一種預(yù)防心律失常的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種預(yù)防心律失常的中藥組合物，其主要由如下重量份的原料藥所制成：酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩10?30份、懷牛膝10?20份、杜仲10?30份、茯苓5?25份、黃柏15?25份、白術(shù)10?30份、薺菜15?25份、野菊花5?25份、竹茹15?25份、瓜蔞10?20份、石菖蒲5?25份、羥丙甲纖維素5?15份。本發(fā)明還提供了所述預(yù)防心律失常的中藥組合物的制備方法。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得預(yù)防心律失常的中藥組合物，成本低，工藝簡(jiǎn)單，不僅能夠有效預(yù)防心律失常，還能顯著降低合用化藥的副作用，提高生存質(zhì)量。
【專利說明】
一種預(yù)防心律失常的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種預(yù)防心律失常的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律失常(arrhythmia)是由于竇房結(jié)激動(dòng)異?；蚣?dòng)產(chǎn)生于竇房結(jié)以外，激動(dòng)的 傳導(dǎo)緩慢、阻滯或經(jīng)異常通道傳導(dǎo)，即心臟活動(dòng)的起源和(或)傳導(dǎo)障礙導(dǎo)致心臟搏動(dòng)的頻 率和(或)節(jié)律異常。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病。它可單獨(dú)發(fā)病，亦可與其他 心血管病伴發(fā)。其預(yù)后與心律失常的病因、誘因、演變趨勢(shì)、是否導(dǎo)致嚴(yán)重血流動(dòng)力障礙有 關(guān)，可突然發(fā)作而致猝死，亦可持續(xù)累及心臟而致其衰竭。
[0003] 心律失常致死率非常高，迄今為止，在我國(guó)每年心臟性猝死患者約55萬(wàn)左右，心臟 性猝死的一二級(jí)預(yù)防非常不到位。室性心律失常，尤其是惡性室性心律失常，其發(fā)病兇險(xiǎn)， 致死率尚，在心律失常性粹死中，由惡性室性心律失常引起的占80%左右。因此，加強(qiáng)對(duì)心 律失常的預(yù)防具有重要的意義。
[0004] 目前，預(yù)防心律失常藥物，大多數(shù)為化藥，雖然具有一定的療效，但是同時(shí)副作用 大，影響患者生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種預(yù)防心律失常的中 藥組合物及其制備方法。
[0006] 技術(shù)方案:為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種預(yù)防心律失常的中藥組合物，其主 要由如下重量份的原料藥所制成：
[0007] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩10-30份、懷牛膝10-20份、杜仲10-30份、
[0008] 茯苓5-25份、黃柏15-25份、白術(shù)10-30份、薺菜15-25份、野菊花5-25份、
[0009] 竹茹15-25份、瓜蔞10-20份、石菖蒲5-25份、羥丙甲纖維素 5-15份。
[0010] 作為優(yōu)選，所述的預(yù)防心律失常的中藥組合物主要是由如下重量份的原料藥所制 成：
[0011] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩15-25份、懷牛膝12-18份、杜仲15-25份、
[0012] 茯苓10-20份、黃柏18-22份、白術(shù)15-25份、薺菜18-22份、野菊花10-20份、
[0013]竹節(jié)18-22份、瓜蔞12-18份、石菖蒲10-20份、輕丙甲纖維素 8-12份。
[0014] 作為另一種優(yōu)選，所述的預(yù)防心律失常的中藥組合物主要是由如下重量份的原料 藥所制成：
[0015] 酒石酸美托洛爾〇.〇5份、黃芩20份、懷牛膝15份、杜仲20份、
[0016]茯苓15份、黃柏20份、白術(shù)20份、薺菜20份、野菊花15份、
[0017] 竹節(jié)20份、瓜蔞15份、石菖蒲15份、輕丙甲纖維素10份。
[0018] 本發(fā)明還提供了所述預(yù)防心律失常的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0019] ⑴按比例稱取黃苳、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入6-10倍體的60-80%乙 醇回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0020] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0021 ] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0022] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0023] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0024] 作為優(yōu)選，所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成固體制劑。
[0025] 作為另一種優(yōu)選，所述固體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
[0026] 有益效果:相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得預(yù)防心律失常的中藥組合物，成本低，工 藝簡(jiǎn)單，不僅能夠有效預(yù)防心律失常，還能顯著降低合用化藥的副作用，提高生存質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明。
[0028] 實(shí)施例1
[0029]處方：
[0030] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩10份、懷牛膝10份、杜仲10份、
[0031 ]茯苓5份、黃柏15份、白術(shù)10份、薺菜15份、野菊花5份、
[0032]竹茹15份、瓜蔞10份、石菖蒲5份、羥丙甲纖維素5份。
[0033] 制備工藝：
[0034] (1)按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入6倍體的80 %乙醇回流 提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0035] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入8倍體積的水回流提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0036] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0037] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0038] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0039] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成顆粒劑。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] 處方：
[0042] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩30份、懷牛膝20份、杜仲30份、
[0043]茯苓25份、黃柏25份、白術(shù)30份、薺菜25份、野菊花25份、
[0044]竹茹25份、瓜蔞20份、石菖蒲25份、羥丙甲纖維素15份。
[0045] 制備工藝：
[0046] (1)按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入10倍體的60 %乙醇回 流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0047] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入12倍體積的水回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0048] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0049] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0050] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0051 ]所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成散劑。
[0052] 實(shí)施例3
[0053]處方：
[0054] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩20份、懷牛膝15份、杜仲20份、
[0055]茯苓15份、黃柏20份、白術(shù)20份、薺菜20份、野菊花15份、
[0056] 竹茹20份、瓜蔞15份、石菖蒲15份、羥丙甲纖維素 10份。
[0057] 制備工藝：
[0058] (1)按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入8倍體的70 %乙醇回流 提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0059] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0060] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0061] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0062] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0063] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成片劑。
[0064] 實(shí)施例4
[0065] 處方：
[0066] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩15份、懷牛膝12份、杜仲15份、
[0067] 茯苓10份、黃柏18份、白術(shù)15份、薺菜18份、野菊花10份、
[0068] 竹茹18份、瓜蔞12份、石菖蒲10份、羥丙甲纖維素8份。
[0069] 制備工藝：
[0070] (1)按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入7倍體的75 %乙醇回流 提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0071] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入9倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0072] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0073] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0074] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0075] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成丸劑。
[0076] 實(shí)施例5
[0077] 處方：
[0078] 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩25份、懷牛膝18份、杜仲25份、
[0079]茯苓20份、黃柏22份、白術(shù)25份、薺菜22份、野菊花20份、
[0080]竹茹22份、瓜蔞18份、石菖蒲20份、羥丙甲纖維素12份。
[0081] 制備工藝：
[0082] (1)按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入9倍體的65 %乙醇回流 提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A;
[0083] (2)按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟（1)所得的醇提后殘?jiān)?合并，加入11倍體積的水回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，得提取液B;
[0084] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0085] (4)將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟 材，制粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料；
[0086] (5)上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0087] 所述中藥組合物按照常規(guī)方法制成膠囊。
[0088] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物預(yù)防心律失常試驗(yàn)研究
[0089] 取健康家兔50只，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別設(shè)為空白組、對(duì)照組、治療1組、治 療2組和治療3組；
[0090] 空白組不喂食任何藥物；
[0091 ]對(duì)照組在飼料中加入酒石酸美托洛爾進(jìn)行治療；
[0092 ] 治療1組、治療2組和治療3組在飼料中使用本發(fā)明實(shí)施例3、4和5所得產(chǎn)品。
[0093](每組中酒石酸美托洛爾的用量相同，按照成人每天用量5mg換算成家兔用量） [0094]其他管理方法相同，連續(xù)喂食4周，記錄家兔重量。
[0095] 末次給藥1小時(shí)后，按照常規(guī)技術(shù)快速注射0.4%氯化鋇溶液制作室性心律失常模 型，記錄30分鐘內(nèi)室性心律失常的情況。
[0096] 表1各組治療對(duì)室性心律失常的保護(hù)作用
[0098] 注:與空白組相比較，*P〈0.05;與對(duì)照組相比較，#P〈0.05。
[0099]由上表1結(jié)果可得，相比較空白組，對(duì)照組室速發(fā)生數(shù)均顯著降低，而治療1組、2組 和3組室早發(fā)生數(shù)和室速發(fā)生數(shù)均顯著降低，預(yù)防效果顯著，可以在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一 步提高預(yù)防效果。
[0100] 此外，與空白組相比較，對(duì)照組家兔重量無(wú)顯著差異；而與空白組和對(duì)照組相比， 治療1組、2組和3組的家兔重量均顯著增加，表明本發(fā)明產(chǎn)品在有效預(yù)防心律失常的基礎(chǔ) 上，還能顯著減少合用化藥的副作用，提高生存質(zhì)量。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防心律失常的中藥組合物，其特征在于，其主要由如下重量份的原料藥所制 成： 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩10-30份、懷牛膝10-20份、杜仲10-30份、茯苓5-25份、黃 柏15-25份、白術(shù)10-30份、薺菜15-25份、野菊花5-25份、竹茹15-25份、瓜蔞10-20份、石菖蒲 5-25份、羥丙甲纖維素5-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防心律失常的中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下重 量份的原料藥所制成： 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩15-25份、懷牛膝12-18份、杜仲15-25份、茯苓10-20份、黃 柏18-22份、白術(shù)15-25份、薺菜18-22份、野菊花10-20份、竹茹18-22份、瓜蔞12-18份、石菖 蒲10-20份、羥丙甲纖維素8-12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防心律失常的中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下重 量份的原料藥所制成： 酒石酸美托洛爾0.05份、黃芩20份、懷牛膝15份、杜仲20份、茯苓15份、黃柏20份、白術(shù) 20份、薺菜20份、野菊花15份、竹茹20份、瓜蔞15份、石菖蒲15份、羥丙甲纖維素10份。4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述預(yù)防心律失常的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟： (1) 按比例稱取黃芩、懷牛膝、杜仲、茯苓、黃柏和白術(shù)，加入6-10倍體的60-80 %乙醇回 流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，得提取液A; (2) 按比例稱取薺菜、野菊花、竹茹、瓜蔞和石菖蒲，與步驟(1)所得的醇提后殘?jiān)喜ⅲ?加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，得提取液B; (3) 合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料； (4) 將羥丙甲纖維素和酒石酸美托洛爾混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤(rùn)濕劑制成軟材，制 粒，干燥，整粒，得酒石酸美托洛爾干料； (5) 上述提取物干料和酒石酸美托洛爾干料，共同使用作為所述中藥組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述預(yù)防心律失常的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥 組合物按照常規(guī)方法制成固體制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述預(yù)防心律失常的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述固體 制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
【文檔編號(hào)】A61P9/06GK106075118SQ201610496928
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】俞洋, 徐 明, 張艷, 王俊
【申請(qǐng)人】江蘇蘇南藥業(yè)實(shí)業(yè)有限公司