。圖18-21中圖示了合適于該目的的實(shí)施例。貫穿各種圖和視圖將使用標(biāo)記同樣或類似結(jié)構(gòu)的同樣的附圖標(biāo)記。如圖所示，可采用構(gòu)造成聯(lián)接到容器(諸如容器16A)且連接到輸注栗12的入口(諸如端口 258)的連接器260。連接器260具有外殼262，其具有外表面和限定腔室264的內(nèi)表面。腔室的大小適合于并且構(gòu)造成能夠附接到容器，諸如例如容器16A。外殼的外表面具有一對(duì)相對(duì)的抓持區(qū)段266。構(gòu)造抓持區(qū)段266以便具有一系列脊部，使得用戶能夠在使用期間牢固地抓持和操縱連接器260。
[0152]連接器外殼262具有中央開口或通路268，其適于容納刺穿元件組件270。刺穿元件組件270包括與通道或管腔274流體連通的刺穿元件，諸如針272。管腔能夠形成多通道管腔組件18的部分。刺穿元件組件270能夠通過本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任意合適手段(諸如通過合適的粘合劑)固定到連接器260且在開口 268內(nèi)。
[0153]連接器外殼262的底部部分具有連接組件，其包括多個(gè)柔性固持指部或突出部276。固持突出部具有內(nèi)表面，其具有形成在其上的凸輪特征或表面278。凸輪特征適于與容器16A的頸部部分83接合。當(dāng)頸部部分插入由固持突出部276和外殼262的內(nèi)表面形成或限定的開口或腔室264內(nèi)時(shí)，頸部接合凸輪表面且用于當(dāng)頸部沿凸輪表面軸向地行進(jìn)時(shí)使固持突出部沿徑向向外方向折曲或彎曲。一旦容器的頸部部分越過凸輪表面(即，從凸輪表面脫離)，頸部部分于是就安放在環(huán)形溝槽280中。當(dāng)頸部部分83安放在溝槽280中時(shí)，容器16A由連接器260留持和固持。
[0154]如圖19和20中進(jìn)一步圖示的那樣，當(dāng)連接器260與容器16A分離并且軸向地間隔開時(shí)，針272不接合容器。當(dāng)通常包括隔膜的頸部部分83插入連接器外殼262的腔室264內(nèi)時(shí)，針272刺穿隔膜以便能夠?qū)谌萜髦械乃巹┏槿〉酵ǖ?74內(nèi)。
[0155]固持突出部276或固持突出部的選定子集能夠具有形成在其外表面上的凸輪或固定特征282。凸輪特征282形成在與溝槽280軸向地間隔開的位置處，以便允許固持突出部在選定狀態(tài)下折曲而不允許容器16A從連接器260脫離。凸輪特征282具有類似于凸輪特征278的成角度表面，其允許當(dāng)插入入口 258內(nèi)時(shí)，連接器260徑向向內(nèi)擠壓固持突出部或使固持突出部運(yùn)動(dòng)，以允許凸輪特征沿入口的軸向長(zhǎng)度行進(jìn)。當(dāng)完全插入入口 258內(nèi)時(shí)，凸輪特征282接合栗外殼284的底側(cè)或底切部分。這種固定技術(shù)允許在不需要連接器的旋轉(zhuǎn)的情況下將連接器附接到栗外殼。為了使連接器260從栗外殼移除或脫離，用戶向抓持區(qū)段266施加徑向向內(nèi)的壓力(即，擠壓)。這種徑向向內(nèi)的力的施加用于通過使凸輪特征徑向向內(nèi)運(yùn)動(dòng)并且進(jìn)入入口而將凸輪特征從底切284脫離。這允許用戶使連接器從栗脫離，且因此將容器從形成在栗外殼內(nèi)的歧管移除。
[0156]在根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)的多藥劑輸注系統(tǒng)中，栗外殼可包括如上文結(jié)合其它實(shí)施例陳述的那樣的一對(duì)入口。入口可具有相對(duì)于彼此不同的特征元件。根據(jù)一個(gè)實(shí)踐，入口可具有相對(duì)于彼此不同的大小，使得僅具有相同大小且因此具有對(duì)應(yīng)或互補(bǔ)的表面特征的連接器能夠聯(lián)接到該入口。額外地或替代地，容器可包括具有不同表面特征(諸如不同的大小或形狀)的箍圈。這些各種特征元件通過防止將選定的藥劑容器意外地裝載在不正確的歧管中來幫助防止向用戶意外地誤引導(dǎo)藥劑。
[0157]因此，將看到的是，在從在先描述中顯而易見到的那些目的當(dāng)中，本發(fā)明有效地實(shí)現(xiàn)了上文陳述的目的。由于可以在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下在上文的建構(gòu)中做出某些改變，因此上文的描述中所包含的或在附圖中示出的所有事物都旨在被解釋為說明性的并且不以限制的意義解釋。
[0158]也應(yīng)當(dāng)理解的是，以下權(quán)利要求將覆蓋本文中所描述的本發(fā)明的所有通用的和特定的特征，并且作為語言問題的關(guān)于本發(fā)明的范圍的所有陳述，可稱為落在其間。
[0159]在已描述了本發(fā)明的情況下，主張具有新穎性且期望由專利證書保障的是:
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于向患者輸送多種流體的系統(tǒng)，包括: 至少第一容器和第二容器，其中，所述第一容器和所述第二容器中的每一個(gè)裝納流體且具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，其中，所述第一容器的特征元件與所述第二容器的特征元件不同， 至少第一入口端口和第二入口端口，其中，所述入口端口中的每一個(gè)具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，其中，所述第一入口端口的特征元件與所述第二入口端口的特征元件不同， 其中，所述第一容器的特征元件與所述第一入口端口的特征元件或所述第一容器和所述第一入口端口之間的第一中間聯(lián)接件的特征元件互補(bǔ)，并且所述第二容器的特征元件與所述第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，所述第一容器僅能夠流體聯(lián)接到所述第一入口端口，且所述第二容器僅能夠流體聯(lián)接到所述第二入口端口，從而防止所述流體的誤引導(dǎo)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括聯(lián)接到至少所述第一入口端口和所述第二入口端口的輸注栗。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口和所述第二入口端口是布置在所述輸注栗的外側(cè)上的歧管。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一歧管和所述第二歧管形成在所述輸注栗內(nèi)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一容器裝納調(diào)節(jié)劑，并且所述第二容器裝納反調(diào)節(jié)劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述調(diào)節(jié)劑是胰島素，并且所述反調(diào)節(jié)劑是膜尚血糖素。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口的特征元件包括第一表面特征，且所述第二入口端口的特征元件包括第二表面特征，其中，所述第一表面特征與所述第二表面特征不同。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口和所述第二入口端口中的每一個(gè)具有形成在其中的刺穿元件，以便分別刺穿所述第一容器和所述第二容器。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口和所述第二入口端口能夠可移除地并且可更換地聯(lián)接在一起。10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述輸注栗包括流體聯(lián)接到所述第一入口端口的第一出口端口，和流體聯(lián)接到所述第一入口端口的第二出口端口。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，還包括: 第一帽元件，其具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件且構(gòu)造成接合至少所述第一入口端口的特征元件，以及 第二帽元件，其具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件且構(gòu)造成接合至少所述第二入口端口的特征元件， 其中，所述第一帽元件的特征元件在形狀上與所述第一入口端口的特征元件互補(bǔ)，且所述第二帽元件的特征元件在形狀上與所述第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，所述第一帽元件僅能夠流體聯(lián)接到所述第一入口端口，且所述第二帽元件僅能夠流體聯(lián)接到所述第二入口端口。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一帽元件和所述第二帽元件分別同時(shí)接合所述第一容器和所述第二容器與第一輸送端口和第二輸送端口，以便將所述容器固定在恰當(dāng)位置。13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括: 多通道管腔組件，具有 第一管，其具有流體聯(lián)接到所述輸注栗的第一出口端口的入口端口和出口端口，以及 第二管，其具有流體聯(lián)接到所述輸注栗的第二出口端口的入口端口和出口端口，以及 輸注器，其具有流體聯(lián)接到所述第一管的出口端口的第一入口端口和流體聯(lián)接到所述第二管的出口端口的第二入口端口，其中，所述輸注器構(gòu)造成向所述患者輸送所述流體。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述輸注栗的第一出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且所述輸注栗的第二出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，并且其中，所述多通道管腔組件的所述第一管的入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且所述多通道管腔組件的所述第二管具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件， 其中，所述輸注栗的第一出口端口的特征元件在形狀上與所述第一管的入口端口的特征元件互補(bǔ)，并且所述輸注栗的第二出口端口的特征元件在形狀上與所述第二管的入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，所述第一出口端口能夠僅流體聯(lián)接到所述第一管的入口端口，且所述第二出口端口能夠僅流體聯(lián)接到所述第二管的入口端口。15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多通道管腔組件的所述第一管的出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且所述多通道管腔組件的所述第二管的出口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，并且其中，所述輸注器的第一入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件，且所述輸注器的第二入口端口具有與其相關(guān)聯(lián)的特征元件， 其中，所述多通道管腔組件的所述第一管的出口端口的特征元件在形狀上與所述第一入口端口的特征元件互補(bǔ)，且所述多通道管腔組件的所述第二管的出口端口的特征元件在形狀上與所述第二入口端口的特征元件互補(bǔ)，使得當(dāng)組裝時(shí)，所述第一管的出口端口能夠僅流體聯(lián)接到所述第一入口端口，且所述第二管的出口端口能夠僅流體聯(lián)接到所述第二入□端口。16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述輸注器具有與其相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)刺穿元件。17.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于: 所述第一管的入口端口具有一個(gè)或多個(gè)特征元件，以通過附接到所述第一容器的特征元件和所述第一入口端口的特征元件來用作所述第一中間聯(lián)接件，以及 所述第二管的入口端口具有一個(gè)或多個(gè)特征元件，以通過附接到所述第二容器的特征元件和所述第二入口端口的特征元件來用作第二中間聯(lián)接件， 使得當(dāng)組裝時(shí)，所述第一容器能夠僅流體聯(lián)接到所述第一管的入口端口，且所述第二容器能夠僅流體聯(lián)接到所述第二管的入口端口，從而防止所述流體的誤引導(dǎo)。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，管入口端口與輸注栗的輸送端口和容器特征元件兩者之間的同時(shí)聯(lián)接將所述容器在所述輸注栗內(nèi)固定在恰當(dāng)位置。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一管入口端口和第一容器特征元件之間的聯(lián)接與第二管入口端口和第二容器特征元件之間的聯(lián)接使得在不損害所述管入口端口特征元件或所述容器特征元件的情況下不可能脫開，以便防止脫開的容器與更換的管再聯(lián)接或聯(lián)接，或者脫開的管再聯(lián)接或聯(lián)接至更換的容器。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一管和所述第二管的入口端口中的每一個(gè)具有形成在其中的刺穿元件，以便分別刺穿所述第一容器和所述第二容器。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺穿元件具有防觸碰設(shè)計(jì)。22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺穿元件分別具有不同的設(shè)計(jì)特征，所述設(shè)計(jì)特征包括大小、強(qiáng)度、材料、總體長(zhǎng)度和突伸長(zhǎng)度中的一者或多者。23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口和所述第二入口端口是輸注栗上的入口端口，且每一個(gè)管的入口端口包括帽元件，所述帽元件與所述第一入口端口和所述第二入口端口聯(lián)接以用作用于所述輸注栗的帽。24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一入口端口和所述第二入口端口上存在不同的特征元件，所述不同的特征元件中的每一個(gè)與每一個(gè)入口端口周圍的所述輸注栗的外殼的壁的相應(yīng)特征元件相關(guān)聯(lián)。
【文檔編號(hào)】A61M5/19GK106061528SQ201480070961
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2014年10月24日
【發(fā)明人】E.R.達(dá)米亞諾, K.D.拉米, F.H.埃爾-哈蒂
【申請(qǐng)人】波士頓大學(xué)信托人