連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連翹脂素的組合物在制備消腫藥物中的應用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連翹脂素組合物在制備緩解或/和治療腫脹藥物中的新應用。試驗證明，連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連翹脂素的組合物治療腫脹的療效顯著，見效快、毒副作用小、是一種安全、高效、穩(wěn)定、制備工藝簡單的治療連腫脹藥物，適于工業(yè)化生產(chǎn)，易于推廣。本發(fā)明為預防和治療腫脹及其并發(fā)癥提供了一種新的藥物來源。
【專利說明】
連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連翹脂素的組合物在制備消 腫藥物中的應用
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，涉及一種治療消腫的藥物或保健食品，特別涉及一種中藥 連翹及連翹葉提取成分在緩解和/或治療腫脹藥物或保健食品中的應用。
【背景技術】
[0002] 水運行失常與中醫(yī)"水腫、腰痛、鼓脹、消渴、血瘀證"等證范疇有關。水腫是體內(nèi)水 液潴留所致，在《內(nèi)經(jīng)》中稱之為"7K"并根據(jù)不同癥狀分為風水、石水、涌水。《靈樞·水脹》 篇對其癥狀作了詳細的描述，"水之始起也，目窠上微腫，如新臥起之狀，其頸脈動，時咳，陰 股間寒，足脛腫，腹乃大，其水已成矣。以手按其腹，隨手而起，如裹水之狀，此其候也。"可見 在那個時代對水腫已有了明確的認識?！督饏T要略》中有"風水、皮水、石水、正水、黃汗"五水 之稱。中醫(yī)認為水腫其主要由情緒失調(diào)、勞倦內(nèi)傷，或飲食失調(diào)而致肺失通調(diào)，脾失運化，腎 不主水，肺、脾、腎功能失調(diào)，導致氣化不利，津液輸布失常，引起水液潴留，泛濫于肌膚;隨 著病程的延長，水腫進一步發(fā)展因?qū)嵵绿摚蜿庩杻商撝滤疂衲缍緝?nèi)停的病變發(fā)展趨向，導 致絡脈瘀血則始終貫穿于其中，可見血瘀與水腫的病理兼并存在?！毒霸廊珪?腫脹》指出： "凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，故其本在腎;水化于氣，故其標在肺； 水唯畏土，故其制在脾。今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無所 主而妄行"。因此，肺、脾、腎三臟在水腫證生理、病理的發(fā)生和發(fā)展過程中扮演著非常重要 的角色，其中血瘀的病理狀態(tài)是共同的存在的。
[0003] 其中肺"水道通調(diào)"，水液始能下輸膀胱，那么"水道"不通調(diào)時，會出現(xiàn)什么情況 呢？《靈樞?五味論》云："酸入于胃，其氣澀以收，上之兩焦，弗能出入也，不出即留于胃中， 胃中和溫，則下注膀胱。膀胱之胞薄以懦，得酸則縮綣，約而不通，水道不行，故癃。"從水道 通調(diào)，水液下輸膀胱;水道不通，則出現(xiàn)癃閉之疾來看，"水道"與尿液的生成和排泄有關。 《靈樞?邪氣臟腑病形》"三焦病者，腹氣滿，小腹尤堅，不得小便，窘急，溢則水，留即為脹"。 若肺失宣降，水津不能通調(diào)輸布，便可使水濕停聚，變?yōu)橐顼?、支飲、懸飲或者風水。
[0004] 中醫(yī)認為水腫病機為外邪犯肺，肺失肅降，氣機壅滯，上逆則喘，中阻則滿，熱迫血 瘀，瘀熱互結，壅滯于肺，致肺通調(diào)水道功能失司，水液內(nèi)停。因此中醫(yī)認為病機關鍵在于 熱、瘀、水(濕)等方面。可見肺臟內(nèi)虛或受外邪入侵，水道失于通調(diào)，上至鼻竅，下至二陰，外 至皮毛，內(nèi)至臟腑，皆可致水運行異常。肺在水運行過程中起著總體調(diào)控的作用，肺臟功能 失調(diào)，則會影響水的運行。因血瘀證始終貫穿于水腫證的始末，故臨床上在"發(fā)汗"、"利小 便"的基礎上，施以活血之法，以祛瘀。
[0005] 連翹是中藥臨床常用傳統(tǒng)藥物之一，應用廣泛，用量巨大，它具有清熱解毒、消腫 散結、清除自由基的功能，臨床上常與其他的中草藥制成配方，用于各類水腫治療。但是，其 中具體活性成分尚不清楚，
【發(fā)明人】經(jīng)過艱苦探索，制備提取了其中活性單體化合物連翹苷， 并經(jīng)化學合成，制備了相應的衍生物，進行了一系列的藥理活性研究，發(fā)現(xiàn)連翹苷、連翹苷 衍生物、連翹苷與連翹脂素的組合物具有抑制腫脹，增強人體免疫功能活性，為腫脹患者開 辟了新的治療途經(jīng)。
[0006]
[0007] 本發(fā)明人通過大量的現(xiàn)代科學研究，采用先進的分離純化技術從連翹及連翹葉中 提取其治療水腫的有效成分連翹苷，并經(jīng)進一步研究合成制備了連翹苷衍生物?？梢詾槟[ 脹患者提供一種高效低毒的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的首要目的是提供連翹苷及連翹苷衍生物緩解或/和治療腫脹疾病的性能 和功效，并提供連翹苷及連翹苷衍生物新的藥用用途，即在治療、調(diào)理和緩解腫脹的藥物或 保健食品中的新應用。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供一種連翹苷及連翹苷衍生物在制備用于消腫 藥物或保健品中的應用。
[0010]其中，所述的腫脹為水腫，即治療水腫，緩解和/或治療腫脹，消腫即消除水腫。 [0011]在篩選具有治療腫脹作用的天然活性成分的過程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)連翹的化學成分 中連翹苷及連翹苷衍生物具有強烈的抑制腫脹的作用。
[0012] 其中，所述藥物或保健品由連翹苷、連翹苷衍生物或連翹苷與連翹脂素組合物和 藥學上可接受的載體組成。
[0013] 特別是，所述連翹苷衍生物選擇連翹脂素葡萄糖醛酸衍生物。
[0014] 特別是，所述連翹苷衍生物包括33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（33-Hydroxy phi 1 lygenin-8-〇-0-D-glucuronide)、9_羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（9-Hydroxy phi 1 lygenin-8-〇-0-D_glucuronide)、33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（33，34-Methylenedioxy phillygenin_8-〇-0-D-glucuronide)、連翅脂素葡萄糖酸酸甲酯（（2R, 3R,4R,5S)-methy16-(5-((1R,4S)-4-(3,4-dimethoxyphenyl)hexahydrofuro[3,4~c] furan-1-y1)-2-methoxyphenoxy)-3,4,5~trihydroxyte tra hydr〇-2H-pyran-2-〇&1*13(?713七6)、連翹脂素葡萄糖醛酸鈉（8〇(1;[11111(21?，31?，41?，53)-6-(5-((11?，43)-4-(3,4-dimethoxyphenyl)hexahydrofuro[3,4~c]furan-1-y1)-2-methoxyphenoxy)-3,4,5-trihydroxytetrahydr〇-2H-pyran-2_carboxylate)、連翅脂素葡萄糖酸酸鉀（potassium (2R,3R,4R,5S)-6-(5-((lR,4S)-4-(3,4-dimethoxyphenyl)hexahydrofuro[3,4-c]furan-l _yl)_2_methoxyphenoxy)_3,4,5-trihydroxytetrahydr〇-2H-pyran-2_carboxylate)、連 翹脂素葡萄糖醛酸（（2R，3R，4R，5S)-6-(5-((lR，4S)-4-(3,4-dimeth〇Xyphenyl) hexahydrofuro[3,4~c]furan-1-y1)-2-methoxyphenoxy)-3,4,5~trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxy 1 i c ac id);優(yōu)選為33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、9-羥基-連翹脂 素葡萄糖醛酸苷、33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、連翹脂素葡萄糖醛酸甲酯、 連翹脂素葡萄糖醛酸鈉或連翹脂素葡萄糖醛酸鉀。
[0015]特別是，所述連翹苷與連翹脂素組合物中連翹苷與連翹脂素的重量份配比為2~ 98:2~98;優(yōu)選為2-10:90-98;進一步優(yōu)選為80:20或20:80，進一步優(yōu)選為90:10或10:90， 更進一步優(yōu)選為98:2或2:98;再進一步優(yōu)選為98:2。
[0016]其中，所述的連翹苷、連翹苷衍生物的含量多1 %，優(yōu)選為多30 %，進一步優(yōu)選為多 60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為多98% ;連翹苷與連翹脂素組合物含量多 1%，優(yōu)選為^30%，進一步優(yōu)選為多60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為彡 98% 〇
[0017] 特別是，所述的連翹苷、連翹苷衍生物含量為1 %~98% ;優(yōu)選為30~80% ;連翹苷 與連翹脂素組合物含量為1 %~98% ;優(yōu)選為30~80%。
[0018] 特別是，藥學上可接受的載體通常被保健專家認可用于這一目的且作為藥劑的非 活性成分。有關藥學上可接受的載體的匯編可以在《藥物賦形劑手冊》（Handbook of Pharmaceutical excipients，第 2版，由 A.Wade 和 P.J.Weller 編輯；American Pharmaceutical Association出片反，Washington and The Pharmaceutical Press , London, 1994)等工具書中找到。
[0019] 尤其是，所述的載體包括賦形劑，如淀粉、水等;潤滑劑，如硬脂酸鎂等;崩解劑，如 微晶纖維素等;填充劑，如乳糖等;粘結劑，如預膠化淀粉、糊精等;甜味劑;抗氧化劑;防腐 劑、矯味劑、香料等；
[0020] 其中，所述藥物以片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑形式存在。
[0021] 特別是，所述的連翹苷、連翹苷衍生物含量多1 %，優(yōu)選為多30 %，進一步優(yōu)選為多 60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為多98% ;連翹苷與連翹脂素組合物含量多 1%，優(yōu)選為^30%，進一步優(yōu)選為多60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為彡 98% 〇
[0022] 本發(fā)明另一方面提供一種含有連翹苷、連翹苷衍生物或連翹苷與連翹脂素組合物 的用于消腫的藥物或保健品。
[0023] 其中，所述連翹苷衍生物選擇連翹脂素葡萄糖醛酸衍生物。
[0024]特別是，所述連翹苷衍生物包括33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、9-羥基-連翹脂 素葡萄糖醛酸苷、33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、連翹脂素葡萄糖醛酸甲酯、 連翹脂素葡萄糖醛酸鈉、連翹脂素葡萄糖醛酸鉀、連翹脂素葡萄糖醛酸;優(yōu)選為33-羥基-連 翹脂素葡萄糖醛酸苷、9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄 糖醛酸苷、連翹脂素葡萄糖醛酸甲酯、連翹脂素葡萄糖醛酸鈉或連翹脂素葡萄糖醛酸鉀。 [0025]其中，所述連翹苷與連翹脂素組合物中連翹苷與連翹脂素的重量份配比為2~98: 2~98;優(yōu)選為2-10:90-98;進一步優(yōu)選為80:20或20:80，進一步優(yōu)選為90:10或10:90，更進 一步優(yōu)選為98:2或2:98;再進一步優(yōu)選為98:2。
[0026]特別是，所述的連翹苷、連翹苷衍生物的含量多1 %，優(yōu)選為多30%，進一步優(yōu)選為 多60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為多98% ;連翹苷與連翹脂素組合物含量 多1 %，優(yōu)選為多30%，進一步優(yōu)選為多60%，更進一步優(yōu)選為多80%，再更進一步優(yōu)選為多 98% 〇
[0027]尤其是，所述的連翹苷、連翹苷衍生物的含量多1%，優(yōu)選為1%~98%;優(yōu)選為30 ~80%，更進一步優(yōu)選為60% ;連翹苷與連翹脂素組合物含量多1 %，優(yōu)選為1 %~98% ;優(yōu) 選為30~80 %，更進一步優(yōu)選為60 %。
[0028] 特別是，所述連翹苷、連翹苷衍生物或連翹苷與連翹脂素組合物的重量與所述藥 物或保健品的總重量之比為〇. 01-10:100,優(yōu)選為0.1~10:100,進一步優(yōu)選為1~10:100。
[0029] 其中，所述連翹苷/連翹脂素組合物以連翹苷和連翹脂素以單體組成、或采用溶劑 加熱提取方法制備而成的連翹脂素-連翹苷提取組合物，或連翹脂素和連翹苷與環(huán)糊精或 環(huán)糊精的衍生物組合而成連翹脂素-連翹苷-環(huán)糊精組合物。
[0030] 特別是，所述連翹脂素-連翹苷-環(huán)糊精組合物選擇連翹脂素和連翹苷與α-、β-或 γ -環(huán)糊精或其衍生物相混合而成的混合物，或連翹脂素和連翹苷與α-、β-或γ -環(huán)糊精或 其衍生物經(jīng)物理、化學方法處理形成的復合物。
[0031 ]其中，所述連翹脂素-連翹苷-環(huán)糊精組合物中連翹苷和連翹脂素重量與環(huán)糊精或 環(huán)糊精的衍生物的重量之比為1:1-50。
[0032]特別是，所述環(huán)糊精為α-或β-、γ-環(huán)糊精;所述環(huán)糊精衍生物為羥乙基-環(huán)糊精、 2，6-二甲基-環(huán)糊精、2，3，6-三甲基-環(huán)糊精、2，6-二乙基-環(huán)糊精、2，3，6-三乙基-環(huán)糊精、 麥芽糖基-環(huán)糊精或磺丁醚環(huán)糊精、對甲基苯磺酰氯(p-TsCl)取代的β-環(huán)糊精、6-位取代 的β-⑶對甲基苯磺酸酯(β-環(huán)糊精-6-OTs )、2-氧羥丙基-β-環(huán)糊精、2-位單取代的對甲基苯 磺酸酯(β-環(huán)糊精-2-〇Ts)、i3_環(huán)糊精對甲基苯磺酸酯(T 〇Syl-i3-CD)、i3-環(huán)糊精的星形大分 子PCL-(Tos)7-i3-CD。特別是，所述藥物或保健品中還包括白術提取物、甘草提取物、生姜提 取物、大棗提取物、紫花地丁提取物、甘草提取物、野菊花提取物、蒲公英提取物、丹皮提取 物、赤芍提取物，苦參提取物、土茯苓提取物、黃柏提取物、大黃提取物、維生素 C及其衍生物 或維生素 E及其衍生物。
[0033]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下的明顯優(yōu)點：
[0034] 1、本發(fā)明對已知化合物連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂素組合物發(fā)掘了新 的藥用價值，將其用于緩解、治療腫脹，并可制備成緩解和/或治療腫脹(消腫)藥物或保健 食品，從而為連翹及連翹葉藥材的應用開拓了一個新的領域。
[0035] 2、本發(fā)明的系列試驗研究證明連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂素組合物具 有顯著的緩解、治療腫脹的功效。
[0036] 3、本發(fā)明的已知化合物連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂素組合物藥理作用 強，用于治療腫脹、消除水腫的功效顯著，見效快、毒副作用小、安全性好，能夠長期服用，具 有良好的藥用前景。
[0037] 4、本發(fā)明的產(chǎn)品原料來源豐富、價廉、臨床使用安全，制備工藝簡單，可制成各種 劑型，且服量小，使用方便，因此易于推廣。
[0038] 5、本發(fā)明既可采用單一成分的連翹苷及連翹苷衍生物活性成分制備緩解和治療 腫脹的藥物，又可采用連翹苷及連翹苷衍生物與其它活性成分(例如與白術提取物、甘草提 取物、生姜提取物、大棗提取物、紫花地丁提取物、甘草提取物、野菊花提取物、蒲公英提取 物、丹皮提取物、赤芍提取物，苦參提取物、土茯苓提取物、黃柏提取物、大黃提取物、維生素 C及其衍生物或維生素 E及其衍生物。）共同組方，制備治療消腫的復方藥物。
【具體實施方式】
[0039] 下面通過【具體實施方式】來進一步描述本發(fā)明所述配方的有益效果，這些實施例包 括了本發(fā)明的連翹苷、連翹苷衍生物的膠囊、片劑、軟膠囊劑的藥效學試驗。這些實施例僅 是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離 本發(fā)明的配方思路、用途范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但 這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0040] 本發(fā)明中所述連翹苷衍生物33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、9-羥基-連翹脂素 葡萄糖醛酸苷、33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷與專利申請（申請?zhí)枺?201510319303.4,優(yōu)先權號：201510164294.6)中所述連翹苷衍生物相同；連翹脂素葡萄糖 醛酸甲酯、連翹脂素葡萄糖醛酸鈉、連翹脂素葡萄糖醛酸鉀、連翹脂素葡萄糖醛酸與專利申 請（申請?zhí)枺?01510320579.4，優(yōu)先權號：201410825547.5)中的相同。
[0041] 實施例1連翹苷片劑
[0042] 1、按照如下配比準備原料 連翹苷（純度50%) 500g 淀粉 1000 g
[0043] 滑石粉 15g 硬脂酸鎂 15g
[0044] 2、將連翹苷和淀粉混合均勻后制成顆粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混合均勻后壓制 成10000片。
[0045] 實施例2連翹苷膠囊劑
[0046] 1、按照如下配比準備原料
[0047] 連翹苷（純度94%) 200g
[0048] 淀粉 l〇〇〇g
[0049] 2、將連翹苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0050] 實施例3連翹苷膠囊劑
[00511 1、按照如下配比準備原料
[0052] 連翹苷（純度98%) 500g
[0053] 淀粉 l〇〇〇g
[0054] 2、將連翹苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0055] 實施例4連翹苷片劑
[0056] 1、按照如下配比準備原料 連翹苷（純度63%) 50g 白術提取物 200 g 維生素 C 400 g
[0057] 淀粉 1000 g 滑石粉 1% 硬脂酸鎂 1%
[0058] 2、將連翹苷、白術提取物、維生素 C和淀粉混合均勻后，制成顆粒，加入滑石粉和硬 脂酸鎂混合均勻后壓制成10000片。
[0059] 實施例5連翹苷膠囊劑
[0060] 1、按照如下配比準備原料 連翹苷（純度98%) 300g 甘草提取物 400 g
[0061] 維牛.也<： 600 g 淀粉 1000 g
[0062] 2、將連翹苷、甘草提取物、維生素 C和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0063] 實施例6連翹苷顆粒劑
[0064] 1、按照如下配比準備原料 連翹苷（純度92%) 300g 生姜提取物 200 g
[0065] t + 維生素 C 600 g 蔗糖粉 5000 g
[0066] 2、將連翹苷、生姜提取物、維生素 C和蔗糖粉混合均勻制成顆粒后裝袋，制成10000 袋。
[0067]實施例7連翹苷口服液 [0068] 1、按照如下配比準備原料 連翹苷 4g:
[0069] 蒲公英提取物 3g 大棗提取物 3g
[0070] 葡萄糖糖漿 5g 全方最終加去離子水至100%?
[0071] 2、取連翹苷、蒲公英提取物、大棗提取物，用乙醇溶解后加入葡萄糖糖漿，最終加 去離子水至l〇〇ml，即得。
[0072]實施例8 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑 [0073] 1、按照如下配比準備原料 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度%:) 50flg 淀粉 1000 g
[0074] 滑石粉 15g 硬脂酸鎂 15g
[0075] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后，制成顆粒，加入滑石粉 和硬脂酸鎂混合均勻后壓制成10000片。
[0076]實施例9 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑 [0077] 1、按照如下配比準備原料
[0078] 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度60%) 200g
[0079] 淀粉 l〇〇〇g
[0080] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。 [0081 ]實施例10 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0082] 1、按照如下配比準備原料
[0083] 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度98%) 500g
[0084] 淀粉 l〇〇〇g
[0085] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。 [0086]實施例11 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑
[0087] 1、按照如下配比準備原料 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度63%) 5%: 甘草提取物 20 g
[0088] 維'4:. ^C 400 g 淀粉 1000 g 滑石粉 14.7g
[0089] 硬脂酸鎂 14.7g
[0090] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、甘草提取物、維生素 C和淀粉混合均勻后制 粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混勻后壓制成10000片。
[0091] 實施例12 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0092] 1、按照如下配比準備原料 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98%) 300 g 紫花地丁提取物 3Q g
[0093] 維生素 C 600 g 淀粉 1000 g
[0094] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、紫花地丁提取物、維生素 C和淀粉混合均勻 后裝膠囊，制成10000粒。
[0095] 實施例13 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷顆粒劑
[0096] 1、按照如下配比準備原料 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸(純度92%) 500g 丹皮提取物 30 g
[0097] 維生素 C 600 g 蔗糖粉 5000 g
[0098] 2、將33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、維生素 C和蔗糖粉混合均勻制 成顆粒后裝袋，制成10000袋。
[0099] 實施例14 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷口服液 [0100] 1、按照如下配比準備原料 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98%) 4g 甘草提取物 3g
[0101] 丹皮提取物 3g 葡萄糖糖漿 5g 去離子水 適量
[0102] 2、取33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、甘草提取物，用乙醇溶解后加 入葡萄糖糖漿，最終加去離子水至l〇〇ml，即得。
[0103] 實施例15 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑
[0104] 1、按照如下配比準備原料 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度66%) 500g 淀粉 1000g
[0105] 滑石粉 15g 硬脂酸鎂 15g
[0106] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后，制成顆粒，加入滑石粉和 硬脂酸鎂混合均勻后壓制成10000片。
[0107] 實施例16 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0108] 1、按照如下配比準備原料
[0109] 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度97 % ) 200g
[0110] 淀粉 1000g
[0111] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0112] 實施例17 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0113] 1、按照如下配比準備原料
[0114] 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度98 % ) 500g
[0115] 淀粉 l〇〇〇g
[0116] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0117] 實施例18 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑
[0118] 1、按照如下配比準備原料 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度63%) 50g 甘草提取物 20 g 維生素 C 400 ??
[0119] 淀粉 1000 g 滑石粉 11 硬脂酸鎂 14.7g
[0120] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、甘草提取物、維生素 C和淀粉混合均勻后制 粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混勻后壓制成10000片。
[0121 ]實施例19 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0122] 1、按照如下配比準備原料 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98% > 300 g
[0123] 紫花地丁提取物 30 g 維牛600 g
[0124] 淀粉 1000 g
[0125] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、紫花地丁提取物、維生素 C和淀粉混合均勻 后裝膠囊，制成10000粒。
[0126] 實施例20 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷顆粒劑
[0127] 1、按照如下配比準備原料 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度92%) 500g 丹皮提取物 30 g
[0128] 維生素 C 600 g 蔗糖粉 5000 g
[0129] 2、將9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、維生素 C和蔗糖粉混合均勻制 成顆粒后裝袋，制成10000袋。
[0130] 實施例21 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷口服液
[0131] 1、按照如下配比準備原料 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98%) 4g 大黃提取物 3g
[0132] 丹皮提取物 3g 葡萄糖糖漿 5g 去離子水 適量
[0133] 2、取9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、大黃提取物，用乙醇溶解后加 入葡萄糖糖漿，最終加去離子水至100ml，即得。
[0134] 實施例22 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑
[0135] 1、按照如下配比準備原料 33.., 34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度66%) 5Q0g 淀粉 1000 g
[0136] 滑石粉 15g 硬脂酸鎂 15g
[0137] 2、將33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后，制成顆粒，加 入滑石粉和硬脂酸鎂混合均勻后壓制成10000片。
[0138] 實施例23 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0139] 1、按照如下配比準備原料
[0140] 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度97%) 200g
[0141] 淀粉 l〇〇〇g
[0142] 2、將33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成 10000粒。
[0143] 實施例24 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0144] 1、按照如下配比準備原料
[0145] 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(純度98 % ) 500g
[0146] 淀粉 l〇〇〇g
[0147] 2、將33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷和淀粉混合均勻后裝膠囊，制成 10000粒。
[0148] 實施例25 33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷片劑
[0149] 1、按照如下配比準備原料 33:，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度63:%) 5% 大黃提取物 20 g 維牛. iKC 400 e
[0150] 淀粉 1000 g 滑石粉 14.7g 硬脂酸鎂 14.7g
[0151] 2、將33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、大黃提取物、維生素 C和淀粉混 合均勻后制粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混勻后壓制成10000片。
[0152] 實施例26 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷膠囊劑
[0153] 1、按照如下配比準備原料 33:, :34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98%) 300 g 紫花地丁提取物 30 g
[0154] 維生素 C 600 g 淀粉 1000 g
[0155] 2、將33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、紫花地丁提取物、維生素 C和淀 粉混合均勻后裝膠囊，制成1 〇〇〇〇粒。
[0156] 實施例27 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷顆粒劑
[0157] 1、按照如下配比準備原料 33, 34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度92%) 500g 丹皮提取物 30 g
[0158] 維生素 C 600 g 蔗糖粉 5000 g
[0159] 2、將33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、維生素 C和蔗糖粉 混合均勻制成顆粒后裝袋，制成10000袋。
[0160] 實施例28 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷顆粒劑
[0161] 1、按照如下配比準備原料 33, 34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度如％> 300g 丹皮提取物 30 g
[0162] 維生素 C 600 g 蔗糖粉 500Q g 制成10000袋
[0163] 2、將33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、維生素 C和蔗糖粉 混合均勻制成顆粒后裝袋，制成10000袋。
[0164] 實施例29 33,34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷口服液
[0165] 1、按照如下配比準備原料 33, 34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷（純度98%) 4g 大黃提取物 3g
[0166] 丹皮提取物 jg 葡萄糖糖漿 5g 去離子水 適量
[0167] 2、取33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷、丹皮提取物、大黃提取物，用乙 醇溶解后加入葡萄糖糖漿，最終加去離子水至l〇〇ml，即得。
[0168] 實施例30連翹苷和連翹脂素組合物片劑制備
[0169] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的片劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2.) 500g
[0170] 淀粉 480g 滑石粉 10g
[0171] 硬脂酸鎂 10g
[0172] 2、取連翹苷490g、連翹脂素10g與淀粉混合均勻后，制成顆粒，加入滑石粉和硬脂 酸鎂混合均勻后壓制成1 〇〇〇〇片。
[0173] 實施例31連翹苷/連翹脂素組合物顆粒劑制備
[0174] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的顆粒劑：
[0175] 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2) 100g
[0176] 微晶纖維素 10000g
[0177] 2、取連翹苷98g、連翹脂素2g與微晶纖維素混合均勻后，制成顆粒裝袋，制成10000 袋。
[0178] 實施例32連翹苷/連翹脂素組合物膠囊劑制備
[0179] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的膠囊劑：
[0180] 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2) 250g
[0181] 淀粉 2500g
[0182] 2、取連翹苷245g、連翹脂素5g與淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0183] 實施例33-36連翹苷/連翹脂素組合物膠囊劑制備
[0184] 實施例33-36中，連翹苷/連翹脂素組合物分別按下表的重量比與淀粉混合均勻后 裝膠囊，各制成10000粒膠囊。
[0186] 實施例:37-40連翹苷/連翹脂素組合物顆粒劑制備
[0187] 實施例37-30中，連翹苷/連翹脂素組合物分別按下表的重量比與微晶纖維素混合 均勻后，制成顆粒裝袋，制成10000袋。
[0189] 實施例41連翹苷/連翹脂素組合物片劑制備
[0190] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的片劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2} SOOg 淀粉 380g
[0191] 生姜提取物 100g 滑石粉 10:g 硬脂酸鎂 10g
[0192] 2、稱取連翹苷490g、連翹脂素10g與生姜提取物粉末混合均勻，再與淀粉混合均勻 后制成顆粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混合均勻后壓制成10000片。
[0193] 實施例42連翹苷/連翹脂素組合物顆粒劑制備
[0194] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的顆粒劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2) 25〇g 野菊花提取物 250g
[0195] 生姜提取物 25% 微晶纖維素 24500g
[0196] 2、取連翹苷245g、連翹脂素5與野菊花提取物、生姜提取物粉末混合均勻，再與微 晶纖維素混合均勻后制成顆粒裝袋，制成10000袋。
[0197] 實施例43連翹苷/連翹脂素組合物膠囊劑制備
[0198] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的膠囊劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為98:2) 250g 苦參提取物 250g
[0199] 黃柏提取物 250g 白術提取物 250g 淀粉 lOOOg
[0200] 2、連翹苷245g、連翹脂素5g與苦參提取物、黃柏提取物、白術提取物粉末混合均 勻，再與淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0201 ]實施例44連翹苷/連翹脂素組合物片劑制備
[0202] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的片劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為S0:20) 500g
[0203] 淀粉 480g 黃柏提取物 500g 滑石粉 l〇g
[0204] 硬脂酸鎂 10g
[0205] 2、取連翹苷490g、連翹脂素10g與黃柏提取物粉末混合均勻，再與淀粉混合均勻后 制成顆粒，加入滑石粉和硬脂酸鎂混合均勻后壓，制成10000片。
[0206] 實施例45連翹苷/連翹脂素組合物顆粒劑制備
[0207] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的顆粒劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為90:10) lOOOg 大黃提取物 500g
[0208] 紫花地丁提取物 500g 微晶纖維素 lOOOOg
[0209] 2、取連翹苷900g、連翹脂素100g與上述提取物(大黃、紫花地丁)粉末混合均勻，再 與微晶纖維素混合均勻后制成顆粒裝袋，制成10000袋。
[0210] 實施例46連翹苷/連翹脂素組合物膠囊劑制備
[0211] 1、按照如下配比制備連翹苷/連翹脂素組合物的膠囊劑： 連翹苷/連翹脂素組合物(兩者重量比為94:6) 2000g 大黃提取物 250g
[0212] 土茯苓提取物 500g 黃柏提取物 250g 淀粉 lO.OOg·
[0213] 2、連翹苷1880g、連翹脂素120g與上述提取物(大黃、土茯苓、黃柏)粉末混合均勻， 再與淀粉混合均勻后裝膠囊，制成10000粒。
[0214] 試驗例1連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂素組合物對小鼠足跖部外傷性瘀 血腫脹的影響
[0215] 1實驗材料
[0216] 1.1藥物與試劑
[0217] 連翹苷，白色粉末，大連富生天然藥物開發(fā)有限公司生產(chǎn)，經(jīng)高效液相色譜兩種檢 測器紫外檢測器和蒸發(fā)光散射檢測器面積歸一化法測定，其純度為99.5 %，并用中國藥品 生物制品含量測定用連翹苷對照品標定和確認其含量為99.5%。批號:20130303。
[0218] 33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(連翹苷衍生物A，含量>98 % )，白色粉末，大連 富生天然藥物開發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號：20130301。經(jīng)高效液相色譜兩種檢測器紫外檢測器 和蒸發(fā)光散射檢測器面積歸一化法測定，其純度為98.5%。
[0219] 9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(連翹苷衍生物B，含量>98% )，白色粉末，大連富 生天然藥物開發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號= 20130302。經(jīng)高效液相色譜兩種檢測器紫外檢測器和 蒸發(fā)光散射檢測器面積歸一化法測定，其純度為99.2%。
[0220] 33,34_亞甲基二氧-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(連翹苷衍生物C，含量>98%)，白色 粉末，大連富生天然藥物開發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號= 20130301。經(jīng)高效液相色譜兩種檢測器 紫外檢測器和蒸發(fā)光散射檢測器面積歸一化法測定，其純度為98.7%。
[0221] 連翹脂素(含量>98%)，白色粉末，大連富生天然藥物開發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號： 20130301
[0222] 連翹苷/連翹脂素組合物A，連翹苷(含量> 98 % )，白色粉末，大連富生天然藥物開 發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號= 20130303;連翹脂素(含量>98%)，白色粉末，大連富生天然藥物開 發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號:20130301;連翹苷與連翹脂素的重量之比為98:2。
[0223] 連翹苷/連翹脂素組合物B，連翹苷(含量> 98 % )，白色粉末，大連富生天然藥物開 發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號= 20130303;連翹脂素(含量>98%)，白色粉末，大連富生天然藥物開 發(fā)有限公司生產(chǎn)，批號:20130301;連翹苷與連翹脂素的重量之比為90:10。
[0224] 陽性對照藥：三七傷藥片（吉泰安（四川）藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字 Z51020115,規(guī)格:每片重 0.35g，批號 20150106)。
[0225] 1.2實驗動物
[0226] 昆明種小鼠，6-8W齡，體重18_22g，購自大連醫(yī)科大學實驗動物中心，質(zhì)量合格證 號：SCXK(13)2013-0003。
[0227] 2實驗方法
[0228] 2.1分組及給藥
[0229] 取上述健康雄性小鼠168只，適應環(huán)境4d后按體重隨機分成21組：陰性對照組，陽 性藥對照組，連翹脂素組，連翹苷高、中、低劑量組，連翹苷衍生物A高、中、低劑量組，連翹苷 衍生物B高、中、低劑量組;連翹苷衍生物C高、中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物A高、 中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物B高、中、低劑量組。陽性對照組給三七傷藥片（50mg/ kg)，連翹苷三個組分別給予連翹苷低劑量組（36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組 (144mg/kg)，連翹苷衍生物A低劑量組(36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組（144mg/ kg)，連翹苷衍生物B低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹 苷衍生物C低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹苷/連翹脂 素組合物A低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹苷/連翹脂 素組合物B低劑量組（36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹脂素組 (144mg/kg)，灌胃，陰性對照組給予同體積水。
[0230] 2.2實驗及實驗結果
[0231] 取體重18-22g的昆明種小鼠，用內(nèi)徑3.2cm，長27cm的圓筒垂直壓住小鼠左后足， 再用200g砝碼從圓筒內(nèi)自上而下垂直打擊小鼠足跖部，造成左后足跖急性外傷性瘀血腫 脹。造型后將小鼠按體重隨機分組。lh后開始給藥，分組及劑量同2.1。連續(xù)給藥5d。末次給 藥后2h，將小鼠處死，在踝關節(jié)上4mm處剪下左右足稱重，其差值即為腫脹度，并觀察5d內(nèi)瘀 斑消散時間，以瘀斑向外消散并擴展出趾蹼部為判定標準。結果見表1。
[0232] 表1連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂素組合物對小鼠足跖部外傷性瘀血腫 脹的影響（X：±;S)_
[0235] 結果表明，連翹脂素不具有消腫的作用，連翹苷組、連翹苷衍生物、連翹苷/連翹脂 素均對小鼠急性外傷性瘀血腫脹有明顯抑制作用，并能明顯促進瘀斑的吸收。而且連翹苷 與連翹脂素組合使用，具有協(xié)同增效作用，顯著抑制急性外傷性瘀血腫脹，消腫作用明顯。
[0236] 試驗例2連翹苷、連翹苷衍生物，連翹苷/連翹脂素組合物對二甲苯致小鼠耳廓腫 脹的影響
[0237] 1實驗材料
[0238] 1.1藥物與試劑
[0239]連翹苷、33-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(連翹苷衍生物A，含量>98 % )、9-羥基-連翹脂素葡萄糖醛酸苷(連翹苷衍生物B，含量>98 % )、33，34-亞甲基二氧-連翹脂素葡萄 糖醛酸苷(連翹苷衍生物C，含量>98%)、連翹脂素(含量>98%)、連翹苷/連翹脂素組合物 A、連翹苷/連翹脂素組合物B與試驗例1相同。
[0240]陽性對照藥:阿司匹林，天津中美史克制藥有限公司生產(chǎn)，批號為20131122。
[0241] 1.2實驗動物
[0242] 昆明種小鼠，6-8W齡，體重18_22g，購自大連醫(yī)科大學實驗動物中心，質(zhì)量合格證 號：SCXK(13)2013-0003。
[0243] 2實驗方法
[0244] 選取雄性昆明小鼠210只，按體重隨機均衡的分為21組，每組10只。
[0245] 分別為模型對照組，陽性藥對照組，連翹脂素組，連翹苷高、中、低劑量組，連翹苷 衍生物A高、中、低劑量組，連翹苷衍生物B高、中、低劑量組;連翹苷衍生物C高、中、低劑量 組;連翹苷/連翹脂素組合物A高、中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物B高、中、低劑量組。 分組后各試驗組按設定要求進行給藥，每天一次，連續(xù)6天，陽性對照組給阿司匹林(200mg/ kg)，連翹苷三個組分別給予連翹苷低劑量組（36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組 (144mg/kg)，連翹苷衍生物A低劑量組(36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組（144mg/ kg)，連翹苷衍生物B低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹 苷衍生物C低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹苷/連翹脂 素組合物A低劑量組(36mg/kg)，中劑量組(72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹苷/連翹脂 素組合物B低劑量組（36mg/kg)，中劑量組（72mg/kg)，高劑量組（144mg/kg)，連翹脂素組 (144mg/kg)，灌胃，模型對照組給予同體積水。
[0246] 末次給藥后1小時，在每只鼠右側耳廓涂抹二甲苯0.04ml，半小時后處死，用直徑 為8mm的不銹鋼打孔器將雙耳同部位等面積切下，用精密電子天平稱重，耳腫脹率（％ )= (右耳重一左耳重)/左耳重X 100%，組間t檢驗統(tǒng)計實驗結果，結果見表2。
[0247] 表2連翹苷、連翹苷衍生物，連翹苷/連翹脂素組合物對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的 影響（'元土S )
[0250] 與模型對照組比較，*表示P〈0.05，**表示P〈0.01。
[0251] 3實驗結果
[0252] 實驗結果表明，與模型組相比，陽性藥對照組，連翹脂素組，連翹苷高、中、低劑量 組，連翹苷衍生物A高、中、低劑量組，連翹苷衍生物B高、中、低劑量組;連翹苷衍生物C高、 中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物A高、中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物B高、中、 低劑量組對小鼠左耳廓重量均未見明顯影響，未見統(tǒng)計學差異(P>〇.05);與模型組相比，陽 性對照藥阿司匹林能明顯降低小鼠右耳廓重量，有統(tǒng)計學差異(P〈〇.01)，連翹脂素組低劑 量組對小鼠右耳廓重量未見明顯影響，未見統(tǒng)計學差異(P>〇.05)，連翹苷高、中、低劑量組， 連翹苷衍生物A高、中、低劑量組，連翹苷衍生物B高、中、低劑量組;連翹苷衍生物C高、中、低 劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物A高、中、低劑量組;連翹苷/連翹脂素組合物B高、中、低劑 量組能明顯降低小鼠右耳廓重量，降低小鼠右耳廓的腫脹度，有統(tǒng)計學差異（P〈〇. 05或 0.01)。而且連翹苷與連翹脂素組合使用，具有協(xié)同增效作用，顯著抑制二甲苯引起的小鼠 耳廓腫脹，消腫作用明顯。
【主權項】
1. 連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連翹脂素的組合物在制備用于消腫的藥物或保健 品中的應用。2. 根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征是所述藥物由連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與 連翹脂素的組合物和藥學上可接受的載體組成。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的應用，其特征是所述藥物以片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒 劑、糖漿劑、溶液劑形式存在。4. 根據(jù)權利要求1或2所述的應用，其特征是所述的連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與連 翹脂素的組合物的純度多1 %。5. 根據(jù)權利要求4所述的應用，其特征是所述所述的連翹苷、連翹苷衍生物、連翹苷與 連翹脂素的組合物的純度為1 %~98 %。6. -種用于消腫的藥物或保健品，其特征是含有連翹苷、連翹苷衍生物或連翹苷與連 翹脂素組合物。7. 根據(jù)權利要求6所述的藥物或保健品，其特征是所述的連翹苷、連翹苷衍生物的純度 為多1 % ;連翹苷與連翹脂素組合物的含量多1 %。8. 根據(jù)權利要求6所述的藥物或保健品，其特征是所述連翹苷、連翹苷衍生物或連翹苷 與連翹脂素組合物的重量與所述藥物或保健品的總重量之比為〇. 01-10:100。9. 根據(jù)權利要求6所述的藥物或保健品，其特征是所述連翹苷與連翹脂素的組合物選 擇連翹脂素和連翹苷與α-、β_或γ -環(huán)糊精或其衍生物相混合而成的混合物，或連翹脂素和 連翹苷與α-、β_或γ -環(huán)糊精或其衍生物經(jīng)物理、化學方法處理形成的復合物。10. 根據(jù)權利要求6所述的藥物或保健品，其特征是還包括白術提取物、甘草提取物、生 姜提取物、大棗提取物、紫花地丁提取物、甘草提取物、野菊花提取物、蒲公英提取物、丹皮 提取物、赤芍提取物，苦參提取物、土茯苓提取物、黃柏提取物、大黃提取物、維生素 C及其衍 生物或維生素 Ε及其衍生物。
【文檔編號】A23L33/105GK106063796SQ201610242866
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年4月19日 公開號201610242866.2, CN 106063796 A, CN 106063796A, CN 201610242866, CN-A-106063796, CN106063796 A, CN106063796A, CN201610242866, CN201610242866.2
【發(fā)明人】馮雪, 富力, 王凱乾, 惠敏, 劉正賢, 王碩, 柳洋, 姜人武
【申請人】富力