用于激素性皮炎的組合物，制劑及制備方法和應用
【專利摘要】本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種適用于激素性皮炎的組合物、制劑及其制備方法和應用。所述的組合物包括如下成分：玫瑰純露、葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥?β?葡聚糖、氨基葡聚糖、水溶性氮酮、聚賴氨酸、水溶性維生素E、霍霍巴蠟、1,2?戊二醛、復合生長因子、羥丙基?β?環(huán)糊精、EDTA?2Na、膠原蛋白、保濕劑、輔料和天然防腐劑。該組合物的中成分對皮膚作用溫和，無刺激性，成分相互搭配可以在提供保濕的基礎上，防止由激素性皮炎引起的炎癥、過敏反應，抑制細菌侵染已損傷的皮膚，加入的復合生長因子更可以促進真皮層、表皮層、尤其角質層細胞的代謝和修復，促進細胞間質的形成，從而對受損皮膚進行修復，達到保護和治療的效果。
【專利說明】
用于激素性皮炎的組合物，制劑及制備方法和應用
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種用于激素性皮炎的組合物，制劑及制備 方法和應用。
【背景技術】
[0002] 激素依賴性皮炎是因長期反復不當的外用激素引起的皮炎，表現(xiàn)為外用糖皮質激 素后原發(fā)皮損消失，但停用后又出現(xiàn)炎性損害，需反復使用糖皮質激素以控制癥狀并逐漸 加重的一種皮炎。
[0003] 激素性皮炎發(fā)病詳細機制尚不明確，但現(xiàn)在有以下幾種說法：
[0004] 皮膚屏障功能受損，長期外用激素制劑對皮膚屏障功能破壞原因很多，其中包括：
[0005] 1、抑制皮膚角質形成細胞(K C)增殖，影響角蛋白、中間絲聚合蛋白的分化及影響 角化橋粒、KC間質的形成等。而皮膚屏障功能受損則可活化白介素-6(IL-6)、IL-la、腫瘤壞 死因子-a(TNF-a)、粒細胞集落刺激因子(GSF)等炎性細胞因子，進一步誘發(fā)、加重皮膚炎性 反應。
[0006] 2、表皮及真皮變薄，長期應用激素導致患者皮膚角質層、真皮乳頭層萎縮變薄。外 用激素時阻礙表皮細胞有絲分裂和細胞DNA合成，抑制角質形成細胞增殖和分化。而激素會 通過干擾表皮增殖，使透明角質層顆粒減少，最終使表皮萎縮變??；同時，膠原合成進一步 減少，血管內皮細胞、平滑肌細胞及彈力纖維相繼萎縮，直接導致真皮變薄。
[0007] 3、面部微生物感染，激素可抑制巨噬細胞功能，影響朗格漢斯細胞的作用，溶解淋 巴細胞，從而使皮膚表面局部免疫功能降低。有研究顯示，外用糖皮質激素能促進面部皮膚 中酵母菌及其他致病微生物的過度繁殖，導致微生物產生大量(超)抗原，當激素免疫抑制 作用突然消失后(超)抗原介導的免疫反應會因細胞介質的釋放而被激活，同時，釋放炎癥 介質，從而加重皮膚表面的炎性反應。
[0008] 自從20世紀50年代外用氫化可的松治療皮膚病取得成功后，外用糖皮質激素（簡 稱激素）制劑在皮膚科得到了廣泛的應用。為了治療原發(fā)疾病，如脂溢性皮炎、酒渣鼻、濕 疹、銀肩病、紅斑狼瘡等而長期使用激素;也有為了美容祛斑、增白嫩膚而長期錯誤地使用 含激素的化妝品，由此引起的糖皮質激素性皮炎也越來越多見。面部皮膚因角質層薄，含有 豐富的皮脂腺，滲透性好，易吸收，因而面部是激素性皮炎高發(fā)區(qū)，面部激素性皮炎很容易 引起皮膚萎縮、變薄、毛細血管擴張、色素斑，皮膚老化等不良反應，給患者生理、心理帶來 很大困擾。
[0009] 在臨床上主要以抗炎、免疫調節(jié)、修復皮膚的屏障功能、抑制皮膚表面的微生物生 長等作為激素性皮炎的治療原則，但治療時間長，且容易反復，而且多用藥物治療，副作用 較大。

【發(fā)明內容】

[0010] 本發(fā)明需要解決的現(xiàn)有技術的問題是:現(xiàn)有的用于激素性皮炎的物質，其治療時 間長，且容易反復，而且副作用較大。
[0011] 為解決以上問題，本發(fā)明提供了一種用于激素性皮炎的組合物，以及制備方法和 用途。
[0012] 具體而言，本發(fā)明提供了一種用于激素性皮炎的組合物，所述的組合物包括如下 成分：
[0013] 玫瑰純露、葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥-β-葡聚糖、 氨基葡聚糖、水溶性氮酮、聚賴氨酸、水溶性維生素 Ε、霍霍巴蠟、1，2_戊二醛、復合生長因 子、羥丙基-β-環(huán)糊精、EDTA-2Na、膠原蛋白、保濕劑、輔料和天然防腐劑。
[0014] 優(yōu)選的，按重量份計，所述組合物包括：
[0015] 玫瑰純露50-90份、優(yōu)選85份；
[0016]葡萄籽提取物0.001-0.1份、優(yōu)選0.1份；
[0017]蘆薈膠0.1-1.0份、優(yōu)選0.5份；
[0018]甘草提取液0.1 -1.0份、優(yōu)選0.3份；
[0019] 姜黃素〇. 1-1. 〇份、優(yōu)選〇. 5份；
[0020] 芹菜素0.1-1.0份、優(yōu)選0.5份；
[0021]燕麥-β_葡聚糖0.5-2份、優(yōu)選1份；
[0022]氨基葡聚糖0.0卜1份、優(yōu)選0.1份；
[0023]水溶性氮酮0.1-5份、優(yōu)選1份；
[0024] 聚賴氨酸0.01-0 · 1份、優(yōu)選0.05份；
[0025]水溶性維生素 E 1-3份、優(yōu)選2份；
[0026] 霍霍巴蠟0.1-1份、優(yōu)選0.5份；
[0027] 1，2-戊二醛1-5份、優(yōu)選2份；
[0028] 復合生長因子0 · 0001-0 · 001份、優(yōu)選0 · 0003份；
[0029] 羥丙基-β-環(huán)糊精0.5-5份、優(yōu)選1.5份，
[0030] H)TA-2Na 0.01-0.1份、優(yōu)選0.08份，
[0031]膠原蛋白0.1-1份、優(yōu)選0.5份；
[0032]保濕劑1-10份、優(yōu)選3份；
[0033]輔料1-5份、優(yōu)選2.5份；
[0034] 和天然防腐劑0.5-5份、優(yōu)選1.5份。
[0035]優(yōu)選的，所述復合生長因子，包括表皮生長因子(EGF)、酸性成纖維細胞生長因子 (aFGF)、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)和角質細胞生長因子(KGF)。
[0036]優(yōu)選的，所述表皮生長因子(EGF)、酸性成纖維細胞生長因子(aFGF)、堿性成纖維 細胞生長因子（bFGF)、角質細胞生長因子(KGF)的重量比為：（1-5) :(1-5) :(0.1-0.5): (0.1-0.5)。
[0037]優(yōu)選的，所述的保濕劑選自尿囊素、甘油或1，3_丁二醇中的一種或幾種以上，優(yōu)選 為尿囊素、甘油和1，3_ 丁二醇的全部。
[0038]優(yōu)選的，所述的輔料選自泊洛沙姆、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種以 上。
[0039]優(yōu)選的，所述的天然防腐劑選自殼聚糖、聚賴氨酸、荼多酚、大蒜素中的一種或幾 種以上。
[0040]本發(fā)明還提供了一種用于激素性皮炎的制劑，其采用含有以上任一項所述的組合 物的原料制成。
[0041 ]優(yōu)選的，所述制劑的劑型為溶液劑、乳劑或膏劑。
[0042]同時，本發(fā)明提供了一種用于激素性皮炎的溶液劑的制備方法，包括如下步驟： [0043] (1)將A相中的成分用去離子水充分溶解，加熱至121°C滅菌；
[0044] (2)將B相加入至IjA相，攪拌溶解；
[0045] (3)加入C相，攪拌溶解；
[0046] (4)在無菌條件下，加入經過濾除菌的D相，攪拌混勻得到用于激素性皮炎的溶液 劑；
[0047]其中，所述A相為:玫瑰純露、1，2_戊二醛、聚賴氨酸、羥丙基-β-環(huán)糊精、EDTA_2Na、 霍霍巴蠟、水溶性維生素 E、部分保濕劑和輔料；
[0048] 所述B相為:葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥-β-葡聚糖、 氨基葡聚糖、水溶性氮酮；
[0049] 所述C相為:部分保濕劑、膠原蛋白、天然防腐劑；
[0050] 所述D相為:復合生長因子。
[00511優(yōu)選的，步驟(2)中攪拌溫度為70-80°C，攪拌時間為20-40分鐘。
[0052]優(yōu)選的，步驟(3)中攪拌溫度為50-70°C，攪拌時間為20-40分鐘。
[0053] 本發(fā)明同時提供了以上任一項所述的組合物或者任一項所述的制劑在制備用于 治療或修復激素性皮炎的藥物或者制備用于皮膚保養(yǎng)品中的應用。
[0054] 采用本發(fā)明的組合物制備得到的不同劑型的護膚液采用無菌分裝密封保存于4 Γ。
[0055] 根據激素性皮炎的發(fā)病機制，本配方中加入了天然植物提取的抗炎癥、抗過敏的 物質；植物提取保濕成分;皮膚修復所用的復合生長因子;安全無刺激的廣譜抗菌劑，此外 還加入了相應的穩(wěn)定劑和輔料。
[0056] 其中含有的植物提取的天然抗炎癥、抗過敏的物質包括葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘 草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥葡聚糖、玫瑰純露、氨基葡聚糖等，也含有溫和的抗過敏物 質水溶性氮酮；
[0057] 添加的抗菌劑為聚賴氨酸，聚賴氨酸是一種天然的生物代謝產物，抗菌譜廣泛，可 以抑制多數細菌、真菌的生長，避免了使用抗生素和化學類(如苯氧乙醇、尼泊金酯類)抑菌 劑對皮膚的刺激。
[0058]此外燕麥-β_葡聚糖、蘆薈膠、玫瑰純露、氨基葡聚糖可以起到很好的保濕、修復的 作用；葡萄籽提取物、水溶性維生素 Ε、蘆薈膠等作為抗氧化劑，可以消除自由基，它們共同 給皮膚細胞的代謝、修復提供了 一個良好的微環(huán)境。
[0059] 修護液中添加了一定比例的生長因子，按照質量比，EGF: aFGF: bFGF: KGF為（1 -5): (1-5) :(0.1-0.5) :(0.1-0.5)，此比例是結合了皮膚修復試驗效果和經濟因素確定的比例。 EGF可促進表皮細胞、成纖維細胞等增殖分化和迀移，促進新生肉芽組織形成和創(chuàng)面的再上 皮化;促進透明質酸、纖維連接蛋白、糖蛋蛋白和輕脯氨酸等細胞外基質的合成;aFGF、bFGF 促進血管內皮細胞和成纖維細胞分裂增殖，加速肉芽組織形成;促進成纖維細胞釋放膠原 酶，纖溶激酶。KGF刺激上皮細胞的增殖、迀移和分化，促進角質細胞增殖增厚，促進皮脂腺 汗腺生長。四種生長因子協(xié)同作用，促進真皮和表皮細胞的代謝和修復，促進細胞間質的形 成，增厚角質層，使受損皮膚重建，最終恢復皮膚的正常屏障作用。
[0060] 修復液中的的組分作用皮膚溫和，對已患有激素性皮炎的皮膚無刺激而且有很好 的修復作用，因此也可以作為日常皮膚護理液使用。
[0061] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的組合物中成分對皮膚作用溫和，無刺激性，成分相 互搭配可以在提供保濕的基礎上，防止由激素性皮炎引起的炎癥、過敏反應，抑制細菌侵染 已損傷的皮膚，加入的復合生長因子更可以促進真皮層、表皮層、尤其角質層細胞的代謝和 修復，促進細胞間質的形成，從而對受損皮膚進行修復，達到保護和治療的效果；同時本發(fā) 明的組合物制備得到的不同劑型的制劑，無刺激而且具有很好的修復作用，可以作為日常 皮膚護理液使用。
【具體實施方式】
[0062] 如上所述，本發(fā)明的目的在于:提供一種用于激素性皮炎的組合物，以及制備方法 和用途。
[0063] 采用本發(fā)明的組合物制備得到的不同劑型的制劑，可以根據需要以涂抹或者擦拭 的方式用于激素性皮炎患者，同時，也可以用于普通人群的日常護膚。
[0064] 其中，玫瑰純露，是將新采摘的玫瑰鮮花，用鹽攪拌封住香味后放進蒸餾罐，進行 油水分離后制成。具體是將新采摘的玫瑰鮮花，立即進行處理，用鹽攪拌封住鮮花散發(fā)香 味，封住后的鮮花進行蒸餾加工。鮮花被放進蒸餾罐，蒸汽加熱加壓蒸餾，蒸餾后的蒸汽冷 卻冷凝形成蒸餾水，進入油水分離器。低溫下，油水分離器中精油在上蒸餾液在下，分離后 的上層的精油提取進入精油貯藏容器，下面的蒸餾液循環(huán)進入蒸餾罐內繼續(xù)加熱蒸發(fā)。因 為這部分蒸餾液內含有沒有提凈的精油。循環(huán)往復，直到精油提取完畢，則剩下的液體就是 玫瑰純露。
[0065]葡萄籽提取物，是從葡萄籽中提取的一種人體內不能合成的新型高效天然抗氧化 劑，主要成分是原花青素。
[0066] 姜黃素，是從姜科、天南星科中的一些植物的根莖中提取的一種化學成分。其中， 姜黃約占3%~6%。
[0067] 甘草提取液，是將豆科甘草屬的烏拉爾甘草、脹果甘草和光果甘草的干燥根和莖 提取后得到的甘草提取液，包含甘草黃銅、甘草黃酮A、甘草黃酮醇A、甘草香豆酮、甘草異黃 酮A、甘草異黃酮B和甘草異黃烷酮等。
[0068] 蘆薈膠，是應用冷凍穩(wěn)定技術從草本植物蘆薈中提取物質加工而成的。
[0069] 芹菜素，是黃酮類化合物，分布于溫熱帶的蔬菜和水果中，尤以芹菜中含量高，在 一些藥物植物如車前子、絡石藤等中也有很高的含量。其化學結構為5,7,4'_三羥基黃酮， 分子式為Cl5HlO〇6。
[0070] 本發(fā)明所用到的組合物中的各個成分，均為本領域技術人員常用的成分，可以通 過購買或者市售得到，不同廠家可能其主要活性成分的含量有些許差別，但是并不影響本 發(fā)明對于激素性皮炎的修復和治療效果。下面結合【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步詳細的 說明。其中，實施例中所用到的原料的純度及型號以及生產廠商見表1所示。

[0075] 實施例一
[0076] 實施例一提供了一種適用于激素性皮炎的皮膚修護液，其組成如下所示：
[0077]以重量份計，
[0078] A相為:玫瑰純露85份、聚賴氨酸0.05份、霍霍巴蠟0.50份、1，2-戊二醛2.00份、羥 丙基-β-環(huán)糊精1.50份、EDTA-2Na0.0 8份、水溶性維生素 E 2.00份、泊洛沙姆4072.50份、甘 油 1.00份、1，3-丁二醇3.00份；
[0079] B相：葡萄籽提取物0.01份、蘆薈膠0.50份、甘草提取液0.30份、姜黃素0.50份、芹 菜素0.50份、燕麥-β-葡聚糖1.00份、氨基葡聚糖0.10份、水溶性氮酮1.00份；
[0080] C相:尿囊素0.20份、小分子膠原蛋白0.50份、殼聚糖1.50份；
[0081] D相:復合生長因子0.0003份(即使得復合生長因子在最終制得的激素皮炎修復的 溶液劑中的濃度為3微克/毫升，其中EGF、aFGF、bFGF、KGF質量比為5:5:0.5:0.5)。
[0082]以上重量份表示各組分的重量比，本發(fā)明實施例一中各組分按照以上重量配比精 確稱取，共計稱取A相、B相、C相和D相各組分質量之和為1000g。
[0083]實施例一的用于激素性皮炎的皮膚修護液的制備方法如下：
[0084] (1)將A相中的成分在乳化鍋中用去離子水充分溶解，加熱至121°C滅菌，降溫至80 °C；
[0085] (2)將B相加入到A相，80°C攪拌30分鐘后降溫至60°C ;
[0086] (3)加入C相，60°C攪拌30分鐘，冷卻至30°C ;
[0087] (4)將過濾除菌的復合生長因子，按照質量比^6?:&?6?4?6? :隊？為5:5:0.5: 0.5)加入上述組合物中，并攪拌混勻得到護膚液，使得最終護膚液的體積為1000ml。此護膚 液無菌分裝密封保存于4°C。
[0088] 實施例二
[0089] 實施例二提供了一種適用于激素性皮炎的皮膚修護液，其組成如下所示：
[0090] 以重量份計，A相為:玫瑰純露50份、聚賴氨酸0.01份、霍霍巴蠟1.00份、1，2-戊二 醛5.00份、羥丙基-β-環(huán)糊精5.00份、EDTA-2Na 0.01份、水溶性維生素 E2.00份、聚乙烯吡咯 烷酮0.5份、甘油1.00份；
[0091] B相:葡萄籽提取物0.1份、蘆薈膠1.0份、甘草提取液1.0份、姜黃素0.10份、芹菜素 0.10份、燕麥-β-葡聚糖2.00份、氨基葡聚糖1.00份、水溶性氮酮0.10份；
[0092] C相:尿囊素0.20份、小分子膠原蛋白0.50份、荼多酚5.00份；
[0093] D相:復合生長因子0.001份（即使得復合生長因子在最終制得的激素皮炎修復的 溶液劑中的濃度為10微克/毫升，其中EGF、aFGF、bFGF、KGF質量比為l :3:0.1:0.3)。
[0094]以上重量份表示各組分的重量比，本發(fā)明實施例一中各組分按照以上重量配比精 確稱取，共計稱取A相、B相、C相和D相各組分質量之和為1000g。
[0095]實施例二的用于激素性皮炎的皮膚修護液的制備方法如下：
[0096] (1)將A相中的成分在乳化鍋中用去離子水充分溶解，加熱至121°C滅菌，降溫至70 °c；
[0097] (2)將B相加入到A相，70°C攪拌40分鐘后降溫至60°C ;
[0098] (3)加入C相，50°C攪拌40分鐘，冷卻至30°C ;
[0099] (4)將過濾除菌的復合生長因子，按照質量比（EGF:aFGF:bFGF:KGF為1:3:0.1: 0.3)加入上述組合物并攪拌混勻得到護膚液，使得最終護膚液的體積為1000ml。此護膚液 無菌分裝密封保存于4°C。
[0100] 實施例三
[0101] 實施例三提供了一種適用于激素性皮炎的皮膚修護液，其組成如下所示：
[0102] 以重量份計，A相為:玫瑰純露85份、聚賴氨酸0.10份、霍霍巴蠟0.10份、1，2_戊二 醛1.00份、羥丙基-β-環(huán)糊精0.50份、EDTA-2NaO . 10份、水溶性維生素 E2.00份、聚乙二醇 5.00份、甘油 5.00份、1，3-丁二醇 3.00份；
[0103] B相:葡萄籽提取物0.001份、蘆薈膠0.10份、甘草提取液0.10份、姜黃素1.00份、芹 菜素1.00份、燕麥-β-葡聚糖0.50份、氨基葡聚糖0.01份、水溶性氮酮5.00份；
[0104] C相:尿囊素0.20份、小分子膠原蛋白0.50份、大蒜素0.50份；
[0105] D相:復合生長因子0.0001份（即使得復合生長因子在最終制得的激素皮炎修復的 溶液劑中的濃度為1微克/毫升），其中EGF、aFGF、bFGF、KGF質量比為3:1:0.3:0.1。
[0106] 以上重量份表示各組分的重量比，本發(fā)明實施例一中各組分按照以上重量配比精 確稱取，共計稱取A相、B相、C相和D相各組分質量之和為1000g。
[0107] 實施例三的用于激素性皮炎的皮膚修護液的制備方法如下：
[0108] (1)將A相中的成分在乳化鍋中用去離子水充分溶解，加熱至121°C滅菌，降溫至80 °C；
[0109] (2)將B相加入到A相，80°C攪拌20分鐘后降溫至70°C ;
[0110] (3)加入C相，70°C攪拌20分鐘，冷卻至30°C;
[0111] (4)將過濾除菌的復合生長因子，按照質量比（EGF: aFGF: bFGF: KGF為3 :1: 0.3 : 0.1)加入上述組合物并攪拌混勻得到護膚液，使得最終復合液的體積為l〇〇〇ml。此護膚液 無菌分裝密封保存于4°C。
[0112] 實施例四
[0113] 144名面部激素性皮炎患者，隨機分成治療組和對照組，其中，治療組分別使用實 施例一、實施例二和實施例三的制備得到的組合物，分別為3 6例，共計10 8例，對照組為3 6 例，對照組使用的為含有甘油和尿囊素的保濕液(其中甘油和尿囊素重量比為3:1)。
[0114] 使用方法:溫水潔面后，取適量護膚液涂抹于面部，每天早晚兩次，期間不使用其 他護膚品和藥物治療，持續(xù)試用4周。
[0115] 在使用前和使用后分別觀察患者的癥狀(瘙癢、疼痛、緊繃等)和體征(紅斑、腫脹、 脫肩、干燥、面部毛細血管擴張、毛囊炎性丘疹等），同時觀察不良反應。根據療效指數將療 效分為痊愈、顯效、有效、無效4級。顯效率=(痊愈+顯效)例數/總例數X 100 % ;有效率= (痊愈+顯效+有效)例數/總例數X 100%。
[0116] 其中，痊愈:患者面部癥狀和體征全部消退，癥狀基本消失；
[0117] 顯效:患者面部癥狀和體征大部分消退，癥狀明顯減輕；
[0118] 有效:患者面部癥狀和體征部分消退，癥狀有所改善，
[0119]無效:患者面部癥狀和體征消退不明顯，癥狀未見減輕，甚或加重。
[0120] 表3實驗組各實驗結果
[0122] 采用本發(fā)明實施例一到實施例三的組合物對激素性皮炎患者進行治療，相比較對 照組，治療組在涂抹本發(fā)明護膚液一周后，患者面部癥狀出現(xiàn)明顯改善，紅斑、腫脹、干燥等 癥狀出現(xiàn)緩解。治療兩周到四周后，治療組患者面部癥狀基本全部消退，相比較對照組出現(xiàn) 明顯的改善。從表3的結果可以看出，采用實施例一到實施例三的組合物制備得到的護膚液 對激素性皮炎患者進行治療，患者的激素性皮炎的恢復有效率最高達到97.2%，而且沒有 明顯的不良反應。
[0123] 以上所述僅為本發(fā)明較佳實施例，并不用于局限本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原 則之內所做的修改、等同替換和改進等，均需要包含在發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種用于激素性皮炎的組合物，其特征在于:所述的組合物包括如下成分： 玫瑰純露、葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥-β-葡聚糖、氨基 葡聚糖、水溶性氮酮、聚賴氨酸、水溶性維生素 Ε、霍霍巴蠟、1，2_戊二醛、復合生長因子、羥 丙基-β-環(huán)糊精、EDTA-2Na、膠原蛋白、保濕劑、輔料和天然防腐劑。2. 根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，按重量份計，所述組合物包括： 玫瑰純露50-90份、優(yōu)選85份； 葡萄籽提取物〇. 001-0.1份、優(yōu)選〇. 1份； 蘆薈膠0.1-1.0份、優(yōu)選0.5份； 甘草提取液0.1-1.0份、優(yōu)選0.3份； 姜黃素0.1-1.0份、優(yōu)選0.5份； 芹菜素0.1-1.〇份、優(yōu)選0.5份； 燕麥-β-葡聚糖〇. 5-2份、優(yōu)選1份； 氨基葡聚糖〇.〇 1-1份、優(yōu)選0.1份； 水溶性氮酮0.1-5份、優(yōu)選1份； 聚賴氨酸〇. 〇 1-0.1份、優(yōu)選〇. 05份； 水溶性維生素 Ε 1-3份、優(yōu)選2份； 霍霍巴蠟0.1-1份、優(yōu)選0.5份； 1，2-戊二醛1-5份、優(yōu)選2份； 復合生長因子0.0001-0.001份、優(yōu)選0.0003份； 羥丙基-β-環(huán)糊精0.5-5份、優(yōu)選1.5份， EDTA-2Na 0.01-0.1 份、優(yōu)選0.08份， 膠原蛋白0.1-1份、優(yōu)選0.5份； 保濕劑1-10份、優(yōu)選3份； 輔料1-5份、優(yōu)選2.5份； 和天然防腐劑〇. 5-5份、優(yōu)選1.5份。3. 根據權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述復合生長因子，包括表皮生長因 子(EGF)、酸性成纖維細胞生長因子(aFGF)、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)和角質細胞生 長因子(KGF)。4. 根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述表皮生長因子(EGF)、酸性成纖維細 胞生長因子(aFGF)、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、角質細胞生長因子(KGF)的重量比 為：（1-5):(1-5):(0.1-0.5):(0.1-0.5)。5. 根據權利要求1-4中任一項所述的組合物，其特征在于，所述的保濕劑選自尿囊素、 甘油或1，3_ 丁二醇中的一種或幾種以上，優(yōu)選為尿囊素、甘油和1，3_ 丁二醇的全部。6. 根據權利要求1-5中任一項所述的組合物，其特征在于，所述的輔料選自泊洛沙姆、 聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種以上。7. 根據權利要求1-6中任一項所述的組合物，其特征在于，所述的天然防腐劑選自殼聚 糖、聚賴氨酸、荼多酚、大蒜素中的一種或幾種以上。8. -種用于激素性皮炎的制劑，其采用含有權利要求1-7中任一項所述的組合物的原 料制成。9. 根據權利要求8所述的制劑，其特征在于，其劑型為溶液劑、乳劑或膏劑。10. -種用于激素性皮炎的溶液劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 將A相中的成分用去離子水充分溶解，加熱至121°C滅菌； (2) 將B相加入到A相，攪拌溶解； (3) 加入C相，攪拌溶解； (4) 在無菌條件下，加入經過濾除菌的D相，攪拌混勻得到用于激素性皮炎的溶液劑； 其中，所述A相為:玫瑰純露、1，2-戊二醛、聚賴氨酸、羥丙基-β-環(huán)糊精、EDTA-2Na、霍霍 巴蠟、水溶性維生素 E、部分保濕劑和輔料； 所述B相為:葡萄籽提取物、蘆薈膠、甘草提取液、姜黃素、芹菜素、燕麥-β-葡聚糖、氨基 葡聚糖、水溶性氮酮； 所述C相為:部分保濕劑、膠原蛋白、天然防腐劑； 所述D相為:復合生長因子。11. 根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中攪拌溫度為70-80°C，攪 拌時間為20-40分鐘。12. 根據權利要求10或11所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中攪拌溫度為50-70 °C，攪拌時間為20-40分鐘。13. 權利要求1-7任一項所述的組合物或者權利要求8或9所述的制劑在制備用于治療 或修復激素性皮炎的藥物或者制備用于皮膚保養(yǎng)品中的應用。
【文檔編號】A61K31/352GK106075399SQ201610587557
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月22日 公開號201610587557.9, CN 106075399 A, CN 106075399A, CN 201610587557, CN-A-106075399, CN106075399 A, CN106075399A, CN201610587557, CN201610587557.9
【發(fā)明人】簡婷婷
【申請人】簡婷婷