電外科手術(shù)用閉合、切割電極的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及ー種醫(yī)療用品中的電外科手術(shù)器械，尤其為ー種電外科手術(shù)用閉 合、切割電極。
【背景技術(shù)】
[0002] 雙極手術(shù)器械通常被用于外科手術(shù)中組織的凝固（凝結(jié)）和/或切除，最常用子 "鎖孔"或微創(chuàng)外科手術(shù)中，而且還被用于"開放"外科手術(shù)中。
[0003] 電手術(shù)裝置大致分成兩類，單極裝置和雙極裝置。在單極裝置中，射頻信號(hào)被提供 給有源電極，其用于治療目標(biāo)位置的組織，電路通過接地墊而實(shí)現(xiàn)，所述接地墊大體為較大 區(qū)域的墊，其在遠(yuǎn)離目標(biāo)部位的位置連接至患者。相反，在雙極裝置中，有源電極和回路電 極這兩者都設(shè)置在器械，并且電流從有源電極流向回路電極。
[0004] 在微創(chuàng)外科手術(shù)中，重要的事能夠凝固組織，以阻止或防止流血。通常，手術(shù)在受 限的空間中完成，并且通常很難或很不方便地必須反復(fù)重新定位手術(shù)器械，以完成這種凝 固。
[0005] 但是現(xiàn)有的雙極手術(shù)器械存在以下不足：市場(chǎng)上已有的帶刀片的雙極手術(shù)器械為 一體式設(shè)計(jì)，不可拆卸，以至不便于清洗和徹底滅菌，這樣決定了此種器械不能進(jìn)行內(nèi)部器 件的清洗，在臨床應(yīng)用中不能重復(fù)消毒滅菌使用。
[0006] 如何設(shè)計(jì)出ー款手術(shù)電極，在保證使用中恒定壓力、帶刀片、雙極手術(shù)電極功能的 前提下，可以拆卸成若干組件，能確保應(yīng)用中需要消毒滅菌的部位進(jìn)行暴露清洗，有效消毒 滅菌是亟需解決的問題。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007] 針對(duì)于上述不足，本實(shí)用新型的目的在于提供ー種電外科手術(shù)用閉合、切割電極， 以解決現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)電極不可拆卸，以至不便于清洗和徹底滅菌的問題。
[0008] 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供ー種電外科手術(shù)用閉合、切割電極，包括鉗頭和 鉗柄，所述鉗頭后端套設(shè)鉗桿，并旋接在鉗頭后端，所述鉗柄上旋有內(nèi)桿；
[0009] 所述鉗桿套設(shè)于內(nèi)桿，并旋接在鉗柄上；
[0010] 所述鉗頭設(shè)有切割刀。
[0011] 較佳地，所述鉗柄上設(shè)有旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪、啟動(dòng)按鈕、切割扳機(jī)和手柄。
[0012] 較佳地，所述內(nèi)桿和鉗桿均通過旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪旋接在鉗柄上。
[0013] 較佳地，所述鉗柄通過雙極電凝線與高頻導(dǎo)線插頭連接。
[0014] 較佳地，所述高頻導(dǎo)線插頭外部材料采用醫(yī)療級(jí)70G10HL尼龍，整體超聲波焊接； 內(nèi)部接線端子采用黃銅機(jī)械加工。
[0015] 較佳地，所述鉗頭可以為IOMM直鉗頭、IOMM彎鉗頭、IOMM大彎鉗頭和5MM直鉗頭； 所述切割刀尺寸為長(zhǎng)度50mm、寬度2mm、厚度0. 4mm。
[0016] 實(shí)用新型的有益效果：
[0017] 本實(shí)用新型首先通過螺母旋轉(zhuǎn)將手術(shù)電極拆卸成手柄和金屬桿，再將金屬桿中的 刀片拉出，然后旋轉(zhuǎn)金屬桿后將內(nèi)外管拆卸成2件獨(dú)立的零件，清洗后進(jìn)行滅菌，使用時(shí)通 過反向組裝可以非常容易的完成組裝，這樣器械通過拆卸進(jìn)行徹底的清洗、消毒滅菌，達(dá)到 重復(fù)使用的條件，同時(shí)便于組件可更換，有效降低臨床使用成本；
[0018] 本實(shí)用新型還采取了ー些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善，選用經(jīng)過臨床驗(yàn)證的符合生物相容性的 材料等一系列技術(shù)措施，提高了設(shè)計(jì)水平；
[0019] 本實(shí)用新型在手術(shù)電極試制過程中，充分利用本公司的生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)訣竅， 并利用大型機(jī)械企業(yè)的先進(jìn)設(shè)備，進(jìn)行手術(shù)電極金屬件的精加工及提高相互配合精度等， 較好的完成了手術(shù)電極的研制。
【附圖說明】
[0020] 圖1繪示本實(shí)用新型電外科手術(shù)用閉合、切割電極的分解圖；
[0021] 圖2繪示本實(shí)用新型電外科手術(shù)用閉合、切割電極的應(yīng)用連線圖；
[0022] 圖3繪示本實(shí)用新型電外科手術(shù)用閉合、切割電極鉗頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面結(jié)合實(shí)施例與附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)ー步 的說明，實(shí)施方式提及的內(nèi)容并非對(duì)本實(shí)用新型的限定。
[0024] 參照?qǐng)D1至圖3所示，本實(shí)用新型的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，包括鉗頭1和 鉗柄2,所述鉗頭1后端套設(shè)鉗桿3,并旋接在鉗頭1后端，所述鉗柄2上旋有內(nèi)桿4;所述 鉗桿3套設(shè)于內(nèi)桿4,并旋接在鉗柄2上；所述鉗頭1設(shè)有切割刀。
[0025] 所述鉗柄2上設(shè)有旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪21、啟動(dòng)按鈕22、切割扳機(jī)23和手柄24。
[0026] 所述內(nèi)桿2和鉗桿3均通過旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪21旋接在鉗柄2上。
[0027] 所述鉗柄2通過雙極電凝線5與高頻導(dǎo)線插頭6連接。
[0028] 所述高頻導(dǎo)線插頭6外部材料采用醫(yī)療級(jí)70G10HL尼龍，整體超聲波焊接；內(nèi)部接 線端子采用黃銅機(jī)械加工。
[0029] 所述鉗頭1可以為KMM直鉗頭、KMM彎鉗頭、KMM大彎鉗頭和5麗直鉗頭；所述 切割刀尺寸為長(zhǎng)度50mm、寬度2mm、厚度0. 4mm。
[0030] 本實(shí)用新型的電外科手術(shù)用閉合、切割電極的使用方法，步驟如下：
[0031] 步驟一：將拆分后的鉗頭1、鉗柄2、鉗桿3和內(nèi)桿4置于多酶液中浸泡1-10分鐘 后，使用高壓水槍清潔管腔內(nèi)部，使用壓縮空氣吹干或者烘干，然后進(jìn)行消毒滅菌；
[0032] 步驟二：電極組裝好后，將電極的插頭插接在高頻發(fā)生器上，并選擇合適的功率設(shè) 定值；
[0033] 步驟三：前推電極活動(dòng)把手，使鉗ロ張開，夾持所需的血管和組織，并使其在鉗ロ 之間所夾持的組織最佳數(shù)量是鉗ロ的2/3;
[0034] 步驟四：旋轉(zhuǎn)電極轉(zhuǎn)動(dòng)鉗柄前端的旋轉(zhuǎn)輪，控制電極鉗ロ張開或閉合進(jìn)行組織處 理和解剖，閉合脈管和組織束。
[0035] 手術(shù)電極在手術(shù)中需要簡(jiǎn)單和有效的操作，設(shè)計(jì)上不僅僅可以通過連接主機(jī)的腳 踏開關(guān)控制輸出和停止，而且也可以通過手控開關(guān)來控制輸出和停止，手控開關(guān)需要醒目 的顏色提醒操作者注意使用，因此要求器械的手控啟動(dòng)按鈕在手柄末尾，同時(shí)啟動(dòng)按鈕顏 色為藍(lán)色，操作靈活方便。
[0036] 在手術(shù)中由于手術(shù)部位的改變以及操作者站立的位置移動(dòng)需要手術(shù)電極有良好 的位置轉(zhuǎn)換功能，因此要求增加旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪的角度：旋轉(zhuǎn)握把上的旋鈕，鉗桿可作不小于320 度旋轉(zhuǎn)。
[0037] 手術(shù)中需要隨時(shí)能提醒使用者目前器械所處的狀態(tài)，因此要求能閉合后發(fā)出聲響 來提醒使用者目前器械所處的狀態(tài)，要求鉗頭張開和閉合應(yīng)靈活，不得有卡滯，松動(dòng)現(xiàn)象。 閉合手柄，電極應(yīng)能發(fā)出"咔嗒"聲，提示閉合完全。
[0038] 同時(shí)為了減少使用成本要求器械能夠可以重復(fù)使用，要求可拆卸式產(chǎn)品，電極拆 卸應(yīng)靈活，裝配后應(yīng)牢固無松動(dòng)。
[0039] 產(chǎn)品主要功能是手術(shù)中凝血和切割組織，由于使用的是刀片切割組織，在手術(shù)中 就要求的刀片的硬度要高，表面粗糙度要小，因此在技術(shù)指標(biāo)中我們要求：器械切割刀表面 硬度不低于350HV0. 2。切割刀表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0. 8ym。
[0040] 同時(shí)提出了接ロ電氣可靠性的要求：鉗頭電極與高頻導(dǎo)線插頭之間的電極導(dǎo)通 性，在手柄上的開關(guān)接通時(shí)，電阻在應(yīng)< 5Q。斷開時(shí)應(yīng)多IMQ。
[0041] 接ロ機(jī)械可靠性的要求：導(dǎo)線與電極之間應(yīng)當(dāng)連接牢固，施加20N的拉カ15s不應(yīng) 斷裂。
[0042] 材料耐腐蝕性能要求：鉗頭電極和切割刀耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到Y(jié)Y/T0149中沸水試 驗(yàn)法規(guī)定的b級(jí)要求。
[0043] 生物相容性要求：與人體接觸的鉗頭電極和切割刀的要求：細(xì)胞毒性不大于1級(jí) 應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。
[0044] 電極允差± 10 %，其基本尺寸見表1 :
[0045] 表1規(guī)格型號(hào)表
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于，包括鉗頭（1)和鉗柄（2)，所述鉗頭 (1)后端套設(shè)鉗桿（3)，并旋接在鉗頭（1)后端，所述鉗柄（2)上旋有內(nèi)桿（4); 所述鉗桿（3)套設(shè)于內(nèi)桿（4)，并旋接在鉗柄（2)上； 所述鉗頭（1)設(shè)有切割刀。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗柄（2)上 設(shè)有旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪（21)、啟動(dòng)按鈕（22)、切割扳機(jī)（23)和手柄（24)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于：所述內(nèi)桿（2)和 鉗桿（3)均通過旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪（21)旋接在鉗柄（2)上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗柄⑵通 過雙極電凝線（5)與高頻導(dǎo)線插頭（6)連接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于：所述高頻導(dǎo)線插 頭（6)外部材料采用醫(yī)療級(jí)70G10HL尼龍，整體超聲波焊接；內(nèi)部接線端子采用黃銅機(jī)械加 工。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科手術(shù)用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗頭（1)可 以為1(MM直鉗頭、1(MM彎鉗頭、1(MM大彎鉗頭和5麗直鉗頭；所述切割刀尺寸為長(zhǎng)度50mm、 寬度2mm、厚度0? 4mm。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種電外科手術(shù)用閉合、切割電極，包括鉗頭和鉗柄，所述鉗頭后端套設(shè)鉗桿，并旋接在鉗頭后端，所述鉗柄上旋有內(nèi)桿；所述鉗桿套設(shè)于內(nèi)桿，并旋接在鉗柄上；所述鉗頭設(shè)有切割刀。本實(shí)用新型首先通過螺母旋轉(zhuǎn)將手術(shù)電極拆卸成手柄和金屬桿，再將金屬桿中的刀片拉出，然后旋轉(zhuǎn)金屬桿后將內(nèi)外管拆卸成2件獨(dú)立的零件，清洗后進(jìn)行滅菌，使用時(shí)通過反向組裝可以非常容易的完成組裝，這樣器械通過拆卸進(jìn)行徹底的清洗、消毒滅菌，達(dá)到重復(fù)使用的條件，同時(shí)便于組件可更換，有效降低臨床使用成本。
【IPC分類】A61B18-14
【公開號(hào)】CN204337037
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420796065
【發(fā)明人】張選鋒
【申請(qǐng)人】南京艾力芬醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2014年12月11日