一種治療牛皮癬的中藥生物制劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬醫(yī)用中藥生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療牛皮癬的中藥生物制劑及其制備方法?？山馕霈F(xiàn)有技術(shù)在治療銀屑病的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，無(wú)法根治的問(wèn)題，由陳皮、野紅米、無(wú)花果、木瓜，蓮翹、甘草、野菊花、金銀花、構(gòu)樹(shù)葉、白鮮皮、土茯芩、炒薏苡仁、當(dāng)歸、丹參、生首烏、紅花、白花蛇舌草、白芷、蘆薈、獨(dú)活份、紅茶、首烏、三七、靈芝、天麻、半夏、黨參、生地、熟地、石斛組成。將其按一定比例處理后厭氧發(fā)酵制得產(chǎn)品。本發(fā)明可理氣消火，解毒熱，調(diào)脾胃，活血化瘀；益生菌可促進(jìn)體內(nèi)有益菌的增殖，抑制有害菌的繁殖，消除各種炎癥，調(diào)節(jié)人體胃腸道及生殖系統(tǒng)中的微生態(tài)平衡，增強(qiáng)免疫力及抗氧化能力。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種治療牛皮癬的中藥生物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬醫(yī)用中藥生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療牛皮癬的中藥生物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]尋常型銀肩病，俗稱(chēng)牛皮癬，是一種皮膚病，且不易治愈，患者全身皮膚潮紅、暗紅或紫紅，腫脹，表面附著大量鱗肩，并不斷脫落。該病可發(fā)生于身體的任何部位，呈對(duì)稱(chēng)性分布，好發(fā)于膝、肘關(guān)節(jié)伸側(cè)和頭部。少數(shù)病人的指(趾)甲呈點(diǎn)狀(頂針狀)凹陷，是一種好轉(zhuǎn)與復(fù)發(fā)反復(fù)交替出現(xiàn)的慢性皮膚病。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為牛皮癬多因七情內(nèi)傷，氣郁不舒，郁久化火，心火亢盛，毒熱伏于營(yíng)，或過(guò)食腥品，或沖任不調(diào)，肝腎不足，陰虛火旺，熱入血分，而發(fā)于肌膚，熱入于里，痹阻經(jīng)絡(luò)，熱壅血絡(luò)，則發(fā)紅斑，內(nèi)熱燥盛，肌膚失養(yǎng)，則皮膚發(fā)疹，撓之肩起，色白而癢;若風(fēng)邪燥熱久羈，陰血內(nèi)耗，奪津灼熱，則陰血枯燥而難榮于外。西醫(yī)認(rèn)為有遺傳因素、免疫因素、感染因素(如鏈球菌感染、金黃色葡萄球菌感染、真菌感染等)、內(nèi)分泌因素、精神因素、生活習(xí)慣、藥物因素和環(huán)境因素等。
[0004]研究發(fā)現(xiàn)受潮、感染、飲酒、服藥及精神緊張是誘發(fā)銀肩病的主要危險(xiǎn)因素?？赡苷T發(fā)或加重銀肩病的藥物有β?受體阻滯劑、非留體抗炎藥、鋰鹽、抗瘧藥、四環(huán)素、鈣通道阻滯劑、二甲雙胍、干擾素α等。環(huán)境因素與發(fā)病年齡有關(guān)，且季節(jié)、氣候在銀肩病的發(fā)病和復(fù)發(fā)方面有影響。
[0005]西醫(yī)治療有:外用藥物，1.焦油制劑，常用的有煤焦油、松餾油、糠餾油、黑豆餾油等;2.地蒽酚又稱(chēng)蒽林，是治療尋常型穩(wěn)定性銀肩病最有效的藥物，常用蒽林軟膏和蠟棒，方法有常規(guī)涂藥法、短時(shí)接觸療法和聯(lián)合療法;3.糖皮質(zhì)激素類(lèi)最常用的外用藥;4.維A酸類(lèi)藥適用于尋常型斑塊狀銀肩病，可引起局部刺激及光敏現(xiàn)象;5.維生素D3類(lèi)似物治療穩(wěn)定期或斑塊狀銀肩病非常有效，治療銀肩病性甲病效果較好。有卡泊三醇和他卡西醇兩類(lèi)，其中他卡西醇可以用于面部;6.免疫抑制劑為面部銀肩病的首選用藥，有他克莫司和匹美莫司兩種。內(nèi)用藥，1.抗腫瘤藥物，甲氨蝶呤是全身治療銀肩病的標(biāo)準(zhǔn)用藥，但治療量與中毒量很接近，開(kāi)始劑量宜小;2.維A酸類(lèi)藥，單獨(dú)服用或聯(lián)合其他療法，療效較滿意。有阿維A酯、阿維Α、芳香維A酸乙酯等。主要副作用為致畸胎。育齡婦女在停藥后的2年內(nèi)應(yīng)采取避孕措施;3.免疫療法，不良反應(yīng)有胃腸道癥狀、貧血、白細(xì)胞減少，有增加感染和誘發(fā)腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)注意檢測(cè);4.生物制劑(I)細(xì)胞因子阻斷劑依那西普、英利昔單抗、阿達(dá)利姆單抗。(2)抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的協(xié)同刺激作用阿法賽特、依法利珠單抗等;5.抗生素有青霉素、頭孢菌素類(lèi)、氯霉素、紅霉素、甲硝唑、甲砜霉素等。物理療法，1.紫外線適用于靜止期冬季型病例，禁用于夏季型患者;2.光化學(xué)療法(PUVA) ; 3.寬譜中波紫外線療法;4.窄譜中波紫外線療法;5.308nm單頻準(zhǔn)分子激光療法;6.光動(dòng)力學(xué)療法，7.沐浴療法(水療)。西醫(yī)治療銀肩病主要是消除癥狀，避免進(jìn)一步惡化，無(wú)法根治。副作用較大，所以使用要慎重。
[0006]中醫(yī)用藥有內(nèi)服和外用，內(nèi)服有膠囊、丸藥、沖劑、湯藥等，外用的有中藥膏劑、粉劑、液劑等特點(diǎn)是副作用小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明為了解析現(xiàn)有技術(shù)在治療銀肩病的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，無(wú)法根治的問(wèn)題，提供一種治療牛皮癬的中藥生物制劑及其制備方法。
[0008]本發(fā)明采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種治療牛皮癬的中藥生物制劑，由以下重量份數(shù)的原料組成:陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，蓮翹1-4%、甘草1-4%、野菊花3-6%、金銀花3-5%、構(gòu)樹(shù)葉3-6%、白鮮皮3-4%、土茯芩2-5%、炒薏苡仁3-5%、當(dāng)歸3-6%、丹參3-5%、生首烏2-5%、紅花3-5%、白花蛇舌草4-6%、白芷3-4%、蘆薈3-4%、獨(dú)活份2-4%、紅茶3-4%、首烏3-4%、三七3-6%、靈芝3-5%、天麻3-4%、半夏3-4%、黨參3-5%、生地3-4%、熟地3-4%、石斛3_4%。
[0009]制備方法:
第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用；
第二步，蓮翹、甘草、野菊花、金銀花、構(gòu)樹(shù)葉、白鮮皮、土茯芩、炒薏苡仁、當(dāng)歸、丹參、生首烏、紅花、白花蛇舌草、白芷、蘆薈、獨(dú)活份、紅茶、首烏、三七、靈芝、天麻、半夏、黨參、生地、熟地、石斛文火煎湯取汁余40%;
第三步，將前兩步產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40—50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。
[0010]其中所述的菌種是:納豆菌(Baci I Ius natto Swamura)ACCC 10614、乳酸桿菌(Lactococcus lactis)ACCC 11092、雙岐桿菌(Bifidobacterium sp)ACCC 11054、嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophiIus OrIa-Jensen)CGMCC I.1855和保加利亞桿菌(Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus (crla-Jensen) Weiss et al)CGMCC1.1480ο
[0011]本發(fā)明中，陳皮性溫;味辛、苦;歸脾、胃、肺經(jīng);有理氣和中，燥濕化痰，利水通便的功效，主治脾胃不和，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐噦逆，痰濕阻肺，咳嗽痰多，胸膈滿悶，頭目眩暈，水腫，小便不利，大便秘結(jié)，乳癰瘡癬，中魚(yú)蟹毒、酒毒。野紅米性溫;味甘;歸肝、脾、大腸經(jīng);有健脾消食、活血化瘀的功效。無(wú)花果性平;味甘;歸心、脾、胃經(jīng);有健脾，滋養(yǎng)，潤(rùn)腸的功效，主治消化不良，不思飲食，陰虛咳嗽，干咳無(wú)痰，咽喉痛。木瓜性溫；味酸；歸肝、脾經(jīng);有消食，催乳，清熱，祛風(fēng)的功效，主治慢性萎縮性胃炎、產(chǎn)后缺乳、風(fēng)濕筋骨痛、跌打扭挫傷、消化不良、肥胖。連翹性微寒;味苦;歸肺、心、膽經(jīng);有消熱解毒，消癰散結(jié)的功效，主治外感風(fēng)熱，溫病發(fā)熱，瘡瘍腫痛，瘰疬。甘草性平;味甘;歸心、脾、肺、胃經(jīng);有補(bǔ)益的功效，主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。野菊花性微寒;味甘、苦;歸肺、肝經(jīng);有疏散風(fēng)熱，清肝明目的功效，主治風(fēng)熱表證，溫病初起，目赤腫痛，目暗昏花，頭目眩暈。金銀花性寒;味甘;歸心、肺胃經(jīng);有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效，主治癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。構(gòu)樹(shù)葉性涼;味甘;有清熱，涼血，利濕，殺蟲(chóng)的功效，用于鼻衄，腸炎，痢疾。白鮮皮性寒;味苦;歸脾、胃經(jīng);有清熱解毒，祛風(fēng)燥濕的功效，主治濕熱瘡毒，濕疹，疥癬，皮膚瘙癢，濕熱黃疸，風(fēng)濕熱痹。土茯苓性平;味甘;歸肝、胃經(jīng);有解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)的功效，主治濕熱淋濁，帶下，熱毒瘡癰，梅毒，肢體拘攣。炒薏苡仁性涼;味甘；歸脾、胃、肺經(jīng);有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃的功效，主治水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰，扁平疣。當(dāng)歸性溫;味辛，甘；歸心、肝、脾經(jīng);有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效，主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。丹參性微寒;味苦;歸心、肝經(jīng);有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘴瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不目民，肝脾腫大，心絞痛。生首烏性平;味甘、苦;歸心、肝、大腸經(jīng);有解毒(載瘧)、潤(rùn)腸通便、消癰的功效，主治瘰疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘。紅花性溫;味辛；歸心、肝經(jīng);有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效，主治經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癜瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。白花蛇舌草性涼;味甘;歸胃、大腸、小腸經(jīng);有清熱解毒，利尿消腫，活血止痛的功效，主治腸癰(闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥;外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。白芷性溫;味辛；歸肺、胃經(jīng);有散寒解表，祛風(fēng)燥濕，消腫排濃，止痛的功效，主治風(fēng)寒表證，頭痛，牙痛，癰瘡腫痛，寒濕帶下。蘆薈性寒;味苦;歸肝、大腸經(jīng);有清肝熱，通便的功效，主治便秘，小兒疳積，驚風(fēng)，外治濕癬。獨(dú)活性溫；味辛、苦；歸肝、腎、膀胱經(jīng);有祛風(fēng)濕，止痛，發(fā)表的功效;主治風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒表證，少陰頭痛。紅茶性涼;味苦、甘;歸心、肺、胃經(jīng);有清頭目，除燥渴，化痰，消食，利尿，解毒的功效，主治頭痛，目昏，多睡，思維不清，心煩口渴，食積痰滯，痢疾，小便不利。首烏性溫;味苦、甘、澀;歸肝、腎經(jīng);有補(bǔ)益精血，截瘧，解毒，潤(rùn)腸通便的功效，主治頭暈眼花，須發(fā)早白，久瘧不止，癰疽瘰疬，腸燥便秘。三七性溫;味甘、苦；歸肝、胃經(jīng);有散瘀止血，消腫定痛的功效，主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。靈芝性平；味甘；歸肝、肺、腎經(jīng);有補(bǔ)氣安神，止咳平喘的功效，主治眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。天麻性平;味甘;歸肝經(jīng);有平肝息風(fēng)止痙的功效，主治頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)。半夏性溫;味辛；歸脾、胃、肺經(jīng);有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功效;主治濕痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣，癭瘤痰核，癰疽腫毒。黨參性平;味甘;歸脾、肺經(jīng);有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效，主治脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，喘虛咳嗽，內(nèi)熱消渴。生地性寒;為苦、甘;歸心、肝、腎經(jīng);有清熱涼血，養(yǎng)陰生津的功效；主治熱病心煩，舌絳，血熱吐衄，斑疹紫黑，熱病傷陰，消渴多飲。熟地性微溫;味甘；歸肝、腎經(jīng);有養(yǎng)血滋陰的功效，主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，潮熱盜汗，消渴，腰酸耳鳴。石斛性微寒;味甘;歸胃、腎經(jīng);有養(yǎng)胃生津，滋陰除熱的功效;主治津傷口渴，食少便秘，虛熱不退，目暗昏花。
[0012]本發(fā)明中中藥成分可理氣消火，解毒熱，調(diào)脾胃，活血化瘀;益生菌可促進(jìn)體內(nèi)有益菌的增殖，抑制有害菌的繁殖，消除各種炎癥，調(diào)節(jié)人體胃腸道及生殖系統(tǒng)中的微生態(tài)平衡，增強(qiáng)免疫力及抗氧化能力，可清除體內(nèi)自由基抗腫瘤、抗輻射、預(yù)防各種胃腸道內(nèi)的急慢性疾病、緩解心理壓力和纖維肌痛等，修復(fù)和保護(hù)免疫系統(tǒng)。
[0013]本發(fā)明所述中藥生物制劑用于臨床的情況如下:治療牛皮癬426例，其中男218例，女208例。
[0014]診斷依據(jù):根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，參考白瘡(相當(dāng)于銀肩病)的診斷依據(jù):皮損初為針尖至扁豆大的炎性紅色丘疹，常呈點(diǎn)滴狀分布，迅速增大，表面覆蓋銀白色多層性鱗肩，狀如云母。鱗肩剝離后，可見(jiàn)薄膜現(xiàn)象及篩狀出血，基底浸潤(rùn)，可有同形反應(yīng)。陳舊皮疹可呈錢(qián)幣狀、盤(pán)狀、地圖狀等。好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)，以肘關(guān)節(jié)面多見(jiàn)，常泛發(fā)全身。部分病人可見(jiàn)指甲病變，輕者呈點(diǎn)狀凹陷，重者甲板增厚，光澤消失。或可見(jiàn)于口腔、陰部粘膜。發(fā)于頭皮者可見(jiàn)束狀毛發(fā)。組織病理檢查示表皮角化過(guò)度、角化不全。角層內(nèi)有中性多形核白細(xì)胞堆積，棘層增厚。表皮突呈規(guī)則性向下延伸，真皮乳頭水腫呈棒狀，乳頭內(nèi)血管擴(kuò)張，血管周?chē)醒仔约?xì)胞浸潤(rùn)。
[0015]療效評(píng)定:根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，參考白瘡(相當(dāng)于銀肩病)的療效評(píng)定:治愈:皮損完全消退，或消退95%以上。好轉(zhuǎn):皮損消退50%以上。未愈:皮損消退不足50%。
[0016]治療方法:
第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用；
第二步，蓮翹3%、甘草3%、野菊花6%、金銀花5%、構(gòu)樹(shù)葉6%、白鮮皮3%、土茯芩5%、炒薏苡仁5%、當(dāng)歸6%、丹參3%、生首烏5%、紅花3%、白花蛇舌草4%、白芷3%、蘆薈3%、獨(dú)活份4%、紅茶3%、首烏3%、三七6%、靈芝3%、天麻3%、半夏3%、黨參3%、生地3%、熟地3%、石斛3%，文火煎湯取汁余40%待用；
第三步，將前兩步產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40~-50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。
[0017]其中所述的菌種是:用納豆菌fiai1 Swamura)ACCC 10614、乳酸桿菌{Lactococcus Iactis)ACCC 11092、雙岐桿菌sp)ACCC 11054、嗜熱鏈球菌(Sirep1cocct/s thermophiIus OrIa-Jensen)CGMCC I.1855和保加利亞桿菌{Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus(crla~]ensen) Weiss et al)CGMCC1.1480ο
[0018]每天服用膠囊I粒或粉劑5g或丸藥I粒，溫水送服。
[0019]治療效果:治療牛皮癬426例(男218例，女208例)，治愈363例，占85.2%，好轉(zhuǎn)58例，占13.6%，未愈5例，占1.2%?？傆行蔬_(dá)98.8%。使用本發(fā)明其他實(shí)施例與使用本實(shí)施例2藥物治療效果無(wú)顯著性差異。
[0020]典型案例:
1.山西陽(yáng)泉平定縣馬山鄉(xiāng)患者董某男38歲，患病2年，就診時(shí)皮膚表面覆蓋多層干燥的灰白色鱗肩。輕輕刮除表面鱗肩，逐漸露出一層淡紅色發(fā)亮的半透明薄膜，薄膜下有小出血點(diǎn)，每天服用本發(fā)明的丸藥一粒，用溫水送服，五個(gè)月后痊愈，一年后無(wú)復(fù)發(fā)。
[0021]2.山西陽(yáng)泉市五礦橋頭水灘區(qū)患者李某男47歲，患病5年，就診時(shí)皮膚表面覆蓋多層干燥的銀白色鱗肩，因皮膚瘙癢有多處抓破痕跡，每天服用本發(fā)明的膠囊藥一粒，用溫水送服，十個(gè)月后痊愈，一年后無(wú)復(fù)發(fā)。
[0022]3.北京市朝陽(yáng)區(qū)馬泉營(yíng)觀唐路一號(hào)陳某男65歲，患病10年，就診時(shí)頭部和頸部以下覆蓋多層干燥的鱗肩瘙癢難忍，每天服用本發(fā)明的粉劑5克，用溫水送服，十四個(gè)月后痊愈，一年后無(wú)復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0024]實(shí)施例1:一種治療牛皮癬的中藥生物制劑，由下述重量份數(shù)的原料組成，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%、蓮翹3%、甘草3%、野菊花6%、金銀花5%、構(gòu)樹(shù)葉6%、白鮮皮3%、土茯芩5%、炒薏苡仁5%、當(dāng)歸6%、丹參3%、生首烏5%、紅花3%、白花蛇舌草4%、白芷3%、蘆薈3%、獨(dú)活份4%、紅茶3%、首烏3%、三七6%、靈芝3%、天麻3%、半夏3%、黨參3%、生地3%、熟地3%、石斛3%。
[0025]制備方法:
第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用；
第二步，蓮翹3%、甘草3%、野菊花6%、金銀花5%、構(gòu)樹(shù)葉6%、白鮮皮3%、土茯芩5%、炒薏苡仁5%、當(dāng)歸6%、丹參3%、生首烏5%、紅花3%、白花蛇舌草4%、白芷3%、蘆薈3%、獨(dú)活份4%、紅茶3%、首烏3%、三七6%、靈芝3%、天麻3%、半夏3%、黨參3%、生地3%、熟地3%、石斛3%，文火煎湯取汁余40%待用；
第三步，將前兩步產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40~-50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。
[0026]其中所述的菌種是:用納豆菌fiai1 Swamura)ACCC 10614、乳酸桿菌{Lactococcus Iactis)ACCC 11092、雙岐桿菌sp)ACCC 11054、嗜熱鏈球菌(Sirep1cocct/s thermophiIus OrIa-Jensen)CGMCC I.1855和保加利亞桿菌{Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus(crla~]ensen) Weiss et al)CGMCC1.1480ο
[0027]每天服用膠囊I粒或粉劑5g或丸藥I粒，溫水送服。
[0028]本實(shí)施例所制藥物，同樣采用上述的診斷依據(jù)、療效評(píng)定以及治療方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)400名患者(其中男205女195)進(jìn)行治療，治療結(jié)果:治愈324例，占81%，好轉(zhuǎn)48例，占12%，未愈28例，占7%，總有效率達(dá)93%。
[0029]實(shí)施例2:—種治療牛皮癬的中藥生物制劑由以下重量份數(shù)原料組成:陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%、蓮翹4%、甘草4%、野菊花3%、金銀花3%、構(gòu)樹(shù)葉3%、白鮮皮4%、土茯芩3%、炒薏苡仁3%、當(dāng)歸3%、丹參5%、生首烏3%、紅花5%、白花蛇舌草6%、白芷4%、蘆薈4%、獨(dú)活份2%、紅茶4%、首烏4%、三七3%、靈芝5%、天麻4%、半夏4%、黨參5%、生地4%、熟地4%、石斛
4% ο
[0030]制備方法:
第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用；
第二步，蓮翹4%、甘草4%、野菊花3%、金銀花3%、構(gòu)樹(shù)葉3%、白鮮皮4%、土茯芩3%、炒薏苡仁3%、當(dāng)歸3%、丹參5%、生首烏3%、紅花5%、白花蛇舌草6%、白芷4%、蘆薈4%、獨(dú)活份2%、紅茶4%、首烏4%、三七3%、靈芝5%、天麻4%、半夏4%、黨參5%、生地4%、熟地4%、石斛4%，文火煎湯取汁余40%待用；
第三步，將前兩部產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40—50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。
[0031 ] 其中所述的菌種是:用納豆菌fiai1 Swamura)ACCC 10614、乳酸桿菌{Lactococcus Iactis)ACCC 11092、雙岐桿菌sp)ACCC 11054、嗜熱鏈球菌(Sirep1cocct/s thermophiIus OrIa-Jensen)CGMCC I.1855和保加利亞桿菌{Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus(crla~]ensen) Weiss et al)CGMCC1.1480ο
[0032]實(shí)施例3，一種治療牛皮癬的中藥生物制劑由以下重量份數(shù)原料組成:陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%、蓮翹2%、甘草2%、野菊花5%、金銀花4%、構(gòu)樹(shù)葉5%、白鮮皮4%、
土茯芩2%、炒薏苡仁4%、當(dāng)歸5%、丹參4%、生首烏2%、紅花4%、白花蛇舌草5%、白芷4%、蘆薈4%、獨(dú)活份3%、紅茶4%、首烏4%、三七5%、靈芝4%、天麻4%、半夏4%、黨參4%、生地4%、熟地4%、石斛
4% ο
[0033]制備方法:
第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用；
第二步，蓮翹4%、甘草4%、野菊花3%、金銀花3%、構(gòu)樹(shù)葉3%、白鮮皮4%、土茯芩3%、炒薏苡仁3%、當(dāng)歸3%、丹參5%、生首烏3%、紅花5%、白花蛇舌草6%、白芷4%、蘆薈4%、獨(dú)活份2%、紅茶4%、首烏4%、三七3%、靈芝5%、天麻4%、半夏4%、黨參5%、生地4%、熟地4%、石斛4%，文火煎湯取汁余40%待用；
第三步，將前兩部產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40—50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。
[0034]其中所述的菌種是:用納豆菌fiai1 Swamura)ACCC 10614、乳酸桿菌CLactococcus Iactis)ACCC 11092、雙岐桿菌sp)ACCC 11054、嗜熱鏈球菌(Sirep1cocct/s thermophiIus OrIa-Jensen)CGMCC I.1855和保加利亞桿菌{Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus(crla~]ensen) Weiss et al)CGMCC1.1480ο
[0035]每天服用膠囊I?；蚍蹌?g或丸藥I粒，溫水送服。
[0036]本實(shí)施例所制藥物，同樣采用上述的診斷依據(jù)、療效評(píng)定以及治療方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，對(duì)420名患者(其中男215女205)進(jìn)行治療，治療結(jié)果:治愈348例，占82.9%，好轉(zhuǎn)55例，占13.1%，未愈17例，占4%，總有效率達(dá)96%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療牛皮癬的中藥生物制劑，其特征在于:由以下重量份數(shù)的原料組成:陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，蓮翹1-4%、甘草1-4%、野菊花3_6%、金銀花3_5%、構(gòu)樹(shù)葉3-6%、白鮮皮3-4%、土茯芩2-5%、炒薏苡仁3-5%、當(dāng)歸3-6%、丹參3-5%、生首烏2-5%、紅花3-5%、白花蛇舌草4-6%、白芷3-4%、蘆薈3-4%、獨(dú)活份2-4%、紅茶3-4%、首烏3-4%、三七3-6%、靈芝3-5%、天麻3-4%、半夏3-4%、黨參3-5%、生地3-4%、熟地3-4%、石斛3-4%。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療牛皮癬的中藥生物制劑，其特征在于:制備方法包括步驟如下: 第一步，陳皮20%、野紅米20%、無(wú)花果10%、木瓜10%，洗凈消毒粉碎去仔，野紅米糖化處理待用； 第二步，蓮翹、甘草、野菊花、金銀花、構(gòu)樹(shù)葉、白鮮皮、土茯芩、炒薏苡仁、當(dāng)歸、丹參、生首烏、紅花、白花蛇舌草、白芷、蘆薈、獨(dú)活份、紅茶、首烏、三七、靈芝、天麻、半夏、黨參、生地、熟地、石斛文火煎湯取汁余40%; 第三步，將前兩步產(chǎn)物混合后加10%的白糖接種，厭氧發(fā)酵72小時(shí)后，-40—50°C低溫凍干制粉后加工成膠囊、粉劑或丸藥。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療牛皮癬的中藥生物制劑的制備方法，其特征在于:其中所述的菌種是:納豆菌ACCC 10614、乳酸桿菌ACCC 11092、雙岐桿菌ACCC 11054、嗜熱鏈球菌CGMCC 1.1855和保加利亞桿菌CGMCC 1.1480。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK106075219SQ201610602468
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月28日 公開(kāi)號(hào)201610602468.7, CN 106075219 A, CN 106075219A, CN 201610602468, CN-A-106075219, CN106075219 A, CN106075219A, CN201610602468, CN201610602468.7
【發(fā)明人】劉雨華, 唐清池
【申請(qǐng)人】劉雨華