高效混合制粒設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及ー種制粒設(shè)備，特別涉及ー種高效混合制粒設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 混合制粒是固體制劑生產(chǎn)中最常用的一種制粒方法。制粒時所用流體或半流體的 加入方式基本是通過較粗的管道直接加入，或者是采用噴槍。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中流體或半流體加入方式有如下缺陷：
[0004] 1、粗管式加入流體或半流體，容易聚集在粉末處，不易分散，從而會延長制粒時 間，并且會影響顆粒性質(zhì)；噴槍式加入是靠壓縮空氣將液體吹散，但是流體或半流體用量較 多或較為粘稠時，不易加入且所需時間長，導(dǎo)致制得的顆粒粒度分布不理想，且顆粒較硬， 影響后面的壓片エ序，影響片劑的崩解和溶出度。
[0005] 在現(xiàn)有制粒設(shè)備中，霧化料液的噴槍僅設(shè)置ー個，這使得料液的粘度和投料量收 到限制，其生產(chǎn)周期長，能耗高，生產(chǎn)成本高，生產(chǎn)效率低，無法滿足生產(chǎn)的實際需求。
[0006] 中國發(fā)明專利CN200410098569. 2,公開了ー種流化噴霧干燥制粒機，在噴霧干燥 室和沸騰硫化制粒室的交接出設(shè)置了多個噴槍，加快了制粒速度、降低了成本、提高了種子 粉末同霧化料液粘合的均一性，但是該設(shè)備對制劑的崩解時間和溶出度的影響沒有公開， 并且該設(shè)備也不適合粘度大大的料液如淀粉漿的加入，另外該設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，成本高。
[0007] 中國發(fā)明專利CNO2138130. 5,公開了ー種高粘度物料干燥制粉設(shè)備，用來制備高 粘度高水分谷朊粉面筋的設(shè)備，采用頂部進(jìn)料，粘性物料通過孔板垂直進(jìn)入制粒裝置內(nèi)，即 被刀片切割成細(xì)小顆粒，該設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，成本高，適用于塊狀高粘度制粉。
[0008] 2、エ業(yè)化大生產(chǎn)時，有時一次制粒所需的流體或半流體量達(dá)20-30kg，如果所用的 流體或半流體是淀粉漿，溫度達(dá)90°C以上，若將淀粉漿舉至制粒機的上方的貯液槽中，易造 成操作人員的燙傷。
[0009] 目前現(xiàn)有技術(shù)中流體或半流體加入壓カ罐時，易聚集，導(dǎo)致制粒時間長，從而影響 顆粒理化性質(zhì)，部分流體或半流體采用現(xiàn)有技術(shù)加入貯液槽中，易造成操作人員的燙傷等 缺點。
[0010] 另外，有些產(chǎn)品如卡培他濱片、百令片等用價格昂貴的德國Glatt高速混合制粒 機制備，其產(chǎn)品的理化性質(zhì)如崩解時間和溶出度不符合藥品仿制的質(zhì)量要求。
[0011] 因此，本領(lǐng)域需尋找ー種制粒速度快、操作簡單、價格低廉、安全系數(shù)高，而且制得 的顆粒較松散、片劑崩解、溶出度、含量均一性得以大幅度提高的混合制粒設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本實用新型提出的目的是提供一種高效混合制粒機設(shè)備，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在 的流體或半流體的分散程度低，導(dǎo)致制粒時間太長，而且制備的顆粒理化性質(zhì)欠佳和存在 安全隱患等問題。
[0013] 為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型通過下述技術(shù)方案得以解決：
[0014] -種高效混合制粒設(shè)備，包括壓カ罐和混合制粒機，所述壓カ罐置于混合制粒機 的左側(cè)，上部裝有壓縮空氣接ロ，底部裝有連接軟管，所述連接軟管用于連接壓カ罐和混合 制粒機；還包括一個花灑，所述花灑頂部有孔，置于混合制粒機的中上部，通過連接管道與 連接軟管連接。
[0015] 作為優(yōu)選，所述連接管道4與連接軟管3通過卡箍法蘭7連接。
[0016] 作為優(yōu)選，所述花灑5為ー個中空的柱狀體，與連接管道4通過螺紋連接件連接。
[0017] 作為優(yōu)選，所述螺紋連接件為螺栓、雙頭螺柱、螺釘。
[0018] 作為優(yōu)選，所述壓カ罐2和連接軟管3通過卡箍二通控制閥6連接。
[0019] 作為優(yōu)選，所述連接軟管3為直管或彎管。
[0020] 作為優(yōu)選，所述連接管道4為直管或彎管。
[0021] 作為優(yōu)選，所述孔為圓形和/或方形，呈圓形分布于花灑的頂部。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型帶來的有益技術(shù)效果如下：
[0023] (1)本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，自動化程度高，操作簡單、在不引進(jìn)高成本進(jìn)ロ制粒機 的前提下，彌補了采用粗管式加入粘性流體或半流體時分散度欠佳，或者采用噴槍式加入 因時間過長而導(dǎo)致顆粒過硬和原、輔料雜質(zhì)增加的缺陷，采用花灑式加入，能同時滿足分散 程度高，制粒時間短的需求，而且能順利制備出顆粒均勻，且顆粒粒度分布合理，獲得的制 劑崩解、溶出度、含量均一性等質(zhì)量指標(biāo)都符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，且有了大幅度提高，獲得高品質(zhì) 的固體制劑。
[0024] (2)本實用新型是在原有設(shè)備基礎(chǔ)上改進(jìn)的，增設(shè)壓力罐設(shè)備，用花灑代替了原來 的噴槍或粗管，通過改進(jìn)，達(dá)到了意料不到的效果，成本低廉，非常適合國內(nèi)購買進(jìn)ロ設(shè)備 比較困難的中小型醫(yī)藥化工企業(yè)。
[0025] (3)本實用新型適用面廣，適用于所有需要濕法制粒的產(chǎn)品。既可以用于各種西藥 品種，也可用于中藥品種。
[0026] (4)本實用新型エ業(yè)化大生產(chǎn)時非常安全，免除了操作人員的安全隱患。
【附圖說明】
[0027] 圖1為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028] 圖1中各數(shù)字標(biāo)號所指代的部位名稱如下：其中1 ー壓縮空氣接ロ、2-壓カ罐、 3 一連接軟管、4 一連接管道、5-花灑、6-卡雜二通控制閥、7-卡雜法蘭、8-混合制粒機；
[0029] 圖2為圖1花灑的局部放大圖。
[0030] 圖2中各數(shù)字標(biāo)號所指代的部位名稱如下：9 一孔。
【具體實施方式】
[0031] 下面結(jié)合附圖1和圖2與實施例對本實用新型作進(jìn)ー步詳細(xì)描迷：
[0032] 實施例1 :卡培他濱片的制備
[0033] 一種高效混合制粒設(shè)備，如圖1和圖2所示，包括壓カ罐2和混合制粒機8,所述 壓カ罐2置于混合制粒機8的左側(cè)，上部裝有壓縮空氣接ロ 1，底部裝有連接軟管3,所述連 接軟管3用于連接壓カ罐2和混合制粒機8 ;還包括一個花灑5,置于混合制粒機8的中上 部，通過連接管道4與連接軟管3連接，所述花灑5為ー個中空的圓柱體，頂部有呈圓型的 孔9,呈圓形分布于花灑5的頂部，所述孔9有50個，孔徑為2mm，所述花灑5和連接管道4 之間用螺紋連接，連接管道4與連接軟管3通過卡箍法蘭連接，壓カ罐2和連接軟管3通過 卡箍二通控制閥連接，方便拆卸。
[0034] 卡培他濱片的生產(chǎn)エ藝如下：將4.OOKg卡培他濱、0. 42Kg乳糖、0. 20Kg交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉和〇. 42Kg微晶纖維素加入到HLSG20A型混合制粒機8中，開啟攪拌速度 160rpm，切碎速度1300rpm，混合均勾。采用花灑5加入5%的輕丙基甲基纖維素水溶液于混 合制粒機中進(jìn)行濕法制粒，然后干燥、整粒；加入適量硬脂酸鎂混合均勻，壓片、包衣即得。
[0035] 工作吋，將5%羥丙基甲基纖維素水溶液加入到壓カ罐2中，調(diào)節(jié)壓縮空氣閥門開 度使壓カ罐2中的壓カ為I. 3kg，然后通過壓縮空氣將壓カ罐2內(nèi)的5%羥丙甲纖維素水溶 液通過連接軟管3后到達(dá)花灑5,再通過花灑5上的孔9與HLSG20型混合制粒機中的其他 物料分散制粒。
[0036] 按以上方法所制顆粒均勻，且顆粒粒度分布合理，壓成的片劑崩解時限、溶出度、 含量均一性等質(zhì)量指標(biāo)都符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，且有了大幅度提高。具體的比較見表1和表2。
[0037] 表1 :按照實施例1制備的卡培他濱片，將不同的粘合劑加入方式制得的卡培他濱 片溶出曲線測定結(jié)果比較（n= 6 ;溶出介質(zhì)：水）
[0038]
【主權(quán)項】
1. 一種高效混合制粒設(shè)備，包括壓力罐（2)和混合制粒機（8)，其特征在于，所述壓力 罐（2)置于混合制粒機（8)的左側(cè)，上部裝有壓縮空氣接口（1)，底部裝有連接軟管（3)，所 述連接軟管（3)用于連接壓力罐（2)和混合制粒機（8);還包括一個花灑（5)，所述花灑（5) 頂部有孔（9)，置于混合制粒機（8)的中上部，通過連接管道（4)與連接軟管（3)連接。
2. 如權(quán)利要求1所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述連接管道（4)與連接軟管 (3)通過卡箍法蘭（7)連接。
3. 如權(quán)利要求1所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述花灑（5)為一個中空的柱 狀體，與連接管道（4)通過螺紋連接件連接。
4. 如權(quán)利要求3所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述螺紋連接件為螺栓、雙頭 螺柱、螺釘。
5. 如權(quán)利要求1所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述壓力罐（2)和連接軟管 (3)通過卡箍二通控制閥（6)連接。
6. 如權(quán)利要求1所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述連接軟管（3)為直管或彎 管。
7. 如權(quán)利要求1所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述連接管道（4)為直管或彎 管。
8. 如權(quán)利要求1至7中任一項所述的高效混合制粒設(shè)備，其特征在于，所述孔（9)為圓 型和/或方形，呈圓形分布于花灑（5)的頂部。
【專利摘要】本實用新型涉及一種高效混合制粒設(shè)備，屬于制粒設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。包括壓力罐和混合制粒機，所述壓力罐置于混合制粒機的左側(cè)，上部裝有壓縮空氣接口，底部裝有連接軟管，所述連接軟管用于連接壓力罐和混合制粒機，還包括一個花灑，所述花灑頂部有孔，置于混合制粒機的中上部，通過連接管道與連接軟管連接。適用于卡培他濱片、鹽酸莫西沙星片、來曲唑片、阿那曲唑片、瑞格列奈片、阿卡波糖咀嚼片、他克莫司膠囊等固體制劑的制備。本實用新型公開的設(shè)備操作簡單、安全；所制得的顆粒流動性、可壓性較好；所制得的制劑外觀光潔、美觀、表面未有斑點，同時崩解時間、溶出度、含量均一性等質(zhì)量指標(biāo)都符合并超出了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，最終獲得高品質(zhì)的固體制劑。
【IPC分類】A61J3-00
【公開號】CN204337311
【申請?zhí)枴緾N201420692343
【發(fā)明人】姚忠立, 張洪記, 鄢豐, 胡瑞斌, 姚斌
【申請人】杭州中美華東制藥有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2014年11月18日