一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，先將松香甘油酯、山梨醇、煙酰胺份加至明膠溶液中，升溫至45～55℃保溫2～4h，再降溫至5～10℃，得到混合液A；再將殼聚糖、卡波姆加至去離子水中，攪拌，再加入硝酸鉀、甘露醇、微晶纖維素、硅油，超聲，得到混合液B；最后將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0～7.0，加入有機(jī)酸和混合液A，分散，靜置12～24h，即可。本發(fā)明的膠體液穩(wěn)定性好、應(yīng)用范圍廣、抗菌效果好、能夠促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)、安全可靠、使用方便。
【專利說(shuō)明】
一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 傷口濕性愈合理念是目前世界上最先進(jìn)和最流行的愈合理念，目前市場(chǎng)有多種濕 性敷料，主要包括水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫敷料、水凝膠敷料、薄膜類敷料和脂質(zhì)水 膠體等，為臨床傷口護(hù)理提供越來(lái)越多的選擇。在傷口治療及護(hù)理操作中，選擇合適的敷料 需根據(jù)具體情況，隨時(shí)監(jiān)控及評(píng)價(jià)傷口狀況，明確病因，進(jìn)行全身情況評(píng)估及創(chuàng)口局部評(píng) 估，從而達(dá)到滿意的治療效果。
[0003] 殼聚糖，是甲克素脫乙?；蟮玫降囊环N高分子氨基多糖，也是天然多糖中的唯 一堿性多糖。殼聚糖作為一種天然高分子材料，具有良好的生物相容性、生物可降解性、生 物活性，而且具有抗菌、消炎、止血、免疫等作用，同時(shí)不同分子量范圍的殼聚糖對(duì)血液的活 性均有不同的性質(zhì)，如低分子量殼聚糖有抗凝血性，高分子量殼聚糖有促凝血性，這一系列 的性能對(duì)于創(chuàng)面的愈合均起著至關(guān)重要的作用。目前，殼聚糖制成的醫(yī)用敷料相對(duì)于傳統(tǒng) 的棉紗布對(duì)創(chuàng)面愈合的作用已被眾多學(xué)者研究證明。
[0004] 創(chuàng)口修復(fù)用膠體液是一種基于傷口濕性愈合理念的新型濕性敷料，能清除壞死組 織，防止細(xì)菌入侵傷口，不刺激傷口及周圍組織。然而，膠體液多數(shù)穩(wěn)定性不足，由于環(huán)境變 化如pH值變化等因素，往往會(huì)產(chǎn)生自發(fā)絮凝等陳化現(xiàn)象，并影響其殺菌效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備 方法，所得膠體液穩(wěn)定性好、應(yīng)用范圍廣、抗菌效果好、能夠促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)、安全可靠、使用 方便。
[0006] -種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，包括以下步驟：
[0007] 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯2~6份、山梨醇1~4份、煙酰胺0.8~2.5份加至 明膠溶液10份中，升溫至45~55°C保溫2~4h，再降溫至5~10°C，得到混合液A;
[0008] 步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖8~15份、卡波姆0.5~1.5份加至去離子水10份中， 攪拌，再加入硝酸鉀〇. 1~〇 .4份、甘露醇0.1~0.3份、微晶纖維素0.2~0.5份、硅油0.1~ 0.3份，超聲，得到混合液B;
[0009] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸0.5~1.2份和混 合液A，分散，靜置12~24h，即可。
[0010] 進(jìn)一步地，步驟2中攪拌條件為400~500rpm、20~30min。
[0011] 進(jìn)一步地，步驟2中超聲條件為70~120w、10~20min。
[0012] 進(jìn)一步地，步驟3中分散條件為1000~1200rpm、10~20min。
[0013] 進(jìn)一步地，所述有機(jī)酸為是蘋果酸或者煙酸。
[0014]進(jìn)一步地，明膠溶液的濃度為3~8wt %。
[0015]進(jìn)一步地，步驟3中靜置條件為4~10°C。
[0016]本發(fā)明的膠體液穩(wěn)定性好、應(yīng)用范圍廣、抗菌效果好、能夠促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)、安全可 靠、使用方便。
【具體實(shí)施方式】 [0017] 實(shí)施例！
[0018] -種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，包括以下步驟：
[0019] 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯2份、山梨醇1份、煙酰胺0.8份加至明膠溶液10 份中，升溫至45°C保溫4h，再降溫至5°C，得到混合液A;
[0020] 步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖8份、卡波姆0.5份加至去離子水10份中，攪拌，再加 入硝酸鉀0.1份、甘露醇0.1份、微晶纖維素0.2份、硅油0.1份，超聲，得到混合液B;
[0021] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸0.5份和混合液A， 分散，靜置12~24h，即可。
[0022]其中，步驟2中攪拌條件為400rpm、30min，超聲條件為70w、20min;步驟3中分散條 件為1000rpm、20min，靜置條件為4°C ;所述有機(jī)酸為是蘋果酸；明膠溶液的濃度為3wt%。 [0023] 實(shí)施例2
[0024] -種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，包括以下步驟：
[0025] 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯5份、山梨醇2份、煙酰胺1.4份加至明膠溶液10 份中，升溫至50°C保溫3h，再降溫至5°C，得到混合液A;
[0026] 步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖11份、卡波姆0.8份加至去離子水10份中，攪拌，再加 入硝酸鉀0.3份、甘露醇0.2份、微晶纖維素0.4份、硅油0.2份，超聲，得到混合液B;
[0027] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸0.8份和混合液A， 分散，靜置12~24h，即可。
[0028]其中，步驟2中攪拌條件為400rpm、30min，超聲條件為70w、20min;步驟3中分散條 件為1000rpm、20min，靜置條件為4°C ;所述有機(jī)酸為是蘋果酸；明膠溶液的濃度為5wt%。 [0029] 實(shí)施例3
[0030] -種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，包括以下步驟：
[0031] 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯5份、山梨醇3份、煙酰胺1.8份加至明膠溶液10 份中，升溫至45°C保溫4h，再降溫至5°C，得到混合液A;
[0032] 步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖14份、卡波姆1.1份加至去離子水10份中，攪拌，再加 入硝酸鉀0.3份、甘露醇0.1份、微晶纖維素0.4份、硅油0.2份，超聲，得到混合液B;
[0033] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸0.9份和混合液A， 分散，靜置12~24h，即可。
[0034]其中，步驟2中攪拌條件為400rpm、25min，超聲條件為100w、15min;步驟3中分散條 件為1100rpm、15min，靜置條件為7°C ;所述有機(jī)酸為是煙酸；明膠溶液的濃度為6wt%。
[0035] 實(shí)施例4
[0036] -種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，包括以下步驟：
[0037] 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯6份、山梨醇4份、煙酰胺2.5份加至明膠溶液10 份中，升溫至55°C保溫2h，再降溫至10°C，得到混合液A;
[0038]步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖15份、卡波姆1.5份加至去離子水10份中，攪拌，再加 入硝酸鉀0.4份、甘露醇0.3份、微晶纖維素0.5份、硅油0.3份，超聲，得到混合液B;
[0039] 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸1.2份和混合液A， 分散，靜置12~24h，即可。
[0040]其中，步驟2中攪拌條件為500rpm、20min，超聲條件為120w、10min;步驟3中分散條 件為1200rpm、10min，靜置條件為10°C ;所述有機(jī)酸為是蘋果酸；明膠溶液的濃度為8wt%。 [0041 ] 實(shí)施例5
[0042]本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于:不含有硅油。
[0043] 穩(wěn)定性檢測(cè)：
[0044]將實(shí)施例1至5所得膠體液進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)：在25°C條件下改變膠體液的pH值，觀 察膠體液的穩(wěn)定性變化。將膠體液的穩(wěn)定性結(jié)果描述為A、B和C三個(gè)等級(jí)，A為良好分散，未 發(fā)牛明顯絮凝為發(fā)牛肉眼可見(jiàn)的輕微絮凝，C為發(fā)牛明顯的絮凝。結(jié)果如下：
[0046] 傷口處理效果
[0047]將實(shí)施例1至4所得到的膠體液應(yīng)用到燒傷創(chuàng)面臨床護(hù)理，作為膠體液治療組;采 用實(shí)施例5的膠體液作對(duì)照組，分別對(duì)傷口進(jìn)行濕敷處理。膠體液治療組較對(duì)照組滲出更 少，傷口收縮更快;膠體液治療組肉芽新鮮、水腫輕，臨床觀察中，未顯示有毒性，刺激性，過(guò) 敏及致熱反應(yīng)，安全可靠，使用方便。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟： 步驟1，以重量份計(jì)，將松香甘油酯2~6份、山梨醇1~4份、煙酰胺0.8~2.5份加至明膠 溶液10份中，升溫至45~55°C保溫2~4h，再降溫至5~10°C，得到混合液A; 步驟2,以重量份計(jì)，將殼聚糖8~15份、卡波姆0.5~1.5份加至去離子水10份中，攪拌， 再加入硝酸鉀0.1~0.4份、甘露醇0.1~0.3份、微晶纖維素0.2~0.5份、硅油0.1~0.3份， 超聲，得到混合液B; 步驟3，以重量份計(jì)，將混合液B pH調(diào)節(jié)至6.0~7.0，加入有機(jī)酸0.5~1.2份和混合液 A，分散，靜置12~24h，即可。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:步驟2中攪 摔條件為400~500rpm、20~30min。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:步驟2中超 聲條件為70~120w、10~20min。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:步驟3中分 散條件為 1000 ~1200rpm、10 ~20min。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:所述有機(jī)酸 為是蘋果酸或者煙酸。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于：明膠溶液的 濃度為3~8wt%。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖創(chuàng)口修復(fù)膠體液的制備方法，其特征在于:步驟3中靜 置條件為4~10 °C。
【文檔編號(hào)】A61L26/00GK106075561SQ201610613050
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月29日 公開(kāi)號(hào)201610613050.6, CN 106075561 A, CN 106075561A, CN 201610613050, CN-A-106075561, CN106075561 A, CN106075561A, CN201610613050, CN201610613050.6
【發(fā)明人】章祥慶, 唐海健
【申請(qǐng)人】江蘇藍(lán)灣生物科技有限公司