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      一種軟膏制劑以及其制備方法和應用

      文檔序號:10705352閱讀:1572來源:國知局
      一種軟膏制劑以及其制備方法和應用
      【專利摘要】本發(fā)明提供了一種軟膏制劑以及其制備方法和應用,屬于藥物制劑技術領域。它解決了現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品,普遍都是無法兼顧止血、止痛和防感染效果等問題。本軟膏制劑包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑,所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑均勻分散在基質(zhì)中。本軟膏制劑多種抗生素協(xié)同作用,不僅提供了互補的抗菌譜,使抗菌范圍擴大,覆蓋了絕大部分的皮膚細菌感染病原菌,而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應,使抗菌作用增強,不易產(chǎn)生誘導耐藥。此外,本軟膏制劑中含有局部麻醉藥和止血劑,不僅對局部皮膚細菌感染具有防治作用,而且還對皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛、止血作用,大大減輕患者的疼痛。
      【專利說明】
      一種軟膏制劑以及其制備方法和應用
      技術領域
      [0001]本發(fā)明屬于藥物制劑技術領域,涉及一種軟膏制劑以及其制備方法和應用。
      【背景技術】
      [0002]目前國內(nèi)治療皮膚創(chuàng)傷的藥品有:西藥、中藥、敷料噴霧劑、針劑幾種類型,經(jīng)國內(nèi)各地醫(yī)院和皮膚創(chuàng)傷研究機構采用,臨床資料表明療效一般,傷口愈合受細菌、菌類或病毒影響會減慢或停止,現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品,普遍都是無法兼顧止血、止痛和防感染效果。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003]本發(fā)明的第一個目的是針對現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題,而提出了一種兼顧抗菌和止血、止痛效果的軟膏制劑。
      [0004]本發(fā)明的第一目的可通過下列技術方案來實現(xiàn):
      [0005]—種軟膏制劑,其特征在于,它包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑,所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑均勻分散在基質(zhì)中。
      [0006]三種抗生素聯(lián)合使用不僅提供了互補的抗菌譜,使抗菌范圍擴大,覆蓋了絕大部分的皮膚細菌感染病原菌,同時針對革蘭氏陽性和陰性菌,而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應,使抗菌作用更強。
      [0007]在上述的一種軟膏制劑中,每克軟膏制劑中各組分的重量分別為:硫酸多粘菌素B5000-10000單位、硫酸新霉素3000-4000單位、桿菌肽400-500單位、止血劑2%-10%、基質(zhì)加至處方量。
      [0008]在上述的一種軟膏制劑中,所述的止血劑為殼聚糖和氧化鋅,它們在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為2 % -5 %和I % -3 %。
      [0009]在上述的一種軟膏制劑中,所述的止血劑為花蕊石和白礬,它們在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為1%_3%和1.5%-2%。
      [0010]殼聚糖具有生物功能和生物適應性,在保護傷口、加速創(chuàng)面愈合方面有強大優(yōu)勢,無毒、無刺激性,有良好的血液、組織相容性;花蕊石具有優(yōu)良的吸附性和引流性,無毒、無害、無過敏反應,能迅速止血,中和滲出液并有抗炎、抑菌、抗菌的作用,誘導上皮再生;氧化鋅起到收斂劑的作用,白礬起到燥濕止血作用。
      [0011]在上述的一種軟膏制劑中,它的組分還包括有局部麻醉藥,局部麻醉藥為卡因類藥物,它在每克軟膏制劑中所占重量百分比為3%_5%。
      [0012]在上述的一種軟膏制劑中,所述的局部麻醉藥為鹽酸利多卡因或鹽酸普魯卡因。對皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛作用,增加患者用藥的依從性和舒適感。
      [0013]在上述的一種軟膏制劑中,所述基質(zhì)的組分和在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為液體石錯5%_7.5%、丙二醇2%_5%、對輕基苯甲酸甲酯0.01%_0.03%、白凡士林加至處方量。上述基質(zhì)中的凡士林,作為賦形劑及制作藥膏的基質(zhì)來使用,對其產(chǎn)生過敏的人極少,幾乎無任何副作用,在臨床應用當中卻起到了保護創(chuàng)面、保持創(chuàng)面的生理濕潤環(huán)境,潤滑、不粘附傷口,有利于組織的自我修復,凡士林在其中起到了不可比擬的作用。
      [0014]本發(fā)明的第二個目的是針對現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題,而提出了一種兼顧抗菌和止血效果軟膏制劑的制備方法。
      [0015]本發(fā)明的第二目的可通過下列技術方案來實現(xiàn):
      [0016]一種上述軟膏制劑的制備方法,其特征在于,它包括如下步驟:
      [0017]①、基質(zhì)的制備;
      [0018]②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、局部麻醉藥和止血劑均勻分散在步驟①得到的基質(zhì)中。
      [0019]本發(fā)明的第三個目的是針對現(xiàn)有的皮膚創(chuàng)傷藥品所存在的上述問題,而提出了一種兼顧抗菌和止血效果軟膏制劑的應用。
      [0020]本發(fā)明的第三個目的可通過下列技術方案來實現(xiàn):
      [0021 ] 一種上述軟膏制劑涂覆在繃帶上的應用。
      [0022]—種上述軟膏制劑置于鋁制藥用軟膏管中的應用。
      [0023]與現(xiàn)有技術相比,本軟膏制劑多種抗生素協(xié)同作用,不僅提供了互補的抗菌譜,使抗菌范圍擴大,覆蓋了絕大部分的皮膚細菌感染病原菌,而且由于抗生素間的協(xié)同和疊加效應,使抗菌作用增強,不易產(chǎn)生誘導耐藥。能用于預防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷、手術傷口等皮膚創(chuàng)面的細菌感染以及臨時解除疼痛和不適。此外,本軟膏制劑中含有局部麻醉藥和止血劑,不僅對局部皮膚細菌感染具有防治作用,而且還對皮膚局部創(chuàng)傷具有止痛、止血作用,大大減輕患者的疼痛,增加患者用藥的依從性和舒適感。
      【具體實施方式】
      [0024]實施例1
      [0025]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B5000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽500單位、殼聚糖2% (以下均為重量百分比)、氧化鋅1%、鹽酸利多卡因4%、液體石蠟5 %、丙二醇5 %、對羥基苯甲酸甲酯0.02 %、白凡士林加至處方量。
      [0026]實施例2
      [0027]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B5000單位、硫酸新霉素4000單位、桿菌肽430單位、殼聚糖5% (以下均為重量百分比)、氧化鋅3%、鹽酸普魯卡因4%、液體石蠟7.5%、丙二醇4%、對羥基苯甲酸甲酯0.03%、白凡士加至處方量。
      [0028]實施例3
      [0029]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B8000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽400單位、殼聚糖2% (以下均為重量百分比)、氧化鋅2%、鹽酸利多卡因3%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對羥基苯甲酸甲酯0.01 %、白凡士林加至處方量。
      [0030]實施例4
      [0031]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B8000單位、硫酸新霉素3000單位、桿菌肽400單位、花蕊石3% (以下均為重量百分比)、白礬I %、鹽酸普魯卡因3%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對羥基苯甲酸甲酯0.0I %、白凡士林加至處方量。
      [0032]實施例5
      [0033]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B10000單位、硫酸新霉素3500單位、桿菌肽400單位、花蕊石2% (以下均為重量百分比)、白礬1.9%、鹽酸利多卡因4%、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對羥基苯甲酸甲酯0.01 %、白凡士林加至處方量。
      [0034]實施例6
      [0035]一種軟膏制劑,每克軟膏制劑含有:硫酸多粘菌素B10000單位、硫酸新霉素3000單位、桿菌肽400單位、花蕊石I %以下均為重量百分比)、白礬2 %、鹽酸普魯卡因4 %、液體石蠟6 %、丙二醇2 %、對羥基苯甲酸甲酯0.0I %、白凡士林加至處方量。
      [0036]上述幾個實施例中軟膏制劑的制備方法均包括如下步驟:
      [0037]①、將液體石蠟、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯、白凡士林按照對應實施例的分量混合制成基質(zhì);
      [0038]②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、鹽酸利多卡因和止血劑按照對應實施例的分量均勻分散在步驟①得到的基質(zhì)中。
      [0039]上述軟膏制劑均能涂覆在繃帶上制成類似創(chuàng)口貼的產(chǎn)品或置于鋁制藥用軟膏管、紙鋁塑復合袋中使用。
      [0040]應該理解,在本發(fā)明的權利要求書、說明書中,所有“包括……”均應理解為開放式的含義,也就是其含義等同于“至少含有……”,而不應理解為封閉式的含義,即其含義不應該理解為“僅包含……”。
      [0041]本文中所描述的具體實施例僅僅是對本發(fā)明精神作舉例說明。本發(fā)明所屬技術領域的技術人員可以對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或補充或采用類似的方式替代,但并不會偏離本發(fā)明的精神或者超越所附權利要求書所定義的范圍。
      【主權項】
      1.一種軟膏制劑,其特征在于,它包括基質(zhì)、硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑,所述的硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽和止血劑均勻分散在基質(zhì)中。2.根據(jù)權利要求1所述的一種軟膏制劑,其特征在于,每克軟膏制劑中各組分的重量分別為:硫酸多粘菌素B5000-10000單位、硫酸新霉素3000-4000單位、桿菌肽400-500單位、止血劑2%-10%、基質(zhì)加至處方量。3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種軟膏制劑,其特征在于,所述的止血劑為殼聚糖和氧化鋅,它們在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為2 % -5 %和I % -3 %。4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種軟膏制劑,其特征在于,所述的止血劑為花蕊石和白礬,它們在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為1%_3%和1.5%-2%。5.根據(jù)權利要求1或2所述的一種軟膏制劑,其特征在于,它的組分還包括有局部麻醉藥,局部麻醉藥為卡因類藥物,它在每克軟膏制劑中所占重量百分比為3%_5%。6.根據(jù)權利要求1或2所述的一種軟膏制劑,其特征在于,所述基質(zhì)的組分和在每克軟膏制劑中所占重量百分比分別為液體石蠟5%_7.5%、丙二醇2%-5%、對羥基苯甲酸甲酯0.01 % -0.03 %、白凡士林加至處方量。7.一種如權利要求1-6所述軟膏制劑的制備方法,其特征在于,它包括如下步驟: ①、基質(zhì)的制備; ②、將硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、桿菌肽、局部麻醉藥和止血劑均勻分散在步驟①得到的基質(zhì)中。8.—種如權利要求1-6所述軟膏制劑涂覆在繃帶上的應用。9.一種如權利要求1-6所述軟膏制劑置于鋁制藥用軟膏管中的應用。10.—種如權利要求1-6所述軟膏制劑置于紙鋁塑復合袋中的應用。
      【文檔編號】A61K33/10GK106075394SQ201610422449
      【公開日】2016年11月9日
      【申請日】2016年6月15日 公開號201610422449.6, CN 106075394 A, CN 106075394A, CN 201610422449, CN-A-106075394, CN106075394 A, CN106075394A, CN201610422449, CN201610422449.6
      【發(fā)明人】傅龍云, 張濤鑄, 王富軍, 單含文
      【申請人】浙江日升昌藥業(yè)有限公司
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