天麻、制何首烏藥物組合物及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種天麻、制何首烏藥物組合物。本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物，由包括以下重量份配比的原料制得：天麻2－8份、白芷2－6份、制何首烏5－10份、熟地黃5－10份、丹參5－10份、川芎1－6份、墨旱蓮7－14份、女貞子7－14份、白芍7－14份、黃精(制)7－14份、甘草1－5份、當歸7－14份、桑葉3－8份、炒蒺藜3－8份。本發(fā)明對現(xiàn)有技術(shù)進行了改進，在傳統(tǒng)醫(yī)方的基礎(chǔ)上，采用了制何首烏、女貞子、黃精(制)的方案。克服了傳統(tǒng)醫(yī)方易導致服用者腹瀉和咽喉不適的問題。
【專利說明】
天麻、制何首烏藥物組合物及其制備工藝
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種天麻、制何首烏藥物組合物及其制備工
-H-
O
【背景技術(shù)】
[0002]目前市場上的天麻首烏藥物都為片劑或膠囊劑，其制備方法是將天麻、何首烏、川芎破碎成細粉，然后與當歸、白芷等的水提浸膏混合，干燥，破碎成粉末后，再加輔料制成顆粒，然后再制成膠囊或壓成片。公開號為CN1689605的中國發(fā)明專利申請，公開了一種天麻首烏微丸的制備方法，把天麻、何首烏等中草藥制成天麻首烏藥粉，加入藥粉量I?5倍的糊精(或淀粉、或微晶纖維素、或糖粉等輔料)，混勻，以稀乙醇或單糖漿為潤濕劑，采用泛丸法、或擠壓一滾圓成丸法、或離心一流化造丸法制成1.0?2.5mm天麻首烏微丸。公開號為CN1583056的中國發(fā)明專利申請公開了一種天麻首烏制劑，它是主要成分及其重量百分比為天麻2 — 8%、白芷1一6%、首烏、熟地黃、丹參各4—12%，川考1一6%，墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精、當歸各5 — 15%，甘草I一5%，桑葉、刺蒺藜各2-10%,含有適量輔料的膠囊劑。制備方法是:按重量百分比取白芷、當歸提取揮發(fā)油；天麻、川芎、首烏粉碎成細粉;藥渣與其他藥材加水提取，濾液濃縮成的清膏，或干燥成干膏;將生藥粉與清膏或干膏混勻，加入適量輔料制粒，或是不加輔料制粒，干燥后得干顆粒;將顆粒整粒后，噴上揮發(fā)油，密閉放置一段時間；加入適量的輔料混勻，或是不加輔料，灌膠囊，即得。公開號為CN1364479的中國發(fā)明專利申請，公開了一種納米天麻首烏制劑藥物，它是以納米天麻、納米白]E、納米何首烏、納米熟地黃、納米丹參、納米j 11芎、納米當歸、納米炒蒺藜、納米桑葉、納米墨旱蓮、納米女貞子、納米白茍、納米黃精、納米甘草為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200-15000 ,粒徑為0.1 - 200nm，其中絕大部分粒徑小于10nm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟制成。公開號為CN1726931的中國發(fā)明專利申請公開了一種天麻首烏藥物的制備方法，其藥物主要由天麻、川芎、何首烏、當歸、白芷、熟地黃、墨旱蓮、黃精、丹參、炒蒺藜、女貞子、甘草、桑葉、白芍等組成，各成份的用量范圍分別是天麻為3?7%、川芎0.5?3%、何首烏為7?10%、當歸為7?10%、白芷為3?7%、熟地黃為7?10%、墨旱蓮為7?10%、黃精為10?13%、丹參為7?10%、炒蒺藜為3?7%、女貞子10?13%、甘草0.5?3%、桑葉為3?7%、白芍為10?13%。該藥物制備方法是取天麻、川芎、何首烏粉碎成細粉、過篩、混勻、備用;取當歸、白芷提取揮發(fā)油后的藥渣與其余各藥加水提取2?3次，每次60?180分鐘，合并提取液，濾過、濾液減壓濃縮后噴霧干燥成浸膏粉，加入上述藥粉及揮發(fā)油、混勻，加各種賦形劑制成中藥制劑。在上述現(xiàn)有技術(shù)中，其采用的何首烏具有滑腸的副作用，從而導致天麻首烏藥物存在潛在的不良反應(yīng)，消費者食久之后，一些容易腸胃不適的群體會產(chǎn)生腹瀉腹痛的副作用?，F(xiàn)有技術(shù)中采用的女貞子，在本藥物配方中，會溢出其油脂，從而導致天麻首烏藥物帶寒滑特性，對脾胃虛寒者有較大副作用，加重其虛寒和泄瀉?，F(xiàn)有技術(shù)中采用的黃精，味甜，但同時兼有麻味，從而導致天麻首烏藥物對咽喉有刺激感，使服用時經(jīng)常感到不適。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為克服現(xiàn)有天麻首烏藥物的副作用問題和達到更有效的治療效果，本發(fā)明提供一種新型的天麻、制何首烏藥物組合物。本發(fā)明對現(xiàn)有技術(shù)進行了改進，在傳統(tǒng)醫(yī)方的基礎(chǔ)上，采用了制何首烏、黃精(制)的方案?？朔藗鹘y(tǒng)醫(yī)方易導致服用者腹瀉和咽喉不適的問題。
[0004]本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0005]天麻2 — 8份、白芷2 — 6份、制何首烏5 —10份、熟地黃5 —10份、丹參5 —10份、川芎
1—6份、墨旱蓮7—14份、女貞子7 —14份、白芍7 —14份、黃精(制)7 —14份、甘草I —5份、當歸7 — 14份、桑葉3 — 8份、炒蒺藜3 — 8份。
[0006]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0007]天麻3 —8份、白芷2 —5份、制何首烏6 —9份、熟地黃6 —9份、丹參6 —9份、川；2 —5份、墨旱蓮8 —12份、女貞子8—12份、白芍8 —12份、黃精(制)8 —12份、甘草I 一 4份、當歸8 —12份、桑葉4 一 7份、炒蒺藜4 一 7份。
[0008]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0009]天麻3.5 — 6份、白芷3 — 5份、制何首烏7 — 9份、熟地黃7 — 9份、丹參7 — 9份、川芎
2—4份、墨旱蓮8.5 —11.5份、女貞子10 —12份、白芍10 —12份、黃精(制)8.5 — 12份、甘草I 一 2.5份、當歸8.5 — 11.5份、桑葉4一6.5份、炒蒺藜4一6.5份。
[0010]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0011]天麻4 —5份、白芷3 —4份、制何首烏7 —8份、熟地黃7 —8份、丹參7 —8份、川；3 —4份、墨旱蓮10 — 11份、女貞子10—11份、白茍10 — 11份、黃精(制)10-11份、甘草1 — 2份、當歸10 —11份、桑葉5 — 6份、炒蒺藜5 — 6份。
[0012]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0013]天麻4.5 —5.7份、白芷3.5 —4.8份、制何首烏7.3 —8.5份、熟地黃7.5 —8.8份、丹參6.5 —7.9份、川；2.8 —3.5份、墨旱蓮9.5 —11份、女貞子10 —11.4份、白芍9.8—11.3份、黃精(制)10.5 — 11.3份、甘草1.5 — 2.2份、當歸10.5 —11.3份、桑葉4.5 — 5.5份、炒蒺藜
4.5—5.5 份。
[0014]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0015]天麻4.5 — 5.5份、白芷2.5 — 3.8份、制何首烏6.5 — 8份、熟地黃6.8 — 8份、丹參6.8 —8 份、川；3 —3.5 份、墨旱蓮 10.5 —11.5 份、女貞子 10.5 —11.5 份、白芍 10.5 —11.5 份、黃精(制H0.5 — 11.5份、甘草1.2 — 1.6份、當歸10 — 10.6份、桑葉5.2 — 5.8份、炒蒺藜5.2 —5.8份。
[0016]本發(fā)明的另一優(yōu)選方案是，在上述方案的基礎(chǔ)上，由以下重量份配比的原料或藥味制得:
[0017]天麻4.3 —4.8份、白芷3.6 —4.1份、制何首烏7.7 —8.9份、熟地黃7.7 —8.9份、丹參7.7 — 8.9份、川；2.8 — 3.2份、墨旱蓮10 —10.6份、女貞子10 —10.6份、白芍10 —10.6份、黃精(φ?」)10 —10.6份、甘草1.5 — 1.8份、當歸10.4 —11份、桑葉4.8 — 5.3份、炒蒺藜4.8 —5.3份。
[0018]本發(fā)明還提供所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝，其方案是:
[0019](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0020](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0021](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮I 一 3次，每次1.5 — 2.5小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0022](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0023](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0024]其中，更優(yōu)選地，
[0025]步驟(3)加水煎煮2次，每次2小時。
[0026]步驟(4)制成顆粒時，可添加醫(yī)藥上可接受的輔料。
[0027]步驟(5)也可制成丸劑、顆粒劑、微囊劑、滴丸劑、緩釋劑、控釋劑、合劑、注射劑等。
[0028]天麻，學名:Gastrodia elata B1.)，又名赤箭、獨搖芝、離母、合離草、神草、鬼督由P、木浦、明天麻、定風草、白龍皮等，是蘭科天麻屬多年生草本植物。塊狀莖肥厚，無綠葉，蒴果倒卵狀橢圓形，其塊莖入藥用以治療頭暈?zāi)垦！⒅w麻木、小兒驚風等癥。性甘平，歸肝經(jīng)。在本發(fā)明配方中，與制何首烏同為君藥，發(fā)揮治療頭暈?zāi)垦?、滋補肝腎的作用。
[0029]何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multif lorum Thunb.的干燥塊根，性微溫，味苦、甘、濕，歸肝、心、腎經(jīng)，具解毒，消癰，潤腸通便之功能。
[0030]制何首烏，為何首烏的炮制加工品，按藥典炮制后，呈不規(guī)則皺縮狀的塊片，厚約1CM，表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，質(zhì)堅硬，斷面角質(zhì)樣。氣微，味微甘而苦澀。在本發(fā)明的配方中，也為君藥，具有補肝腎、益精血之功能，可治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、眩暈耳鳴、須發(fā)早白等。
[0031]白]E(拉丁文名:Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.exFranch.et Sav)，性辛，溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)，以根入藥，在本發(fā)明配方中有解表散寒，祛風止痛、燥濕止帶、消腫排膿等功能。
[0032]熟地黃為玄參科植物地黃(學名:Rehmanniaglutinosa)的炮制加工品，又名熟地或伏地，性甘，微溫，歸肝、腎經(jīng)，在本發(fā)明配方中，具有補血養(yǎng)陰、填精益髓的作用。
[0033]丹參，為唇形科植物丹參Salvia milt1rrhiza Bge.的干燥根和根莖。味苦，性微寒;歸心、肝經(jīng)。在本發(fā)明配方中具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩之功效。
[0034]川考，為傘形科植物川考Ligusticum chuanx1ng hort.的干燥根莖。味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，氣香升散在本發(fā)明配方中具有活血行氣，祛風止痛的功效。
[0035]墨旱蓮:英文名為Herba Ecluptae，為菊科植物體腸Eclipta prostrata L.的干燥地上部分，味甘、酸，寒，歸腎、肝經(jīng)，在本發(fā)明配方中具有滋補肝腎，涼血止血之功效。
[0036]女貞子，別名女貞實、冬青子、蠟樹、鼠梓子，為木犀科植物女貞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果實。性甘、苦、涼，歸肝、腎經(jīng)。主治眩暈?zāi)垦?，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明，內(nèi)熱消渴。
[0037]白芍(學名:Paeonia lactiflora Pall.)也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經(jīng)。在本發(fā)明中，具有補血、斂陰柔肝、緩急止痛的功效。
[0038]黃精(學名:Polygonatumsibiricum)，又名:雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。為黃精屬植物，根莖橫走，圓柱狀，結(jié)節(jié)膨大。葉輪生，無柄。味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補脾，潤肺生津的作用。
[0039]黃精(制)，為黃精經(jīng)酒或水蒸，或其他方法炮制后所得，味甘，性平，歸肺、脾、腎經(jīng)，在本發(fā)明中具有滋腎潤肺，補脾益氣的功效。黃精(制)克服了黃精所引起的咽喉不適的問題。
[0040]甘草(學名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)別名:國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，在本發(fā)明中起調(diào)和諸藥的作用。
[0041 ] 當歸(學名:Angelica sinensis(01iv.)Diels)別名干歸、秦哪、西當歸、眠當歸、金當歸、當歸身、涵歸尾、當歸曲、土當歸，多年生草本。甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)O在本發(fā)明中具有補血、活血功效。
[0042]桑葉(MulberryLeaf )，學名:Folium Mori。是?？浦参锷orus alba L.的干燥葉。性寒，味苦、甘，歸肺、肝經(jīng)。在本發(fā)明具有清肺潤燥，平肝明目的功效。
[0043]蔡藜，為蔡藜科植物蔡藜Tribulusterrestris L.的干燥成熟果實。，別名:蔡藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎朞莢、蒺藜狗子、七里丹、陀羅刺、菱角刺、刺蒺藜。辛、苦、微溫，歸肝經(jīng)。主治頭痛眩暈，胸肋脹痛等。
[0044]炒蒺藜為蒺藜按藥典方法炒至微黃色，在本發(fā)明中具有平肝解郁、活血袪風的功效。
[0045]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，克服了現(xiàn)有天麻首烏藥物導致腹瀉和咽喉不適的問題，促進了藥物的有效吸收，減少了副作用。本發(fā)明中，天麻甘平，善平肝息風、通絡(luò)止痛，制何首烏滋養(yǎng)肝腎、補精益血，烏發(fā)生發(fā)，兩藥合用，既養(yǎng)血息風，又定眩止痛，故為君藥。熟地黃、墨旱蓮、女貞子、黃精(制)、當歸滋補肝腎、養(yǎng)血補陰；白芍、桑葉、炒蒺藜養(yǎng)血斂陰、平肝止痛，共為臣藥。丹參、川芎、白芷調(diào)暢氣血，上達頭目，祛風止痛，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥相配，共奏滋補肝腎、養(yǎng)血息風之效。
【具體實施方式】
[0046]以下列舉本發(fā)明一些優(yōu)選的實施例，以助于進一步理解本發(fā)明，但本發(fā)明的范圍并不局限于此。
[0047]1、制何首烏的炮制工藝:取何首烏片或塊，照燉法(《中國藥典》2015版四部通則0213)用黑豆汁拌勻，置于非鐵質(zhì)的容器內(nèi)，燉至汁液吸盡;或照蒸法(《中國藥典》2015版四部通則0213)，清蒸或用黑豆汁拌勻后蒸，蒸至內(nèi)外均呈棕褐色，或曬至半干，切片，干燥。
[0048]炮制作用:增強補肝腎作用，除去滑腸作用。
[0049]2、制黃精的炮制工藝:采用酒黃精或蒸黃精
[0050]2.1酒黃精:取黃精，照酒燉法或酒蒸法(《中國藥典》2015版四部通則0213)燉透或蒸透，稍晾，切厚片，干燥。[0051 ] 2.2蒸黃精:取黃精，照蒸法(《中國藥典》2015版四部通則0213)反復蒸至內(nèi)外呈滋潤黑色，取出，稍晾，切厚片，干燥。
[0052]炮制作用:可增強補脾潤肺益腎作用，并除去麻味，避免服用過程中刺激咽喉。
[0053]實施例1本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0054]取如下重量份配比的原料:
[0055]天麻4.5份、白芷3.5份、制何首烏7.3份、熟地黃7.5份、丹參6.5份、川；2.8份、墨旱蓮9.5份、女貞子10份、白芍9.8份、黃精(制H0.5份、甘草1.5份、當歸10.5份、桑葉4.5份、炒蒺藜4.5份。
[0056]制備工藝如下:
[0057](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0058](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0059](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0060](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0061](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0062]實施例2本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0063]取如下重量份配比的原料:
[0064]天麻4.8份、白芷4.1份、制何首烏8.9份、熟地黃8.9份、丹參8.9份、川；3.2份、墨旱蓮10.6份、女貞子10.6份、白芍10.6份、黃精(制H0.6份、甘草1.8份、當歸11份、桑葉5.3份、炒蒺藜5.3份。
[0065]天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝如下:
[0066](I)將天麻、川；、制何首烏粉碎成粉末；
[0067](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0068](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮3次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，再將濾液濃縮成浸膏；
[0069](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0070](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0071 ]實施例3本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0072]取如下重量份配比的原料:
[0073]天麻4.5份、白芷2.5份、制何首烏6.5份、熟地黃6.8份、丹參6.8份、川；3份、墨旱蓮10.5份、女貞子10.5份、白芍10.5份、黃精(制)10.5份、甘草1.2份、當歸10份、桑葉5.2份、炒蒺藜5.2份。
[0074]其制備工藝步驟如下:
[0075](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0076](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0077](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0078](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0079](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0080]實施例4本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0081]取如下重量份配比的原料:
[0082]天麻5.5份、白芷3.8份、制何首烏8份、熟地黃8份、丹參8份、川芎3.5份、墨旱蓮
11.5份、女貞子11.5份、白芍11.5份、黃精(制)11.5份、甘草1.6份、當歸10.6份、桑葉5.8份、炒蔡藜5.8份。
[0083]所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝步驟如下:
[0084](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0085](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0086](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0087](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0088](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0089]實施例5本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0090]取如下重量份配比的原料:
[0091]天麻4.5份、白芷4.8份、制何首烏7.3份、熟地黃7.5份、丹參7.9份、川；2.8份、墨旱蓮10份、女貞子10份、白芍9.8份、黃精(制H0.5份、甘草1.5份、當歸11.3份、桑葉4.5份、
炒蒺藜4.5份。
[0092]本發(fā)明天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝，其步驟是:
[0093 ] (I)將天麻、川；、制何首烏粉碎成粉末；
[0094](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0095](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0096](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0097](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0098]實施例6本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0099]取如下重量份配比的原料:
[0100]天麻5.7份、白芷4.7份、制何首烏8.5份、熟地黃7.5份、丹參6.5份、川；3.5份、墨旱蓮11份、女貞子11.4份、白芍9.9份、黃精(制)11.3份、甘草2.1份、當歸10.5份、桑葉4.5份、炒蒺藜5.5份。
[0101 ]所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝步驟如下:
[0102](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0103](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0104](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0105](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0106](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油以及醫(yī)藥上可接受的輔料混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0107]實施例7本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0108]取如下重量份配比的原料:
[0109]天麻4份、白芷3份、制何首烏7.5份、熟地黃8份、丹參7份、川芎3.8份、墨旱蓮10.6份、女貞子10.9份、白芍10.8份、黃精(制)10份、甘草I份、當歸10份、桑葉6份、炒蒺藜6份。
[0110]制備工藝如下:
[0111](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0112](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0113](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0114](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0115](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0116]實施例8本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0117]取如下重量份配比的原料:
[0118]天麻5份、白芷3.9份、制何首烏8份、熟地黃8份、丹參7份、川；4份、墨旱蓮10份、女貞子11份、白芍11份、黃精(制)I份、甘草2份、當歸1份、桑葉5份、炒蒺藜5.5份。
[0119]制備工藝如下:
[0120](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0121](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0122](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0123](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0124](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0125]實施例9本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0126]取如下重量份配比的原料:
[0127]天麻3.5份、白芷3份、制何首烏7份、熟地黃7份、丹參7份、川；2份、墨旱蓮8.5份、女貞子1份、白芍1份、黃精(制)8.5份、甘草I份、當歸8.5份、桑葉4份、炒蒺藜6.5份。
[0128]制備工藝如下:
[0129](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0130](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0131](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次1.5小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0132](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0133](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0134]實施例10本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0135]取如下重量份配比的原料:
[0136]天麻6份、白芷5份、制何首烏9份、熟地黃9份、丹參9份、川；4份、墨旱蓮11.5份、女貞子12份、白芍12份、黃精(制)12份、甘草2.5份、當歸11.5份、桑葉6.5份、炒蒺藜4份。
[0137]制備工藝如下:
[0138](I)將天麻、川；、制何首烏粉碎成粉末；
[0139](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0140](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0141](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0142](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0143]實施例11本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0144]取如下重量份配比的原料:
[0145]天麻3份、白芷2份、制何首烏6份、熟地黃6份、丹參6份、川；2份、墨旱蓮8份、女貞子8份、白茍8份、黃精(制)8份、甘草I份、當歸8份、桑葉4份、炒蔡藜4份。
[0146]制備工藝如下:
[0147](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0148](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0149](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0150](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0151](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0152]實施例12本發(fā)明的天麻、制何首烏藥物組合物
[0153]取如下重量份配比的原料:
[0154]天麻8份、白芷5份、制何首烏9份、熟地黃9份、丹參9份、川；5份、墨旱蓮12份、女貞子12份、白茍12份、黃精(制)12份、甘草4份、當歸12份、桑葉7份、炒蒺藜7份。
[0155]制備工藝如下:
[0156](I)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末；
[0157](2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油；
[0158](3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏；
[0159](4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒；
[0160](5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。
[0161]本發(fā)明的藥物組合物，可用于治療頭痛、眩暈、脫發(fā)、白發(fā)等癥狀的肝腎陰虛病癥，經(jīng)填膠囊或壓片后，根據(jù)癥狀程度，建議服用量為2.5 — 4.5克/天，以30天為一療程。經(jīng)臨床治療500例頭痛眩暈患者，一個療程癥狀減輕明顯好轉(zhuǎn)的達336例，另有135例在兩個療程后也出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，有效率達94%以上。僅兩例出現(xiàn)腹瀉，無一例咽喉刺痛等不良反應(yīng)。而按CN1583056所公開的技術(shù)制得的天麻首烏劑，服用后，300例患者兩個療程里明顯好轉(zhuǎn)率僅70%左右，并且服用者里有近45%的服用者出現(xiàn)輕微或較重的腹瀉，28%左右服用者感到咽喉不適;按CN1726931所公開的技術(shù)制得的天麻首烏劑，服用后，300例患者兩個療程里明顯好轉(zhuǎn)率僅75%左右，并且服用者里有近38%的服用者出現(xiàn)輕微或較重的腹瀉，30%左右服用者感到咽喉不適?？梢?，本發(fā)明的藥物已經(jīng)完全克服現(xiàn)有技術(shù)所引起的腹瀉，咽喉不適等問題，并且更利用患者吸收，有效率也大大提升。
[0162]上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻2 — 8份、白芷2 — 6份、制何首烏5 —10份、熟地黃5 —10份、丹參5 —10份、川芎I 一6份、墨旱蓮7 —14份、女貞子7 —14份、白芍7 —14份、黃精(制)7 —14份、甘草I —5份、當歸7-14份、桑葉3 — 8份、炒蔡藜3 — 8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻3 —8份、白芷2 —5份、制何首烏6 —9份、熟地黃6 —9份、丹參6 —9份、川；2 —5份、墨旱蓮8 —12份、女貞子8—12份、白芍8 —12份、黃精(制)8 —12份、甘草I —4份、當歸8—12份、桑葉4 — 7份、炒蒺藜4 — 7份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻3.5 — 6份、白芷3 — 5份、制何首烏7 — 9份、熟地黃7 — 9份、丹參7 — 9份、川芎2 — 4份、墨旱蓮8.5 —11.5份、女貞子10 —12份、白茍10 —12份、黃精(制)8.5 — 12份、甘草I —2.5份、當歸8.5 — 11.5份、桑葉4一6.5份、炒蒺藜4一6.5份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4 —5份、白芷3 —4份、制何首烏7 —8份、熟地黃7 —8份、丹參7 —8份、川；3 —4份、墨旱蓮10 —11份、女貞子10 —11份、白芍10 —11份、黃精(制)10 —11份、甘草I 一2份、當歸10 — 11份、桑葉5 — 6份、炒蔡藜5 — 6份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.5 — 5.7份、白芷3.5 — 4.8份、制何首烏7.3 — 8.5份、熟地黃7.5 — 8.8份、丹參6.5— 7.9份、川芎2.8 — 3.5份、墨旱蓮9.5 —11份、女貞子10 —11.4份、白芍9.8 —11.3份、黃精(制H0.5 —11.3份、甘草1.5 —2.2份、當歸10.5 —11.3份、桑葉4.5 —5.5份、炒蒺藜4.5 —5.5份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.5 — 5.5份、白芷2.5 — 3.8份、制何首烏6.5 — 8份、熟地黃6.8 — 8份、丹參6.8 — 8份、川；3 —3.5份、墨旱蓮10.5 —11.5份、女貞子10.5 —11.5份、白芍10.5 —11.5份、黃精(制H0.5 —11.5份、甘草1.2 — 1.6份、當歸10 —10.6份、桑葉5.2 — 5.8份、炒蒺藜5.2 — 5.8份。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述天麻、制何首烏藥物組合物，其特征是，由包括以下重量份配比的原料制得: 天麻4.3 — 4.8份、白芷3.6 — 4.1份、制何首烏7.7 — 8.9份、熟地黃7.7 — 8.9份、丹參7.7—8.9份、川；2.8 — 3.2份、墨旱蓮10 —10.6份、女貞子10 —10.6份、白芍10 —10.6份、黃精(制)10 —10.6份、甘草1.5 — 1.8份、當歸10.4 —11份、桑葉4.8 — 5.3份、炒蒺藜4.8 — 5.3份。8.權(quán)利要求1至7任意一項權(quán)利要求所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝，其特征是，包括以下步驟: (1)將天麻、川芎、制何首烏粉碎成粉末； (2)取當歸、白芷提取揮發(fā)油； (3)將步驟(2)提取揮發(fā)油后的藥渣與熟地黃、丹參、墨旱蓮、女貞子、白芍、黃精(制)、甘草、桑葉、炒蒺藜混合，加水煎煮I 一 3次，每次1.5 — 2.5小時，煎液濾過，再將濾液合并，濃縮成浸膏； (4)將浸膏與步驟(I)的粉末混勻，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成顆粒； (5)將顆粒與步驟(2)的揮發(fā)油混勻、密閉后填膠囊或壓片即可。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝，其特征是，步驟(3)加水煎煮2次，每次2小時。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述天麻、制何首烏藥物組合物的制備工藝，其特征是，步驟(4)制成顆粒時，可添加醫(yī)藥上可接受的輔料。
【文檔編號】A61P1/14GK106075103SQ201610640675
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月5日 公開號201610640675.1, CN 106075103 A, CN 106075103A, CN 201610640675, CN-A-106075103, CN106075103 A, CN106075103A, CN201610640675, CN201610640675.1
【發(fā)明人】朱軍君
【申請人】湖南德海制藥有限公司