一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，它是以續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、炒杜仲、菟絲子、桑寄生、黨參、麩炒白術(shù)、茯苓、炒白芍、炙黃芪、生地黃、砂仁、熟地黃、炒山藥、紫蘇梗、黃芩、當(dāng)歸、枸杞子、女貞子、桑葚子、酒萸肉、墨旱蓮、阿膠、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草為原料，屬于中藥發(fā)明領(lǐng)域。根據(jù)每味中藥的不同特性，以洗凈切塊預(yù)處理后，按比例配制，經(jīng)特殊方法制作，具有溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、健脾益氣的作用，本發(fā)明產(chǎn)品組合及制作方法獨(dú)特，經(jīng)臨床驗(yàn)證，該藥治療效果顯著，治療周期短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和任何毒副作用，具有廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】
一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，本發(fā)明 還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 先兆流產(chǎn)指妊娠28周前，先出現(xiàn)少量的陰道流血、繼而出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰痛， 盆腔檢查宮□未開(kāi)，胎膜完整，無(wú)妊娠物排出，子宮大小與孕周相符。如癥狀加重，可能發(fā)展 為難免流產(chǎn)。
[0003] 先兆流產(chǎn)，中醫(yī)稱之為妊娠腹痛、胎漏下血。中醫(yī)認(rèn)為，本病的形成原因多為沖任 不固，不能攝血養(yǎng)胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固則胎有所載，血有所養(yǎng)，胎孕 可正常生長(zhǎng)發(fā)育;反之，則發(fā)生胎漏，胎動(dòng)不安等證。
[0004] 目前，先兆流產(chǎn)尚無(wú)特效療法。黃體酮、魯米那、維生素 E等有一定療效。但長(zhǎng)期或 短時(shí)間使用這些藥物進(jìn)行治療，可引起肥胖、多毛、血糖升高、高血壓、水腫、頭暈，便秘等等 一系列副作用癥狀，并產(chǎn)生依賴性，停藥后原發(fā)病變反跳加重與繼發(fā)的副作用，可使患者產(chǎn) 生很大的痛苦，治療過(guò)程反反復(fù)復(fù)，效果不明顯，費(fèi)用高等，給患者的造成較大的心里壓力 和病痛壓力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治療 先兆流產(chǎn)具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0006] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑的新配方。本發(fā)明 具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 續(xù)斷：為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或 Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味:苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù) 折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌 撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟?！侗窘?jīng)》中記載:主傷寒，補(bǔ)不足，金瘡，癰瘍，折跌，續(xù)筋骨， 婦人乳難，久服益氣力。
[0008] 補(bǔ)骨脂：為豆科植物補(bǔ)骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實(shí)。性味： 辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。功效:溫腎助陽(yáng)，納氣，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎 虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿?！队耖彼幗狻分杏涊d:溫暖水土，消化飲食，升達(dá)脾 胃，收斂滑泄、遺精、帶下、溺多、便滑諸證。
[0009] 炒杜仲:為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹(shù)皮的炮制品。性 味:甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎 動(dòng)不安；高血壓?！侗窘?jīng)》中記載:主腰脊痛，補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)志，除陰下癢濕，小便余 瀝。
[0010] 英絲子:為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味： 甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，尿有余 瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉;外治白癜風(fēng)。《別錄》中 記載:養(yǎng)肌強(qiáng)陰，堅(jiān)筋骨，主莖中寒，精自出，溺有余瀝，口苦燥渴，寒血為積。
[0011 ] 桑寄生:為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. )Danser的干燥帶葉 莖枝。性味:苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。用于風(fēng)濕痹痛，腰 膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安;高血壓。
[0012] 黨參：為結(jié)?？浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch·) Nannf ·、素花黨參 (西黨參）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功效:補(bǔ)中益氣，健脾益 肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0013] 鼓炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖的炮 制品。先將鍋用中火燒熱，撒入麥麩。待冒煙時(shí)，投入白術(shù)片，不斷翻炒，至白術(shù)呈焦黃色，逸 出焦香氣，取出，篩去麥麩，放涼。性味:苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止 汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安 胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安?！侗窘?jīng)》中記載:主風(fēng)寒濕痹，死肌，痙，疸，止汗，除 熱消食。
[0014] 茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味:甘、 淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少， 便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠?！端幮哉摗分杏涊d:開(kāi)胃，止嘔逆，善安心神。主肺痿痰壅。
[0015] 炒白芍：為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根的炮制品。性 味:苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功效:平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹 痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗?！侗窘?jīng)》中記載：主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān) 積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
[0016] 炙黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch·) Bge· var· mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge ·的干 燥根炮制品。性味:甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛 乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛痿黃，內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0017] 生地黃:為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。 生地黃:甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效:清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱， 骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。
[0018] 砂仁：為姜科植物陽(yáng)春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂Amomum villosum Lour, var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果實(shí)。性味：辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效:化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用 于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安?！度杖A子本草》中記載:治 一切氣，霍亂轉(zhuǎn)筋，心腹痛。
[0019] 熟地黃:為生地黃的炮制加工品。性味:甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋陰補(bǔ)血， 益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡， 月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白?！墩渲槟摇分杏涊d:大補(bǔ)血虛不足，通血脈，益氣 力。
[0020] 炒山藥:為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖炮制品。性 味:甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止， 肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏， 白帶過(guò)多。
[0021 ] 紫蘇梗：為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. )Britt.的干燥莖。性味： 辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效:理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不 安?！兜门浔静荨分杏涊d:疏肝，利肺，理氣，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。
[0022] 黃零:為唇形科植物黃零Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味:苦， 寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功效:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶 嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安?！侗窘?jīng)》中 記載:主諸熱黃疸，腸擗，泄利，逐水，下血閉，（治)惡瘡，疽蝕，火瘍。
[0023] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味： 甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸， 月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通 經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷?！度杖A子本草》中記載：治一切風(fēng)，一切血，補(bǔ)一切 勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥癖。
[0024] 枸杞子:為前科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。性味:甘， 平。歸肝、腎經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴， 血虛萎黃，目昏不明?！妒朝煴静荨分杏涊d:堅(jiān)筋耐老，除風(fēng)，補(bǔ)益筋骨，能益人，去虛勞。
[0025]女貞子:為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實(shí)。性味:甘、 苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不 明?！侗静菰傩隆分杏涊d:養(yǎng)陰益腎，補(bǔ)氣舒肝。治腰腿疼，通經(jīng)和血。
[0026] 桑椹子:為?？浦参锷５墓?。性味:甘;酸;性寒。歸肝;腎經(jīng)。功效:滋陰養(yǎng)血;生 津;潤(rùn)腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?腰酸耳鳴;須發(fā)早白；失眠多夢(mèng);津傷口渴;消 渴;腸燥便秘。
[0027] 酒萸肉：為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成 熟果肉炮制品。酒萸肉：取凈山萸肉，用黃酒拌勻，放罐內(nèi)或其他容器內(nèi)，封嚴(yán)，放在加水的 鍋中，蒸至酒被吸盡，取出晾干(每100斤用黃酒20斤）。性味:酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效： 補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。 內(nèi)熱消渴?！端幮哉摗分杏涊d:治腦骨痛，止月水不定，補(bǔ)腎氣;興陽(yáng)道，添精髓，療耳鳴，除面 上瘡，主能發(fā)汗，止老人尿不節(jié)。
[0028] 墨旱蓮：為菊科植物體腸 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味：甘、酸， 寒。歸腎、肝經(jīng)。功效:滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。用于牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟， 陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血?！度杖A子本草》中記載:排膿，止血， 通小腸，敷一切瘡并蠶癎。
[0029]阿膠:為馬科動(dòng)物驢Equus Asinus L.的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。性味:甘， 平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無(wú)力，心煩不 目民，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。《綱目拾遺》中記載:治 內(nèi)傷腰痛，強(qiáng)力伸筋，添精固腎。
[0030] 陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味:苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功效:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽 痰多。
[0031 ] 牡丹皮:為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。性味:苦、 辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效:清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無(wú) 汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛?！侗窘?jīng)》中記載:主寒熱，中風(fēng)瘈瘋、痙、驚癇邪氣，除 癥堅(jiān)瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。
[0032] 大率：為鼠李科率屬植物率Ziziphus jujuba Mi11 · var · inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果實(shí)。性味:甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食 少，乏力便溏，婦人臟躁?！秳e錄》中記載:補(bǔ)中益氣，強(qiáng)力，除煩悶，療心下懸，腸僻擗。
[0033] 炙甘草:為甘草的炮制加工品。性味:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效:補(bǔ)脾和胃， 益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。
[0034] 本發(fā)明的方解是:續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，桑寄生補(bǔ)肝腎、安胎元，補(bǔ)骨脂溫腎助陽(yáng)、 納氣止瀉，炒杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，菟絲子滋補(bǔ)肝腎、安胎明目，熟地黃滋陰補(bǔ)血、益精填髓， 炒山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、補(bǔ)腎澀精，枸杞子滋補(bǔ)肝腎、益精明目，女貞子滋補(bǔ)肝腎、明目烏發(fā)，酒萸 肉補(bǔ)益肝腎、澀精固脫，墨旱蓮滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，以上十一味藥作為方中君藥，均歸腎 經(jīng)，具有溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血的作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的形成原因多為沖任不固，不能攝血 養(yǎng)胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固則胎有所載，血有所養(yǎng)，胎孕可正常生長(zhǎng)發(fā) 育;反之，則發(fā)生胎漏，胎動(dòng)不安等證。所以補(bǔ)腎固沖是治療先兆流產(chǎn)的基礎(chǔ)，結(jié)合辨病辨證 論治。腎為先天之本，腎藏精，主生殖，胞絡(luò)系于腎。腎氣盛，天癸至，任沖通盛，月經(jīng)按時(shí)而 至，方有子。若患者先天稟賦薄弱，腎氣不足，或后天失養(yǎng)，損傷腎氣，如房勞過(guò)度、多次墮 胎、生活無(wú)度、久病傷腎等，懷孕后不能固攝沖任，胎元不穩(wěn)，發(fā)為本病。以上十一味藥均為 君藥，首先從根本上溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血，使病癥得到根本的控制。炒白芍平肝止痛、養(yǎng)血調(diào) 經(jīng)，炙黃芪補(bǔ)氣固表、利尿托毒，紫蘇梗理氣寬中、止痛安胎，黃芩瀉火解毒、止血安胎，當(dāng)歸 補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，以上六味藥為方中臣藥，歸肝經(jīng)，中醫(yī)認(rèn) 為"子居母腹，以母氣為氣，以母血為血"，肝血充足則學(xué)海滿盈，肝氣舒暢則血脈流通，以 上方中臣藥，一方面輔助君藥溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血的功效；另一方面作為臣藥具有補(bǔ)氣固 表、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效。黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，麩炒白術(shù)健脾益氣、止汗安胎，茯苓利水滲 濕、健脾寧心，生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津，砂仁溫脾止瀉、理氣安胎，桑葚子滋陰養(yǎng)血、生津 潤(rùn)腸，阿膠補(bǔ)血滋陰、潤(rùn)燥止血，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神，以上九 味藥作為佐藥，歸脾經(jīng)，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為先兆流產(chǎn)的主要病因病機(jī)是沖任損傷、胎元不固。安胎 之法，重在補(bǔ)腎、健脾，并兼顧益氣、養(yǎng)血、清熱，以固胎元。以上九味藥作為方中佐藥，能從 病理上治療引起先兆流產(chǎn)的誘因，既能促進(jìn)君臣二藥的溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血的功效，又能反 佐君臣二藥促進(jìn)機(jī)體補(bǔ)氣固表、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的作用。同時(shí)作為具有健脾益氣的功效。炙甘草作 為方中使藥，具有調(diào)和諸藥、調(diào)和藥味的作用，此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有溫 腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、健脾益氣的功效，能夠有效治療先兆流產(chǎn)。
[0035] 本發(fā)明另一個(gè)重要特點(diǎn)是該中藥制劑含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分，富含氨基酸有17種以 上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨酸， 含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量元 素。以上營(yíng)養(yǎng)成分都是人體必需物質(zhì)，能有效增強(qiáng)人體免疫力。
[0036] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效:續(xù)斷18-22份、補(bǔ)骨脂10-14份、炒杜仲16-20份、菟絲子13-17份、桑寄生18-22份、黨參13-17份、麩炒白術(shù)18-22份、茯苓13-17份、炒白芍13-17份、炙黃 芪28-32份、生地黃13-17份、砂仁3-7份、熟地黃16-20份、炒山藥13-17份、紫蘇梗18-22份、 黃芩13-17份、當(dāng)歸13-17份、枸杞子13-17份、女貞子13-17份、桑葚子13-17份、酒萸肉8-12 份、墨旱蓮13-17份、阿膠4-8份、陳皮10-14份、牡丹皮13-17份、大棗10-14份、炙甘草4-8份。 [0037]其中優(yōu)選為：續(xù)斷20份、補(bǔ)骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參 15份、麩炒白術(shù)20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18 份、炒山藥15份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當(dāng)歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、 酒萸肉10份、墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。
[0038] -種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一:按本發(fā)明重量份配比，取炒杜仲、熟地黃、麩炒白術(shù)、炒白芍、炙黃芪、炒山藥、 酒萸肉，粉碎，過(guò)200目篩，備用； 步驟二:按本發(fā)明重量份配比，取阿膠，粉碎，磨粉，過(guò)200目篩，備用； 步驟三:按本發(fā)明重量配比，取續(xù)斷、桑寄生、黨參、茯苓、生地黃、紫蘇梗、黃芩、墨旱蓮 藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、枸杞子、女 貞子、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草及分別用紗布包扎好的菟絲子、砂仁、桑葚子，武火熬煮 10-20分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮30~40分鐘得濾液，反復(fù)熬煮三次合并所得濾液，備用;步驟四：將步 驟三所得濾液趁熱沖服步驟二所得粉末，混合，攪勻，再與步驟一所得粉末混合，攪勻，既得 本發(fā)明所述的治療先兆流產(chǎn)的湯劑。
[0039]本發(fā)明使用方法:取湯劑，飯后一小時(shí)內(nèi)服用，每天三次。
[0040]本發(fā)明藥物具有溫腎助陽(yáng)、安胎補(bǔ)血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、健脾益氣的作用，且止痛效果好， 價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對(duì)患者身體的 傷害，減輕患者的病痛，據(jù)對(duì)臨床240例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率 82.5%，兩個(gè)療程總有效率95%。
【具體實(shí)施方式】
[0041 ] 實(shí)施例一：續(xù)斷20份、補(bǔ)骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參15 份、麩炒白術(shù)20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18份、 炒山藥15份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當(dāng)歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、酒萸 肉10份、墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。
[0042]實(shí)施例二:續(xù)斷21份、補(bǔ)骨脂13份、炒杜仲17份、菟絲子16份、桑寄生20份、黨參15 份、麩炒白術(shù)21份、茯苓14份、炒白芍16份、炙黃芪31份、生地黃14份、砂仁6份、熟地黃18份、 炒山藥15份、紫蘇梗21份、黃芩14份、當(dāng)歸16份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子14份、酒萸 肉12份、墨旱蓮15份、阿膠7份、陳皮11份、牡丹皮14份、大棗11份、炙甘草6份。
[0043]實(shí)施例三:續(xù)斷19份、補(bǔ)骨脂11份、炒杜仲19份、菟絲子16份、桑寄生20份、黨參17 份、麩炒白術(shù)21份、茯苓14份、炒白芍14份、炙黃芪30份、生地黃16份、砂仁6份、熟地黃17份、 炒山藥14份、紫蘇梗20份、黃芩16份、當(dāng)歸14份、枸杞子14份、女貞子14份、桑葚子15份、酒萸 肉11份、墨旱蓮16份、阿膠7份、陳皮13份、牡丹皮14份、大棗12份、炙甘草7份。
[0044] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治門診患者240例，將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各120例，其中最大年齡42歲，最 小年齡30歲，病程幾天到幾周不等。兩組患者年齡、病程等各項(xiàng)基本資料基本相同，差異無(wú) 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.〇5)。
[0045] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 1、生育年齡婦女妊娠后(28周以前）陰道少量出血，下腹輕微疼痛。
[0046] 2、子宮大小與孕周相符。
[0047] 3、尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性。
[0048] 4、B超顯示胎動(dòng)、胎心。
[0049]三、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實(shí)施例一，稱取原料藥按發(fā)明實(shí)施方法治療，取湯劑，飯后一 小時(shí)內(nèi)服用，每天三次。7天為一個(gè)療程。
[0050] 2、對(duì)照組采用常規(guī)西藥黃體酮治療，7天為一療程。
[0051] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、治愈:癥狀消失，妊娠繼續(xù)，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，超聲檢查胎心存在。
[0052] 2、好轉(zhuǎn):癥狀基本消失，妊娠繼續(xù)，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，超聲檢查胎心存在。
[0053] 3、無(wú)效:癥狀不減，妊娠中斷，妊娠試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰性，超聲檢查無(wú)胎心。
[0054] 五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)： 對(duì)照組結(jié)果統(tǒng)計(jì)

其中：總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率 通過(guò)對(duì)比兩組患者的治療總有效率可以發(fā)現(xiàn)觀察組明顯高于對(duì)照組，由此說(shuō)明，本發(fā) 明中藥在治療先兆流產(chǎn)上具有良好的臨床效果，能有效提高治療的治愈率，效果顯著，價(jià)格 低廉，無(wú)不良反應(yīng)和任何毒副作用，具有廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。
[0055]典型病例及療效： 病例一、患者王某，女，36歲，青島市人，2010年1月20日來(lái)我處就診。主訴:妊娠后25周 陰道不定時(shí)出現(xiàn)少量血，下腹輕微疼痛。醫(yī)院檢查尿妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，B超顯示胎動(dòng)、胎心，診 斷為先兆流產(chǎn)。經(jīng)治療疼痛緩解，但未治愈。十天前不慎受涼，加之勞累過(guò)度，又出現(xiàn)癥狀， 遂來(lái)我處治療，采用本發(fā)明實(shí)施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，癥狀減退，用藥5天 后，恢復(fù)良好，繼續(xù)用藥6天，徹底治愈。
[0056] 病例二、患者李某，女，32歲，山東臨沂人。2010年5月14日來(lái)我處就診，主訴:妊娠 后26周陰道不定時(shí)出現(xiàn)少量血，下腹輕微疼痛。醫(yī)院檢查:子宮大小與孕周相符，尿妊娠試 驗(yàn)陽(yáng)性，B超顯示胎動(dòng)、胎心，確診為先兆流產(chǎn)。采用本發(fā)明實(shí)施例一中所制制劑，以及所選 的制備方法，癥狀減退，稍有減輕，用藥7天后，恢復(fù)良好，繼續(xù)用藥5天，徹底治愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥 物制成:續(xù)斷18-22份、補(bǔ)骨脂10-14份、炒杜仲16-20份、菟絲子13-17份、桑寄生18-22份、黨 參13-17份、麩炒白術(shù)18-22份、茯苓13-17份、炒白芍13-17份、炙黃芪28-32份、生地黃13-17 份、砂仁3-7份、熟地黃16-20份、炒山藥13-17份、紫蘇梗18-22份、黃芩13-17份、當(dāng)歸13-17 份、枸杞子13-17份、女貞子13-17份、桑葚子13-17份、酒萸肉8-12份、墨旱蓮13-17份、阿膠 4-8份、陳皮10-14份、牡丹皮13-17份、大棗10-14份、炙甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的 藥物制成:續(xù)斷20份、補(bǔ)骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參15份、麩炒白 術(shù)20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18份、炒山藥15 份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當(dāng)歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、酒萸肉10份、 墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制 劑為湯劑。4. 一種用于治療先兆流產(chǎn)的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 步驟一:按本發(fā)明重量份配比，取炒杜仲、熟地黃、麩炒白術(shù)、炒白芍、炙黃芪、炒山藥、 酒萸肉，粉碎，過(guò)200目篩，備用； 步驟二:按本發(fā)明重量份配比，取阿膠，粉碎，磨粉，過(guò)200目篩，備用； 步驟三:按本發(fā)明重量配比，取續(xù)斷、桑寄生、黨參、茯苓、生地黃、紫蘇梗、黃芩、墨旱蓮 藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、枸杞子、女 貞子、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草及分別用紗布包扎好的菟絲子、砂仁、桑葚子，武火熬煮 10-20分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮30~40分鐘得濾液，反復(fù)熬煮三次合并所得濾液，備用； 步驟四：將步驟三所得濾液趁熱沖服步驟二所得粉末，混合，攪勻，再與步驟一所得粉 末混合，攪勻，既得本發(fā)明所述的治療先兆流產(chǎn)的湯劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/36GK106075276SQ201610738800
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年8月29日
【發(fā)明人】岳貴霞, 秦麗麗, 尹玲玲
【申請(qǐng)人】岳貴霞