一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，尤其涉及一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法，由以下重量份數(shù)的原料制備而成：氧化羥丙基淀粉30?40份，醋酸酯淀粉20?30份，甘露醇1?5份，羥丙甲纖維素0.5?2份，山梨醇0.5?5份，聚維酮1?4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油1份。低取代度的淀粉醋酸酯含乙酰，通過特殊手段將該成分與其他組分加工成膠囊，其膠囊具有殼體澄明度高、儲存穩(wěn)定性好的優(yōu)點。十二烷基硫酸鈉和鱷梨油提高膠囊的成膜性和可塑性。
【專利說明】
一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，尤其涉及一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002]明膠膠囊本身存在很多缺點，如:易于滋生微生物，易吸潮，環(huán)境濕度低則柔韌性較差，易碎，環(huán)境濕度大則易于發(fā)生粘連，從而不能裝填易吸濕或對水敏感的藥物；明膠分子鏈含大量活潑基團，易于同灌裝藥物反應;此外，由于宗教原因，明膠膠囊受到穆斯林和猶太民族以及素食主義者的抵觸。
[0003]行業(yè)內進行了改進，例如中國專利公開了一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法，申請?zhí)?01510405995.4，一種氧化羥丙基淀粉膠囊及其制備方法，該預混輔料由以下成分組成:氧化羥丙基淀粉30-40份，淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羥丙甲纖維素0.5_2份，山梨醇0.5-5份，聚維酮1-4份。
[0004]上述技術方案存在的不足在于:直接采用淀粉作為主料，制作出來的膠囊具有澄明度較低(膠囊不夠透亮)，穩(wěn)定性不高等缺點。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種氧化羥丙基淀粉膠囊，該淀粉膠囊具有澄明度高且存儲穩(wěn)定性高等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供一種氧化羥丙基淀粉膠囊的制備方法。
[0006]本發(fā)明所述的一種氧化羥丙基淀粉膠囊由以下重量份數(shù)的原料制備而成:
[0007]氧化羥丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羥丙甲纖維素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚維酮1-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。
[0008]優(yōu)選出3個淀粉膠囊的組分為:
[0009]1、氧化羥丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份，甘露醇1_3份，羥丙甲纖維素
0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚維酮1-2份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。
[0010]2、氧化羥丙基淀粉30-35份，醋酸酯淀粉20-25份，甘露醇3-5份，羥丙甲纖維素1-2份，山梨醇2-5份，聚維酮2-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。
[0011]3、氧化羥丙基淀粉35份，醋酸酯淀粉25份，甘露醇3份，羥丙甲纖維素I份，山梨醇I份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。
[0012]優(yōu)選地，所述的醋酸酯淀粉為木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥淀粉、蠟質玉米淀粉、高直鏈玉米淀粉、豌豆淀粉、小麥淀粉經(jīng)醋酸酯化得到的淀粉中的一種或幾種;所述的氧化羥丙基淀粉為木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥淀粉、蠟質玉米淀粉、高直鏈玉米淀粉、豌豆淀粉、小麥淀粉經(jīng)羥丙基化得到的淀粉中的一種或幾種。
[0013]本發(fā)明淀粉膠囊的制備方法包含下述步驟:
[0014]a、取氧化羥丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，過80目篩后，加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30-50%的溶液。再加入80 °C-100 °C磁化的純化水后質量濃度為15-20%的溶液，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，控制進風溫度為160°C_210°C，出風溫度為90°c-120°c，得混合粉末A，優(yōu)選的氧化羥丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份;
[0015]b、取甘露醇1-5份，羥丙甲纖維素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚維酮1-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入磁化的純化水后配制成質量濃度為35-50%的溶液。再加入80°C_100°C磁化的純化水后質量濃度為5-10%的溶液，50°C_60°C真空干燥，得混合粉末B，優(yōu)選的甘露醇1-3份，羥丙甲纖維素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚維酮1-2份；
[0016]C、將混合粉末A、混合粉末B按比例2-5:1混合均勻；
[0017]d、往步驟c所得物質中，加入其2-3質量倍數(shù)的水，攪拌得到膠液，可根據(jù)需要添加色素或增塑劑；
[0018]e、采用蘸膠法制得空心膠囊，或者采用壓丸法制得軟膠囊。
[0019]進一步地，所述步驟a加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30-50%的溶液。再加入80 °C -100 °C磁化的純化水后質量濃度為15-20 %的溶液。
[0020]進一步地，所述步驟b中離心式霧化噴霧干燥器控制進風溫度為160°C_210°C，出風溫度為90°0120°(:。
[0021]進一步地，所述步驟c中加入磁化的純化水后配制成質量濃度為35-50%的溶液。再加入80 0C-1OO 0C磁化的純化水后質量濃度為5-10 %的溶液。
[0022]進一步地，所述步驟c中真空干燥溫度為50 0C -60 0C。
[0023]本文提到的鱷梨油指的是由將鱷梨打碎榨取過濾得到的油狀物。鱷梨油具有抗氧化效果，加入后利于膠囊色澤的保持，另外鱷梨油還具有類似與甘油的保濕性能和凝結性能，利于膠囊的成型。
[0024]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下技術優(yōu)勢:
[0025]低取代度的淀粉醋酸酯含乙酰0.5%?2.5%。通過特殊手段將該成分與其他組分加工成膠囊，其膠囊具有殼體澄明度高、儲存穩(wěn)定性好的優(yōu)點。另外通過磁化水作為膠囊加工用水，以期減少水垢等物質的生成。十二烷基硫酸鈉和鱷梨油提高膠囊的成膜性和可塑性。
【具體實施方式】
[0026]本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā)明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0027]實施例1
[0028]取蠟質玉米氧化羥丙基淀粉30份、經(jīng)過醋酸酯化的木薯淀粉20份，過80目篩后加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30%的溶液。再加入80 °C-100 °C磁化的純化水后質量濃度為15%的溶液，控制進風溫度為160°C，出風溫度為90°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羥丙甲纖維素0.5份，山梨醇0.5份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，磁化的純化水后配制成質量濃度為35 %的溶液。再加入80 °C -100 °C磁化的純化水后質量濃度為5 %的溶液，50 °C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按2:1比例混合均勻，充分混合均勻后減壓消泡，得到的膠液蘸膠法制得變性淀粉組合物植物空心膠囊，成囊溫度30 V，干燥48小時，制得膠囊成品。
[0029]實施例2
[0030]取木薯氧化羥丙基淀粉35份、經(jīng)過醋酸酯化的木薯淀粉25份，過80目篩后過80目篩后加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30%的溶液。再加入100°C磁化的純化水后質量濃度為15%的溶液，，控制進風溫度為160°C，出風溫度為90°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羥丙甲纖維素0.5份，山梨醇0.5份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，磁化的純化水后配制成質量濃度為35 %的溶液。再加入100 0C磁化的純化水后質量濃度為5 %的溶液，50 °C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按3:1比例混合均勻，充分混合均勻后減壓消泡，得到的膠液蘸膠法制得變性淀粉組合物植物空心膠囊，成囊溫度30-350C，干燥36-48小時，制得膠囊成品。
[0031]實施例3
[0032]取甘薯氧化羥丙基淀粉40份、經(jīng)過醋酸酯化的小麥淀粉30份，過80目篩后混勻，加AlOO0C磁化的純化水，配置成質量濃度為20 %的溶液，控制進風溫度為210 °C，出風溫度為120°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇3份，羥丙甲纖維素
1.0份，山梨醇2份，聚維酮2份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入100 0C磁化的純化水，配置成質量濃度為1 %的溶液，60 °C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按4:1比例混合均勻，充分混合均勻后減壓消泡，得到的膠液蘸膠法制得變性淀粉組合物植物空心膠囊，成囊溫度30°C，干燥48小時，制得膠囊成品。
[0033]實施例4
[0034]取大麥氧化羥丙基淀粉35份、經(jīng)過醋酸酯化的玉米淀粉30份，過80目篩后混勻，加AlOO0C磁化的純化水，配置成質量濃度為18%的溶液，控制進風溫度為180°C，出風溫度為90°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羥丙甲纖維素1.5份，山梨醇1.5份，聚維酮2份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入100 0C磁化的純化水，配置成質量濃度為1 %的溶液，55 °C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按5:1比例混合均勻，充分混合均勻后減壓消泡，得到的膠液蘸膠法制得變性淀粉組合物植物空心膠囊，成囊溫度30°C，干燥48小時，制得膠囊成品。
[0035]實施例5
[0036]取玉米氧化羥丙基淀粉40份、經(jīng)過醋酸酯化的木薯淀粉25份，過80目篩后混勻，加AlOO0C磁化的純化水，配置成質量濃度為20%的溶液，控制進風溫度為2000C，出風溫度為120°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羥丙甲纖維素I份，山梨醇I份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入100°C磁化的純化水，配置成質量濃度為10%的溶液，60°C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按3:1比例混合均勻，充分混合均勻后減壓消泡，得到的膠液蘸膠法制得變性淀粉組合物植物空心膠囊，成囊溫度30°C，干燥48小時，制得膠囊成品。
[0037]實施例6
[0038]取大麥氧化羥丙基淀粉35份、經(jīng)過醋酸酯化的玉米淀粉25份，過80目篩后混勻，加入800C磁化的純化水，配置成質量濃度為15 %的溶液，控制進風溫度為1900C，出風溫度為100°c，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羥丙甲纖維素I份，山梨醇2份，聚維酮2份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入80°C磁化的純化水，配置成質量濃度為5%的溶液，50°C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按4:1比例混合均勻，將膠液放入預先保溫在60°C的貯膠桶中，膠液在60°C保溫消泡靜置4小時后用軟膠囊設備進行壓丸壓制。
[0039]實施例7
[0040]取木薯氧化羥丙基淀粉40份、經(jīng)過醋酸酯化的大麥淀粉25份，過80目篩后混勻，加AlOO0C磁化的純化水，配置成質量濃度為17 %的溶液，控制進風溫度為210 °C，出風溫度為120°C，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羥丙甲纖維素I份，山梨醇2份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入90°C磁化的純化水，配置成質量濃度為7%的溶液，55°C真空干燥，得混合粉末B;將混合粉末A、混合粉末B按2:1比例混合均勻，將膠液放入預先保溫在60°C的貯膠桶中，膠液在60°C保溫消泡靜置4小時后用軟膠囊設備進行壓丸壓制。
[0041]由于已經(jīng)通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和或范圍內，任何針對本發(fā)明的替換或組合來實施本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說都是顯而易見的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權項】
1.一種氧化羥丙基淀粉膠囊，其特征在于:它由以下重量份數(shù)的原料制備而成: 氧化羥丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羥丙甲纖維素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚維酮1-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。2.根據(jù)權利要求1所述的淀粉膠囊，其特征在于，它由以下重量份數(shù)的原料制備而成:氧化羥丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份，甘露醇1-3份，羥丙甲纖維素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚維酮1-2份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。3.根據(jù)權利要求1所述的淀粉膠囊，其特征在于，它由以下重量份數(shù)的原料制備而成:氧化羥丙基淀粉30-35份，醋酸酯淀粉20-25份，甘露醇3-5份，羥丙甲纖維素1-2份，山梨醇2-5份，聚維酮2-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。4.根據(jù)權利要求1所述的淀粉膠囊，其特征在于，它由以下重量份數(shù)的原料制備而成:氧化羥丙基淀粉35份，醋酸酯淀粉25份，甘露醇3份，羥丙甲纖維素I份，山梨醇I份，聚維酮I份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份。5.根據(jù)權利要求1所述的淀粉膠囊，其特征在于，它由以下重量份數(shù)的原料制備而成:所述的醋酸酯淀粉為木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥淀粉、蠟質玉米淀粉、高直鏈玉米淀粉、豌豆淀粉、小麥淀粉經(jīng)醋酸酯化得到的淀粉中的一種或幾種;所述的氧化羥丙基淀粉為木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥淀粉、蠟質玉米淀粉、高直鏈玉米淀粉、豌豆淀粉、小麥淀粉經(jīng)羥丙基化得到的淀粉中的一種或幾種。6.一種氧化羥丙基淀粉膠囊的制備方法，其特征在于:它包含下述步驟: a、取氧化羥丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，過80目篩后，加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30-50%的溶液。再加入80 °C_100°C磁化的純化水后質量濃度為15-20%的溶液，采用離心式霧化噴霧干燥器進行噴霧干燥，控制進風溫度為160°C_210°C，出風溫度為90°C-120°C，得混合粉末A，優(yōu)選的氧化羥丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份； b、取甘露醇1-5份，羥丙甲纖維素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚維酮1-4份，十二烷基硫酸鈉0.1份，鱷梨油I份，過80目篩后混勻，加入磁化的純化水后配制成質量濃度為35-50%的溶液。再加入800C-1OO°C磁化的純化水后質量濃度為5-10 %的溶液，50°C-60°C真空干燥，得混合粉末B，優(yōu)選的甘露醇1-3份，羥丙甲纖維素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚維酮1-2份； C、將混合粉末A、混合粉末B按比例2-5:1混合均勻； d、往步驟c所得物質中，加入其2-3質量倍數(shù)的水，攪拌得到膠液，可根據(jù)需要添加色素或增塑劑； e、采用蘸膠法制得空心膠囊，或者采用壓丸法制得軟膠囊。7.根據(jù)權利要求6所述的淀粉膠囊的制備方法，其特征在于:所述步驟a加入常溫磁化的純化水后配制成質量濃度為30-50%的溶液。再加入80°C_100°C磁化的純化水后質量濃度為15-20%的溶液。8.根據(jù)權利要求6所述的淀粉膠囊的制備方法，其特征在于:所述步驟b中離心式霧化噴霧干燥器控制進風溫度為160°C_210°C，出風溫度為90°C_120°C。9.根據(jù)權利要求6所述的淀粉膠囊的制備方法，其特征在于:所述步驟c中加入磁化的純化水后配制成質量濃度為35-50%的溶液，再加入80 °C-100 °C磁化的純化水后質量濃度為5-10%的溶液。10.根據(jù)權利要求6所述的淀粉膠囊的制備方法，其特征在于:所述步驟C中真空干燥溫度為 50°C_60°C。
【文檔編號】A61K47/20GK106074439SQ201610625697
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月30日 公開號201610625697.0, CN 106074439 A, CN 106074439A, CN 201610625697, CN-A-106074439, CN106074439 A, CN106074439A, CN201610625697, CN201610625697.0
【發(fā)明人】魏景新, 羅明昌, 梁肖容, 朱寶燕, 張福榮
【申請人】東莞東美食品有限公司