一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物及其制劑，配方由以下重量比的中藥組成：青龍衣∶補(bǔ)骨脂∶烏梅∶當(dāng)歸為2‐20∶1.2‐12∶0.4‐4∶0.4‐4。本發(fā)明針對(duì)白癜風(fēng)的治療效果明顯，既可激活皮膚黑色素細(xì)胞，又可以促進(jìn)黑色素生成，使白癜風(fēng)患者白斑消退，色素恢復(fù)近于正常膚色。更進(jìn)一步的，配方所用中藥材都為藥食同源藥材，故而其毒副作用更小，外用對(duì)皮膚不損傷，且原料簡(jiǎn)單易得，使用方便，對(duì)患者的身體和經(jīng)濟(jì)壓力都大大減少。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物及其制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥領(lǐng)域，特別是一種配用青龍衣、補(bǔ)骨脂治療白癜風(fēng)的中藥組 合物及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 白癜風(fēng)是一種特發(fā)性、后天色素脫失性(或稱(chēng)色素代謝障礙性)皮膚病，由皮膚和 毛囊的黑色素脫失所引起，是一種容易診斷而難于治療的皮膚病。對(duì)白癜風(fēng)的治療藥物中， 中藥外用制劑副作用小且療效肯定，在外用中藥制劑中，補(bǔ)骨脂是治療白癜風(fēng)療效肯定的 一味中藥，但單味藥的療效仍有待提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其可增加單味制劑補(bǔ)骨脂的 治療作用，達(dá)到最終治愈白癜風(fēng)的療效。
[0004] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征在于配方由 以下重量比的中藥組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為2-20:1.2-12:0.4-4:0.4-4。
[0006] 優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅：當(dāng)歸為4-10:2-6: 0.8-210.8~2〇
[0007]最優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為5:3:1:1。
[0008] -種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，為上述中藥組合物進(jìn)行水提或醇提得到的提取物， 或?qū)⑶笆鎏崛∥锾砑铀幱幂o料制成相應(yīng)劑型。
[0009] 所述的醇提的步驟為：按比例取青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸藥材，均粉碎成粗粉； 青龍衣取乙醇浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇為藥材量的1 - 5倍，每次浸泡1 - 7天;補(bǔ) 骨脂用乙醇避光浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇為藥材量的1-5倍，每次浸泡1-7天； 烏梅，當(dāng)歸用乙醇回流1 -3小時(shí)，收集提取液，每次加醇的量為藥材的1 -5倍量;合并前述浸 泡液、提取液，過(guò)濾蒸發(fā)濃縮至每mL含原生藥I - 3g，得藥材醇提取浸膏。
[0010]所述的劑型為外用劑型。
[0011] 所述的外用劑型為軟膏劑，洗搽劑，膠劑，酊劑或氣霧劑。
[0012] 本發(fā)明針對(duì)白癜風(fēng)的治療效果明顯，既可激活皮膚黑色素細(xì)胞，又可以促進(jìn)黑色 素生成，使白癜風(fēng)患者白斑消退，色素恢復(fù)近于正常膚色。更進(jìn)一步的，配方所用中藥材都 為藥食同源藥材，故而其毒副作用更小，外用對(duì)皮膚不損傷，且原料簡(jiǎn)單易得，使用方便，對(duì) 患者的身體和經(jīng)濟(jì)壓力都大大減少。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 本發(fā)明是一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，配方由以下重量比的中藥組成:青龍衣： 補(bǔ)骨脂：烏梅：當(dāng)歸為2-20:1.2-12:0.4-4:0.4-4。優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥組成： 青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為4-10:2-6:0.8-2:0.8-2。最優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥 組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為5:3:1:1。
[0014] 本方中，青龍衣：胡桃科植物胡桃楸（Jugland mandshurica Maxim)和胡桃 (Jugland regial)未成熟外果皮。青龍衣苦、澀、平，古代諸家均以其清熱解毒，祛風(fēng)療癬， 止痛止痢功效入藥?，F(xiàn)代藥理研究中，青龍衣具有治療皮膚病，鎮(zhèn)痛，抗腫瘤的作用。
[0015]補(bǔ)骨脂:豆科植物補(bǔ)骨脂(Psoralea corylifolia L.)的干燥成熟果實(shí)。味辛、苦， 溫。歸腎、脾經(jīng)。具有溫腎助陽(yáng)，納氣，止瀉的功效。用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛 作喘，五更泄瀉;外用治白癜風(fēng)，斑禿等癥。
[0016] 烏梅:薔薇科植物梅(Prunus mume Si eh .Sieb. et Zucc.)的干燥近成熟果實(shí)。味 酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。用于肺虛久咳，久痢 滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲(chóng)癥。
[0017] 當(dāng)歸：傘形科植物當(dāng)歸(Angelica sinensis(01iv. )Diels)的干燥根。味甘，辛， 苦，溫。歸心，肝，脾經(jīng)。與補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效。用于血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，肌膚麻木等癥。
[0018] 中醫(yī)理論認(rèn)為皮膚病一般由外濕和內(nèi)燥引起，內(nèi)燥多由內(nèi)熱引起。白癜風(fēng)是一種 因陰血?dú)馓摗⒓∧w失養(yǎng)所引起的，以皮膚大小不等，形態(tài)不一的色素脫失，呈現(xiàn)白色斑片，邊 界清楚，周邊可有色素沉著，其常見(jiàn)陰虛風(fēng)熱，氣血兩虛等證候。本方中青龍衣疏風(fēng)清熱、通 絡(luò)祛白為君，補(bǔ)骨脂清熱燥濕、瀉火解毒為臣，烏梅當(dāng)歸收斂補(bǔ)血為佐使，清燥外濕、清瀉內(nèi) 火兼能補(bǔ)血活血，滋養(yǎng)肌膚以治療白癜風(fēng)。在現(xiàn)代藥理研究中發(fā)現(xiàn)，青龍衣的有效成分可 促進(jìn)生成黑色素，有一定的染色作用；補(bǔ)骨脂對(duì)黑色素細(xì)胞具有激活作用且還有光敏作用； 烏梅可通過(guò)刺激毛囊外根鞘內(nèi)無(wú)功能的黑素細(xì)胞發(fā)生分裂增殖，使其沿著毛囊表面向上移 動(dòng)進(jìn)入表皮，進(jìn)入表皮的黑素細(xì)胞以毛囊口為中心繼續(xù)向周?chē)鷶U(kuò)展，形成臨床所見(jiàn)的毛囊 小色素小島。綜上分析，本方藥量搭配合理，臨床上針對(duì)白癜風(fēng)的治療，外用擦拭，效果明 顯。
[0019] 本發(fā)明的治療白癜風(fēng)的中藥制劑，為上述中藥組合物進(jìn)行水提或醇提得到的提取 物，或?qū)⑶笆鎏崛∥锾砑訃?guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)允許加入的藥用輔料，通過(guò)適當(dāng)方法制成 相應(yīng)劑型。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為外用劑型，例如軟膏劑，洗搽劑，膠劑，酊劑或氣霧劑。優(yōu)選 的，提取物采用醇提得到。更優(yōu)選的，醇提的步驟為:按比例取青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸藥 材，均粉碎成粗粉;青龍衣取乙醇浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇為藥材量的1 -5倍， 每次浸泡1-7天；補(bǔ)骨脂用乙醇避光浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇為藥材量的1-5 倍，每次浸泡1 - 7天;烏梅，當(dāng)歸用乙醇回流1 - 3小時(shí)，收集提取液，每次加醇的量為藥材的1 -5倍量;合并前述浸泡液、提取液，過(guò)濾蒸發(fā)濃縮至每mL含原生藥I - 3g，得藥材醇提取浸膏。
[0020] 實(shí)施例1
[0021 ]取青龍衣5克，補(bǔ)骨脂3克，烏梅1克，當(dāng)歸1克。青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸均粉碎成 粗粉，青龍衣，補(bǔ)骨脂用60 %乙醇浸泡兩次，每次3天，每次加醇的量為藥材的1倍量，烏梅， 當(dāng)歸用60 %乙醇回流提取1小時(shí)，加醇量為藥材的1倍量。合并提取液濃縮至每mL含原生藥 lg，得藥材醇提取浸膏。
[0022] 實(shí)施例2
[0023]取青龍衣10克，補(bǔ)骨脂6克，烏梅2克，當(dāng)歸2克。青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸均粉碎 成粗粉，青龍衣，補(bǔ)骨脂用75 %乙醇浸泡兩次，每次5天，每次加醇的量為藥材的3倍量，烏 梅，當(dāng)歸用75 %乙醇回流提取2小時(shí)，加醇量為藥材的3倍量。合并提取液濃縮至每mL含原生 藥2g，得藥材醇提取浸膏。
[0024] 實(shí)施例3
[0025] 取青龍衣15克，補(bǔ)骨脂9克，烏梅3克，當(dāng)歸3克。青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸均粉碎 成粗粉，青龍衣，補(bǔ)骨脂用90%乙醇浸泡兩次，每次7天，每次加醇的量為藥材的5倍量，烏 梅，當(dāng)歸用90%乙醇回流提取3小時(shí)，加醇量為藥材的5倍量。合并提取液濃縮至每mL含原 生藥3g，得藥材醇提取浸膏。
[0026] 實(shí)施例4
[0027] 取青龍衣3克，補(bǔ)骨脂2克，烏梅0.5克，當(dāng)歸0.5克。
[0028]制備方法同實(shí)施例1。
[0029] 實(shí)施例5
[0030]取青龍衣7克，補(bǔ)骨脂4克，烏梅1.5克，當(dāng)歸1.5克。
[0031]制備方法同實(shí)施例2。
[0032] 實(shí)施例6
[0033] 取青龍衣4克，補(bǔ)骨脂2.5克，烏梅0.8克，當(dāng)歸0.8克。
[0034]制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 實(shí)施例7
[0036] 取青龍衣6克，補(bǔ)骨脂3.5克，烏梅1.2克，當(dāng)歸1.2克。
[0037]制備方法同實(shí)施例1。
[0038] 實(shí)施例8
[0039] 取青龍衣4克，補(bǔ)骨脂3.5克，烏梅1克，當(dāng)歸1克。
[0040] 制備方法同實(shí)施例1。
[0041 ] 實(shí)施例9
[0042]取青龍衣6克，補(bǔ)骨脂2.5克，烏梅1克，當(dāng)歸1.2克。
[0043]制備方法同實(shí)施例1。
[0044] 對(duì)照例1
[0045] 取補(bǔ)骨脂3克，烏梅1克，當(dāng)歸1克。
[0046] 制備方法同實(shí)施例1，得對(duì)照組醇提取浸膏。
[0047] 以下通過(guò)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)證實(shí)本方的治療效果。取實(shí)施例1藥材醇提取浸膏，配制成下表 中相應(yīng)濃度的實(shí)驗(yàn)藥液，取對(duì)照例1所得的對(duì)照組醇提取浸膏配制成下表中相應(yīng)濃度的對(duì) 照藥液(無(wú)青龍衣），分別進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。
[0048]實(shí)驗(yàn)例1對(duì)Bl 6小鼠黑色素瘤細(xì)胞增殖的作用
[0049] 細(xì)胞來(lái)源:B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞購(gòu)自中山大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
[0050] 主要儀器試劑:MK3型酶標(biāo)儀(芬蘭TECAN GENios公司）
[0051] 1X51倒置顯微鏡（日本Olympus株式會(huì)社）
[0052] 超凈工作臺(tái)（波蘭shel-Lab)
[0053] 二氧化碳培養(yǎng)箱(Esco公司）
[0054] MTT粉末、二甲基亞砜(DMSO )、胰酶、1640培養(yǎng)基
[0055] 檢測(cè)方法：取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期B16細(xì)胞，用胰酶消化收集調(diào)整細(xì)胞濃度為5 X 104/ml， 100μΙ/well均勻鋪于96孔板中，待細(xì)胞貼壁良好后分別加入含不同濃度藥液的培養(yǎng)液，設(shè) 置對(duì)照組。放入二氧化碳培養(yǎng)箱中24h，加入ΙΟμΙ/wel 1的MTT溶液孵育4h，4h后棄上清加入 100μΙ/well的DMS0,輕搖lOmin，檢測(cè)570nm處吸光度。
[0056] 不同濃度的實(shí)驗(yàn)藥液對(duì)黑色素瘤細(xì)胞增殖活性影響見(jiàn)表1。由表1可知25~IOOmg/ ml濃度范圍藥液能促進(jìn)細(xì)胞增殖，與空白對(duì)照組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.01)。取對(duì) 照藥液與相同濃度的實(shí)驗(yàn)藥液進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表2可知，配方中加入青龍衣， 能夠顯著提高本方促進(jìn)黑色素瘤細(xì)胞增殖的作用。
[0057]表1對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞增殖的作用
[0059] **P〈0.01與空白對(duì)照組比較 「00601 丟9加減害f方對(duì)R1R/hll里伍麥癒細(xì)_捎瑭的你田
[0062] #P〈0.01與空白對(duì)照組比較
[0063]實(shí)驗(yàn)例2對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞酪氨酸酶活性的影響
[0064] 細(xì)胞來(lái)源:B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞購(gòu)自中山大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
[0065] 主要儀器試劑:MK3型酶標(biāo)儀(芬蘭TECAN GENios公司）
[0066] 1X51倒置顯微鏡（日本Olympus株式會(huì)社）
[0067] 超凈工作臺(tái)（波蘭she I-Lab)
[0068]二氧化碳培養(yǎng)箱(Esco公司）
[0069] 胰酶、1640培養(yǎng)基、L-多巴、Triton-X、PBS
[0070] 檢測(cè)方法:取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期B16細(xì)胞，以7 X 103/well均勻鋪于96孔板中，待細(xì)胞貼壁 良好后分別加入含不同濃度藥液的培養(yǎng)液，設(shè)置對(duì)照組。放入二氧化碳培養(yǎng)箱中24h，后棄 培養(yǎng)基，用PBS洗滌2次，加入50yl/wel 1的0.1 % Tri ton-X溶液迅速置-80 °C凍存30min，隨后 室溫融合使細(xì)胞完全破裂，37 °C預(yù)溫后加入1 % L-多巴溶液反應(yīng)2h，測(cè)定490nm處吸光度。
[0071] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3和表4,實(shí)驗(yàn)藥液濃度為25~100mg/ml時(shí)，黑色素瘤細(xì)胞酪氨酸酶 活性顯著升高(P〈〇.01)。取對(duì)照藥液與相同濃度的實(shí)驗(yàn)藥液進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，通過(guò)加減青龍 衣實(shí)驗(yàn)可知，配方中加入青龍衣能顯著激活黑色素瘤細(xì)胞酪氨酸酶活性。
[0072] 表3對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞酪氨酸酶活性的影響
[0077] #P〈0.01與空白對(duì)照組比較
[0078] 實(shí)驗(yàn)例3對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量的影響
[0079] 細(xì)胞來(lái)源:B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞購(gòu)自中山大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
[0080] 主要儀器試劑:MK3型酶標(biāo)儀(芬蘭TECAN GENios公司）
[0081 ] 1X51倒置顯微鏡（日本Olympus株式會(huì)社）
[0082] 超凈工作臺(tái)（波蘭shel-Lab)
[0083]二氧化碳培養(yǎng)箱(Esco公司）
[0084] 胰酶、1640培養(yǎng)基、三氯乙酸、乙醇、PBS、NaOH
[0085]檢測(cè)方法:取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期B16細(xì)胞，以2 X 105/we 11均勻鋪于6孔板中，待細(xì)胞貼壁 良好后分別加入含不同濃度藥液的培養(yǎng)液，設(shè)置對(duì)照組。放入二氧化碳培養(yǎng)箱中24h，后棄 培養(yǎng)基，用PBS洗滌2次，加入胰酶消化收集細(xì)胞，超聲處理細(xì)胞，離心，沉淀用三氯乙酸和乙 醇洗滌，離心5min，棄上清后加入NaOH溶液在80°C水浴2h，測(cè)定470nm處吸光度。
[0086]不同濃度實(shí)驗(yàn)藥液對(duì)黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量的影響如表5,本方能顯著提高 黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量(P〈〇.01)，作用隨藥物濃度升高而增強(qiáng)。取對(duì)照藥液與相同濃 度的實(shí)驗(yàn)藥液進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，通過(guò)加減青龍衣實(shí)驗(yàn)結(jié)果表6可知，青龍衣能增強(qiáng)藥物的作 用，使黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量明顯增高。
[0087] 表5對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量的影響
[0089] #P〈0.01與空白對(duì)照組比較
[0090]表6加減青龍衣對(duì)B16小鼠黑色素瘤細(xì)胞內(nèi)黑色素含量的影響
[0092] **P〈0.01與空白對(duì)照組比較。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征在于配方由以下重量比的中藥組成:青龍衣： 補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為2-20:1.2-12:0.4-4:0.4-4。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中藥組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為4-10:2-6:0.8-2:0.8-2。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療白癜風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中藥組成:青龍衣:補(bǔ)骨脂:烏梅:當(dāng)歸為5:3:1:1。4. 一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，為上述中藥組合物進(jìn)行水提或醇提得到的提取物，或 將前述提取物添加藥用輔料制成相應(yīng)劑型。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其特征在于:所述的醇提的步驟為： 按比例取青龍衣，補(bǔ)骨脂，烏梅，當(dāng)歸藥材，均粉碎成粗粉;青龍衣取乙醇浸泡一次以上，收 集浸泡液，每次用醇為藥材量的1-5倍，每次浸泡1-7天;補(bǔ)骨脂用乙醇避光浸泡一次以上， 收集浸泡液，每次用醇為藥材量的1 - 5倍，每次浸泡1 - 7天;烏梅，當(dāng)歸用乙醇回流1 - 3小時(shí)， 收集提取液，每次加醇的量為藥材的1 - 5倍量;合并前述浸泡液、提取液，過(guò)濾蒸發(fā)濃縮至每 mL含原生藥l-3g，得藥材醇提取浸膏。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其特征在于：所述的劑型為外用劑 型。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其特征在于:所述的外用劑型為軟膏 劑，洗搽劑，膠劑，酊劑或氣霧劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK106074778SQ201610534394
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月7日
【發(fā)明人】佟麗, 高皖皎
【申請(qǐng)人】南方醫(yī)科大學(xué)