腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械,特別是涉及一種用于頑固性腹水治療的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]頑固性腹水是臨床常見但難以處理的綜合癥,主要原因包括肝硬化門靜脈高壓癥、各部位惡性腫瘤腹腔內(nèi)侵犯、嚴(yán)重低蛋白血癥、心源性腹水、腎源性腹水等,對多數(shù)患者是不可逆的生存狀態(tài),成為影響生活質(zhì)量的主要癥狀。
[0003]1974年,Leveen等采用外科手術(shù)方法進行腹腔-靜脈分流術(shù)(PVS)治療肝硬化腹水獲得成功,成為頑固性腹水治療的重要方法,但導(dǎo)管堵塞的發(fā)生率高達60%以上,影響了該技術(shù)的推廣;80年代,Denver腹腔-靜脈轉(zhuǎn)流導(dǎo)管采用醫(yī)用硅膠,導(dǎo)管中間設(shè)計一可手工按動的彈性轉(zhuǎn)流小室,室內(nèi)有兩個腹腔往靜脈的單向瓣膜結(jié)構(gòu),每日接壓小室使流動的腹水對瓣膜及管腔進行沖洗,加之瓣膜可防止血液返流到靜脈端導(dǎo)管內(nèi),有效預(yù)防導(dǎo)管堵塞;此外,雙辧膜Denver管能控制流速,最高60滴/分,配合體位改變還可調(diào)節(jié)流速,減輕心臟負(fù)荷,使該項技術(shù)的應(yīng)用安全性和可行性有了很大的提高。然而,Denver腹腔-靜脈轉(zhuǎn)流導(dǎo)管需要按壓引流小室保持導(dǎo)管通暢,操作上比較繁瑣,而且管徑粗,造成的創(chuàng)傷較大,限制了其在臨床的應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]有鑒于此,提供一種操作簡單且能有效避免導(dǎo)管堵塞的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置。
[0005]一種腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,包括硅膠藥盒以及連接于藥盒上的兩硅膠導(dǎo)管,所述硅膠藥盒呈圓形,形成有硅膠穿刺面用于向藥盒內(nèi)穿刺注液,藥盒的兩側(cè)分別形成有兩個導(dǎo)管接口,其中一導(dǎo)管用于留置在靜脈內(nèi),其尾端與其中一接口連接,頭端為密閉錐形單向閥結(jié)構(gòu),頭端上形成有若干條線狀縫隙,另一導(dǎo)管用于留置在腹腔內(nèi),其前端與另一接口連接,末端構(gòu)型為豬尾圈狀,末端開口處呈錐形,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管在距離其末端的開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有若干個側(cè)孔。
[0006]進一步地,所述藥盒由上蓋與下蓋組合而成,所述上蓋為圓形結(jié)構(gòu),所述硅膠穿刺面設(shè)置于上蓋的中央,上蓋的邊緣形成有若干縫合孔,所述接口形成于所述下蓋的兩側(cè)。
[0007]進一步地,所述藥盒的高度為Icm,藥盒內(nèi)形成有空間與接口連通,所述空間的容量為0.5ml。
[0008]進一步地,所述接口的外壁面上形成有卡扣或螺紋。
[0009]進一步地,所述導(dǎo)管套接于相應(yīng)的接口上,所述導(dǎo)管上套接有夾具將導(dǎo)管固定在接口,所述夾具呈套筒狀,內(nèi)徑大于所述導(dǎo)管的外徑,夾具的內(nèi)壁面的中央形成有環(huán)形的凸緣,所述凸緣的內(nèi)徑等于或略小于相應(yīng)的導(dǎo)管的管徑。
[0010]進一步地,所述接口的外壁面上形成有凸出的環(huán)緣,所述夾具的凸緣正對接口上的環(huán)緣位置。
[0011]進一步地,所述用于留置在靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為6Fr-8Fr,長度為45_50cm,頭端形成有2?3條線狀縫隙。
[0012]進一步地,所述用于留置在靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為7Fr,長度45cm。
[0013]進一步地,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為7Fr-10Fr,長度為50-55cm,在距其開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有6-10個側(cè)孔。
[0014]進一步地,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為8Fr,在距其開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有8個側(cè)孔。
[0015]相較于現(xiàn)有技術(shù),本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置可通過穿刺藥盒的硅膠穿刺面注射造影劑評價導(dǎo)管通暢情況及有無移位,或者注射肝素鹽水沖洗導(dǎo)管,另外留置靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的頭端單向閥結(jié)構(gòu)能夠防止靜脈內(nèi)血液返流,操作簡單而且能有效避免導(dǎo)管堵塞。對患者的日常生活和運動無不良影響。
【附圖說明】
[0016]以下將結(jié)合附圖及【具體實施方式】對本實用新型進行詳細(xì)說明。
[0017]圖1為本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置的剖視圖。
[0018]圖2為本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置的上蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置的下蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0020]如圖1所示,本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置包括硅膠藥盒10、分別連接于藥盒10兩側(cè)的兩硅膠導(dǎo)管20、30,以及分別固定兩導(dǎo)管20、30的兩夾具40,其中一導(dǎo)管20用于留置在鎖骨下靜脈或頸靜脈內(nèi),另一導(dǎo)管30用于留置在腹腔內(nèi),從而利用腹腔壓大于靜脈壓的壓力差將腹腔積液轉(zhuǎn)流至靜脈內(nèi)。
[0021]所述藥盒10為圓形硅膠結(jié)構(gòu),由上蓋12與下蓋14組合而成,高度大約為Icm,藥盒10內(nèi)形成有空間16,所述空間16的容量大約為0.5ml。如圖2所示,所述上蓋12為圓形結(jié)構(gòu),底盤直徑約2cm,中央設(shè)置有硅膠穿刺面18,所述硅膠穿刺面18封閉所述藥盒10的空間16,用于向藥盒10內(nèi)穿刺注液沖洗導(dǎo)管20、30防止堵塞,或注射造影劑評價導(dǎo)管20、30通暢情況及有無移位。所述上蓋12的邊緣形成有若干縫合孔13,用于將所述藥盒10縫合固定在皮下。請同時參圖3,所述下蓋14的兩側(cè)對稱地向外延伸形成兩個導(dǎo)管接口 15,所述接口 15均與藥盒10的內(nèi)部空間16相連通。每一接口 15用于與一導(dǎo)管20、30連接,為保證連接的緊密性,所述接口 15的外壁面上可以形成有卡扣或螺紋。
[0022]所述用于留置在靜脈內(nèi)的導(dǎo)管20的管徑為6Fr-8Fr,長度為45_50cm。優(yōu)選地,本實施例中,所述導(dǎo)管20的管徑為7Fr,長度45cm。所述導(dǎo)管20的尾端開口,套接于藥盒10的其中一接口 15上,通過夾具40鎖定;頭端22為密閉錐形單向閥結(jié)構(gòu),形成有2?3條線狀縫隙;使用時所述導(dǎo)管20的頭端22留置在鎖骨下靜脈或頸靜脈內(nèi),導(dǎo)管20的頭端22上的縫隙可以有效避免血液回流。
[0023]所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管30的管徑為7Fr-10Fr,長度為50-55cm,其前端開口,套接于藥盒10的另一接口 15上,并通過夾具40鎖定,末端構(gòu)型為豬尾圈狀,末端32開口處呈錐形,導(dǎo)管30在其距開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有6-10個側(cè)孔,當(dāng)所述導(dǎo)管30的末端32留置在腹腔內(nèi)時,腹腔積液經(jīng)由所述側(cè)孔進入導(dǎo)管30,并轉(zhuǎn)流至靜脈。本實施例中,優(yōu)選地,所述導(dǎo)管30的管徑為8Fr,長度可以根據(jù)患者身高及腹腔穿刺點的位置適當(dāng)剪切,導(dǎo)管30在距開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有8個側(cè)孔。
[0024]本實施例中,所述夾具40呈套筒狀,內(nèi)徑大于所述導(dǎo)管20、30的外徑,從而可以方便地套設(shè)于導(dǎo)管20、30上,夾具40的內(nèi)壁面的中央形成有環(huán)形的凸緣42,所述凸緣42的內(nèi)徑可以等于或略小于相應(yīng)的導(dǎo)管20、30的管徑,當(dāng)導(dǎo)管20、30套接于相應(yīng)的接口 15上之后,將所述夾具40套于導(dǎo)管20、30上并移動至導(dǎo)管20、30與接口 15相套接的位置,將導(dǎo)管20,30固定。為便于夾具40的組裝,夾具40的端部至凸緣42之間可以形成傾斜的導(dǎo)引面,也就是說夾具40的內(nèi)徑由其端部向凸緣42逐漸減小。優(yōu)選地,所述接口 15的外壁面上形成有凸出的環(huán)緣17,組裝后所述夾具40的凸緣42正對接口 15上的環(huán)緣17位置,從而內(nèi)外雙重作用夾緊導(dǎo)管20、30,避免其脫落。本實施例中,所述環(huán)緣17的外徑朝向接口 15的末端32逐漸減小形成傾斜的導(dǎo)引面,方便導(dǎo)管20、30與接口 15的組裝。
[0025]臨床使用時,采用經(jīng)皮穿刺方法植入導(dǎo)管20、30,配合3cm小切口,用隧道針建立導(dǎo)管20、30與藥盒10的皮下連接通道,利用腹腔壓大于靜脈壓的壓力差將腹腔積液轉(zhuǎn)流至靜脈內(nèi),由于本實用新型腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置的導(dǎo)管20、30管徑較細(xì),易于植入,操作損傷?。涣硗?,留置靜脈內(nèi)的導(dǎo)管20的頭端22單向閥結(jié)構(gòu)能夠防止靜脈內(nèi)血液返流;在使用過程中,可通過穿刺藥盒10的硅膠穿刺面18注射造影劑評價導(dǎo)管20、30通暢情況及有無移位,或者注射肝素鹽水沖洗導(dǎo)管20、30,操作簡單而且能有效避免導(dǎo)管20、30堵塞。對患者的日常生活和運動無不良影響。需要說明的是,本實用新型并不局限于上述實施方式,根據(jù)本實用新型的創(chuàng)造精神,本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以做出其他變化,這些依據(jù)本實用新型的創(chuàng)造精神所做的變化,都應(yīng)包含在本實用新型所要求保護的范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,包括硅膠藥盒以及連接于藥盒上的兩硅膠導(dǎo)管,其特征在于:所述硅膠藥盒呈圓形,形成有硅膠穿刺面用于向藥盒內(nèi)穿刺注液,藥盒的兩側(cè)分別形成有兩個導(dǎo)管接口,其中一導(dǎo)管用于留置在靜脈內(nèi),其尾端與其中一接口連接,頭端為密閉錐形單向閥結(jié)構(gòu),頭端上形成有若干條線狀縫隙,另一導(dǎo)管用于留置在腹腔內(nèi),其前端與另一接口連接,末端構(gòu)型為豬尾圈狀,末端開口處呈錐形,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管在距離其末端的開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有若干個側(cè)孔。
2.如權(quán)利要求1所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述藥盒由上蓋與下蓋組合而成,所述上蓋為圓形結(jié)構(gòu),所述硅膠穿刺面設(shè)置于上蓋的中央,上蓋的邊緣形成有若干縫合孔,所述接口形成于所述下蓋的兩側(cè)。
3.如權(quán)利要求1所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述藥盒的高度為Icm,藥盒內(nèi)形成有空間與接口連通,所述空間的容量為0.5ml。
4.如權(quán)利要求1所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述接口的外壁面上形成有卡扣或螺紋。
5.如權(quán)利要求1所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述導(dǎo)管套接于相應(yīng)的接口上,所述導(dǎo)管上套接有夾具將導(dǎo)管固定在接口,所述夾具呈套筒狀,內(nèi)徑大于所述導(dǎo)管的外徑,夾具的內(nèi)壁面的中央形成有環(huán)形的凸緣,所述凸緣的內(nèi)徑等于或略小于相應(yīng)的導(dǎo)管的管徑。
6.如權(quán)利要求5所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述接口的外壁面上形成有凸出的環(huán)緣,所述夾具的凸緣正對接口上的環(huán)緣位置。
7.如權(quán)利要求1-6中任意一項所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述用于留置在靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為6Fr-8Fr,長度為45-50cm,頭端形成有2?3條線狀縫隙。
8.如權(quán)利要求7所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述用于留置在靜脈內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為7Fr,長度45cm。
9.如權(quán)利要求1-6中任意一項所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為7Fr-10Fr,長度為50_55cm,在距其開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有6-10個側(cè)孔。
10.如權(quán)利要求9所述的腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,其特征在于,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管的管徑為8Fr,在距其開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有8個側(cè)孔。
【專利摘要】一種腹水-靜脈轉(zhuǎn)流裝置,包括硅膠藥盒以及連接于藥盒上的兩硅膠導(dǎo)管,所述硅膠藥盒呈圓形,形成有硅膠穿刺面用于向藥盒內(nèi)穿刺注液,藥盒的兩側(cè)分別形成有兩個導(dǎo)管接口,其中一導(dǎo)管用于留置在靜脈內(nèi),其尾端與其中一接口連接,頭端為密閉錐形單向閥結(jié)構(gòu),頭端上形成有若干條線狀縫隙,另一導(dǎo)管用于留置在腹腔內(nèi),其前端與另一接口連接,末端構(gòu)型為豬尾圈狀,末端開口處呈錐形,所述用于留置在腹腔內(nèi)的導(dǎo)管在距離其末端的開口處15cm范圍內(nèi)開設(shè)有若干個側(cè)孔,從而可通過硅膠穿刺面注射造影劑評價導(dǎo)管通暢情況及有無移位,或者注射肝素鹽水沖洗導(dǎo)管,而頭端單向閥結(jié)構(gòu)能夠防止靜脈內(nèi)血液返流,操作簡單而且能有效避免導(dǎo)管堵塞。
【IPC分類】A61M1-00
【公開號】CN204275115
【申請?zhí)枴緾N201420645582
【發(fā)明人】謝宗貴, 韓亞雄, 毛延發(fā)
【申請人】深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年10月31日