一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，它由梔子、車前、功勞葉、爵床、萹蓄、大黃共六味中藥材制成，本發(fā)明還公開了它的制備方法。本發(fā)明療效確切、副作用少，臨床結(jié)果表明，治療急性泌尿系統(tǒng)感染的總有效率達(dá)93.3％，能控制患者的發(fā)熱癥狀，消除尿急、尿痛，使細(xì)菌尿轉(zhuǎn)陰。
【專利說明】
一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，本發(fā)明還涉 及該中藥的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋證，是以小便頻數(shù)、淋瀝澀痛、小腹拘急引痛為主癥的疾病。根據(jù)病因和癥狀特 點(diǎn)不同，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將淋證分為熱淋、血淋、石淋、氣淋、膏淋及勞淋。熱淋是指臨床上小便淋 瀝不盡、色黃或赤、尿頻且少，排尿的時候尿道感覺刺痛且有灼熱感，并伴有腰痛，以熱為主 的一種疾病。熱淋證分為五個證型，分別為濕熱下注型、濕熱上蒸型、心火移熱小腸型、濕熱 上困脾胃型及肝腎陰虛型。濕熱下注型熱淋及濕熱上蒸型熱淋治則為清熱利濕通淋，心火 移熱小腸型熱淋治則為清心瀉火通淋，濕熱上困脾胃型熱淋治則為清熱燥濕通淋，肝腎陰 虛型熱淋治則為滋陰清熱利濕，氣陰兩虛型型熱淋治則為益氣養(yǎng)陰佐以清熱利濕。
[0003] 急性泌尿系統(tǒng)感染為中醫(yī)熱淋證，包括急性尿道炎(細(xì)菌性）、急性膀胱炎、急性腎 盂腎炎及急性前列腺炎等。西醫(yī)治療泌尿系感染以抗生素為主，根據(jù)致病菌屬，選用合適的 抗菌藥物結(jié)合化學(xué)藥物進(jìn)行治療，常用的抗菌藥物主要有頭孢類、喹諾酮類及磺胺類。
[0004] 西藥在治療過程中御邪失正，往往不能起到虛實(shí)互補(bǔ)，陰陽平衡的作用，治標(biāo)不治 本是西藥治療后病情反復(fù)出現(xiàn)的根本的原因，且抗菌藥物毒副作用大，容易產(chǎn)生耐藥性。而 中醫(yī)的治療原則為辨證論治，標(biāo)本兼顧，與西藥相比具有更大的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、副作用少的治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中 藥，本發(fā)明還提供該中藥的制備方法。
[0006] 本發(fā)明所提供的中藥由以下重量份數(shù)的原料藥制成：
[0007] 梔子50~100份 車前草50~100份功勞葉50~100份爵床50~100
[0008] 篇蓄50~100份大黃10~50份。
[0009] 方中梔子味苦性寒，為清熱良藥，能瀉火解毒、清熱利濕，可入三焦經(jīng)，清泄下焦?jié)?熱而通淋，針對主證，故為君藥;車前草可入腎、小腸經(jīng)，清熱利尿通淋，為熱淋之要藥，與梔 子一起共奏清熱利濕通淋之功效，同為君藥;功勞葉味苦性寒，可入大腸經(jīng)，清熱燥濕解毒， 爵床清味微苦性寒，可入膀胱經(jīng)，清熱解毒利尿，篇蓄味苦性微寒，入膀胱經(jīng)，清利下焦?jié)駸?而利尿通淋，三者共同發(fā)揮清熱解毒、利尿通淋之功效，助君藥行清熱利尿而通淋，同為為 臣藥;生大黃苦寒入大腸經(jīng)，具有瀉下通便、導(dǎo)濕熱外出之功，使邪熱從大便而解，佐助君臣 藥清熱利濕，為方中佐藥。方中六藥合用，標(biāo)本兼顧，共同發(fā)揮清熱利濕通淋之效，用于小便 頻數(shù)短赤，滴瀝刺痛，頻出未盡，或痛引腰腹，屬下焦?jié)駸嵴摺?br>[0010] 優(yōu)選地，所述原料藥的重量份數(shù)為：
[0011] 梔子70~80份 車前草70~80份 功勞葉70~80份爵床70~80
[0012] 篇蓄70~80份 大黃20~30份。
[0013] 最佳地，所述原料藥的重量份數(shù)為：
[0014] 梔子75份 車前草75份 功勞葉75份 爵床75份
[0015]篇蓄75份 大黃25份。
[0016]所述中藥可以采用常規(guī)的制備工藝制成適合于臨床使用的任何一種劑型，例如： 湯劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、合劑、糖漿劑等。例如，可以將所述原料藥粉 碎成細(xì)粉，滅菌后制成散劑沖服，也可以按照最傳統(tǒng)的方式，將所述原料藥用水煎熬，制成 湯劑服用。當(dāng)然，為了提高療效、降低副作用，最好是將所述原料藥通過先進(jìn)的提取、精制工 藝進(jìn)行處理，并按照現(xiàn)代制劑方法制成適合患者服用的劑型。
[0017]本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是：
[0018] 1)將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取2~3次，提取液濃縮成相對密度為1.1~ 1.2的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到50~70%，攪拌均勻后過夜醇 沉，取醇沉后的上清液濃縮成相對密度為1.3~1.4的稠膏；
[0019] 2)將梔子、爵床、大黃用40~70%的乙醇回流提取2~3次，提取液濃縮成相對密度 為1.3~1.4的稠膏；
[0020] 3)將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。
[0021] 采用該方法制得的中藥療效更好，副作用更少，而且服用劑量相對較少。
[0022]本發(fā)明最佳的制備方法是：
[0023] 1)將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取3次，提取液濃縮成相對密度為1.15的清 膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到60%，攪拌均勻后過夜醇沉，取醇沉后 的上清液濃縮成相對密度為1.35的稠膏；
[0024] 2)將梔子、爵床、大黃用60 %的乙醇回流提取2次，提取液濃縮成相對密度為1.35 的稠膏；
[0025] 3)將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。
[0026] 米用該方法制得的中藥療效最好，副作用最少，起效速度最快。
[0027] 本發(fā)明優(yōu)選的劑型是片劑、膠囊劑、顆粒劑。所述的輔料可以是蔗糖、淀粉、糊精、 硬脂酸鎂、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基纖維素、水、矯味劑、防腐劑 等這些藥物制劑中常規(guī)輔料的一種或多種的組合，具體選擇哪一種或哪幾種輔料應(yīng)根據(jù)所 需要制成的劑型來確定，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員都能掌握的常規(guī)手段。
[0028] 本發(fā)明療效確切、副作用少，起效速度快，臨床結(jié)果表明，治療急性泌尿系統(tǒng)感染 的總有效率達(dá)93.3%，顯著高于左氧氟沙星對照組，能控制患者的發(fā)熱癥狀，消除尿急、尿 痛，使細(xì)菌尿轉(zhuǎn)陰。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地說明。
[0030] 實(shí)施例1
[0031 ] -種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，由以下原料藥制成：
[0032]梔子50g 車前草50g 功勞葉50g爵床50g
[0033] 篇蓄50g 大黃IOg
[0034]制備方法是：以上五味，加水煎煮3次，合并煎煮液，濃縮至相對密度為1.35 (60 °C 測）的稠膏，然后加入650g糖粉，攪拌制成軟材，過18目篩網(wǎng)制粒，干燥后即為顆粒劑。
[0035]用法用量:開水沖服，每日3次，每次30g(相當(dāng)于生藥材llg)。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] -種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，由以下原料藥制成：
[0038]梔子50g 車前草50g 功勞葉50g爵床50g
[0039] 篇蓄50g 大黃25g
[0040] 制備方法是：1)將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取3次，提取液濃縮成相對密度 為1.35的稠膏；
[0041 ] 2)將梔子、爵床、大黃用50 %的乙醇回流提取2次，提取液濃縮成相對密度為1.3的 稠膏；
[0042] 3)將步驟1)和步驟2)的稠膏合并(80g)，加入淀粉120g、糊精30g，攪勻后干燥，粉 粹，向粉末中加入〇. 5 %硬脂酸鎂，壓片，包衣，即為片劑。
[0043] 用法用量：□服，每日3次，每次5片(相當(dāng)于生藥材9g)。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] -種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，由以下原料藥制成：
[0046]梔子75g 車前草75g 功勞葉75g 爵床75g
[0047] 篇蓄75g 大黃25g
[0048] 制備方法是：1)將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取3次，提取液濃縮成相對密度 為1.15的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到60%，攪拌均勻后過夜醇 沉，取醇沉后的上清液濃縮成相對密度為1.35的稠膏；
[0049] 2)將梔子、爵床、大黃用60 %的乙醇回流提取2次，提取液濃縮成相對密度為1.35 的稠膏；
[0050] 3)將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入淀粉100g，干燥，粉粹，用膠囊填充，即為膠 囊劑。
[0051] 用法用量：口服，每日3次，每次4粒(相當(dāng)于生藥材8g)。
[0052] 實(shí)施例4
[0053] 一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，由以下原料藥制成：
[0054]梔子75g 車前草75g 功勞葉75g 爵床75g
[0055] 篇蓄75g 大黃25g
[0056] 制備方法是：1)將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取2次，提取液濃縮成相對密度 為1.2的清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到70%，攪拌均勻后過夜醇沉， 取醇沉后的上清液濃縮成相對密度為1.3的稠膏；
[0057] 2)將梔子、爵床、大黃用40 %的乙醇回流提取3次，提取液濃縮成相對密度為1.4的 稠膏；
[0058] 3)將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入淀粉100g，干燥，粉粹，用膠囊填充，即為膠 囊劑。
[0059] 用法用量：口服，每日3次，每次4粒(相當(dāng)于生藥材8.2g)。
[0060] 臨床試驗(yàn)資料
[0061 ] 1資料與方法
[0062] 1.1一般資料門診急性泌尿系統(tǒng)感染患者50例，隨機(jī)分為兩組。治療組30例，男性 19例，女性11例，年齡18~41歲，病程1~17d，平均7.5d。對照組30例，男性17例，女性13例； 年齡17~46歲，病程1~15d，平均6.8d。兩組一般資料差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。
[0063] 1.2治療方法治療組給予實(shí)施例3 口服，每日3次，每次4粒。對照組給予左氧氟沙星 200rag兌入5 %葡萄糖注射液250ml靜滴，每日2次。均以14d為1療程，治療結(jié)束后1周統(tǒng)計(jì)結(jié) 果，1個月后回訪復(fù)查1次。兩組治療期間不再使用其它藥物。
[0064] 1.3療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀消失，細(xì)菌尿轉(zhuǎn)陰，尿培養(yǎng)檢查正常，停藥1個月后無 復(fù)發(fā)。有效：臨床癥狀消失或明顯減輕，細(xì)菌尿轉(zhuǎn)陰，尿培養(yǎng)檢查各項(xiàng)檢查值較治療前下降 50 %以上。無效:臨床癥狀無改善，尿檢較治療前無改變或加重。
[0065] 2 結(jié)果
[0066] 2.1兩組臨床療效比較見表1。結(jié)果示治療組療效優(yōu)于對照組(P〈0.05)。
[0067] 表1兩組臨床療效比較（％ ) L0069」 與對照組比較，ΔΡ〈〇·〇5。
[0070] 2.2兩組臨床癥狀改善及細(xì)菌清除率情況比較治療組30例，發(fā)熱癥狀全部恢復(fù)正 常，尿急、尿痛癥狀消失或明顯減輕27例(有效率90 % );細(xì)菌清除23例(有效率76.67 % )，較 治療前下降50%6例，總有效率96.67 %。對照組30例，發(fā)熱癥狀消失或明顯減輕18例（有效 率60%)，尿急、尿痛癥狀消失或明顯減輕22例（有效率73.33%);細(xì)菌清除19例（有效率 63.33% )，較治療前下降50% 27例，總有效率90%。治療組控制發(fā)熱明顯優(yōu)于對照組（Ρ〈 〇. 01)，消除尿急、尿痛癥狀亦優(yōu)于對照組(Ρ〈〇. 05);細(xì)菌清除方面兩組療效接近(Ρ>0.05)。
[0071] 2.3不良反應(yīng)在臨床治療過程中，治療組未發(fā)現(xiàn)毒副作用和不良反應(yīng)出現(xiàn);對照組 有2例患者偶爾出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，放慢滴液速度后緩解，未發(fā)現(xiàn)其它明顯不良反應(yīng)。
[0072] 典型病例：
[0073]患者男，42歲，2014年7月1日初診。訴尿頻尿急1天，伴發(fā)熱。尿色黃赤，熱澀刺痛， 心煩，納差，精神不振，大便正常。查體:體溫38.4°C。腎區(qū)叩擊痛陽性。尿常規(guī)：白細(xì)胞(++ + )，紅細(xì)胞(++)。舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。證屬熱邪濕毒，蘊(yùn)結(jié)下焦，膀胱氣化失常所致。治以 本發(fā)明實(shí)施例3,3次/d，4粒/次，早中晚分服，并囑多飲水。連服7日后，癥狀減輕，精神好轉(zhuǎn)。 復(fù)查尿常規(guī)：白細(xì)胞⑴，紅細(xì)胞3~5個/HP。繼服7日后癥狀消失，尿檢正常。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制成： 梔子50~100份 車前草50~100份 功勞葉50~100份 爵床50~100 篇蓄50~100份 大黃10~50份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，其特征在于由以下重量份數(shù)的 原料藥制成： 梔子70~80份 車前草70~80份 功勞葉70~80份 爵床70~80 篇蓄70~80份 大黃20~30份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療急性泌尿系統(tǒng)感染的中藥，其特征在于由以下重量份數(shù)的 原料藥制成： 梔子75份 車前草75份 功勞葉75份 爵床75份 篇蓄75份 大黃25份。4. 一種制備權(quán)利要求1~3任何一項(xiàng)所述中藥的方法，其特征在于包括以下步驟： 1) 將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取2~3次，提取液濃縮成相對密度為1.1~1.2的 清膏，然后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到50~70%，攪拌均勻后過夜醇沉，取 醇沉后的上清液濃縮成相對密度為1.3~1.4的稠膏； 2) 將梔子、爵床、大黃用40~70%的乙醇回流提取2~3次，提取液濃縮成相對密度為 1.3~1.4的稠膏； 3) 將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。5. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于包括以下步驟： 1) 將車前草、功勞葉、篇蓄加水煎煮提取3次，提取液濃縮成相對密度為1.15的清膏，然 后向清膏中加入乙醇，使乙醇的重量含量達(dá)到60%，攪拌均勻后過夜醇沉，取醇沉后的上清 液濃縮成相對密度為1.35的稠膏； 2) 將梔子、爵床、大黃用60%的乙醇回流提取2次，提取液濃縮成相對密度為1.35的稠 膏； 3) 將步驟1)和步驟2)的稠膏合并，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。
【文檔編號】A61P13/00GK106074792SQ201610607950
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月29日 公開號201610607950.X, CN 106074792 A, CN 106074792A, CN 201610607950, CN-A-106074792, CN106074792 A, CN106074792A, CN201610607950, CN201610607950.X
【發(fā)明人】陳少軍, 顧承剛, 張慧
【申請人】武漢藥谷科技開發(fā)有限公司