氨溴索泡騰片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于藥物領(lǐng)域,特別涉及一種氨溴索泡騰片。
【背景技術(shù)】
[0002]氨溴索主要用于對(duì)適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難癥的治療,目前其制劑有氨溴索注射液、氨溴索口服液、氨溴索片、氨溴索膠囊等。注射劑使用不便、液體制劑穩(wěn)定性差、其他系列的口服制劑口味不佳。泡騰片可以很好地解決現(xiàn)有制劑的問(wèn)題,起效迅速、生物利用度高,而且口感好,特別適宜于小孩、老人服用,但現(xiàn)有技術(shù)中并未發(fā)現(xiàn)有將氨溴索制成泡騰片的先例,而且大多數(shù)泡騰片由于酸源易吸潮而質(zhì)量不穩(wěn)定。為了解決酸源易吸潮的問(wèn)題,一般是采用酸堿分別制粒,再混合酸堿顆粒后壓片,目的是減少酸堿顆粒的接觸面積,提高樣品的穩(wěn)定性;然而這樣制備的樣品穩(wěn)定性仍然不高。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的是提供一種能有效解決酸源易吸潮而引起泡騰片不穩(wěn)定的問(wèn)題的氨溴索泡騰片。
[0004]下面對(duì)本實(shí)用新型的內(nèi)容做具體的說(shuō)明:
[0005]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,氨溴索泡騰片由內(nèi)向外依次包括酸源層、氨溴索藥物層和堿源層,所述酸源層包括酸源囊體;酸源囊體包括酸源物質(zhì)和包裹酸源物質(zhì)的第一囊皮;第一囊皮內(nèi)填充有堿源顆粒。
[0006]將酸源層設(shè)置在最內(nèi)層,防止其吸潮;同時(shí)將酸源物質(zhì)包裹在第一囊皮中,堿源顆粒填充于第一囊皮內(nèi),將酸堿源物質(zhì)分開(kāi),需要泡騰時(shí),酸源物質(zhì)很容易與堿源物質(zhì)混合并泡騰,可以實(shí)現(xiàn)二次泡騰的作用,達(dá)到很好的泡騰效果。
[0007]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,酸源層和氨溴索藥物層之間還設(shè)置有第二囊皮,第二囊皮內(nèi)填充有吸濕顆粒。
[0008]第二囊皮中吸濕顆粒的設(shè)置,可以進(jìn)一步阻止酸堿源物質(zhì)的吸潮,保證氨溴索泡騰片的穩(wěn)定性。
[0009]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,氨溴索藥物層和堿源層之間還設(shè)置有第三囊皮;第三囊皮中填充有酸源顆粒。
[0010]第三囊皮中酸源顆粒的設(shè)置,可以與堿源層相作用,形成一次泡騰,泡騰速度快。
[0011]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,氨溴索藥物層為八瓣式結(jié)構(gòu),相鄰的兩瓣分別填充有氨溴索囊體和氨溴索顆粒,氨溴索囊體為填充有氨溴索液體的囊體;氨溴索顆粒為緩釋微丸或緩釋微球。
[0012]八瓣式結(jié)構(gòu)提高了酸源層和堿源層的接觸面積,泡騰后,使其分散更均勻,氨溴索囊體內(nèi)填充有氨溴索液體,可以快速吸收,迅速起效;氨溴索顆粒起到緩釋的作用。
[0013]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,第三囊皮上設(shè)置有均勻分布的凹槽。
[0014]凹槽的設(shè)置,可以在需要泡騰時(shí),進(jìn)一步加快泡騰速度,使泡騰片快速起效。
[0015]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,堿源層包括堿源物質(zhì)和第四囊皮,堿源物質(zhì)填充于凹槽內(nèi),第四囊皮包裹于第三囊皮的外層并對(duì)填充于凹槽內(nèi)的堿源物質(zhì)進(jìn)行固定。
[0016]堿源層設(shè)置在最外層起到了中和胃酸的作用,可以有效保護(hù)胃;同時(shí)也將其與酸源分開(kāi),提高氨溴索泡騰片穩(wěn)定性;堿源層的堿源物質(zhì)可以與第三囊皮中的酸源顆粒起到第一次泡騰的作用。
[0017]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片的有益效果為:本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,性質(zhì)穩(wěn)定,不會(huì)因酸源吸潮而影響泡騰片的穩(wěn)定性;在需要泡騰時(shí),泡騰速度快,能夠二次泡騰,泡騰充分。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片的立體結(jié)構(gòu)示意圖;
[0019]圖2是實(shí)施例1中氨溴索泡騰片的A-A剖面圖;
[0020]圖3是實(shí)施例2中氨溴索泡騰片的A-A剖面圖;
[0021]圖4是實(shí)施例3中氨溴索泡騰片的A-A剖面圖;
[0022]圖5是實(shí)施例4中氨溴索泡騰片的A-A剖面圖;
[0023]圖6是實(shí)施例5中氨溴索泡騰片的A-A剖面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0025]實(shí)施例1
[0026]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、2所示,I為酸源層,11為酸源囊體,111為酸源物質(zhì),112為第一囊皮,113為堿源顆粒;2為氨溴索藥物層;3為堿源層。
[0027]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、2所示,氨溴索泡騰片由內(nèi)向外依次包括酸源層1、氨溴索藥物層2和堿源層3,酸源層I包括酸源囊體11 ;酸源囊體11包括酸源物質(zhì)111和包裹酸源物質(zhì)的第一囊皮112 ;第一囊皮112內(nèi)填充有堿源顆粒113。
[0028]實(shí)施例2
[0029]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、3所示,I為酸源層,11為酸源囊體,111為酸源物質(zhì),112為第一囊皮,113為堿源顆粒;2為氨溴索藥物層;3為堿源層;4為第二囊皮;41為吸濕顆粒。
[0030]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、3所示,除與實(shí)施例1存在如下不同外,其余均相同:酸源層I和氨溴索藥物層2之間還設(shè)置有第二囊皮4,第二囊皮4內(nèi)填充有吸濕顆粒41。
[0031]實(shí)施例3
[0032]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、4所示,I為酸源層,11為酸源囊體,111為酸源物質(zhì),112為第一囊皮,113為堿源顆粒;2為氨溴索藥物層;3為堿源層;4為第二囊皮;41為吸濕顆粒;5為第三囊皮,51為酸源顆粒。
[0033]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、4所示,除與實(shí)施例2存在如下不同外,其余均相同:氨溴索藥物層2和堿源層3之間還設(shè)置有第三囊皮5 ;第三囊皮5中填充有酸源顆粒51。
[0034]實(shí)施例4
[0035]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、5所示,I為酸源層,11為酸源囊體,111為酸源物質(zhì),112為第一囊皮,113為堿源顆粒;2為氨溴索藥物層,21為氨溴索囊體,22為氨溴索顆粒;3為堿源層;4為第二囊皮;41為吸濕顆粒;5為第三囊皮,51為酸源顆粒。
[0036]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、5所示,除與實(shí)施例3存在如下不同外,其余均相同:氨溴索藥物層2為八瓣式結(jié)構(gòu),相鄰的兩瓣分別填充有氨溴索囊體21和氨溴索顆粒22,氨溴索囊體21為填充有氨溴索液體的囊體;氨溴索顆粒22為緩釋微丸或緩釋微球。
[0037]實(shí)施例5
[0038]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、6所示,I為酸源層,11為酸源囊體,111為酸源物質(zhì),112為第一囊皮,113為堿源顆粒;2為氨溴索藥物層,21為氨溴索囊體,22為氨溴索顆粒;3為堿源層,31為堿源物質(zhì),32為第四囊皮;4為第二囊皮;41為吸濕顆粒;5為第三囊皮,51為酸源顆粒。
[0039]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,如圖1、6所示,除與實(shí)施例4存在如下不同外,其余均相同:第三囊皮5上設(shè)置有均勻分布的凹槽;堿源層3包括堿源物質(zhì)31和第四囊皮32,堿源物質(zhì)31填充于凹槽內(nèi),第四囊皮32包裹于第三囊皮5的外層并對(duì)填充于凹槽內(nèi)的堿源物質(zhì)31進(jìn)行固定。
[0040]本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片的有益效果為:本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,性質(zhì)穩(wěn)定,不會(huì)因酸源吸潮而影響泡騰片的穩(wěn)定性;在需要泡騰時(shí),泡騰速度快;能二次泡騰,泡騰充分。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種氨溴索泡騰片,其特征在于,所述氨溴索泡騰片由內(nèi)向外依次包括酸源層(I)、氨溴索藥物層(2)和堿源層(3),所述酸源層(I)包括酸源囊體(11);所述酸源囊體(11)包括酸源物質(zhì)(111)和包裹酸源物質(zhì)的第一囊皮(112);所述第一囊皮(112)內(nèi)填充有堿源顆粒(113)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氨溴索泡騰片,其特征在于,所述酸源層(I)和氨溴索藥物層(2)之間還設(shè)置有第二囊皮(4),所述第二囊皮(4)內(nèi)填充有吸濕顆粒(41)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的氨溴索泡騰片,其特征在于,所述氨溴索藥物層(2)和堿源層(3)之間還設(shè)置有第三囊皮(5);所述第三囊皮(5)中填充有酸源顆粒(51)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氨溴索泡騰片,其特征在于,所述氨溴索藥物層(2)為八瓣式結(jié)構(gòu),相鄰的兩瓣分別填充有氨溴索囊體(21)和氨溴索顆粒(22),所述氨溴索囊體(21)為填充有氨溴索液體的囊體;所述氨溴索顆粒(22)為緩釋微丸或緩釋微球。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氨溴索泡騰片,其特征在于,所述第三囊皮(5)上設(shè)置有均勻分布的凹槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的氨溴索泡騰片,其特征在于,所述堿源層(3)包括堿源物質(zhì)(31)和第四囊皮(32),所述堿源物質(zhì)(31)填充于所述凹槽內(nèi),所述第四囊皮(32)包裹于所述第三囊皮(5)的外層并對(duì)填充于所述凹槽內(nèi)的堿源物質(zhì)(31)進(jìn)行固定。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種氨溴索泡騰片,由內(nèi)向外依次包括酸源層、氨溴索藥物層和堿源層,所述酸源層包括酸源囊體;酸源囊體包括酸源物質(zhì)和包裹酸源物質(zhì)的第一囊皮;第一囊皮內(nèi)填充有堿源顆粒。本實(shí)用新型的氨溴索泡騰片,性質(zhì)穩(wěn)定,不會(huì)因酸源吸潮而影響泡騰片的穩(wěn)定性;在需要泡騰時(shí),泡騰速度快;能二次泡騰,泡騰充分。
【IPC分類(lèi)】A61K31-137, A61P11-10, A61K9-46
【公開(kāi)號(hào)】CN204364476
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420713324
【發(fā)明人】吳光彥
【申請(qǐng)人】黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2014年11月24日